质量管理体系运营记录
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
各部门质量管理体系运行报告
各部门质量管理体系运行报告管理者代表体系运行报告我公司建立质量管理体系运行一年来, 不断完善的文件化的质量管理体系,基础管理得到了加强，比以前更系统、适用、规范. 员工参与质量管理的意识得到提高, 顾客满意程度达到了了95.43％, 研发出1项新产品，成品一次交验合格率98％，均完成了质量目标，使公司的各项质量目标完成良好。
我公司在2009年7月23日－24日二天进行了一次全面内部质量审核，主要对公司的质量管理体系的符合性、有效性、充分性以及符合要求，进行了全面的审核。
审核覆盖公司的所有部门和认证的全部条款, 审核认为公司质量管理体系在审核范围内基本符合审核准则，能够在各项工作中得到贯彻和实施，质量意识已经在全体员工中得到建立。
公司提供了充分的资源以满足顾客满意的产品质量和服务。
公司成立了新的质量检验中心，更具有能力防止生产过程中不合格品非预期使用的控制能力，并初步建立了持续改进的机制。
内审中公司质量管理体系在文件控制、资源的提供、生产和服务的控制等方面做的较好，但也存在一些问题，需在产品的记录控制、培训控制、生产工艺文件控制等方面还需进一步的提高。
本次审核共发现了6 个不符合项，都为一般不符合项，没有严重不符合，对发现的不符合项都开具了不符合项报告，并要求责任部门分析原因，制定纠正措施，对纠正实施措施进行跟踪验证。
不符合项分布情况在“不符合项分布表”中都列出来了。
这些不符合项现在已经得到了纠正,由于审核是一种抽样调查的活动,因此在我们的质量管理活动中可能还有一些不符合项没有被发现,也就是说,有些部门虽然没有查出不符合项,但不能说明这些部门就没有问题。
对有些问题我们在现场已提出，并指出纠正的措施方法，但没有开出不符合项，希能尽快改进。
从这次审核的情况来看,我们存在的主要问题就在于，虽然公司已经建立和完善了的文件化的质量管理体系,有一些部门和人员对文件学习的不够,对文件的要求理解不到位,因此还出现了不符合文件要求的现象, 是不能很好的得到中贯彻实施,从而造成管理或产品服务质量中的不符合项。
质量管理体系运行评价分析报告
1、2010年对于内审截止11月份没有实施，因此也没有对应的不符合项目。2、二方审核：2010年六月杰锋对我公司进行了审核：共计12个不符合项，但目前已完成10项，仍有2项没有完成。
三、纠正、预防措施的实施情况
①部份的整改项目，没有做到举一反三，仅针对不符合的一个零部件进行了整改其余相同的地方没有做整改。②上述两个整改项目，不合格品区，前期做过整改，但是目前的车间区域划分来看，已经看不到整改的效果了，整改的效果没有得到坚持。3、2010年七月份奇瑞对我公司进行了审核（针对B21项目）：共计6个不符合项目前已完成。
二、文件管理和执行情况
公司原定计划在本年的5月前，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。然而实际操作中没有按照计划执行。公司于2010年7月份出版了员工手册，制定了相关制度，并下发各部门实施。但是对于第三层次文件的管理归口工作没有做好，办公室负责归口，但是相关部门没有把对应的资料提交至办公室。例：供应商管理办法、工装模具管理办法、库房管理制度等，均未及时归口到办公室。办公室负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。品质部门检验作业指导书、检具检测作业指导书等仅有部份，不全面。技术部门作业指导书、控制计划等仅有部份，不全面。
八、存在的问题和建议
三）、改进的措施和计划技术部：1、APQP资料的串联。在做过程流程图时，识别出哪些是委外加工（委外的需要在进料检验中体现监项目，可以不再过程流程图中体现），哪些是自我加工，工序中应该有的，这不漏掉；要列出特殊特性清单，且这些特殊特性与过程流程图、FMEA、控制计划、记录表单中内容名称是一致的，该标符号的要都带着。（特别注意奇瑞、杰锋等提出特殊要求，应体现为特殊特性）做这些资料时，建议按照如下手续：把品质、采购、生产、销售人员聚在一起先从过程流程图开始，逐道工序的讨论，确定加工步骤名称、特性内容；再结合前检验结果（容易出错的地方、顾客信息反馈整改事项等）对特性进行FMEA分析再根据FMEA分析制定控制计划，由控制计划来引出检验指导书（目前这一方面需要做一些工作，还缺指导书）和对应的表单，接下来就到了执行环节了；ppk\cp主要是对特殊特性来做的；
质量管理体系需要的记录
质量管理体系需要的记录
质量管理体系需要的记录汇总
为了方便广大学习爱好者，下面YJBYS店铺为大家整理了关于质量管理体系需要的记录汇总，希望对你有所帮助。
1、管理评审记录(5.61.)
