国家药品监督管理局关于加强药品广告审查管理工作的通知

国家药品监督管理局关于加强药品广告审查管理工作的通知

【法规类别】广告管理

【发文字号】国药管市[2000]541号

【失效依据】国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告

【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)

【发布日期】2000.11.22

【实施日期】2000.11.22

【时效性】失效

【效力级别】XE0303

国家药品监督管理局关于加强药品广告审查管理工作的通知

（国药管市[2000]541号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

药品广告关系到人民用药安全有效乃至生命健康，始终受到党和政府的高度重视，并受到社会各界普遍关注。目前，药品广告违法的问题仍然十分突出，给人民用药造成误导。为加强药品广告审查管理工作，现就有关问题通知如下：

一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要依据《药品广告审查办法》的规定，建立和完善药品广告审查程序，落实资格审查、初审、终审、复审、收回广告批准文号、移

送查处等程序规定。经审查核发批准文号的广告必须是广告成品，刊播的药品广告与审查批准的广告成品内容及形式不一致的，按违法药品广告查处。

二、现依法重申，下列药品不得刊播广告，审查机关不得受理其广告申请。

(一)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品；

(二)治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品；

(三)试生产期药品及医院制剂；

(四)已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门的明令禁止生产、销售、使用的药品。

三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要严格药品广告资格的审查，不具备申请资格的不予受理。下列情况不予受理广告申请。

(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反《药品管理法》及药品监督管理有关规定越权审批的品种；

(二)擅自更改药品包装、说明书功能主治、适应症的；

(三)没有印制经批准的药品通用名称或通用名称不正确的；