人参茎叶总皂苷生产工艺规程
人参茎叶总皂苷脂质体(L-GSLS)的制备及在大鼠体内药代动力学研究
人参茎叶总皂苷脂质体（L-GSLS）的制备及在大鼠体内药代动力学研究人参茎叶总皂苷(Toatal Ginsenoside of Ginseng stems and leaves GSLS)为五加科植物人参(Panax ginseng.A.Mey.)的干燥茎叶并通过加工制成的总皂苷。
在2015年出版的《中国药典》中将GSLS认定为中药提取物的品种之一。
GSLS中主要有效成分为人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rg2、Rc、Rb2、Rb3、Rd等单体皂苷。
人参皂苷具有多种药理活性,如保护心肌细胞、保护中枢神经系统、增强免疫力、抑制肿瘤生长、抗氧化和抗衰老等作用。
但是,人参皂苷很难通过生物膜,其渗透性较差,导致其生物利用度很低,因此通过改变剂型的方法来提高其生物利用度。
本文选取GSLS为研究对象,考察对GSLS的检测方法、L-GSLS制备工艺的优化以及L-GSLS在大鼠体内的药代动力学研究。
主要研究内容如下:(1)L-GSLS的制备方法及工艺优化建立反相高效液相色谱法测定GSLS中主要9种皂苷单体(Rg1、Re、Rf、Rb1、Rg2、Rc、Rb2、Rb3、Rd)含量。
9种皂苷单体在2~200μg·mL-1范围内线性关系良好;日内、日间精密度均小于5%;方法回收率在98.39~101.65%。
该方法与传统检测总皂苷方法相比,线性范围宽,适合精确检测含量。
GSLS 采用逆相蒸发法制备脂质体,以高速离心法测定脂质体的包封率。
采用Box-Behnken响应面法(BBD)优化L-GSLS制备工艺。
以单因素为实验基础,采用Box-Behnken响应面法,研究脂药比,磷脂胆固醇质量比,PBS缓冲液PH 值对L-GSLS制备的影响。
结果表明通过Box-Behnken响应面法确定的最佳制备条件为:脂药比8.08:1,磷脂胆固醇质量比15.07:1,PH7.44,在此条件下的理论包封率为89.17%。
并最终确定制备条件为脂药比8:1,磷脂胆固醇质量比15:1,PH7.4。
吸附法提取人参皂苷工艺流程
1.1人参提取液
人参干燥须根粉碎成, 用75 % 乙醇回流提取3 次, 每次24 h , 提取液合并过滤, 滤液减压回收乙醇至无味, 加适量蒸馏水, 于冰箱中放置24 h 后抽滤得人参皂昔澄清液, 待用
1.2 人参总皂昔含里测定
精密吸取人参样品液10m1, 用水饱和正丁醇,萃取3 次,每次10 mL, 合并正丁醇层,减压回收至干,甲醇定容,用上述方法测定人参总皂昔浓度
2 树脂类型的选择
D101
3 树脂预处理装柱再生
4 最大吸附量确定
吸附树脂6根柱,1、2柱上样量为34mL,3、4柱上样量为48mL, 5、6柱上样量为67mL ,精密吸取上述体积人参样品上柱。
吸附l h后, 过柱流出液重吸附1 次, 静置吸附12 h。
1、2柱过量部分为3 0mL , 3、4 柱为50mL, 5、6柱为70mL ,单独放置。
用蒸馏水洗脱, 收集洗脱液50mLI份,滤速1.5m L/min, 收取2 份洗脱液, 按人参提取液总皂昔测定方法测定总皂昔含量, 计算吸附量。
并用90%乙醇,将皂昔全部洗脱下来测定含量并计算吸附量, 作对照
5 径高比
新的D -101大孔吸附树脂对人参皂昔的吸附容量较大( 约为皂昔: 树脂比1：8、1:10、1:12)
5 吸附时间确定
静止吸附2、4、6小时
7 上样体积确定
人参提取液45ml( 5.88mg/ ml) 上大孔树脂柱( R15mm @ H90mm, 干重2. 52g)
9 洗脱液浓度确定
先用蒸馏水洗去水溶性杂质, 再用50%乙醇洗脱人参总皂苷, 收集50%乙醇洗脱部分
11 洗脱体积确定
4 倍树脂体积洗脱 5倍体积 6倍体积。
2000版药典人参茎叶总皂苷药典标准
2000版药典人参叶总皂苷药典标准1. 介绍人参是一种常见的中草药，被广泛应用于中医药和保健品领域。
其中，人参叶总皂苷作为人参的有效成分之一，在中医药和药物研发领域备受关注。
