制药厂生产管理系统制度
合全药业管理制度
合全药业管理制度一、引言随着社会的发展和人们健康意识的提高，药品行业在我国的地位日益重要。
合全药业作为一家知名的制药企业，为了确保企业的正常运营和产品质量的稳定，需要建立一套完善的管理制度。
本文将围绕合全药业管理制度展开探讨，以期为企业的管理体系提供一些建议和指导。
二、合全药业管理制度的重要性2.1 提升企业管理水平合全药业管理制度的建立可以规范企业内部的各项管理活动，明确各个部门的职责和权限，提高企业的管理水平。
通过制度的约束和规范，可以减少管理层的主观干预，提高管理效率，降低管理风险。
2.2 保障产品质量和安全药品是涉及人民健康的重要产品，合全药业作为一家制药企业，必须建立严格的管理制度，确保产品质量和安全。
合全药业管理制度应包括从原材料采购到生产制造、质量检验、产品销售等全过程的管理要求，确保每个环节都符合国家相关法律法规和行业标准，保障产品质量和用户安全。
2.3 提高企业竞争力合全药业管理制度的建立可以提高企业的竞争力。
规范的管理制度可以提高企业的生产效率和质量水平，降低成本，增强企业的市场竞争力。
同时，合全药业管理制度还可以帮助企业建立良好的企业形象，增强消费者对企业的信任和认可。
三、合全药业管理制度的内容和要求3.1 组织架构和职责分工合全药业管理制度应明确企业的组织架构和各个部门的职责分工。
包括设立企业管理层、技术研发部门、生产制造部门、质量监控部门、市场销售部门等。
每个部门的职责和权限应明确，避免职责重叠和责任模糊。
3.2 质量管理制度合全药业管理制度应包括完善的质量管理制度。
包括原材料采购、生产过程控制、质量检验、产品追溯等环节的管理要求。
合全药业应建立质量管理体系，确保产品的质量稳定和安全性。
3.3 安全生产制度合全药业管理制度还应包括安全生产制度。
药品生产过程中存在一定的安全风险，合全药业应建立完善的安全生产制度，确保生产过程安全可控。
包括设立安全管理部门、制定安全操作规程、进行安全培训等。
制药厂车间安全管理制度
一、总则为了保障制药厂车间生产过程中的安全，预防事故发生，保障员工生命财产安全，根据国家有关安全生产法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
二、安全责任1. 车间主任为车间安全生产第一责任人，负责组织实施本制度，确保车间安全生产。
2. 各部门负责人对本部门安全生产负责，确保本部门安全生产工作的顺利开展。
3. 所有员工应严格遵守本制度，自觉履行安全生产责任。
三、安全教育与培训1. 车间应定期组织员工进行安全教育培训，提高员工安全意识和操作技能。
2. 新员工入职前必须进行岗前安全教育培训，经考核合格后方可上岗。
3. 定期组织安全知识竞赛、安全演讲等活动，增强员工安全意识。
四、安全设施与设备1. 车间应配备必要的安全设施和设备，如灭火器、防毒面具、防护服等。
2. 定期检查、维护安全设施和设备，确保其正常使用。
3. 车间内不得擅自拆除、改动安全设施和设备。
五、生产操作安全1. 生产操作人员必须按照操作规程进行操作，不得违规操作。
2. 严格执行生产流程，确保生产过程安全。
3. 操作过程中，发现安全隐患，应立即停止操作，报告车间主任。
六、危险化学品管理1. 车间内危险化学品应分类存放，明确标识，专人管理。
2. 使用危险化学品时，应遵守操作规程，佩戴必要的安全防护用品。
3. 定期检查危险化学品储存环境，确保安全。
七、消防安全1. 车间内禁止吸烟、使用明火，严禁携带易燃易爆物品进入车间。
2. 定期检查消防设施，确保消防设施完好。
3. 组织消防演练，提高员工消防安全意识。
八、事故处理1. 发生安全事故，应立即报告车间主任，启动应急预案。
2. 对事故原因进行调查分析，查明责任，依法依规进行处理。
3. 事故处理过程中，保护现场，不得擅自移动、损坏事故现场。
九、附则1. 本制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，由车间主任负责解释。
2. 本制度如有修改，须报厂部批准后实施。
3. 本制度由车间安全管理部门负责解释和监督执行。
