变化点管理程序
变化点管理流程图
人员变更
是否有类似变 更经验，能否
NG
变更的“设备、 治具”是否以前
NG
变更对品质保 证是否有被确
NG
OK
是否熟练， 品质能否
故障修理是否恢 复到最佳状态
NG
OK
操作者是 否有经验
NG
操作者是 否有经验
NG
操作者是
NG
NG
OK
OK
OK
OK
变化点管理
初物
变化点内容记入“看板”
按常规方法进行 品质确认
变化点影响的相关品质项目要 明白标示
“解除”的批准原则上是品 质班，但是也可以根据变化 点的情况，委托相关人员代
继续进行生产
变化点管理终止
有无品 质异常
OK
对变化点4M的相关 内容再次确认
有无品 质异常
OK
对变化点的4M的相关内 NG
是否进行
实施初物确认
OK
①设定高频次的抽样规定 ②确定初物管理期间
异常、工程能力完全不能保证 的情况下，抽样频次设定为 “全检”
no
初物管理期
NG
继续实施初期管理
OK
变化点记录： ①初物管理结果 ②初物管理期解除批 准
变化点管理流程图
变化点具体内容确认
支援、岗位异动者 新进员工、临时工 顶岗或换岗作业 请假及长假后复职 重要工序人员变更
人员
①设计变更 ②作业标准变更 ③操作长时间中断 ④新工艺、方法的使用 ⑤制造条件的变更
方法
设备、治具 ①新设备投入 ②设备故障修理 ③治具变更、交换 ④设备改造变更
物料 副资材（脱模剂、防锈剂等） 的变更 树脂原料等生产商变更 原料颜色、规格变更 回收料比例变更 包材厂家、规格变更 购买方法变更
变化点管理程序
1．程序目的通过对产品实现过程的物料、设备、方法、人员、环境等要素的变更过程的有效控制，确保变更的信息得到准确有效的沟通，对变更而导致的影响进行评估和有效的管控，确保产品持续地符合要求。
2．适用范围适用于本公司影响产品实现过程的变更，包括由公司内部、顾客或任何供应商所引起的变更控制和反应。
3．过程识别产品实现过程过程：变更过程过程活动：变更管理4．定义4.1变化点对影响产品实现的要素与过程条件的变更称为变化点，包括顾客提出的产品要求的变更、制造过程4M1E变更、测量、物流、供应商等的变更和相应的调试。
4.2 初物管理对于产品或生产产品相关的设备、加工方法等的变更，加以适当的管理，提交给顾客的产品、购买品或公司内部向下一工序交付的初次的产品加以明确的区分，即叫初物管理。
4.3 4M1E指生产产品和影响产品质量的主要因素，包括物料、设备、方法、人员和环境。
5．主要职责和权限5.1 负责与顾客对口联络的部门在接到顾客有关变更的要求后，负责确认变更的具体内容，并负责确定变更实施的日程回复顾客。
5.2供方的物流变更、产品防护变更由生管科负责确认和批准，其余涉及产品要求的变更由品质科负责确认和批准。
5.3《变化点联络处置单》发行部门负责明确变化点的具体内容，并和生管科评估确定计划实施的日程。
5.4 生管科负责与变化点联络发行部门评估对交付的影响并与发行部门确认变更实施日程。
5.5 品质科负责对《变化点处置联络单》布署品质保证措施并发行到相关部门，负责验证变更后品质的数据变化，负责初物管理的要求与顾客确认并通知各部门做好初物管理。
5.6各部门负责变更后本部门负责的文件内容更新，品质科负责对顾客批准文件的重新提交和批准供方提交的批准文件。
6．程序内容6.1 变化点的类型、重要度分级与内部沟通6.1.1变化点类型a）计划性变化点：事前能判断的变化点项目。
b）突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。
6.1.2变化点的重要度分级基准6.1.3变化点的发行的内部沟通和确认6.1.3.1生产和服务提供的更改应进行必要的评审和控制，并保留有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施记录。
4M1E变化点管理流程
二十七画4M1E变化点管理流程1.目的：通过对制造相关的全过程变化点的识别、风险控制等，减少和避免由于变化的控制不当而引起的各种问题的发生，减少浪费，提高质量。
