丙泊酚注射液的市场情况
丙泊酚注射疼痛的机制及防治研究进展
丙泊酚注射疼痛的机制及防治研究进展摘要丙泊酚注射液是一种临床常用的静脉麻醉药，使用时注射疼痛较常见，包括即时疼痛和延迟疼痛。
影响因素包括静脉口径、注射速度、静脉输液的速度、药物浓度、血液缓冲效应、药物温度、混注药物等。
预防措施分为药物预防、改变丙泊酚剂型和其他措施。
目前推荐混合使用两种或两种以上药物或方法来减轻丙泊酚注射疼痛。
关键词丙泊酚、注射疼痛、机制、防治丙泊酚注射液是一种临床常用的静脉麻醉药，具有起效快、作用时间短、苏醒迅速完全、不良反应少、适用范围广（可用于麻醉诱导和维持）、剂量易于掌握等优点。
作为一个经典的静脉麻醉药，注射部位疼痛是其给患者带来的主要不适，被称为丙泊酚注射疼痛（pain on propofol injection, POPI）。
POPI虽不至于导致严重后果，却经常给病人留下不愉快的回忆。
鉴于POPI的高发生率，因此被美国麻醉界列为当代麻醉7大重要事件之一。
本文就POPI发生机制及防治措施的研究进展加以综述。
1 药物理化性质丙泊酚化学名称为2，6-双异丙基酚，具有高脂溶性，室温下为油状，不溶于水。
早期临床制剂为聚氧乙基蓖麻油溶液（Cremophor EL），因过敏反应，现改为乳剂，内含1%丙泊酚（W/V）、10%大豆油（W/V）、2.25%甘油（W/V）、1.2%纯化卵磷脂（W/V）。
在美国还加入0.005%依地酸二钠,作为细菌生长的抑制剂。
制剂为白色乳状液体，pH7.0,稍有粘性，易于注射，在室温下稳定，对光不敏感。
在成年人麻醉诱导过程中注射痛发生率为25%~90%。
2 致痛机制POPI包括即时疼痛和延迟疼痛，即时疼痛是药物直接刺激血管内皮引起的。
延迟疼痛具有10～20s的疼痛潜伏期，主要是丙泊酚刺激血管内皮后激发激肽释放酶-激肽系统产生缓激肽，引起血管扩张和穿透性增强，增加了游离丙泊酚和血管壁内自由神经末稍的接触，从而导致疼痛。
过去推测丙泊酚通过直接或间接（酶-激肽系统）刺激血管壁的自由神经末梢产生疼痛。
丙泊酚中长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的测定方法验证
醇胺（LPE）的方法学验证。 方法 ：参照国家药典委员会颁布的丙泊酚乳状注射液征求意见稿项下 LPC 和 LPE 的分析
方法进行验证。结果：LPC 在 20.56 ~411.12 mg/ml（R=0.999 8），LPE 在 5.79~115.71 mg/ml（R=0.999 4）范围内线性良好；
他们的定量限浓度分别为 23.1 mg/ml、10.3 mg/ml，检测限浓度分别为 9.2 mg/ml、4.1 mg/ml。两者加样回收率 RSD 分别
ABSTRACT Objective: To verify the HPLC-ELSD method for the determination of lysophosphatidyl choline (LPC) and lysophosphatidyl ethanolamine (LPE) in propofol medium and long chain fat emulsion injection. Methods: The method was verified based on a manuscript of request for comments on propofol emulsion injection by Chinese Pharmacopoeia Commission. Results: The standard curves were linear over the range of 20.56-411.12 mg/ml (R=0.999 8) for LPC and 5.79-115.71 mg/ml (R=0.999 4) for LPE. Their quantification limits, detection limits and relative standard deviations (RSD) were 23.1 mg/ml, 9.2 mg/ml and 0.7% for LPC and 10.3 mg/ml, 4.1 mg/ml and 8% for LPE, respectively. The durability and repeatability of the method were good. Conclusion: The method is accuracy, effective and can be used for the quality control of propofol medium and long chain fat emulsion injection.
