2010安全用药第10章 糖尿病药
2010糖尿病防治指南解读
HbA1c<7.0%为血糖控制目标
血糖控制目标为HbA1c<6.5%还是<7.0%，学术界对此尚未 达成统一意见。6.5%的切点源于流行病学资料，而7.0%源 于循证医学证据，新指南选择后者作为糖尿病控制目标， 原因在于：1、与IDF即将颁布的新指南保持一致；2、多 项大型循证医学研究（如UKPDS\DCCT和Kumamoto等） 证明，HbA1c降至7%能显著降低糖尿病微血管并发症发证 率，HbA1c进一步降低可能对微血管病变有益，但低血糖 甚至死亡风险有所升高；3、三项大型临床研究 （VADT,ADVANCE和ACCORD）强化降糖组在死亡风险 方面存在明显异质性，从死亡风险考虑应选择较安全的 HbA1c范围。新版指南同时强调了糖尿病治疗需要个体化， 尤其在病程早期，对于胰岛功能相对较好、无明显并发症、 使用无明显导致低血糖药物，以及血糖容易控制的糖尿病 患者，应尽可能将血糖将至正常水平（如HbA1c<6.0%）。
HbA1c暂未列入诊断标准
新版指南沿用了当前糖尿病诊断标准（WHO1999版）， 暂未将糖化血红蛋白列入诊断标准，原因在于： 1、HbA1c与中国人群视网膜病变相关的切点尚未明确， ADA提出的诊断切点（6.5%）是否适用于中国人群有待验 证； 2、HbA1c自身存在缺陷（如贫血和种族差异等）； 3、我国HbA1c资料不足，测定标准化程度不够，包括测 定仪器和测定方法在内的质量控制存在明显差异； 4、我国过早应用HbA1c作为糖尿病诊断标准，势必造成 高误诊和漏诊率。
控制血糖 减少肝糖输出 肝脏
增加肌肉葡萄糖摄取
肌 肉
American Diabetes Association.Medical Management of Non-Insulin-Dependent(Type2) Diabetes.3rd et.Alexandria,VA: American Diabetes Association:1994
2010年中国糖尿病防治指南更新解读
CHINESE COMMUNITY DOCTORS2010年中国糖尿病防治指南更新解读指南·规范栏目编辑：卢芳电话：（０１０）５８３０２８２８－６８８２美编：余银宝２０１０年１２月２４日▲510260广州医学院第二附属医院感染病科叶晓光当口服降糖药物控制血糖欠佳时，需加用胰岛素治疗。
胰岛素治疗方案应该模拟生理性胰岛素分泌模式，包括基础胰岛素和餐时胰岛素两部分的补充。
胰岛素根据来源和化学结构可分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。
临床试验证明，胰岛素类似物与人胰岛素相比，控制血糖能力相似，但在模拟生理性胰岛素分泌和减少低血糖危险性方面，胰岛素类似物更胜一筹。
根据患者情况，可选用基础胰岛素或预混胰岛素开始胰岛素治疗。
基础胰岛素包括中效人胰岛素和长效胰岛素类似物。
当仅用基础胰岛素治疗时，不必停用胰岛素促分泌剂。
预混胰岛素包括预混人胰岛素和预混胰岛素类似物。
基础胰岛素简便易行，患者依从性好，对空腹血糖控制较好，低血糖相对较少，但对血糖较高者疗效不够满意。
预混胰岛素，尤其是预混胰岛素类似物，可选择每天1次、2次或3次的注射方案，但低血糖风险相对较高。
在上述胰岛素起始治疗的基础上，经过充分的剂量调整，如患者的血糖水平仍未达标或出现反复的低血糖，需进一步优化治疗方案即胰岛素强化治疗(3~4次/日或胰岛素泵)，也是最后的选择。
其中需要胰岛素泵来实施治疗的主要适用人群是1型糖尿病患者、计划受孕和已孕的糖尿病妇女、需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。
正确分析患者特点和熟悉各种胰岛素特性是实施胰岛素治疗所必须的。
