医疗器械部门及岗位职责
医疗器械各岗位职责

医疗器械各岗位职责医疗器械行业是一个涉及多个岗位的综合性行业,包括研发、生产、销售、维护等多个环节。
下面我将针对医疗器械行业的不同岗位进行详细说明,以期达到1200字以上的要求。
1.产品研发岗位:产品研发岗位是医疗器械行业中非常重要的一环,主要涉及产品的设计、开发和改进。
产品研发岗位的职责包括:-基于医学和工程知识,与其他研发人员合作,制定医疗器械产品的研发计划和设计方案;-负责进行医疗器械的概念设计和详细设计,并在设计过程中充分考虑用户需求和市场竞争力;-执行验证和测试,确保产品符合安全、质量和性能标准;-跟踪工艺改进和设计更新,解决产品设计和制造过程中的问题。
2.生产工程师岗位:生产工程师岗位是医疗器械行业中主要负责生产过程的管控和改善。
生产工程师的职责包括:-编制生产计划,合理安排生产资源,并确保按时交付产品;-优化生产工艺和生产设备,提高生产效率,降低成本;-制定标准化的生产操作规程,培训和指导生产操作人员,确保产品的质量和一致性;-跟踪产品生命周期,解决生产过程中的问题,并提供改进建议。
3.质量控制岗位:质量控制岗位在医疗器械行业中非常重要,负责确保产品符合质量标准和相关法规。
质量控制岗位的职责包括:-设定和监控质量控制标准,确保产品在所有生产和质量控制过程中符合要求;-进行供应商评估和审核,确保供应商的质量体系满足要求;-进行产品质量检验和测试,确保产品质量符合标准;-跟踪非合格品管理和改进,确保问题的及时解决和改正;-参与制定和执行质量管理系统,确保公司的质量政策得到贯彻执行。
4.销售与市场部门:销售和市场部门是医疗器械公司与客户之间的桥梁。
销售和市场部门的职责包括:-开拓新的市场,发展新的客户;-维护和管理现有客户,提供产品技术支持和解决方案;-制定销售计划和目标,实施销售战略;-协调与其他部门的合作,确保及时交付和满足客户的需求;-跟踪市场动态和竞争对手,提供市场信息和建议。
5.服务与维护岗位:服务与维护岗位是医疗器械公司为客户提供售后服务和技术支持的重要岗位。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责

医疗器械各部门质量管理部的岗位职责医疗器械质量管理部门是医疗器械生产企业中的重要部门之一,其职责是负责医疗器械质量管理工作。
这个部门主要包括以下几个岗位职责。
1.质量体系管理岗位职责:负责医疗器械质量管理体系的建立与运营。
具体而言,包括编制质量管理体系文件、制定质量目标和指标,指导并督促各部门执行质量管理工作,进行质量体系审核和持续改进。
此外,还需要进行质量培训,提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.质量控制岗位职责:负责医疗器械生产过程中的质量控制工作。
具体而言,包括制定生产工艺和质量控制标准,进行原材料的质量检验和验证,对生产过程进行监督和抽样检验,进行产品质量评估,解决生产过程中的质量问题。
此外,还需要与供应商进行质量管理,确保原材料的质量稳定。
3.质量验收与检测岗位职责:负责医疗器械产品的质量验收与检测工作。
具体而言,包括编制产品的验收标准和检测方案,进行产品质量验收和检测工作,解决产品质量问题,确保产品的质量安全和合规性。
此外,还需要与监管部门进行配合,进行产品的质量认证和注册工作。
4.客户投诉管理岗位职责:负责医疗器械的客户投诉管理工作。
具体而言,包括建立投诉管理制度,接收和处理客户投诉,进行客户满意度调查,分析和整理投诉数据,提出改进建议,解决客户投诉问题。
此外,还需要与销售部门进行密切合作,及时反馈客户的需求和意见。
5.质量风险管理岗位职责:负责医疗器械质量风险管理和事故应对工作。
具体而言,包括进行质量风险评估和控制,建立风险管理体系,制定应急预案,组织质量事故的调查和分析,提出改进措施,确保医疗器械的质量安全和风险可控。
以上是医疗器械各部门质量管理部的主要岗位职责。
随着医疗器械行业的不断发展和技术创新,质量管理部门的职责也在不断调整和完善,以适应行业的需求和要求。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责

医疗器械各部门质量管理部的岗位职责质量管理部岗位职责:质量管理部的职能是根据公司的质量方针和目标,组织建立和运行公司的质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制,以保证医疗器械和服务的质量。