2、人员的教育、培训、技能和经历记录(6.2.2e)
3、提供产品实现过程和产品满足要求的证据所需的记录(7.1d)
4、产品要求评审的和跟踪措施的记录(7.2.2)
5、有关产品要求的设计和开发输入记录(7.3.2)
6、设计和开发结果和必要的措施记录(7.3.4)
7、设计和开发验证的结果和必要的措施记录(7.3.5)
8、设计和开发确认的结果和必要的措施记录(7.3.6)
9、设计和开发更改的识别、评审结果及必要的措施记录(7.3.7)
10、供方评价结果和必要的措施记录(7.4.1)
11、过程确认记录(7.5.2d)
12、供追溯用的产品标识记录(7.5.3)
13、顾客财产问题记录(7.5.4)
14、在不存在能溯源国际和国家的'计量标准时，监督和测量装置的校准或验证的依据的记录(7.6a)
15、当发现监视和测量设备不符合要求时，评价以往测量结果有效性的记录(7.6第4段)
16、监视和测量设备的校准和验证的记录(7.6第4段)
17、内部审核记录(8.2.2)
18、证实产品符合性和指明授权放行人员的测量和监视记录(8.2.4)
19、不合格品的性质和随后措施，包括让步接受的记录(8.3)
20、纠正措施结果的记录(8.5.2e)
21、预防措施结果的记录(8.5.3d)
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质量记录管理制度
质量记录管理制度一、引言质量记录是企业质量管理的重要环节，也是对产品和服务质量进行评估和改进的重要依据。
为了规范质量记录管理工作，提高质量管理水平，制定一套完善的质量记录管理制度是非常必要的。
本文将从质量记录管理的重要性、目标、内容和流程等方面进行阐述。
二、背景质量记录管理制度是企业质量管理体系的关键性文件，它规范了企业的质量记录管理流程和要求，确保质量记录的准确性和可靠性，为企业质量管理提供了有效的依据。
质量记录管理制度的制定旨在帮助企业提高产品和服务的质量，提升客户满意度和企业形象。
三、质量记录管理的重要性质量记录是对产品和服务质量进行评估和改进的重要依据，它记录了产品和服务的质量状况、问题和改进措施等信息，是企业管理的重要数据资料。
质量记录的准确性和可靠性将直接影响企业质量管理的效果和决策的正确性。
因此，建立和实施质量记录管理制度对于企业的质量管理工作具有重要的意义。
四、质量记录管理的目标1. 确保质量记录的准确性和可靠性。
通过规范的质量记录管理制度，要求质量记录的填写和保存符合规定的要求，保证质量记录的真实性和完整性。
2. 促进质量改进和持续改进。
质量记录是发现和解决质量问题的重要工具，通过对质量记录的分析和整理，及时采取相应的改进措施，提高产品和服务的质量。
3. 提高质量管理的效能和效率。
质量记录提供了产品和服务质量的详细信息，通过对质量记录的分析和整理，可以发现质量问题的根本原因，提升质量管理的水平和效率。
五、质量记录管理的内容1. 质量记录的定义和分类。
明确质量记录的定义和分类方法，对质量记录进行有效的管理和归档。
2. 质量记录的填写要求。
规定质量记录的格式、内容和填写要求，确保质量记录的完整、准确和规范。
3. 质量记录的保存和管理。
制定质量记录的保存和管理规定，确保质量记录的保存期限和存储方式符合相关要求。
4. 质量记录的查阅和使用。
明确质量记录的查阅和使用权限，规定相关流程和要求，确保质量记录的有效利用和保密性。
质量体系管理评审记录
汇报人： 日期:
目录
• 会议目标 • 会议内容 • 评审结果 • 改进措施与行动计划 • 会议总结与记录 • 相关文件与附件
01
会议目标
确保质量体系的有效性
确定质量体系是否能够达到预期效果，是否能够有效地控制 和监测产品质量。
分析质量体系中存在的问题和不足，提出改进措施，确保其 有效性和可靠性。
质量体系有效性评价
要点一
总结词
根据质量体系管理评审的有效性评价，该质量体系在 实现组织的质量目标方面表现出色。
要点二
详细描述