规范临床诊疗行为极为重要，走向规范之路最重要的手段就是根据大量循证医学证据制定一系列临床指南并将其推而广之，而事实上越来越多的证据也表明，充分应用指南能明显提高医疗质量、改善患者预后。
为此，中华医学会糖尿病分会在２０１０年年会上公布了最新的糖尿病防治指南修订稿和两项关于干细胞治疗糖尿病和外周血管病变的立场声明。
2010 ADA糖尿病指南
女
TG（3(50mg/dl）
<1.7(150mg/dl） <2.6（100mg/dl）
LDL-C（mmol/l） 未合并冠心病
合并冠心病 体重指数（BMI，kg/m2）
<1.8(（70mg/dl）
<24 <2.5（22mg/g） <3.5（31mg/g） <20μg/min（30mg/d）
• 国内已上市的各类降糖药物都列入指南 • 药物安全性仍然是选择治疗时的关键因素
优先选择上市时间长，经过大型临床试验和其他循证医学 证明有良好安全性、疗效好的药物
限制使用有明显副作用的药物，如TZDs类药物：罗格列酮
对于新上市的药物血药时间进行安全性观察
降糖药物的选择(2)
• 近年来我国2型糖尿病患者肥胖或者超重比例增加， 一些研究证明二甲双胍对体重正常者也有良好的疗效
2010版中国2型糖尿病防治指南
解读－2型糖尿病抗血小板治疗推荐
高危心血管风险的2型糖尿病患者 •10年心血管风险>10% •血管风险增加的成人糖尿病患者包括大部分男性>50 岁或女性>60岁合并至少以下一项危险因素者：即心 血管疾病家族史、高血压、吸烟、血脂异常或蛋白尿 中度心血管风险的2型糖尿病患者 •10年心血管风险5%~10%的患者 •具有一个或多个危险因素的年轻患者即男性<50岁或 女性<60岁， •无危险因素老年患者即男性>50岁或女性>60岁 心血管危险水平较低的2型糖尿病患者 •10年心血管风险<5% •男性<50岁或女性<60岁无其他心血管危险因素； 常规服用 小剂量阿司匹林 (75-150 mg/d)一 级预防
糖耐量减低（IGT）*
2010中国糖尿病指南糖尿病预防与管理
糖尿病防治中的的三级预防一、2 型糖尿病防治中三级预防概念2型糖尿病的一级预防，是预防尚未发生糖尿病的高危个体或糖尿病前期患者发展为2型糖尿病的发生。
2型糖尿病的二级预防，是在已诊断的2型糖尿病患者中预防2型糖尿病并发症的发生和发展。
2型糖尿病的三级预防就是减少2型糖尿病并发症的加重和降低致残率和死亡率，改善2型糖尿病患者的生活质量。
二、2型糖尿病一级预防的策略（一）2型糖尿病的危险因素和干预策略。
1、2型糖尿病的风险主要取决于不可改变危险因素和可改变危险因素的数目和严重度。
2、限于资源的限制，预防2型糖尿病应采取分级干预和高危人群优先干预的策略。
（二）糖尿病高危人群的筛查预防2型糖尿病的初级方案应包括：1）针对社会中高危人群（如IGR或肥胖患者）的方案；2）一般人群的方案。
并重点筛查高危人群。
1、高危人群：⑴有糖调节受损史；⑵年龄≥40岁；⑶超重、肥胖（BMI≥24），男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm；⑷2型糖尿病者的一级亲属；⑸高危种族；⑹有巨大儿（出生体重≥4Kg）生产史，妊娠糖尿病史；⑺高血压（血压≥140/90mmHg），或正在接受降压治疗；⑻血脂异常（HDL-C≤35mg/dL （0.91mmol/L）及TG≥200 mg/dL （2.22mmol/L），或正在接受调脂治疗；⑼心脑血管疾病患者，静坐生活方式；⑽有一过性类固醇诱导性糖尿病病史者；⑾BMI≥30kg/m2的PCOS患者；⑿严重精神病和（或）长期接受抗抑郁症药物治疗的患者。
如果筛查结果正常，3年后重复检查。
糖调节受损是最重要的2型糖尿病高危人群，每年约有1.5-10%的IGT患者进展为2型糖尿病。
2、筛查方法：推荐采用 OGTT，进行 OGTT 有困难的情况下可仅监测空腹血糖。
但仅监测空腹血糖会有漏诊的可能性。