制药公司生产设备管理制度样本(五篇)
制药公司生产设备管理制度样本一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名专职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备管理、维修、保养、安全操作规程等。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条动力设备部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管副总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
制药厂安全管理制度模版
制药厂安全管理制度模版第一章总则第一条根据国家有关法律法规和制药行业的特点，制定本安全管理制度，以确保制药厂安全生产，保障员工的生命财产安全。
第二条本安全管理制度适用于制药厂内所有岗位人员，各级管理人员必须严格执行本制度，不得以任何理由或方法规避或减轻责任。
第三条制药厂必须建立健全安全责任制，明确各级人员的安全管理职责和权限，经营场所安全责任由制药厂厂长统一负责。
第四条制药厂必须定期组织开展安全教育、培训和演练，提高员工的安全意识和应急能力。
第二章安全生产管理第五条制药厂必须建立完善的安全生产管理体系，包括安全管理制度、安全规章制度、安全操作规程等，并向员工进行宣传、培训，确保员工的安全意识和行为符合相关要求。
第六条制药厂必须配备符合要求的消防设施和设备，并定期进行维护检修，保证其正常运行。
第七条制药厂必须对危险化学品进行专门的管理，包括储存、使用、销售等全过程的控制，防止危险品泄露、事故发生。
第八条制药厂必须建立事故隐患排查和报告制度，定期进行安全检查和隐患整改，确保安全生产环境。
第九条制药厂必须建立健全轮班值班制度，保证24小时有专人负责安全管理和应急处置工作，做到安全无盲区。
第三章安全教育和培训第十条制药厂必须定期组织安全教育培训活动，包括安全操作知识的学习、安全事故案例的讲解等内容，确保员工的安全意识和应急能力的提高。
第十一条制药厂必须为新进员工提供必要的安全培训和岗前指导，确保其了解制药厂的安全规章制度和操作规程。
第十二条制药厂必须为岗位人员提供定期的安全培训和继续教育，包括危险化学品安全操作、火灾安全知识等，提高员工的安全素质。
第十三条制药厂必须定期组织演练和应急演练，让员工掌握应急预案和救援技能，提高应对突发事件的能力。
第十四条制药厂必须定期向员工发放安全教育资料，加强员工的安全意识和安全知识的学习。
第四章法律责任和奖惩措施第十五条制药厂必须严格按照国家有关法律法规的要求，落实安全生产的责任，对违反安全规定的行为将依法进行处罚。
制药厂安全管理制度
制药厂安全管理制度一、引言制药厂是生产药品的专业企业，药品的生产与使用具有一定的风险性。
为了确保制药厂的安全生产，维护员工的身体健康和生命安全，建立健全的制药厂安全管理制度至关重要。
二、安全责任与组织架构1. 安全责任：制药厂的安全责任由厂长担任，他负责制定并实施安全管理制度，并向上级报告安全工作。
各级管理岗位对所在层级的安全工作负有直接责任。
2. 组织架构：制药厂将设立安全管理部门，由专职安全管理人员负责安全管理与监督。
同时，各级部门设立安全管理岗位，协助安全管理部门开展工作。
三、安全生产规章制度1. 安全宣传教育：制药厂将进行定期的安全宣传教育活动，包括安全培训、事故案例分享、安全演练等，提高员工对安全生产的重视程度。
2. 工艺流程规范：制药厂建立并执行严格的工艺流程规范，确保药品生产的安全性和合规性。
3. 设备维护保养：制药厂将制定设备维护保养计划，定期对生产设备进行检修、保养和维护，确保设备的正常运转，减少事故发生的概率。
4. 作业操作规程：制药厂将制定作业操作规程，明确各项作业的安全措施和操作步骤，培训员工并确保其遵守规程。
5. 物料储存管理：制药厂将建立物料储存管理制度，明确各类物料的储存要求和安全操作规范。
6. 废弃物处理规定：制药厂将制定废弃物处理规定，对废弃物的收集、储存和处置进行监督和管理，确保废弃物的安全处理和环境保护。
