制药工艺学习题集及复习资料
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学主要研究的是以下哪个方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物活性C. 药物的制备工艺D. 药物的临床应用答案：C2. 在制药工艺中，以下哪项不是原料药制备的关键步骤？A. 原料选择B. 反应条件优化C. 药物的临床试验D. 提纯与精制答案：C3. 以下哪项不是制药工艺中常见的分离技术？A. 蒸馏B. 萃取C. 沉淀D. 过滤答案：C4. 制药工艺中，药物的稳定性研究主要关注以下哪个方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物活性C. 药物的物理性质D. 药物的药效学答案：C5. 制药工艺学中，以下哪项不属于药物制剂的范畴？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏D. 原料药答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学中，药物的制备过程包括原料选择、________、提纯与精制等步骤。
答案：反应条件优化2. 在制药工艺学中，药物的________是保证药物安全性和有效性的重要环节。
答案：质量控制3. 制药工艺学中，药物的________是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。
答案：稳定性4. 制药工艺学中，药物的________是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案：药代动力学5. 制药工艺学中，药物的________是指药物在体内产生预期治疗效果的能力。
答案：药效学三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述制药工艺学在药物研发中的重要性。
答案：制药工艺学在药物研发中的重要性体现在它涉及到药物从原料到最终产品的所有制备过程，包括原料选择、反应条件优化、提纯与精制、质量控制等。
这些步骤直接影响药物的安全性、有效性、稳定性和成本效益，是确保药物能够安全、有效用于临床治疗的关键。
2. 描述制药工艺中常见的几种药物制剂类型及其特点。
答案：常见的药物制剂类型包括片剂、胶囊、软膏、注射剂等。
片剂便于服用和储存，胶囊可以掩盖药物的不良味道，软膏适用于皮肤给药，注射剂则适用于需要快速起效的情况。
制药工艺学题库
简答题及论述题微生物发酵制药章节1微生物发酵过程分几个时期？各有什么特征？答：微生物发酵分三个时期，分别是菌体生长期，产物合成期和菌体自溶期。
菌体生长期的特点是在这一段时间内，菌体的数量快速增加维持到一定的数量保持不变。
产物合成期的特点是产物量逐渐增加，生产速率加快，直最大高峰合成能力维持在一定水平。
菌体自溶期的特点是菌体开始衰老，细胞开始自溶产物合成能力衰退，生产速率减慢。
2生产菌种选育方法有哪些？各有何优缺点？如何选择应用？生产菌种的选育方法主要有以下几种一，自然分离发现新菌种二，自然选育稳定生产菌种三，诱变育种改良菌种四，杂交育种创新菌种五基因工程技术改造菌种，六合成生物学定制菌种。
自然分离发现新菌种优点是价格便宜，易于处理，缺点是操作繁琐不易获得新菌种。
自然选育稳定生产菌种的特点是简单易行，可达到纯化菌种，防止退化生产水平和提高产量，但效率及增产幅度低。
诱变育种改良菌种的特点是速度快，收效大，方法相对简单，但缺乏定向性，要配合大规模的筛选工作。
杂交育种创新群种是具有定向性，但其技术难度高。
基因工程技术改造菌种生产能力大，产品质量高工艺控制方便，合成生物学定制育种特点是菌种生产能力高，药物的研发和高效生产量高。
3菌种保藏的原理是什么？有哪些主要方法？各有何优缺点?菌种的保存原理是其代谢处于不活跃状态，生长繁殖受抑制的休眠状态，保持原有特性，延长生命时限。
其主要保存方法有以下几种一，斜面低温保存二，液体石蜡密封保存三，砂土管保存，四冷冻干燥保存，五液氮保存。
其优缺点分别是斜面低温保存。
优点是操作简单，使用方便，缺点是保存时间短，不能经常移植。
液体石蜡密封保存优点是保存时间长。
砂土管保存优点是保存时间长。
缺点是本方法只适宜于形成孢子和芽孢的菌种，不适用只有菌丝的真菌和无芽孢的细菌保存。
冷冻干燥保存的优点是保持细胞完整性，保存时间长，但对动物细胞的保存效果不好。
液氮保存的特点是目前最可靠的一种长期保存方法，可用于细菌，酵母和体外培养动物细胞，也是长期保存主种子批的主要方法。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
生物制药工艺学习题集
⽣物制药⼯艺学习题集⽣物制药⼯艺学习题集第⼀章⽣物药物概⼀、填空：1、我国药物的三⼤药源指的是、、。
2、现代⽣物药物已形成四⼤类型，包括、、、。