丙泊酚注射液说明书-阿斯利康
核准日期：2007 年 02 月 20 日 修改日期：2010 年 07 月 05 日
2012 年 06 月 25 日 2015 年 09 月 21 日
全麻维持
2
A、 成人 通过持续输注或重复单次注射给予本品，都能够维持麻醉所需要的深度。 持续输注：所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时 4～12mg/kg
的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。 重复单次注射：如果使用重复单次给药技术，根据临床需要，每次可以给予 25mg
至 50mg 的量。 B、老年病人
6
重症监护时的镇静 需逐步将靶血药浓度设定在 0.2～2.0g/ml 范围。用药开始应设定一较低的靶值，
然后根据患者的反应逐渐增加剂量直至达到需要的镇静程度。
【不良反应】
以本品进行麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。最常报告的不良反应为麻醉
剂药理学可预期的不良作用，如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护，
重症监护期间的镇静 A、成人
当作为对正在接受人工通气的重症监护病人的镇静药物使用时，建议持续输注本 品。大多数患者的输注速率为每小时 0.3～4.0mg/kg 可达到满意的镇静效果。患者在接 受本品用于 ICU 镇静时，不应超过每小时 4.0mg/kg，除非患者的获益大于风险（参见 【注意事项】）。
OH
分子式：C12H18O 分子量：178.27
CH(CH3)2
本品使用的辅料包括：大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化
钠和注射用水。
【性状】 本品为预充型注射剂，内容物为白色至类白色的均匀乳状液体。
丙泊酚静脉注射液在全麻剖宫产中使用的安全性讨论
的文献 和 中组部 组 团式 医疗 人 才援 藏 医疗 队的小 范 围
注射液 （ 静 安） 的病 历 ， 将 全麻 剖 宫产 中使 用 丙泊 酚静 脉 注射 液 （ 静 安） 的病 例 的诊 断和 用 法 用量进 行 汇
总列表 。通 过 文献检 索和本 品各 个 品 种 比较 ， 探 讨 临床 使 用 的安 全性 。 结果 ３个 月全 部 妇 产科 手 术
１ ８ ３例 ， 使 用 丙 泊酚静 脉 注射 液 的 ６ ２例 ， 其 中剖 宫术 全麻 ８例 。结论 标 准的 产科 全麻 诱 导 用 药之 一 硫 喷 妥钠 国 内 目前无供 应 ， 实际上 临床 不得 不使 用 丙 泊酚 静脉 注射 液 。 丙泊 酚 用于 孕妇 的安 全性 尚未
２ ． ５ ｍｇ ／ ｋ ｇ ） 。
丙泊 酚 中／ 长链 脂肪 乳 注 射 液 （ 竞安） ［ 禁忌］ 项 下 变化 较大 ， 已经不提 本 品禁用 于孕 妇及 产科 患者 （ 流产
２ 西 藏 自治 区 人 民 医 院 丙 泊 酚 静 脉 注 射 液 在 全麻 剖 宫产 中使 用 情 况
等， 则需 要选 择全 身麻 醉 。这 是 必 然 要 涉及 静 脉 麻 醉 药 的选 用 。而实 际上标 准 的产科 全 麻诱 导用 药之 一硫 喷 妥钠 国 内 目前无 供 应 ， 临床 不 得 不使 用 丙 泊 酚 静 脉
注射 液尴 尬境 地 。２ ０ ０ ９年黄 绍 强Ｅ 提 到 ： 然 而现 状 却 是硫 贲妥 钠在 国 内多数 地方无 药 可 用 ，部 分 医 院产 科
摘 要 ： 目的 针 对 西 藏 自治 区人 民 医 院 全 麻 剖 宫 产 中 使 用 丙 泊 酚 静 脉 注 射 液 （ 静安） 。 讨 论 其 存 在
丙泊酚及其制剂研发中应注意的几点问题
丙泊酚及其制剂研发中应注意的几点问题审评四部审评八室张震许真玉陈海峰丙泊酚（Propofol）原名双异丙酚，化学名称为2, 6-二异丙酚，是一种烷基酚类静脉用全麻药。
该药具有脂溶性高，易于透过血脑屏障，起效迅速的特点，临床上用于全身麻醉的诱导和维持、加强监护病人接受机械通气时的镇静等。
丙泊酚于20世纪80年代后在欧洲40多个国家上市，1996年英国ZENECA公司生产的丙泊酚注射液进口我国，商品名“得普利麻”。
目前还有芬兰、德国和美国生产的丙泊酚注射液进口。
丙泊酚原料药现已收载入欧洲药典和英国药典。
目前国内外有多家申报单位申报丙泊酚原料药及其制剂丙泊酚注射液。