四、安全管理措施1. 安全检查：制药厂将定期进行安全检查，发现安全隐患及时整改，确保生产环境的安全。
2. 应急预案：制药厂将编制应急预案，包括事故应急预案、火灾应急预案等，提前做好应对各类突发事件的准备。
3. 安全设施：制药厂将建立完善的安全设施，包括消防设施、紧急报警系统等，提高应急处理能力。
4. 安全培训：制药厂将对员工进行安全培训，提高员工的安全意识和应对突发事件的能力。
5. 事故调查与分析：制药厂将建立事故调查与分析制度，及时处理和总结事故，推动安全管理的改进。
制药厂双重机制管理规章制度
制药厂双重机制管理规章制度第一章总则第一条为了加强制药厂的管理，规范员工行为，确保生产安全，制定本制度。
第二条本制度适用于制药厂全体员工，包括厂长、厂长助理、部门经理、技术人员、工人等。
第三条制药厂双重机制管理是指通过扁平化管理和严格的内部控制，实现全员参与企业管理，确保企业高效运营。
第四条制药厂全员参与企业管理的基本原则是：责任明确，权责相一致，管理透明，流程规范，操作规程明确。
第五条制药厂全员参与企业管理的具体机制包括：员工参与决策、员工团队管理、内部审查抽查、层级结构扁平化和信息公开等。
第二章员工参与决策第六条制药厂鼓励员工对企业决策提出合理化建议和意见。
对于合理化建议和意见，制药厂将依法评估和审核，并给予及时反馈。
第七条制药厂制订重大决策前，应当征求员工的意见和建议，建立民主评议制度，确保决策的科学与民主。
第八条制药厂建立员工意见箱，鼓励员工对企业经营管理提出意见和建议，对于被采纳的意见和建议，给予员工相应的奖励。
第九条员工意见箱由制药厂聘请的第三方机构负责监督运行，保证员工意见得到公正评估和反馈回复。
第三章员工团队管理第十条制药厂建立员工自我管理和团队管理的机制，通过制定年度、季度目标要求，实现员工个人目标与团队目标的有效衔接。
第十一条制药厂建立技能培训机制，提供员工个人和团队的技能培训机会，提高员工素质和团队执行力。
第十二条制药厂设立内部控制审计部门，对员工团队目标的完成情况和执行情况进行检查和评估，并向上级汇报。
第十三条制药厂建立先进个人和团队奖励制度，激励员工和团队成员积极参与团队管理，推动企业发展。
第四章内部审查抽查第十四条制药厂建立内部审查抽查机制，对生产流程、质量管理、安全生产等进行抽查，并对抽查结果进行分析和整改。
第十五条内部审查抽查应当定期进行，抽查结果应当及时通报相关部门和责任人，并制定整改措施。
第十六条内部审查抽查应当由内部审核人员和第三方专业机构共同执行，确保审查的公正和客观性。
制药厂安全管理制度（三篇）
制药厂安全管理制度第一章总则第一条为了保障制药厂的安全生产，预防和控制火灾和其他事故的发生，保护员工和财产的安全，制定本安全管理制度。
第二条本安全管理制度适用于制药厂的所有从业人员和相关方。
第三条制药厂应当建立和健全安全管理制度，实行安全生产责任制和风险管控制度，并为员工提供必要的安全培训和防护设备。
第四条制药厂应当建立健全应急预案，定期进行演练和评估，提高应急响应能力。
第五条制药厂应当加强对安全隐患的排查和整改，及时消除隐患。
第六条制药厂应当建立和健全事故报告和处理制度，及时报告和处理安全事故。
第七条制药厂应当建立健全安全监测和考核制度，定期开展安全检查和考核。
第八条制药厂应当保障员工的安全权益，提高员工安全意识，共同参与安全管理和防范工作。
第二章安全责任第九条制药厂应当明确安全生产的主体责任和管理责任，建立健全安全生产责任制。
第十条制药厂的主要负责人应当对本单位的安全生产负总责，制定和组织实施安全管理制度，落实安全生产责任。
第十一条制药厂应当配备并委任专职安全管理人员，负责安全生产的监督和管理。
第十二条制药厂各级领导应当履行安全生产管理职责，切实保障员工的安全和健康。
第十三条制药厂应当建立健全安全委员会，定期召开安全会议，负责制定和组织实施安全管理制度。
第三章安全培训第十四条制药厂应当为员工提供必要的安全培训和教育，提高员工的安全意识和防范能力。
第十五条制药厂应当组织安全培训，包括但不限于消防知识培训、危化品管理培训、应急救援培训等。
