临床生化标准操作程序文件(SOP)

临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）

山东德棉职工医院检验科

CS600B全自动生化分析仪

标准化操作程序文件

单位：山东德棉职工医院

科室: 检验科生化室

文件编号：

版本：

批准施日期：

有校期: 一年

复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室

编写者：巩建刚

审批者:

保管者:

修订者：

CS-600B全自动生化分析仪

标准化操作程序文件

【仪器运行条件】

为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：

1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。

2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。

3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。

4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。

5.纯水供应：反渗水或离子交换水。出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。

6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。

7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

【开机程序】

１）开机前检查

1.供电系统（包括UPS）是否正常。

2.供水系统是否正常。

3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。

4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。

5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。

6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。

2）开机

为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。

1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。

2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。

3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间：

MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS

F2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION

3）执行开机程序Startup1 或Startup2

开机程序设置：

MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS

F3：FOR STARTUP1 或F4：FOR STARTUP2

开机程序至少应包括：

1.更换仪器内水箱纯水一次。

2.更换孵育槽内纯水一次。

3.清洗管道3次。

4.清洗液清洗探针3次。

5.纯水清洗探针3次。

6.清洗比色杯（酸、碱、水）。

7.测定水空白。

8.根据具体试剂空白变化情况设定试剂空白检查周期。

9.检查剩余试剂体积。

四、根据检查剩余试剂体积及当日工作量，及时补足当日工作所需试剂量。

五、自动开机在自动开机程序中设置每日开机条件（同上）：

MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS

F2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION

【校准程序】

1.校准物的准备

将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力

震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室

温。校准物的选择尽可能选择配套仪器厂家校准品。

2.上机校准程序

[1] MAIN MENU F1：WORKLIST F1：ENTER+右空格键 F4：DEFINE CALIBRATION F1：WORKLIST1

（校准）， F5：

[2] 用光标键选欲校准项目，用“SELECT”键选择“1”（试剂空白）及“2”

ENTER 。

[3] 将校准品按屏幕显示放入绿色校准架相应位置，将校准架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。

【质控程序】

1.质控物的准备

将质控物从冰箱取出，冻干质控物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力

震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室

温。至少有两水平质控品，8小时一次。质控物的选择尽可能选择配套仪器厂家及人血清基

质质控材料。

2.上机质控程序

[1] MAIN MENU F1：WORKLIST F1：ENTER+右空格键 F4：DEFINE CONTROL F1：WORKLIST1

[2] 用光标键及SELECT键选择质控项目，F5：ENTER 。

[3]将质控品按屏幕显示放入黄色质控架相应位置，将质控架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。质控在控方可进行标本检测。

【标本检测程序】

1.输入标本编号及测定项目：

MAIN MENU F 1：WORKLIST F1：ENTER F1：TESTS

[1]输入顺序号（REQUEST NO）及样本编号（PATIENT ID NO）。

[2]输入检测项目通道号或组合分析（PROFILE）代码

[3]F5：ENTER。

2.编辑标本架号（COMPILE）：

[1] MAIN MENU F 1：WORKLIST F2：COMPILE F1：BY PATIENTS

[2] 输入起始顺序号（REQUEST NO，FROM），终止顺序号（REQUEST NO，TO）， ROUTINE（1），开始架号（STARTING RACK NO）。

[3] F5：ENTER。

3.将分离好的血清或血浆标本置入设置好的灰色样品架上，注意样本不可有凝块，样本量不可少于0.2ml 。

4.打开进样架（FEED）。

5.测试完毕，执行关机程序（SHUT DOWN）或设置自动关机。

【关机程序】

1.作好各种工作记录登记：当日工作量登记表，当日校准登记表，室内质控登记表，仪器维护保养登记表。

2.执行关机程序Shut-down

关机程序设置：

MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F5：FOR SHUTDOWN 关机程序至少应包括：

[1] 清洗管道3次。

[2] 清洗液清洗探针3次。

[3] 纯水清洗探针3次。

[4] 清洗比色杯（酸、碱、水）。

[5] 测定水空白。

[6] 检查剩余试剂体积。

3.自动关机在自动关机程序中设置每日关机条件（同上）：

MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS

F2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION

4.关机后维护

[1]清擦样品针、试剂针、搅拌针、清洗针。

[2]检查清洗液（Shimadzu原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位31（ACID）和32位（ALKLI）各种清洗液，必要时补足。

[3]关闭水处理电源。

[4]记录关机时间。

[5]及时补足次日工作所需试剂量。

[6]清洁仪器及操作台面。

[7]关闭机房空调。

【维护保养程序】

1.日保养

[1]检查去污剂箱清洗液（NEW CLEAN，8%）液面，及时更换。

[2]更换样品针清洗液（NEW ALKLI，5%）。

[3]更换搅拌针清洗液（NEW ALKLI，5%）。

[4]更换去离子水箱纯水。

[5]更换孵育槽纯水。