通过对质量目标的达成情况、客户满意度、内部审核 结果等方面的评估，评审组认为该质量体系能够有效 提升组织的质量管理水平和绩效。
质量体系可操作性评价
总结词
根据质量体系管理评审的可操作性评价，该质量体系的 操作性和执行较为顺畅。
05
会议总结与记录
对本次管理评审会议进行总结
会议时间
会议地点
参会人员
会议主要议题
会议主要内容总结
2022年3月15日，周三 ，上午9:00-11:30
公司会议室（三楼）
质量管理体系负责人、 各部门经理、质量工程 师、记录员
对现有质量管理体系进 行评审和改进建议
各参会人员就现有质量 管理体系运行情况进行 汇报，提出改进建议， 并讨论通过相应措施来 优化体系，提高产品质 量和客户满意度。
质量手册
详细描述了公司的质量管理体系，包括质量方针、目 标、组织结构、职责和程序等。
程序文件
包含了公司各项工作的具体流程和要求，包括质量策 划、控制、改进等方面的内容。
质量目标实施计划及考核办法
质量目标实施计划
明确了公司各阶段的质量目标、实施方案和时间表。
质量管理体系记录控制程序
记录控制程序1、目的：对质量管理体系所要求的记录予以控制以提供符合要求的产品和质量管理体系有效运行的证据。
2、范围：适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3、职责：3.1办公室负责编制《记录控制程序》，监督、管理各部门的质量记录；3.2各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。
3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。
4、程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行；4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目单杠划去：各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名。
4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于超过保存期的记录按4.6条款执行。
4.4.2办公室编制《质量记录清单》，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号版本)、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。
4.4.3保存记录的期限应至少相当于本公司所规定的医疗器械寿命期，应从产品放行之日起不少于5年，或按相关法规要求规定。
4.4.4办公室每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。
4.5质量记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由记录主管填写《文件销毁申请》交办公室审核，报管理者代表批准，由被授权人执行销毁。
4.6记录格式4.6.1各部门的质量记录格式，由各部门主管负责组织编制，部门主管审批，交办公室备案。
质量体系文件和记录管理制度
质量体系文件和记录管理制度一、文件管理规定1.质量体系文件应由专门的文档管理部门负责管理，确保文件的完整性和准确性。
2.质量体系文件应定期进行审查和更新，以确保其与公司质量方针和质量目标的一致性。
3.质量体系文件应妥善保管，防止泄露和丢失。
二、记录管理规定1.质量记录应如实反映产品质量和过程控制的情况，为质量改进提供依据。
2.质量记录应按规定填写、保存，确保信息的准确性和可追溯性。
3.质量记录应定期归档，以备查验。
三、文件和记录的分类1.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2.质量记录包括检验记录、生产记录、不合格品处理记录等。
四、文件和记录的编制、审核和批准1.质量体系文件的编制应由相关部门负责，经过审核和批准后方可发布。
