胡扬9北京协以及草酸艾司西酞普兰诱发严重肝损害一例
草酸艾司西酞普兰治疗乳腺癌伴抑郁症患者的效果
草酸艾司西酞普兰治疗乳腺癌伴抑郁症患者的效果刘力;孙清雨【摘要】目的探讨草酸艾司西酞普兰对乳腺癌伴抑郁症患者生活质量的影响.方法选取2015年6月至2016年10月我院诊治的66例乳腺癌术后伴抑郁症女性患者,均予环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶方案化疗,并进行心理疏导.草酸艾司西酞普兰片起始剂量为5mg/d,根据病情调整为10～20 mg/d,治疗8周.应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估抑郁症状,应用健康调查简表(SF-36)评估生活质量情况,应用不良反应症状量表(TESS)评估用药安全性,观察并记录临床疗效.结果与治疗前比较,治疗4周后躯体化/焦虑、体质量减轻、认知功能障碍、日夜变化、迟缓、睡眠、绝望等HAMD因子评分明显降低(P＜0.05),SF-36量表生理机能、生理职能、躯体疾病、一般健康情况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等评分均明显升高(P ＜0.05).治疗8周后躯体化/焦虑、体质量减轻、认知功能障碍、日夜变化、迟缓、睡眠、绝望等HAMD因子评分明显降低(P＜0.01),SF-36量表生理机能、生理职能、躯体疾病、一般健康情况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等评分均明显升高(P＜0.01).临床有效率为81.82％(54/66),且给药期间未见严重不良反应.结论草酸艾司西酞普兰可有效减轻乳腺癌术后患者抑郁症状,提高患者生活质量,安全性较好.【期刊名称】《中国医科大学学报》【年(卷),期】2018(047)011【总页数】4页(P1021-1024)【关键词】乳腺癌;抑郁症;草酸艾司西酞普兰;生活质量【作者】刘力;孙清雨【作者单位】中国医科大学附属第一医院精神医学科,沈阳110001;中国医科大学附属第一医院精神医学科,沈阳110001【正文语种】中文【中图分类】R749.05恶性肿瘤尤其乳腺癌患者多伴抑郁障碍［1］，其程度不一，原因多样，常造成患者身心疾病加重的恶性循环。
据统计，焦虑、抑郁等负性情绪在乳腺癌患者中发生率较高，甚至高达65.4%［2］。
草酸艾司西酞普兰合并碳酸锂对复发性抑郁障碍患者社会功能的影响
草酸艾司西酞普兰合并碳酸锂对复发性抑郁障碍患者社会功能的影响发表时间：2017-12-07T15:39:26.370Z 来源：《心理医生》2017年30期作者：潘丽妹蒙春夏韦鑫[导读] 抑郁障碍发病因素较多，主要临床特征为显著而又持久的心境低迷，并且心境低迷与其现实处境不相符。
(广西脑科医院广西柳州 545005)【摘要】目的：探讨草酸艾司西酞普兰合并碳酸锂对复发性抑郁障碍患者社会功能的影响。
方法：选取我院于2016年1月1日—2016年12月31日收治的72例复发性抑郁障碍患者，患者随机分为对照组与观察组，各组36例，对照组单用草酸艾司西酞普兰施治，观察组在对照组用药基础上合用碳酸锂治疗，均持续治疗6周，分别在入组前及治疗2、4、6周后，运用不良反应量表（TESS）、社会功能缺陷筛选量表（SDSS）及汉密顿抑郁量表（HAMD）评定对应指标与内容。
结果：治疗2周时，两组的社会功能均有明显恢复，但观察组在治疗2、4、6周时的社会功能恢复情况相比对照组，要显著好于后者（P＜0.05）。
结论：针对复发性抑障碍郁患者，给予草酸艾司西酞普兰合并碳酸锂治疗，效果好于单用草酸艾司西酞普兰，能够显著而又快速的改善其社会功能。
【关键词】草酸艾司西酞普兰；碳酸锂；复发性抑郁障碍；社会功能【中图分类号】R395 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）30-0152-02抑郁障碍发病因素较多，主要临床特征为显著而又持久的心境低迷，并且心境低迷与其现实处境不相符，临床表现多样，可以从起初的闷闷不乐发展到悲痛欲绝，还有可能出现木僵情况。
此病具有非常高的患病率，且病死率、复发率均较高[1]。
草酸艾司西酞普兰作为一种基于消旋西酞普兰的典型性纯S-异构体，其抑郁治疗效果与西酞普兰相当，起效快，耐受性好[2]。
但停药病症易复发。
而锂盐有增强抗抑郁效能的作用，若与锂盐联用，大部分患者可在1～2周内见效。
本次研究特针对复发性抑郁障碍患者，采取草酸艾司西酞普兰与碳酸锂联治方法，探讨其对患者社会功能恢复的影响，现报道如下。
戒毒医疗案例分析：一例戒毒人员广泛性焦虑障碍治疗的案例
