中药饮片监管存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策中药饮片是中国传统医学的重要组成部分，但在生产和销售过程中存在着一些质量管理方面的问题，这些问题包括：品质不一、制作工艺不规范、混杂、添加不合理的物质等。
这些问题对消费者的健康带来不良影响，也损害了中药饮片的声誉。
为了解决这些问题，需要采取有效的质量管理措施。
一、加强监管和管理国家应加强对中药饮片生产、销售和使用的监管和管理。
建立完善的监控和检测体系，对中药饮片的生产、加工、存储、运输和销售过程进行严密的监督和抽检。
对于违规者应当及时予以处罚，提高生产者的责任意识。
二、建立标准化制作流程制定标准化的制作工艺和规范的质量控制方法，确保中药饮片制作的安全性和有效性。
制定药材的种植、采摘、贮藏、炮制等标准化操作规范，对药材的选用、质量等进行严格的把关，确保药材来源的安全性和质量。
三、质量评价与监测建立完善的中药饮片质量评价和监测体系，严格控制过程中的每个环节。
对中药饮片进行全面的理化检测和微生物检测，确保产品的品质达标。
对于不同的中药饮片，在质量评价和监测体系中应侧重不同的检测指标，以保证其质量稳定、有效性和安全性。
四、品牌宣传加强中药饮片品牌建设，提高品牌影响力和知名度，真正把好的企业和产品推向市场。
从品牌形象、产品质量、营销渠道等多个方面进行宣传和推广，让更多的消费者了解和信赖中药饮片，树立中药饮片的品牌形象和品质认知度。
综上所述，对于中药饮片质量管理存在的问题，需要加强监管和管理、建立标准化制作流程、质量评价与监测和品牌宣传等多方面的措施。
只有严格把控产品的质量，才能构建好的中药饮片产品体系，推动中药饮片市场健康发展。
中药饮片的质量问题及对策
中药饮片的质量问题及对策近年来，随着人们对健康意识的不断提高，中药饮片在市场上越来越受到欢迎。
然而，一些质量问题却引发了人们对中药饮片的担忧。
本文将探讨中药饮片的质量问题，并提出相应的对策。
首先，中药饮片的质量问题主要表现在草药的真伪和质量上。
由于市场上的中药饮片种类繁多，一些商家为了追求经济利益，往往会采用廉价的草药代替高质量的原料，甚至掺入有害物质。
这不仅影响了中药饮片的药效，还可能对人体健康造成潜在的危害。
面对中药饮片的质量问题，我认为应该采取以下对策。
首先，加强监管力度是解决中药饮片质量问题的重要举措。
政府应加大对中药饮片市场的监管力度，加强抽检工作，对市场上的中药饮片进行严格检测。
制定相关法规和标准，明确中药饮片质量的评估体系，加强对中药饮片生产企业的监管，打击销售假冒伪劣产品的行为。
其次，建立完善的中药饮片质量追溯体系。
通过建立中药饮片生产全过程的追溯系统，可以有效追溯药材的来源和加工流程，确保草药的真实性和质量。
借助现代科技手段，如条码、RFID等技术，可以实现中药饮片的全程追踪，提高产品的可追溯性和可信度。
此外，加强中药饮片的质量控制也是重要的措施之一。
生产企业应建立健全的质量管理体系，严格按照国家相关标准进行生产。
加强原料草药的采购审核，确保采购的草药符合质量要求。
同时，加强生产过程的监控，严格控制加工过程中的各项参数，确保中药饮片的质量稳定和安全性。
另外，加强消费者的知情权保护也是解决中药饮片质量问题的重要环节。
政府应加强对消费者的教育宣传，提高消费者对中药饮片的认知水平。
指导消费者正确选择中药饮片，增强他们的辨别能力，避免购买到假冒伪劣产品。
同时，建立健全的投诉举报机制，鼓励消费者积极参与中药饮片质量监督，凝聚公众的监督合力。
综上所述，中药饮片的质量问题给人们带来了担忧，但通过加强监管、建立质量追溯体系、加强质量控制和保护消费者知情权等对策，可以有效解决中药饮片的质量问题。
中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策【摘要】中药饮片质量管理是中药市场发展中的重要环节，而目前存在着一系列问题。
缺乏统一标准和监管机制导致质量不稳定，质量控制环节不完善使得质量管理难以落实，同时质量分歧和混淆现象也较为突出。
为此，建议建立统一的质量标准和监管机制，加强质量控制环节的管理，提升质量检测手段和技术，并加强行业自律，消除质量分歧。
这些对策的实施将有助于提高中药饮片的质量水平，促进中药市场的健康发展。