2.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，经过审核后方可归档。
五、文件和记录的存储、保管和处置1.质量体系文件应存储在专门的文档柜中，并定期备份以防丢失。
2.质量记录应存储在指定的档案柜中，并定期进行备份和销毁。
六、文件和记录的查阅和复制1.员工需要查阅或复制质量体系文件或记录时，应向文档管理部门申请，并经过批准后方可进行。
2.查阅或复制质量体系文件或记录时，应遵守公司的保密规定。
七、记录填写规范和审核要求1.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，确保信息的准确性和完整性。
2.质量记录的填写人员应对所填写的信息负责，确保信息的真实性和可追溯性。
3.质量记录的填写完成后，应经过相关部门的审核和批准后方可归档。
八、质量体系文件和记录的修改和更新1.当质量体系文件或记录需要修改或更新时，应由相关部门提出申请，经过审核和批准后方可进行修改或更新。
2.修改或更新后的质量体系文件或记录应及时通知相关部门和人员，以确保信息的准确性和一致性。
质量管理体系审核记录
质量管理体系审核记录一、引言本次质量管理体系审核旨在评估企业在质量管理方面的执行情况，检查系统的有效性和改进机会，并确保符合相关法规和标准的要求。
本次审核的重点是了解企业对质量管理体系的控制、监督和改进的实施情况，并针对发现的问题提出改进建议。
二、审核范围本次审核的范围包括企业的质量管理体系文件、程序、记录以及相关的实施情况。
审核的重点是关注企业对质量目标的设置、策划和实施，过程控制、质量数据的分析和监控，并确保质量目标的达到和符合法律、法规和标准的要求。
三、审核方法本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。
对于文件审核，通过审查质量管理体系的文件和程序，了解企业是否建立了相应的文件体系并落实了相应的程序。
对于现场审核，通过观察和访谈企业的相关人员，了解质量管理体系的实际运行情况和效果。
四、审核发现和评价1.文件审核发现在文件审核中，发现了一些质量管理体系文件的不完善之处。
例如，一些程序的更新不及时，未能及时反映实际工作情况；一些记录的内容不够详细，无法清晰地了解过程控制的情况等。
另外，对于一些重要的程序和文件，存在缺乏相应的培训和宣传的情况，导致工作人员对其未能充分理解和遵守。
2.现场审核发现在现场审核中，通过观察和访谈发现了一些问题。
例如，一些岗位人员在工作中存在一定的操作误差和流程混乱的情况，导致产品质量不稳定；一些工作环境不符合卫生要求，存在一定的安全隐患；一些检测设备和工具存在频繁故障和无法满足要求的情况。
五、相关建议和改进措施根据审核发现的问题和不足，提出以下相关建议和改进措施：1.完善质量管理体系文件，包括更新程序和文件的内容，确保其与实际工作保持一致，并明确相关人员的职责和要求。
2.加强对质量管理体系的宣传和培训，确保所有员工对质量管理体系的理解和遵守。
3.加强对工作流程的控制，减少人为操作误差和流程混乱的情况发生。
可以通过流程优化、标准化操作和培训等方式来实现。
4.加强工作环境的管理，确保其符合卫生要求，并进行必要的改善。
质量管理体系培训记录
03
质量策划与过程控制
质量策划流程和方法
确定质量目标
根据组织战略和市场需 求，明确质量方针和目
标。
制定质量计划
识别实现目标所需的过 程和资源，制定详细的
质量计划。
风险评估与应对
识别潜在风险，制定应 对措施，降低质量风险
。
监控与评审
对质量计划的执行情况 进行监控和评审，确保
目标的实现。
过程识别、分析与优化
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
质量管理体系文件结构和内容
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
质量手册
