化学的制药实用实用工艺练习的题目14-15-2

合集下载

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油?A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案:A2. 制药工艺学中,下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型?A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案:A3. 制药工艺学中,下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末?A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案:C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性?A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案:B5. 制药工艺学中,下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间?A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案:C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案:片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤:- 原料筛选与预处理:选择合适的药物原料,并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂:根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒:将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒,使其形成颗粒状。

- 干燥:将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理,使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选:将干燥后的颗粒进行粉碎,并通过筛网进行筛选,以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣:将筛选好的颗粒放入压片机进行压片,然后进行包衣处理,提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装:对制得的片剂进行质量检验,并进行包装,以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案:常见的制剂选择性释药技术包括:- 控释剂型:通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放,延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化:将药物包裹在微胶囊中,通过微胶囊的特殊构造,实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术:将多种药物制成一种螺旋状的制剂,通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统:通过制备特殊的给药系统,实现药物在特定部位的释放,提高治疗效果并减少副作用。

制药工艺学试题及习题答案

制药工艺学试题及习题答案

《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备,通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应:指苯环内相邻取代基之间的相互作用,使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。

3、全合成:以化学结构简单的化工产品为起始原料,经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物,这种途径被称为全合成。

4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团:为定位、活化等目的,先引入一个基团,在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去,该基团为临时基团。

6、类型合成法:指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法:由两个相同的分子经化学合成反应,或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来,制得具有分子对称性的化合物,称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法:即模拟类推法,指从初步的设想开始,通过文献调研,改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑?答:(1)工艺路线的简便性,(2)生产成本因素,(3)操作简便性和劳动安全的考虑,(4)环境保护的考虑,(5)设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么?答:一方面,为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺;另一方面,要为已投产的药物不断改进工艺,特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇?哪种路线好?答:(1)(2)(3)(4)反应(1)发生格氏反应,条件比较苛刻。

反应(3)一步引入3个氯原子,反应温度较高,反应时间较长,有未反应的氯气逸出,不易吸收完全,存在环境污染和设备腐蚀等问题。

反应(4)金属钠参与反应,成本比较高。

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题(1~15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分)1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大()倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.()是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为()。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指()。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是()。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有()。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括()。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是()。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则:反应温度每升高10℃, 反应速度增加()倍。

A.0.5~1.5 B、1~2 C、2~3 D、3~410、放大系数比较的基准有()。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指()。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有()A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是()。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为()。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为()。