2000版药典对人参叶总皂苷的药典标准进行了详细的规定和要求，本文将就2000版药典人参叶总皂苷药典标准展开探讨。
2. 人参叶总皂苷药典标准的概述2000版药典对人参叶总皂苷的标准规定主要包括了性状、鉴别、含量测定以及有关物质的规定。
其中，对于人参叶总皂苷的性状要求包括了外观、气味和味道等方面的要求，对于鉴别要求包括了人参叶总皂苷与其他有关物质的鉴别方法，对于含量测定则规定了含量测定的具体方法和要求，有关物质的规定则主要包括了对有关物质的限定和含量的规定等。
3. 人参叶总皂苷的作用和功效人参叶总皂苷是人参的主要有效成分之一，具有多种药理作用，主要包括了增强免疫力、抗肿瘤、抗炎、抗衰老等多个方面的作用和功效。
在中医药领域，人参叶总皂苷被广泛应用于治疗疲劳、提高免疫力、改善心血管功能等方面。
4. 人参叶总皂苷的药典标准与实际应用的关系2000版药典对人参叶总皂苷的药典标准的制定是为了保证人参叶总皂苷在实际应用中的质量和安全。
合理、科学的药典标准有助于规范人参叶总皂苷的生产和应用，保障了患者和使用者的用药安全。
5. 我的个人观点我认为，2000版药典对人参叶总皂苷的药典标准的制定是非常必要和重要的。
这不仅有助于提高人参叶总皂苷的质量和安全，也有助于推动中药材的现代化和国际化。
也希望未来能够进一步完善和更新药典标准，以满足不断发展的医药需求。
总结本文围绕2000版药典人参叶总皂苷药典标准进行了探讨，从性状、鉴别、含量测定以及有关物质的规定等方面展开了详细的分析。
也说明了人参叶总皂苷在中医药和药物研发领域的重要作用和作用，并结合个人观点对药典标准的重要性进行了阐述。
以上是我根据你提供的主题撰写的关于2000版药典人参叶总皂苷药典标准的文章，希望能够满足你的需求。
概括描述人参皂苷的提取和分离过程
概括描述人参皂苷的提取和分离过程
人参皂苷是人参的主要活性成分，具有多种生物活性和药理作用，在医药工业中有广泛应用。
其提取和分离过程，一般分为以下几个步骤：
1. 原料制备：选择优质的人参作为原料，经过清洗、切片、烘
干等处理，使其达到适宜的含水量和粉碎度。
2. 提取工艺：采用不同的提取剂（如水、乙醇、丙酮等）对原
料进行提取，提取温度、时间和比例等参数会影响提取效果。
3. 分离方法：利用色谱技术、薄层色谱、高效液相色谱等方法，将提取液中的人参皂苷分离出来，并通过检测手段（如紫外光谱）确定其纯度和组成。
4. 纯化过程：对分离得到的人参皂苷进行纯化处理，达到更高
的纯度和稳定性，常用的方法有深度冻干、蒸馏、结晶等。
- 1 -。
20(S)型人参皂苷Rh2的制备
20(S)型人参皂苷Rh2的制备人参皂苷作为人参属植物中的主要成分具有多方面的药理活性, 而一些人参二醇组的次级皂苷如20(S)-人参皂苷Rh2 具有更强的药理活性, 尤其在抗癌活性方面。
研究表明西洋参茎叶皂苷中人参二醇组皂苷的含量高于人参三醇组皂苷, 因此采用降解法可以制备20( S)-人参皂苷Rh2。
目前所报道的人参皂苷降解方法有酸降解、高温高压碱降解及酶降解, 这些方法均可用来制备包括20(S)-人参皂苷Rh2 在内的次级人参皂苷, 不过这些方法对制备20(S)-人参皂苷Rh2 的转化率各异, 最高转化率为4.1% 。
为了得到具有天然构型而且活性高的20(S) -人参皂苷Rh2 并提高其得率, 利用高沸点有机溶剂及碱在高温条件降解西洋参叶皂苷,制备并分离得到了20(S)-人参皂苷Rh2。
为考察20(S)-人参皂苷Rh2的制备工艺及测定所得20(S)-人参皂苷Rh2的纯度, 对西洋参叶皂苷碱降解物中20(S)-人参皂苷Rh2 的含量测定方法进行了系统研究。
1仪器、试剂及样品1.1仪器与试剂Agilent 1100 Series 高效液相色谱仪, Agilent 1100工作站。
甲醇为色谱纯( 天津四友生物医学技术有限公司) , 水为2 次蒸馏水。
1.2 供试品1.2.1原料本实验所用的原料为西洋参茎叶总皂苷, 购自吉林省靖宇县西洋参集团华洋制药厂, 产品中人参总皂苷含量在80% 以上。
