浅谈实验室如何实施计量认证
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
实验室认可与资质认定
第一讲实验室认可和资质认定概述一、合格评定的概念和类型改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。
合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。
产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。
其实，我国过去并不缺乏合格评定。
上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。
这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。
另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。
现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。
合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。
其演变和发展的过程本文就不再赘述。
１．认证与认可的区别合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是：１）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。
认证与认可的主要区别见表１。
２．认证与认可类型及说明表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。
其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。
但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。
现将其区别进行必要的解释和说明：１）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。
第五章 计量法和计量认证
量名词及定义》，计量的定义是：实现 单位统一和量值准确可靠的测量。 • 从定义可以看出，计量属于测量的范畴， 计量源于测量，而又严于一般的测量， 是测量的一种特定形式。
• 从法律的条文数量来看，该法在法律责任方面的规定最多，有10 条，占整个法律条文总数的28.6％；在计量基准器具、计量标准 器具和计量检定的方面规定有7条，占20％；在对计量器具管理的 方面规定有7条，占20％；在总则规定了4条，占11.4％；在计量 监督方面也是4条，占11.4%，在附则中规定了3条，占8.6％。
3.溯源性
• 为了使计量结果准确一致，任何量值都必须由 同一个基准（国际基准或国家基准）传递而来。 溯源性是保证量值准确可靠最基本的方法。溯 源性是准确性和一致性的技术归宗。尽管任何 准确性和一致性是相对的，它与科学技术发展 的水平，与人们的认识能力有关。但是，溯源 性毕竟使计量科学与人们的认识相一致，是计 量的准确与一致得到基本保证。否则，量值出 于多源，不仅无准确一致可言，而且势必造成 技术和应用上的混乱。
（一）计量及其相关概念
• 6.计量单位 • 计量单位是为定量表示同种量的大小而约定定义和采
用的特定量。 • 7.国家法定计量单位 • 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为国
家法定计量单位。 • 我国的法定计量单位包括：（1）、国际单位制（SI）
基本单位；（2）、包括SI辅助单位在内的具有专门名 称 的 SI 导 出 单 位 ； （ 3 ） 、 组 合 形 式 SI 导 出 单 位 ； （4）、SI单位的倍数单位；（5）、国家选定的作为 法定计量单位的非国际单位制单位；（6）、由以上单 位构成的组合形式的单位。
实验室资质认定评审准则和要素及要点
实验室资质认定评审准则和要素及要点实验室资质认定评审准则总则 1.1 为贯彻实施《》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质⾏政许可提供可靠依据，根据《》、《中华⼈民共和国标准化法》、《》、《中华⼈民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2 在中华⼈民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作⽤的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、⾃治区、直辖市⼈民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能⼒是否符合法律、⾏政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统⼀规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进⾏资质认定，只对本准则特定条款（⿊体字部分）进⾏评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进⾏评审。
参考⽂件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局86 号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试⾏）（质技监认实函[2000]046 号）术语和定义 本准则使⽤《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》中给出的相关术语和定义。
管理要求 4.1 组织 实验室应依法设⽴或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独⽴地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室⼀般为独⽴法⼈；⾮独⽴法⼈的实验室需经法⼈授权，能独⽴承担第三⽅公正检验，独⽴对外⾏⽂和开展业务活动，有独⽴帐⽬和独⽴核算。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
计量认证评审知识
计量认证基础知识一、什么是计量认证标志CMA？CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写.取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试、校准）证书及报告上使用本标志。
二、计量认证的性质是什么？计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。
该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
”在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。
三、计量认证的法定效力是什么？根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果签定作为公证数据，具有法律效力。
未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么？检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策；2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；3、生产者利用检测数据来决定其购销活动；4、消费者利用检测结果来保护自己的利益；5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。
五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何？1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系并成立了认可机构澳大利亚国家检测协会（NATA）。
60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。
70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构。
实验室认可和资质认定准则介绍
●审核应检查组织的质量手册及相关文件中的各项要
求是否在工作中得到全面的贯彻及其可操作性。
●内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的
改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项提 交管理评审。
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不同时期所进行的内部审核的目的
内审的时机 建立管理体系后的初次内审
●第二方审核：由实验室的相关方或由其他人以相关的名 义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作 方，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。 目的是提供信任的依据。
●第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利 益关系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定 的程序和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核 方提供符合性的客观证据和书面保证。
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计量认证标志
审查认可标志
• CMA→China Metrology Accredidation
– “中国计量认证”
• CAL→China Accredited Laboratory
– “中国考核合格检验实验室”
实验室资质认定评审准则
第二部分 实验室内部审核
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审核分类
●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或其 他人员以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室自 我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自 我完善、自我改进的系统活动。