制药工艺学复习练习题

制药工艺学复习练习题

制药工艺学复习练习题1、化学制药工艺路线设计有几种方法;举例说明其特点和应用..答:1类型反应法;类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法..对于有明显结构特征和官能团的化合物;通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计..(2)分子对称法;药物分子存在对称性时;往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得;或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来..该法简单;路线清晰;主要用于非甾体类激素的合成..(3)追溯求源法;从药物分子的化学结构出发;将其化学合成过程一步步逆向推导;进行寻源的思考方法;研究药物分子化学结构;反复追溯求源直到最简单的化合物;即起始原料为止;起始原料应该是方便易的;价格合理的化学原料或天然化合物;最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定..(4)模拟类推法:对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物;可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计..2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择..答:1、选择工艺路线时首先要清楚每条合成路线是由不同的化学反应组成因此要了解化学反应类型;2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点;了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法;3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况;必须对原辅材料进行全面了解;使原材料成本最低;4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成;将废物排放减少到最低限度;消除污染;保护环境..3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么哪些条件需要进行极限试验答化学合成药物工艺研究的主要内容有:配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验..答1;反应物的浓度和配料比一般情况下增加反应物浓度有助于加快反应速率、提高设备能力和减少溶剂用量同时确定合适的配料比也能使收率更高..2;溶剂..溶剂主要作为化学反应的介质反应溶剂性质和用量直接影响反应物的浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等..3;反应温度和压力..化学反应伴随有能量的转换在化学合成药物工艺研究中要注意考察反应温度和压力的变化选择合适的搅拌器和搅拌速度..4;催化剂..现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程..化学合成药物的工艺路线中常见催化反应如:酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率..催化剂温度配料比和加料速度等都必须进行极限实验..4、液-液相转移催化反应中;为什么溶剂不能与水互溶常用相转移催化剂有哪些答在液—液相转移催化系统中即反应底物为液体时原则上许多有机溶剂都可应用但溶剂不与水互溶这一点非常重要以确保离子不发生水合作用即溶剂化..常用相转移催化剂有:鎓盐类、冠醚类、非环多醚类..5、为什么要进行原辅材料过渡试验工艺研究中的特殊试验有哪些答目的是排除原辅材料所含杂质的不良影响以保证研究结果的正确性..