1.2.2碱降解方法取10g NaOH 和100mL甘油放入500 mL 不锈钢反应器中, 搅拌加入西洋参叶总皂苷5.0 g, 继续升温至210℃, 反应30 min, 将反应液趁热倾入200mL 冷水中, 放冷至室温, 减压抽滤,水洗沉淀至水洗液接近中性, 105℃减压( 真空度≦2.60 kPa)干燥2 h, 研细, 得碱降解产物约4.1 g。
1.3 对照品20(S)-人参皂苷Rh2 为自制, 经过元素分析、MS,H-NMR,C-NMR, IR 等数据分析并与文献数据对比可确认该化合物结构。
人参茎叶总皂苷的提取方法研究
第1卷第1期2017年3月现代牧业MODERN ANIMAL HUSBANDRYVol.1No.1Mar.2017人参茎叶总皂苷的提取方法研究宋幸辉，郑宝亮，王长林，王秀君，刘永录，马霞，卞陆杰(河南牧业经济学院，河南郑州450046)摘要：以人参皂香Rg1与人参皂香R e的总量及人参茎叶总皂香的含量为依据，筛选人参茎叶提取物的最佳提取方法。
方法：采取水煎及水煎液不同浓度乙醇（30%、60%、80% )分别提取人参茎叶中总皂香，并进行喷雾干燥,统计各提取物得率，采用高效液相法检测人参皂香R g1与R e的总量，采用紫外分光光度法检测人参总皂香含量。
结果显示，以水煎液乙醇终浓度为60%醇沉时所得提取物得率较高，且其中人参皂香Rg1与人参皂香R e的总量和人参总皂香含量相对较高，综合评价最终确定人参茎叶的提取方法为水煎、60%乙醇醇沉。
关键词：人参茎叶；总皂香;提取方法;得率；含量测定中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号:2096 -2975(2017)01 -0030 -03Research on Extraction M ethod of Total Saponins from Ginseng Stem and LeafSong Xinghui,Zheng Baoliang,Wang Changlin,Wang Xiujun,Liu Yonglu,Ma Xia,Bian Lujie (Henan University of Animal Husbandry and Economy , Zhengzhou , Henan 450046 , China) Abstract ：Objective to explore the optimum extraction method of ginseng stem leaf taking the amount of ginsenoside Rg1 , Re and Ginseng stem and leaf saponin (GSLS) as evaluating indicators. Methods GSLS was extracted by water decoction and alcohol sedimentation with different concentrations ethanol (30% , 60% , 80% ). Then recoding the extraction ratios after spray drying. The amounts of ginsenoside Rgland Re were tested by HLPC method , and the total ginseng saponin was determined by UV - spectrophotometry. The result shows that the highest extraction ratio was determined with an ethanol concentration of 60% in alcohol sedimentation. And the amounts of ginsenoside Rgland Re were relatively high. Therefore , the optimum extraction method of ginseng stem leaf was taking alcohol sedimentation with 60% concentration ethanol.Key words ：ginseng stem and l a , total saponin , extraction method , yield , determination人参叶（Ginseng Folium)是五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey)的干燥叶，性味苦、甘，寒，归肺、胃经，具有祛暑、补气、益肺、生津之功能。
