血糖仪的质量管理
POCT血糖仪的质量管理
1. 简介：
POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床，特别是对糖尿病人的血糖随机监测。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。因此，因此，定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。
2. 目的：定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能，并保证测试结果的可靠性。
3. 质量管理的程序
3.1 分析前的质量管理
3.1.1 行政管理
POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。POCT血糖仪的管理是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院成立一个POCT管理小组，由医务科、临床科室及检验科共同组成，分清各自职责。共同把POCT血糖仪管理起来。
3.1.2 人员培训
POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差；非专业人员间的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖检测质量管理。
3.1.3 标本种类
正确的标本采集是保证质量的关键环节。目前临床上做POCT血糖检测多用末梢血，也有用静脉全血。末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异。末梢血的干扰因素较多，用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确。因此，临床POCT血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对。美国临床检验标准委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求，规定POCT血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±20%的范围。
3.2 分析中的质量管理
3.2.1 室内质量控制
室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。临床由于对室内质控图的应用不多，对质量图及质控方法缺乏了解是也是他们缺乏质量意识的重要原因。
室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。POCT质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差。每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。
2.3 室间质量评价
室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测结果的准确性。医院的POCT室间质评活动可以由检验科组织，定期发放统一的稳定样本到各临床科室，要求各科室在相对固定的时间进行检测。检测时必须与当天患者样本在同一条件下进行检测，这样才能反映出实验室的实际情况。检测结果在一定时间内回报给检验科，检验科经过对所有科室血糖仪的结果进行分析处理，得出评价后再返回给临床科室。美国临床实验室标准化委员会2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则指出，血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L时，与医院检验部门之间的差异应<20%；血糖仪测定值小于 4.2mmol/L时，差异应
<0.83mmol/L。临床科室得到回报结果，对存在问题进行分析改进。
3. 分析后的质量管理
3.1 结果报告
检测结束后，应及时报告给临床医生。但是应该认识到，POCT血糖仪只可作为血糖检测的筛选，不能替代检验科葡萄糖定量检测。加强医院血糖仪的质量管理可有效地提高快速血糖仪检验质量。
3.2 持续改进
坚持持续改进，防止二次发生相同的错误。POCT质量管理系统应包括以下部分：
(1)标准操作流程：每个POCT检测项目都应有书面的操作流程，覆盖检测过程的各个方面；
(2)培训和资格认证：NCCLS建议可以用传统的液体质控来评估操作员的资格。频繁操作人员(至少每星期执行一次检测)需要每周至少执行一次液体质控。非频繁操作人员(每周执行检测少于一次)需要每次检测时执行液体质控。这些建议可以根据科室以往的数据和经验修改调整；
(3)检测进行中的过程控制：过程控制的目的是确认系统各部分(操作员、仪器、试剂、样品、环境等)按制造商的设计标准运行，同时保证在用户可接受的质量水平上；
(4)错误和事故报告：变异、错误以及检测过程中报告的问题的回顾性评论可以提高产品设计并阻止错误；
(5)检测过程中提前考虑可能出现的问题，可以提高质量或纠正操作。
POCT血糖仪的质量管理必须由医院统一布署，检验科及临床科室的医生及护士经过分析前、中、后的质量管理，才能确保POCT血糖仪更好地为患者服务。
便携式血糖仪质量控制管理规范