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2. 我国实验室认可活动的发展
●1994年，原国家技术监督局依据ISO/IEC 导则58 组建了中国实验室国家认可委员会(CNACL)
●1996年，依据ISO/IEC 导则58，“中国进出口商 品检验实验室认证管理委员会”改组成立了中国国 家进出口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)， 后更名为中国国家出入境检验检疫实验室认可委员 会。
产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则
产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则1 ．总则 1 ． 1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。
1 ．2 本准则等同采用GB ／T15481 －1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。
1 ． 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。
1 ． 4 为保持与GB ／T15481 －1995 标准文本的一致性， 1 ． 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。
2 ．参考文件 2 ． 1 中华人民共和国计量法实施细则 2 ． 2 中华人民共和国标准化法实施条例2 ．3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2 ． 4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2 ． 5 JJF1001 －1998 通用计量术语及定义2 ． 6 GB ／T15483 ． 1 －1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：能力验证计划的建立和运作2 ．7 GB ／T15483 ． 2 －1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3 ．定义 3 ． 1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。
注：1 ．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。
3 ． 2 检验实验室testing laboratory 从事检验工作的实验室。
第六章 认证与计量认证40(1)
适用“中国强制认证”标志的特殊式样：写
“CCC”字样。
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B. 国家建立强制性产品认证制度的法律依据
《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国进出口商品检验法》
《中华人民共和国标淮化法》
《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》 《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等
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C. 国家对强制性产品认证制度的管理体制
① 准确性 ② 一致性 ③ 溯源性 ④ 法制性
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基本概念：
量值的准确：在一定的不确定度、误差极限或允许误差范
围内的准确。
量值溯源：自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系。 量值传递：自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
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2. 计量认证
(1) 计量认证的定义及性质
指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其
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(5) 计量认证与国家实验室认可
对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的 强制性核准制度。 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是 自愿申请的能力认可活动。
通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国 际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。
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第二节 认证与计量认证的发展概况
动”。 ① 产品认证的对象是产品。 ② 产品认证的依据是产品标准。 ③ 产品认证的主体是第三方。
④ 产品认证的获准表示是认证证书和认证标志。
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①自愿性产品认证
企业根据自愿原则向国家认证认可监督管理部门批 准的认证机构提出产品认证申请，由认证机构依据认 证基本规范、认证规则和技术标准进行的合格评定。 经认证合格的，由认证机构颁发产品认证证书，准许 企业在产品或者其包装上使用产品认证标志。
CMA认证的要求和准备
中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。
这是作为产品质量检验机构最基本的要求。
CMA计量认证是中华人民共和国计量法对实验室的强制要求。
所遵循的是“公正、科学、准确、有效”的管理原则。
这套标准集中了计量管理专家和众多成功实验室的技术和管理经验的精华。
在建立并有效运行计量管理体系的同时，参照建立CMA 实验室计量管理体系，在于减少实验室检测工作质量事故产生的机会，提高检测服务及机构管理水平，并从整体上增强持续发展的能力，从而增强市场竞争力。
取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA 标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。
目前，计量认证已成为诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段；同时也是检测机构进入市场的准入证。
计量认证的要求《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。
计量认证的特点取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”。
计量认证级别根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
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科学 、规范地实 施实验室 资质认定评 审 ，国家认监 委于 ２ ０ ０６
质量监督柃验检疫 总局第 ８ 号局长令 ） 《 ６ 及 产品质量检验机构
年７ ２ 月 ７日以日认实 函 ［０ ６ １１号文件发 布了《 ２０ ］ ４ 实验室资 质认定评审准则》 以下简称《 （ 评审准则》 。《 ） 评审准则》 ２ ０ 于 ０７
１ 关于《 评审准则》
《 审准则》 含有管理要求（ 评 包 软件 ） 和技术要求（ 硬件 ） 两个
方 面 。其 中管 理 要 求 又包 含 有 ：组 织 、管 理 体 系 、文 件 控 制 、
检测和 ／ 或校准分包 、服务和供应 品的采购 、合 同评审 、申诉
和投 诉 、纠 正 措施 、预 防措 施 及 改进 、记 录 、内部 审 核 、管理
颜 闻珍 欧 来文 ｚ
（． 西壮 族 自治 区路 桥 总公 司一 分 公 司 ，广 西 南 宁 ５（】 ；２广 西壮 族 自治 区林 业勘 察设 计 院 ，广 西 南宁 ５ （ （） １广 ３）） ｆ１ ． （ ３１ ） ｛１ ）
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年 １月 １日起 实施 ，届 时 ，原 闷家 质量 技 术监 督 局发 布 的
计量认证 ／ 审查认 可 （ 收 ）评 审准则》 试行 ）质技监认实 函 验 （ （
－ ０ ］４ 号 的有关规定 。 评审准则》 ［０ ００ ６ ） ２ 《 的实施必将促进我 国质 柃机构提高 自身困际竞争能力 ，对我 闫检验机构的发展 、壮大
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测机构进入 中国市场给国 内检 测机 构带来的冲击，检 测机 构 （ 实验 室） 如何 实施计量认 证及计量认证 的进 一步规 范
化 工作 就 显 得 尤 为 重要 。
【 关键词 】 室；计量；认证 实验 【 中图分类号］ Ｑ １． ｆ Ｔ ０６ 文献标识码】 【 ８ Ａ 文章编号］ ７ —６８２０ ） — ２６ ０ １ ４ ０８（０８ １ ０４— ３ ６ ８
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２０年第 ｌ ０８ ８期 （ 总第 ２０期 ） ４
企 业 科技 发展
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浅 谈实 验室如何 实 施计量 认证
和： 作 方 式 同 国 际惯 例 接 轨 起 到 一 个新 的推 进 作 用 。 ｌ 二
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认 证 作 将 按 照 新 《 审 准则 》 展 ，这 对 实 验 室 的 柃 测能 力 、 评 开 榆 测 行 为 以 及质 量 管 理 方 而将 起 到极 大 的 促进 作用 。
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为贯 彻 实 施 《 号 室 和 检 查 机 构 资质 认 定 管 理 办 法 》 实 令 ，确 保
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