长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病的有效性与安全性分析

重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病的有效性与安全性分析朱志良;陈亘卓【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2012(19)29【摘要】目的探讨重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病的有效性与安全性.方法选择本院治疗的2型糖尿病患者110例,随机分为治疗组和对照组各55例.所有患者均于入院内给予糖尿病相关知识的讲解,并于每日早餐前口服5 mg格列吡嗪缓释片治疗.在此基础上,治疗组患者给予重组甘精胰岛素皮下注射治疗,对照组患者每日睡前皮下注射NPH 1次.比较两组患者的血糖以及不良反应情况.结果两组患者治疗后餐前血糖、餐后2 h血糖以及凌晨3:00血糖均较治疗前有明显的改善(P < 0.05),而治疗后治疗组患者的餐前血糖、餐后2 h血糖以及凌晨3:00血糖均明显优于对照组患者(P < 0.05).治疗组患者的血糖达标天数明显短于对照组患者(P < 0.05),低血糖发生次数明显少于对照组患者(P < 0.05).两组患者治疗12周后,血、尿常规,肝肾功能检查、血脂检查以及心电图检查均无明显变化.结论重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病具有疗效确切,不良反应少的特点,值得临床推广使用.【总页数】2页(P76-77)【作者】朱志良;陈亘卓【作者单位】吉林省四平市中心人民医院内分泌科,吉林四平,136000;吉林省四平市中心人民医院内分泌科,吉林四平,136000【正文语种】中文【中图分类】R587.105【相关文献】1.重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病有效性及安全性临床观察 [J], 高燕燕2.162例长效重组甘精胰岛素与口服降糖药治疗2型糖尿病疗效及安全性分析 [J], 莫碧芳3.随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液平行对照,联合控释格列吡嗪评价重组甘精胰岛素注射液治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性 [J], 潘长玉;闫胜利;林丽香;童南伟;李红;姚晨;陆菊明;杨文英;郭立新;纪立农;刘志民;胡仁明;王长江;陈丽4.重组甘精胰岛素注射液国产制剂(长秀霖)联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析 [J], 刘宝萍5.稳糖汤联合西医常规方案治疗2型糖尿病脾肾阳虚证的有效性和安全性分析 [J], 郑才友;刘冠军因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
重组甘精胰岛素注射液致过敏反应1例

重组甘精胰岛素注射液致过敏反应1例李应婷;李洪福;卞海林【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2011(8)12【摘要】病例:患者,女,67岁,于2011年3月9日因"多尿、多饮数年,加重一月"收住入院.既往有高血压病5年余,血压最高达180/110mmHg(1mmHg=0.133kPa),平素眼用"尼莫地平",血压控制不详.体格检查:体温36.7℃,脉搏76次/分,呼吸20次/分,血压160/100mmHg.神志清,精神尚可.皮肤黏膜未见瘀点及瘀斑.白细胞7.12×109/L、血红蛋白138g/L、血小板203×109/L;糖化血红蛋白Al 11.5%、糖化血红蛋白Alc8.5%;谷丙转氨酶15.5U/L、谷草转氨酶13.3U/L、尿素7.77mmol/L、肌酐82.6μmol/L、果糖胺1.01mmol/L.空腹血糖(FPG)83mmol/L,餐后血糖(PPG)7.1mmol/L.临床诊断:2型糖尿病、高血压3级.【总页数】1页(P768)【作者】李应婷;李洪福;卞海林【作者单位】江苏盐城市第一人民医院,江苏盐城224001;江苏盐城市第一人民医院,江苏盐城224001;江苏盐城市第一人民医院,江苏盐城224001【正文语种】中文【中图分类】R977.15;R994.11【相关文献】1.随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液平行对照,联合控释格列吡嗪评价重组甘精胰岛素注射液治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性 [J], 潘长玉;闫胜利;林丽香;童南伟;李红;姚晨;陆菊明;杨文英;郭立新;纪立农;刘志民;胡仁明;王长江;陈丽2.重组甘精胰岛素注射液联合口服降糖药治疗2型糖尿病的临床效果分析 [J], 王欣3.重组甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病临床效果评价 [J],4.重组甘精胰岛素注射液联合α-葡萄糖苷酶抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病 [J], 刘阳;阎兵;郑韶华5.国产重组甘精胰岛素注射液和进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病疗效对比 [J], 景琳媛因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的疗效和安全性比较