3、请写出下列药物英⽂的中⽂全称：IFN（Interferon）、IL(Interleukin) 、CSF（Colony Stimulating Factor）、EPO （Erythropoietin）、EGF（Epidermal Growth Factor）、NGF（Nerve Growth Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）、HCG（Human Choriogonadotrophin）、LH 、SOD 、tPA4、常⽤的β-内酰胺类抗⽣素有、；氨基糖苷类抗⽣素有；⼤环内酯类抗⽣素有；四环类抗⽣素有；多肽类抗⽣素有；多烯类抗⽣素有；蒽环类抗⽣素有5、嵌合抗体是指⽤替换，保留；⼈源化抗体是指抗体可变区中仅为⿏源，其及恒定区均来⾃⼈源。
6、基因⼯程技术中常⽤的基因载体有、、、等。
⼆、选择题：1、以下能⽤重组DNA技术⽣产的药物为（）A、维⽣素B、⽣长素C、肝素D、链霉素2、下⾯哪⼀种药物属于多糖类⽣物药物（）A、洛伐他汀B、⼲扰素C、肝素D、细胞⾊素C3、能⽤于防治⾎栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶4、环孢菌素是微⽣物产⽣的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、⼤环内酯类抗⽣素5、下列属于多肽激素类⽣物药物的是（）A、ATPB、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素6、蛋⽩质⼯程技术改造的速效胰岛素机理是（）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和⼈胰岛素序列⼀致B. 将A21位替换成⽢氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸⽤长链脂肪酸修饰，改变其⽪下扩散和吸收速度D. 将⼈胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物Medicine(remedy)2、⽣物药物（biopharmaceutics）3、基因药物（gene medicine）：4、反义药物：5、⽣物制品（biologics）：6、RNA⼲涉（RNAi，RNA interference）：7、siRNA(small interfering RNA) ：四、问答题1、基因重组药物与基因药物有什么区别？2、⽣物药物有那些作⽤特点？3、基因⼯程药物主要有哪⼏类？试举例说明。
制药工艺学重点归纳总结含典型习题
制药工艺学重点归纳总结含典型习题------------------------------------------作者xxxx------------------------------------------日期xxxx制药工艺学重点归纳总结含典型习题一、名词解释：1. 类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。
（主要包括功能基形成的单元反应和特殊反应，以及各类物质的通用合成方法。
有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此种方法进行设计。
）2. 分批灭菌：指将配置好的培养基放在发酵罐或其他装置中，通入蒸气将培养基和所用设备一起进行灭菌的操作过程。
连续灭菌：指培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐的工艺过程。
3. 清污分流：指将清水（间接冷却水、雨水、生活用水等）、污水（包括药物生产过程中排放的各种废水）分别经过各自的管道进行排泄或储留，以利于清水的套用和污水的处理。
4. 质量作用定律：当温度不变时，化学反应的瞬间反应速率与直接参与反应的物质瞬间浓度的乘积成正比，并且每种反应物浓度的指数等于反应式中各反应物的系数。
5. 转化率：对于某一组分来说，反应所消耗的物料量与投入反应物料之比称为该组分的转化率。
收（产）率：某主要产物实际产量与投入原料计算的理论产量的比值。
选择性：各种产物、副产物中，主产物所占比率或者百分率。
【收率＝转化率×选择性】6. 清洁生产：指将整体预防的环境策略持续应用于生产过程的产品中，以减少对人类和环境的风险的一种生产模式。
7. 第一类污染物：指能在环境或生物体内蓄积，对人体健康产生长远不良影响者。
（《国家污水综合排放标准》中规定的此类污染物有13种：总汞，烷基汞，总镉，总铬，六价铬，总砷，总铅，总镍，苯并（a）芘，总铍，总银，总α放射性，总β放射性）8. 对映体过量：指在两个对映体的混合物中，其中一个对映体相对于另一个而过量的百分数，表征对映体的光学纯度。
制药工艺复习题
制药工艺复习题 一．填空题 1、从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在前头，收率高的反应步骤放在后边。 2、在阿司匹林的工业生产中通常控制的反应温度为80℃，不得超过88℃，这样既考虑到乙酰化反应，又考虑到避免副反应。 3、单因素平行试验优选法包括平分法、黄金分割法、分数法 4、正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有均匀分散和整齐可比的特点。 5、正交表用_L-N(TQ)__表示。_L_______表示正交设计，____T_______表示水平数，______Q______表示因子数，____N_____表示试验次数。 6、常用的催化剂有_____加氢催化剂____________酸碱催化剂_________相转移催化剂 _______等。 