医疗器械行业标准 强制性标准

医疗器械行业标准强制性标准

序号品名标准编号标准状态

1 牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针YY 0302.2-2016 2018-1实施

2 眼科仪器眼内照明器第1部分:通用要求和试验方法YY 0792.1-2016 2018-1实施

3 激光治疗设备_红宝石激光治疗机YY 0983-2016 2018-1实施

4 内镜清洗工作站YY 0992-2016 2018-1实施

5 心肺转流系统一次性使用吸引管YY 1271-201

6 2018-1实施

6 透析液过滤器YY 1272-2016 2018-1实施

7 血液净化辅助用滚压泵YY 1273-2016 2018-1实施

8 压力控制型腹膜透析设备YY 1274-2016 2018-1实施

9 热空气型干热灭菌器YY 1275-2016 2018-1实施

10 蒸汽灭菌器生物安全性能要求YY 1277-2016 2018-1实施

11 一次性使用静脉留置针YY 1282-2016 2018-1实施

12 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪YY 1289-2016 2018-1实施

13 一次性使用胆红素血浆吸附器YY 1290-2016 2018-1实施

14 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害防护YY 1296-2016 2018-1实施

15 医用内窥镜胶囊式内窥镜YY 1298-2016 2018-1实施

16 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 1300-2016 2018-1实施

17 激光治疗设备_铒激光治疗机YY 1301-2016 2018-1实施

18 心肺转流系统离心泵YY 1412-2016 2018-1实施

19 离心式血液成分分离设备YY 1413-2016 2018-1实施

20 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和

血液浓缩器

YY 0053-2016 2018-1实施

21 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路YY 0267-2016 2018-1实施

22 一次性使用无菌导尿管YY 0325-2016 2018-1实

施

23 角膜塑形用硬性透气接触镜YY 0477-2016 2018-1实施

24 环氧乙烷灭菌器YY 0503-2016 2018-1实施

25 手提压力蒸汽灭菌器YY 0504-2016 2018-1实施

26 心肺转流系统血气交换器（氧合器）YY 0604-2016 2018-1实施

27 牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料YY 0714.2-2016 2018-1实施

28 心肺转流系统体外循环管道YY 1048-2016 2018-1实施

29 血液透析和相关治疗用水YY 0572-2015 2018-1实施

30 牙科学银汞合金胶囊YY 0715-2009 现行

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