【案例背景】广泛性焦虑障碍（GAD）是以经常或持续的、全面的、无明确对象或固定内容的紧张不安及过度焦虑感为特征。
这种焦虑与周围任何特定的情景没有关系，而一般是由过度的担忧引起。
这种紧张不安、担心或烦恼与现实不相称，使患者感到难以忍受，但又无法摆脱；常伴有自主神经功能亢进，运动性紧张和过度警惕。
吸毒行为与个体、家庭和社会等多方面因素有关，其中有相当部分是为缓解不良情绪而吸食毒品。
吸毒者成瘾后不仅相关的生理功能和社会功能被严重削弱，而且心理健康也得到进一步损害，焦虑和抑郁情绪愈发严重，进而引起复吸，形成恶性循环。
大多数戒毒人员的焦虑、抑郁情绪问题突出，心理健康水平低下，不仅极大影响戒毒成效，同时加大了戒毒所民警的管理难度，并危害场所安全稳定。
【案例基本情况】（一）基本情况戒毒人员范某，女，1961年出生，离异，初中文化，无业。
范某注射海洛因、吸食冰毒21年，两次被决定强制隔离戒毒，于2021年8月由公安机关投送至戒毒所，执行强制隔离戒毒。
入所体检：符合收治条件。
血压156/94mmHg,自诉有高血压及丙肝病史；胸部正侧位片、腹部平片、心电图、肝胆脾肾B超均未见异常。
（二）诊断过程患者因“烦躁伴躯体不适两年余，加重一周”就诊。
两年前，患者因和前夫闹离婚，之后感觉不明原因的紧张、烦躁不安、浑身不适，感到痛苦，总是想为什么自己生活不幸福，偶有消极念头，未至医院就诊，在父母的陪伴开导下症状逐渐改善。
一周前，患者得知家里老人生病后，突然出现头痛，感觉脑袋像要炸开一样，所部医院即刻安排其至江苏大学附属医院神经科就诊，完善头颅、颈椎核磁共振等检查均未发现异常，数小时后患者症状自行缓解。
回所后患者每到下午仍会感到头疼不适，遂再次就诊。
病程中患者饮食、二便如常，睡眠欠佳。
既往有高血压、丙肝病史，无糖尿病史，否认外伤史。
体格检查：T36.2℃，P71次/分，R16次/分，BP145/91mmHg，心肺听诊未及显著异常，腹软，无压痛、反跳痛，神经系统检查无异常。
丁苯酞软胶囊联合艾司西酞普兰治疗卒中后抑郁的临床研究
【摘要】分析丁苯酞软胶囊联合艾司西酞普兰对卒中后抑郁患者的临床疗效。
方法根据PSD 诊断标准，共纳入102例PSD 患者。
随机将PSD 患者分为研究组（丁苯酞软胶囊联合艾司西酞普兰治疗组）和对照组（艾司西酞普兰治疗组）各51例，共治疗8周。
治疗前及治疗后第8周末采用美国国立卫生院脑卒中量表（NIHSS ）、Barthel 指数、汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale,HAMD ）和汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale,HAMA ）对患者神经功能缺损、日常生活能力、抑郁及焦虑程度进行评定，并观察治疗期间出现的不良反应。
结果研究组临床有效率明显高于对照组（P ＜0.05）；2组治疗后NIHSS 评分、Barthel 指数、HAMD 和HAMA 评分均明显改善（P ＜0.001），且研究组各评分明显优于对照组。
2组不良反应均为轻中度，且发生率无明显差异（P ＞0.05）。
结论丁苯酞软胶囊联合艾司西酞普兰可显著改善卒中后抑郁患者的神经功能缺损及焦虑、抑郁情绪，提高患者生活质量，且安全性良好。
【关键词】脑卒中；卒中后抑郁；丁苯酞软胶囊；艾司西酞普兰；安全性【中图分类号】R749.1+3【文献标志码】A【文章编号】1673-5110（2021）05-0382-06DOI ：10.12083/SYSJ.2021.13.007·论著临床诊治·丁苯酞软胶囊联合艾司西酞普兰治疗卒中后抑郁的临床研究赵新静卢梅乌欣蔚单培彦△山东大学齐鲁医院，山东济南250012基金项目：山东省自然科学基金计划面上基金项目（编号：ZR2020MH147）作者简介：赵新静，Email ：△通信作者：单培彦，Email ：Clinical study of butylphthalide capsule combined with escitalopram in patients with post-stroke depressionZHAO Xinjing ，LU Mei ，WU Xinwei ，SHAN PeiyanQilu Hospital of Shandong University ，Ji ’nan 250012，China【Abstract 】Objective To explore the clinical efficacy of butylphthalide capsule combined with escitalopram in patients with