血栓弹力图仪 产品技术要求
TEG血栓弹力图介绍
患者是否DIC？是哪个阶段？ 患者是否阿司匹林抵抗？
……因为没有合适的监测手段
使用TEG的目的
实现对患者进行个性化凝血管理
了解患者的凝血全貌，快速决定进一步的 治疗方案 监测某些凝血相关药物的疗效，调整药物 或输血方案 减少患者的费用，节约治疗时间，赢得生 命
大
纲
TEG® 的一般概念 普通检测及临床用途 肝素酶检测及临床使用 血小板图检测及临床用途 如何看TEG报告
TEG® 解析
低凝状态
出血
急性出血风险
血栓
血制品管理 再探查
TEG5000实际图例分析
如果病人 在出血 建议治疗 ：排除肝 素影响后 输入FFP
凝血因子缺乏
TEG5000实际图例分析
如果病人 在出血， 建议治疗 ：输入冷 沉淀或 FFP
低纤维蛋白原水平
TEG5000实际图例分析
如果病人 在出血 建议治疗： 输入血小 板
高凝血因子和高血小板活性高凝
TEG监测华法林效果
R值 治疗有效范围10-14min
优点：能同时检测凝血因子和血小板活性两方面
TEG监测华法林效果
案例：
华法林治疗女性患者， R值10.3min，为什么在发 动车时突然发生血栓？
香豆素治疗
范围: 10-14 min
TEG监测rFVIIa治疗
基线 rFVIIa 治疗后
血栓弹力图----独特的诊断功能
正 常 图 形
正常范围
TEG® 诊断示意图
以高岭土样本为例
灰色部分是正常 TEG®图形
U.S. 专利号6,787,363
TEG® 指导凝血诊断和血制品管理
TEG® 参数值
第五课 TEG 血栓弹力图简介规范
TEG简介美国Haemoscope公司生产的血栓弹力图仪（Thrombelastography, TEG）是一种从整个动态过程来监测凝血过程的分析仪。
血栓弹力图仪于1948年由德国人Harter发明，80年代开始广泛用于临床指导术中输血，并取得了良好效果，现已成为当今围术期监测凝血功能的最重要指标。
同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具，在输血指南里使用该设备。
其节约20%-50%的血制品使用功能被国内、外临床文献大量证明。
该设备在95-96年开始在心脏外科开始使用。
目前以TEG为主要监测手段的体外循环术中凝血监测方案已经在世界上40多个国家使用。
2004年，该设备上市了抗血小板药物疗效监测的方法—PlateletMapping，即血小板图试验，从而为临床带来了快速、准确的监测血小板聚集功能的技术。
国内外近4000份临床文献从各个角度就TEG对临床诊疗效果进行了论证。
TEG在国内的使用情况我国许多三甲医院的麻醉科、ICU、体外循环、器官移植科等在2000年左右率先使用TEG指导术中成分血和凝血相关药物的使用，得到了很好的效果，并有大量文献报道。
2006年，检验科开始使用TEG作为凝血检测的筛选和补充；同年，一些输血科开始将TEG正式纳入临床选择血制品的客观依据，并开始用TEG进行血制品使用的管理的主要设备。
使临床医生真正做到了在合适的时间，选择和使用正确种类和剂量的成分血制品，从根本上杜绝了我国临床用血的盲目和浪费。
2006年初，TEG的PlateletMapping，即血小板图试验开始在中国上市，从而开创我国心脑血管病抗血小板药物检测的新方法。
填补了我国临床使用抗血小板药物缺乏药物疗效监测的空白。
为实现个性化的抗血小板治疗和解决PCI冠脉搭桥等手术的疑难病例，开创了新的起点。
同时它为预防血栓和进行血栓分层等领域提供了快速有效的检测方法。
国家认可的检测方法TEG血栓弹力图试验列入2007年6月卫生部公布的《医疗机构临床检验项目目录》和《全国医疗服务价格项目规范（试行2001年版）》新增和修订的项目目录中。