第十六条制药厂应当制定安全培训计划，按照规定进行培训，确保培训的覆盖面和效果。
第十七条制药厂应当建立和健全安全技能鉴定制度，对员工的安全技能进行鉴定和评估。
第十八条制药厂应当加强对岗位操作规程和安全操作规程的培训，确保员工熟悉掌握相关操作规程。
第四章安全防护第十九条制药厂应当配备必要的消防设施和安全设备，确保安全生产要求的满足。
第二十条制药厂应当建立消防安全管理制度，指定消防安全负责人，负责消防设施的维护和操作。
HVAC系统管理制度
一.目的：建立HVAC系统管理制度，以规范可能影响HVAC系统为洁净区提供相关参数（如温湿度、压差等）及洁净度的所有因素，确保系统能始终如一的为药品生产提供适当的生产环境。
二.范围：本标准适用于广宁制药厂精烘包洁净区HVAC系统管理规定。
三.职责：1、HVAC系统操作人员：按本标准要求，负责HVAC系统的操作、监控、纠偏和维护。
2、HVAC系统维护人员：按本标准要求，负责HVAC系统的维护保养。
3、HVAC系统管理人员：按本标准要求，负责实行监督管理。
4、设备科：按本标准要求，负责组织实施HVAC系统维护保养。
5、药检中心：按本标准要求，负责HVAC系统的实验室监控。
6、质量科：按本标准要求，负责对HVAC系统的实行监督管理。
四.内容：1、空调机房管理1.1空调机房是HVAC系统为药品生产保证的中心环节，必须对空调机房加强管理，具体要求如下:1.1.1非空调间工作人员，未经许可不得进入空调机房。
1.1.2非HVAC系统操作人员，未经许可不得操作、移动设备。
1.1.3被允许进入空调间的人员，须在空调间工作人员的指导下参观。
1.1.4非专业人员，严禁拆卸、维修HVAC系统设备。
1.1.5必须始终保证空调机房所有设施完好。
1.1.6HVAC系统操作人员，须严格执行SOP操作规程，严禁违章操作。
1.1.7空调机房内应保持卫生整洁、必须物品摆放整齐。
1.1.8加强蒸汽、水、电管理，防止渗漏，并须做到资源合理利用。
1.1.9车间一旦发生火灾，操作人员应按规定及时关闭防火阀，并关闭整个系统。
1.1.10认真执行交接班制度。
2、系统运行管理2.1HVAC系统的运行，应该在已验证的运行参数范围内进行，如关注各个风阀的开度（影响送风量和压差）、风机运行频率（影响送风量）、洁净区温湿度、压差等参数，以保证为药品生产提供适当的环境。
2.2HVAC系统的开机、关机必须严格遵守SOP规定，特别应关注与洁净区相关的排风系统开、关机顺序关系，以保证设备操作安全和防止洁净区受外界空气倒灌污染。
制药厂安全管理制度（3篇）
制药厂安全管理制度一、总则为了保障制药厂的安全生产和员工的身体健康，制定本《制药厂安全管理制度》（以下简称“本制度”）。
二、安全生产责任1. 制药厂领导要高度重视安全生产工作，确保安全生产责任制的贯彻执行。
2. 各部门负责人要加强对本部门安全生产工作的组织和领导，确保安全生产责任制的有效实施。
三、安全生产组织1. 制药厂建立完善的安全生产组织机构，设立安全生产部门并配备专职安全管理人员。
2. 安全生产部门负责制定和修订相关安全管理制度，组织安全教育培训，开展安全检查和隐患排查，处理安全事故等工作。
四、安全培训与教育1. 制药厂要定期组织员工进行安全培训和教育，确保员工熟悉本制度和安全操作规程。
2. 所有员工必须持有有效的安全操作证，并进行定期复审。
五、安全生产标准与措施1. 制药厂要制定并实施安全生产标准，所有员工必须按照标准进行作业，不得擅自修改或违反。
2. 制药厂要配备必要的安全设备和防护措施，确保生产作业的安全性。
3. 制药厂要定期对设备进行检修和保养，确保设备的正常运行和安全性。
六、安全事故管理1. 制药厂建立健全的安全事故报告机制，任何安全事故都必须及时上报并进行处理。
2. 安全事故发生后，制药厂要组织对事故原因进行调查和分析，并采取相应的措施防止类似事故再次发生。
七、安全检查与隐患排查1. 制药厂要定期组织安全检查和隐患排查，发现问题要及时整改。
2. 员工发现安全隐患应立即上报，并配合安全部门进行处理和整改。
八、安全奖励与惩处1. 制药厂要建立安全奖励制度，对安全生产工作做出突出贡献的员工进行表彰和奖励。
