ISO9001 2015体系审核检查表
ISO9001:2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)

√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
有确定、管控
√
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?
充分、适宜,有管控
√
3.组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?
原料、首件
√
8.在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确:
⑴放行条件并被遵守?
⑵放行过程的监控或测量并被实施?
⑶放行手续并被执行?
有产品接收准则
√
9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组织是否保存了产品交付记录?
有
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置?
是
√
4.组织是否存在外部供方财产?如有,有哪些?
目前只有个人信息
√
8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
有确定、沟通
√
2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
清楚
√
6.2
ISO9001-2015新版质量管理体系内部审核检查表

源;
√
管理者批准颁发?
f) 在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量
5. 建立实施保持改进 QMS所需资源,最高管理 管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培
√
者如何确保提供?有否实例佐证?
训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素
质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;
√
获得性?
b)质量管理体系的完整性;
3. 为实施 QMS变更,是否产生了责任和权限的
c)资源的可获得性;
√
分配或再分配?
d)责任和权限的分配或再分配。
4. 质量方针及其含义在组织各层次员工中是否 得到充分、正确理解,并协调一致、深入人 心?
5. 质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和 坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得 到有效贯彻?
1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相 互关系是否确定并予以沟通?
√
5.2.1 制定质量方针
√
最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应: √
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管 理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5.1
1. 最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
√
何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其
1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影 响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和 内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评
无缺失、覆盖全面
无删减
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现 质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、 知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地 的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

10 是否存储危险品等?如何防护?(查仓库现场) 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验?有无填写来料检验记录表?物料 有进行IQC检验,并作标识 是否标识其状况? 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记,识别? 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险,并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别,公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协 已对员工进行培训,理解质量方针/目标 调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针的理解) 质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致? 所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致? 质量目标进行分解,并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确,并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价?(查目标分析达成记录) 有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,任命各级管理人员 有组织架构图,依此建立责权,并配备相关资源 。是否提供相应的资源? 有无进行管理评审,并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具? (查管理评审会议记录) 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书, 询问管理者代表,知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查,了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门,包括库存准确率。
经典实用ISO9001:2015内审检查表(覆盖各个部门)

经典实用ISO9001:2015内审检查表(覆盖各个部门)内审检查表SEC.1 标准条款被审核部门检查项目管理层审核员及所属部门检查方法是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考4.1 是否对公司及其环境进行了评估这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?以上是否有文件信息证据?是否策划了识别利益相关方? 4.2 对相关方的需求和期望了解利益相关方的要求如何体现? 4.3 4.4 确定质量管理体系的范围质量管理体系组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所描述或记录? 体系管理的过程有是否有被建立?总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并最高管理者为其做出的管理5.1 承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?□合格□不合格□建议项虑是否充分?审核证据判定□合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项表格编号:F-02 A/0是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客满意了?质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?这些风险是否有应对的措施?目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?6.2 质量目标的设定是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□建议项□合格□不合格□建议项 5.2 质量方针的沟通与管理质量方针的评审□合格□不合格□建议项管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实 5.3 建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项表格编号:F-02 A/0目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体现持续改进了?是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?职责、权限得到规定□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项 6.3 变更的策划管理评审定期进行,评审输入要充分公司的变更是否有策划控制方法?管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展的?结果验证并反馈最高管理者了?□合格□不合格□建议项9.3 评审输出内容的全面性,后续工作及验证表格编号:F-02 A/0内审检查表SEC.2 标准条款 5.3 被审核部门检查项目营业部审核员及所属部门检查方法审核证据判定□合格□不合格□建议项职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内审检查表(完整要素)

5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?
3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
标准条款
审核要点
审核记录
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
2.组织在进行QMS,是否产生了责任和权限的分配或再分配?
5
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版