血栓弹力图仪及配套检测试剂
肝素酶杯检测预期用途
• 排除各类肝素、低分子肝素影响，还原本来凝血 全貌；
• 判断鱼精蛋白中和肝素后的效果，是否肝素抵抗；
• 在37度，以白陶土、硅藻土等激活XI、XII因子，在钙离 子的参与下测定血浆的凝结时间。
• 参考值范围：31-43s
新一代凝血技术平台
CFMTSM 血栓弹力图仪 LEPU-8800型
依照TEG原理进 行研制，操作简 单，耗时较短 （每测试用时 <30分钟），小 型便携，结果稳 定易判读。
临床目前 观测部分
药物 阿司匹林
阻抑通道 血小板A2 膜受体通道
对应通道的激活剂 花生四烯酸，AA
氯吡格雷等
血小板ADP受体通道
二磷酸腺苷，ADP
CFMSTM 腺苷二磷酸杯及花生四烯酸杯
检测试剂盒
• 原理
以类凝血酶（非凝血酶）激活纤维蛋白原，然后以活化凝 血XIII因子使纤维蛋白单体交联成网状。在这过程中，血 小板没有被激活，测定的血块强度只有纤维蛋白的贡献。 当ADP或AA等激活剂加入时，血小板被激活，此时测定 的血块强度就含有了纤维蛋白和血小板两者的贡献。两者 相减即得到单独血小板的贡献。
低凝，
APTT：49.2s FIB：0.9g/L
CI : -12.9
和凝血四项结果的对应关系（3）
低凝，
PT：24.3s
CI：-3.9
和凝血四项结果的对应关系（4）
高凝，
FIB: 6.4g/L CI: 3.8
CFMS血栓弹力图产品介绍
风险
重症监护室（ICU)
围手术期中对于凝血的检测至关重要，特别在一
系列重大手术后，多数患者凝血会有明显的变化 。对于血栓发生，手术后渗血和再出血的判断有 时关系到手术的成败。
对患者发生血栓的风险准确评估； 对术后血性引流的性质进行诊断，鉴别渗血和出
血； 指导成分输血，合理的减少血制品使用； 准确诊断DIC、术后血栓等
R 值 CKH < CK 提示有肝素存在 且肝素过量 ： R>20,普通杯R值>2倍肝素酶杯R值
白色 = kaolin 和肝素酶 (KH) 绿色 = 只有kaolin (K)
CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在
检测无肝素残留：
R 值 CKH = CK 提示没有肝素存在（或未起效） 白色 = kaolin 和肝素酶 (KH) 绿色 = 只有kaolin (K)
检验科
1．对检验科目前的血凝检测是一个良好的补充，目前
血凝仪是对凝血的各个过程分开检测，而CFMS是对
凝血过程的综合检测；
2．血凝仪是判断凝血各成分的检测，而CFMS是对凝
血成分相互作用结果的检测；
3．可作为手术前凝血情况全面筛查（包括了血小板聚
集功能）的良好设备，优于传统的凝血4项；
内源性凝血通路 无 有 否
凝血全貌 是 有 可以
CFMS检测血样要求 普通杯和肝素酶杯检测
检测用血1毫升 静脉或动脉全血：安静环境，一针见血 枸橼酸(蓝盖）抗凝管一份
采血量：按刻度要求抽满 抗凝管：枸橼酸浓度3.2%或0.109M 检测时间 全部血样2h以内检测 枸橼酸抗凝管要>15分钟后检测
肝素酶对比实验
普通杯检测
普通杯检测示意图
5CFMS血栓弹力图产品介绍
4．判断PTCA中、后的低分子肝素的作用和代谢情况 5．确定PTCA后患者的个性化血小板治疗方案，减少
再次缺血事件的发生
6．在定期随访中诊断患者抗血小板药物使用的效果
临床病例
71岁的心梗患者 施行冠状动脉造影＋球囊扩张＋支架植入术。 术后患者坚持服用阿司匹林、氯吡格雷等药物。 7个月后患者再次突发胸痛，当地医院行冠状动脉造影示：左前降支支
CFMSTM血小板聚集功能检测试剂盒 用途
分别判断使用不同抗血小板药物后病人的药物 疗效
