2015年管理评审报告(4.11)

满洲里市农产品质量检测站 管理评审报告 2015年度

编写人：张 斌 审核人：张福兴 批准人：郑 娟

2015年12月30日 评审时间 2015年12月30日 评审地点 满洲里市农产品质量检测站 主持人 张斌 参加人员 见会议签到表

评审目的 为评价检测站管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。

评审范围 1、质量方针和目标是否适宜； 2、组织结构、管理职能是否合适和协调； 3、质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改； 4、资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配置得当和充足，能否满足客户要求。

评审内容 （一）评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下： 1、2015年质检站复评审中所发现的基本符合及不符合工作整改情况。本次复评审依据《实验室资质认定评审准则》19个要素75条178款的要求以及结合农业部质检机构考核100条开展。评审结果为依据实验室资质认定准则的75条，我质检站14项基本符合，4项不符合，7项不适用，其余均为符合，现场评审结论为基本符合（需现场确认）；依据农业部质检机构考核100条，我质检站为16项基本符合，0项不符合，5项不适用，现场评审结论同上。针对以上的评审结果，质检站全体工作人员根据各自的分工积极开展了相应的整改工作。一是针对此次双认证现场考核发现的基本符合及不符合项进行整合，按照实验室资质认定准则和农业部质检机构考核100条，共有10项是可以共同进行整改的。1、人员上岗证中所承担的具体项目及操作的仪器设备不明确，针对此项基本符合项，质检站业务办公室重新制作了可佩戴的上岗证并在上岗证上明确所承担的具体项目及仪器设备，同时业务办公室和检测室召开会议要求所有检测人员将佩戴上岗证进行实验操作。2、未提供年度人员培训计划，针对此项不符合项，业务办公室重新制定了2015年的培训计划，并将2016年培训计划也按照整改要求制定，已经提交最高管理者审批。3、未提供第2次修订前，旧体系文件的回收记录，回收的体系文件未标记“作废”或者“保留参考”，体系文件受控情况不明确。针对此项基本符合项，业务办公室重新对旧体系文件进行了受控管理，及时将旧体系文件进行登记并在旧体系文件上加盖保留参考的章。4、人员档案中未查到人员技能确认材料，针对此项基本符合项，检测室结合本次现场考核开展的农残实测和速测，将本次农残实测现场考核的盲样考核、人员比对、见证实验一共25个参数，以及农残速测见证实验的3个参数共涉及5名检测人员的检测报告作为人员技能确认材料。5、气相色谱仪等部分仪器设备档案未按要求单独归档，部分所要求的内容与档案分离管理。针对此项基本符合项，业务办公室重新将仪器设备档案进行了整理，在原有的仪器设备档案的基础上增加了仪器设备验收记录、仪器设备说明书、仪器设备检定校准证书、仪器设备使用记录、仪器设备核查记录、仪器设备维护或修理记录等，将仪器设备档案进一步规范管理。6、天平等设备更换新标识，未及时除去旧标识，原子吸收分光光度计停用标识信息填写不规范。针对此项基本符合项，检测室会同业务室将天平旧标识及时除去并重新制作仪器设备停用标识，重新将原子吸收分光光度计等停用设备加上停用标识。7、对政府下达的指令性检测任务未编制计划。针对此项不符合项，业务室起草检测任务的实施方案，并及时归档。8、监督抽查抽样单无样品编号。针对此项基本符合项，业务办公室重新制作了抽样单并对抽样单进行了受控管理。9、样品流转单未注明样品状态信息。针对此项基本符合项，业务室借鉴我站业务指导部门的流转单，重新制作，并进行归档受控管理。10、未提供检定/校准服务方的评价记录，外部支撑服务和供应品采购与管理程序中未体现外部支撑服务采购具体内容。针对此项基本符合项，业务办公室重新对程序文件MZLN-CX-06-2012进行了修订，并对内蒙古自治区计量测试研究院及满洲里市产品质量计量检验所进行了优秀的评价，填写了相应的评价表归档管理。二是针对实验室资质认定的评审准则，我站共需要整改8条。1、质量职责分配表中，一个要素由多个部门负责；质量职责分配表中未体现授权签字人的职责；组织机构图中未体现外部业务指导关系。针对此项基本符合项，业务室将重新对《质量手册》进行修订，并将多部门负责的情况进行了明确，指定一个部门负主要的决策责任，其他部门只是辅助决策，详见《质量手册》附录八；将技术负责人及质量负责人2名授权签字人的职责加入到附录七中；质量手册中组织机构图，将我站的业务指导部门内蒙古农畜产品质量安全中心加入。重新对《质量手册》进行胶封并进行有效控制。2、2015年度的质量监督计划中无编制人、审批人签字。针对此项基本符合项，检测室技术负责人和质量负责人重新签署监督计划，并及时归档。