便携式血糖仪质量控制管理规范 质控员职责 一．仪器管理 1.负责仪器保管和发放 2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记 录等） 3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品 批号及有效期、仪器编号及质控结果 4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准 二．试纸和耗材管理 1.一次性耗材无重复使用 2.使用符合国家要求的一次性采血装置 3.有效期内使用 4.与无菌器材归类放置 5.废弃耗材处理 三．人员培训 1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操 作 2.培训及考核需有相应记录 四．数据记录及保存 1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者 签名） 2.血糖检测结果，保存1年以上 3.每周质控结果，保存1年以上 操作步骤 采血前，进行采血医务人员的手消毒 采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片 选择指尖两侧部位 手臂下垂10-15秒 消毒皮肤 将采血笔置于欲采血部位 按释放按钮 轻轻按摩手指直至挤出足够血液量 血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔 血滴完全覆盖测试孔 滴入后不要移动仪器和试纸 采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理 常见问题 1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等 2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器 使用情况和病人原始数据 3．血糖仪操作步骤不规范 1)操作前手消毒不规范
便携式血糖仪管理和临床操作规范
便携式血糖仪管理和临床操作规范便携式血糖仪是一种方便、快捷的医疗设备，可以帮助糖尿病患者 监测血糖水平。在正确使用血糖仪的基础上，良好的管理和临床操作 规范对于糖尿病患者的健康非常重要。本文将介绍如何正确管理和操 作便携式血糖仪，以提供指导和帮助。 一、血糖仪的管理 1. 选择适合的血糖仪 当选择便携式血糖仪时，要考虑准确性、使用方便程度、数据存 储能力等因素。建议咨询医生或从可靠的医疗设备供应商购买。 2. 保持血糖仪的干净和整洁 定期清洁血糖仪，避免灰尘或杂质进入仪器，以免影响测量结果。使用软布轻轻擦拭仪器外表面，并按照说明书的指示清洁测试区域。 3. 妥善保存血糖仪 把血糖仪放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射或高温环境，以 防止仪器受损。 4. 定期更换测试用品 血糖仪的测试用品如试条和针头需要定期更换。遵循使用说明， 不重复使用试条和针头，以确保测试的准确性。 二、血糖仪的临床操作规范
1. 准备工作 在进行血糖测试之前，先洗净双手，确保没有污物或食物残渣。 使用酒精棉球擦拭取血部位，确保无菌。 2. 使用前仔细阅读说明书 检查血糖仪的说明书，了解正确的操作步骤、测试程序和警示信息。如有任何疑问，可以咨询医生或专业人士。 3. 准备测试用品 打开血糖仪的盖子，取出一片新试条。确保试条上没有明显的损 坏或过期。 4. 使用测试用品 将试条插入血糖仪指定的插槽中，并等待仪器显示出测试标志。 轻轻按下测试区域的指示按钮，并将测试区域与取血部位接触，等待 血液吸入试条。 5. 测试结果和数据记录 根据血糖仪上的显示结果，记录测试时间、血糖浓度，并根据医 生的建议做出相应的调整。 6. 遵循血糖仪的警示和安全措施 血糖仪可能有各种警示和提示，如低电量提示、测试错误提示等。在操作过程中遵循血糖仪的指示，并遵守血液和废弃物处理的规定。
POCT血糖检测仪临床使用管理制度(最终版)
POCT血糖仪管理规定 为了加强对我院POCT血糖仪检测质量的监管，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）等文件要求制定本规定。各临床科室开展的POCT血糖仪检测，必须按照本规定的要求，做好全面质量管理。 一、加强管理，明确职责 （1）医务科、护理部负责定期对科室POCT血糖仪使用情况及室内质控情况进行督促检查，负责对开展质控比对和人员培训进行组织协调。医务科对POCT血糖仪的使用人员资质进行管理。 （2）设备科、卫材科负责对各临床科室使用POCT血糖仪的管理工作，并建立仪器管理档案，内容应包括使用科室的POCT血糖仪的型号、数量、启用的时间、启用时由检验科认证的结果、由检验科进行定期质控比对报告。 （3）检验科负责对POCT血糖仪至少每半年一次的质控比对工作。负责对使用科室人员培训，培训内容包括POCT 血糖仪的测定原理、操作规程、质量的影响因素、检验质量控制等内容。建立培训记录簿，记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、主讲人、参加人、及具体内容记录。
（4）各使用科室的POCT血糖仪，在使用期必须经检验科的静脉血浆血糖进行比对，由检验科确定合格并在医务科、护理部备案后方可使用。使用科室建立POCT血糖仪室内质控记录，每半年与检验科的静脉血浆血糖进行比对。 （5）院感办负责检测后医疗废物的监控与管理。 二、质控要求 1.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 2.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。 3.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 三、血糖检测操作规范流程 1.测试前的准备 （1）检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 （2）检查试纸条的有效期及条码是否符合。 （3）清洁血糖仪。 （4）检查质控品有效期。 2.血糖检测。