人参茎叶总皂苷片成分说明
人参茎叶总皂苷片成分说明1. 引言嘿，朋友们！今天我们要聊聊一个听上去有点高大上的东西——人参茎叶总皂苷片。
听起来像是那种只有科学家才能搞懂的东西，但其实，它跟我们日常生活密切相关哦！人参，这个老祖宗的药材，咱们可能在电影里见过，或者听过爷爷奶奶提起过。
它可是个宝贝，能让你精神焕发，感觉像是重新充电了一样！那么，这些神奇的成分到底有啥用呢？咱们一起来探个究竟！2. 人参的由来与价值2.1 人参的历史首先，咱们得聊聊人参的历史。
人参可不是随便哪里都有的，它主要生长在寒冷的地方，比如东北和朝鲜。
老祖宗们早在几千年前就开始用人参了，那时候人们相信它能让你长生不老，简直就是个“长生不老药”啊！不管是打猎的勇士还是看家护院的老奶奶，谁能拒绝这种滋补呢？2.2 人参的价值如今，人参的价值早已不止于“长生不老”了。
它不仅能提高免疫力，还能抗疲劳，甚至有助于调节情绪，真是个全能型选手！当你感觉压力山大、疲惫不堪的时候，来上一片人参茎叶总皂苷片，感觉简直像是吃了个大能量包！这就是人参的魅力所在，简直让人爱不释手。
3. 人参茎叶总皂苷片的成分解析3.1 总皂苷的秘密好啦，接下来我们就要揭开人参茎叶总皂苷片的神秘面纱了。
首先，什么是“总皂苷”呢？听起来像是化学课上的术语，其实它就是从人参中提取出来的一种活性成分。
简单来说，就是人参的精华，里面藏着各种养分，能让你浑身充满活力。
想象一下，就像是在夏天喝上一杯冰凉的果汁，瞬间清爽无比！3.2 这些成分有什么用？那这些总皂苷到底对我们有什么好处呢？首先，它能帮助增强身体的免疫力，让你在感冒流行的季节里，不至于“中招”。
而且，它还有助于提升你的脑力，特别是当你需要加班或者复习的时候，吃上一片，工作效率绝对能提高一个档次！不仅如此，它还对心血管系统有保护作用，真的是无所不能的小帮手呢。
4. 如何食用人参茎叶总皂苷片4.1 使用建议那么，咱们该怎么吃呢？其实这玩意儿非常简单，随吃随喝就好。
人参皂苷的提取
人参皂苷的提取人参皂苷的提取物是什么？人参皂苷的提取步骤有哪些？文章主要说明了人参皂苷的提取物以及步骤，希望对读者有帮助。
人参皂苷是人参中的精华提取物，在人参中的含量极其稀少，提取率仅为十万分之一，纯度越高的人参皂苷Rh2，价格越高。
纯度为98%的人参皂苷Rh2原料，每斤的价格高达98万人民币，更是稀缺产品。
人参皂苷是人参中的精华提取物，在人参中的含量极其稀少，提取率仅为十万分之一，且提取工艺极其复杂，企业无法做到批量生产，是非常珍贵的东西。
因此人参皂苷Rh2价格才会如此昂贵，市场价一公斤人参皂苷Rh2价格在100万左右，比黄金要高出很多倍。
人参提取物对感染森林病毒的动物有保护作用，具有增强干扰素诱导产生的抗病毒能力。
一般人参皂苷的提取多以人参皂苷的含量作为其质量指标，且常用的提取方法有醇回流法、超声提取法、微波处理、紫外可见分光光度法、层析法（硅胶柱层析法、薄层层析法）、高速逆流色谱法、湿法粉碎提取法、煎煮法、薄层扫描法等。
取人参茎叶粗粉20g，放入烧杯用热水（80℃－90℃）提取1小时。
1、然后用棉花粗滤，在所得滤液中加入0.6g水石灰乳除杂并调PH9－10放置10分钟左右，过滤。
2、再将滤液用浓硫酸（少量）调PH7，放置10分钟左右，回收提取液至少量（5－10ml）。
3、再上大孔树脂柱（注：此柱应提前洗好，清洗办法略）先用蒸馏水洗至无色。
4、再用70％的乙醇洗至无色，分别用小瓶接收。
便得到了乙醇洗脱液，回收乙醇，便得到了人参皂苷。
人参皂苷的提取物能够固本回元，护命强身，延年益寿。
人参的根、茎、叶、花及果实中均含有多种人参皂苷。