加强中药饮片质量管理的重要性不容忽视，我们应当重视质量管理工作，以提升中药饮片的整体质量水平，推动中药市场朝着更加健康和可持续的方向发展。
【关键词】中药饮片、质量管理、问题、对策、统一标准、监管机制、质量控制、质量分歧、质量检测、行业自律、改进、中药市场、发展、质量水平。
1. 引言1.1 中药饮片质量管理的重要性中药饮片质量管理的重要性在中药行业中占据着重要地位。
中药饮片是中药材的一种加工形式，是中药的重要剂型之一。
其质量管理关乎到中药的疗效和安全性，直接影响到中药市场的声誉和发展。
合理的质量管理能够有效地保证中药饮片的药效和质量稳定性，保证患者的用药安全，提升中药产品的市场竞争力。
对中药材的质量管理要求严格，因为中药饮片的生产流程复杂，从采集、加工到销售均需严格控制，确保中药饮片符合药典标准和相关法规要求。
加强中药饮片质量管理，建立科学、规范的质量管理体系，是中药产业健康发展的基础和保障。
只有不断提高中药饮片质量管理水平，才能更好地推动中药产业的发展，提升中药在国际市场的竞争力。
中药饮片质量管理的重要性不可忽视，需要行业各方共同努力，形成合力，促进中药产业的可持续发展。
1.2 中药饮片市场存在的质量问题一、质量不稳定：由于中药饮片的生长环境、采摘时间、加工工艺等多种因素的影响，同一批次的中药饮片质量可能存在差异，导致质量不稳定。
二、掺假夸大：部分不法商家为了追求利润最大化，可能在中药饮片中掺假、夸大功效，给消费者带来健康风险。
中药饮片质量管理现状及改善策略
中药饮片质量管理现状及改善策略当前，中药饮片质量管理存在一些问题，但同时也有一些改善策略可以采取。
首先，中药饮片质量管理的现状如下。
一是原材料的质量管理问题。
中药饮片的质量受到原材料的影响，包括中草药的选择、贮存和采购等方面。
现有的中药材市场存在着虚假的中药材和劣质的中药材，这导致了中药饮片的质量无法得到保证。
二是生产过程中的质量管理问题。
中药饮片的生产过程中需要进行研磨、提取、浓缩等步骤，这些环节如果操作不当或存在问题，就会对中药饮片的质量产生影响。
目前，一些中药饮片生产厂家的生产设备和生产工艺水平较低，无法满足对中药饮片的质量要求。
三是质量检测方法的滞后。
中药饮片的质量检测方法与现代科技相比较滞后，无法及时准确地检测到其中的有害物质或者起到科学评价的作用。
这导致了中药饮片在质量上的不可控性。
针对以上问题，可以采取以下改善策略：一是建立完善的中药饮片质量管理体系。
包括确立中药饮片质量标准、建立质量管理规定和流程等。
制定一系列的质量标准，明确中药饮片的质量要求，并定期对生产厂家进行抽查和监督，确保中药饮片的质量。
二是加强原材料的质量管理。
建立起规范的中草药选择、贮存和采购的体系，不断提高中草药的质量，排除虚假中草药和劣质中草药，确保中药饮片的原材料质量。
三是加强生产过程的质量管理。
对中药饮片生产过程中的每一步进行规范管理，确保生产设备的合理使用和生产工艺的科学操作，确保中药饮片的质量。
四是促进质量检测方法的更新。
加大对质量检测方法的研究力度，引进现代科技手段，开发出更准确、更有效的中药饮片质量检测方法。
加强与科研机构的合作，共同研究和推广新的质量检测技术，提高中药饮片质量的可控性。
总之，中药饮片质量管理需要改善。
通过建立完善的中药饮片质量管理体系、加强原材料的质量管理、规范生产过程的质量管理以及促进质量检测方法的更新，可以提高中药饮片的质量，保障中药饮片对人体的安全有效性。
中药饮片作为中医药的重要形式和载体，质量管理的改善对保障中医药产业的发展具有重要的意义。
医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策
医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策摘要目的：分析医院中医科中药质量管理中存在的相关问题，针对问题提出合理合理的措施，促进医院中医科中医药质量管理的改进。
方法：对中药质量管理在日常工作中出现的问题进行思考和分析，总结现代药学管理中存在的问题及原因。
结果：中药饮片在获得认可、保存、加工、配送等方面经常出现质量问题，应及时解决这些管理问题，中药饮片的质量应得到一定程度的解决。