过渡实验、极限试验、设备条件及材质实验6、手性药物制造技术有哪些答:化学法制备手性药物:化学拆分、手性源不对称反应、手性辅助剂的不对称反应、手性试剂的不对称反应、不对称催化反应、双不对称诱导反应生物酶法制备手性药物:酶拆分法、酶催化的还原反应、酶催化的氧化反应、酶催化的不对称加成反应、酶催化的转氨基化作用..7、氯霉素的工业生产方法采用哪条合成路线合成路线是什么各步反应注意点有哪些对硝基-溴代苯乙酮的制备中水含量有何影响为什么答:工业上氯霉素采用具有苯乙基结构的化合物原料的合成路线原理:水分存在时与溴化氢反应诱导其延长或基本不起反应因此对硝基苯乙酮溴代反应时水分存在不利于反应必段严格控制溶剂的水份..8、紫杉醇半合成路线的策略是什么紫杉醇的半合成过程;就是以天然存在的紫杉醇母环结构类似物巴卡亭Ш和10-DAB为基本原料;在其C-13位接上化学合成的侧链;以此制备紫杉醇的方法..该方法避开了复杂的紫杉醇二萜部分的合成;过程简明;便于实现规模化生产..巴卡亭Ш和10-DAB在红豆杉植物的含量比紫杉醇丰富得多;分离提取也相对容易;而且树叶的反复提取也不会影响植物资源的再生;因此;从目前来看;半合成是最具有实用价值的制备紫杉醇的方法..9、半合成头孢菌素主要的结构改造位置在哪里化学酰化法和酶法各有什么优缺点答可何改造的部位有四个即7酰氨基部分7氢原子环中的硫原子和3位取代基采用化学酰化法酰化具有专属性强副反应少反应条件温和产品纯度高等优点..——酶法目前还存在反应料液浓度低、需用侧链配比高、收率低以及分离纯化困难等缺点10、以氢化可的松为代表说明甾体药物的合成中;哪些步骤采用化学法哪些主要采用生物法答化学合成1、△5;16 —孕甾二烯—3β—20-酮—3—醋酸酯的制备216α-17α—环氧黄体酮的制备3 17α—羟基黄体酮的制备4△4-孕甾烯—17α;21-二醇—3;20-二酮醋酸酯的制备生物法最后一步即最终产物氢化可的松的制备11、以青霉素的生产为例说明微生物发酵制药的基本过程是什么答分为三个时期一菌体生长期菌体生长期也称为发酵前期是指从接种菌种至菌体达到一定临界浓度的时间包括延滞期对数生长期可减速期菌体的主要代谢是进行碳源氮源等分解代谢培养基质不断被消耗浓度降低而菌体不断地生长和繁殖浓度增加溶氧量不断下降在菌体临界值时溶解氧浓度降到最低..二产物合成期产物合成期也称为产物分泌期或发酵中期主要进行代谢产物或目标产物的生物合成产物量逐渐增加生产速率加快直至达最大高峰随后合成能力衰退..呼吸强度无明显变化菌体在增重但不增加数目..三菌体自溶期菌体自溶期也称发酵后期菌体衰老细胞开始自溶氨基氮含量增加PH上升产物合成能力衰退生产速率减慢..发酵必须结束否则产物被破坏同时菌体自溶给过滤和提取带来困难..12、在间歇釜式反应器中用浓硫酸磺化甲苯生产对甲苯磺酸; 其工艺流程如下图;试对该过程进行物料衡算..已知每批操作的投料量为:甲苯1000kg;纯度99.9%质量百分比;下同;浓硫酸 1100kg;纯度 98%;甲苯的转化率为 98%;生成对甲苯磺酸的选择性为 82%;生成邻甲苯磺酸的选择性为 9.2%;生成间甲苯磺酸的选择性为8.8%;物料中的水约90%经连续脱水器排出..此外;为简化计算;假设原料中除纯品外都是水;且在磺化过程中无物料损失..13、从工业化生产对工艺的要求出发;分析比较中试放大的研究方法和所要解决的关键技术问题和经济问题1)逐级经验放大:根据小试成功的方法和实测数据;结合研究开发者的经验;不断适当增加实验的规模;从实验室装置到中型装置;再到大型装置的过渡;修正前一次试验的参数;搜索反应过程和反应器的规律;而进行的放大研究称为逐级经验放大..可靠程度高;缺点是缺乏理论指导2)相似模拟放大:运用相似理论和相似无量纲特征数相似准数;依据放大后体系与原体系之间的相似性进行的放大称为相似模拟放大..不适宜于化学反应过程和生化反应过程..3)化学反应器的放大:在大型反应器中;反应过程中返混问题严重;均匀快速混合成为限制因素;对于连续操作的反应器;可采用以混合时间相同的原则;通过量纲分析;对于几何相似的大反应器进行放大4)生物反应器的放大:基于生物反应器的特点和生物对反应器的要求;一个数量简单的从小规模到大规模的放大..5)数学模拟放大:数学模拟放大时用数学方程式表述实际过程和实验结果;然后计算机模拟研究、设计、放大..14、生产工艺规程有哪些主要内容生产工艺规程的内容包括:品名;剂型;处方;生产工艺的操作要求;物料、中间成品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项;物料平衡的计算;成品容器、包装材料的要求等15、分析比较化学制药技术和生物制药技术的生产工艺规程的异同点..16、.简叙形成非对映异构体结晶拆分法的拆分原理..