2.适用范围：本流程适用于的所有制造区域。
3.术语解释：3.1 4M1E：生产要素人（Man）、机（Machine）、料（Materiel）、法（Method）、环境（Environment）英文单词第一字母的集合。
3.2变化点：是与正常生产不同的情况，制造全过程中由于各种原因在人、机、料、法、环等因素上出现的变化。
3.3变化点控制：是指当变化发生时，通过有效的控制手段来保证安全、正常生产和产品质量。
其关键在于在什么时间、由谁、采取何种措施，以及怎样保证措施正确有效的实施。
3.4变化点等级：根据变化点的风险大小，分为高、中、低三级，便于重点管控。
3.5前馈与反馈：前馈是指将发现的问题向有关联的上游工序进行传递，反馈是指将发现的问题向下游工序进行传递。
4.职责：4.1总经理4.1.1负责对设计变更类、工艺变更类、设备改进类的高等级变化点控制措施进行审核并对其结果进行确认。
4.2分管副总经理/（副）部长/车间（副）主任4.2.1负责对本区域内的所有变化点进行识别、辨识风险点、拟定控制措施并保证该措施有效实施，最终保证生产安全、产品质量、按时交付等。
4.2.2负责本区域内的《4M1E变化点控制指导书》的完善与修订。
详见att1《4M1E变化点控制指导书》。
因为每个部门/车间的工作属性不同，每个部门/车间都要形成自身独有的《4M1E 变化点控制指导书》。
4.2.3掌握本区域内的变化点，完善车间级的《变化点跟踪表》，高等级变化点要填入当日晨会日报进行上报。
4.2.4监督本区域按照变化点等级进行分级控制，从高级变化点到低级变化点进行不同程度的管理，建立从部门/车间到工段、班组、岗位的层层落地跟踪机制。
4.2.5根据实际情况进行变化点问题的报警升级、前馈与反馈。
变化点管理规定
1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除,杜绝异常发生,防患于未然.2、范围适用于公司所有生产及检验的场所.3、职责生产部：负责变化点的申请及变化过程的管理、控制.质量部：负责变化点品质确认.4、定义变化点：指在公司生产运作过程中4M人、设备、物、方法发生变化或变更.5、规定内容变化点管理项目★人：新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗.★设备：新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修.★物：新产品试制、工程变更、小批量生产.方法：作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更.变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点.<生产部>班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写4M变化点管理票.在4M变化点管理票上记入变化点内客,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出.2-2生产部将4M变化点管理票交于质量部. <生产部>班长<生产部>班长3依据4M变化点管理票上的内容进行变化点对策实施.3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制.3-2外委加工★外委加工产品前,应将相关信息数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部.★外委加工过程管理、控制. <生产部>班长<生产部>计划员<供应商><生产部>科长4-1公司内生产现场变化点产品品质确认. 4-2外委加工产品品质确认.4-3变化点管理票结果连络、确认. <质量部>检查员<质量部>科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置. <生产部>班长<生产部>科长6-1 对不良内容再次检查确认.<质量部>检查员<质量部> 科长7-1 合格产品可以加工、装配、入库或发出.<生产部>班长8-1 4M变化点管理票存档<生产部>4M变化点管理票。
