不合格品控制程序(20210213014648)

不合格品控制程序

受控状态：

版次：B0

持有单位：质量部

分发号：01

2018-06-30 发布2018-06-30 实施

1目的

对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的

不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付至顾客。

2范围

所有不合格品及可疑产品，含客户或供方提供原材料或零部件、客户不合格品退货及过程中发现的不合格品

或成品。

3术语和定义

不合格品：不符合顾客要求和规范的产品或材料。

可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料。

返工：对不合格品采取的措施，以满足规定要求。

返修：对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。

让步接收：指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。

降级：指对不合格品改变等级，以使其满足不同的规定要求。

4工作流程和内容

4.1通则

4.1.1不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及未经标识或可疑状态下的产品。

注：对在进货检验、过程检验、产品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品

4.1.2“返工单”“返修单”要注明原因及纠正措施等。

4.1.3在工作场所，必须易于得到返工或返修工艺指导书，并为相应的操作者取得和使用。

4.1.4公司应在决定对产品进行返工或返修之前，利用风险分析（如FMEA方法来评估返工或返修过程中的风险, 如顾客有要求，应在开始产品返工/返修之前获得顾客批准。

4.1.4可疑产品

1）有下列情况之一者为可疑产品：

原有的检验和试验状态遗失、受损。

检验和试验设备受损后怀疑失准，则原有的检测结果的准确性值得怀疑。

最终产品发现漏检或错检。

按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。

2）可疑产品的标识

检验（试验）人员对可能涉及的未发运可疑产品做出标识

检验（试验）人员对可疑产品（已发运产品通知顾客追回），按《产品标识和可追溯性控制程序》实施追

溯，并重新检验/试验；对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品，应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯，直到合格批为止；若确认为不合格品应采取纠正措施。

4.1.5优先减少计划

1）质量部每月统计不合格品数量，并采用统计技术查找主要缺陷，形成产品质量分析报告。

2）质量部根据“不合格统计表”，必要时，制定优先减少计划，并负责跟踪验证该计划的进展情况。

4.1.6对于顾客退回的不合格品，质量部组织有关部门进行分析，查找原因，并由责任部门制定纠正措施进行整改，质量部对整改结果进行有效性验证。

4.1.7 一旦发生不合格品被发运，发现部门应立即通知顾客代表，由顾客代表负责将其信息通知顾客，并按顾客要求进行处理。

4.18顾客的让步授权

公司在进一步加工之前，应获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工处置的授权，在制造过程中有子部件

的再使用，应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用，应保持有效期限或让步授权数量方面的记录；让步的物料装运是时，应在每个发运集装箱上做适当的标识（此要求同样适用于采购的产品），在提交给顾客之前，应批准由供应商提岀的要求。

4.1.9公司应遵守顾客规定的适用的不合格品控制；对于不符合要求的产品，公司应验证待报废产品在废弃之前已变得无用；若无顾客提前批准，公司不得将不合格品用于服务或其它用途

不合格品控制程序页次：第4页共6页修订日期：

流程责任单位要求说明表单/记录

进料不合格品质量部质量部根据〈〈检验和试验控制程序》判定进料不合格;

不良标识卡

标识、隔离质量部质量部将判定不合格的产品贴：“不良标识卡”并及时隔离，具体办法按〈〈产品标识及可追溯性控制程序》执行

不合格品评审质量部

采购部挑返

选工

使返

用

修

检验批准

Y

记录并标

识

入库

卜

信息反馈及纠正预防

质量部

库存超期的不合格品采购部质量部采购部

f'x

生产过程中

发现不合格

标识、隔

离质量部

生产部

质量部

生产部

质量部进货检验根据检验不合格内容填写，“不合格报告”

经质量部工程师/经理确认后通知采购部，必要时，采购部根据不

合格单中描述的内容组织技术部、生产部、质量部进行评审，最

终判定结果由管理者代表仲裁，质量部将完成的评审表分发至相

应部门

整批拒收；采购部负责办理退货手续，退货产品具体处理需要在5

个工作日内完成；

挑选使用；挑选后的产品必须重新检验，检验合格后才能投入生产

返工返修；返工返修零件/产品必须重新检验，检验合格后才能投

入使用

让步接收；外协/外购件让步接收的条件：1.生产急需；2. 对于公司

产品可靠性及重要性功能/性能无影响

让步接收的办理；采购部应办理"让步接收申请单"，由公司技术

部、质量部在“让步接收申请单”上注明意见/建议后，报管理者

代表批准，如有客户要求，则需要客户代表的批准

让步接收申请若批准；采购部在“进料检验通知单”上注明“让步

接收申请单”编号，并做让步接收标识，若未得到批准则做退货处

理

出现不合格品时质量部向采购部发出“不合格报告”及“纠正预防

措施报告”采购部转发供应商并要求供方制定对策，质量部负责对

策有效性验证

质量部根据〈〈搬运、储存、包装、防护控制程序》中库存超

期的不合格品进行“不良标识卡”标识，并填写不合格品评审

表，仓库将不合格品移至不合格品区域，最终处理按评审结论

执行

质量部、生产部根据〈〈检验和试验控制程序》判定生产过程

中的不合格品

生产过程中发生和检验过程中发现的不合格品，带班长负责不

合格品的标识、隔离，并通知检验员及质量工程师，检验员/质

量工程师按〈〈产品标识及可追溯性控制程序》对不合格品进

行追溯及对不合格品进行处理

不合格报告

不合格品评审单

进料检验通知单

让步接收申请单

不合格报告

纠正/预防措施

报告

不良标识卡