设计开发清单
设计开发清单
设计开发评审报告
XPGJ-JS-004
项 目 名 称产品代码
设计开发阶段负 责 人
评 审 人 员部门职务或职称评审人员部门职务或职称
评审内容：打“V”表示评审通过；打“?”表示有建议或疑问；打“X”表示不同意。
□合同、标准符合性□采购可行性□测试可行性□结构合理性
XPGJ-JS-001
项目名称
项目来源
开发周期
项目总负责人
设计人员组成:
设计人员
职位
设计人员
职位
设计人员
职位
资源配置:
决策阶段
设计阶段
试制阶段
定型投产阶
段
阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间
编制设计任务书(设计输入)
设计任务书的评审
初步设计技术
初步设计设计评审
工作图设计
样机试制及验证(设计验证)
设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）
主要试验仪器和设备：
序号仪器设备编号
仪器设备名称
操 作 者
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论：
设计开发验证结论：
对验证结果的跟踪结果：
验证人/日期：
备注：可另附页叙述。
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
产品设计开发计划书
阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间决策阶段编制设计任务书设计输入设计任务书的评审设计阶段初步设计技术初步设计设计评审工作图设计试制阶段样机试制及验证设计验证工艺方案的编制工艺方案的评审工艺文件检验文件的编制小批量试制试验产品定型鉴定设计确认定型投产阶正式生产前准备转入正式生产备注
设计开发输入清单
产品设计和开发输出清单
11.包装和标签设计
12.作业指导书
13.SOP标准操作规范
14.检验指导书（包括原料、零部件、各工序及成品）
15.产品使用说明书
16.产品规格书（案）
三、评审意见
项目负责人意见
年月日
生产技术部经理意见
年月日
备注
编制：审核：批准：
产品设计和开发输出清单
No.
设计和开发输出清单
编号：
页码：
一、产品概况
1．产品名称：XXXXXXXX
2．产品代号：TS-XXXXX
二、产品输出列表（附页）
1.资源配置表2.Fra bibliotek件、工装图3.装配图
4.原材料清单
5.零部件清单
6.工装/模具/设备验收单
7.工艺流程图
8.原型开发及评价报告
9.风险分析报告（过程风险）
设计开发输入清单
设计阶段
初步设计技术
初步设计设计评审
工作图设计
试制阶段
样机试制及验证(设计验证)
工艺方案的编制
工艺方案的评审
工艺文件、检验文件的编制
小批量试制
试验
产品定型鉴定(设计确认)
定型投产阶段
正式生产前准备
转入正式生产
备注:
★:设计内容可根据实际情况做出改变
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
设计开发输出清单
MX-RDD-JL-09-A0
项目名称
产品代码
设计开发输出清单(附相关资料份):
设计开发输出因产品不同而不同,可包括
1、指导生产、包装等活动的图样与文件。(如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等),
2、引用验收准则,标准件,外协、外购件清单,质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
3、产品应用的技术规范或企业标准等
主要试验仪器与设备:
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论:
设计开发验证结论:
对验证结果的跟踪结果:
验证人/日期:
备注:可另附页叙述。
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
产品设计修改记录
MX-RDD-JL-05-A0
项目名称
评审阶段
设计人员
备档日期问题现象□源自全性□其它存在问题及改进建议:
评审结论:
对纠正、改进措施的跟踪验证结果:
验证人/日期:
备注:
1、评审会议记录应予以保留;
2、可另加页叙述。
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
设计开发验证报告
MX-RDD-JL-06-A0
设计和开发输出清单
尊敬的领导，各位同事：我作为一名副调研员，受到了组织和领导的关心、培养和指导，在此向组织和领导汇报一下我的工作。
近年来，在组织和领导的正确领导下，我积极履行工作职责，深入调研实践，不断提高工作质量和水平，特此述廉述职。
一、工作动态1、扎实开展专题调研工作作为一名调研人员，要不断努力提高专业素养，具备一定的理论知识和研究方法。
在工作中我认真钻研、认真学习，力求做到履职尽责。
在过去的一年中，我主要负责组织开展了一些重要专题调研工作，具体包括：（1）一场关于知识产权与经济发展的调研活动。