阿司匹林，波立维，潘生丁，GPIIb/IIIa 抑制剂 等
血栓事件分层 使用过抗血小板药物的出血原因 是否存在高凝血因子活性或高纤维蛋白原活性
两种血小板检测试剂盒所测药物种类
ADP激活途径：
Clopidogrel (Plavix) 氯吡格雷（波立维）
目前CFMS实验种类和主要用途
种类
血小板图检测 肝素酶对比实验
普通杯检测
主要作用
1.测定各类抗血小板药物的疗效 2.评估再缺血事件的几率 3.评估纤维蛋白原活性
1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效 2.评估中和肝素后的效果 3.指导各种血制品使用
1.评估凝血全貌，判断凝血状态 2.指导各种成分输血和相关药物使用 3.区分原发和继发纤溶亢进 4.判断凝血酶相关药物的疗效如华法令、比 伐卢定、重组VII因子等 5. 评估血栓几率，预防手术后的血栓发生
3．可作为手术前凝血情况全面筛查（包括了血小板聚 集功能）的良好设备，优于传统的凝血4项；
4．可以进行血栓性疾病和出血性疾病的筛查和普查。
市场情况简介
CFMS与 TEG比较
血栓弹力图标准操作规程
中秋之夜优秀作文【精选3篇】中秋之夜优秀作文【精选3篇】一中秋，一个漂亮的节日，人们洋溢在节日的欢乐之中。
夜，凉风送爽，月亮静静地爬上了山尖。
月，给夜空披上了一屋银灰色的月光仿佛是月亮优雅的微笑，夜里着夜的指挥，轻轻地拨动琴弦。
在音乐之下，月仿佛又蒙上了淡黄的面纱，圆得像个月饼似的月，寓意着“人月两两团聚”的意思，给静谧的乡村带来吉利如意。
让小村庄构成一幅依山傍水的画卷。
人们不约而同地走上阳台，走出海边，观赏着这漂亮的月。
如水的月光泻在一株株小野花上，泻在水面上，泛出点点银光。
望着银光闪闪的水面我不禁想起亲戚好友，他们的脸仿佛映在了月亮之上，我想他们也肯定在想我们吧。
仰视夜空，溶溶的月色旁，淘气的星星一闪一闪，仿佛在银河中戏水。
夜深了，如水的月光，犹如夜的使者，在“音乐家”的伴奏下，我想哼小调，生怕打破这份安静；我想挥动画笔，但那银色之中又夹着淡黄的月色是很难调出来的，但只要看一遍，就忘不了那颜色。
月色之下，我们心中的画笔挥动着，看着月亮，月色又倾倒在我们的心房，在里流淌，流淌……中秋之夜优秀作文【精选3篇】二今日是一年一度的中秋节，是一个家人团聚的美妙日子！晚饭过后，奶奶和我一起到阳台赏月，啊！我们透过树梢，发觉了朦胧的月亮，四周的星辰一闪一闪地对缓缓升起的月亮表示欢迎。
当月亮驾驶着银光宝车向天空驶去时，我发觉月亮中有一个女人的身影在轻轻晃动，莫非这就是漂亮的嫦娥？她在干嘛？当月光洒向大地时，我恍然大悟，原来，嫦娥一整年都在用皎洁的银丝辛苦地编织着通往人间的月光天桥，今夜，嫦娥就通过这雪白如雪的天桥快速步向后羿，与他相聚一时，共度美妙时间！“喂！小彦，拜月啦！”妈妈大喊到，这时，我才回过神来，恋恋不舍地望望月亮，咚咚地跑下台阶，只见妈妈早已摆好香案，等我去拜月呢。
我对着月亮，祈祷到“但愿人长期，千里共婵娟！”盼望在这中秋之夜，全部亲人伴侣们都能与家人、爱人共度美妙时间！中秋之夜优秀作文【精选3篇】三中秋，意味着团聚。
CFMS1血栓弹力图产品介绍
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。3/24/2
021 10:48:19 PM22:48:192021/3/24
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CFMS-中国人自己的TEG！
CFMS LEPU-8800血栓弹力图仪
CFMS反应凝血的哪些部分？
探针旋转 振幅 (mm)
血小板聚集功能
凝血因子
时间 (min)
