不合格品控制程序(含记录)
不合格品控制程序(识别、标识、记录、隔离、评价和处置)

不合格品控制程序(识别、标识、记录、隔离、评价和处置)1.目的对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置等控制,以防止不合格品的非预期使用。
2.适用范围适用于产品形成全过程的不合格品和可疑材料控制及交付后的不合格品的处理。
3.定义3.1不合格品:没有满足规定的一个或多个质量特性的产品。
3.2废品:凡丧失使用性能且无法修复或不能经济修复的产品。
3.3返工:对不合格品采取的纠正措施使其满足规定的要求。
3.4返修:对不合格品采取的纠正措施,虽不符合规定要求但能满足使用要求。
4.职责4.1检查科是不合格品控制的归口管理部门,下属质量管理室和检验室具体负责不合格品的鉴别、记录、标识、隔离、评审和处置等工作。
4.2技术科负责返工产品规程的制定。
4.3生产安全科负责执行对外协件、半成品、成品评审后不合格品的处置。
4.4计划供应部负责执行对原材料、外购件中不合格品的处置。
4.5总经理或管理者代表负责对严重不合格品的处置的审批。
5.工作程序5.1不合格品的鉴别专职检验员按《检验和试验控制程序》规定的要求,对原材料、外购/外协件、半成品、成品分别进行进货检验、过程检验和最终检验,及时作出合格与否的判定。
5.2鉴别依据不合格品的判定依据是产品质量标准(包括产品图纸、技术标准、工艺文件、检验规程等)。
5.3不合格品缺陷严重性分类:5.3.1严重缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、降低使用寿命和顾客索赔。
5.3.2主要缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影响产品功能,外露部分有锐利边缘及返工痕迹,明显的外观缺陷(氧化皮过涂,裂纹,折纹等)。
5.3.3轻微缺陷(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如划痕、斑点、轻微色差等)。
5.4标识、记录、隔离、报告5.4.1一经发现或怀疑为不合格品,专职检验员负责立即对不合格品按《检验和试验状态控制程序》的规定进行标识,并在《不合格品通知单》上记录产品不合格项,采取必要措施对以前的产品进行检查或复查,将不合格品隔离至规定区域,及时将《不合格品通知单》上报检查科。
不合格品控制程序(含表单)

不合格品控制程序1 目的对不合格品进行控制,确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
2范围适用于生产、安装、服务全过程中不合格品的控制。
3 职责生产车间负责不合格品的判定、标识、隔离、评审和处理。
其它部门配合实施。
4 工作内容4.1 不合格品的判定、标识和记录4.1.1生产车间负责对采购物资、半成品、成品按《产品监视和测量控制程序》规定进行检验和试验,对其中不合格品加以判定,并按《标识和可追溯性控制程序》规定加以不合格品的质量状态标识。
4.1.2 不合格品也可以由其它作业人员发现后进行不合格品标识,可放入规定的不合格品存放处或有不合格品标识的盛器,同时应报告专职的检验人员或立即交检验人员处理,严禁与其它产品混淆。
4.1.3检验人员应在相关的检验质量记录中记录不合格品的情况。
4.1.4 对于批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品,应有相关检验人员填写“不合格品处理单”。
4.2不合格品的隔离4.2.1生产车间负责对生产现场的不合格品进行隔离。
4.2.2仓库负责对不合格采购物资和仓库现场的不合格品进行隔离。
4.3不合格品的评审4.3.1非批量不合格品由相关检验人员负责进行评审,并在相应检验记录上加以记录。
4.2.4对于批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品,由检验人员将“不合格品处理单”报生产车间主管进行评审。
4.4不合格品的处置4.4.1检验人员可对非批量不合格品按产品类别作如下处理:a.对采购物资不合格品可作拣用处理;b.对半成品不合格品、成品不合格品可作返工或报废处理。
4.4.2 生产车间主管可对批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品作如下处理:a.对采购物资不合格品可作退货或拣用处理;b.对半成品不合格品、成品不合格品可作返工或报废处理。
c.对回厂返修的不合格品作返修或报废处理。
4.5 由生产车间将处置意见传递相关责任部门,相关责任部门负责按处置意见进行处理。
不合格品控制程序