变化点管理规定
变化点管理规定
一、目的和意义
为了便于管理和追溯因人、机、料、法等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
二、试用范围
适用于本公司在生产过程中因人、机、料、法等因素变化点管理和追溯。
三、术语与定义
变化点：因人、机、料、法等因素引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变化的项目点称之为变化点，具体变化项目详见《变化点项目/类别参照表》。
四、职责
4.1 质量部负责设定规划本公司变化点的类型及管理方案，并监督其实施情况。
其中巡检员负责变化点控制措施执行情况的确认；质量工程师负责《变化点管理台账》的管理。
4.2生产部生产过程中变化点的发现、《变化点报告卡》的记录；人员、作业操作不良需生产部制定相应的管理措施；跨部门事宜由生产组织相关部门对具体变化进行对策及解决；
4.3 设备部负责设备机修、保养、更换等变化进行改善；
4.4采购部负责有关材料变化点控制措施的制定。
五、执行要求
本规定适用于公司生产过程中的半成品、成品过程中首检的管理控制，自2018年8月27日起执行，维护和解释权归品质工艺部。
六、相关表格
1.《变化点项目/类别参照表》
2.《变化点报告卡》
3.《变化点管理台账》。
5M变化点管理
5M变化点管理5M是指在生产过程中给品质带来一定影响的异常变更，含作业者、设备、材料、工艺方法及环境的变更。
就是我们常说的人员、机器、材料、方法和环境。
5M是生产过程中最基本的要素，如果能将这五个要素控制在稳定的状态下，那么最终生产出来的产品质量也是受到控制的。
这种控制会永远不变的吗？不是的！在现实加工生产中，由于种种的原因，生产也来的产品的品质经常发生变化，那么就要我们对这人员、机器、材料、方法及环境五方面要素进行管理，使结果在允许的范围内变动，这就是我们所说的变化点管理。
5M变更处理程序内容变更的范围1作业者的变更。
作业者因缺勤、调动、离职时，由一个作业者变动到另一个作业者进行作业时，所产生的变更。
针对这种变化，我们在现场使用《标准作业要领书》来规范作业者标准作业，发生变化后由线外专责指导和跟踪新人，直到能按《标准作业要领书》完成作业，并保证品质。
2、设备的变更。
设备的变更如工装夹具因临时替用、增加，或者设备发生了大的故障而要更换机件后，都是属于设备的变化点，对其加工的首件产品都要进行品质确认。
而倾向管理是针对设备在正常使用下，因折旧或者磨损，预防其对品质造成影响的一种管理方法。
3、材料的变更。
材料发生变更后，就要根据公司的品质控制流程操作，建立初物管理，并要做好标识，派专责人员跟踪，对初物的加工品质状况进行确认，并要做好记录以作存档，以备日后追查。
无图纸规定的材料、需要对零件的材料和装配用的材料进行变更时，应完全循客户的意见，由技术部专责更改图纸，或下达临时更改通知书，车间更改作业指导书，交技术部批准。
4、工艺方法的变更。
如工艺顺序发生变化或调整、或者加工参数发生变化、作业者的作业方法变化等工艺方法发生变更时，现场要更改作业指导书，并培训作业者掌握变更内容。
如缸体上的ATF孔，以前的加工工艺是先钻孔再攻螺纹，发生变化后就直接攻螺纹。
这是加工工艺的变更。
5、环境的变更。
环境的变更同样可以影响加工品质，如缸体加工现场的OP460珩磨就是对外部环境的温度十分敏感，外部的温度过高对加工的尺寸会十分不稳定。
变化点管理办法
变化点管理办法一、引言变化是生活中不可避免的一部分，无论是个人生活还是组织管理，都需要随时应对变化。
为了有效管理变化，提高应变能力，制定变化点管理办法是至关重要的。
二、背景变化点管理是指在项目或组织中，对变化产生的需求或冲突进行有效管理和解决的一种方法。
随着市场竞争日趋激烈，技术创新的突飞猛进，变化点管理成为了组织管理过程中不能忽视的一环。