结论：针对中药质量控制中出现的问题，应从源头入手，采取适当措施及时解决，提高中药质量控制水平。
关键词:医院中药房;中药饮片;药品质量管理引言随着现代化建设的深入，中医药已被列入国家重点医药目录。
由于其简单、简单、廉价、适用性好，以及在医疗保健方面的优势和制药行业的严格需求，对中药的需求呈现稳步增长，为制药行业的发展提供了良好的机会。
标准化包装、GMP生产、提高药典标准、允许中药出庭、推广牛奶颗粒、小包装等政策的出台，也促进了中药产业的发展。
中医药是中国四大国宝之一。
随着中医药的发展，它越来越受到人们的重视。
中药饮片是中药的重要组成部分。
它们是几千年来最常见的药物模型，也是中医辨证自治的精华。
1.质量管理问题1.1采购验收环节保证中药质量的首要前提是防止药品不良反应进入医院中药药房。
近年来，随着医药行业竞争的日益激烈以及中药与行业利益的直接联系，一些制药公司和商业公司以新代私，用事实代替假药，（甚至使用非法药物产品以超过实际药物；以及相反，在草药中添加更多的沙子和土壤，在较温和的草药中添加较多的废物，可以增加重量以获得更高的产量，从而导致中药的不稳定性。
在医院方面，大多数中药室在验收入库时没有良好的筛查设备。
他们只依靠视觉检查、手触摸、味觉和紫外线辐射等传统知识进行检测，甚至一些被接受的人员可能由药剂师或其他非专业人员选择。
在验收过程中，只确定了干燥、湿润和卫生的程度，中药的准确性未知。
1.2 贮藏保管环节中药的保存与保存直接影响着中药的质量。
中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策中药饮片是中医药的代表性剂型，由于其易于保存、使用方便等优点，在临床应用中得到了广泛的应用。
然而，中药饮片的质量问题一直是中药质量管理中的热点问题，主要表现在以下几个方面：一、污染问题1.农药残留：由于农民在生产过程中，为了防治病虫害常常大量施用农药，导致残留在中药材中的农药超标，进而影响饮片的质量。
2.重金属污染：部分中药材含有较高的重金属，虽然达到了国家标准的限制值，但是使用较长时间后也会对人体产生不良影响。
对策：建立中药材种植基地，实现无公害化、有机化生产模式，并加强农药、重金属残留物的检测。
同时，加强对中药饮片加工过程中洁净度的要求。
二、真伪问题1.地区性差异：由于不同品种的中药材在生长、繁殖等方面存在差异，导致同一品种的中药饮片在不同地区生产出现品质不同。
2.掺杂问题：部分不法商贩为了降低成本，往往在中药饮片的生产环节中掺杂别的成分，并且这些掺杂物对人体健康存在一定的威胁。
对策：建立中药饮片生产企业信用管理体系，严格保证产品质量，一经发现不法商贩的行为，进行严厉打击。
三、贮藏问题中药饮片的贮藏问题主要与其吸潮、氧化、霉变等有关，导致中药饮片的中药成分、药效等出现损失。
对策：采用合适的包装材料、方法进行包装，同时注意贮藏环境的湿度、温度等因素，提高中药饮片的保质期。
四、质量标准问题中药饮片企业的自主研发能力比较弱，多依赖政府编制的标准，但是相关中药饮片标准制定相对滞后，影响了中药饮片的生产质量。
对策：针对中药饮片行业的特点，制定完善的标准管理体系、技术规范，同时开展标准宣传教育等活动，提高中药饮片的生产质量。
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策
中药饮片在临床应用中存在的问题及对策1. 质量不稳定问题中药饮片是由中药材制成的，其质量直接关系到药效的稳定性和治疗效果。
由于中药饮片的加工过程受到天气、季节、地域等因素的影响，导致中药饮片的质量不稳定，有时甚至会导致药效不佳或者出现不良反应。
2. 规范化生产不足目前，中药饮片的生产过程中缺乏严格的规范化管理，制造商之间的生产工艺和质量控制存在差异。
这就导致了同一种中药饮片的质量不一，无法保证其治疗效果的一致性。
3. 用药指导不清晰中药饮片的用法用量需要根据病情和体质情况来调整，但目前临床上对于中药饮片的用药指导不够清晰，很少有统一的标准。
这导致患者在使用中药饮片时往往无法正确掌握用药方法，影响了治疗效果。
4. 安全性不足中药饮片虽然来源于天然植物，但其中也含有一些有毒的或具有药理作用的成分，如果用药不当或者质量不过关，就容易引起不良反应或中毒。