7、常用的相转移催化剂分为____鎓盐类__________、______冠醚类________、______非环多醚类________等三大类。 8、制药工艺研究分为___实验室工艺___________、____中式放大__________以及____工业化生产_________ 三个阶段。 9、一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用_____搪瓷玻璃, ________反应釜。如果反应是在碱性介质中进行，则应采用_____不锈钢______反应釜。 10、收率和转化率的关系是：___收率= 转化率* 选择性，Y=X φ 11、物料衡算的理论基础是___质量守恒定律___________。 12、化学反应按照其过程,可分为___简单反应___________和____复杂反应__________。 13、简单反应包括___单分子反应___________、____双分子反应__________和__零级反应____________。 14、复杂包括____可逆反应__________、___平行反应___________、____连续反应__________。 15、相转移催化剂可分为_____鎓盐类、冠醚类及非环多醚类______三大类。 16、常用中试放大反应有__经验放大法____________、___相似放大法___________、______数学模拟放大法________。 17、中药浸提的过程三个阶段为___浸润与渗透___________、_____解吸与溶解_________、_____扩散_________。 18、现代中药制药工艺研究的对象是___中药和天然药物___________，主要研究内容包括中 药及天然药物的前处理工艺、中药有效成分的提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺、干燥工艺 19、常用的浸提溶剂有：___水___________、_____乙醇_________、______乙醚________、_____氯仿_________、____石油醚______等。 20、生化药品的分类___氨基酸及其衍生物类药物___________、_____多肽和蛋白质类药 物_________、____酶类药物__________、_____核酸及其降解物和衍生物类药物_________、_______糖类药物_______、__脂类药物____________。 21、传统生化药物的一般工艺过程___生物材料的选取与预处理→提取有活性部分→有效 成分的分离纯化→制剂___。 22、赖氨酸提取精制的工艺过程____斜面菌株--种子培养--发酵--上柱交换--氨水洗脱-- 真空浓缩---调PH5-6--粗赖氨酸盐酸盐--重结晶，脱色---精制赖氨酸盐酸盐__________ 23、常见的多效浓缩的操作流程根据加热蒸汽与料液的流向不同，一般可分为______顺流 ________、_____逆流_________、______平流________3种形式。 24、我国药物的三大药源指的是____化学药物__________、______生物药物________、 ________中药______ 25、目前常用的诱变剂可分为_物理诱变剂_____________、______化学诱变剂________、 ____生物诱变剂__________三大类。 26、常用的菌种保藏方法有：传代培养保藏法液体石蜡覆盖保藏法载体保藏法寄 主保藏法冷冻保藏法冷冻干燥保藏法等。 27、常用的细胞破碎方法：______高压匀浆法________、______化学渗透法________、_ 酶溶法_____________、_____超声破碎_________。 28、逆合成分析法的关键环节是____碳骨架构建与官能团的转化______ 29、正交设计的结果分析包括____极差分析_______和_______方差分析__________。 30.均匀设计的结果分析包括_回归分析____和____直观分析____。 31、常用的分离方法有______筛分________，_______过滤_______，_____蒸馏_________等。 32、氨基酸类药物的生产方法有蛋白质水解提取法，直接发酵法，微生物转化法，化学合成法，酌合成法 33、蛋白水解法制备氨基酸常用蛋白原料有___毛发___________、___血粉___________、____废蚕丝__________。采用的水解方法则有碱水解_____、____酸水解__________、和_____酶水解_________。 二．选择题 1.从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（ A ） A.前头 B.中间 C.后边 D.都可 2.从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（ C ） A.前头 B.中间 C.后边 D.都可 3. 可逆反应属于（ A ） A. 复杂反应 B. 平行反应 C. 基元反应 D. 简单反应 4. 平行反应属于（ B ） A.连续反应 B.复杂反应 C.基元反应 D.简单反应 5. 单因素平行试验优选法，不包括（ D ） A. 平分法 B.黄金分割法 C.分数法 D. 正交试验法 6．