纤维蛋白原
纤维蛋白 溶解
血栓弹力图----独特的诊断功能
CFMS直接诊断凝血功能障碍原因
低凝
高凝
纤溶亢进
低
低 低
凝
纤 血
血
维 小
因
2. CFMS是唯一可以明确给出凝血的临床诊 断的仪器；可判断原发纤溶和继发纤溶； 肝素效果检测；
3. CFMS提供全部的参数均为国际标准化参 数的仪器，检测结果可直接用于凝血的临 床研究；
4. CFMS是目前唯一可以量化检测各类抗血 小板药物对血小板各个功能位点抑制程度 的仪器，从而为个性化抗血小板治疗提供 依据，进一步保证手术及术后病人安全.
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7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 21年3 月下午1 0时48 分21.3.2 422:48 March 24, 2021
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8、业余生活要有意义，不要越轨。20 21年3 月24日 星期三1 0时48 分19秒2 2:48:19 24 March 2021
血栓弹力图标准操作规程 (1)
目录一. 方法原理 (2)二. 方法确认可（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性） (6)三. T EG?实验检测取血要求 (11)四.仪器和试剂 (12)五.TEG?质控检测操作流程 (13)六.T EG?普通杯检测操作流程 (18)七. T EG?血小板图检测操作流程 (21)八. 参考区间(高岭样品) (25)九. 临床意义 (26)十．TEG 日维护 (31)十一．TEG 月维护 (33)一方法原理承载血标本的测试杯以作4°45'的角度和每9 秒一周的速度均速转动，一旦血栓形成，置于血标本检测杯中的金属探针受到标本形成的切应力作用，随之出现左右旋动，金属针在旋动过程中由于切割磁力线而产生电流，给电脑软件处理后，便形成TEG 曲线。
TEG参数图解凝血弹性描记仪（TEG）参数解析✍ SP时间（测量从反应开始到弹力图曲线出现分叉的时间）1、SP=Split time2、纤维蛋白原未被激活前的时间。
✍ R时间（从血样开始检测至描记图幅度达2mm所需的时间）：1、R 时间是血样放在TEG 分析仪内到第一块纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期。
2、R 时间因使用抗凝剂或凝血因子缺乏而延长，因血液呈高凝状态而缩短。
3、R 延长能通过注射FFP（新鲜的冰冻血浆）而纠正。
（FFP 含有丰富的凝血蛋白）✍ K时间（从R时间终点至描记图幅度达20mm所需的时间）：1、评估血凝块强度达到某一水平的速率（20mm 幅度）；2、通过高纤维蛋白原水平和较小程度地通过血小板功能来缩短K，而影响血小板功能及纤维蛋白原的抗凝剂能延长K；3、K 时间延长通过注射cryo（冷沉淀）与FFP 来纠正；✍✍✍✍✍ Alpha角度（从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角）：1、血凝块动力学特性；2、影响Alpha 角度的因素与K 时间相同（见上）；3、参数Alpha 角度与K 时间密切相关，两者都是反映血凝块聚合的速率。
血栓弹力图简介
（五）肝移植术中血凝情况检测
1. 概述：
肝移植围手术期，与凝血功能异常相关的并发 症主要包括： 出血、广泛创面渗血
肝动脉、门静脉血栓形成（动脉血栓常见）
肝动脉内血栓形成的发生率高达5.6%～20.0% ,死亡率也达 15%～18%。手术后2周内是形成血栓的高危期,一旦出现血 栓，移植肝脏将迅速坏死。
14
（七）G
1. 血凝块强度，即最大切应力强度；
2. G = 5000A/(100-A)，用单位d/sc来计量；
3. G值在MA值确定的同时也被确定。
15
（八） E（弹性常数）
1. E是标准化的G，作为一个弹性常数； 2. EMX是最大振幅时的E： EMX=（100× MA）/（100-MA）；
10
（三）α角度
1. 从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与 水平线的夹角，正常为50°~60°
2. α角度与K时间密切相关，影响因素均为Fg和PLT
3. α角度不受极其低凝状态的影响，较K时间更全面
11
（四）最大幅度MA
1. 正常值为50~60mm 2. MA反映了正在形成的血凝块的最大强度或硬 度及血凝块形成的稳定性； 3. 主要受PLT及Fg （质量、数量）影响， PLT 的作用要比纤维蛋白原大