二、中药饮片在临床应用中的对策1. 加强质量管理制定严格的中药饮片质量标准，规范中药饮片的生产过程。
对中药饮片进行生产管理、质量监控和标准化加工，保障中药饮片的质量稳定性。
2. 推行全程追溯建立中药饮片全程追溯体系，实现从原材料种植、采摘到加工、包装全程可追溯，确保药材的来源可靠，制成的中药饮片安全可靠。
3. 加强用药指导加强对中药饮片的使用指导，包括临床应用指南、用药指导手册等，指导患者正确使用中药饮片，减少用药不当所带来的风险。
4. 加强药物监测建立中药饮片的药效成分分析和质量监控体系，对中药饮片的药效成分进行监测和分析，确保中药饮片的质量和药效。
5. 加强安全监管加强对中药饮片的安全监管，对中药饮片的毒副作用、安全性进行评估，确保中药饮片的安全性。
6. 提高生产技术提升中药饮片生产技术水平，研发先进的中药饮片生产设备，加强中药饮片生产工艺的标准化和自动化。
7. 加强科学研究加强对中药饮片的科学研究，加强对中药饮片药效成分和药理作用的研究，不断提高中药饮片的疗效和安全性。
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施
中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施中药饮片作为传统中药的一种制剂，已经成为了一种常用的中药剂型。
在中药房中药饮片的质量管理过程中存在着一些问题，如粉末污染、品质不一致等。
为了提高中药饮片的质量管理水平，以下是一些改进措施的建议。
要加强对中药饮片供应商的管理。
当前中药饮片市场竞争激烈，供应商众多，质量层次良莠不齐。
中药房应建立供应商评估和管理制度，定期对供应商进行质量评估和考核，建立合格供应商名录，优先选择有信誉的供应商合作。
中药房还应与供应商签订质量合同，明确中药饮片的质量要求和标准，确保中药饮片的质量稳定。
要加强对中药饮片生产过程的监管。
中药饮片的生产过程包括原料采购、加工和包装等环节。
中药房应与中药饮片生产企业建立长期的合作关系，加强对生产过程的监管，确保中药饮片按照标准的工艺流程进行生产。
对生产环节中可能存在的问题，如原料的真伪鉴定、粉末污染等，要加强监测和检验，确保中药饮片的质量安全。
中药房还应建立完善的中药饮片质量管理体系。
中药房应制定中药饮片的质量管理文件，明确质量管理的职责和要求。
中药房要建立健全的质量管理机构和人员，负责中药饮片的质量管理工作，并进行质量管理的培训，提升员工的质量管理能力。
中药房还应建立质量记录和档案，对中药饮片的质量管理过程进行记录和归档，以便于质量问题的追溯和分析。
要加强对中药饮片质量的监测和检验。
中药房应购买合格的中药饮片检验设备，进行中药饮片的质量监测和检验。
对采购的中药饮片要进行质量抽检，确保中药饮片的质量安全。
对中药饮片的质量检验结果进行记录和分析，及时发现质量问题，并采取措施进行整改。
中药房中药饮片质量管理需要加强供应商管理、生产过程监管、建立质量管理体系以及加强质量监测和检验。
只有通过这些改进措施，才能提高中药饮片的质量管理水平，保证中药饮片的质量安全和有效性，为患者提供优质的中药服务。
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浅谈中药饮片监管存在的问题与对策
[摘要]：中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最
薄弱环节，为了建立体现中医药特色的中药饮片监管体制提
供参考。从中药饮片的生产、中药材GAP认证、市场监管
等方面分析目前中药饮片市场监管中存在的主要问题和中
药饮片质量控制的对策。
[关键词]： 中药饮片 监管 问题与对策
“饮片”一词最早见于清代吴仪洛在《本草从新》中“药
肆中俱切为饮片”的记载，而中药饮片是中药材依据中医药
理论，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药，是祖
国传统中药的三大组成部分之一，是中医临床用药、中成药
生产的重要原料。千百年来，我们都在利用其品种的多样性、
药物的低毒性、配伍的方便性、疗效的确切性，充分发挥其
在治病救人方面的独特作用。但由于缺乏统一、系统、完整
的中药饮片炮制规定和质量控制标准，以及监管不力、地方