10 改进 10.1 总则
建立了改进过程,并按照改进过程要求实施. 通过内部审核、管理 评审以及日常的检查进行改进,制定改进措施,实施证据较充分。
10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
查阅2017-12-20 和 2018-1-12 纠正措施表,对不合格和潜在 不合格的原因进行分析,制定整改措施,并对实施情况进行验证, 验证结果有效,验证人张亚宁。实施程序符合公司纠正和预防措施 控制程序的要求。记录保存完整。
4.2
4.3
4.4 5
5.1 5.2 5.3
6
6.1
6.2
6.3 7 7.1 7.1.2 7.1.3
理解相关方的需求和期望
确定环境管理体系范围
质量管理体系及其过程 领导力 领导力和承诺 以顾客为关 注焦点 建立质量方针 组织的作用、职责和权限 策划
应对风险和机会的措施
质量目标及实现策划
变更的策划 支持 资源 人员 基础设施
质量管理体内部审核检查表及审核记录
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
遣单以及服务工作小结,包括顾客的评价意见等实施证据。★ 生产过程的工艺变更,经过审批。
8.7 不合格输出的控制
建立了不合格品控制程序,规定的控制要求基本符合标准要求。 不合格品进行返工,返工后进行复检,复检合格率100%。近期未发 生进货产品不合格的情况。 查 2016-12-8 成品一次交验合格率统计表,其中 有12 件毛泡 不合格,办理了报废手续,提供了处置记录,
9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价
顾客满意度调查,查阅 2017-12进行了满意度度调查,对顾客的改 进建议组织实施,并验证。有实施的证据。
审核时没有提供2017年度的分析报告。★
ISO9001-2015 内审检查表 (01)
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
ISO9001-2015 内审检查表
5.2 方针 5.2.1 制定质量方针
检查内容
检查结果
判定
是否由最高管理者制定了质量方针并发布?
5.2.2 沟通质量方针
质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否 理解? 是否可以提供给相关方?
8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求
是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等? 是否记录了顾客的反馈和抱怨? 是否有顾客提供的财产? 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?
8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审
采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容? 与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示 求?以何种方式沟通? 是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准 进行了批准? 是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工 能力等 由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作? 要对供方的哪些目标指标进行监测? 是否发生去供方现场检验或接收的情况?是否制定了接收的方 法和标准?
检查结果
判定
是否制定了设计任务书? 是否进行了必要的评审,查评审记录? 是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求? 是否对最终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、试运 行,以证明已达到设计要求? 在以上过程中,是否产生的问题并追加了措施?
8.3.5 设计和开发输出
设计完成后,是否满足了设计的要求? 是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方 式、维修方法等? 是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准则? 是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安 全使用、正确使用的说明? 以上是否全部形成文件?
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
iso9001-14001-2015内部审核检查表
3 4.2:理解相关方需求和期 望 4 4.3:确定质量管理体系的 范围 4.4:质量管理体系及其过 程 4.4:质量管理体系及其过 程 4.4:质量管理体系及其过 程
总经理 营业 部采购部 总经理 营业 部采购部 总经理品管部
5
6
品管部
7
品管部
8
品管部
4.4:质量管理体系及其过 程 4.4:质量管理体系及其过 程
5.2.1:制定质量方针
17
总经理
5.2.2:沟通质量方针
18
总经理
5.2.2:沟通质量方针
19
总经理
2.质量方针(包括释义)在组织内是否得到 了沟通、理解和应用?(确认质量方针在组 织内部是如何进行沟通的?是否组织内所有 相关人员都能得到沟通?是否都能理解质量 方针?) 3.相关方如何获取质量方针?(内部相关方 如何获取?外部相关方如何获取?) 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定 义? 2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和 改进的机会?谁来汇报?岗位职责中有无明 确? 3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管 理,已确保质量管理体系的完整性? 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行 识别和管理?
7.2:能力
49
各部门行政部
7.2:能力
50
各部门行政部
7.3:意识
51
各部门
7.3:意识
52
各部门
7.4:沟通
53
各部门
7.4:沟通
54
各部门
7.5:形成文件的信息
55
各部门
7.5:形成文件的信息
56
各部门
2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获 得适用形成文件信息?(确认作业标准是否 为最新版且需求工岗可随时获得、保留的形 成文件信息是否方便查阅等) 3.查核有追溯要求的保留形成文件信息,保 存状态和保存方式是否可满足追溯需求? 4.是否有电子档的程序文件信息?这些形成 文件信息如何进行管理以保证可读性和适用 性? 5.是否有外来形成文件信息?这些形成文件信 息(如行业标准、法律法规要求、客户要求 等)如何进行管理以保证适用性? 1.组织负责哪些产品和服务实现过程?(可 确认部门职责和公司组织架构)
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网,已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a)设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度:b)所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审:c)所婆求的设汁和开发验证和确认活动:d)设计和开发过程涉及的职责和权限:e)产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源:f)设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求:g)顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求:h)后续的开发的产品和服务提供的要求:i)顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平:j)证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务,确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑:a)功能和性能要求:b)來自以前类似设讣和开发活动的信息:c)法律法规要求:d)组织承诺执行的标准或行业规范:e)产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的,完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保:a)规定拟获得的结果:b)实施评审,以评价设讣和开发结果满足婆求的能力:c)实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求:d)实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求:e)对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施:册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些?、设计开发的输入信息有哪些?、设il•开发是怎么进行控制的?、设计开发输出有哪些内容?、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的?。