1、凝质量的定性分析 4、检测血液中是否有肝素的影响 5、测定纤溶（Fibrinolysis）活性
6、诊断高凝血状态，判断血栓风险
31
7、鉴别术后渗血和出血，准确判断原因
8、诊断弥漫性血管内凝血（DIC）
9、监测体外循环、心脏介入治疗等的抗凝情况 10、监测肝移植手术的出血及凝血状态 11、监测抗血小板药物治疗 12、指导成分输血及测试治疗效果
TEG血栓弹力图介绍
功能紊乱 低凝 高凝
47°74°
a
R
4-8 min
R (min) R (min)
K 1-4 min
K (min)
a(deg)
K (min)
a(deg)
30 min LY30
MA
CI
0-8%
-3.0 – 3.0
55-73 mm
MA MA
0-15% EPL
LY30 > 7.5% EPL > 15%
FFP
低纤维蛋白原水平
TEG5000实际图例分析
如果病人 在出血 建议治疗： 输入血小 板
低血小板或功能不良
指导用血，节约血制品
Savings Often more than 20% Guaranteed
总费用减少 58%
Transfused Product Cost: 30 patients before TEG® monitoring vs. 30 patients after TEG® monitoring (Data obtained from Harris Methodist Hospital).
节约使用血小板输注的方法
1 降低血小板输注阈值从20x109/L至10x109/L。预防性输注 可进一步降低至5x109/L，但需具备精确计数血小板的常规方法。
2 遵照血小板使用规程（上述）。 3 局部审核血小板输注的使用。 4 急性白血病强化治疗中氨甲环酸可减少血小板使用，但在此 研究中血小板输注是基于治疗性的而不是预防性（Shpilberg, 2019）。氨甲环酸对于局部出血如口腔出血仍有效，但不能使用 于血尿情况下，因为可能形成输尿管阻塞。 5 化疗或干细胞移植后的血小板减少症，使用细胞生长因子在 未来是可能的。
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性能指标
1 外观
1.1 外观应清洁，无划痕、无毛刺缺陷；
1.2 面板上图形、符号和文字应准确、清晰、均匀；
1.3 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象。
1.4 测量通道：仪器应有8个通道。
2 开机时间
开机时间应不超过30 min。
3 连续工作时间
连续工作时间不应小于24h。
4 温度控制
血栓弹力图仪恒温装置部温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。
5 噪声
仪器噪声≤75dB（A）。
6 仪器可比性
两台仪器各检测项目的相对偏倚应符合表1的要求。
表1 不同凝血试验测定项目的仪器可比性要求
7 测量重复性
血栓弹力图仪的测量重复性应符合表2的要求。
表2不同凝血试验测定项目的测量重复性要求
8 通道差
不同通道测试同一份参考品，所得结果应符合表3的要求。
表3不同凝血试验测定项目的通道差要求
9 安全性能
应符合GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》、YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊
断（IVD）医疗设备的专用要求》的要求。
10 电磁兼容性
应符合GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》、GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》1组A类的要求。
11 环境试验
应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验I组、机械环境试验Ⅱ组及表4的要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
12 数据接口要求
存储格式应为*.tra文件。
13 用户访问控制要求
用户身份应通过管理员用户名及密码识别访问权限。
14 软件功能
14.1 多图视图最大化功能
14.2 图形最大化功能
14.3 运行图形筛选功能
14.4 历史数据查询功能
14.5 打印和预览功能
14.6 触摸屏输入功能
14.7信息录入功能
14.8 报警信息查询功能14.9 调试功能
14.10 动态图形显示功能14.11质控功能。