洁净室等级标准
洁净间洁净度等级标准

洁净间洁净度等级标准
以洁净度来分等级的话由高到低是100,10000,100000,300000。
洁净室空气洁净度级别表的标准:
1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。
2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。
3、洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为10每皿。
4、洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为15每皿。
实验室洁净级别的划分

实验室洁净级别的划分实验室洁净级别是指实验室内部空气中的微粒物质数量和尺寸分布的指标,它直接影响着实验室的实验质量和结果。
根据不同实验的需求,实验室的洁净级别可以分为不同等级,下面将介绍几种常见的实验室洁净级别划分。
一、ISO 14644洁净级别划分ISO 14644是国际标准化组织(ISO)制定的实验室洁净级别划分标准。
该标准将实验室洁净度分为ISO 1至ISO 9共九个等级,数字越小表示洁净度越高。
ISO 1级实验室被称为“无尘室”,通常应用于特殊领域的实验,如微尘颗粒的研究等。
ISO 1级实验室的洁净度要求非常高,空气中的微尘颗粒数量极少。
ISO 9级实验室则被称为“常规实验室”,是一般科研实验室的洁净度要求,空气中的微尘颗粒数量相对较高。
二、GMP洁净级别划分GMP(Good Manufacturing Practice)是药品行业的生产质量管理规范,也制定了实验室洁净级别划分标准。
根据GMP的要求,实验室洁净度分为A、B、C、D四个级别,其中A级洁净度要求最高。
A级实验室是指对生产产品质量要求非常高的实验室,如药品生产实验室、生物制品实验室等。
A级实验室的洁净度要求非常严格,空气中的微尘颗粒数量极少。
D级实验室则是指对生产产品质量要求相对较低的实验室,如药品包装实验室、药品仓库等。
D级实验室的洁净度要求较低,空气中的微尘颗粒数量相对较高。
三、实验室洁净级别的控制措施为了确保实验室能达到所需的洁净级别,需要采取一系列的控制措施。
实验室的空气处理系统是关键。
空气处理系统应具备过滤、通风和净化功能,能够过滤掉空气中的微尘颗粒。
实验室应采用合适的洁净室设计和建筑材料。
洁净室的设计应尽量减少尘埃产生和积聚的机会,建筑材料应具备防尘、易清洁等特性。
实验室的工作人员应穿戴洁净服。
洁净服能够将工作人员的微尘颗粒隔离,避免其进入实验室空气中。
实验室应定期进行洁净度检测和维护。
通过定期检测,可以及时发现洁净度不达标的问题,并采取相应的维护措施进行修复。
洁净车间等级划分标准及abcde

洁净车间等级划分标准及abcde
洁净车间等级划分标准通常是根据空气中悬浮颗粒物的数量来进行分类。
国际上常用的标准是根据ISO 14644标准进行划分,该标准将洁净程度分为不同的等级,从ISO 1到ISO 9。
这些等级是根据每立方米空气中的固体颗粒物数量来划分的。
首先,ISO 1级是洁净程度最高的等级,要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过10个。
而ISO 9级则是洁净程度最低的等级,要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过1,000,000个。
在实际应用中,洁净车间的等级通常会根据具体的生产需求和对洁净程度的要求进行调整。
一般来说,洁净程度要求越高的生产环境,所需的洁净等级就越高。
比如,在制药和微电子行业,通常需要更高等级的洁净车间来确保产品质量。
另外,关于ABCDEF等级的划分,这通常是用来对洁净室进行不同等级的划分。
A级是指最高级别的洁净室,适用于对洁净度要求非常高的场合,比如微电子生产;B级适用于对洁净度要求较高的场合,比如医药生产;C级适用于对洁净度要求一般的场合,比如食品加工;D级适用于对洁净度要求较低的场合,比如一般装配生
产;E级和F级则适用于一般的洁净要求不高的场合。
总的来说,洁净车间等级划分标准主要是根据ISO 14644标准进行的,而ABCDEF等级则是对洁净室不同等级的划分,根据具体的生产需求和对洁净程度的要求进行调整。
GMP洁净室等级标准

GMP洁净室等级标准GMP洁净室是指符合GMP(Good Manufacturing Practice)要求的洁净生产环境,用于生产医药、食品、化妆品等产品。
洁净室等级标准是评定洁净室洁净程度的重要指标,对于保障产品质量和生产环境卫生具有重要意义。
本文将详细介绍GMP洁净室等级标准的相关内容。
首先,GMP洁净室等级标准主要参考国际标准ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分级》。
该标准将洁净室的空气洁净度分为9个等级,分别是ISO 1至ISO 9,其中ISO 1为最高等级,ISO 9为最低等级。
不同等级的洁净室适用于不同的生产环境,ISO 1适用于对空气洁净度要求极高的场所,如微电子生产;ISO 9适用于对空气洁净度要求较低的场所,如普通工业生产。
其次,GMP洁净室等级标准对洁净室的空气洁净度、洁净室内微粒浓度、洁净室内空气流速等指标进行了详细规定。
在ISO 14644-1标准中,对于不同等级的洁净室,规定了不同的洁净室内微粒浓度限值,以及洁净室内空气流速的要求。
这些指标的严格规定,保证了洁净室内的空气质量符合相关要求,从而确保了生产过程中的产品质量。
另外,GMP洁净室等级标准还对洁净室的设计、建造、验收和日常运行进行了规定。
在洁净室的设计和建造过程中,需要严格按照ISO 14644-1标准的要求进行,确保洁净室的结构和设施能够满足相应的洁净度要求。
在洁净室的验收过程中,需要进行空气洁净度测试、微粒浓度测试等多项指标的检测,以确保洁净室达到相应的等级标准。
在日常运行中,需要对洁净室进行定期的维护和清洁,以保持洁净室的洁净度。
总的来说,GMP洁净室等级标准是对洁净室洁净程度的严格要求,是保障产品质量和生产环境卫生的重要保障。
企业在建设和运行洁净室时,需要严格遵守ISO 14644-1标准的要求,确保洁净室能够达到相应的等级标准,从而为产品生产提供良好的生产环境和保障。
无尘室要求与等级标准

无尘室要求与等级标准
无尘室的要求与等级标准主要包括以下几个方面:
1.空气洁净度等级:无尘室的洁净度等级主要根据空气中悬浮粒
子浓度来划分,一般分为一级到十级。
一级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业,十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业,百级无尘室一般用于医药工业的无菌制作工艺等,千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产,万级和十万级无尘室则多用于工业部门,如液压或气压体系的制作、食品饮料的出产等。
2.温湿度要求:无尘室的温度一般控制在20±2°C,相对湿度保
持在50±5%范围内。
3.照明与通风:无尘室内应有足够数量的局部照明装置及良好的
通风换气设备,同时,其风速和气流组织形式也有一定要求。
4.人员进出要求:人员进入洁净区必须穿防尘工作服或防静电工
作服,带好帽子口罩等个人防护用品,严禁非工作人员入内。
5.其他要求:如压差控制,相同洁净度等级的净化车间压差应保
持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要
≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
以上是无尘室的主要要求与等级标准,实际运用中可能根据具体情况有所调整。
如需更多信息,建议咨询无尘室设计或管理领域的专业人士。
微生物实验室洁净等级要求

微生物实验室洁净等级要求
微生物实验室是进行微生物学研究的核心场所,为确保实验的准确性和可靠性,实验室的洁净等级要求必须得到严格的遵守。
以下是微生物实验室洁净等级要求的详细描述。
一、洁净等级划分
1. 一级洁净区:实验室的主要操作区域,要求空气中微生物数不超过10个/立方米。
2. 二级洁净区:实验室的次要操作区域,要求空气中微生物数不超过100个/立方米。
3. 三级洁净区:实验室的非操作区域,要求空气中微生物数不超过1000个/立方米。
二、洁净区的要求
1. 空气滤过:实验室必须配备高效空气过滤系统,能够过滤掉0.3微米以上的颗粒物,确保洁净区的空气质量。
2. 室内温度:实验室的温度应保持在20-25摄氏度之间,确保微生物生长环境的稳定性。
3. 室内湿度:实验室的相对湿度应保持在40-60%之间,防止微生物在干燥或过湿的环境中生长。
4. 地面清洁:洁净区的地面应保持干燥、洁净和防滑,防止微生物和化学品的交叉污染。
5. 人员行为:实验室的工作人员应穿戴干净、洁白的工作服和手套,避免身体皮肤进入洁净区。
三、洁净区的维护
1. 定期检测:实验室应定期对洁净区的空气、地面、设备和工具进行检测,确保洁净区的洁净等级符合标准要求。
2. 定期清洁:实验室应定期对洁净区进行清洁,清除空气中的微生物和尘埃以及地面上的污渍。
3. 定期维护:实验室应定期对设备和工具进行维护和保养,确保其正常运转和洁净状态。
综上所述,微生物实验室洁净等级要求严格,必须得到认真遵守和维护,才能够保证实验结果的准确性和可靠性。
洁净度等级标准有几级
洁净度等级标准有几级洁净度等级标准是指对于不同场所和环境下的洁净度要求所制定的一系列标准。
根据国家标准和行业规范,洁净度等级通常分为几个级别,主要包括一级洁净度、二级洁净度、三级洁净度、四级洁净度和五级洁净度。
下面将对这几个级别的洁净度标准进行详细介绍。
一级洁净度是指在这个级别下,洁净度要求非常高,环境中的微粒物质浓度非常低。
这个级别通常适用于对环境洁净度要求极高的场所,例如在一些高科技制造业中的洁净室、手术室等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求非常低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在0.1微米以上的颗粒不得超过35个。
这个级别的洁净度标准要求非常严格,需要采取各种高效的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
二级洁净度标准相对于一级洁净度来说要宽松一些,但仍然要求环境中的微粒物质浓度较低。
这个级别通常适用于一些对洁净度要求较高的场所,例如在一些电子、医药、食品等行业中的生产车间、实验室等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求相对较低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在0.5微米以上的颗粒不得超过3500个。
这个级别的洁净度标准要求较为严格,需要采取一定的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
三级洁净度标准相对于二级洁净度来说要更加宽松,但仍然要求环境中的微粒物质浓度在一定范围内。
这个级别通常适用于一些对洁净度要求一般的场所,例如在一些普通工业生产车间、办公室等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求相对较低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在5.0微米以上的颗粒不得超过10000个。
这个级别的洁净度标准要求较为宽松,需要采取一定的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
四级洁净度标准相对于三级洁净度来说要更加宽松,适用于对洁净度要求一般的场所,例如在一些一般生产车间、仓库等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求相对较低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在10.0微米以上的颗粒不得超过100000个。
洁净室等级标准对照表
洁净室等级标准对照表
洁净室空气洁净度级别表的标准:
1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。
2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。
3、洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为10每皿。