正交试验设计优选法的适合条件是（ A ） A. 影响因素较多，水平数较小的情况 B. 影响因素较多，水平数较多的情况 C. 影响因素较小，水平数较小的情况 D. 影响因素较小，水平数较多的情况 7．预设计一个3因素3水平的实验，应该选择哪一个正交表（ A ） A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37) 8．预设计一个5因素2水平的实验，应该选择哪一个正交表（ B ） A. L9(34) B. L8(27) C.L4(23) D.L18(37) 10. 关于催化剂的论述，下列观点错误的是（ C ） A. 能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变 B. 同等程度地加快正、逆反应的速率 C. 可改变反应的可能性和平衡常数 D. 不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 11. 下列哪个物质可以作为酸催化剂（ C ） A.三乙胺 B.吡啶 C. AlCl3 D.NaH 12.酶的化学本质是（ C ） A.核酸 B.碱基 C. 蛋白质 D.氨基酸 13.假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4，则车间的总收率为（ B ） A.Y1+Y2+Y3+Y4 B. Y1Y2Y3Y4 C.（Y1+Y2）（Y3+Y4） D. Y1Y2+Y3Y4 14. 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（ A ） A.比小型试验规模放大50～100倍 B.比小型试验规模放大500～1000倍 C.比小型试验规模放大10~50倍 D.比小型试验规模放大100~500倍 15.下列哪种材质适合储存浓硫酸（ B ） A.玻璃钢 B.铁质 C.铝质 D.都可以 16. 适合碱性介质反应的反应釜是（ C ） A.搪瓷玻璃 B.铸铁 C.不锈钢 D.都可以 17．中成药生产加工过程一般为（ C ） A．药材前处理→提取或粉碎→制剂加工→质量检验→成药 B．药材前处理→粉碎→制剂加工→质量检验→成药 C．药材前处理→提取→制剂加工→质量检验→成药 D．药材前处理→制剂加工→提取或粉碎→质量检验→成药 18.利用有机溶剂加热提取中药成分时，一般选用（ D ） A.煎煮法 B.浸渍法 C.回流提取法 D.水蒸气蒸馏法 19、下列属于多肽激素类生物药物的是（ D ） A、ATP B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素 20、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（ B ） A、真菌 B、放线菌 C、细菌 D、病毒 21、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有（ D ） A、蒸馏 B、冷冻干燥 C、气相色谱法 D、超滤 22、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白 质，可采用（ C ） A、SDS凝胶电泳 B、盐析法 C、凝胶过滤 D、吸附层析 23.《药品生产质量管理规范》的缩写是（ A ） A、GMP B、GSP C、GAP D、GLP 24.优化路线的研究对象不包括（ D ） A.即将上市的新药 B.专利到期的药物 C．社会需求大的药物 D.成本低的药物三．名词解释 1.制药工艺学:是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 2.基元反应:反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。 3.非基元反应:反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。 4. 催化剂:某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速率，而其本身在反应前后化学性质并无变化，这种物质称之为催化剂
制药工艺学习题和答案
《制药工艺学》试卷；班级：学号：姓名：得分：一、单选题；A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范；A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只；A.显色法B.计算收率法C.比重法D.沉淀法4.；A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.；6.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子；A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体；A.《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。
（每题2分，共30分） 1.G MP是（）。
A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。