（三）强化生活方式干预预防2型糖尿病许多研究显示，给予2型糖尿病高危人群（IGT、IFG）患者适当干预可显著延迟或预防2型糖尿病的发生。
糖尿病用药指南
糖尿病用药指南 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】糖尿病【用药指南】及药品知识7.胰岛素增敏剂口服半个月至一个月才会达到最大降糖效果；2.口服降糖药（或调整），第一周变化不明显，二周逐步下降，三周降到一定程度不再下降，调整需3～4周一次，中效药7天下降，短效药3天下降；3.药效：优降糖D860的200倍＞格列波脲＞吡嗪D860的100倍＞齐特10倍＞喹酮（糖适平）和D860相仿；4.诺和龙降低空腹血糖效果高于卡搏片，而卡搏片降低餐后血糖效果大于诺和龙；5.那格列奈＋格列美脲联合，能模拟生理胰岛分泌模式，有效降低空腹、餐后血糖，减少低血糖危险；6.用瑞格列奈大大降低磺脲药对B细胞的耗竭；7.老年人选中短效磺脲药、二甲双胍较安全，餐时血糖调节及阿卡波糖较安全，控制餐后血糖是使HbAlc达标的重要策略，更应重视；8.降低基础血糖药：二甲双胍、中（长）效磺脲类药、中长效胰岛素。
9.降低餐后血糖药：卡博片、格列奈类，短效磺脲及短效胰岛素。
10.单一药物最大允许量一半（有80％一说）不能控制血糖时，就应该采取非同类药物联合应用。
11.二甲双胍普通片，起效快，与餐后血糖高峰吻合，能较好控制血糖。
肠溶片减少胃肠道反应，缓释片提供平稳的血药浓度，减少胃肠道不俩良反应，缺点是没有峰值，对餐后血糖控制不佳。
----------------------------------------------------------------------------------------------------------医院分级与分等一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
病床数在100张以内二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
（病床数在101张--500张之间）三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。
安全用药宣教降血糖药
安全用药宣教降血糖药安全用药宣教降血糖药一．胰岛素种类介绍胰岛素主要作用是调整血糖的代谢，随着糖尿病发病的增加，医生在临床上对糖尿病患者治疗更加专业化，其使用剂量不仅随患者自身状态，如是否处于疾病期 ( 肝、肾功能损伤 , 甲状腺疾病等 ) 以及情绪不稳定或者患者的运动量及日常的饮食发生变化，而相应地改变外，而且有关胰岛素制剂的强度，厂商、类型、来源 ( 动物、人、人胰岛素类似物 ) ，制备方法（重组 DNA ，动物来源的胰岛素）等的不同，也均可能导致胰岛素使用剂量的变化。
现将几种胰岛素制剂分别介绍如下，供临床医生参考。
1 、速效型1.1 普通胰岛素【规格】： 10ml ： 400u 。
【主要成分】：胰岛素从（猪或牛）胰腺提取。
【性状】：无色澄明液体。
【给药途径】： sc 、静注。
【特点】：起效快， 2-4h 作用达高峰，维持时间 5-7h 。
【给药时间】：一般每日三次，餐前 15-30min ，必要时睡前加注一次小量。
1.2 诺和灵 R【规格】： 10ml ： 400u 。
【主要成分】：中性可溶性单组份人胰岛素。
【性状】：无色澄明液体。
【给药途径】： sc 、静注、 Im （不推荐使用）【特点】： 0.5h 起效， 1-3h 作用达高峰，维持时间 8h 。
【给药时间】：每日注射二次或更多。
2 、中效型2.1 诺和灵 N【规格】： 3ml ： 300iu （笔芯）。
【主要成分】：低精旦白锌胰岛素。
【性状】：白色或类白色混悬液。
【给药途径】： sc 。
【特点】： 1.5h 起效 , 最大浓度时间 4-12h ，持续时间 24h 。