血糖仪的质量管理
POCT血糖仪的质量管理 1. 简介： POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床，特别是对糖尿病人的血糖随机监测。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。因此，因此，定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。 2. 目的：定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能，并保证测试结果的可靠性。 3. 质量管理的程序 3.1 分析前的质量管理 3.1.1 行政管理 POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。POCT血糖仪的管理是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院成立一个POCT管理小组，由医务科、临床科室及检验科共同组成，分清各自职责。共同把POCT血糖仪管理起来。 3.1.2 人员培训 POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差；非专业人员间的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖检测质量管理。 3.1.3 标本种类
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范第一章总则 第一条为了规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作，确保血糖 检测的准确性和安全性，特制定本规范。 第二条医疗机构应当建立完善的便携式血糖仪管理制度，并定期进行 培训和考核。 第三条本规范适用于所有医疗机构内使用的便携式血糖仪。 第四条便携式血糖仪的购买、使用和维护应当符合国家相关法律法规 和标准。 第五条便携式血糖仪的管理人员应当具备相关专业知识和技能，并具 备相应的操作证书。 第二章便携式血糖仪的购买和验收 第六条便携式血糖仪的购买应当与资质齐全、具有相关认证的医疗器 械供应商合作。 第七条便携式血糖仪使用前，应进行验收。验收项目包括：外观完好、标识清晰、零部件齐全、附件完整、说明书是否齐全等。 第三章便携式血糖仪的标准化操作 第八条医疗机构应当向使用便携式血糖仪的医护人员提供相关的培训 和操作指南。 第九条医护人员在进行血糖检测之前，应当正确洗手，并清洁测量位。
第十条在测量之前，应正确使用湿纸巾或酒精棉球清洁患者的指尖。 第十一条使用便携式血糖仪时，应当保证环境清洁、安静，并使患者处于稳定的状态。 第十二条将测试条插入便携式血糖仪，待仪器开机后进行测试。 第十三条使用便携式血糖仪时，应注射适量的患者血样，并将其放入测试条的引导槽中。 第十四条结果显示后，应当及时记录患者的血糖值，并将测试条弃置于专用的垃圾容器内。 第四章便携式血糖仪的日常维护和质量管理 第十五条医疗机构应当建立便携式血糖仪的日常维护制度，确保其正常工作。 第十六条便携式血糖仪的维护人员应定期对仪器进行清洁、校准和维修。 第十七条维护人员应定期检查维修记录，并合理安排维修计划。 第十八条医疗机构应当建立相应的质控制度，对便携式血糖仪进行定期的质量控制，并进行记录。 第五章便携式血糖仪的问题处理与不合格品处理 第二十条如果经维护人员检查确认，便携式血糖仪为不合格品，应及时报告质控部门，并按照相关规定进行处置。 第六章法律责任
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度 一、背景介绍 血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者 的日常管理和医疗机构的临床诊断。为了确保血糖仪的准确性、可靠性和安全性，制定和实施一套完善的质量控制制度是非常重要的。 二、目的 本文旨在制定血糖仪质量控制制度，确保血糖仪在生产、运输、使用和维护过 程中的质量得到有效控制，保障血糖测量结果的准确性和可靠性。 三、适合范围 本质量控制制度适合于所有生产、销售、使用和维护血糖仪的相关单位和个人。 四、质量控制要求 1. 血糖仪生产质量控制要求： a. 生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量管理组织、质量控制流程 和质量记录等。 b. 生产过程中应严格执行相关的国家和行业标准，确保血糖仪的设计、生产 和装配符合规定要求。 c. 生产企业应建立健全的原材料供应商管理制度，确保原材料的质量符合要求。 d. 生产企业应制定产品检验标准和检验方法，对生产出的血糖仪进行全面检 验和测试，确保产品质量合格。 2. 血糖仪运输质量控制要求：