三、定义变化点在制定变化点管理办法之前，首先需要明确变化点的概念。
变化点是指项目、产品或组织在运行过程中出现的，对原计划或已有规则的冲击或改动。
变化点可以包括需求变更、技术升级、市场竞争和组织结构调整等。
四、流程概述为了有效管理变化点，以下是一个简单的流程概述：1. 变化点识别：及时发现和确定变化点，包括对外部环境的监测以及内部员工的反馈和建议。
2. 变化点分析：对变化点进行深入分析，了解其原因、影响及相关利益相关方。
3. 变化点评估：评估变化点的重要性、紧急性及可行性，确定是否需要进行变更。
4. 变化点决策：基于评估结果，进行变化点决策和授权。
5. 变化点执行：组织实施变化点，并确保变化点的执行符合计划。
6. 变化点监控：持续监控变化点的执行情况，并根据需要进行调整和优化。
五、关键要素为了提高变化点管理的效果，以下是一些关键要素需要重视：1. 沟通与协作：变化点管理需要各部门、各层级之间的有效沟通和紧密协作，确保信息流通和决策高效。
2. 风险管理：变化常伴随着风险，需要认真评估和管理风险，降低变化带来的负面影响。
3. 培训和教育：组织内部需要对员工进行培训和教育，提高变化适应能力和应变能力。
4. 持续改进：变化点管理是一个持续改进的过程，组织需要定期回顾和反思，形成学习机制。
六、成功案例以下是一个成功的变化点管理案例，供参考：某公司在产品开发过程中遇到了技术升级的变化点。
公司通过开展技术调研，评估技术升级的重要性和影响，并与相关部门进行有效的沟通和协作。
随后，公司制定了详细的实施计划，并对涉及到的员工进行了培训和指导。
变化点管理—方法的变化点流程
3.确认变更的内容，比如：XX尺寸用通止规代替游标卡尺等
4.需要对使用的难易程度，产品品质的稳定性，操作者的熟练度，并需要记录所遇到的其他问题等
1.联系车间品质人员一同验证
2.验证操作者的手法、规范遵守率、安全保障、产品品质等
3.判定（需要在《跟进表》中记录）
4.第一天应不小于4次记录，间隔时间应在1.5小时以内。
方法的变化点管理流程
承认
确认
作成
作成时间
类别
具体流程
实际内容
具体变化点内容
制定变更者
1.标准作业方法变更
2.设备条件，操作手法变更
3.临时作业指导书
对变化点的管理
制定变更者
1.首先请根据变化点更新变化点管理看板，并做好标记
2.变化点对应岗位上贴好变化点指示
3.《变化点跟进表》中填写实际事实
组长
1.确认工作岗位，班次等信息
变化点发生后的管理
按照标准作业指导书循环生产
注：事件进程需要全பைடு நூலகம்记录，各阶段品质担当确认好，直至工段长签字解除。
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变化点管理程序
程序名称：变更管理程序
文件编号：QPCOP-04
版次：01
本程序共6页
1.目的
本程序的目的是通过有效控制产品实现过程中的物料、设备、方法、人员和环境等要素的变更过程，确保变更信息得到准确有效的沟通，对变更所导致的影响进行评估和有效的管控，从而确保产品持续地符合要求。
2.适用范围
本程序适用于本公司影响产品实现过程的变更，包括由公司内部、顾客或任何供应商所引起的变更控制和反应。
3.过程识别
产品实现过程过程：变更过程过程活动：变更管理。
4.定义
4.1 变更点
变更点是指影响产品实现的要素与过程条件的变更，包括顾客提出的产品要求的变更、制造过程中的物料、设备、方法、人员和环境的变更以及相应的调试。
4.2 初物管理
初物管理是指对于产品或生产产品相关的设备、加工方法等的变更，加以适当的管理，提交给顾客的产品、购买品或公司内部向下一工序交付的初次的产品加以明确的区分。
4.3 4M1E
4M1E指生产产品和影响产品质量的主要因素，包括物料、设备、方法、人员和环境。
5.主要职责和权限
5.1 负责与顾客对口联络的部门在接到顾客有关变更的要
求后，负责确认变更的具体内容，并负责确定变更实施的日程回复顾客。
5.2 供方的物流变更、产品防护变更由生管科负责确认和
批准，其余涉及产品要求的变更由品质科负责确认和批准。
