Capillarys 2 Flex Piercing 糖化血红蛋白检测系统性能验证

Capillarys 2 Flex Piercing 糖化血红蛋白检测系统性能验证陈乔彬;李维;刘梦莹;张伟;邓玉奎;张静

【期刊名称】《国际检验医学杂志》

【年(卷),期】2015(000)013

【摘要】目的：评价 Capillarys 2 Flex Piercing 全自动毛细管电泳仪检测糖化血红蛋白(HbA1c)的检测性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)及厂家声明对 Capillarys 2 Flex Piercing 全自动毛细管电泳仪测定 HbA1c 的精密度、正确度、可报告范围、抗干扰能力、不同检测系统结果一致性进行验证。结果Capillarys 2 Flex Piercing 全自动毛细管电泳仪检测正常HbA1c 水平的批内、批间变异系数(CV)分别为0.80%、0.92%,病理 HbA1c 水平的批内、批间 CV 分别为1.10%、1.32%；正确度验证的偏差均小于厂家声明的5%；可报告范围验证的回归方程为 Y =1.002X +0.023(r 2=0.023,P =0.000),在4.4%~18.3%范围内的检测结果能达到线性要求；在 HbA1c 浓度分别在低、中、高水平时,干扰物总胆红素、脂血、血红蛋白对测定HbA1c 的偏差绝对值均未超过5%；与 Bio-Rad Variant Ⅱ糖化血红蛋白分析仪检测结果的一致性分析的回归方程为 Y =0.9877X -0.1344(r 2=0.9942,P =0.000),呈良好的线性关系；基于生物学变异的最佳允许总误差为2.31%。结论Capillar-ys 2 Flex Piercing 全自动毛细管电泳仪检测HbA1c 的性能达到 CLSI 指南和厂家说明书的要求,可以满足临床检测需求。【总页数】3页(P1932-1934)

【作者】陈乔彬;李维;刘梦莹;张伟;邓玉奎;张静

【作者单位】深圳市南山区妇幼保健院检验科，广东深圳 518052;深圳市南山区妇幼保健院检验科，广东深圳 518052;深圳市南山区妇幼保健院检验科，广东深圳 518052;深圳市南山区妇幼保健院检验科，广东深圳 518052;深圳市北京大学深圳医院检验科，广东深圳 518052;深圳市南山区妇幼保健院检验科，广东深圳518052

【正文语种】中文

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