post-stroke depression （PSD ）.Methods According to the diagnostic criteria ，102patients with PSD were included in the study.The patients were randomly divided into two groups-study group （butylphthalide capsule with escitalopram ）and the control group （only escitalopram ），with 51cases in every group.NIHSS ，Barthel index ，Hamilton depression scale （HAMD ）and Hamilton anxiety scale（HAMA ）were assessed before and after treatment of 8weeks.Adverse reactions and side effects were also observed during the treatment.ResultsAfter the 8weeks treatment ，the effective rate of the study group was significantly higher than the control group（P ＜0.05）.Scores of NIHSS ，Barthel index ，HAMD and HAMA were all improved after treatment （P ＜0.001）.And the study group was better than the control group.Adverse reactions were mild-moderate in this study.The incidence of side effects showed no significant difference between the two groups.ConclusionButylphthalide capsule combined with escitalopram showed better clinicalefficacy than escitalopram only to improve neurological function and depressive symptoms in patients with PSD.【Key words 】Stroke ；Post-stroke depression ；Butylphthalide capsule ；Escitalopram ；Safety脑血管疾病与心血管疾病、恶性肿瘤构成人类死亡的三大主要原因，脑卒中是急性脑血管病，具有较高的致残性和致死性，其分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中，其中缺血性脑卒中占70%～80%［1］。
急性药物性肝损伤---机制与进展
HC:8天内下降≥50％(高度提示) 30天内下降≥50％(提示)
CS/MIXED:180天内下降≥50％ (提示)
③排除其它病因或疾病 所致的肝损伤
④再次用药反应阳性
符合以上诊断标准的①＋②＋③，或前3项中有2项符合，加上第④项， 均可确诊为药物性肝损伤。
2006年中国(排除标准)
①不符合药物性肝损伤 的常见潜伏期
②停药后肝脏生化异常升 高的指标不能迅速恢复
用药前发生肝损伤 停药后发生肝损伤: HC＞15天， CS/MIXED＞30天
HC:30天内下降＜50%； CS/MIXED:180天内下降 ＜50%。
③有导致肝损伤的其它病因或疾病的临床证据
。 如果具备第③项，且具备①②两项中的任何1项，
则认为药物与肝损伤无相关性，可临床排除药物性肝损伤。
混合性：ALT和ALP均≥2×ULN；2<ALT/ALP<5
药物性肝病临床分类
急性、亚急性
慢性
肝细胞性损伤 胆汁淤积性损伤
单纯性 炎症性 混合性损伤
慢性肝实质损伤 慢性肝炎 Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型 Ⅳ型 脂肪变性
其它
血管病变 肝静脉血栓 静脉闭塞性疾病 紫癜性肝病
Hy’s 定律
药物诱发的肝细胞性黄 疸是一种严重的病变， 死亡率是10%～50%。
Larry D. Seminars in Liver Disease 2002;22:145~55
药物性肝损伤的分类
（国际共识会议意见，1990）
肝损伤：ALT或CB>2×ULN；