我们深入了解了知识产权的保护与应用所带来的经济效益，并以此为依据，提出了相关政策建议。
（2）一次关于河长制实施效果评估的调研。
我们对全省的河长制实施情况进行了深入分析，重点从宏观角度评估了其实施效果，提出了优化推进河长制的实施推荐方案。
这些调研工作，为党和政府提供了重要的信息和参考，得到了组织和领导的肯定和好评。
2、积极参与组织协调工作作为一名调研人员，除了要做好专题研究工作，还要积极参与组织和协调工作，为党和政府服务。
在过去的工作中，我经常参与一些重要会议和座谈会，并且协助领导完成各项工作。
在实际工作中，我始终以一种积极主动的态度，为组织和领导解决问题，并取得了良好的效果。
3、加强自身学习科技不断进步，各行业都在不断发展，作为一名调研人员更要不断提学习，跟上时代的步伐。
因此，我在过去的一年中，积极参加各类培训和学习机会，包括对新领域和新业务的学习，以及党和政府文件的学习。
同时，我也加强了对调研工作的研究，掌握最新的研究方法和技术。
以此为基础，我不断提高自己的综合素质，做到了自我完善。
二、遇到的困难与解决案在调研工作之中，我遇到了一些困难和问题。
问题的主要表现是：1、时间上的压力。
在大量任务的情况下，需要高效完成工作，前期数据采集难度较大。
2、人员配备方面存在一定压力。
在调研中需要增加人手，在保证调研质量的前提下，增加人力等问题仍需要集思广括。
产品设计开发输出评审清单
3、产品应用的技术规范或企业标准等
评审结论：
编制人/日期：
评审人员签名：
如零件图总装图生产工艺及包装设计等2引用验收准则标准件外协外购件清单质量特性重要度分级及采购物资分类明细等3产品应用的技术规范或企业标准等评审结论
产品设计开发输出评审清单表来自编号：项目名称产品代码
设计开发输出清单（附相关资料份）：
设计开发输出因产品不同而不同，可包括
1、指导生产、包装等活动的图样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
产品设计开发输入清单
严重缺陷 (MAJOR)
一般缺陷(Moderate)
AQL0.65
AQL1.0/AQL1.5
轻微缺陷 (MINOR) AQL2.5/AQL4.0
色泽
G-II
外观
G-II
饰纹
S-3
尺寸
S-3
功能项目
S-3
功能标准
二、法律法规要求：
1） 2）GB2828-2003 品质抽样标准 3）原物料MSDS 4） 其他
三、包装要求：
四、其他信息和要求：
五、评审事项：
制定
审核
轻微缺陷 (MINOR) AQL2.5/AQL4.0
AQL 1.5
编号： 版本：A/0
编号：
项目负责人
一、品质要求：
检 验 项 目及 检 验 水 平 (INSPECTION ITEM AND LEVEL)
抽样计划以 GB2828 为依据 (SAMPLING PLAN BASED ON GB2828 )
致验标准 及允收水准 (Q.C STANDARD AND AQL)
xxxx有限公司inspectionitemqcstandardaql抽样计划以gb2828为依据samplingplanbased致命缺陷critical严重缺陷major一般缺陷moderate轻微缺陷minor色泽外观编号
制表日期：
项目名称
xxxx有限公司
产品设计开发输入清单
项目编号
业务负责人
设计开发输入清单
设计开发输入清单SX / jl7.3-03产品名称：一次性集成胸腔引流器规格型号：YYL三腔2000；YYL两室2000 YYL单腔1600; YYL两腔100（便携式）输入背景：产品创新，优化产品功能和性能，提高产品附加值和市场竞争力，并在此基础上开发系列模型。
2.功能：该系列产品主要适用于因各种原因引起的胸膜残留气体的封闭引流和胸腔积液，或微创胸外科手术及术后康复阶段。
引流管与嵌在胸腔内的胸膜引流管连接，实现胸腔内残留气体或少量积液的排出。
便携式产品携带方便，患者可以按照医生的建议进行康复步行锻炼，有利于患者康复，提高病床周转率。
性能要求：该产品只能在指定腔内加入生理盐水后才能使用；产品应存放在无腐蚀性气体，通风良好的洁净室中；3，适用法律，法规应当适用医疗器械监督管理规定（国务院令第276号）；医疗器械注册的行政措施（第16号命令）；《医疗器械生产监督管理办法》第12号令；《医疗器械说明书，标签和包装标签管理条例》（第10号令；医疗器械临床试验规定（第5号）；强制性和非强制性标准：yy0583.1）一次性胸腔引流器第1部分：水密封“；YY / t0316-2008《医疗器械》风险管理在医疗器械中的应用；GB / t14233.1-2008医用输液，输血和注射设备的检验方法第1部分：化学分析方法；GB / t14233。
2-2005医用输液，输血和注射设备的检验方法第2部分：生物学分析方法；按属性分类的GB / t2828.1-2003抽样检验程序第1部分：根据AQL，物理，产品的化学和生物学特性应符合yy0583.1“一次性胸腔引流装置第1部分：水封式”的要求。
4.以前的设计经验和教训：产品评估mbly 复杂，体积大，零件多，但共用零件少，增加了仓库管理成本，瓶体吹塑壁厚度不均匀，透明度不够漂亮，运输过程中有损坏和散落的风险。
水封管和连接管没有自锁装置，反馈下降。