A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（）。
A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（）。
A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。
A.5~10 B.10~30 C.30~50 D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。
A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（） A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是（） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（）。
A.多肽 B. 胆酸类 C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。
A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。
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《化学制药工艺学习题集》（自考专升本使用）郑州大学药学院编2011.11第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是本来要排放的污染物，实现的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．反应8．反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
2. 在设计药物的合成路线时，首先应从入手，然后根据其特点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
5．在考虑合理安排工序次序时，应该把价格较贵的原料放在使用。
6．工业生产上愿意采用反应，可稳定生产，减轻操作个人劳动强度。
7．药物分子中具有等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是，其合成路线很多，但其共同的起始原料为。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上，而且还要从实践上等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
10. 在应用模拟类推法设计药物工艺路线时，还必须和对比，并注意对比和的差异。
11. 对于衍生物的合成设计，常可通过查阅有关文献专著、综述或化学文献，找到若干可供的方法。
12. 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是。
13. 由对硝基苯酚为原料制备扑热息痛时可应用工艺。
14．采用“一勺烩”工艺，必须首先弄清各步反应的历程和工艺条件，只有在搞清楚，才能实现这种改革目标。
15. 普萘洛尔的合成中采用技术，可以提高收率和产品纯度。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）1．工业上最适合的反应类型是（）A. 尖顶型B. 平顶型C. 汇聚型D. 直线型2．最理想的工艺路线是（）A. 直线型B. 交叉型C. 汇聚型D. 对称型3．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（）A. 前头B. 中间C. 后边D. 都可4．从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（）A. 前头B. 中间C. 后边D. 都可5．在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。
（）A. 前头B. 中间C. 后边D. 最后6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（）A. 平顶型B. 尖顶型C. 直线型D. 汇聚型7．在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中，可代替氢化铝锂的是（）A. 硼氢化钠B. 醇钠C. 锌粉D. 钯碳8．工艺的后处理过程一般属于的过程是（）A. 化学B. 物理C. 物理化学D. 生物9．应限制使用的溶剂是（）A. 第一类溶剂B. 第二类溶剂C. 第三类溶剂D. 第四类溶剂10．属于第三类溶剂的是（）A. 苯B. 甲苯C. 乙酸乙酯D. 三氟醋酸11. 可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是（）A．益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松D. 鹰瓜豆碱12. 可以使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是（）A．黄连素 B. 克霉唑 C. 鹰瓜豆碱D. 己烷雌酚13. 