其主要职责包括:1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策;2.行使质量管理功能,在公司内部对医疗器械质量有裁决权;3.建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、督促质量管理制度的执行;4.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进;5.负责供应商和经营品种的质量审核;6.负责建立公司所经营医疗器械的质量档案;7.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;8.协助行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化;9.负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;10.负责医疗器械的验收,指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
行政部岗位职责:行政部的职能是承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作,保证本公司质量管理体系持续有效地运行。
其主要岗位职责包括:1.负责本公司卫生工作的管理,保证各部门的卫生工作达到规定的要求;2.负责本公司对直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械的工作人员的健康管理,确保医疗器械质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求;3.负责组织员工到市级以上医疗机构或防疫站进行每度的健康检查,建立和管理员工健康档案。
审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:分发部门:质量管理部、储运部1、部门职能:负责医疗器械的仓储、运输和配送。
2、主要岗位职责:2.1、负责医疗器械的仓储管理,包括入库、出库、库存、盘点和保管等工作。
2.2、负责医疗器械的运输和配送,确保医疗器械的安全和准确送达目的地。
2.3、负责医疗器械的包装和标识,确保医疗器械的正确性和完整性。
2.4、负责医疗器械的质量管理,包括对医疗器械的检查、验收和保管等工作。
医疗器械部门岗位职责

千里之行,始于足下。
医疗器械部门岗位职责医疗器械是医疗行业的重要组成部分,医疗器械部门负责管理和监督医疗器械的研发、生产、销售和使用等环节,以确保医疗器械的平安性和有效性,维护患者的利益。
医疗器械部门涉及多个岗位,每个岗位都有特定的职责和要求。
以下是一些常见的医疗器械部门岗位及其职责。
1. 医疗器械研发工程师:医疗器械研发工程师负责开发新的医疗器械产品或改进现有产品。
他们需要进行市场调研,了解患者和医生的需求,并依据需求进行产品设计和工程开发。
他们需要与其他部门合作,如市场部门和生产部门,确保产品的质量和符合相关法规。
2. 医疗器械注册申报专员:医疗器械注册申报专员负责帮忙制定并执行医疗器械注册和申报方案。
他们需要了解相关法律法规和政策,预备和提交注册申请材料,并与监管机构进行沟通和协调。
他们还需要跟踪和更新相关法规和政策,确保注册申报工作的合规性。
3. 医疗器械生产工程师:医疗器械生产工程师负责医疗器械的生产过程管理和质量把握。
他们需要制定生产方案和工艺流程,并协调和指导生产现场的工作人员。
他们还需要进行产能评估和资源管理,确保生产进度和产品质量的达标。
4. 医疗器械质量管理专员:医疗器械质量管理专员负责制定和执行医疗器械质量管理体系。
他们需要编制和更新质量管理文件和程序,进行内部和外部的质量审核和验证,并协调第1页/共2页锲而不舍,金石可镂。
和指导相关部门的质量管理工作。
他们还需要处理质量投诉和不良大事,并进行事故调查和风险评估。
5. 医疗器械市场推广专员:医疗器械市场推广专员负责制定和执行医疗器械市场推广策略。
他们需要进行市场调研和竞争分析,制定营销方案和品牌推广方案,并与销售团队合作,推动销售和市场份额的增长。
他们还需要与医生和患者进行沟通和沟通,收集反馈和建议,并改进产品和服务。
6. 医疗器械技术支持工程师:医疗器械技术支持工程师负责供应医疗器械的技术支持和培训。
他们需要解答客户的技术问题和疑问,并处理客户的技术支持恳求。
医疗器械仓库管理员岗位职责(优秀范文六篇)