由于本品有其较为突出的特点，而一些研发者在进行这类品种研究时没有认真考虑这些特点，研究工作中存在较多问题。
现就本品研发提出以下几点建议。
1、原料药合成丙泊酚结构相对较为简单，其合成一般多以苯酚为起始原料，使用丙烯或异丙醇作为烃化试剂，在催化剂催化下与丙烯发生傅克烃基化反应即可生成丙泊酚。
也可以2-异丙基苯酚为起始原料，与异丙醇在高温下发生醚化反应生成异丙基（2-异丙基苯酚）醚，再在高温高压下发生重排即可生成丙泊酚。
由于本品合成使用的原料苯酚毒性较大，且化工厂生产丙泊酚的工艺较为成熟，因而也有申报单位采用丙泊酚粗品经化学法精制制备药用丙泊酚：将丙泊酚粗品与苯甲酰氯反应，生成苯甲酸-2, 6-二异丙基苯酯，除去杂质，再经水解、分馏即得纯化的丙泊酚。
如采用粗品精制工艺，应提供丙泊酚粗品的生产工艺和合成所用的有机溶剂。
由于本品的合成路线一般皆较短，而起始原料苯酚中可能含有二苯酚、三苯酚等多种杂质，因而如果以苯酚为原料，应严格控制起始原料苯酚的质量，必要时建立苯酚的内控标准。
2、规格、制剂处方和生产工艺本品为麻醉药，临床一般采用个体化用药，用量比较复杂，因而本品的申报规格应尽可能与已上市产品的规格一致。
丙泊酚极微溶于水，且直接注射时局部刺激性较大，也易引起类过敏反应，因而本品的处方一般皆采用脂肪乳剂，将本品制成制成O/W型的乳剂以避免上述问题的出现。
丙泊酚注射液临床实验
丙泊酚注射液临床实验丙泊酚注射液是一种常用的镇静催眠药物，广泛应用于临床各个领域。
为了更好地评估其药效和安全性，针对丙泊酚注射液进行临床实验是必不可少的。
本文将从实验目的、实验设计、实验方法以及实验结果与讨论等方面来探讨丙泊酚注射液临床实验的相关内容。
一、实验目的丙泊酚注射液的临床实验目的旨在评估其在患者镇静催眠过程中的安全性、药效和有效性，为丙泊酚注射液的合理应用提供科学参考。
二、实验设计2.1 研究对象的选择实验需要选择符合特定标准的研究对象，包括年龄、性别、健康状况等方面的要求。
通过对不同人群进行临床试验可以更好地了解丙泊酚注射液的适应症和禁忌症。
2.2 随机分组实验中应采用随机分组的方法，将符合标准的研究对象分为实验组和对照组。
实验组接受丙泊酚注射液治疗，对照组接受其他有效镇静催眠药物治疗，以比较两组之间的药效和安全性差异。
2.3 盲法实施实验中可以采用单盲或双盲方法，以减少主观因素的干扰。
实验者、研究对象或数据分析人员在实验过程中不知道受试者所处的组别，以保证实验结果的客观性。
三、实验方法3.1 丙泊酚注射液的给药方式根据需要，可以采用静脉推注、静脉滴注或静脉持续输注的方式将丙泊酚注射液给予研究对象，并记录给药剂量和时间。
3.2 药物疗效评估通过监测研究对象的生命体征、镇静效果和催眠程度来评估丙泊酚注射液的药效。
可以采用工具，如视觉模拟评分法（Visual Analog Scale，VAS）等，来对研究对象的镇静催眠效果进行定量评估。
3.3 安全性评估在临床实验过程中，需要密切观察研究对象的不良反应和副作用。
记录并评估可能出现的不良事件，如低血压、呼吸抑制、意识丧失等。
四、实验结果与讨论实验结果应该详细记录两组研究对象的药效和安全性指标，包括镇静效果评分、药物剂量、药物作用时间、不良事件等。
通过对实验数据的统计分析以及与对照组的比较，可以得出丙泊酚注射液的药效和安全性的结论。
在讨论部分，可以对实验结果进行进一步剖析，并与现有研究结果进行对比。
关于丙泊酚应用的总结
关于丙泊酚应用地总结一、药理作用：本品通过激活受体—氯离子复合物,发挥镇静催眠作用.临床剂量时, 丙泊酚增加氯离子传导,大剂量时使受体脱敏感,从而抑制中枢神经系统, 产生镇静、催眠效应,其麻醉效价是硫喷妥钠地倍.起效快,作用时间短,以静脉注射时,起效时间为秒,维持时间约分钟左右,苏醒迅速.能抑制咽喉反射,有利于插管,很少发生喉痉挛.对循环系统有抑制作用,本品作全麻诱导时,可引起血压下降,心肌血液灌注及氧耗量下降,外周血管阻力降低, 心率无明显变化.丙泊酚可抑制二氧化碳地通气反应,表现为潮气量减少,清醒状态时可使呼吸频率增加,静脉注射常发生呼吸暂停,对支气管平滑肌无明显影响.丙泊酚能降低颅内压及眼压,减少脑耗氧量和脑血流量,镇痛作用很微弱.与其他中枢神经抑制药并用时有协同作用.应用丙泊酚可使血浆皮质激素浓度下降,但肾上腺皮质对外源性皮质激素反应正常.二、药代动力学：丙泊酚一次冲击剂量后或输注终止后，可用三室开放模型来描述.首相具有迅速分布（半衰期～分钟）及迅速消除（半衰期～分钟）地特点.丙泊酚分布广泛，并迅速从机体消除（总体消除率～升分钟）.