丙泊酚注射液调研报告

丙泊酚注射液调研报告

一、产品说明

中文名：丙泊酚注射液（升级产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）

适应症：适用于麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持，也可用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等。

用法用量：

二、国内外研究及生产情况：

于1977 年由阿斯利康制药有限公司研制开发成功，剂型为脂肪乳注射剂，以商品名“Diprivan” 上市。目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。中国于20 世纪90 年代中期开始从国外进口丙泊酚，目前进口制剂品种有两个：阿斯利康制药的得普利麻、奥地利费森尤斯卡比股份有限公司的静安。

中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚，目前研发成功并有产品成功上市的厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的力蒙欣、四川国瑞药业有限责任公司的乐维静、清远嘉博制药有限公司的迪施宁和四川蜀乐。

三、注册及其他基本情况

（2）、进口品种（4 家进口厂家）

注：

芬兰Santen Oy 公司的瑞可富进口注册证有效期于2010年7月13日到期，批件已无效。美国Hospira Inc 公司的进口注册证有效期于2008年5月22日到期，批件已无效。

四、市场容量分析

根据IMS数据分析，2005年以来丙泊酚市场以年均20%左右的增长率增长，2011年年增长率更是高达32.5%，销售额超过17.07亿元。

国内（大陆）市场丙泊酚2005-2011年销售额概况

国内（大陆）市场丙泊酚主要厂家销售额（万元）

国内（大陆）市场丙泊酚主要厂家近7年市场比重

从图表中可以看出，一直以来阿斯利康的丙泊酚一直占据主要市场，其次为德国费森尤斯卡比，国产药品中清远嘉博、四川国瑞销量上升趋势比较明显，但是市场份额变化不大。

五、丙泊酚注射液产品特点及现状分析

丙泊酚的升级产品丙泊酚/长链脂肪乳注射液，处于增长期后期，国内（大陆）市场中2012年在20个省，4个军区中标，且大部分进入医保乙类（丙泊酚注射液为医保甲类），逐步走向成熟。使“丙泊酚”覆盖高中低端市场。

表：丙泊酚各省市中标情况

六、问题及建议

1、市场前景较大。中国现在及今后几年内仍会是静脉麻醉药占主导，丙泊酚以20%的年增长率较快增长，可以说，丙泊酚作为最主要的静脉麻醉药物，已经得到国内医生的广泛认可，在今后几年内仍会是中国麻醉领域应用最多的药物，市场容量巨大。

2、国内产品处于劣势。近7年国内（大陆）的市场份额进口产品力蒙欣一直保持在50%左右，静安市场份额虽有下降但仍保持在15%以上。国内三大厂家竞争激烈，占有量稳定各在10%左右。从各省的中标数据分析，进口丙泊酚中标价格比国产制剂要高出许多。但从2005年到2011年7年时间里两大进口品市场份额没有任何被国内厂家抢占的倾向，说明国内麻醉医生还是依赖于使用进口产品。

3、药品推广有一定的难度。国内竞品厂家实力雄厚，其麻醉线产品丰富、临床队伍稳定，尤其该产品的售后维护比较重视，我司产品进入难度预计会很大，且每年药品招标价格都呈下降趋势，难以判断我公司上市后该产品实际中标价会降低到何种程度。对于国产临床产品来说，操作空间是代理商关注的最重要的“衡量指标”之一。