用手性试剂通过化学反应的方法将外消旋体中的两种对映体转变成非对映异构体;然后利用非对映异构体盐的溶解度差异;将它们分离;得到单一的非对映异构体后再转化为原来的手性化合物..17、倒推法设计药物工艺路线的具体操作方法是什么从药物分子的化学结构出发;将其化学合成过程一步步逆向推导;进行寻源的思考方法;反复追溯求源直到最简单的化合物;即起始原料为止..18、什么是疫苗有哪些类型通常组成及其各成分的主要作用是什么——疫苗是指一切通过注射或黏膜途径接种;可以诱导机体产生针对特定病原的特异性抗体或细胞免疫;从而使机体获得预防或消灭该病原能力的生物制品..——根据疫苗生产所使用的技术;可分成传统疫苗和新型疫苗两类:1传统疫苗:传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和亚单位疫苗2新型疫苗:新型疫苗是指以DNA重组技术为主体制备的疫苗;包括基因工程亚单位疫苗、基因工程活载体疫苗、基因缺失疫苗及核酸疫苗等.. 19、抗体药物的制备工艺路线有哪些如何选择使用如何保证抗体活性1、鼠源单克隆抗体的制备:先制备鼠杂交瘤细胞系;然后在体内或体外培养生产抗体..1杂交瘤细胞系的建立:制备亲本细胞;2杂交瘤细胞的培养工艺:体内培养:生产规模小;常用于诊断试剂盒生物学研究者的所需抗体的制备或体外培养:就是对杂交瘤细胞进行悬浮培养和微囊化培养等;小规模生产采用转瓶;大规模采用生物反应器3单克隆抗体的分离纯化工艺:收集到腹水或培养液上清;离心去除细胞等杂质;对上清进一步分离和纯化..20、影响工程菌发酵工艺的主要参数是什么温度:基因工程菌生长的最适温度往往与发酵温度不一致溶解氧:基因工程菌是好氧微生物;生长过程需要大量分子氧..无氧呼吸会导致大量的能量消耗;同时产生有机酸;对细胞生长极为不利;甚至有毒害..pH值:不同生物的最适pH是不同的;细菌喜欢偏碱性环境..基因工程菌发酵培养过程常常产酸;使环境pH不断下降;所以生产中药采用有效措施控制pH的变化..21、抗生素发酵工艺的共性技术是什么有什么特点发酵过程普遍流加一种碳源;氮源;如葡萄糖和硫酸铵;pH值是通过加氨水进行调节;很多抗生素在发酵中后期流入前体;对提高产量非常有益..抗生素发酵绝大多数为好氧培养;必须连续通入大量无菌空气..全过程大功率搅拌..22、微生物发酵制药的基本过程是什么1生产菌种选育与保存阶段:采用选育技术;获得高产、性能稳定、容易培养的优良菌种;并进行有效的妥善保藏;为生产提供源泉2发酵阶段:发酵阶段包括生产菌活化、种子制备、发酵培养;是生物加工工程过程..3分离纯化阶段:分离纯化阶段包括发酵液预处理与过滤、分离提取、精制、成品检验、包装、出厂检验;是生物分离工程过程..23、维生素C生产中;第一步使用通气搅拌罐;第二步使用气升式罐;说明原因第一步发酵采用机械搅拌发酵罐..机械搅拌通风发酵罐是利用机械搅拌器的作用;使空气和醪液充分混合促使样氧在醪液中溶解;以保证供给微生物生长繁殖、代谢所需要的氧气第二步采用气升式发酵罐..在反应器内没有搅拌器;其中央有一个导流筒;将发酵液分为上升区导流筒内和下降区导流筒外..在上升区的下部安装了空气喷嘴;或环型空气分布管;空气分布管的下方有许多喷孔..反应溶液分布均匀;基质和溶氧均匀分散;使基质在发酵罐内的浓度均匀和溶解氧恒定24、物料衡算的基准是什么根据质量守恒定律;以生产过程或生产单元设备为研究对象;对其进出口处进行定量计算;称为物料衡算..通常采用的物料衡算的基准有:1以每批操作为基准;适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算;化学制药产品的生产间歇操作居多2以单位时间为基准;适用于连续操作设备的物料衡算3以每公斤产品为基准;以确定原辅材料的消耗定额25、制药废水分为哪几种类型;有何特点制药废水处理的基本工艺流程是什么1化学合成药物生产废水:COD高;BOD低以硝基苯和其他杂环化合物污染为主2生物制药生产废水:该废水成分复杂;有机物浓度高;溶解性和胶体性固体固体浓度高;ph值经常变化;温度较高;带有颜色和气味;悬浮物含量较高;易产生泡沫;含有难降解物质和抑菌作用抗生素;并且有毒性3中药制药生产废水:含有各种天然有机污染物;主要成分为糖类;有机酸;苷类;蒽醌;木质素;生物碱;单宁;鞣质;蛋白质;淀粉和他们的水解产物等..中药制药生产废水水质波动很大4制剂生产废水..。