【 关键词 】 糖尿病 胰岛素 治疗 临床研究性
【 Ab s t r a c t】 Ob j i e e t i v e T o c o mp a r e t h e t h e r a p e u t i c e f f e c t s a n d s a f e t y o f d o me s t i c r e c o mb i n a n t i n s u l i n g l a r g i n e i n j e c t i o n
5 6 例 ,随机分为 国产重组甘精胰 岛素组 ( 2 2 :0 0 2 3 :0 0 睡前皮 下注射 )与来 得时组 ( 2 2 :0 0 — 2 3 :0 0 睡前皮下注射 ),两组患 者入组前 使用的短效胰 岛素或 口服降糖药整 个试验过程保 持不变 。治疗 1 6 N后 比较两组 患者糖化血红蛋 白 ( H b Al c)、空腹 血糖 ( F P G)、低血糖 发生率 、治疗结束时胰 岛素剂量 、体重及肝 肾功能。结果 治疗 1 6 N后 ,两组患者 的H b Al c 、F P G 均较
・
1 8 7 4・
浙江 临床 医学2 0 1 4 年l 2 月第 1 6 卷第 l 2 期
国产重组 甘精胰 岛素注射液和来得时 治 疗糖尿病 的疗效和安全性 比较
孙莉 何勇
【 摘要 】 目的 比较国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的有效性和安全性。 方法 本资料就诊的糖尿病患者
长秀霖联合文迪雅治疗2型糖尿病早期肾病

长秀霖联合文迪雅治疗2型糖尿病早期肾病
蓝海云
【期刊名称】《浙江中西医结合杂志》
【年(卷),期】2008(18)7
【摘要】糖尿病肾病(DN)是糖尿病主要并发症之一,病情呈进行性发展,直至肾功能衰竭。
早诊断、早治疗可以预防病情进一步发展。
本组对35例血压正常,24小时尿微量白蛋白(UAER)30~300mg/天2型糖尿病(T2DM)患者采用长秀霖联合文迪雅进行治疗,观察其临床疗效和安全性。
【总页数】2页(P433-434)
【作者】蓝海云
【作者单位】浙江省建德市第一人民医院内分泌科,建德,311600
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.长秀霖联合口服降糖药治疗2型糖尿病临床观察
2.长秀霖联合拜糖平治疗老年2型糖尿病疗效观察
3.重组甘精胰岛素注射液国产制剂(长秀霖)联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析
4.长秀霖联合阿卡波糖治疗门冬胰岛素30控制血糖欠佳2型糖尿病的效果观察
5.沙格列汀联合长秀霖在初发2型糖尿病治疗中的效果观察
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胰岛素的分类精选全文完整版

成分:
30%常规重组人胰岛素注射液+70%低精蛋白重组人胰岛素注射液
300u/3ml
通化东宝
皮下注射
本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。
甘舒霖50R-50/50混合重组人胰岛素注射液
成分:50%常规重组人胰岛素注射液+50%低精蛋白重组人胰岛素注射液
300u/3ml
诺和
皮下注射
本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。
当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。
优泌林70/30-精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
成分:30%重组人胰岛素(常规人胰岛素)+70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)
长秀霖-重组甘精胰岛素注射液
300u/3ml
甘李
皮下注射
甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。
注意:糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。
预混胰岛素
(方案:短效人胰岛素+中效胰岛素)餐前
30min注射。制剂中的短效成分起效迅速,可以较好的控制餐后血糖,中效成分缓慢释放,主要起替代基础胰岛素分泌作用。)
短效(常规)胰岛素(RI简写R)
(30分钟起效,高峰2-4小时,作用持续时间为6-8小时。可餐前半小时注射,主要用于控制餐后血糖。
普通胰岛素(动物源性)
400u/10ml
江苏
皮下或静脉
本品主要成份为胰岛素(猪或牛)的灭菌水溶液。
甘舒霖R-重组人胰岛素注射液
400u/10m
胰岛素治疗适应症、分类及使用操作