可以使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是（）A．鹰瓜豆碱 B. 克霉唑 C. 氨甲环酸D. 布洛芬14. 可以使用模拟类比法设计药物工艺路线的药物是（）A．姜黄素 B. 吗啡 C. 黄连素D. 川芎嗪15. 可以使用文献归纳法设计药物工艺路线的药物是（）A．己烷雌酚 B. 他巴唑 C. 克霉唑D. 布洛芬增加：属于第一类溶剂的是【】A. 四氯化碳B. 二氯甲烷C. 丙酮D. 乙醇增加: 属于第四类溶剂的是【】A. 石油醚B. 甲醇C. 丙酮D. 乙醇四、简答题1. 药物工艺路线的设计要求有哪些？2. 药物的结构剖析原则有哪些？3．药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序是什么？4. 药物工艺路线设计的意义是什么？5. 药物工艺路线设计的主要方法有哪些？6．工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面？7．工艺路线的改造途径有哪些？8．制药工业过程按照毒性大小溶剂分为几类？选用原则是什么？增加：选择药物合成工艺路线的一般原则是什么？五、合成题1. 试用逆向合成分析法设计一条益康唑（）的合成路线? Cl O NNClCl Econazole2. 试根据逆合成分析和类型反应等方法设计一条抗菌药物克霉唑（）的合成路线? N NCl克霉唑（Clotrimazole）3．试用分子对称合成法，以哌啶、甲醛、丙酮为原料设计鹰爪豆碱的合成路线。
鹰爪豆碱（Sparteine ）4． 以对硝基苯甲酸合成局麻药盐酸普鲁卡因的合成路线NH22CH2NC2H52H5HCl盐酸普鲁卡因5．设计出以异丁基苯为原料，布洛芬的合成工艺路线。
CH3H3CCOOHCH3布洛芬第三章工艺路线的研究与优化一、名词解释1. 基元反应2. 非基元反应3. 简单反应4. 复杂反应5. 质量作用定律6. 可逆反应7. 平行反应（竞争性反应）8. 质子性溶剂9. 非质子性溶剂10. 正交设计二、填空1. 反应溶剂直接影响化学反应的、、、等。
2. 水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于溶剂。
3. 反应后处理多为过程，主要包括、、、、以及等单元操作，后处理的方法随不同而异。
4．试验中一般在或停止反应，进行后处理。
5．工业生产中常用、、来检查化学反应，实验室中常用跟踪反应。
6．温度对反应速度的影响较复杂，一般分为种类型，第Ⅰ种类型最常见，符合，第Ⅱ种类型为，第Ⅲ种类型为，第Ⅳ种类型属于。
7．在进行重结晶溶剂的选择时，首先可以，其次可以进行试验，其经验通则是。
8. 可逆反应中，对于正向反应和逆向反应，都适用9. 对于可逆反应可以来破坏平衡，以利于反应向正反应方向进行，即通过加大某一反应物的投料量或移出生成物来控制反应速度，通常加大、的投料量。
10．平行反应（又称竞争性反应）中，我们一般将在生产上需要的反应称为，其余称为。
11. 对于平行反应，不能用改变或来改变生成物的比例，但可以用、、等来调节生成物的比例。
12．确定适宜的加料次序，必须从、、、等方面综合考虑。
13. 当药物存在多晶型时，用不同的进行重结晶，得到产品的晶型不同。
14. 最适宜温度的确定应从入手，综合分析正、副反应的规律、反应速度与温度的关系，以及经济核算等进行通盘考虑。
15. 反应温度的选择首先参考相关文献或类似反应进行设计和试验，常用加以选择。
16. 在阿司匹林的工业生产中通常控制的反应温度为80℃，不得超过℃，这样既考虑到乙酰化反应，又考虑到避免副反应。
17. 压力对于影响不大，而对气相或气、液相反应的平衡影响比较显著。
18. 制药工业中常用的搅拌器形式有、、、。
20 单因素平行试验优选法包括、、。
21．平分法安排试验的原则是。
22. 黄金分割法是在和它的对称点两处安排试验。
23．正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有和的特点。
24．正交表用表示。
表示正交设计，表示水平数，表示因子数，表示试验次数。
25. 正交试验中极差R的大小可用来衡量。
因子水平数完全一样时，R大的因素为，R小的因素为。
26．正交试验中K1、K2、K3中数据最大者对应的水平为，即转化率最高。
27．选用正交表时，应使确定的水平数与一致，正交表列的数目要考察的因子数。
增加：工业生产中最适合的温度是。
磺胺醋酰钠的分离提纯原理是利用了性质。
增加：起始原料及试剂应质量稳定、可控，应根据制备工艺的要求建立。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）1. 可逆反应属于（）A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应2. 平行反应属于（）A. 连续反应B. 复杂反应C. 基元反应D. 简单反应3. 在溶剂的作用描述中，不正确的是（）A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B. 溶剂必须是易挥发的C. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等4. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（）A. 