a. 运输过程中应采取适当的包装和保护措施，防止血糖仪在运输中受到损坏。 b. 运输过程中应遵循相关的运输规范和操作规程，确保血糖仪的安全到达目 的地。 3. 血糖仪使用质量控制要求： a. 用户在使用血糖仪之前应子细阅读产品说明书，并按照说明书的要求正确 操作。 b. 用户应定期对血糖仪进行校准和维护，确保仪器的准确性和可靠性。 c. 用户在使用血糖仪时应注意卫生和安全，避免交叉感染和意外伤害。 4. 血糖仪维护质量控制要求： a. 维护人员应具备相关的技术知识和操作技能，能够熟练地进行维护和修理 工作。 b. 维护人员应按照维护手册和操作规程进行维护工作，确保血糖仪的正常运 行和性能稳定。 五、质量控制措施 1. 定期质量检查：生产企业应定期对生产出的血糖仪进行全面检查和测试，确 保产品质量合格。 2. 校准和维护：用户应定期对血糖仪进行校准和维护，确保仪器的准确性和可 靠性。 3. 培训和教育：生产企业应向用户提供相关的培训和教育，确保用户正确使用 血糖仪。 4. 投诉处理：生产企业应建立健全的投诉处理机制，及时处理用户的投诉和反馈。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度 一、引言 血糖仪是一种常见的医疗设备，用于测量人体血液中的血糖水平。为了确保血 糖仪的准确性和可靠性，制定一套完善的质量控制制度是非常必要的。本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。 二、质量控制目标 1. 确保血糖仪测量结果的准确性和可靠性； 2. 提高血糖仪的稳定性和耐久性； 3. 保证血糖仪在使用过程中的安全性； 4. 降低血糖仪的故障率和维修成本。 三、质量控制流程 1. 选择合适的血糖仪供应商： 根据市场调研和用户反馈，选择具有良好声誉和高质量标准的血糖仪供应商。与供应商建立长期合作关系，确保产品质量的稳定性。 2. 设计和生产过程的质量控制： a) 设计阶段： - 设计团队应根据市场需求和技术要求，制定血糖仪的功能规格和性能指标； - 严格遵守相关法规和标准，确保产品的安全性和合规性； - 进行系统的风险评估和安全性验证，确保产品的可靠性和稳定性。 b) 生产过程：
- 建立标准化的生产流程，包括原材料采购、生产制造、装配和测试等环节； - 严格执行质量管理体系，确保每个环节的质量标准得到满足； - 对生产过程进行定期的内部审核和外部认证，确保生产质量的稳定性和可 追溯性。 3. 产品质量检测： a) 原材料检测： - 对进货的原材料进行严格的质量检测，确保原材料符合产品设计要求； - 建立供应商质量评估体系，对供应商进行定期的质量审核和评估。 b) 生产过程检测： - 在生产过程中设置多个质量检测点，对关键环节进行全面检测； - 建立在线检测系统，实时监控生产过程中的质量指标。 c) 产品出厂检测： - 对每台血糖仪进行全面的出厂检测，确保产品符合设计规格和性能要求； - 建立完善的质量记录和档案，对每台血糖仪的出厂质量进行可追溯管理。 4. 售后服务和质量反馈： a) 建立健全的售后服务体系，及时响应用户的质量问题和需求； b) 对用户的质量反馈进行认真分析和处理，及时采取纠正措施； c) 定期开展用户满意度调查，改进产品和服务质量。 五、质量控制评估和持续改进 1. 建立质量控制评估体系：
血糖仪管理制度
血糖仪管理制度 一、引言 血糖仪是用于监测血糖水平的设备，对糖尿病患者来说，它是十分重要的工具。为了确保血糖仪的准确性和可靠性，以及有效地管理和使用，建立一套完善的血糖仪管理制度是至关重要的。本文将从血糖仪管理的必要性、管理内容、管理流程等方面进行详细阐述。 二、管理制度的必要性 1. 保障病人健康：血糖仪作为监测糖尿病患者血糖的主要工具，准确性和可靠性对病人健康至关重要。如果血糖仪出现问题导致数据不准确，可能会对病人的健康造成严重影响。 2. 保障医疗机构声誉：医疗机构使用的血糖仪如若出现问题，不仅可能对病人的健康造成影响，还可能会对医疗机构的声誉造成不良影响，甚至引起纠纷。 3. 提高人员素质：通过建立血糖仪管理制度，医疗机构将有机会培养和提升员工的责任心和专业知识水平，为提供更好的医疗服务奠定基础。 4. 推动行业发展：建立健全的血糖仪管理制度，将促进医疗设备行业的发展，推动更好的产品和服务不断涌现，从而促进整个行业的可持续健康发展。 三、管理内容 1. 血糖仪采购管理：医疗机构应建立健全的血糖仪采购管理制度，确定采购流程、技术标准和品牌选择等，确保选购到合格、性能良好的血糖仪。 2. 质量管理：包括血糖仪的质量检验、日常维护、校准和维修等。质量管理是保证血糖仪准确性和可靠性的基础。 3. 使用管理：包括血糖仪的正确使用方法、保管和保养。对使用人员进行专业培训，并建立定期检查和维护制度，确保血糖仪的正常使用。 4. 数据管理：建立完整的数据管理制度，包括数据采集、处理和存储，确保数据的准确性和安全性。 四、管理流程 1. 选购血糖仪：医疗机构准备购买新的血糖仪时，应先确定需求，并进行市场调研和产品比较，选择性能稳定、成熟可靠的品牌。 2. 质量检验：医疗机构在收到血糖仪后，应进行严格的质量检验，确保产品符合技术标准和产品质量认证。
血糖仪管理规程
目录 一、标本采集规程。 二、血糖检测规程。 三、质控规程。 四、检测结果报告出具规程。 五、废弃物处理规程。 六、贮存、维护和保养规程。 标本采集规程 一、标本采集前的准备 1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。 2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。 3.检查一次性采血针的有效期是否恰当。 4.检查血糖仪性能，保持其清洁。 5.检测者进行手消毒。 二、标本采集 1.血糖仪处于待检状态。严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 2.采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。 3.采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的 皮肤应完整，无烧伤、冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。 