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第一篇:仓库管理员岗位职责一、收货管理:确认商品进货的品项、产品外包装、保质期、条码及数量并确认规划储位存放正确;二、出货管理:确认检货正确、出货准时率、确认补货作业;三、退货管理:退货分类处理、退货品项/数量管理、退货率管理、包销管理;四、提高检货作业效率及正确率;五、库存管理:负责管理所辖客户的货品,保证账实相符;先进先出管理、库存正确率/储位正确率/亏损率的管理;六、现场6S的执行;七、负责进库物资数量、质量的验收,签发验收交接单。
第二篇:仓库管理员岗位职责1、负责仓库日常物资的验收、入库、码放、保管、盘点、对账等工作;2、负责仓库日常物资的拣选、复核、装车及发运工作;3、负责保持仓内货品和环境的清洁、整齐和卫生工作;4、负责相关单证的保管与存档;5、仓库数据的统计、存档、帐务和系统数据的输入;6、工作不饱和时,协助进行生产工作。
第三篇:仓库管理员岗位职责1、仓库发料、领料、送货、装货、卸货;2、热爱本职工作,遵守公司各项规章制度,爱护仓库一切物品;3、掌握业务知识(例如:产品的型号、摆放位置、单据操作等);4、根据仓库场地的划分,整齐规范摆放产品并对产品的数量和质量负责;5、遵守劳动纪律,服从指挥,在规定的时间内完成规定的工作;6、实行正确的搬运(摆放)方式,严禁野蛮操作;7、搞好工作场所的清洁卫生,做好仓库的防火、防盗、防破坏工作;8、完成制造部安排的其他工作事宜。
第四篇:医疗器械仓库管理述职报告通用8今年来,我在校领导和同事们的关心、支持和帮助下,本人不断加强政治理论和业务知识的学习,认真履行岗位职责,较好地完成了本职工作和领导交办的各项任务,自身素质和工作能力都有了较大提高,现把一学期的工作情况总结如下:一、加强政治学习,不断增强自身素质为了使自己的思想和知识能够适应新形势发展的需要,在工作中,我始终坚持业务知识的学习,不断充实自己。
医疗器械岗位说明书

医疗器械岗位说明书一、岗位名称:医疗器械质量管理员二、岗位职责:1. 负责医疗器械的质量管理,确保产品质量符合相关标准。
负责组织制定医疗器械的质量管理制度和操作规程。
定期对生产环境、设施、设备进行清洁、消毒,确保生产环境符合规定。
对原材料、零部件、半成品、成品等进行质量检验,确保产品质量符合标准。
及时处理不合格品,防止不合格品流入市场。
2. 负责医疗器械的注册、认证工作。
负责组织医疗器械的注册资料编写、整理和提交。
协助完成医疗器械的认证工作,确保产品符合国家标准和行业要求。
3. 负责医疗器械的售后服务工作。
负责解答客户关于医疗器械的疑问和咨询。
及时处理客户的投诉和建议,提高客户满意度。
4. 负责医疗器械的培训和技术支持工作。
负责编制医疗器械的培训教材和教学PPT。
定期对员工进行医疗器械操作和维护的培训。
5. 负责医疗器械的质量追溯工作。
负责建立医疗器械的质量追溯体系,确保产品的可追溯性。
及时记录产品的生产、检验、销售等信息,便于质量追溯。
6. 完成领导交办的其他任务。
三、任职要求:1. 学历要求:大专及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程等相关专业。
2. 工作经验:从事医疗器械质量管理工作3年以上,具备医疗器械注册、认证工作经验者优先。
3. 技能要求:熟悉医疗器械相关法律法规和标准,具备良好的质量意识和风险管理能力。
4. 沟通能力:能够与各部门有效沟通,确保质量工作的顺利进行。
5. 其他要求:具备良好的团队协作精神和较强的学习能力。
四、工作地点:(具体工作地点根据公司实际情况填写)五、薪资待遇:(根据公司实际情况填写,可按照公司标准或市场行情进行填写)六、福利待遇:(根据公司实际情况填写,包括五险一金、年终奖、节日福利等)七、晋升通道:(根据公司实际情况填写,可按照公司制度进行设置)医疗器械岗位说明书(1)一、岗位名称:医疗器械质量管理员二、岗位职责:1. 负责医疗器械的质量管理,确保产品质量符合相关标准。
医疗器械质量管理人员职责
医疗器械质量管理人员职责(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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器械科岗位职责范文
器械科岗位职责范文1.器械设备的管理与采购:器械科负责医疗器械设备的管理和采购工作。
包括制定器械设备的管理制度和操作规范,建立器械设备的档案和资料;负责全院器械设备的购置、验收、入库,并进行登记、分配和管理。