4、洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米,≥5μm 的最大尘粒数为60000每立方米,浮游菌的最大允许数为1000每立方米,沉降菌的最大允许数为15每皿。
洁净室洁净度等级的划分:
一般在洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级,主要用空态和静态方法进行测试。
洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。
洁净度等级标准表
洁净度等级标准表
洁净度等级标准表如下:
1、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。
2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许数为100每立方米,沉降菌的最大允许数为3每皿。
3、不同行业、不同物质洁净度标准不一样。
空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
4、洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
洁净度检测方法:
1、沉降菌培养。
2、尘埃粒子计数器检测。
3、浮游菌检测。
根据检测结果确定级别。
检测方法可以查相应的标准。
洁净室国标规范
洁净室国标规范1. 引言洁净室是一种特殊的控制环境,能够有效控制空气中的固体颗粒、液滴、气态污染物以及温度、湿度和压力等参数,以满足特定的工作要求。
洁净室国标规范为洁净室的设计、施工、验收和运营提供了统一的标准,有助于确保洁净室的质量和性能。
2. 洁净室分类和等级根据不同的应用领域和要求,洁净室可以分为多个不同的等级。
国标规范中常用的分类和等级包括: - 洁净室分类:按照应用领域和控制要求的不同,洁净室可以分为微电子洁净室、医药洁净室、食品洁净室、生化洁净室等多个分类。
- 洁净室等级:按照洁净度要求的不同,洁净室可以分为ISO 1~9等级,ISO 1级为最高等级,ISO 9级为最低等级。
3. 洁净室设计与施工洁净室的设计和施工是确保洁净室达到规定要求的关键环节。
国标规范对洁净室的设计和施工提出了以下要求: - 房间结构:洁净室的房间结构应选用耐腐蚀、易清洁的材料,且具备良好的密封性和抗震性能。
- 空气处理系统:洁净室的空气处理系统应具备适当的换气量、风速和过滤效果,以保证室内空气的洁净度。
- 静电控制:洁净室中应采取措施防止静电的产生和累积,以免对产品和设备造成损害。
- 照明和电力系统:洁净室内的照明应采用无尘、无辐射的光源,电力系统应符合安全要求,并能稳定供电。
4. 洁净室验收与运营为了确保洁净室的性能和质量,国标规范对洁净室的验收和运营提出了相关要求: - 验收标准:洁净室的验收应根据国家标准进行,包括空气洁净度检测、风速检测、压差检测等。
- 设备维护和保养:洁净室应定期进行设备检查、维护和保养,确保设备的正常运行和寿命。
- 环境监测和记录:洁净室应进行定期的环境监测,包括温度、湿度、洁净度等参数,并记录相关数据。
- 应急措施:洁净室应制定应急预案,并定期进行演练,以应对可能发生的突发情况。
5. 洁净室的未来发展趋势随着科技的不断进步和应用领域的不断扩大,洁净室在未来的发展趋势中将面临以下挑战和机遇: - 新材料与新技术的应用:洁净室将会运用新材料和新技术,以提高洁净室的效率和性能。
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百级洁净室
100级洁净间的气流形式是层流方式,空气以均匀的断面速度沿平行流线流动,与流体力学的层流概念不太相同,具体讲就是垂直层流侧回风。
和百级以上洁净间所采用的混流或乱流方式(即空气以不均匀的速度呈不平行流线流动)相比较,它具有效果完全、运转迅速稳定、粉尘堆集与再飘浮极少,以及管理容易等优点,但是设备造价非常高,维护费用也很高。
洁净度:粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个。
压差及温湿度:温度22℃±2;湿度55%±5;基本需要满布ffu,做高架地板。
做MAU+ffu+DC 系统。
还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右。
照度:
由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求,而且又都是密闭性房屋,所以,对照明一向有很高的要求。
主要有以下几点:
局部照明:这是指为增加某一指定地点的照度而设置的照明。
但在室内照明中一般不单独使用局部照明。
混合照明:指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明,其中,一般照明的照度应占总照度的10%-15%。
根据《洁净厂房设计规范》编制组的调查,对工作认为比较合适的最低照度作了统计,其结果略高于150lx。
因此,将一般照明的下限值定为150lx是合适的,虽然在300lx时有更高的工作效率。
根据大量验收测定发现,最低照度值达到200lx以上就比较困难,实际上150lx 已相当亮了,因为平均照度要高于它很多.工作区内用平均照度意义不大,因为有若干点在150lx以下,就不适合工作。
对于特别要求高照度操盘点可以采用局部照明,而不宜普遍提高整个车间的最低照度标准。
除可利用局部照明外,必要时也可利用自然光,当平面上有外廊时就可以做到这一点。
千级洁净室标准
要了解千级洁净室,我们先来了解“无尘”这个概念。
按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
洁净度:
每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。
目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。
微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。
压差:
对于大部分净化无尘车间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。