2. 对违反安全管理制度和操作规程的员工进行相应的处罚。
九、制度保密与修订1. 本制度内容应为内部保密，未经授权不得外传或泄露。
2. 本制度的修订应经安全生产部门审核并报批，修订后应及时通知所有员工。
十、附则1. 本制度适用于制药厂的所有员工。
2. 安全生产事故责任追究按照国家法律法规和公司管理制度执行。
制药厂车间现场管理制度
一、总则为加强制药厂车间现场管理，确保生产秩序，提高生产效率，保障产品质量，保障员工人身安全，特制定本制度。
二、人员管理1. 车间全体人员必须遵守国家法律法规、企业规章制度，服从工作安排，尽职尽责。
2. 车间人员需着装整齐，佩戴工牌，不得穿拖鞋、背心、短裤等不适宜工作服。
3. 车间人员需按时上下班，不得迟到、早退。
如需请假，需提前向主管申请，经批准后方可离岗。
4. 车间人员应积极参加各类培训，提高自身业务水平。
5. 车间人员应爱护生产设备、工具，不得随意损坏。
三、作业管理1. 车间生产严格按生产计划执行，确保生产进度。
2. 生产过程中，严格按照操作规程进行，不得擅自更改。
3. 车间生产过程中，不得吸烟、饮酒，不得在工作区域吃东西、聊天。
4. 车间生产过程中，如发现安全隐患，应立即报告主管，并采取措施消除隐患。
5. 车间生产过程中，严格遵循“三查三对”制度，确保产品质量。
四、设备管理1. 设备操作人员需经过培训，熟练掌握设备操作技能。
2. 设备操作人员需定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
3. 设备维修需按照维修保养计划进行，不得擅自维修。
4. 设备维修过程中，应做好安全防护措施，防止意外事故发生。
五、卫生管理1. 车间现场应保持整洁，物品摆放有序，不得乱扔垃圾。
2. 生产过程中，应定期进行消毒，确保生产环境符合卫生要求。
3. 车间人员应养成良好的卫生习惯，保持个人卫生。
4. 车间废弃物应按照规定进行处理，不得随意丢弃。
六、安全管理制度1. 车间安全管理人员负责监督、检查车间安全工作，确保生产安全。
2. 车间人员应遵守安全操作规程，不得违章操作。
3. 车间内不得携带易燃、易爆物品。
4. 车间内应配备必要的安全防护设施，如灭火器、防护眼镜等。
5. 车间发生安全事故，应立即报告上级，并采取措施进行处理。
七、奖惩制度1. 对遵守本制度、表现突出的车间人员给予奖励。
2. 对违反本制度、造成不良后果的车间人员给予处罚。
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1.目 的
建立生产管理系统文件，确保生产管理工作的规范化。
2.范 围
适用于生产管理系统的管理。
3.职 责
各部门负责人：负责对本规定的正确实施。
生产部：负责生产管理系统的正常运行。
4.内 容
4.1 生产管理的主要任务和权限
4.1.1生产管理系统是对产品生产过程全部活动的管理。
4.1.2主要任务和权限：
4.1.2.1负责生产计划的编制并统筹组织安排生产。
4.1.2.2负责生产指令的编制和下达。
4.1.2.3负责生产所需原辅材料、包装材料的接收、保管、发放、领用及生产过程物料
的管理。
4.1.2.4负责生产记录的制订、填写及审核工作。
4.1.2.5负责生产中产生的物料、中间产品、待包装品的管理。
4.1.2.6负责按照产品生产工艺规程，生产出符合质量标准的产品。
4.1.2.7负责各种生产异常情况、生产事故、质量事故、安全事故的调查和处理。
4.1.2.8负责对生产厂房、设备、设施等的管理、清洁和消毒。
4.1.2.9负责制订生产操作人员、技术人员的职责，并保证其工作的正常进行。
4.1.2.10负责生产操作人员、技术人员的业务及技术培训。
4.1.2.11负责制定生产技术经济指标并进行统计分析，提出问题及改进措施。
4.1.2.12负责制订工艺规程、标准操作规程及其修订、审核。
4.1.2.13生产部门应接受质量管理部门的监督控制。
4.1.2.14负责与其他和生产相关部门的协调工作。
4.2 组织机构：公司设立独立的生产部，直属生产管理负责人领导。生产部下设物质
管理科、设备科、生产车间。