2.器械设备的维修与保养:器械科需要定期检查、维修和保养医疗器械设备,确保其正常运转。
包括组织对医疗器械设备进行定期、不定期的维护和保养,及时发现和解决设备故障;协助相关人员进行设备的日常清洁和消毒工作,确保设备的安全与卫生。
3.器械设备的使用与培训:器械科需要负责医疗器械设备的使用和培训。
包括根据临床科室的需要,协助医务人员正确使用和操作设备;组织相关培训和讲座,提高医务人员对器械设备的认识和使用水平;定期组织设备的技术培训,培养医院的技术骨干,提高整体技术实力。
4.器械设备的质量控制与评估:器械科负责医疗器械设备的质量控制和评估工作。
通过定期进行设备的检验、测试和评估,确保设备的质量和性能;及时处理设备的问题和反馈,提出改进和优化的建议,以提升设备的质量和使用效果。
5.器械设备的库存与耗材的管理:器械科负责医疗器械设备的库存管理和耗材的使用和管理。
包括制定器械设备和耗材的库存管理制度,进行库存的清点和盘点;协调医务科室和供应部门的工作,确保耗材的有效供应和及时补充。
6.器械设备的安全与质量监管:器械科需要负责医疗器械设备的安全与质量监管工作。
包括制定医疗器械设备的安全管理规定,组织医院内部和外部的设备安全检查和验收;组织医疗器械设备的定期维修和检验确保设备的安全和质量符合标准要求。
7.器械科的科研与创新工作:器械科需要开展医疗器械的科研与创新工作。
通过调研和分析市场需求,引进新的医疗器械设备;开展新设备的试用和研究,评估设备的效果和疗效,提供医疗决策的依据。
8.器械科的队伍建设与管理:器械科需要负责医疗器械科室的队伍建设与管理工作。
包括编制和执行科室的岗位职责和工作流程,组织人员的培训和考核,提高员工的整体素质和职业技能;组织团队活动,提高团队的凝聚力和工作效率。
医疗器械采购部岗位职责
医疗器械采购部岗位职责一、岗位概述医疗器械采购部是医院中负责采购各类医疗器械设备的部门,其主要职责是确保医院所需的各种医疗器械设备的安全、合规采购,并有效管理供应链,保障医疗器械的质量和使用效果。
二、岗位职责1.负责医疗器械设备的采购计划编制,根据医院需求、预算和采购政策制定采购计划。
2.开展供应商调查和评估,寻找并建立长期合作的供应商关系,维护供应商档案资料。
3.拟定采购合同,与供应商协商谈判,确保采购价格和交货期等关键条款合理、稳定。
4.负责医疗器械设备的招标、评标工作,规范采购流程,确保采购合同合法有效。
5.监督供应商履行合同约定,确保医疗器械设备的按时交付,并进行验收检验。
6.跟踪医疗器械设备的使用情况及效果,根据医者需求和反馈适时调整采购计划。
7.协调医疗器械设备的存储管理,做好库存管理及保管工作,确保设备的安全、整洁。
8.参与医疗器械设备的质量检测工作,协助医院引入新设备并评估效果。
9.协助医院进行医疗器械设备的采购预算管理,做好成本控制和财务监督工作。
10.参与医疗器械设备采购管理系统的建设和维护,不断提升工作效率和质量。
三、岗位要求1.具备相关医疗器械设备采购管理经验,了解医疗器械设备的特点和市场行情。
2.熟悉医疗器械设备采购的法律法规和政策,具备良好的合同谈判和管理技能。
3.具备优秀的沟通协调能力,能够有效协调医院内外各部门之间的关系。
4.有较强的团队合作精神和服务意识,能够承受一定的工作压力。
5.熟练运用办公软件和采购管理系统,熟练使用电脑办公软件进行数据分析和报表制作。
以上是医疗器械采购部岗位职责的详细介绍,希望医疗器械采购部的同事们能够按照以上要求认真履行自己的职责,为医院的医疗器械设备采购工作贡献自己的一份力量。
医疗器械专员岗位职责模板
医疗器械专员岗位职责模板一、岗位职责1.负责医疗器械的采购工作,依据公司的需求和预算,订立采购计划,并与供应商进行谈判和合作,确保采购的器械符合质量要求和安全标准。
2.负责医疗器械的入库管理,包含仓库的接收、验收、分类与存储等工作,确保器械的跟踪和安全存放。
3.负责医疗器械的分发和调配工作,依据各科室的需求,合理调配器械,并确保分发过程中的准确性和及时性。
4.负责医疗器械的库存管理,定期进行库存盘点,及时更新库存记录,并依据需求进行增补采购,使库存保持在合理水平。
5.负责医疗器械的维护和维护和修理工作,定期对器械进行检查和保养,及时处理和修复显现的问题,确保器械的工作正常和安全可靠。
6.负责医疗器械的报废处理,依据公司相关规定进行报废程序,包含需求审批、报废申请、财务核算等,确保报废过程的规范和透亮。