4.手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。用75%酒精擦拭采血部位，待自 然干燥后，用左手拇指和食指固定采血部位使皮肤和皮下组织绷紧，右手持一次性 采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即出针。 5.皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一滴饱满 血液以满足血样量的要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上指定区域。 6.将干棉球压制穿刺点。 7.正确读取血糖结果。 三、标本采集后的处理 1.采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及时按感染性废 弃物处理原则处理。 2.清洁血糖仪，进行手消毒。 3.记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名），并告知病人。
备注： 1.非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配套筒盖盖严试 纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。在取试纸时应避免接触留取血样区。 2.血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。 3.不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试，避 免在电磁场干扰源2米以内的区域进行检测。 血糖检测规程 一、测试前的准备 1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。 2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。 3.检查一次性采血针的有效期是否恰当。 4.检查血糖仪性能，保持其清洁。 5.检测者进行手消毒。 6.每天开始血糖检测前，对血糖仪进行品管液检测。 二、血糖检测 1.严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血 针不得重复使用。 2.采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。 3.准备好血糖仪，正确开机。正确取试纸，注意保持试纸瓶的密封状态，防止 试纸长时间与空气接触，影响监测结果。 4.插入血糖试纸。试纸完全插入后，血糖仪将自动启动并执行自我检测约1秒。 5.核对校正码。再次检查血糖仪上显示的数字（校正码）与血糖试纸瓶上数字 相同，以免影响量测数值。 6.采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的 皮肤应完整，无烧伤、冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。 7.手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。待仪器屏幕显示滴血状态，用75%酒精擦拭采血部位，待自然干燥后，用左手拇指和食指固定采血部位使皮肤和皮下 组织绷紧，右手持一次性采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即出针。 8.皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一滴饱满 血液以满足血样量的要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上指定区域。 9.将干棉球压制穿刺点。 10.正确读取血糖结果。 11.采血后的废弃物品及时按感染性废弃物处理原则处理。 12.清洁血糖仪，进行手消毒。 13.记录检测结果，并告知患者数值，必要时了解其饮食或其他引发血糖高或低 的情况。记录结果应包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名。14.出现血糖异常结果时，如血糖过高、过低或与平时血糖情况不符，可采取以 下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。 监测血糖评价标准
POCT血糖检测仪临床应用质量管理
POCT血糖检测仪临床应用质量管理 目的加强POCT血糖检测仪规范化质量管理，规范临床血糖检测行为，保证临床POCT血糖检测结果的准确性、可靠性，提高医疗质量，保障医疗安全。方法医务科、检验科、临床科室联合对便携式（POCT）血糖仪进行专项管理，建立POCT血糖仪管理档案，定期对POCT血糖仪操作员进行培训考核，取得资质授权证书的医护人员，严格遵守POCT血糖仪标准操作程序执行各项操作，医务科、检验科、科室管理员定期进行检查，保证便携式血糖仪质量在控、质控合格使用，操作员操作规范，检验数据准确可靠。结果作者经过1年半对科室POCT血糖仪专项管理工作，以及对全科医护人员进行血糖仪使用相关知识试卷答题和问卷调查，科室从无到有建立了POCT血糖仪管理档案及管理制度，科室工作人员从部分知晓到100%知晓POCT血糖仪规范使用质量管理的相关内容，管理后血糖仪使用质量控制及血液标本采集质量提高显著并达标，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论加强POCT血糖仪临床使用的规范化质量管理，是保证检测结果准确性和可靠性的重要环节，是医疗质量和医疗安全的根本保障。 