便携式血糖仪质量控制管理规范

质控员职责

一．仪器管理

1.负责仪器保管和发放

2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记

录等）

3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品

批号及有效期、仪器编号及质控结果

4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准

二．试纸和耗材管理

1.一次性耗材无重复使用

2.使用符合国家要求的一次性采血装置

3.有效期内使用

4.与无菌器材归类放置

5.废弃耗材处理

三．人员培训

1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操

作

2.培训及考核需有相应记录

四．数据记录及保存

1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者

签名）

2.血糖检测结果，保存1年以上

3.每周质控结果，保存1年以上

操作步骤

采血前，进行采血医务人员的手消毒

采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片

选择指尖两侧部位

手臂下垂10-15秒

消毒皮肤

将采血笔置于欲采血部位

按释放按钮

轻轻按摩手指直至挤出足够血液量

血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔

血滴完全覆盖测试孔

滴入后不要移动仪器和试纸

采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理

常见问题

1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等

2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器

使用情况和病人原始数据

3．血糖仪操作步骤不规范

1)操作前手消毒不规范

2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位

3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行

采血

4)污染物的处理不规范

便携式血糖仪质量控制管理规范

便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理 1.负责仪器保管和发放 2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等） 3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果 4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理 1.一次性耗材无重复使用 2.使用符合国家要求的一次性采血装置 3.有效期内使用 4.与无菌器材归类放置 5.废弃耗材处理三．人员培训 1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作 2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存 1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名） 2.血糖检测结果，保存1年以上 3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题 1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等 2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据 3．血糖仪操作步骤不规范 1)操作前手消毒不规范

便携式血糖仪管理和临床操作规范

便携式血糖仪管理和临床操作规范便携式血糖仪是一种方便、快捷的医疗设备，可以帮助糖尿病患者监测血糖水平。在正确使用血糖仪的基础上，良好的管理和临床操作规范对于糖尿病患者的健康非常重要。本文将介绍如何正确管理和操作便携式血糖仪，以提供指导和帮助。一、血糖仪的管理 1. 选择适合的血糖仪当选择便携式血糖仪时，要考虑准确性、使用方便程度、数据存储能力等因素。建议咨询医生或从可靠的医疗设备供应商购买。 2. 保持血糖仪的干净和整洁定期清洁血糖仪，避免灰尘或杂质进入仪器，以免影响测量结果。使用软布轻轻擦拭仪器外表面，并按照说明书的指示清洁测试区域。 3. 妥善保存血糖仪把血糖仪放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射或高温环境，以防止仪器受损。 4. 定期更换测试用品血糖仪的测试用品如试条和针头需要定期更换。遵循使用说明，不重复使用试条和针头，以确保测试的准确性。二、血糖仪的临床操作规范

1. 准备工作在进行血糖测试之前，先洗净双手，确保没有污物或食物残渣。使用酒精棉球擦拭取血部位，确保无菌。 2. 使用前仔细阅读说明书检查血糖仪的说明书，了解正确的操作步骤、测试程序和警示信息。如有任何疑问，可以咨询医生或专业人士。 3. 准备测试用品打开血糖仪的盖子，取出一片新试条。确保试条上没有明显的损坏或过期。 4. 使用测试用品将试条插入血糖仪指定的插槽中，并等待仪器显示出测试标志。轻轻按下测试区域的指示按钮，并将测试区域与取血部位接触，等待血液吸入试条。 5. 测试结果和数据记录根据血糖仪上的显示结果，记录测试时间、血糖浓度，并根据医生的建议做出相应的调整。 6. 遵循血糖仪的警示和安全措施血糖仪可能有各种警示和提示，如低电量提示、测试错误提示等。在操作过程中遵循血糖仪的指示，并遵守血液和废弃物处理的规定。

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）

为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1. 标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2. 血糖检测规程。

3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。

便携式血糖仪室内质控规范

便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。

一、招兵买马成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。二、侦查现状小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。三、头脑风暴、真因验证小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。利用柏拉图检验其是否符合80/20原则，寻找真因，剔除“伪要因”（见图二），最终达成一致：护士对相关制度操作规范不清楚、没有固定检测时间；电子记录单数据不全、录入错误，不同品牌仪器操作入径不同；质控液过期、新增备机未在检验科登记质

便携式血糖检测仪管理和临床操作规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009?126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008?54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血

便携式血糖仪管理规程

便携式血糖仪管理规程一、标本采集规程 1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。禁止与他人共用采血针或采血笔。每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针乃一次性用品。 2、建议戴上一次性乳胶手套。 3、清洁患者手指（最好用肥皂在温水条件下清洗干净），用75%乙醇棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。用采血设备在手指两侧采血。 4、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。 5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血臵于试纸上指定区域。 6、准备读取结果,并记录。二、血糖检测规程 1、插入试纸自动开机。 2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。 3、显示当前使用的血糖试纸的批号。 4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪使用说明进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。 5、可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样，在血

糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准。 6、等待5秒钟,即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。 7、除去试纸，仪器自动关机 8、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。三、质控规程（一）质控方法：采用便携式血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对比。（二）实验样本：来自同一患者或志愿者的静脉血和末梢血样本。每次对比至少5个患者或志愿者。样本至少3个浓度水平，如不能达到应增加样本数量。（三）质控频率：至少每3个月进行一次比对，并记录。在测试血糖仪性能、考察操作者的熟练程度、怀疑血糖测试结果、试纸曾暴露在存储温度范围（4-30°C）外及更换血糖仪时，必须进行比对。（四）操作方法： 1、末梢血用血糖仪测定，仪器说明书操作，由质控医师或指控护士完成。 2、记录数据，如有与临床情况不相符，应重复测定，用平均值计算。计算前确认血糖仪是否设定全血和血清测定差异的因子（厂家提供） 3、同时采集静脉血，使用专用生化管，及时送实验室检测。关注结果并记录。 4、三份样本血糖浓度应覆盖医学决定水平(2.75~11mmol/L )。

便携式血糖仪管理规定

衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。一、加强人员培训。培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。（二）快速血糖的实验前质量保证：（1）影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。（2）对合格标本的要求。（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。（九）上机操作实验。考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作

二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。（四）米血前，进行米血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。（五）采血时，严格执行无菌操作技术规程并遵从国家卫生部要求，即：对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用，严格按照采血必须每人一针、一片。（六）安全采血操作规范：用75沱醇擦拭采血部位，自然风干后进行皮肤穿刺，采血部位可以是指尖、足跟两侧，水肿或感染的部位不宜采血。一般不采用静脉或动脉血。皮肤穿刺后，将第一滴血置于试纸上指定区域。（七）采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集。（八）测试时，严格按照厂家的操作使用说明进行操作，并定期进行仪器的质量控制。（九）医务科不定期进行指导、监督。三、质量保证（一）制度：建立便携式血糖仪质量管理规定。（二）标准操作程序文件：每台便携式血糖仪均应结合实际，建立健全相应的标准操作程序文件，该文件包括：1、患者准备；2、标本留取；3、检验方法原理；4、仪器品牌，试剂（纸）保存；5、检测操作步骤；6、结果的分析和报告；7、室内质量控制；8比对；9、仪器校准和维护；10、干扰因素及注意事项；11、经验证的项目性能规格；12、结果超出可报告范围的处理程序等方面的具体要求。标准操作程序文件必须经检验专家审核，报医务科签字。

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范 2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施

建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。

便携式血糖仪管理规范标准

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规（试行）

为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规。本规适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。

3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构使用的所有血糖仪进行造册管理。（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室质控和室间质评体系。

便携式血糖仪临床使用管理规范

★ 标本采集规范流程 ★血糖检测操作规范流程 ★血糖仪操作指引 ★血糖检测操作质控规程 ★检测结果报告出具规程 ★医疗废物处理规范流程 ★血糖仪贮存、维护和保养规范流程 ★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定 ★室内质控和室间质评规定 ★影响血糖仪检测结果的主要因素 ★便携式血糖仪管理制度 ★参考文献

1、标本采集前的准备 a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。 b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。 c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。 d 检查血糖仪性能，保持其清洁。 e 检测者进行手消毒。 2、标本采集 a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。 c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。 d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。 e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。 f 用干燥棉签压制采血点。 3、标本采集后的处理 a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。 b 清洁血糖仪，进行手消毒。

c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。

1、测试前的准备 a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。 b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。 c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。 d 检查血糖仪性能，保持其清洁。 e 检测者进行手消毒。 f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。 2、血糖检测 a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。 c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。 d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。 e 严格按照血糖仪操作规程(SOP)进行检测。 f 采血后的废弃物及时按感染性医疗废物处理原则处理。 g 清洁血糖仪，进行手消毒。 h 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知中华人民共和国卫生部 -------------------------------------------------------------------------------- 卫办医政发…2010‟209号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，现印发给你们，请参照执行。二〇一〇年十二月三十

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009‟126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008‟54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。

(POCT)便携式血糖仪管理规程

步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。二、血糖仪的选择（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； 2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易

医疗机构使用便携式血糖仪的质量控制测试标准操作流程

医疗机构使用便携式血糖仪的质量控制测试标准操作流程一、质控的目的定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能，并判定操作者的测试技能。二、质控的临床意义血糖仪及相应试剂的性能以及操作者的测试技能已经成为关乎测试结果精准的一个重要因素。因此，定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。三、质控的测定方法应用血糖仪与相应配套的血糖试纸进行测试四、试剂要求（1）质控液(模拟血糖液)的类型：请使用在有效期内的质控液。若开瓶使用后，应在3个月内使用完毕并将未使用完的质控液弃置。由于每一型号的血糖仪都有预设配套的质控液进行质控测试，请勿将某一产品名称的质控液应用在另一个血糖仪和试纸产品上。同时，通常适合生化仪的质控液不适合于血糖仪和试纸的质控检测。（2）质控液(模拟血糖液)的应用：在使用质控液前，轻轻摇匀并弃掉第一滴质控液，擦拭质控液的滴管头，以确保取样和测试结果的精准。（3）质控液(模拟血糖液)的量：血糖仪所需样本的体积为0.6～ 0.8μL。五、仪器和试剂