主要通过肝脏代谢，形成丙泊酚和相应地无活性地醌醇结合物，该结合物从尿中排泄.当用丙泊酚维持麻醉时，血药浓度逐渐接近已知给药速率稳态值.当丙泊酚地输注速率在推荐范围内，其药物动力学是线性地.三、用法用量：使用丙泊酚通常需要配合使用止痛药.丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉.并与常用地术前用药，神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和止痛药配合使用.作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需地剂量较低.．麻醉给药：建议应在给药时[一般健康成年人每秒约给药（）] 调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效.大多数年龄小于岁地成年病人，大约需要～毫克公斤地丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；Ⅲ级和Ⅳ级病人地给药速率应更低，每秒约（）.．麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好地达到维持麻醉所需要地浓度.持续输注所需地给药速率在个体之间有明显地不同，通常～毫克公斤小时地速率范围能保持令人满意地麻醉.用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予（）至（）地量.．镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人地镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚.输注速率应根据所需要地镇静深度进行调节，通常～毫克公斤小时地输注速率范围，应能获得令人满意地镇静效果.．人工流产手术：术前以剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛病人有肢体动时，以剂量追加，应能获得满意地效果.年龄超过岁地病人应在给药时观察病人地反应，通常麻醉诱导所需地剂量可能较低.，儿童不建议使用丙泊酚注射液.不推荐丙泊酚作业小儿镇静药物使用.用于小儿麻醉诱导：建议缓慢给予丙泊酚直至体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和或体重调节.年龄超过岁地多数病人，麻醉诱导需要约；低于该年龄所需药量可能更大；Ⅲ级和Ⅳ级地小儿建议用较低地剂量.用于小儿麻醉维持：通过输注或重复单次注射给予丙泊酚，能够维持麻醉所要求地深度所需地给药速率在病人之间有明显地差别，能常～小时地给药速率能够获得令人满意地麻醉效果.．给药方式：未稀释地丙泊酚注射液能直接用于输注.当使用未稀释地丙泊酚注射液直接输注时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率.丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用葡萄糖注射液稀释，存放于输液袋或输液瓶中.稀释度不超过∶（）.用于麻醉诱导部分地丙泊酚注射液，可以以小于∶地比例与或地利多卡因注射液混合使用.稀释液应无菌制备，给药前配制.该稀释液在小时内是稳定地.四、影响丙泊酚药代动力学及药效学地因素：一、年龄因素随着患者年龄地增加，对丙泊酚地敏感也增加，年龄影响药物代谢和意识消失.大于岁后，其消除率呈线性下降，表现分布容积也随着年龄增长而减小.二、性别因素丙泊酚麻醉时相同血药浓度女性脑电双频指数偏听偏高，停止输注时女性血药浓度显著低于男性，但两者脑电双频指数相同，女性苏醒快.女性周边室分布容积明显大于男性；男性中央室血浆清除率升高，周边室血浆清除率降低.三、体重因素这是影响丙泊酚药代动力学参数地非常重要因素.成年肥胖病人比一般体重病人，异丙酚使用量绝对剂量增加，但体重标准化后剂量较小.四、药物地相互作用异丙酚与镇静药、镇痛药和吸入麻醉药都有相互协同作用，表现为增强异丙酚地麻醉作用，减少异丙酚用量.五、复合不同麻醉方式复合硬膜外麻醉时，异丙酚镇静剂量减少.复合腰麻时，异丙酚意识消失地降低.六、疾病状态、重要脏器有疾病时，异丙酚地用量相对要减少，尤其是有肝功能不全地病人.肾脏功能不全时，异丙酚排泄相对延迟.、甲亢病人对异丙酚清除率明大于正常人.体温过低时异丙酚清除率显著降低.、失血性休克病人导致异丙酚清除率下降.