或AST、ALP、TB联合升高，其中至少一项 >2×ULN
肝细胞性：ALT>2×ULN;或ALT/ALP≥5
胆汁淤积性：ALP>2×ULN；ALT/ALP≤2
益智解郁汤联合草酸艾司西酞普兰对脑卒中后抑郁的疗效观察
•临床报道•益智解郁汤联合草酸艾司西酞普兰对脑卒中后抑郁的疗效观察徐丽娟\李海燕2,田军彪\李艳红1r河北省中医院，石家庄〇5_;2河北省丰宁满族自治县中医院，承德067000)摘要：S的：观察益智解郁汤联合草酸艾司西酞普兰治疗脑卒中后抑郁（P S D)的临床疗效和安全性。
方法：将80例P S D患者随机分为两组，对照组口服草酸艾司西酞普兰，治疗组在西药治疗的基础上给予中药汤剂益智解郁汤，治疗8周后进行汉密尔顿抑郁量表（H A M D)评分及日常生活活动能力量表（A D U评分，并观察两组不良反应。
结果：与本组治疗前比较，治疗后两组H A M D评分均显著降低（P<0.05),且治疗组低于对照组(尸<0.05) ;A D L评分ffi著升高（P<0.05),且治疗组高于对照组（P<0.05)。
治疗组H A M D评分的总有效率为97.5% (39/40 ),对照组总有效率为90.09M 36/40 ),治疗组优于对照组（P<0.05),且不良反应相对较少，结论：益智解郁汤不仅可以改善脑卒中后抑郁症状，而且可以提高患者日常生活活动能力.且不良反应少。
关键词：益智解郁汤；草酸艾司西酞普兰；脑卒中后抑郁；疗效观察；脑出血；脑梗死基金资助：河北酋中医药管理局中医药类科研计划（N o.2017039 )Observation on clinical efficacy of Yizhi Jieyu Decoction c o m b i n e d withescitalopram oxalate on the treatment of post-stroke depressionXU Li-juan1,LI Hai-yan2,TIAN Jun-biao1,LI Yan-hong1('Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shijiazhuang 050000. China; ;Hebei Fengning Manchu AutonomousCounty Hospital of Traditional Chinese Medicine. Chengde 067000, China )Abstract：Objective: To observe the clinical effect and safety of Yizhi Jieyu Decoction on the treatment of post-stroke depression (PSD). Methods: A total of 80 patients with PSD were randomly divided into the treatment group and the controlledgroup. All patients were treated with oral administration of escitalopram oxalate, and the treatment group was added with YizhiJieyu Decoction. After 8 weeks of treatment, the Hamilton Depression Scale (HAMD) score and the ADL score of activities ofdaily living were evaluated, and the adverse reactions of the two groups were observed. Results: Compared with before treatment.HAMD scores of the two groups were significantly decreased (^O.OS), and the treatment group was lower than the control group(P<0.05); ADL scores were significantly increased (P<0.05), and the treatment group was higher than the control group (P<0.05).The HAMD total effective rate of the treatment group was 97.5% (39/40), and