不合格品控制程序编制: 审核: 批准:1 目的对商品和服务中的不合格进行有效的控制和管理,防止不合格品的非预期使用或交付。
2 范围适用于本公司产品生产和服务全过程的不合格品控制。
3 术语3.1 不合格:未满足要求。
3.2不合格品:未满足要求的产品或服务。
3.2 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.3 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.4 降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
3.5 让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.6 严重不合格:经检验判定的批量不合格或数量超出正常水平、直接影响产品主要性能技术指标、引起顾客严重投诉等的不合格。
3.7 一般不合格:个别或少量不合格、不影响产品性能或影响轻微的不合格。
4 职责4.1 质量管理部:负责跟踪不合格品的处理结果;4.2 采购部:负责对不合格原料及外购不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施;4.3生产车间:负责对产成品不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施;4.4 销售部:负责对顾客投诉进行沟通、记录并跟踪不合格品处理结果;4.5 技术保障部:负责不合格品的原因分析、验证并提出处理意见;4.6厂办领导:负责对不合格品处理的审核或批准;4.7 销售部:负责对不合格品的标识和隔离存放;4.8 各负责部门负责按评审意见对不合格品进行处置。
5 流程图6 程序内容6.1不合格品项来源6.1.1供应商提供的产品或服务出现不合格;6.1.2过程、产品、服务、环境质量出问题或超出公司规定的目标指标时;6.1.3相关方投诉或顾客投诉;6.2进货不合格识别处理6.2.1 对进料检验或验证中发现的不合格品,检验员须做好检验记录,保管员对不合格品作好标识和隔离存放。
6.2.2 对一般不合格,检验员在来料验收记录上提出处置意见,报检测主管审批,必要时需报工程师进行验证并提出处理意见。
不合格品的处置方式有退货、让步接收、拣用、报废等。
质量管理体系文件:不合格品控制程序

不合格品控制程序1 目的本程序规定了对不合格品的识别、记录、标识、隔离、评审及处置的要求和方法,目的是对不合格品进行严格控制,防止不合格品未经评审和处置,流转至下道工序或交付。
2 范围适用于采购物资、过程产品和最终产品及服务进行监视和测量过程中以及产品出厂后发现的不合格品的控制和处置。
3 职责3.1品质部负责对采购物资、过程产品、最终产品的检验;负责各类不合格品的识别、标识,监督、记录不合格品的处置过程;针对不合格品进行统计与分析;监督不合格品纠正或预防措施的落实;对返工的产品重新进行检验,并做好相关记录。
3.2采购部负责及时按《来料质量异况单》处理意见对不合格品实施处置。
3.3责任部门负责查明不合格品的原因、责任人、制定初步纠正措施,并及时按《制程异常单》处理意见对不合格品实施处置。
3.4物管部负责组织不合格品的隔离、出入库及台账管理工作。
3.5财务部负责统计、分析不合格品质量损失的费用。
3.6总经理负责对严重不合格进行最终审批处置。
4 管理程序4.1采购物资不合格品的控制4.1.1不合格品的识别、记录、标识和隔离品检员按检验或验收标准,对来料物资进行检验,做出合格或不合格品的判定,并对验收的物资做好检验记录。
将合格品贴上绿标合格标签,不合格品贴上红色不良品标签并注明原因,针对不合格品开具《来料质量异况单》提出处理建议,并监督仓库将不合格品放置于不合格品区域进行隔离。
4.1.2不合格品的评审和处置品检员将开具的《来料质量异况单》,送至部门领导、技术主管给出处理意见,由分管技术副总做出最后处理意见,抄送一份给采购部处理退换货事宜;若处理意见为特采,采购部应再填写《特采申请表》由相关部门共同评审并签字,最后由总经理批准处理意见。
品检员检验每一批产品,都必须将检验结果记录在《来料检验记录表》,针对不合格品处理要求闭环管理,《来料质量异况单》、《特采申请表》、《来料检验记录表》由品质部存档。
不合格品处置措施有以下两种:1)退换货:当判为退换货时,采购人员应及时与供应商联系退换货事宜,并负责通知仓库组织退换货。
不合格品控制程序(完整版)

不合格品控制程序1、目的防止不合格品的非预期使用。
2、范围本程序适用于对进货、过程、最终检验和试验时发现的不合格品的控制。
3、术语没有满足某个规定的要求的产品。
对不合格产品所采取的措施(不符合原规定要求但能使其满足预期的使用要求)。
对不合格产品所采取措施,使其满足规定的要求。
对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可。
4、相关文件CX/LKDT-2021-01-2-019《质量记录控制程序》5、职责5.1供应部负责进货检验中发现的不合格品的控制管理。
5.2质管部负责监督工程部对在工程产品形成过程中,经检验和试验发现的不合格品的控制管理。
6、工作流程6.1采购不合格品的控制6.1.1标识和隔离。
对进货检验和试验时发现的不合格品应立即由检验人员挂置不合格标志,由保管员予以隔离放置,并及时报告供应部负责人。
6.1.2不合格品的分类由设备材料负责人进行。
a)根据采购物资分类分为A、B两类。
b)A类物资不合格,供应部要在24小时内上报公司总经理。
6.1.3调查、分析和评审a)B类不合格品。
由采购员和保管员提出处置建议,并填写不合格品评审处置报告。
b)A类不合格品。
由公司总经理组织供应部、工程部对合同、检验报告、不合格品的严重程度等进行调查、分析,研究处理意见,并填写不合格品处置报告,严格采取纠正措施。
6.1.4处置由供应部负责人按评审结论中要求的处置方式组织处理。
a)降级使用。
保管员作好标识和记录b)拒收或报废。
拒收由采购员依照合同向分供方办理手续,报废由采购员办理手续、保管员做好标识。
6.2工程不合格品的控制6.2.1工程部不合格品按GB7588-2003、GB10060-1993规定分为A、B、C三类。
6.2.2质管部在对电梯安装、大修、维保过程检验及最终检验中发现不合格,由质检员签发整改通知单,注明整改日期。
一式两份,由施工/维保经理签字认可。
质检员在整改复检中发现整改项未整改,应责令施工队立即停工整改,并将此情况上报公司总经理。
IATF16949-2016不合格品控制程序