5.3 变化点联络处置单发行部门负责明确变化点的具体内容，并和生管科评估确定计划实施的日程。
5.4 ___负责与变化点联络发行部门评估对交付的影响并与发行部门确认变更实施日程。
5.5 品质科负责对变化点处置联络单布署品质保证措施并
发行到相关部门，负责验证变更后品质的数据变化，负责初物管理的要求与顾客确认并通知各部门做好初物管理。
5.6 各部门负责变更后本部门负责的文件内容更新，品质
科负责对顾客批准文件的重新提交和批准供方提交的批准文件。
6.程序内容
6.1 变更点的类型、重要度分级与内部沟通
6.1.1 变更点类型
a）计划性变更点：事前能判断的变更点项目。
b）突发性变更点：事前无法判断的变更点项目。
6.1.2 变更点的重要度分级基准
重要度 A B
分级基准产品的重要制造条件变更，必需通知顾客或取
得顾客同意后才能生产。
需要经过品质科的决定和确认，以确保产品质量和风险控制。
对于不重要的变更，可以进行内部沟通和自主管理。
在变更点发行时，需要进行评审和控制，并记录相关信息。
对于突发性变更点，作业员应按照异常处理流程处理，并进行品质确认。
对于计划性变更点，需要按照《变化点管理流程》进行处理，发行部门要发行《变化点联络处置单》，重要的变更需要主管经理批准签字发行。
重要度不同的变更点，需要不同程度的联络和确认。
任何变更都需要进行评估和验证试生产，以确保不会影响制造过程。
对于顾客提出的变更要求，需要进行申请和获得文件批准，并满足额外的验证或标识要求。
初物管理是为了满足顾客的不具合对策要求和公司内部要求而实施的品质改善措施。
在进行规格变更和品质改善时，需要经过顾客的许可。
除此之外，还要进行自主管理，并在顾客明确需要进行初物管理的情况下提交相关文件和记录。
初物管理的项目包括规格变更初物、品质改善初物、新供应商、材料变更、加工条件、工程系列变更、设备变更、夹具变更、模具变更、检査方法变更和包装状态的变更。
各关联部门在进行初物管理时需要协作，主管部门和协助部门要分清责任。
对于顾客提出的变更和公司内部变更和供方变更，如果顾客明确要求进行初物管理，就必须按照顾客规定的数量和期限进行初物管理，并提交相关文件和记录。
生产出的初物部品必须与变更前部品在空间上保持隔离，并有明显的标识进行区分。
如果顾客有要求，就必须按照顾客标识要求进行标识。
生产出的初物部品必须经过检查班长和品质科担当共同确认合格的样件才能开始批量生产。
必要时要通知顾客一同判定合格的样件才能开始批量生产。
在交付初物部品时，生管科要确认变更前的部品在库数量，并与顾客生管科联络变更前部品的出清日期。
制造科和品质科要在出清日期前做好变更前保留待处理的部品的返修和判定确认，确保变更前在库部品的出清，并提前一天通知品质科做好与顾客品质科联络事项。
出货前生管科出货检查员要做好数量和标识的确认。
对于涉及相关体系文件和记录内容更改的变化点，各部门要及时更新相关文件和记录内容。
在正式更改前，必须有临时签批的文件发放给使用部门参照执行。
涉及到顾客需重新提交
的生产批准文件，由品质科负责组织提交。
如果供方的变更申请需要重新提交其生产批准文件，由品质科负责批准。
相关文件和记录包括：《变化点管理流程》、《变化点管理基准》、《变化点作业指导书》、《变化点联络处置单》、《变化点联络处置单发出记录》、《生产线变化点台帐》、《临时变更管理流程》、《供应商质量管理手册》、《初物管理流程》、《初物提交记录表》、《初物标签》和《作业者评价基准表》。
其中，变化点管理流程、变化点管理基准、变化点作业指导书、变化点联络处置单、变化点联络处置单发出记录和生产线变化点台帐是与变化点管理直接相关的文件和记录。
临时变更管理流程和初物管理流程则是针对临时变更和初物的管理流程。
供应商质量管理手册则是用于管理供应商质量的手册。
作业者评价基准表则是用于对作业者进行评价的基准表。
这些文件和记录对于保证产品质量和生产效率具有重要意义。
在实际操作中，应严格按照这些文件和记录的要求进行操作，确保每一个环节都符合标准，从而达到优质高效的生产目标。