化学制药工艺试题及答案

化学制药工艺试题及答案

化学制药工艺试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案:D2. 化学制药工艺中,哪种反应类型通常用于合成药物分子?A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案:C3. 在化学制药工艺中,下列哪种设备用于控制反应温度?A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案:C4. 化学制药工艺中,下列哪种方法用于提高药物的溶解度?A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案:B5. 化学制药工艺中,下列哪种物质通常作为催化剂使用?A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案:D二、填空题(每题2分,共10分)1. 化学制药工艺中,______是药物合成过程中常见的副反应。

答案:水解2. 在化学制药工艺中,______是指在特定条件下,反应物转化为产物的过程。

答案:化学反应3. 化学制药工艺中,______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案:温度4. 化学制药工艺中,______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案:包衣5. 在化学制药工艺中,______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案:保护基团三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案:原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤,目的是去除杂质,提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案:药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案:药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案:药物制剂的类型包括固体制剂(如片剂、胶囊)、液体制剂(如注射液、糖浆)、半固体制剂(如软膏、凝胶)等。

制药工艺学习题集及答案

制药工艺学习题集及答案

第一章绪论一、名词解释1.制药工艺学2.化学制药工艺学3.制剂工艺学4.新药研发5.清洁技术二、填空1.制药工业是一个 _____________________ 高技术产业,研究开发 ______________________ 和不断改进___________________ 是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2.制药工业是一个以__________________________ 为基础的朝阳产业。

3.世界制药工业的发展动向为:___________________ 、______________ 、 _____________ 、 ______________4. _______________________________ 制药工艺是桥梁与瓶颈,对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。

5. _______________________________ 清洁技术的目标是_____________________________ 本来要排放的污染物,实现 _____________________________ 的循环利用策略。

三、简答题2.制药工业的特点有哪几方面?3.新药研发的内容是什么?4•我国制药工业的发展方向有哪些?5.针对当前我国化学药品生产所面临的问题,如何提高我国医药企业的研发能力?第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1.全合成制药2.半合成制药3.手性制药4.药物的工艺路线6.类型反应法7.Sandmeyer 反应& Mannich 反应:9.“一勺烩”或“一锅煮”10.分子对称法:二、填空1. _______________________ 是药物生产技术的基础和依据。

工艺路线的___________________________ 和—点,采取相应的设计方法。

3.在制定化学制药工艺实验研究方案时,还必须对反应类型作必要的考察,阐明所组成的化学反应类型到底是 _____________________________ 还是_________________________ 反应。

制药工艺学习题集及答案

制药工艺学习题集及答案

制药工艺学习题集及答案化学制药工艺学习题集答案第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学(Pharmaceutical Technology):是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2.化学制药工艺学:化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3.制剂工艺学:是综合应用药剂学、物理化学、药物化学、应用化学、药理学、生物学等学科的知识,研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制,按照不同的临床医疗要求,设计、制造不同的药物剂型。

4.新药研发:新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市,扩大临床应用的整个过程,是制药工艺学研究的一个基本内容。

制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。

5.清洁技术:制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物;设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。

其主要研究内容有:(1)原料的绿色化(2)催化剂或溶剂的绿色化(3)化学反应绿色化(4)研究新合成方法和新工艺路线二、填空1.知识密集型的,医药新产品,制药生产工艺2.新药研究与开发3.高科技、高要求、高速度、高集中。

4.药物产业化的5.分离和再利用,“零排放”。

三、简答题1.制药工业的特殊性主要表现在哪几方面?答:(1)药品质量要求特别严格。

药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准和GMP要求。

(2)生产过程要求高。

在药品生产中,经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体,因此,对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程设备等均有特殊要求。

化学制药工艺学练习题

化学制药工艺学练习题

化学制药工艺练习题一、选择题1、化学药物合成工艺路线设计,应从剖析药物 着手。

A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本2、下列反应过程的总收率为: 。

A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%3、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为A 简单反应B 复杂反应C 零级反应D 基元反应4、下列不属于简单反应的为 。

A 单分子反应B 平行反应C 双分子反应D 零级反应5、温度t 对反应速率k 的影响是相当复杂的,归纳起来有四种类型,其中属于催化反应或酶反应的为 。

t t t tA B C D6、在某些反应过程中,反应产物本身即具有加速反应的作用,称为A 正催化作用B 负催化作用C 自动催化作用D 助催化剂H A B C 90%90% D E F G90% 90% 90% 90%7、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下,正确的加料次序是。

A 先加溴乙烷,后加丙二酸乙酯,最后加乙醇钠B 先加乙醇钠,后加丙二酸乙酯,最后加溴乙烷C 先加溴乙烷,再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠8、有一平行反应:9、对于平行反应:反应物浓度对主反应有利。