【给药时间】：每天单独注射二次或与诺和灵 R 混和使用。
2.2 长效胰岛素【规格】： 10 ml ： 400iu 。
【主要成分】：精旦白锌重组人胰岛素。
【性状】：白色或类白色混悬液。
【给药途径】： sc 。
【特点】： 1-1.5h 起效 , 最大浓度 4-8h ，持续时间 22-24h 。
2010年ADA糖尿病诊疗指南
专家共识2010年ADA糖尿病诊疗指南美国糖尿病协会糖尿病是一种慢性疾病，医护人员需要对糖尿病患者进行连续的治疗护理、持续的自我管理教育和各种支持，才能达到预防急性并发症，降低远期慢性并发症发病风险的目的。
糖尿病治疗非常复杂，除了强调血糖控制以外还有很多方面需要了解。
大量证据表明有一系列的干预措施即治疗标准（指南）可以改善糖尿病结局。
这些治疗标准旨在将糖尿病治疗内容、总体治疗目标、评估治疗效果的工具等提供给临床医师、患者、研究者、纳税人和其他有关人员。
由于个体倾向性、共病及其他患者因素的存在，用于治疗大多数糖尿病患者的各种目标就需要修订。
而这些标准不能阻碍临床决策或其他领域的专家需要对患者进行的多项评估与管理。
关于糖尿病管理的细节参见参考文献1-3。
这些指南包括目前人们所了解或相信能够改善糖尿病患者结局的相关筛查、诊断和治疗措施。
美国糖尿病协会（ADA）发展、效仿现行方法制定了分级系统（见表1），用来对指南所依据的证据进行澄清和编码，这些证据分级在每一条指南后以字母A、B、C或E列出。
这些治疗标准每年由ADA各学科的专家委员会进行修订，也采纳了新的证据。
专家委员会成员及其之间存在的争议在《说明》中也已列出。
美国糖尿病协会董事会执行委员会最终修订并批准了代表各方立场的糖尿病治疗标准。
Ⅰ. 分类与诊断A. 分类糖尿病分类包括四种临床类别：· 1型糖尿病（β细胞受损导致，常引起胰岛表1 ADA临床指南证据分级体系证据水平ABCE描述具有一致性的、在不同群体中得到验证的临床随机对照试验证据力度最强，包括：· 具有一致性的多中心临床试验证据· meta分析，内容含有质量评价分级、排除了非实验性证据，如由牛津大学循证医学中心发 展的“全或无”规则具有一致性的临床随机对照试验的支持证据力度最强，包括：· 具有一致性的一个或多个研究机构的临床试验· 包含质量评价分级的meta分析具有一致性的队列研究证据：· 具有一致性的前瞻性队列研究或注册· 具有一致性的针对队列研究的meta分析对照不完善或无对照的研究证据· 存在一个较大或三个较小研究方法缺陷使得研究结果无效的随机对照试验· 存在潜在的偏倚（如将历史资料作为病例对照组）的观察性研究· 病例记录或病例报告有证据效力的存在争议的证据支持指南内容专家意见或临床经验缩写：ABI，踝臂指数；ACCORD，糖尿病心血管事件风险控制行动；ADAG，糖尿病血红蛋白A1C衍生平均血糖试验；ADVANCE，糖尿病和血管病行动：培哚普利和吲达帕胺复合片剂与达美康缓释片控制评估研究；ACE，血管紧张素转换酶；ARB，血管紧张素受体拮抗剂；ACT-NOW，吡格列酮预防糖尿病研究；BMI，体重指数；CBG，毛细血管血糖；CFRD，囊性纤维化相关糖尿病；CGM，持续血糖监测；CHD，冠脉疾病；CHF，充血性心力衰竭；CCM，慢性疾病治疗模式；CKD，慢性肾病；CMS，医疗保障与医疗补助服务中心（医保中心）；CSII，持续皮下胰岛素输注；CVD，心血管疾病；DASH，高血压饮食疗法；DCCT，糖尿病控制与并发症试验；DKA，糖尿病酮症酸中毒；DMMP，糖尿病治疗管理计划；DPN，末端对称多发神经病变；DPP，糖尿病预防项目；DPS,糖尿病预防研究；DREAM，雷米普利与罗格列酮治疗减少糖尿病评估研究；DRS，糖尿病视网膜病变研究；DSME，糖尿病自我管理教育；eAG，估测平均血糖；eGFR，复测肾小球滤过率；ECG，心电图；EDIC，糖尿病控制与并发症流行病学研究；ERP，教