5.客户要求：产品应易于操作，美观，尺寸智能，易于携带且可在短时间内安全倾倒。
设计开发输出清单
究
39
实践活动中张扬学生个性
C
——社会组“5+1”小班活动探索
40
不同类学生英语语言能阶段性策划
C
41
不同类学生问题教学法在科学教学中的 C
应用
42
让 BC 类学生体验数学学习的快乐
C
43
初中篮球教学实施分类教学的实践探索 C
44
让每个学生乐于发挥自己的强项
C
——音美劳组“5+1”小班活动探索
C
09
校竞赛班数学培训分层教学的实践与探 C
究
10
初中新课程学生学习评价研究
A
11
自然科学“实验导学”教学模式
C
12
初一《科学》实施分类教学的研究
C
13
如何在课堂上培养学生的探究能力
C
14
因材施教，异步提高
D
——科学学科动态分类教学初探
15
初中历史与社会分类教学初探
C
备注
序号
文件名称
16
问题意识：学生学习的一种重要理念
初中英语教学中跨文化实际能力的培养 D
研究
备注
33
问题解决教学模式在数学课堂教学中的 D
实践研究
34
科学学科分类班问题教学实践研究
D
35
以英文报刊为平台，拓展并提高学生阅读 D
能力的研究
36
“分类教学”中学生课堂学习行为观察研 D
究
37
科学学科学习型教研组建设探索
A
38
语文分类教学课堂学习行为的观察和研 C
C
25
C 类学生多维评价探索
C
26
初中篮球教学实施分类教学的实践探索 A
产品设计开发项目移交量产交付文件清单
产品设计开发项目移交量产交付文件清单
项目编号 : 交付文件名称
产品编号:
文件编号(若有) 版本 数量
转交人 转交部门 姓名
移交完成日期:
签名 接收部门
接收人
姓名
签名
接收日期
备注
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22 PFMEA和改善行动 23 过程能力的研究计划和报告，如Ppk/Cpk 24 生产设备(机器和夹具)清单和验收报告/Cmk (若有) 25 过程流程图 26 生产操作指引&操作规程 27 设备点检表 28 过程规格卡（如有） 29 PPAP/试产报告 30 客户批准PPAP/PSW 31 客户批准的PPAP样板 32 样板清单(限度样板或好/坏比对样板) 33 MSA 基子清单(计数和计量型) 34 测试/检验设备清单和验收报告(鉴定和测量系统分析) 35 MSA计划和MSA 报告 36 样件控制计划、试产控制计划和生产控制计划 37 测试操作指引、目视检查指引 38 出货检查指引 39 全尺寸检查和设计验证（DV&P)报告 40 设备清单、设备保养计划、设备保养卡 41 维修保养指引 42 经验教训记录 43 在试产和安全投产阶段的产品审核报告 44 JE生产产能报告并附生产产能计划曲线图 45 员工多功能培训矩阵表 46 生产线布局图 47 物料仓布局图和物料流程 48 未关闭的工程变更 49 批准的生产准备清单 50 有关未解决的问题? 51 其他
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签批:
职位
姓名
签名
日期Leabharlann 备注备注：1.项目经理为负责人，领导项目小组将项目转移给生产组。 2. 此文件交接仅用于通知生产相关人员有关项目的相关信息，不指文件保管责任。文件和记录的保管要求需参考公司文件控制程序。
设计开发输入清单
设计阶段
初步设计技术
初步设计设计评审
工作图设计
试制阶段
样机试制及验证（设计验证)
工艺方案的编制
工艺方案的评审
工艺文件、检验文件的编制
小批量试制
试验
产品定型鉴定(设计确认）
定型投产阶段
正式生产前准备
转入正式生产
备注：
★：设计内容可根据实际情况做出改变
编制/日期:审核/日期:批准/日期：
设计开发输出清单
MX—RDD—JL—09-A0
项目名称
产品代码
设计开发输出清单（附相关资料份）:
设计开发输出因产品不同而不同，可包括
1、指导生产、包装等活动的图样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
2、引用验收准则,标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
3、产品应用的技术规范或企业标准等
设计开发输入清单
RM—RDD-JL10—A0
项目名称：
客户要求:
设计开发输入清单（附相关资料份）:
A、产品主要功能、性能要求
B、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
C、以前类似设计提供的适用信息：
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
备注:
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
设计开发评审报告
MX—RDD—JL-08-A0
项目名称
产品代码
设计开发阶段
负责人
评审人员
部门
职务或职称
评审人员
部门
职务或职称
评审内容：打“■"表示评审通过；打“◢”表示有建议或疑问;打“◣”表示不同意。