7.参加医疗器械的使用培训工作,帮助相关部门进行器械的使用培训计划和内容的订立,并组织培训活动,提高员工对器械的正确使用本领。
8.跟踪医疗器械市场动态和技术发展,及时了解新型器械的特点和使用方法,为公司供应器械采购和更新的参考和决策依据。
9.负责与相关部门的沟通和协调工作,及时处理各部门的需求和问题,保持良好的团队合作和工作效率。
二、管理标准1.遵守公司的相关政策和制度,严格执行医疗器械管理规程,确保工作的合规和安全。
2.建立健全的医疗器械档案和管理制度,包含采购档案、使用记录、维护保养记录等,确保器械的可追溯性和信息的完整性。
3.定期检查和评估医疗器械的工作状态和性能,及时发现和解决器械使用中存在的问题和风险。
4.与供应商和厂家保持良好的合作关系,建立长期稳定的合作机制,并及时了解关于器械的新技术、新产品和市场动态。
5.参加医疗器械的质量管理和风险掌控工作,帮助质量部门开展相关的质量评估、质量改进和风险评估等工作。
6.加强对员工的培训和教育,提高员工对医疗器械的安全使用意识和操作技能,确保医疗器械的正确使用和维护。
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1.组织并监督企业实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械管理的法律、法规和行政规章。
2.建立公司质量体系。
3.组织并监督实施企业质量方针和质量管理制度执行情况考核。
4.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能。
5.保证质量管理人员行使职权。
6.审定企业质量管理制度。
研究和确定企业质量管理工作的重大问题。
7.确定企业质量奖惩措施。
1.负责起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械经营质量管理规范和相关医疗器械的法律法规。
4.负责对医疗器械的供货者、产品、购货者资质的审核。
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6.负责医疗器械质量投诉质量事故的调查、处理及报告。
7.负责组织验证、校准相关设施设备。
8.负责组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9.负责医疗器械召回的管理。
10.组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11.组织或协助开展质量管理培训。
12.其他应当有质量管理部履行的职责。
1.严格按照《医疗器械经营监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》进行医疗器械采购、销售工作,将医疗器械销售给合法资格的单位。
2.负责对购进品种及供货企业的合法性进行初审。
3.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资质验证,包括企业授权书原件,身份证复印件等。
4.签订采购合同或采购协议时,必须约定质量责任和售后服务责任,质量条款应严格执行,不得随意放宽。
5.负责联系供货商做好采购退出工作。
6.协助质量管理部做好与供货商的质量查询工作。
7.协助质量管理部做好供货商质量管理情况的评审工作。
8.负责相关医疗器械管理文件和措施在本部门的贯彻、落实。
9.销售人员正确介绍医疗器械,不得虚假夸大和误导用户。
10.销售医疗器械应开具合法的票据,并按规定在系统中建立医疗器械销售记录并存盘保存,做到票、账、货相符。
11.注意收集本公司售出医疗器械的不良事件情况,若发现不良事件情况,应按规定及时向质量管理部报告,以便调查、查实、上报。
12.接到医疗器械召回指令后,负责实施销出医疗器械的召回工作。
13.对客户销售退回的医疗器械,做好核实工作,并协助质量管理部做好销售退回医疗器械的处理工作。
14.认真实施客户访问或定期联系制度,收集客户对商品及服务质量的评价意见,认真对待用户来函查询及反映的问题,按照质量查询投拆管理规定传递到质量管理部,并协同有关部门及时查清原因,做好处理工作。
15.掌握市场动态,做好医疗器械的销售预测工作,在扩大医疗器械营销的同时,做好医疗器械售后服务工作。
1.负责来自上级部门有关文件的收文与承办落实。
2.对本公司的有关人事行政等的文件的管理、实施。
3.负责配合质量管理部做好《医疗器械监督管理条例》等法律法规、规章的学习。
4.负责配合质量管理部做好本公司质量管理体系文件的培训学习的组织工作。