压力差的维持一般应符合以下原则:洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力;洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力;相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。
压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。
所以
压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
温湿度:常规是温度22±2度,湿度55±5%。
万级净化车间标准
世界各国均有自定规格,但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】,可将无尘室分为六级。
分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5μm,例如,1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗,如果尘粒尺寸不是0.5μm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。
例如:10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm 或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
洁净度:洁净度10000级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);
大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒
/L)。
压差及温湿度控制:
1)温度:干盘管系统控制。
2)湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
3)正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
检测标准:
气流速度及其均匀度检测,是无尘室效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
1)室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采
用粒子计数器检测。
2)自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
3)照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
4)振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
5)温、湿度的检测:温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。
其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测
无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气
相对温度,检测回风温度。
10万级净化车间标准
10万级净化车间的洁净度算起来并不算太高,包括一般的电子,食品饮料,医疗器械,化妆品厂等。
洁净度:
100000(10万)级洁净室是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内洁净室的生产车间主要用与电子行业和药品行业,食品行业如果有10万级的生产车间是相当不错的。
100000(10万)级洁净室要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
压差:
相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
温湿度:
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。
冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
照度:
洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
送风量或风速
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。
当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数10-20%。
30万级净化车间标准
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
洁净度:
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
压差及温湿度控制:
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数:
每小时换气次数不能小于12次。
百万级净化车间标准
洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。
洁净室的空气洁净度测试:
空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。
动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试:
洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
百万级空气洁净度标准:
每立方米大于等于0.5μm的尘粒数不能大于35200000个;每立方米大于等于1μm的尘粒数不能大于8320000;每立方米大于等于5μm的尘粒数不能大于293000。
送风量或风速:
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当洁净室净高较高时,适当增加换气次数。
其中,100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑,其余均按高效净化系统考虑。