育认知项目；ESRD，终末期肾脏疾病；ETDRS，糖尿病视网膜病变早期治疗研究；FDA，（美国）食品药品监督管理局；FPG，FPG；GDM，妊娠糖尿病；GFR，肾小球滤过率；HAPO，高血压与高危妊娠结局；ICU，重症监护室；IFG，FPG受损；IGT，糖耐量减低；AHEAD，糖尿病健康行动；MDRD，饮食与肾病修正；MNT，医学营养治疗；NDEP，国家糖尿病教育项目；NGSP，国家血红蛋白标准化计划；NPDR，非增殖性糖尿病视网膜病变；OGTT，口服葡萄糖耐量试验；PAD，外周血管病变；PCOS，多囊卵巢综合征；PDR，增殖性视网膜病变；PPG，餐后血糖；RAS，肾素-血管紧张素系统；SMBG，血糖自我监测；STOP-NIDDM，非胰岛素依赖型糖尿病预防研究；SSI，传统胰岛素治疗；TZD，噻唑烷二酮；UKPDS，英国前瞻性糖尿病研究；VADT，退伍军人糖尿病试验；XENDOS，奥利司他预防肥胖者糖尿病研究。
(完整版)糖尿病用药指南
糖尿病【用药指南】及药品知识----------------------------------------------------------------------------------------------------------◆医院分级与分等一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
病床数在100张以内二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
（病床数在101张--500张之间）三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。
（病床数在501`张以上）企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。
各级医院经过评审，按照《医院分级管理标准》确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。
实际执行中，一级医院不分甲、乙、丙三等。
三级特等和三级甲等是等级医院中最具权威的医院。
----------------------------------------------------------------------------------------------------------◆什么叫甲类药？什么叫乙类药？甲类药是指临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。
价格由国家计委批准，全国统一乙类药是指可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类药品价格略高的药品。
价格由省级计委批准，省内统一◆处方药和非处方药处方药：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。
2、可产生依赖性的某些药物。
3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，。
中国2型糖尿病防治指南(2010年版)
中国2型糖尿病防治指南（2010年版，讨论稿）中华医学会糖尿病学分会2010.11.20 苏州序当今世界，随着经济高速发展和工业化进程的加速，人类健康面临的非传染性疾病威胁正日益增重，其中的糖尿病和随之而来的合并症更是危害健康的无情杀手，而糖尿病患病率和糖尿病患者数量增长之快更是令人咋舌，称其为洪水猛兽亦不夸张。
根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，简称IDF）统计，在2000年全球有糖尿病患者1.51亿，而目前全球有糖尿病患者2.85亿，按目前速度增长的话，估计到2030年全球将有近5亿人患糖尿病。