A.提高 B.降低C.不变二、填空题1、制药工艺学是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科,包括、和。

2、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线,不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型,分别为和。

3、相转移催化剂可以分为、和三大类。

4、在合成紫杉醇过程中,在巴卡亭Ⅲ中加入三乙基氯硅烷的目的是。

5、化学药物合成工艺路线设计方法主要有、和。

三、简答题1、催化作用的机理是什么?2、什么是转化率、收率和选择性,三者之间的关系是?3、重结晶溶剂的选择原则?四、论述题1、写出制备头孢氨苄的工艺过程。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

《化学制药工艺》作业及复习题一名词解释药物工艺路线选择与评价章节内容全合成半合成工艺路线类型反应法分子对称法模拟类推法一锅法外消旋体药物工艺研究章节内容基元反应非基元反应可逆反应平行反应催化剂催化毒物相转移催化剂质子性溶剂非质子性溶剂中试放大章节内容中试放大转化率收率选择性三废防治章节内容BOD值COD值二填充题药物工艺路线选择与评价章节内容1 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法,其装配方式有和。

药物工艺研究章节内容1 常见的相转移催化剂有,两类。

2 溶剂按照是否含有易取代的氢原子分为,溶剂两种。

3 对催化剂有抑制作用的物质叫。

4 重结晶溶剂要求产物在下易溶,在下难溶。

5 TMAB是属于____________类相转移催化剂,18-冠-6是属于____________类相转移催化剂。

6 质子性溶剂有____________,____________等。

7 反应溶剂直接影响化学反的、、、等。

8 平行反应(又称竞争性反应)中,我们一般将在生产上需要的反应称为___________,其余称为__________________。

9 常用的催化剂有:、、等。

10 反应后处理多为过程,主要包括、、、、以及等单元操作,后处理的方法随不同而异。

中试放大章节内容1 物料衡算的理论基础是。

2中试放大规模一般是小试规模的__________倍3 一般来讲,如果反应是在酸性介质中进行,则应采用_____________反应釜。

如果反应是在碱性介质中进行,则应采用___________反应釜。

三废防治章节内容1 化学制药厂里的“三废”防治很重要,这“三废”指的是_______、_______和_______。

2 根据微生物种类以及环境条件的不同,可以把生化处理工艺分为和_______两种方法。

三是非题(请在说法正确的括号后打“√”,说法错误的后打“×”)绪论1 化学合成药物在临床上占据了非常重要的用途。

()2 目前临床上用途最广的药是海洋药物。

()3 我国原料药生产的大部分化学原料药是自主研发的。

()4 未来原料药的发展方向是研制出高效低毒的药物,以满足临床需要。

()药物工艺路线选择与评价章节内容1 目前有手性的化学药物多数以单个消旋体供药,这样有利于有效利用药效。

()2 播种结晶法拆分外消旋体可以适用于外消旋体化合物。

()3 目前临床上有手性的化学药物基本都以单个消旋体供药,以减少副作用。

()4 药物的合成路线与工艺路线是一回事。

()5 形成非对称化合物的拆分法拆分手性药物只能适用于外消旋体混合物。

()6 逆向合成方法在药物工艺路线设计过程中经常用到。

()7 药物的合成路线可能有许多种,但何种路线可以作为工艺路线则要视实际情况而定。

()药物工艺研究章节内容1 药物生产中选用何种溶剂,要先考察清楚反应的类型,再结合其他条件综合确定。

()2 药物生产过程中,溶剂的选择随意性较大。

()3 催化剂不一定参与化学反应。

()4 温度对反应的影响显著,因此我们在考察反应条件时需特别注意反应温度。

()5 催化剂一般不会中毒,可以循环使用。

()6 对于吸热反应,温度升高,对产物的生成有利。

()7 HPLC是制药工业中常用的监测化学反应进程的方法。

()中试放大章节内容1 中试放大一般凭经验来设计与完成。

()2 中试放大在化学制药中作用不明显,许多反应不需要中试放大。

()3 小试与中试通常设备条件相近。

()三废防治章节内容1 化学制药厂“三废”特点之一是连续性排放,但排放物变化不大。

()2 药物的合成路线可能有许多种,但何种路线可以作为工艺路线则要视实际情况而定。

()3 化学制药中,最常见的废液是废水。

()4 绿色生产工艺是合成药物生产过程中减少三废的重要途径。

()5 药物生产过程溶剂回收不但能减少污染,而且能产生巨大的经济效益。

()6 废水处理中一级处理主要是预处理,即用机械方法或简单化学方法,使废水中悬浮物或胶体物沉淀下来,并初步中和酸或碱。

()四选择题药物工艺路线选择与评价章节内容1 工业上最适合的反应类型是()A尖顶型B平顶型 C 汇聚型 D 直线型2 在工业生产上,工厂愿意采用的类型反应和合成步骤是A 平顶型类型反应和直线式合成路线B 尖顶型类型反应和直线式合成路线C 平顶型类型反应和汇聚式合成路线D 尖顶型类型反应和汇聚式合成路线3 下列( )不是制药工艺学在小试阶段的主要研究内容。

