4m变化点管理概念
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变化点跟踪方案
4M变化点跟踪方案背景信息在制造业中，4M是指人员（Manpower）、机器（Machine）、物料（Material）和方法（Method）四个因素。
这些因素在生产过程中发挥重要作用，因此跟踪它们的变化非常关键。
本文档旨在提供一个4M变化点跟踪方案，以帮助组织有效管理这些关键因素的变化。
目标本方案的目标是跟踪和记录人员、机器、物料和方法的变化，以使组织能够更好地了解这些变化对生产流程和产品质量的影响，并及时采取必要的措施。
方案概述该方案包括以下步骤:1. 确定跟踪指标：根据组织的具体需求和优先事项，确定需要跟踪的人员、机器、物料和方法的关键指标。
例如，人员方面可以考虑生产效率、培训水平等指标；机器方面可以考虑设备故障率、生产能力等指标；物料方面可以考虑供应链稳定性、质量控制等指标；方法方面可以考虑生产流程改进、效益提升等指标。
2. 设立数据收集机制：建立一个数据收集系统或流程，确保能够准确收集跟踪指标的数据。
可以使用电子表格、数据库或专门的跟踪工具来存储和管理数据。
3. 规定跟踪频率：确定跟踪指标的收集频率，例如每日、每周或每月。
这取决于实际情况和变化的速度。
4. 分析与评估：定期对跟踪数据进行分析和评估，以了解变化趋势和潜在问题。
可以使用数据可视化工具或统计方法来辅助分析。
5. 提出改进措施：根据分析结果，提出必要的改进措施来应对变化。
这可能涉及调整人员培训计划、优化设备维护流程、改进供应链管理等。
6. 监控执行：跟踪改进措施的执行情况，并定期评估其效果。
必要时，对措施进行微调或引入新的措施。
风险和挑战在跟踪和管理4M变化时，可能会遇到以下风险和挑战：- 数据准确性：确保数据的准确性和完整性是一个挑战。
可以通过培训工作人员、建立反馈机制和进行数据审核来减少错误。
- 跟踪频率：确定跟踪频率时，需要考虑人力和资源的投入，以及变化的速度。
过于频繁的跟踪可能导致资源浪费，而过于稀少的跟踪可能无法及时发现问题。
4M变更管理制度
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
44M变更管理程序：4.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
4.1.1一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。
4.1.3车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.1.4车间应建立《4M变更台账》备查。
写明变更时间、原因，保留人员的培训记录。
4.2设备、工装、模具等辅助工具的变更：4.2.1主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.3装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的质量检测数据。
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M管理基准
O
O
1. 4M 变更申请书 2. 变更前/后 检查成绩书 3. 变更前/后 信赖性资料 (Packing 试验) 4. 承认书
1. 4M 变更申请书
O
O
2. 变更前/后 检查成绩书
3. 变更前/后 信赖性资料
* PCB 单纯 Version 变更的话, 信赖性资料
O
O
可以除外
O
O 4. 承认书
2-2 协力公司任意的变更4M，进行生产时可能产生的产品的所有问题点 进行预防/管理防止事故性不良发生。
3. 4M的构成要素
MAN (人)
MACHINE (设备)
4M是?
METHOD (方法)
MATERIAL (材料)
3-1 MAN(人)—主要工程作业人员包括:重要工程(CTQ工程);检查工程; 特殊工程(ISO定义); Q.C人员
3. 作业指导书
O
O
4. QC 工程图
O
O
O
O 1. 4M 变更申请书
2. 变更前/后 检查成绩书,
O
O 3. 变更前/后 信赖性资料
4. 有害物质 检查成绩书
O
O 5. 变更前/后 承认书
6.QC工程图
O
O 7.出货检验成绩书
O
O
O
O 1. 4M 变更申请书
O
O 2. 变更前/后 检查成绩书
3. 有害物质 检查成绩书 (재질변경시)
审核人:
委托人:
1. 粗框内是由午星电子填写之栏
特记事项 2. 未申报4M变更点的出现问题时,对于一切损失由原因提供处承担.
3. 供应商对申报过变更的产品做第一次纳品时,须在BOX上粘贴"变更初物"标签
4M(变更点)管理基准
3. 4M的构成要素
MAN (人)
MACHINE (设备)
4M是?