标签：POCT；血糖检测仪；临床应用；质量管理 POCT（point of care testing）血糖仪又称便携式血糖仪，因检测过程快速、准确、及时在临床广泛应用[1]，现已成为医院临床科室对患者血糖进行即时筛检或疗效监测的常规设备，也是护理工作的一项重要的技术操作。只有对P0CT 血糖仪实施全面、规范、有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验结果，因此管理好检验的整个过程，控制住检验的每一个要素，是获得准确可靠的检验结果的保证[2]。我科2012年5月在医院POCT专项管理委员会指导下设立了科室POCT血糖仪专项管理，以加强便携式血糖检测仪操作流程的规范化管理。现将作者1年半的POCT血糖仪质量专项管理体会及效果报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料我科医护人员93人，医生36人，护士57人，5个病区，每个病区一台便携式血糖仪，共5台，统一型号，全科每月平均为患者提供微量血糖检测6000余人次。 1.2方法 1.2.1 POCT血糖仪质量管理方法 1.2.1.1建立科室POCT血糖仪专项管理：在医院POCT专项管理委员会（有院领导、医务科、检验科、临床科室人员）领导下，设科室POCT血糖仪专项管理员，科室全体医护人员为POCT血糖仪管理成员。 1.2.1.2 POCT血糖仪理论知识及操作全员培训由院外专家及检验科专业人员培训便携式血糖仪使用理论知识及操作技能培训并考核，考核合格者方能在临
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度 第一章总则 1.1 本制度的目的是为了确保血糖仪的质量控制工作能够科学、规范地进行，提高产品质量。 第二章质控组织 2.1 质控组织由公司内部成立，负责血糖仪质量控制工作的规划、组织和执行。 2.2 质控组织的职责包括：制定质量控制计划、建立质量控制 流程、指导质量控制工作、分析质量控制数据等。 第三章质控流程 3.1 质量控制流程包括：血糖仪样品准备、质控试剂准备、质 控实验操作、数据分析和报告等环节。 3.2 血糖仪样品准备：选择合适的样品，按规定要求进行准备。
3.3 质控试剂准备：按照质控试剂的使用说明书进行准备，并确保试剂的质量符合要求。 3.4 质控实验操作：按照质控工作规程进行实验操作，记录相关数据，并确保实验环境符合要求。 3.5 数据分析和报告：对实验结果进行分析，制作质量控制报告，并及时报告给相关部门。 第四章质控标准 4.1 血糖仪质量控制的标准以国家相关标准为准，同时结合公司的实际情况制定。 4.2 质控标准包括：仪器性能指标、质控样品浓度范围、质控试剂要求等。 第五章培训和考核 5.1 全体参与质量控制工作的人员必须经过培训，掌握相关的知识和技能。 5.2 培训内容包括：质控流程、仪器操作、数据分析等。
5.3 培训后，对参与质量控制工作的人员进行考核，确保其具备必要的能力和素质。 第六章法律法规 6.1 本制度遵守国家相关的法律法规和标准，保证质量控制工作的合法性和规范性。 6.2 相关法律名词及注释： 6.2.1 《医疗器械监督管理办法》：国家食品药品监督管理总局依法制定的医疗器械相关管理办法。 6.2.2 《医疗器械质量管理规范》：国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械质量管理相关规范。 第七章附件 7.1 本文档涉及附件，请参阅附件内容。 1、本文档涉及附件。 2、本文所涉及的法律名词及注释：
POCT血糖仪质量管理办法
POCT血糖仪质量管理办法 POCT血糖仪质量管理办法(试行) 由于POCT血糖仪本身易受外界因素（如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同,并且受测定范围限制,过高或过低均不能显示其测定值；且POCT血糖仪分布在各临床科室，其操作多由未接受过相关培训的值班医生和护士进行，因此，受到的干扰因素较多，如用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确。所以质量难以得到保障。 为了加强对POCT血糖仪检测质量的控制，保障医疗安全，特制定本管理办法。 一、成立POCT血糖仪管理小组 1.组成成员 组长: 副组长:(医务部主任) （临床检验科主任) （护理部主任) 成员:为各临床科室的主任和护士长 2.各部门的职责 (1）医务部、护理部负责对POCT血糖仪质控的组织协调工作。 （2)临床检验科负责对POCT血糖仪的具体室内质控工作。 （3）各临床科室负责参加由临床检验科定期组织的室内质控 和人员培训. 二、人员培训
