关注葛根素注射液的不良反应

关注葛根素注射液的不良反应

【摘要】目的了解葛根素注射液的不良反应。方法运用循证医学的理论与方法。结果防止或减少了根素注射液的不良反应发生。结论严格掌握适应证并注意药物配伍变化及严密观察。

【关键词】葛根素；不良反应

葛根素Puerain体系由豆科植物野葛Puerariaalobata(Wild)Ohwir的干燥根中提取、分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4′，7-二羟基异黄酮，其注射液商品名有博汀、博迈、布瑞宁、恩得欣、葛清宁、戈荣、伦尔欣、麦普宁、诺雷健、普乐林、普易格、普润、天保康、唯新、维及沙、欣中悦、英罗恩、中宝力舒等。具有扩张冠状动脉、降低血压、减慢心率、降低心肌耗氧指数而无明显负性心肌力作用；还可降低胆固醇和血黏度，改善微循环，抑制血小板聚集，保护心肌。临床上广泛用于冠心病、心肌梗死、心绞痛和脑血管循环障碍等心脑血管疾病、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等[1]。但随着本品在临床应用的不断扩展，且因本品临床应用疗程长，易发生药物蓄积，产生毒性，有关本品的不良反应也有所增加。

1 过敏性休克

邱氏报道[2]普乐林注射液引起过敏性休克，另有潘、王氏报道葛根素注射液引起过敏性休克。一位58岁的男性患者，因冠心病、急性前间壁心肌梗死，给予硝酸甘油、极化液、果糖及普乐林500 mg，静脉滴注。第8天在静脉滴注普乐林30 min后，患者突感心悸、憋气、大汗淋漓、四肢末端湿冷、全身皮肤黏膜出现花斑，血压50/30 mm Hg。

立即静注地塞米松注射液10 mg及吸氧，多巴胺、低分子右旋糖酐注射液升压、扩容和快速输液等抢救，急查心电图示：急性前间壁心肌梗死(恢复期)。约30 min后，血压恢复正常，症状逐渐缓解，患者转危为安。次日停用普乐林，继续静脉滴注其他药物，未再出现不适反应。

2 过敏性药疹

潘氏[3]、王氏等报道葛根素注射液致过敏反应，一位61岁男性患者因脑血管痉挛、脑供血不足给予葛根素注射液400 mg加入5%葡萄糖注射液500 ml中，静脉滴注，第1天静脉滴注后，患者感觉口唇周围发麻、局部及两臂发痒有烧灼感；第2天静脉滴注后，除上述症状加重外，面部及两臂出现片状米粒大淡红色皮疹、眼睑及面部浮肿。停药，盐酸西替利嗪10 mg，口服；赛庚啶4 mg，1次/d，口服，24 h后症状逐渐消失。

3 药物性皮炎

崔氏[4]、潘氏报道一位56岁的女性患者因眼上方视物不清6天，给予葛根素注射液400 mg加5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注。输液完毕后约5 h，患者感颜面部肿胀，出现大片红色斑块、奇痒。继之发展至颈部、头皮部、红斑连接成片、压之色褪、双眼肿胀。感胸部憋闷、呼吸急促，诊断为药物性皮炎。给予5%葡萄糖注射液500 ml、地塞米松5 mg、维生素C 2 g，静脉滴注，1次/d；阿斯咪唑10 mg，1次/d，口服；乐肤液外用。治疗2天后，头颈部红斑明显消褪，第3天出现大片状表皮剥落，8天后患处皮肤恢复正常，全身其余皮肤未

见异常。

4 速发喉头水肿

有报道[5]一位57岁男性患者，因急性下壁正后壁心肌梗死给予葛根素注射液500 mg加入5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注，约滴入200 ml左右时，患者先感到注射部位手臂发痒，接着感到口周发麻、口腔内黏膜肿胀、言语不利、呼吸困难，立即停止输液。查体：BP 17.96/9.98 kPa，双肺呼吸音清，HR 108次/min，全身皮肤可见大小片状荨麻疹、口唇红肿。立即给予地塞米松5 mg、异丙嗪25 mg，静脉注射。皮肤科会诊确诊为药物过敏反应。口腔局部给予色甘酸钠喷雾；西替利嗪口服；氯苯那敏肌内注射；并给予5%葡萄糖注射液、VC、葡萄糖酸钙、琥珀酸氢化可的松、氨茶碱静脉滴注。耳鼻喉科会诊：见口唇水肿、舌根根底肿，考虑为I°喉梗阻，建议给予大剂量地塞米松20～30 mg/d。经上述治疗，于当日下5 h全身皮疹消退、口唇水肿减轻，继续治疗3天恢复正常。

5 局部血管水肿

廖氏[6]报道葛根素致患者局部血管水肿，一位58岁男性患者，因高血压Ⅱ期，给予葛根素注射液500 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d；卡托普利25 mg、格列吡嗪80 mg、氢氯噻嗪12.5 mg，口服，3次/d，用药后第5天突然出现心慌、面部水肿呈非凹陷性，局部充血、皮肤温度升高，不伴瘙痒及发热等不适，既往无发作史，继续使用。第2天局部水肿面积扩大，尤以右额区明显，无特殊不适，立即停用葛根素注射液，10 h后患者症状消失，随

即出现脱皮现象，给予阿斯咪唑10 mg，口服，1次/d；维生素C注射液3 g，静脉滴注，1次/d，3 d后症状完全消失。

6 肝、肾损害

李氏等[7]报道葛根素注射液致肝肾损害，一位81岁男性患者因高血压、脑梗塞，给予葛根素注射液500 mg加入0.9%氯化钠注射液500 ml，静脉滴注，1次/d；格列吡嗪25 mg，口服，3次/d。在用药过程中，患者出现四肢乏力、食欲减退、头晕等，用药第13天出现皮肤、巩膜黄染。实验室检查：K+772 mmol/L，Na+136 mmol/L，AST 26022 u/L，ALT 1982 u/L，BUN 22.88 mmol/L，Crea 331 μmol/L。考虑患者的肝、肾功能损害系葛根素注射液所致，停用葛根素，继续给予格列吡嗪，并给予保肝治疗，维生素C 200 mg、维生素B 120 mg，口服，3次/d；葡醛内酯399 mg，静脉滴注，2次/d；谷胱甘肽600 mg，静脉注射，2次/d。停药第9天，AST 37.4 u/L，ALT 142 u/L，T-Bil 27.79 μmol/L，BUN 7.28 mmol/L，Crea 128 μmol/L。患者所用药物主要为葛根素注射液，用药达10天左右出现临床症状，经生化检查发现肝、肾损害。停用葛根素后，仅予一般对症处理，迅速好转，肝、肾功能恢复正常。因此可以肯定患者的肝、肾功能损害系葛根素所致。

7 丙氨转移酶增高

辛氏[8]报道静脉滴注普乐林注射液致丙氨转移酶增高2例，分别是45岁和50岁的男性患者，因心绞痛、心肌梗死给予普乐林注射液400 mg加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，1次/d；肠溶阿斯匹林、硝苯地平、卡托普利等口服。入院时查肝功各项指标正常，