METHOD (方法)
MATERIAL (材料)
3-1 MAN(人)—主要工程作业人员(重要工程/法规工程) 所有检查人员/Q.C担当
-.发生变更点时添附材料 1)变更点申报书 2)作业标准书(新开发MODEL/作业条件变更时) 3)物性表(材料变更时) 4)本身审核书(注塑物: 型合/构造/外观 RUBBER: 动作力/恢复力/型合/外观)
5. 事后管理
未申报变更点时IQC检查不但不合格对于由此产生的所有损失费用由提供原因处进行赔偿变更初物 STICKER式样
-.试验变更点适用时重点审核如下事项 *根据检查规格及信赖性项目进行审核， 并必要时追加项目。 *规格及 BUYER承认关系抵触与否。
STICKER 贴在BOX上 并在检查成绩书里记载 详细内容之后纳品。 (配件企业)
-.对4M变更点审核内容把复印件 向有关部门及配件企业发送。(IQC)
-.对申报变更点的初品 重点实施管理检查。(IQC)
设计 3cm 工程
模具
其他
变更初物
生产日期:20 年 月 日 10cm
底料白色,其他小字黑色 变更初物字体是红色
4. 业务 FLOW
发生4M变更点
申报及接收/登录 4M变更点
审核4M变更点/ 通报承认与否
入库及检查
内容
-.发生4M变更点时制作申报书 (另附#1)
-.对协力公司申报的内容登记管理 在变更点历履帐本里。(IQC)
向品质管理部申报。(协力司)
4M变更管理规范
4M变更管理规范-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；4.1.3采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.1.5质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。
4M变更管理培训课件精选全文
由于妨碍生产线运营的人员缺勤（标准人员数量不足）、健康问题/受伤，导致运营减少
机 (设备/夹具/模具)
故障，失控规格值
料（零件/原材料）
供应商交付的不合格产品、工艺缺陷、因零件短缺导致的非常规过程装配
方法
操作员为工作加载设备和自动测量机等的机器故障所做的临时工作。
一、4M变更管理定义
计划变更
12
由于没有足够的操作培训，对程序理解不足，造成/流出问题
一、4M变更管理定义
计划外变更/突发变更
15
＜计划外变更/突发变更示例＞
在生产现场，由于机器故障、计划外缺勤或工作轮换导致的操作员变动可能是缺陷的主要原因之一。计划外变更分为：1.因意外事件紧急做出更改2.未经注意而发生的变化3.作为其他变更的次要影响的变更
⚪
⚪
⚪⚪Leabharlann ⚪⚪⚪C确认产品质量。将结果填写在4M变更确认表上。
⚪⚪
⚪
A
如果有问题，请反馈。如果没有问题，报告OK。
⚪⚪
⚪⚪
特别是材料变更
一、4M变更管理定义
计划变更及风险案例
14
人
由于产量增加而追加的额外模具
料
法
日本供应商A
中国供应商B
由于产量增加缩短冷却时间
钢卷
风险
行动
风险
行动
Risk
行动
Risk
风险
行动
风险
行动
风险
行动
风险
行动
由于替代操作员不熟练或不完全了解规则而导致缺陷的发生或流出。
指派适当的操作员、作业观察、工作后200%的检查。
-临时夹具准备、作业指导书准备、特殊检查。-工厂总经理的批准。
4M变化点管理看板
・工序变更
･非常時工序变更
・条件变更
･仕掛变更
方 ・工法变更
･循环时间变更
・节拍时间变更
法 ・生产线工程 ･生产线变更(移设)
・试行 ･测试 ･量试
・健康状态的变化
人
・模具、刀具的磨耗、形状变化 ・消耗品的磨耗
机
料
法
・异常处置 ・反追点检、追溯点检
・作业迟滞时的跟进
・作业中断时的跟进
４ Ｍ
变化点
管理项目
管理事项
确认
Yse No
处理（应对）方法 确认 确定者
XXXX 有 限 公 司
Ｍ 变化点
管理项目
制造管现理场事项4M变化点管理看板确认 No 处理（应对）方法 确认 确定者
①标准类的变更 作业手顺的变更、
･试做、指导结束后、必须将必要的标准类进行变更。有问题 时马上进行纠正。