规定组织质量管理体系 的文件，包括质量方针 和质量目标、质量管理 体系的范围、质量管理 体系过程及其相互作用 的描述、质量管理体系 文件的结构和层次等。
程序文件
注细节，追求卓越。
通过实践操作和案例分析，我 不仅掌握了质量管理体系的基 本知识和技能，还学会了如何 运用这些工具和技术解决实际 问题。
本次培训让我更加明确了自己 的职业发展方向和目标，我将 继续努力学习和实践，为企业 的发展和进步贡献自己的力量 。
THANK YOU
质量管理体系将更加注重与其他管理 体系的整合和融合，如环境管理体系 、职业健康安全管理体系等，实现多 体系协同和一体化管理。
参训人员心得体会分享
通过本次培训，我深刻认识到 质量管理体系对企业的重要性 和意义，它不仅是一种管理方 法，更是一种战略思维和文化
理念。
在学习过程中，我感受到了质 量管理体系的严谨性和科学性 ，它要求我们从全局出发，关
改进产品质量。
05
顾客满意度提升策略
顾客需求识别与沟通
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质量管理体系运营记录
1. 引言
本文档旨在记录和总结质量管理体系的运营情况，包括经验、问题和改进措施。
通过对质量管理体系的运营记录和分析，不断提升产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
2. 运营情况概述
在过去的时间里，质量管理体系得到了有效的运营和管理。
通过对各个环节的
监控和控制，我们能够更好地管理和改进产品和服务的质量。
下面将具体记录质量管理体系的运营情况。
3. 运营经验
经过多年的实践和经验总结，我们积累了一些质量管理体系的运营经验，具体
包括以下几点：
3.1 明确质量目标和指标
在运营质量管理体系时，我们要先明确质量目标和指标。
通过设定明确的质量
目标和指标，可以为整个团队提供明确的方向，使得每个人都知道自己的工作目标，并通过质量指标对工作进行评估和控制。
3.2 建立规范和流程
为了达到良好的质量管理效果，我们需要建立规范和流程。
规范和流程将工作
的每一个环节进行了详细的描述，明确了各个环节的职责和要求。
通过规范和流程的执行，可以确保工作按照既定的质量标准进行。
3.3 加强培训和意识提升
质量管理体系的运营需要每个人的参与和意识。
因此，我们需要加强对员工的
培训，提升他们的质量意识和质量管理能力。
培训可以通过内部培训、外部培训等多种方式进行，以适应不同岗位和职责的需求。
3.4 强化内部沟通和协作
良好的内部沟通和协作是质量管理体系运营的关键。
通过加强各个部门之间的
沟通和协作，可以更好地解决问题、分享经验和改进流程。
我们积极倡导跨部门的合作和协同，确保质量管理体系的有效运营。
4. 运营问题及改进措施
在质量管理体系的运营过程中，我们也面临着一些问题和挑战。
下面列举了一
些常见的问题和相应的改进措施：
4.1 缺乏员工的质量意识和培训
问题：部分员工对质量管理的重要性认识不足，缺乏质量意识，无法有效执行
质量管理体系。
改进措施：加强质量管理培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
定期组
织培训活动，分享成功案例和最佳实践，激发员工对质量工作的热情。
4.2 流程和规范执行不到位
问题：部分流程和规范在实际工作中执行不到位，导致质量管理体系无法发挥
应有的效果。
改进措施：加强对流程和规范的培训和普及，提高员工对流程和规范的执行度。
同时，建立流程和规范的考核机制，对执行不到位的进行跟踪和改进。
4.3 整体协同性不强
问题：各个部门之间缺乏沟通和协作，导致质量管理体系运营效果不佳。
改进措施：加强内部沟通和协作，建立跨部门的合作机制。
定期组织跨部门的
会议和活动，分享经验和问题，加强团队的协作精神。
5. 结论
通过不断记录和总结质量管理体系的运营情况，我们不仅能够发现问题和挑战，更能够及时采取相应的改进措施，提升产品和服务的质量。
希望本文档可以对质量管理体系的运营提供一定的参考和指导，推动质量管理体系的不断完善和发展。