A 设计合理的工艺路线B优化生产工艺条件C研究成品、半成品的检验分析与质量控制方法D制定标准操作规范4 药物合成步骤装配时,常常采用()装配方式较好A 尖顶型B 平顶型C 汇聚型D 直线型5 下列反应过程的总收率为()A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%6 在工业生产上可稳定生产,减轻操作劳动强度的反应类型是()A 平顶型B 尖顶型C 直线型D 汇聚型7 药物分子结构如存在分子对称性,则可采用何种方法进行合成()A.分子对称法B.追溯求源法C.模拟类推法D.类型反应法8 外消旋体()进行拆分A.可以B.不可以C.以上都对D.以上都不对药物工艺研究章节内容1 在某些反应过程中,反应产物本身即具有加速反应的作用,称为()A正催化作用B负催化作用C自动催化作用D助催化剂2温度对反应速率的影响是复杂的,归纳起来有四种类型,其中属于爆炸型反应的为()3 可逆反应属于()A 复杂反应B 平行反应C 基元反应D 简单反应4 下列不是影响酶催化活性的因素有()A 温度B 压力C PH值D 氧化5 下列不是相转移催化剂的是()A 18-冠-6B H2SO4C TEBABD TMAB6 在重结晶溶剂的选择原则中,正确的是()A杂质的溶解度必须很大B质的溶解度必须很小C被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳D被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡7 判断反应终点的依据不包括()A原料点是否消失B原料点是否不再变化C除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成D是否有新斑点生成8 不属于相转移催化剂的是( )A 二乙胺B 四丁基溴化铵C 聚乙二醇D 三乙胺9 以下的图形是温度对反应速度的影响,它是属于( )A 符合Arrhenius方程式的化学反应B 有爆炸极限的化学反应C 酶反应和催化反应D 反常的,温度升高,反应速度下降的反应10 下列哪个不是合成工艺中的研究内容( )A 配料比B 溶剂C 温度D 反应物分子结构11 凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为( )A 简单反应B 复杂反应C 零级反应D 基元反应12 属于非质子性溶剂的是()A 乙醇B 乙醚C 乙酸D 水13 下列不是判断反应终点常使用的方法()A 熔点测定法B TLC法C HPLC法D GC法14 巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下,正确的加料次序是( )A 先加溴乙烷,后加丙二酸乙酯,最后加乙醇钠B 先加乙醇钠,后加丙二酸乙酯,最后加溴乙烷C 先加溴乙烷,再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠15 压力对反应的影响,不包括()A 有气体参与的反应B 催化加氢反应C 反应温度超过所用溶剂的沸点,加压以提高反应温度D 液相反应16 预设计一个5因素2水平的实验,应该选择哪一个正交表?()A. L9(34)B. L8(27)C. L4(23)D. L18(37)17 衡量催化剂的性能指标不包括()A. 选择性B. 活性C. 稳定性D. 形状18 下列哪个物质可以作为酸催化剂()A. 三乙胺B. 