溶解度必须很大B. 溶剂必须是惰性的C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离5.在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（）A. 溶剂必须是活泼的B. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点C. 杂质的溶解度或是很大或是很小D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离6. 在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是（）A. 杂质的溶解度必须很大B. 杂质的溶解度必须很小C. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳D. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡7. 属于质子性溶剂的是（）A. 乙酸B. 乙醚C.D. 二氧六环8. 属于非质子性溶剂的是（）A. 乙醇B. 乙醚C. 乙酸D. 水9. 在巴比妥生产中的乙基化反应过程中，正确的加料次序是（）A. 先加乙醇钠，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷B. 先加丙二酸二乙酯，然后加乙醇钠，最后滴加溴乙烷C. 先加溴乙烷，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加乙醇钠D. 先加丙二酸二乙酯，然后加溴乙烷，最后滴加乙醇钠10．溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是（）A. 溶剂对离子型反应影响较大。
B. 溶剂对自由基反应影响较大C. 影响化学反应的方向。
D. 影响化学反应的速度11. 苯酚和乙酰氯进行反应时，在硝基苯溶剂中，产物主要是（）A. 邻位取代物B. 对位取代物C, 邻对位取代物D. 间位取代物12. 试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中顺式产物最多（）A. B. C. D.13. 试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中反式产物最多（）A. B. C. D.14. 压力对反应的影响，不包括（）A. 有气体参与的反应B. 催化加氢反应C. 反应温度超过所用溶剂的沸点，加压以提高反应温度D. 液相反应15. 铁粉还原岗位多数采用的搅拌器形式是（）A. 浆式B. 框式或锚式C. 推进式 D 涡轮式16. 环合岗位多数采用的搅拌器形式是（）A. 浆式B. 框式或锚式C. 推进式 D 涡轮式17. 如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A. 浆式B. 框式或锚式C. 推进式 D 涡轮式18. 如果希望得到比较小的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A. 浆式B. 框式或锚式C. 推进式 D 涡轮式19. 判断反应终点的依据不包括（）A. 原料点是否消失，B. 原料点是否不再变化C. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成，D. 是否有新斑点生成20. 单因素平行试验优选法，不包括（）A. 平分法B. 黄金分割法C. 分数法D. 正交试验法21．正交试验设计优选法的适合条件是（）A. 影响因素较多，水平数较小的情况B. 影响因素较多，水平数较多的情况C. 影响因素较小，水平数较小的情况D. 影响因素较小，水平数较多的情况22．预设计一个3因素3水平的实验，应该选择哪一个正交表？（）A. L9(34)B. L8(27)C. L4(23)D. L18(37)23．预设计一个5因素2水平的实验，应该选择哪一个正交表？（）A. L9(34)B. L8(27)C. L4(23)D. L18(37)24．下列哪个图可以表示爆炸型反应中温度和反应速度的关系？（）25. 下列哪个图可以表示催化反应中温度和反应速度的关系？（）四、简答题1. 影响药物合成工艺的反应条件和影响因素有哪些？2. 反应溶剂的作用有哪些？3. 反应溶剂对化学反应的影响有哪些？4.用重结晶法分离提纯药物或中间体时，对溶剂的选择有哪些要求？5. 反应终点的确定方法有哪些？确定反应终点的原则是什么？6. 在进行工艺路线的优化过程中，如何确定反应的配料比？7．在进行工艺路线的优化过程中，如何确定物料的加料次序？8. 简述正交试验设计法的基本步骤？增加：化学原料药的质量控制都包括哪些内容？五、计算题1.脂肪族卤素化合物置换成羟基的反应， + 1 → + ，其反应活化能E= 67~96 ·1，平均值约为81.5 ·1，求此类反应的较适宜温度为多少？2.芳香族卤化物被置换反应， + 1→ + X，其反应活化能E= 105 ~ 180 ·1，平均值约为165 ·1，求此反应的较适宜温度是多少？3．当芳香族氯化物引入2时，分子活性增加，水解反应活化能降低，约为96 ·1，求此反应的适宜温度为多少？。