5.负责医疗器械所需人力资源的配置提供等人力资源工作。
6.负责医疗器械经营所需设施设备的配置提供。
7.负责医疗器械经营人员健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。
8.负责医疗器械经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。
9.协助总经理认真贯彻执行各级人员质量责任制,制定相应工作质量的考核奖惩办法。
10.负责公司年、季、月工作计划与总结、工作报告的起草;新闻宣传资料的编撰、收集与供给;公司会议的组织、准备、督促、落实;组织协调、对外接待;文印、办公及劳保用品管理等及其他事务性的工作。
11.根据公司目标计划,拟订部门工作计划, 并层层分解落实到人,按季检查完成情况,负责考核各部门质量指标执行情况,作为年终考核依据。
12.负责办理对外单位的联络, 协调处理公司与外单位之间、公司各部门之间、员工之间所发生的各种问题。
13.负责做好公司会议会务准备工作, 包括拟订会议议程、提案、汇报总结提纲、发言要点、工作计划草案、决议决定草案,落实会场、通知与会人、重要活动的摄影、摄像等等,并指定专人做好会议记录。
1.按规定要求执行接收、在库管理、发运等管理制度。
2.负责商品收货、储存和运输过程的质量管理工作。
3.对质量验收员验收完成的来货,入库前详细检查来货商品的各类标识、外观质量和包装质量,发现质量疑异及时与质量管理部取得联系,把好商品质量入库关。
4.加强在库医疗器械的保管养护,严格执行医疗器械分类分区存放原则,分层堆码规范。
5.加强医疗器械有效期的管理,严格执行先产先出、近期先出和按批号发货原则。
6.及时做好不合格医疗器械的隔离工作。
7.配合业务部、质量管理部做好购进退出医疗器械与供货商的交接或发运工作。
8.负责医疗器械出库发货和复核工作,依据出库凭证与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错。
9.严格批号管理,医疗器械进库应分清批号,分批堆放,出库时按批号发货,并准确记录批号、数量,便于质量跟踪。
10.医疗器械运输应覆盖严密,捆扎牢固,公路铁路运输不得使用敞车,采取必要的隔离、遮雨、避震、防晒等措施,防止破损、污染等事故发生。
11.负责储运场地、设施、设备的管理,努力提高储运质量保证能力,使之适应经营规模和质量控制的需要。
12.加强全体储运人员的质量意识教育,负责对重大质量问题改进措施在仓储部的实施落实。
1.全面负责公司财务管理工作,参与公司重大经济活动的决策及研究,按照公司的财务年度预算及收支计划,对公司经营情况进行监督、审核、分析并提出建议,为领导决策提供参考。
2.制订与完善公司内部财务会计制度,建立和健全公司财务核算体系,完善财务核算工作。
3.负责资金筹措、资金调度、资金安全,保证公司经营与发展的资金需求。
4.依法纳税,处理协调好公司与政府职能部门之间的关系,为公司营造良好的外部环境。
5.负责所有财务报表和账目的审核以及财务系统的技术处理。
6.引导部门员工加强专业知识的学习,加强财务人员的廉政建设,培养优秀财务人才。
1.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定公司信息系统各项管理制度。
2.安全有效地做好公司网络系统的维护,改造工作,保证经营业务,质量管理工作的正常进行,对网络运行中出现的问题及时进行排查解决,保证各部门工作的正常运行。
3.推行微机化管理,提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。
4.保证电脑数据的真实性,准确性,完整性,对其存在的不完善之处作好安全防范措施,适时监控,确保数据准确,真实,可靠,授权责任明确,并对所授权的界面负责。
5.医疗器械质量网络信息的收集和反馈,为公司的质量管理和业务改进工作提供决策性的依据。
6.组织公司电脑操作人员的业务培训,不断提高整体素质。
7.负责建立公司经营管理所需要的计算机网络系统,维护计算机网络平台安全。
8.负责公司计算机经营管理系统数据库的安全维护,确保数据安全。
9.做好数据保密工作,防范公司经营管理信息的泄密。
10.督促指导部门人员做好计算机操作人员的使用权限管控工作。
11.配合质管部做好计算机系统经营管控的设定与拦截,有效保证公司的经营管理合法、规范。
12.检查与维护系统的稳定性,保证公司经营管理工作正常开展。