不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:对不合格品进行有效管控(识别、标识、记录、隔离、处置),以防止不合格品的误用或交付。
对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理,防止其再发生。
2.范围:适用于品质体系各过程、活动的控制,不合格品包括:进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。
3.定义:3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)3.2外协件:指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足,需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品,称之外协件。
3.3外构件:指本公司订购外来的成品或半成品(原物料)。
4.权责:4.1采购课、开发部:协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。
4.2开发部:负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。
4.3生产课:负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。
4.4质量部:负责对进货检验、半成品检验和最终(交收)检验中不合格品的控制,对所有不合格的判定,并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。
4.5总经办:对环境运行不符合的主导处理,要求责任单位进行改善并验证等。
5.0作业流程:5.1不合格品处理流程:6.作业内容:6.1进料(含委外)不合格品:6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票,放在不合格品区域,并立即作确认库存品及在制品,如有不合格则标示隔离。
及时将不良信息知会采购。
如为外协件且有发至厂商处的产品,则须知会厂商立即确认其厂内状况。
6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。
6.1.3对进料不合格品作如下处理方式:6.1.3.1退货:经质量部长确定后,退货供应商;6.1.3.2重工(含挑选)采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工,由供应商安排人员进行处理;6.1.3.3特采:符合以下条件(生产急需、不影响产品性能/功能),由采购开MRB单,会签至质量、生产、研发等单位,并由质量部长核准后,方可进行特采。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)

不合格品控制程序(ISO9001-2015)1.0目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品:是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品:是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品:是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料,半成品,成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定,标示;4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离;4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验,判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示,物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货:由物料课开具《退货单》,经品管、仓管确认后,经物料课长审核后通知采购课在7日内退货,若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时,品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用:由采购课通知供应商,确定挑选方式:(1)由供应商进行挑选,挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用;(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选,挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用;3.特采接收:在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全,功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采,同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废:制程中发现无法使用的来料不良品(含特采物料),由采购课与供应商沟通处理方式,物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废;5.不合格品的处理期限要求:采购课接单后需在24H内签回。
不合格品的控制程序