糖尿病胰岛素治疗
• 胰岛素治疗的意义 • 胰岛素的适应症 • 胰岛素的分类 • 胰岛素的使用
历史上第一位接受胰岛素注射的患者
14岁的男孩,处于死亡边缘 1922年1月1日接受胰岛素注射 ----注射部位形成脓肿 1月23日再次接受Collip提取的 胰岛素注射----血糖正常,尿 糖及尿酮体消失 生存到27岁
(2009年版)》收录用药
长秀霖®—长效胰岛素
长秀霖®作用时间持续24小时,每日只需注射一次,避免了多次注射带来的不便 长秀霖全天药物浓度平稳无峰(见上图),低血糖风险小,降糖更加安全有效
长秀霖®使用介绍
无色澄清溶液; 注射方法:一天一次,定时皮下注射; 切勿静脉注射给药; 不能与其他胰岛素或稀释液混合; 储存:2℃~8℃储藏。一旦启用,储藏温度不能高于25℃,
解释
胰岛素是体内的一种正常物 质,应用胰岛素仅是补充或 替代胰岛素的不足。 糖尿病属于依赖型或不依赖 型是开始得病就决定了的。
为什么要补充胰岛素?
• 胰岛素就像一把钥匙,开启葡萄糖进入细胞的大门 • 糖尿病均存在胰岛素不足,没有钥匙则葡萄糖无法利用,
因此需要补充胰岛素
胰岛素治疗的意义
1型糖尿病是胰岛素不能满足人体需要,必须补充外源性 胰岛素; 2型糖尿病是周围靶细胞对胰岛素敏感性降低,使用胰岛 素治疗能够有效控制血糖和防止并发症; 胰岛素能够有效地防止、延缓或抑制血管和末梢神经病变 等并发症的发生和发展。
各种继发性糖尿病(胰腺切除,肾上腺皮质激素增多 症,慢性钙化性胰腺炎等) 对合理的饮食治疗和口服降糖药治疗后血糖仍然未 达标的患者 口服降糖药治疗继发失效,可予胰岛素联合治疗 对难以分型的消瘦患者(BMI<18.5kg/m2),考虑使 用胰岛素治疗
冰箱药品目录单

冰箱药品目录
重组人促红素注射液(6000iu)
重组人促红素注射液(10000iu)
注射用重组人干扰素α1b(60ug)
聚乙二醇干扰素α-2a注射液(派罗欣)80ug 注射用重组人干扰素α1b(10ug)
聚乙二醇干扰素α-2a注射液(派罗欣)
甘精胰岛素注射液(300iu)
破伤风人免疫球蛋白250iu
鲑鱼降钙注射液50iu
破伤风抗毒素注射液1500iu
巴曲酶注射液
门冬胰岛素30(诺和锐30)
地特胰岛素(诺和平)
生物合成胰岛素注射液(诺和灵R)
精蛋白重组人胰岛素(甘舒霖N)
精蛋白重组人胰岛素(诺和灵N)
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)精蛋白重组脯胰岛素混合注射液(优泌乐25)普通胰岛素注射液
精蛋白重组脯胰岛素混合注射液(优泌乐50)
前列地尔注射液
垂体后叶注射液
重组人粒细胞刺激因子
精蛋白重组人胰岛素(优泌林70/30)门冬胰岛素(诺和锐笔芯)
注射用苯磺酸阿曲库铵
重组来脯胰岛素注射液(速秀霖)
重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)
双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
人血白蛋白
奥曲肽
多烯磷脂酰胆碱注射液
促肝细胞生长素
罗库溴铵注射液
肿瘤坏死因子
尿激酶
鼠神经生长因子
注射用阿替普酶
重组人白介素
乳杆菌活菌胶囊。
国产重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗糖尿病的效果和安全性比较