人员培训定期和不定期组织，至少每年一次，由医务部和护理部组织，临床检验科实施。培训内容为POCT血糖仪的测定原理、操作规程、质量的影响因素、检验质量控制等内容。 三、管理要求 1。科室使用的POCT血糖仪，在使用期必须经临床检验科的静脉血浆血糖进行比对,由临床检验科确定合格并在医务部备案后方可使用。 2.采血部位:按照2002年全国临床检验标准委员会颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》，采血部位为指尖和足跟两侧。 3。室内质控:临床POCT血糖仪定期与检验科的静脉血浆血糖进行比对，每半年一次. 方案一:静脉血样比对试验. 使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa？0.67kPa （65mmHg？5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离 心分离血浆,4？保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差. 血糖浓度在2。8mmol/L—22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品:将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解,即可获得血糖浓度＆lt;2. 8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中,然后加人适当的葡萄糖,即可获得血糖浓度>；22.2mmol/L的样品。 方案二:毛细血管血与静脉血比对试验。
血糖仪管理规程
血糖仪管理规程 目录 一、标本采集规程。 二、血糖检测规程。 三、质控规程。 四、检测结果报告出具规程。 五、废弃物处理规程。 六、贮存、维护和保养规程。 标本采集规程 一、标本采集前的准备 1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。 2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。 3.检查一次性采血针的有效期是否恰当。 4.检查血糖仪性能，保持其清洁。 5.检测者进行手消毒。 二、标本采集 1.血糖仪处于待检状态。严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 2.采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。 3.采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的皮肤应完整，无烧伤、冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。 4.手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。用75%酒精擦拭采血部位，待自然干燥后，用左手拇指和食指固定采血部位使皮肤和皮下组织绷紧，右手持一次性采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即出针。 5.皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一滴饱满血液以满足血样量的要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上指定区域。 6.将干棉球压制穿刺点。
7.正确读取血糖结果。 三、标本采集后的处理 1.采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。 2.清洁血糖仪，进行手消毒。 3.记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名），并告知病人。 备注： 1.非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配套筒盖盖严试纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。在取试纸时应避免接触留取血样区。 2.血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。 3.不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试，避免在电磁场干扰源2米以内的区域进行检测。 血糖检测规程 一、测试前的准备 1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。 2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。 3.检查一次性采血针的有效期是否恰当。 4.检查血糖仪性能，保持其清洁。 5.检测者进行手消毒。 6.每天开始血糖检测前，对血糖仪进行品管液检测。 二、血糖检测 1.严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 2.采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。 3.准备好血糖仪，正确开机。正确取试纸，注意保持试纸瓶的密封状态，防止试纸长时间与空气接触，影响监测结果。 4.插入血糖试纸。试纸完全插入后，血糖仪将自动启动并执行自我检测约1秒。
POCT质量管理