the total effective rate of the control group was90.0% (36/40), and the treatment group was better than control group (P<0.05), and the adverse reactions were relatively few. Conclusion: Yizhi Jieyu Decoction not only has the effect in improving symptoms of PSD. but also has promoted the recovery innerve function, and has less side effects.K e y w o r d s：Yizhi Jieyu Decoction; Escitalopram oxalate; Post-stroke depression; Clinical observation; Cerebral hemorrhage; Cerebral infarctionF u n d i n g：Research Plan of Traditional Chinese Medicine of Hebei Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine (No.2017039)脑卒中后抑郁（post-stroke (丨epression,P S D)是脑宁:中后常见的并发症之一，临床表现以情绪低落、悲观、烦躁、缺乏积极性及认知功能减退等为特点，严重者有厌世和自杀等危险行为。
度洛西汀与艾司西酞普兰对老年抑郁症的治疗效果
度洛西汀与艾司西酞普兰对老年抑郁症的治疗效果杨海波;姜文海;孟辉;赵阳【摘要】目的:探讨盐酸度洛西汀肠溶片与草酸艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症的疗效和安全性.方法:将65例60岁以上符合ICD-10诊断标准的抑郁症住院患者随机分为研究组(度洛西汀)(n=36)和对照组(艾司西酞普兰)(n=29).治疗6周.评估者在不知患者分组情况下,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和副反应量表(TESS)评估基线和治疗开始后1、2、4、6周的临床疗效和安全性.结果:共实际完成62例,完成率为95.4%;脱落3例,脱落率为4.6%,均发生在研究组;6周后治疗不同时点两组患者HAMD评分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.001).但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).但是治疗4周末研究组、对照组的PSQI评分下降,研究组与对照组相比具有明显的差异性(P<0.01).采用TESS评估两组患者在治疗过程中出现药物不良反应,两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论:盐酸度洛西汀治疗老年抑郁症是有效和安全的,值得临床使用.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2017(030)002【总页数】4页(P374-377)【关键词】老年抑郁症;度洛西汀;艾司西酞普兰;疗效;安全性【作者】杨海波;姜文海;孟辉;赵阳【作者单位】大庆市第三医院黑龙江大庆163712;大庆市第三医院黑龙江大庆163712;大庆市第三医院黑龙江大庆163712;大庆市第三医院黑龙江大庆163712【正文语种】中文【中图分类】R749.4抑郁症是一类常见的心理障碍，也是造成老年人群疾病负担的首要原因。
根据世界卫生组织的数据显示，在老年人口中抑郁症的患病率为3%到10%[1]。
老年期抑郁症通常指那些发生于60岁以上人群的抑郁症[2]。
老年期抑郁症大多起病隐匿且其症状不典型(比如，多以轻症及频发的躯体症状为主)，因而容易被忽视。
米氮平、草酸艾司西酞普兰片联合使用对抑郁症的治疗效果及安全性
米氮平、草酸艾司西酞普兰片联合使用对抑郁症的治疗效果及安全性分析卢孝霖发表时间：2018-01-12T14:08:45.727Z 来源：《医药前沿》2018年1月第1期作者：卢孝霖林蔚清黄少雅[导读] 米氮平联合草酸艾司西酞普兰片使用治疗抑郁症取得了很好的效果，能有效改善患者的睡眠质量，值得在临床上应用推广。
（福建福州神经精神病防治院福建福州 350000）【摘要】目的：探讨分析米氮平联合草酸艾司西酞普兰片使用对抑郁症的治疗效果及安全性。