13.做好各部门提出的系统开发需求,充分发挥计算机的功能,最大限度的支持经营管理工作。
14.研究计算机系统管控的新方法,不断提升计算机系统管控的水平。
15.负责微机及网络系统的维护工作,保证系统稳定运行,包括硬件的保养维护和软件程序的升级工作。
16.负责有关数据备份工作,备份资料保存按记录要求保存。
1.坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家各项有关医疗器械质量的政策、法规等有关规定,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任。
2.主持制定本企业质量方针、目标和质量工作发展规划。
3.主持质量管理体系的建立及评审工作,听取质量管理部对企业医疗器械质量情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进。
4.合理设置并领导质量机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
5.领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量培训教育的考核。
6.正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量裁决权。
7.重视客户意见和投拆处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
8.创造必要的物质、技术条件,保证质量管理机构有效履行职责,确保规范经营。
9.签发质量管理体系文件。
1.在总经理的领导下,分管医疗器械质量管理工作,行使质量管理职能,认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理方面的法律、法规及行政规章。
2.负责建立、实施和维护质量管理体系的有效运行,主持质量体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,在企业经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。
3.具体领导公司的质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
4.审核公司质量管理制度并负责组织实施监督检查,明确公司各部门各环节医疗器械质量管理职责。
5.组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉。
6.组织召开公司质量分析研究专题会议,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。
7.抓好质量教育培训工作,提高员工质量管理意识。
8.协助总经理研究、部署、检查工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。
1.在质量管理副总经理的领导下,全面负责公司质量管理工作,确保公司经营医疗器械质量安全。
2.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,。
3.负责起草和修订、完善质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件,并指导、督促制度的执行。
4.负责制定培训计划,并协助企管部对员工开展医疗器械法律法规、医疗器械质量管理知识、职业道德等方面的教育培训,提升员工守法经营和质量意识,树立“质量第一”的理念。
5.负责监控公司质量管理体系的运转,组织开展对公司质量管理制度执行情况考核和提交年度自查报告工作。
6.负责对供货企业、购货单位、购进品种合法性审批,确保购、销医疗器械品种的合法性。
7.负责协调部门之间质量管理工作有序开展。
8.负责指导解决医疗器械验收、保管、养护和运输中出现的质量问题。
9.指导并参与不合格医疗器械的审核、确认、报损、销毁等工作。
10. 负责指导设计计算机系统质量控制模块及功能,并对岗位人员的计算机系统操作权限进行审核、控制。
11. 督导部门人员做好计算机系统质量管理基础数据的建立及更新,对经营数据安全及备份管理进行检查监督。
12. 安排组织对使用的冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等冷链系统等进行验证,对库房温湿度自动检测记录系统等相关设施设备进行校准。