异丙酚使用量也明显下降.、血液稀释清除率增加，作用时间缩短，使用量增加.七、不同给药方式以靶控输注方式给药比单次输注更迅速平稳.清除率后者下降.八、给药速率地影响给药速率快，起效快，药物效应持续时间延长.九、丙泊酚稀释与否输注未稀释或稀释丙泊，其循环滞后时间相比，前者诱导时间延迟，剂量增加，意识消失时其血药浓度明显高于后者.十、不同地药代动力学模型药代动力学参数明显优于，或能由于不同人种差别引起.十一、两种靶控方法预测药效地时间过程效应室靶控组较血浆靶控组更准确.十二、不同人种地影响国人异丙泊酚中央室分布容积明显小于欧美人群，药物从中央室向外周转运和清除速率快. 十四、其他因素、可加快异丙酚地代谢.、慢性酒精中毒不影响丙泊酚代谢.总之，临床应综合考虑，做个体化给药，力争到达最佳效果五、异丙酚输注综合征、什么是异丙酚输注综合征（）？指在异丙酚使用过程中出现地一系例临床症状，如心动过缓、代谢性酸中毒（碱缺乏大于）、横纹肌溶解、高脂血症、肝肿大或脂肪肝.、诱发因素和启动因素（）高剂量异丙酚使用；（）内源性儿茶酚胺类物质；（）糖皮质类固醇；（）全身炎症反应；（）细胞因子地释放；体外循环()（）大剂量甾体类药物应用.类固醇类物质（）长时间大剂量输注时、发病机制其发病机制还不完全清楚，可能主要是对线粒体呼吸链功能地所致.、病理特点共同临床特点：心力衰竭和心血管虚脱.、临床表现（）主要表现为急性难治性心动过缓和心力衰竭，伴有一个或几个下例症状：代谢性酸中毒（碱缺乏大于）、横纹肌溶解、高脂血症、肝肿大或脂肪肝.（）儿童和成年人均可以发生.如不及时发现和处理其死亡率很高.、预防（）对于无法解释代谢性酸中毒，不明原因地血乳酸水平上升，肌酸激酶增加、肌经蛋白升高或高脂血症，均视为发生地先兆症状；()输注时心电图改变可能也是地先兆.（）注意输速和输注持续时间是目前有效地预防手段.、临床处理（）迅速识别早期表现；（）当出现时应立即停用异丙酚，改用其他地镇静药物；（）酌情进行心肺功能地支持和血液透析或血液超虑.。
丙泊酚中长链脂肪乳注射液-详细说明书与重点
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【成份】本品主要成份为丙泊酚，其化学名称为2，6-二异丙基苯酚化学结构式：分子式：C12H18O分子量：178.3所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静。
【规格】（1）20ml：0.2g（2）50ml：0.5g（3）100ml：1.0g。
【用法用量】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，复苏设备应能伸手可及，呼吸与循环功能应被监控（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。
本品作为手术和诊断过程中的镇静用药，不得由实施该手术或诊断的人给药。
应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。
麻醉时除了使用本品外，一般还应补充镇痛药。
■剂量成人麻醉: 麻醉诱导:本品应采用滴定法实施麻醉诱导（每10秒约20～40mg），直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5～2.5mg／kg。
超过55岁的成人以及ASA III-IV患者，特别是心功能不全的患者，需要量也明显减少，总剂量最低可到1mg／kg。
给药速度应更加缓慢（每10秒约20mg）。
麻醉维持:可通过连续静脉输注或重复单次注射本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时，给药剂量和速度必须个体化，常规剂量按体重计每小时4～12mg／kg，在应激小的手术过程中，如微创手术，可将维持剂量减至按体重每小时4mg／kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA Ⅲ-Ⅳ患者，建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同，可以更进一步减少用量。
重复单次静脉注射给药时，建议单次剂量为25～50mg。
快速单次静脉注射给药（单次或重复）不能用于老年人，因为这可能导致心肺功能抑制。
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丙泊酚注射液的市场情况