方法：选择自2014年3月至2016年12月我院接收的84例抑郁症患者，将患者按照简单随机法分为对照组和治疗组，各为42例，对照组采用草酸艾司西酞普兰片进行治疗，治疗组采用米氮平联合草酸艾司西酞普兰片进行治疗，比较两组比较两组患者的临床疗效及治疗前后汉密顿抑郁量表、匹兹堡睡眠质量指数评分。
结果：治疗组有效率明显高与对照组(P<0.05)，比较具有显著差异性；两组患者治疗前HAMD、PSQI评分比较无统计学意义，治疗后两组患者评分均明显降低，但治疗组患者评分明显低于对照组(P<0.05)，比较差异具有统计学意义。
结论:米氮平联合草酸艾司西酞普兰片使用治疗抑郁症取得了很好的效果，能有效改善患者的睡眠质量，值得在临床上应用推广。
【关键词】米氮平；草酸艾司西酞普兰片；抑郁症；效果；安全性【中图分类号】R749.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）01-0086-02在临床上，抑郁症是心境障碍的症状，其发病机制复杂，主要特征为显著而持久的心境低落、认知功能损害、意识活动减退及思维迟缓等，会对人的免疫、消化等机能造成影响，严重者甚至会造成损伤，具有发病率高、难治愈、复发率高及自杀率高等特点，对患者的生活质量造成了很大的影响[1]。
本次研究旨在通过选取我院2014年3月至2016年12月接收的84例抑郁症患者为研究对象，探讨分析米氮平联合草酸艾司西酞普兰片使用对抑郁症的治疗效果及安全性。
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入院诊断
肝功能异常待查 药物性？ 病毒性？
神经性厌食 重度营养不良 抑郁状态
治疗原则
立即停用可疑或有关药物的使用 根据药物性质给予相应的解毒剂
药物性肝炎：
发病机制包括药物直接损伤肝细胞和过敏反应等， 往往伴肝内胆汁淤积，重症须应用糖皮质激素， 较轻者以选抗炎药和利胆药物为主；同时加用解 毒类药物如还原型谷胱甘肽，减轻药物毒性，促 进药物排出。
草酸艾司西 酞普兰停用 （2月）：指 标回复正常
④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应？ ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？
药品不良反应关联性评价
6级评价标准
1
2
3
4
5
肯定
＋
＋
＋
＋
－
很可能
＋
＋
＋
？
－
可能
＋
±
±？
？
±？
可能无关
－
－
±？
？
±？
待评价
需要补充材料才能评价
Unusual Lexapro-Induced Liver Injury Yazan Abdalla, MD, Kiyoko Oshima, MD, Iliana Bouneva, MD.Saint Louis University, Saint Louis, MO.
典型病例报道
Del等报道1例49岁女性患者因抑郁症服用草酸艾司西 酞普兰10mg/d,7日后出现乏力、瘙痒、皮疹，8周后 出现黄疸。 实验室指标显示AST、ALT、TBil、DBil升高。肝组 织检查显示：肝细胞肿胀,气球样变;汇管区混合炎性细 胞侵润，可见嗜酸性粒细胞侵润。停药20周后，患者 实验室指标和临床症状恢复正常。
草酸艾司西酞普兰ADR数据
（1999-2012）
FDA对1999年-2012年5月草酸艾司西酞普兰上报的3335份ADR数据
肝毒性发生率
肝毒性发生时间 性别 年龄
肝毒性的严重程度和患者预后
典型病例报道
Yazan等报道1例老年女性因服用草酸艾司西酞普 兰导致肝损害，主要表现为AST、ALT升高，其它 指标正常，患者初期无症状。 先停用可疑药品双氯芬酸和呋喃妥因，同时草酸艾 司西酞普兰从10mg/d增量至20mg/d。患者的肝功 能继续恶化，表现为AST、ALT、ALP、胆红素升 高。肝组织检查显示：肝小叶内点灶状坏死，可见 嗜酸性粒细胞侵润。 停药6周后，肝功能指标恢复正常。
草酸艾司西酞普兰诱发 严重肝损害一例
北京协和医院药剂科 胡扬
2012.9
病历摘要
女性患者，16岁 5月7日规律服用草酸艾司西酞普兰 10 mg qd 7月6日实验室检查：
ALT 222U/L，AST 124U/L，Alb 45g/L
无消化道症状 继续服用草酸艾司西酞普兰10 mg qd 7月12日患者出现乏力、纳差、腹泻 7月15日停用草酸艾司西酞普兰入院治疗
Del VAA, Ortiz PI, Rosello SE, Moreno-Osset E. Hepatotoxicity related to escitalopram.