现代医药学研究发现，人参成分复杂，肿瘤患者不宜服用。
选择人参时应首先辨别是国产的还是进口的。
我国前市场上的人参有两类，一是进口的，一类是引种的，其功效和价格也相去甚远。
进口人参参口感好、香气足、苦中带甘醇，功效也最好。
药房销售的人参大部分均为引种的，价格一般为几块钱一克不等；进口的人参一克在十几到二十几块不等，在国内仅有像福临门、同仁堂等少数大型品牌能够买到，价格以同仁堂最贵，福临门较为实惠。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
德信诚培训网
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
人参茎叶总皂苷生产工艺规程
1、产品简介
【中文名】人参茎叶总皂苷
【汉语拼音】Renshen Jingye Zongzaogan
【性状】本品为淡黄色或棕黄色无定型粉末，微臭；味苦；具吸湿性。
【类别】免疫调节剂。
【制剂】人参茎叶皂苷片。
【有效期】24个月。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
2. 标准依据
2.1 标准依据
依据国家药品监督管理局药品标准（试行），标准代号： WS-11100（ZD-1100）
-2002。
2.2 原材料质量标准
应符合《中国药典》2005年版一部8页“人参叶”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方
编号 原辅料名称 质量要求 单位 批量处
方
理论产量 备 注
1 人参茎叶 《中国药典》2005年版一部8页 kg 500 ≥25
德信诚培训网
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)
三十万级
4、制备方法
取人参茎叶，加水煎煮三次，每次3、3、2小时，分次滤过，合并滤液，
静置24小时，取上清液，加氢氧化钠调节PH值至10-12时，通过树脂柱吸附，
吸附完毕用水洗柱至中性后，用75-80%乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩至相
对密度1.15 (50℃热测)的浸膏，喷雾干燥，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点
5.1 中药材的前处理
人参茎叶
精 制
前 处 理
水 提
浓 缩
成品检验 入 库 喷雾干燥 药 粉
德信诚培训网
更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
5.1.1 生产指令
由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生
产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管
理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产
车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同
领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程
DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工
序净制进行交接。
要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下
的规定、《药材炮制规范》（修订本）。
5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上
手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的
物料消耗定额核对，填写“物料周转单SC/R/TY/021-01”，产品与下一个生产
工序切制进行交接。
要点：（1）除杂、除尘；