吡啶C. AlCl3D. NaH19 下列不是影响酶催化活性的因素有()A 温度B 压力C PH值D 氧化20 平行反应属于()A 复杂反应B 平行反应C 基元反应D 简单反应中试放大章节内容1 中试放大过程中物料衡算应该遵循下列规律()A 能量守恒定律B 动量守恒定律C 质量守恒定律D 能量转化定律2 以下不是中试放大试验方法的是()A 经验放大法B 相似放大法C 数学模拟放大法D 直接放大法3 SOP是指()A 标准操作规程B 药厂生产规程C 安全生产规程D 药物质量标准4 适合酸性介质的反应釜首选是( )A 搪瓷玻璃B 铸铁C 不锈钢D 都可以5 假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4,则车间的总收率为( )A Y1+ Y2+ Y3+ Y4B Y1 Y2 Y3 Y4C (Y1+ Y2)(Y3+Y4)D Y1Y2+ Y3 Y46 对于工艺技术尚未成熟或腐蚀性大的车间,年操作时间一般是()A 330天B 360天C 300天D 200天7. 关于中试放大的规模,下列叙述正确的是()A 比小型试验规模放大50~100倍B 比小型试验规模放大500~1000倍C 比小型试验规模放大10~50倍D比小型试验规模放大100~500倍8 单程转化率和总转化率的关系是()A 单程转化率= 总转化率B 单程转化率> 总转化率C 单程转化率< 总转化率D 不确定三废防治章节内容1 关于药厂“三废”的论述,正确的是()A 综合治理“三废”很容易B “三废”也是一种“资源”,可回收利用C 仅用物理方法就可彻底治理“三废”D 生物法可以去除废水中的所有污染物2 下列处理污水的方法中,不是物理处理法的是( )A 中和法B 萃取法C 沉淀法D 过滤法3 下列处理污水的方法中,属于化学处理法的是( )A. 中和法B. 萃取法 C .沉淀法 D.过滤法4 BOD表示()A.水的酸碱度B.化学需氧量C.生化需氧量D.以上都不对5 COD表示()A.水的酸碱度B.化学需氧量C.生化需氧量D.以上都不对具体药物的工艺路线7 由对硝基苯酚还原为对氨基苯酚,首选的还原方法是( )A 硫化钠还原法B 铁粉还原法C 催化加氢法D 电化学还原法8 在我国合成氢化可的松的主要原料为( )A 薯蓣皂素B 胆甾醇C 豆甾醇D 剑麻皂素7 Oppenauer 氧化中的催化剂是()A 异丙醇铝B 氢氧化铝C 环己酮D 丙酮10 Oppenauer 氧化中的氧化剂是()A 异丙醇铝B 氢氧化铝C 环己酮D 丙酮五简答题药物工艺路线选择与评价章节内容1药物工艺路线设计的主要方法有哪些?2 简述汇聚式和直线式设计方法的各自特点。

药物工艺研究章节内容1温度对化学反应的影响如何?结合自己所学知识,浅谈该如何选择合适的反应温度。

2简述路易斯酸碱的概念;何时使用酸做催化剂,何时使用碱做催化剂。

3简述重结晶的过程,并说明重结晶时溶剂选择的原则。

4溶剂对反应的影响有哪些,试举例说明。

5什么是反应的终点?反应终点的控制方法有哪些?6什么是催化剂的活性,其影响因素有哪些?7影响催化剂活性的因素有哪些?8在进行工艺路线的优化过程中,如何确定反应的配料比?9反应溶剂的作用有哪些?10 何为相转移催化剂,作为相转移催化剂所需具备那几个条件?中试放大章节内容1中试放大的重要性及意义是什么?2物料衡算的作用有哪些?3中试放大的研究内容主要有哪些?4 物料衡算的基准是什么?什么是转化率、收率和选择性,三者之间的关系是?三废防治章节内容1药厂“三废”的特点。

相关文档
最新文档