POCT血糖质量管理 1．分析前的质量管理 2．１。１行政管理 POＣT血糖仪分布在医院的各临床科室，几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有好几台,而且品牌还不同。这给ＰOCT血糖仪的管理增加了难度。由于检验科跟临床科室均是同一级的科室,而POCＴ血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情,因此,必须由医院出面,成立一个PＯCT管理小组,由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件,分清各自职责。共同把ＰOCT血糖仪管理起来。 1.２人员培训 POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对ＰOCＴ血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深,对检验质量管理内容更是了解甚少．POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控,检验结果很难保证.有报告也指出,专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差;非专业人员间的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训,加强日常血糖检测质量管理。1.3 标本种类 正确的标本采集是保证质量的关键环节。目前临床上做POＣT血糖检测多用末梢血,也有用静脉全血，检验科一般是用静脉血浆或血清。末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异。末梢血的干扰因素较多,用力挤压、瘀血、ＨCT过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确。因此,临床PＯＣＴ血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对。美国临床检验标准委员会(NCCLＳ)[5]对葡萄糖ＰOCT的管理要求，规定Ｐ
1POCT血糖质量管理
1．分析前的质量管理 2 ．1.1 行政管理 POCT 血糖仪分布在医院的各临床科室,几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪,有的科室还有好几台,而且品牌还不同.这给POCT 血糖仪的管理增加了难度. 由于检验科跟临床科 室均是同一级的科室,而POCT 血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参预的事情, 因此,必须由医院出面,成立一个POCT 管理小组, 由医务部、临床科室与检验科共同组成,并出台医院的管理文件,分清各自职责.共同把POCT 血糖仪管理起来. 1.2 人员培训 POCT 血糖仪的操作者主要是临床医生与护理人员, 由于工作性质不同,医生和护士对检验知识缺乏系统的学习,对POCT 血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深,对检验质量管理内容更是了解甚少.POCT 普通由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试,测定的时候普通不做质控,检验结果很难保证.有报告也指出,专业人员和非专业人 员血糖仪检测结果间差异明显.非专业人员结果的不许确度偏倚大,重复性差;非专业人员间 的结果不一致性显著.经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高. 因此, 必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训,加强日常血糖检测质量管理. 1.3 标本种类 正确的标本采集是保证质量的关键环节. 目前临床上做POCT 血糖检测多用末梢血,也有用静脉全血,检验科普通是用静脉血浆或者血清.末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异.末梢血的干扰因素较多,用力挤压、瘀血、HCT 过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不许确. 因此,临床POCT 血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对.美国临床检验标准委员会
POCT血糖仪室内质量控制02
POCT血糖仪室内质量控制02 一、引言 随着医疗技术的不断发展，即时检验（POCT）已经成为临床实验室的重要部分。其中，血糖仪由于其快速、便捷的特点，在糖尿病诊断和治疗中起到重要作用。然而，为了保证血糖仪检测结果的准确性和可靠性，必须实施严格的质量控制。本文将探讨POCT血糖仪室内质量 控制的重要性、方法及常见问题。 二、POCT血糖仪室内质量控制的重要性 血糖仪检测结果的准确性直接关系到糖尿病患者的诊断和治疗。不准确的结果可能导致误诊或治疗不当，从而影响患者的健康和生活质量。因此，实施室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键。 三、POCT血糖仪室内质量控制的方法 1、仪器校准：使用配套的校准液对血糖仪进行定期校准，以确保仪 器处于最佳状态。 2、室内质控品的使用：采用室内质控品进行质量控制，以监控血糖
仪的准确性和精密度。 3、比对试验：定期将血糖仪的检测结果与实验室生化分析仪的结果进行比对，以评估血糖仪的准确性和可靠性。 4、操作人员的培训：对操作人员进行定期培训，提高其操作技能和理论知识，确保检测结果的准确性。 5、环境条件的控制：保持实验室整洁、安静，确保适宜的温度和湿度，以避免环境因素对检测结果的影响。 四、POCT血糖仪室内质量控制常见问题及解决方法 1、仪器故障：如仪器出现故障，应立即停用并维修人员。同时，应使用备用仪器进行检测，以确保检测工作的连续性。 2、操作不规范：如发现操作不规范，应及时纠正并加强培训，确保操作的准确性和一致性。 3、室内质控品失控：如发现室内质控品失控，应立即查找原因并采取相应措施，以确保检测结果的准确性。 4、比对试验发现问题：如比对试验发现问题，应立即对血糖仪进行调整或维修，以确保其检测结果的准确性和可靠性。