值得注意的是，糖尿病已不仅仅是工业化发达国家的“富贵病”，亚洲包括中国在内的发展中国家已经成为糖尿病的重灾区，由于中国是世界上人口最多的国家，其庞大的人口基数使中国背负着极大的糖尿病负担，糖尿病人群数量占据全球的1/3，2008年的调查结果显示，在20岁以上的成人中，年龄标化的糖尿病的患病率为9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每四个成年人中就有一个高血糖状态者，更为严重的是我国60.7%的糖尿病患者未被诊断而无法及早进行有效的治疗和教育。
糖尿病的慢性血管并发症对患者的生命和生活质量威胁极大，给家庭以及患者个人带来沉重的经济负担。
2010年全世界11.6%的医疗卫生费用花费在防治糖尿病上，世界卫生组织估计2005到2015年间中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。
而糖尿病复杂的发病过程使人类至今尚未找到根治的方法，这就意味着患者需要终身接受治疗，但遗憾的是，即使是在发达国家，也有约三分之二的患者得不到有效管理。
在发展中国家，糖尿病控制状况更不容乐观，据我国2003年、2004年、2006年大中城市门诊的调查表明，仅有四分之一的糖尿病患者HbA1c达标（<6.5%）。
为遏制糖尿病病魔肆虐，中华医学会糖尿病学分会应运而生，与世界各国的同仁一起为防治糖尿病做着孜孜以求的努力。
糖尿病用药治疗
自身免疫：抗胰岛细胞胞浆抗体(ICCA)
抗胰岛B细胞表面抗体（ICSA）
抗胰岛素自身抗体(IAA)
谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）
病毒：流行性腮腺炎病毒、风疹病毒、巨细胞病毒、肝炎病毒等。
01
临床中经常发现，有些青少年在病毒感染后很快会发生Ⅰ型糖尿病，在某些病毒流行期后，总会有Ⅰ型糖尿病发病率的显著升高。 这些病毒所含有的蛋白质与β细胞上的蛋白质相似，免疫系统对β进行攻击，杀死了正常的β细胞，使得人体丧失了产生分泌胰岛素的能力，从而引起Ⅰ型糖尿病发生。
Ⅰ型糖尿病
人 种 白种人。尽管 Ⅰ型糖尿病发生在各个种族中，但是，其更容易发生在白种人中。
年 龄 小于20岁。半数Ⅰ型糖尿病患者发病时年龄小于20岁。
家族史 Ⅰ型糖尿病家族史。
危险因素
病因 遗传：Ⅰ型糖尿病不完全是由遗传引起的。但有遗传倾向。遗传在Ⅰ型糖尿病发病中有可能起到了一定的作用。研究表明，Ⅰ型糖尿病家族史可以使疾病发生的危险因素升高，近十余年来，研究人员发现一系列基因有可能使Ⅰ型糖尿病发病的危险性升高，但是却未能发现单一基因可以导致Ⅰ型糖尿病发病。
《黄帝内经》中，古人就已经对糖尿病的症状予以了描述并且将其形象地称为"消渴症"。高血糖则会进一步引起极度口渴、多尿、视力下降、易疲劳以及其它症状。
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第一节 糖尿病的分类及治疗原则 糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷或/和胰岛素作用障碍所导致的，以慢性血糖升高为特点的一组代谢性疾病。 多因素诱发。 诊断标准 (1)糖尿病： 随机血糖>=11.1mmol/L，FPG＞=7.0 mmol/L或2hPG＞=11.1mmol/L； (2)正常：FPG＜6.1mmol/L-1； (3)糖耐量异常(IGT)：FPG＜7.0mmol/L和2hPG>=7.8mmol/L和(或)＜11.1mmol/L； (4)空腹糖耐量低减(IFG)：FPG＞=6.1mmol/L和＜7.0mmol/L； 临床表现：高血糖、糖尿、多饮、多尿及多食， 慢性并发症：心血管、肾；视网膜和神经系统的病变， 急性并发症：糖尿病酮症酸中毒，高渗性非酮症糖尿病昏迷。