追加
・作业错误的跟进
・
仕挂错误的跟进
・其它 ・地震、台风 ・火灾、事故 ・停电、供气停止
・人为错误 ・极少见的变化 比如，在相同的动作下电压的突然 降低等
6、做业前的点检4M方法：
XXXX 有 限 公 司
制造现场4M变化点管理看板
４M
管 项
理 目
管理项目
管理事项
确认
Yse No
处理（应对）方法 确认 确定者
任何工作日内循环稳定的生产作业条件始能满足产品品质的稳 定；
反之如果过程循环作业条件因素（4M）发生变化时，过程不稳 定，则品质易不稳定,易发生不良；
所以对变化点进行管理是有效控制不良发生的方法； 4、 变化点的种类别：
４M有意图进行变更的情况
机械加工的变化点4M
机械加工的变化点4M4M定义：4M是指在生产过程中给品质带来一定影响的异常变更,含作业者、设备、材料、工艺方法及环境的变更。
就是我们常说的人员、机器、材料、方法和环境。
4M是生产过程中最基本的要素，如果能将这五个要素控制在稳定的状态下，那么最终生产出来的产品质量也是受到控制的。
这种控制会永远不变的吗？不是的！在现实加工生产中，由于种种的原因，生产也来的产品的品质经常发生变化，那么就要我们对这人员、机器、材料、方法及环境五方面要素进行管理，使结果在允许的范围内变动，这就是我们所说的变化点管理。
4M变更的范围:1、作业者的变更。
作业者因缺勤、调动、离职时，由一个作业者变动到另一个作业者进行作业时，所产生的变更。
针对这种变化，我们在现场使用《机械加工作业标准书》来指导作业者标准作业，发生变化后由现场干部负责对作业者进行培训，直至其能按照作业标准要求完成作业，并保证品质。
2、设备的变更。
设备的变更如工装夹具因临时替用、增加，或者设备发生了大的故障而要更换机件后，都是属于设备的变化点，对其加工的首件产品都要进行品质确认。
3、材料的变更。
材料发生变更后，就要根据公司的品质控制流程操作，并要做好标识，派专责人员跟踪，对更换材料后的加工品质状况进行确认，并要做好记录以作存档，以备日后追查。
无图纸规定的材料、需要对零件的材料进行变更时，由技术课专责更改作业制程，或使用临时作业标准书来指导现场作业。
4、工艺方法的变更。
如工序发生变化或调整、或者加工参数发生变化、作业者的作业方法变化等工艺方法发生变更时，现场要更改《机械加工作业标准书》，并培训作业者掌握变更内容。
新增环境的变化：环境的变化同样可以影响加工品质，如东京电子轴承座∮80孔就是对环境的温度十分敏感，冷热就会有尺寸差异，这种产品在加工过程中就要随时根据气候状况进行调整。
加工课设备/刀具异常流程处置规定因设备异常及治具刀具异常（刀具断、裂、崩刃等）在加工工艺中属于重大变化点，所以针对该问题重新制定设备/刀具异常处置单，具体使用说明如下：1、该表单为独立编号，加工一课代表字母为A，加工二课为B,加工三课为C，该表单从统计处统一领取，单号不允许缺失，处理完成后交由统计处统一管理。
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4m变化点管理概念
4M变化点管理是一种管理方法，用于分析和控制制造过程中
的变化点。
这里的4M代表着材料（Material）、机器（Machine）、人（Man）、方法（Method）。
这四个方面都
可能引起制造过程的变化，从而影响产品的质量和效率。
材料：材料的变化可能来自于供应商、原材料的差异、质量问题等。
通过对材料的监控和优化，可以减少因材料变化引起的问题，并提升产品质量。
机器：机器的变化可能来自于机器的老化、故障、调整等。
通过对机器的维护和保养，可以减少机器变化引起的停机和生产延误，提高生产效率。
人：人的变化可能来自于员工的培训、离职、新员工的加入等。
通过提供培训和支持，可以提高员工的技能水平和工作质量，减少因人员变化引起的质量问题。
方法：方法的变化可能来自于生产工艺的调整、工作流程的优化等。
通过对工艺和流程进行分析和改进，可以减少因方法变化引起的不良品和浪费，提高生产效率和质量。
通过对这四个方面的变化点进行管理和控制，可以实现生产过程的稳定和可靠，提升产品质量，降低成本，提高生产效率。