4.3 生产管理系统包括：生产调度系统、生产技术系统、物料管理系统、生产车间管
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理、厂房及设备管理。
4.3.1生产调度系统
4.3.1.1组成：生产部部长、生产部副部长、设备主管、生产车间主任。
4.3.1.2职责：负责生产调度工作，下达生产指令；负责生产协调工作，严格按照生产
作业计划进行督促检查；对生产过程中出现的问题及时进行协调平衡，搞好均衡生产；
合理安排生产，做好生产计划统计管理工作。
4.3.2 生产技术系统
4.3.2.1组成：生产部副部长（主管生产工艺）、生产部技术员、岗位技术工人。
4.3.2.2职责：指导、监督生产，保证生产车间严格按照生产工艺规程和操作程序组织
生产；负责生产现场技术管理，对现场出现的技术、质量问题及时进行处理；对生产
中存在的不能及时处理的问题结合实际情况拟订改进措施，经领导批准后执行；负责
车间的安全操作，对违反工艺规程造成的生产事故及时处理；负责产品工艺验证，再
验证及工艺查证工作。
4.3.3 物料管理系统
4.3.3.1 组成：库管员、采购主管。
4.3.3.2 职责：全面负责库房管理工作；依据公司生产计划及实际库存情况，负责材料
需求计划的编制、审核；负责物料的领、发、接收及按公司要求进行物料的盘点工作。
负责根据物料计划进行采物料购，协同质量部对供应商资质进行审计。
4.3.4生产车间管理
4.3.4.1组成：车间主任、班组长、操作工。
4.3.3.2职责：根据生产计划，组织车间生产，保质保量按期完成生产任务。对部门人
员进行培训。
4.3.5厂房及设备管理
4.3.5.1组成：生产部副部长、生产车间主任、设备主管、维修工、电工。
4.3.5.2保证生产厂房、设备、设施的正常使用。保证生产使用水、电、气、汽、冷风
等动力供给。
4.4 生产管理的原则
4.4.1质量第一的原则。药品作为一种特殊的专业化产品，其对质量的要求是绝对的。
而影响质量好坏的原因主要在于产品的设计和制造，其中设计质量是先天性的，它决
定质量的等级或要求，而制造则是设计质量的实现，是决定产品质量的后天因素。因
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此，在生产管理中，必须坚持质量第一的原则。
4.4.2安全原则。所有的生产活动都必须保证安全。
4.4.3生产管理的目的是组织协调和高效。现代企业的生产活动分工非常细，生产和管
理作业专业分工越细，对协调的要求就越高。而协调的目的则是为了更高效的按要求
完成相关的生产活动。
4.5 生产管理活动的类型：生产管理活动有三种类型。
4.5.1对生产厂房、设备、设施的管理。
4.5.2对生产过程及各种物料的管理。
4.5.3对生产人员的管理。
4.6 生产管理活动具体内容
4.6.1对生产厂房、设备、设施的清洁消毒、维护保养、使用和管理。
4.6.2对各种原辅料、包装材料的接收、发放、领取、保存、使用的管理。
4.6.3对生产中产生的中间产品、待包装产品、成品的管理。
4.6.4对生产中各种异常情况及生产事故的分析调查报告和处理。
4.6.5对生产中涉及到的文字资料的管理。
4.6.6对生产过程中人员的所有活动的管理。
4.6.7对产品生产过程的管理。
4.7 人员
4.7.1凡参与生产管理和操作的人员，均应接受过专业或相关专业的教育或培训，并有
一定的工作经验，以便胜任其工作。应配备一定数量的人员，保证他们能在规定的时
间内顺利的完成各种生产活动。
4.8 软件系统
4.8.1生产管理的软件系统可分为两类：
4.8.2管理性部分：目的是使生产处于良好的组织管理中。
4.8.3技术性部分：目的是使各种生产活动有章可循，有据可查。
4.9生产设备
4.9.1所有生产设备应符合工艺要求，完好，经过验证，并定期校正，以保证生产设备
始终处于理想工作状态。
5.相关文件与记录
6.参考文件
4/4
2010 版《药品生产质量管理规范》 第三章 第二节 关键人员 第三节 培训
变更记载与原因
版本号 执行日期 变更原因、依据
01 依据2010版《药品生产质量管理规范》新制定文件