不合格品的控制程序不合格品控制程序目的:有效控制不合格品,防止其非预期使用或交付。
范围:适用于与公司产品生产、安装调试、售后服务和质量有关的不合格物料、生产、安装过程和交付或使用中发现的不合格品的控制。
职责:质量安全部门负责不合格品的识别和跟踪处理结果。
生产部门负责处置其职责范围内的不合格品。
采购部门负责处理进货物资不合格品,并向供方提出整改要求。
销售公司负责与顾客沟通协商,处理使用中发生的不合格品。
控制程序:1.不合格品控制流程图:返工→ 复检识别→ 不合格记录、标识→ 不合格评审→ 不合格处置→ 返修、让步接收、审批(必要时)、顾客确认记录、拒收/报废、降级或改作他用。
2.不合格品分类:A。
严重不合格品:对下道工序或设备整体质量有较大影响,或造成较大经济损失,直接影响产品质量主要功能、性能技术指标的不合格品。
B。
一般不合格品:个别或少量不影响产品使用质量的不合格品。
3.不合格品的识别和标识:3.1 进货物资检验:检验人员依据图纸、产品检验指导书对来料进行检验并填写《进货检验记录》,发现不合格立即进行标识,由采购人员隔离。
3.2 不合格半成品、成品由检验员填写《过程检验记录》后进行标识,由生产人员进行隔离。
4.不合格品的评审和处置:4.1 轻微不合格品授权检验员直接通知责任人处置,并督促实施。
4.2 一般和严重不合格品:4.2.1 一般不合格品由检验员填写《不合格品评审处置表》交相关部门评审并提出处置意见。
4.2.2 严重不合格品由检验员填写《不合格品评审处置表》交相关部门评审并提出处置意见,报质量安全部经理审批后,由责任部门实施处置;当合同有规定时应经顾客或其代表确认。
4.2.3 处置为返工、返修的不合格品由生产部门进行返工/返修。
4.2.4 处置为拒收的采购物资由采购部门退回供应商。
4.2.5 当不合格品处置为让步接收时,需经接收部门审批同意,必要时经顾客同意方可接收。
4.2.6 当不合格品处置为报废时,质量安全部将《不合格品评审处置表》复印一份交财务部备案,作为产品报废的证据,产品报废由相关部门处置。
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不合格品控制程序
(ISO13485-2016)
1.0目的
对不符合产品要求的产品,进行识别和控制,防止其非预期的使用或交付。
2.0范围
适用于采购物资、半成品、成品及交付后出现的不合格品的控制。
3.0职责
3.1质量管理部负责不合格品的识别,控制和处置。
3.2生产部实施不合格品的纠正。
4.0程序
4.1不合格品分类
a) 严重不合格:经检验和试验判定的批量不合格或造成较大经济损失直接影响产品质量。
主要性能、技术指标等不合格,或不能满足法律法规要求;
b) 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格,能满足法律法规要求。
4.2不合格的识别和处置
a)采取措施,消除已出现的不合格;
b)本公司不做让步接收;
c)采取措施,防止其原预期的使用或应用。
4.2.1采购物资不合格的识别和处置方式有:退换货、挑选使用。
a)检验员在物料上贴“不合格”标签,隔离存放,将《进货验证记录》报质量管理部处置;
b)对一般不合格品作挑选使用时,由质量管理部提供样品,明确筛选数量或时
间,对最终产品可能造成的影响,是否特殊标识跟踪使用。
检验员进行全检和记录,挑出的不合格品作退货处理;不允许让步接收;
c)对严重不合格应填写《不合格品报告》,经质量管理部负责人批准办理退货。
对于出现严重不合格或连续出现不合格的供方,经质量管理部批准由供应部对其下达《纠正措施或预防措施处理单》,下次进货仍出现不合格则取消其合格供方的资格;
d)对于超期物资或临期物资,库房管理员及时报质量管理部,由质量管理部依实际情况做出处置。
4.2.2过程中半成品、成品不合格的处置
过程中半成品、成品不合格的处置有:返工、报废。
a)对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《工序流转卡》内,需要时,研发部负责发出返回加工的草图、工艺卡片,并应确定返工对产品的不利影响。
返工作业指导书发放前,应履行《文件控制程序》规定的批准手续;返工应按工艺文件进行,返工后的产品必须重新检验,合格后方可流入下道工序,返工后仍不合格的,办理报废手续。
b) 检验员发现严重不合格,隔离存放于不合格区,填写《不合格品报告》,报质量管理部组织相关部门评审,提出处置意见,经总经理批准后执行。
c) 对多发性不合格应发出《纠正措施或预防措施处理单》,交责任部门分析原因,采取纠正措施,以防止类似问题再次发生。
4.2.3交付和开始使用后,出现不合格的处置
对于交付和开始使用后出现的不合格品,应按重大质量问题对待,质量管理部
组织采取与不合格的影响或潜在影响程度相应的措施,执行《纠正措施控制程序》或《预防措施控制程序》。
市场部应及时与顾客协商解决办法,以满足顾客的合理要求。
4.3本公司对不合格品不做让步接收。
4.4应保持不合格性质以及随后采取任何措施的记录。
4.5若产品需要返工(一次或多次),要慎重考虑返工的途径和方法,应以作业指导书的形式建立返工的文件,应确定返工对产品的不利影响并通过与原作业指导书相同的审批程序,形成有关文件并经批准。
4.6不合格品处理人员应能独立行使职权,应具有处理不合格品的决定权和否决权。
4.7质量分析会是公司不合格品审理的最高机构,在意见一致的基础上做出决定。
质量分析会由总经理主持,质量管理部组织各有关部门参加,并记录会议的内容。
质量分析会应确定的主要职责为:
a) 规定责任部门对严重超差的不合格品进行审查,并做出处理决定;
b) 对提出的纠正措施进行审查,并确定责任部门对其实施进行监督;
c) 授权专职人员实施不合格品的处理工作。
5.0相关文件
5.1过程和产品的监视和测量控制程序
5.2纠正措施控制程序
5.3预防措施控制程序
6.0质量记录
6.1不合格品报告
不合格品报告单
(2).doc
6.2报废通知单
报废单 (3).xls
6.3返工通知单
返工通知单 (2).xls
6.4进货验证记录
进货验证记录表.xl
s
6.5工序流转卡
工序流转卡
(2).doc
6.6半成品检验记录6.7成品检验记录
成品半成品首末件
检验记录表.xls。