随着社会经济 的不 断发展 , 人 民生 活水平 的不断 提高 , 饮
食结构发生 了巨大 的改 变 , 高糖高脂食 物过多 的摄入导致 了糖 尿病 的发生率 不断增加 。血液中葡萄糖浓 度过高 , 能够导 致体 内糖 以及脂肪 等的代谢 活动出现异常紊乱 , 对 血管 、 心脏 、 肾脏 等器官组织产 生损 害… 。临床 上主要 采用 药物 来对 糖尿 病患 者血糖进行控 制 , 国产重组甘精胰 岛素和甘精胰 岛素进 口制剂 ( 来得 时) 均是常用药物 , 本文 旨在探究两者在 治疗糖尿病上效
选
取2 0 1 5年 4月至 2 0 1 6年 8月在卢 氏县人 民医院接受治疗 的 7 0例糖尿病 患者 , 随机分 为对照组和观察组 , 给予 对照组患 治 疗后 , 两组 患 者的 H b A1 e 、 F P G均优于治疗前 , 差 异有 统计学意义 ( P<0 . 0 5 ) ; 两组 间 比较 , 差异 无统计 学意 义 ( P> 0 . 0 5 ) 。观察组 患 者 血糖 达标时间短于对照组 , 差异有统计 学意 义 ( P< 0 . 0 5 ) 。两组 低血糖 发生 率 比较 , 差异无 统计 学意 义 ( P>0 . 0 5 ) 。 结论 国产重组甘精胰 岛素和来得 时具有相似的治疗效果 和安全性 , 国产重 组胰 岛素 能够缩 短血糖恢 复到 正常水 平 的
时进 行 注 射 治 疗 , 具体方法: 前 3 d每 天 早 上 1次 , 剂 量 为 0 . 2 I U / ( k g・ d ) , 皮下 注射 , 在注 射过 程 中患 者需 要 自行 进行
空腹 血糖 的测 定 , 如果 空腹 血糖高 于 6 m m o l / L则 需要增 加 注
病程为 ( 5 . 9 3±2 . 4 2 ) a 。两组患者年龄 、 性别、 病 情等基 本资料
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长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
【药品名称】
商品名称:长秀霖
通用名称:重组甘精胰岛素注射液
英文名称:Pyritinol Hydrochloride T ablets
【成份】
重组甘精胰岛素
【适应症】
糖尿病。
【用法用量】
用法:甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤:1.每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前,应仔细观察笔芯中液体的外观,正常应为无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状,变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时,请不要继续使用。
2.在使用新开封的笔芯前,请按照所用胰岛素笔的使用说明,小心将笔芯装入笔中。
3.注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分,并将针头装到笔上。
4.注射前药液中如有气泡,请将笔尖朝上,轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U并向前推注射按钮,将气泡排出笔芯,如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端,然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5.消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位,如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域,注射部位应轮换使用。
6.用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,按下注射按钮,并在皮下停留数秒,保证注射剂量的准确,然后拔出针头,用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,
避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7.注射后立即取下针头,不要重复使用针头。
注:勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯,请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
用量:1.甘精胰岛素的使用剂量,应考虑患者的病情需要,以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响,所以用药剂量应个体化,须在医生的指导下用药;2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。
具体使用方式和用法用量应遵医嘱;3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时,可能需改变甘精胰岛素的剂量,并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量(普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药);4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者,改为每天注射一次甘精胰岛素时,在变更治疗的第一周,其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%-30%。
若血糖控制不满意,应在医生指导下调整使用剂量,以达到合理的血糖控制;5.使用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测血糖,及时调整剂量。
【不良反应】
低血糖反应低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/和饮食运动不协调引起的。
脂肪营养不良若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。
过敏反应胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应,如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。
这些反应通常是轻微的、暂时的,在继续治疗过程中会消失。
全身性过敏反应比较罕见,可能危及生命。
眼睛血糖控制明显改变时,可能发生暂时性的视力障碍。
因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶
【禁忌】
低血糖。
对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。
【注意事项】
甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。
甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。
糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。
肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢,对胰岛素的需要量可能减少。
老年人及肾功能衰退患者,对胰岛素的需要量可能减少。
严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。
患者改用其它胰岛素时,应在医生指导下进行如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制造工艺发生改变,应注意调整剂量。
合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素的用量。
若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时,可能导致低血糖,可能损伤患者的注意力及反应能力,因此,在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时,可能会有危险,尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。
低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关,因此可能会随治疗方案的改变而改变。
由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素,可以预见低血糖反应较为少见。
并且临床试验证实:甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖的发生率更低。
对于低血糖有特殊临床意义的患者,如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变(特别是尚未经光凝固法治疗)的患者,应注意加强血糖监测。
由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现,所以应特别密切监测血糖,并在必要时调整胰岛素的注射剂量,从而减少糖尿病并发症的风险因素。
同其他胰岛素一样,本品也属肽类激素,运动员应慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。
2.建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者,在整个妊娠期内维持良好的代谢控制,密切监测血糖。
妊娠期间对胰岛素的需要量,第一个三个月可能减少,第二、三个三个月通常是增加的。
3.分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少,因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食,以减少低血糖发作的危险,同时仔细监测血糖的控制情况。
老人注意事项:
老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
【药物相互作用】
1.许多药物影响糖代谢,因此应考虑适当调整甘精胰岛素的用量。
2.如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物,如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物,这可能会增加胰岛素的需要量。
3。
若正在应用具有降糖作用的药物,如口服降糖药、水杨酸类(如阿斯匹林)、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药,可能会减少胰岛素的需要量。
需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。
【药理作用】
1.甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。
2.同其它胰岛素一样,甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢,通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖,同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。
3.甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸,这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解,在中性溶液中溶解度很低,因此皮下注射后,因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持
续释放甘精胰岛素,从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。
4.甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢,继之吸收入血也慢,因此,每天定时皮下注射一次,即可满足人体对基础胰岛素的需要。
5.国外己公开发表的临床药理学研究表明:甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
【贮藏】
本品应在2~8℃的冰箱内保存,切勿冷冻或接近冰格。
放入注射装置中的本品,切勿贮藏于冰箱内,并尽量存放于25℃以下的室温中,避免光照和受热。
使用中的本品在室温避光条件下可保存4周。
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字S
【说明书修订日期】
核准日期:2008年04月11日修改日期:2010年03月02日
【生产企业】
企业名称:甘李药业股份有限公司
生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号。