本例提示
新药的不断研发势必增加患者发生药物性肝 损害的风险。
目前无预防药物性肝损害的方法，多数诊断 标准只适用于回顾性研究中。
为减少发生药物性肝损害风险，用药过程中 密切监测肝功能指标和早期停药很必要，保 证不良反应的严重程度最小化。
药物治疗总结
临床药师重点关注药物相互作用和不良反应
临床药师作为医疗团队一员，在平时临床工作中应从 药学角度出发，重点关注药物不良反应和相互作用， 尤其是新的和严重的不良反应，最大程度保证患者用 药安全性
诊治过程
停用草酸艾司西酞普兰 保肝、降酶、降血氨治疗
静脉滴注还原型谷胱甘肽1.2g、1次/d, 腺苷蛋氨酸 1g、1次/d, 复方甘草酸苷40ml、1次/d, 多烯磷脂酰胆碱465mg、1次/d, 谷氨酸钠5.75g、1次/d和谷氨酸钾6.3g、1次/d
营养支持治疗
患者存在营养消耗，免疫力低下，同时给予肠内营养粉（AA）
神经性厌食
既往史
便秘一年余，厌食2月
无饮酒史;无肝病病史
血府逐瘀口服液1月余（ 4月30日停用）
家族史
否认家族遗传病及类似病史
过敏史
对青霉素及阿托品过敏
体格检查及辅助检查
体格检查: Ht 159cm，Wt 28kg，BMI 11.08kg/m2 巩膜轻度黄染
肝功能：ALT 3257U/L，Alb 37g/L，Tbil 37.7umol/L，Dbil 21.3umol/L,血氨51.3umol/L
考虑ห้องสมุดไป่ตู้者的药物性肝损害与基础病无直接关系，与使 用草酸艾司西酞普兰存在明确时间相关性，因此考虑 肝功能异常为艾司西酞普兰所致。
草酸艾司西酞普兰
草酸艾司西酞普兰（S-西酞普兰）是西酞普兰 的对映异构体，是对5-HT 转运体（SERT）选 择性最强的抗抑郁药。草酸艾司西酞普兰主要 是用于治疗抑郁障碍，治疗伴有或不伴有广场 恐怖症的惊恐障碍。
无法评价 评价的必须资料无法获得
药品不良反应关联性评价
本例患者除神经性厌食、闭经外，无其他基础疾病， 肝功能基本正常，服药1月后出现ALT、TBil及 DBil 升高，停用并给予保肝治疗后ALT、TBil及 DBil明显 下降
治疗期间曾联合应用中药（血府逐瘀口服液）可能导 致肝酶异常的药物，但停用中药近1月患者肝功能指 标未恢复正常并继续加重。
Diarrhea (6% to 14% ), Indigestion (2% to 6% ), Nausea (15% to 18% ), Vomiting (3% ), Xerostomia (4% to 9% ) – Neurologic: Dizziness (4% to 7% ), Headache (24% ), Insomnia (7% to 14% ), Somnolence (4% to 13% ) – Reproductive: Disorder of ejaculation (9% to 14%), Impotence (3% ), Orgasm incapacity (females, 2% to 6% ), Reduced libido (3% to 7% ) – Other: Fatigue (5% to 8% ) SERIOUS – Psychiatric: Depression, worsening, Suicidal thoughts, Suicide – Other: Serotonin syndrome
诊治过程
入院2月 肝功能恢复正常
肝功能结果
ALT 20U/L, Alb 38g/L TBil 7.6umol/L，DBil 3.2umol/L
药品不良反应关联性评价
不良反应分析：
草酸艾司西酞 普兰 ：2月
①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？
国内外已有
文献报道
②反应是否符合该药已知的不良反应类型？ ③停药或减量后，反应是否消失或减轻？
草酸艾司西酞普兰ADR数据
（1999-2012）
Adverse Effects COMMON
– Dermatologic: Diaphoresis (3% to 8% ) – Gastrointestinal: Abdominal pain (2% ), Constipation (3% to 6% ),
药品说明书主要不良反应是焦虑、烦乱不安、 性欲减退；失眠、嗜睡、头晕、震颤、感觉异 常；恶心、腹泻、便秘、呕吐；出汗增加；疲 劳、发热；关节痛、肌痛等。
肝胆类疾病的发生率未知
草酸艾司西酞普兰
国内文献资料：国内未见草酸艾司西 酞普兰引起肝损害的报道
国外文献：重型肝炎、肝坏死、肝衰 竭在该药的上市后监测中仅个例报道
认真填好每一份表格 一份份高质量的表格 是药品安全性评价的基础
临床 药师
医生
治疗
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微生 物检验
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