保护等诸多因素，中药饮片市场陷入混乱，这不仅威胁到整
个中药饮片行业，还威胁到传统中医药的发展和群众用药安
全。因此，如何加强对中药饮片市场的有效监管提高中药饮
片质量，是我们亟待解决的热点、难点和焦点问题。
中药饮片质量的优劣直接关系到中药煎剂和成药质量
的好坏。但是,近年来频频爆出的中药饮片质量事件,给饮片
使用者的生命安全带来严重的危害,也给饮片生产企业带来
巨大的经济损失。因此,面对激烈的市场竞争环境,完善饮片
生产企业的质量管理模式,加强中药饮片的市场监管在饮片
生产企业面前的一道难题。全面质量管理理论认为,产品质量
贯穿于产品的整个形成过程。中药饮片生产的全面质量管理
任务不仅是实现饮片质量管理的一体化,还能通过用户评价
实现饮片生产企业对市场需求的快速反应。以饮片生产企业
为研究对象,总结了该企业在中药饮片生产的质量管理实践
方面的七个突出特点：完备的质量认证体系；以基地和交易
市场为中心的药材质量管理；加强饮片质量标准研究；完善
的生产管理制度体系；严格的饮片生产质量控制；应用现代
化信息技术；提升饮片产品质量的反馈能力。最后,构建中药
饮片生产的全面质量管理评价指标体系,应用模糊综合评价
法得出该企业的全面质量管理处于比较优秀的水平。通过中
药饮片生产的全面质量管理问题诊断,提出全面质量管理模
型研究中药饮片生产的全面质量管理改进方案,包括中药药
材的质量管理,中药饮片炮制规范研发和中药饮片质量标准
研发的质量管理,中药饮片加工过程中的生产计划、饮片生产
过程的规范操作及符合饮片保存条件的仓储管理实现质量
管理,以及中药饮片质量信息反馈等方面。在饮片生产企业中
实行中药饮片生产的质量管理,有利于适应现代市场竞争环
境下质量管理一体化要求的中药饮片质量管理,对于全面提
升中药饮片的质量水平,从而保证中药饮片产品的疗效具有
重要意义。
中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料。实施中药
材GAP，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，是保证
中药材质量稳定、可控，保障中医临床用药安全有效的重要
措施；有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材种植(养
殖)的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻执行《药
品管理法》及有关规定，落实国务院有关文件规定及要求，
进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化，具有重要意
义。
目前中药饮片监管市场存在的主要问题有以下几方面。
(一)饮片质量不稳定。中药需特殊炮制的品种有400余
种，其中毒性品种近30余种，需加入辅料炮制的有100余
种，特别是一些药材经过加工炮制后能增强疗效或改变疗
效，而一些具有毒性、刺激性的中药材必须要通过加工来减
弱其毒性、刺激性，才能达到安全使用的效果。否则，饮片
难以发挥其应有的治疗作用，甚至起到相反的作用。中药饮
片质量存在的主要问题：一是厂家不按规定生产。有的故意
不按生产工艺生产，规避监管;有的变更工艺、处方、标准，
却不按规定申报;有的按批准的工艺、处方、标准进行生产，
却生产不出合格产品;有的不在符合《药品生产质量管理规
范》(GMP)要求的车间、厂房生产;有的实际上就是伪劣中药
材的合法加工厂。二是缺乏正确的竞争意识。不少生产、经
营、使用单位都是采取低价产品代替高价产品，以次充好、
以假乱真、价格欺诈现象相当严重。三是经营使用管理不科
学。中药饮片的质量与中药材的种植、采挖、生产、加工炮
制、仓储等息息相关，不少单位管理不到位，“七防”( 防尘、
防潮、防霉、防火、防虫、防鼠、防污染)做得不够，霉变、
鼠咬、虫蛀和有效成份丧失的饮片较多，造成质量变异，这
在边远的乡村医疗卫生机构中尤其普遍。
(二)有效监管未跟上。中药饮片相比西药而言价廉物美，
可以随症加减，具有极大的灵活性和实用性，比较符合不同
病因的病人而进行个性化给药治疗，深受农村市场和农民的
欢迎，中药饮片在基层很有市场。目前，监管部门一是对饮
片安全的严峻形势认识不到位;二是对安全风险的关键环节