仪器：血糖仪试纸：相应配套使用的血糖试纸试剂储存和稳定性：存在通风干燥环境中，避免阳光直射；试纸需始终保存在原装的试纸瓶中；取出测试所需的试纸后请立即盖紧试纸瓶盖，这可以确保试纸在标签标明有效期内完全有效。六、质控液与质量控制质控液为血糖仪相匹配的质控液(模拟血糖液)，包括水平1、水平2两种浓度。卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》规定，每天血糖检测前，都应当在每台仪器上进行质控品检测。当更换新批号试纸条、更换血糖仪电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态，应当重新进行追加质控品的检测。如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出相关的原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。质控液测试结果超出范围的可能原因及措施

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范第一章总则第一条为了规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作，确保血糖检测的准确性和安全性，特制定本规范。第二条医疗机构应当建立完善的便携式血糖仪管理制度，并定期进行培训和考核。第三条本规范适用于所有医疗机构内使用的便携式血糖仪。第四条便携式血糖仪的购买、使用和维护应当符合国家相关法律法规和标准。第五条便携式血糖仪的管理人员应当具备相关专业知识和技能，并具备相应的操作证书。第二章便携式血糖仪的购买和验收第六条便携式血糖仪的购买应当与资质齐全、具有相关认证的医疗器械供应商合作。第七条便携式血糖仪使用前，应进行验收。验收项目包括：外观完好、标识清晰、零部件齐全、附件完整、说明书是否齐全等。第三章便携式血糖仪的标准化操作第八条医疗机构应当向使用便携式血糖仪的医护人员提供相关的培训和操作指南。第九条医护人员在进行血糖检测之前，应当正确洗手，并清洁测量位。

第十条在测量之前，应正确使用湿纸巾或酒精棉球清洁患者的指尖。第十一条使用便携式血糖仪时，应当保证环境清洁、安静，并使患者处于稳定的状态。第十二条将测试条插入便携式血糖仪，待仪器开机后进行测试。第十三条使用便携式血糖仪时，应注射适量的患者血样，并将其放入测试条的引导槽中。第十四条结果显示后，应当及时记录患者的血糖值，并将测试条弃置于专用的垃圾容器内。第四章便携式血糖仪的日常维护和质量管理第十五条医疗机构应当建立便携式血糖仪的日常维护制度，确保其正常工作。第十六条便携式血糖仪的维护人员应定期对仪器进行清洁、校准和维修。第十七条维护人员应定期检查维修记录，并合理安排维修计划。第十八条医疗机构应当建立相应的质控制度，对便携式血糖仪进行定期的质量控制，并进行记录。第五章便携式血糖仪的问题处理与不合格品处理第二十条如果经维护人员检查确认，便携式血糖仪为不合格品，应及时报告质控部门，并按照相关规定进行处置。第六章法律责任

(POCT)便携式血糖仪管理规程

便携式血糖仪管理规程一、医疗机构血糖仪管理基本要求（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。 4.检测结果报告出具规程。 5.废弃物处理规程。 6.贮存、维护和保养规程。（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。（三）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。（四）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。二、血糖仪的选择（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件： 1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； 2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质

便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识

便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识随着床旁检验(point－of－care testing，POCT)产业的快速发展，新型检测设备的不断面世，POCT在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的疾病诊断与治疗监测起了重要作用。但临床实践中，POCT 的操作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的不准确检测结果可能影响临床决策及治疗效果。为规范检测流程，提高检验质量，中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织全国相关领域专家共同制定了'便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识'。本共识适用于使用便携式血糖仪的各级医疗机构和人员，旨在为便携式血糖仪操作及管理提供临床检测和质量管理的可行性建议和工作流程，使便携式血糖仪的临床应用更加科学、合理、准确和规范，最终提高检测质量和管理水平。一、便携式血糖仪血糖监测应用现状简介 POCT检测是在患者近旁使用便携式仪器进行的检验，操作简单，使用方便，可快速得到检测结果，有助于缩短检测周期、改进治疗效果和提高医疗效率，已在临床得到广泛应用[1]。采用便携式血糖仪的血糖监测则是其中最具代表性的项目之一。 POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统(blood glucose monitoring system，BGMS)和患者居家进行的血糖自我监测(self－monitoring blood glucose，SMBG)两类。当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问题主要包括：(1)产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多，质量不一。(2)管理要求不明晰，常常处于监管不到位的状态；许多医院没有POCT管理机构。(3)人员培训不到位，不少操作者缺乏相应的培训和考核，便携式血糖仪结果的准确性达不到相应的要求。(4)质量控制体系不完善，缺少对仪器及试剂的规范化质量要求，有些医院甚至既不进行室内质控，又不参加室间质评。针对上述存在的问题，建议从仪器准入性能要求和院内血糖监测

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范

. 医疗机构便携式血糖仪管理和操作规 2011 年 1 月 10 日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规（试行）》的通知。通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009 〕126 号）、《关于规医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008 〕54 号）和中华人民国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规。本规适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（ Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施

. 建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构使用的所有血糖仪进行造册管理。（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 4.失控分析与处理：如果质控结果超出围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。