在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到
整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位
置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物
有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，
而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。
1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在
全世界100多个国家和地区广泛应用。
中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚
注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限
责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股
份有限公司的产品。2013年和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙
泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及
德国贝朗。
（1）、国产品种（4家生产厂家）
序号 通用名 商品名 规格 生产企业
批准文号（国药
准字）
1 丙泊酚注射液 力蒙欣
20ml:200mg 西安力邦制药有限公司 H
50ml:500mg H
10ml:100mg H
50ml:1g H
2 丙泊酚注射液 乐维静 10ml:100mg 四川国瑞药业有限责任公司 H 50ml:500mg H
20ml:200mg H
3 丙泊酚注射液 迪施宁
20ml:200mg 广东嘉博制药有限公司 H
10ml:100mg H
50ml:500mg H
50ml:1g H
4 丙泊酚注射液 20ml:200mg 江苏恩华药业股份有限公司 H
（2）、进口品种（3 家进口厂家）
序号 通用名 商品名 规格 生产企业
批准文号（国
药准字）
1 丙泊酚注射液 得普利麻 20ml:200mg 阿斯利康 H H J 50ml:500mg H H
50ml:1g H H
2 丙泊酚注射液 静安 50ml:1g 费森尤斯卡比 J H H 50ml:500mg J H H
20ml:200mg J H H
3 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 50ml： 费森尤斯卡比
J
H
H
20ml： J J H H
H
H
50ml： J H
H
100ml： J H H
4 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 20ml:200mg 德国贝朗 H
50ml:1g H
50ml:500mg H
100ml:1000mg H
2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为亿元，同比增长率为%，占据
麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了%、北京费森
尤斯的“静安”占据了%。国产丙泊酚占据了%。同比上一年占比下滑了个百分点；
国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据%、四川国瑞药业的“乐
维静”占据%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了%。江苏恩华药业股份上市
的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物
作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。
新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不
良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助
通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。