监管不到位;三是对违法违规行为处罚不到位;四是地方保
护、执法环境影响监管工作的开展;五是监管队伍素质不适应
监管工作的要求，监管工作不尽人意。尤其对农村饮片市场
检查频率相对较低，为假劣中药饮片提供了一个生存空间，
非法经营者为逃避监管，纷纷抢占农村市场。同时，国家对
中药饮片也还没有一个统一标准，法律法规在有些具体规定
上又不十分明确，加之基层监管部门人员少、任务重、设施
差、经费紧，监督抽验代表量不够，因而很难对中药饮片实
施有效监管。
根据存在的问题提出以下几点应对措施。
一、完善工艺流程强化源头。中药饮片从生产到经营到
使用到监管，都没有形成严密体系。《中华人民共和国药典》
里涉及到的中药，也多指中药材，即原料药，中药饮片没有
统一标准。要保证中药饮片质量：一是要完善饮片质量管理
规定。以质量炮制控制标准为基础，制订并完善中药饮片监
督检查规范标准，加强对中药饮片市场的监管力度，逐步扭
转市场混乱局面。二是要加强工艺流程监控。就目前的情况
来看，中药饮片生产企业虽在实施GMP管理，但多流于形
式，应付监管，如果炮制工艺不规范，炮制标准把握不好，
就难以达到改变药性、矫臭矫味、减毒增效等目的，中药的
长处优势也就得不到发挥，生产企业又是饮片的源头，工艺
流程乱了，饮片的质量就很难保证了。三是要加强使用环节
的监管力度。参照GSP的管理模式，强化对医疗机构中药饮
片的监管，医疗机构是中药饮片最大的消费市场，应强化采
购、入库、验收、保管等方面的质量技术监管，建立基础信
息库和信用档案，让中药饮片的流转处于可控之中。
二、继续加大中药饮片生成经营和监管法律、法规的宣
传力度。加强监管，思想先行。各级食品药品监管部门应充
分利用官方媒体和政务网站，加大药品相关法律法规特别是
中药饮片相关法律法规的宣传，向广大人民群众传递政府监
管部门为民服务、替民守责的“好声音”，宣传假劣中药饮
片鉴别知识，向社会和民众传导依法治药、合规用药的“正
能量”。要学会依靠、协调社交媒体开展监管工作，把预警
工作今早做到位，特别是对制假造假及时查处，最大限度地
减少对人身体的伤害，并通过他们向社会传递真实及时的信
息。食药监管部门要认真做好中药饮片生产、经营和使用单
位疑难问题的解释工作，帮助企业管理人员熟悉各项药品管
理的法规和规定，使他们知其严不敢违法违规。
三、继续加强对中药饮片市场严管严治的力度。一是严
格生产质量监管。加强对本地生产企业中药材和中药饮片购
入行为监管，严禁从不具备饮片生成经营资质的单位和个人
手中采购中药饮片。严格执行国家药品标准和地方饮片炮制
规范、工艺规程。二是严格流通环节监管。针对不同企业，
实现差异化监管，形成总体控制、分级分类管理、等级浮动、
公开透明，努力实现科室监管、长效监管的新机制。三是严
格企业内部监管。企业对中药饮片的管理，购进渠道是核心，
采购验收是关键，储存养护是基层，调剂复核是保障。为有
效落实企业岗位责任，要强化责任倒查机制。
四、继续加大中药饮片从业、执法人员培训力度。突出
生产经营者的学习培训。着力引导企业管理人员加强药品管
理法、药品生产质量管理规范等相关法律法规的学习与培
训，提高法律法规意识，强化对实施GMP、GSP管理重要
性的认识。着重加强对质量检验人员进行中药学、中药鉴定
学、中药炮制、中药调剂等专业知识，检验操作技能及职业
道德的培训，提高质检人员的专业理论及检验水平，把好生
产和质量检验的关口。中药饮片经验人员，要加强中药饮片
真伪鉴别能力和法律法规的培训。同时加强企业之间购进、
质量验收、真伪鉴别、储存养护等工作的交流。建议企业鼓
励员工考取相应的职称，以提高企业整体的人员素质。“打
铁先得自身硬”，食品药品监督管理人员要加强法律法规和
中药专业知识的学习，先当好学生再当先生。要争取定向招
聘、聘用退休专家等办法，培养专家型执法干部，以有效提
高依法监管、科学监管水平。
参考文献：
1、《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》
2、《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》
3、黄培平，中药饮片生产的全面质量管理研究，华南理工
大学， 2012
4、张学良、王霞英，中药饮片及其监管存在的问题与对策，
中国药房，2007