3、管理评审材料中缺少输入项具体内容。针对此项基本符合项，业务办公室结合此次复评审重新起编制管理评审报告，一共有7项评审输入涉及基本符合项和不符合项工作的整改情况、内审中基本符合及不符合项整改情况、人员培训效果评价情况、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况分析、检测工作质量控制、管理体系运行与质量监督情况、工作类型与工作量等方面。评审输出涉及资源配置、检测质量、客户满意度、组织结构管理职能合适性和协调性、管理体系文件的充分性和有效性等5项内容。对管理评审的所缺少的输入项进行了重新输入整理，并形成完整的管理评审报告。4、样品储存冰箱无温度监控记录。针对此项基本符合项，检测室在样品储存冰箱放置温度计并建立样品储存冰箱温度记录。5、原子吸收室的乙炔钢瓶放置不符合要求。针对此不符合项，检测室将乙炔气瓶移至气瓶柜内，对无法移动的气瓶全部外加皮带固定装置。6、2013年度、2014年度进行了标准查新但未形成查新报告。针对此项基本符合项，业务室及时补出2013年度及2014年度的标准查新报告，并归档保存。7、有质量控制计划，未查到实施记录。针对此项基本符合项，检测室结合本次复评审，对仪器核查及人员的考核进行了现场的抽验，并将现场考核报告作为本年度的监督抽查的实施记录，归档保存。8、检验报告首页与内容编号不一致。针对此项不符合项，业务室重新改变报告形式结合本次复评审工作将现场考核的报告作为整改见证材料提交，并将新修正的报告格式进行受控管理。三是针对农业部农产品质检机构考核100条，我站共需要整改6条。1、仪器设备使用记录中缺环境因素信息栏。针对此项基本符合项，我站业务室重新制作仪器使用记录加注环境信息栏。2、未对标准物质进行唯一性标识，未标明有效具体日期。针对此项基本符合项，业务办公室将重新对标准物质进行唯一性标识，在标准物质的一览表中重新对标准物质编号进行标注，并及时归入标准物质档案内。3、样品检测状态标识不规范，无样品弃置记录。针对此项基本符合项，业务室将重新制作样品标签，对样品的检测状态明确分为，待检、正检，检毕三个状态并重新补录样品弃置记录。4、原始谱图无样品编号。针对此项基本符合项，检测室将结合本次复评审的现场考核，在原始谱图上录入样品编号。5、样品任务单中标注企业信息。针对此项基本符合项，业务室结合本次现场评审重新规范样品任务单，流转单等各种表格，重新出具本次现场评审的检测报告作为标准。6、手册中未对检验结论用语作规定。针对此项基本符合项，业务室重新对检验结论用语进行规范，并体现在《质量手册中》，受控管理。 2、内审发现不符合项整改情况。2015年3月31日和9月30日分别进行了为期一天的内审工作，由质量负责人和内审组长组织对检测站管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对2013年质监局的监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。本年度的内审在管理要求中的实验室技术管理者的职责、政府指令性任务计划的编制、实验室文件控制、结果质量控制等方面进行了核查，发现了6个不符合项，内审组与责任人共同分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。 3、人员培训效果评价。一是2015年，检测站根据年度工作计划所提出的要求，制订全员培训计划，以《实验室资质认定工作指南》教材为基础，组织全员培训专业技术人员参训率达100%，共培训4次，培训内容为质量体系文件、实验室资质认定准则、农产品基础知识、速测实操等，对培训效果进行2次测定，专业人员测试合格率为100%，有效的提升了岗位专业技术能力。二是全年参加各级部门组织的专业知识培训5余人次，按要求取得了实验室内部质量体系审核员资格证、农业质检机构业务办公室人员资格证书以及基层检测机构管理人员资格证书。三是经公开招聘、面试筛选，选拔引进了一名生物技术专业专科毕业生充实到检测队伍中来，进一步优化了检测人员队伍。 4、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况分析。一是多形式加强行业作风建设。1、设立意见箱。2、制作服务名片，公开服务承诺与监督电话接受社会监督。3、在各科室建立客户需求登记表，接到客户服务需求，利用自己的人、才、物、技术等资源提供高效的服务。4、通过争创来提升服务质量与服务态度。二是主动调查客户满意度。根据检测工作特点和服务对象所关注的事项，主动征求客户意见、建议，调查满意度。三是切实履行好职责，改善行业作风建设，致力服务社会大众方面做出了贡献，取得成绩 5、检测工作质量控制。根据实际工作开展情况，通过有计划的对蔬菜水果中的农药残留及水产品中的兽药残留中所检测的项目与检测结果有影响的各因素实施控制管理，确保检测结果质量。采取以下几种方法进行内部质量控制：1、有证标样。2、盲样考核。3、人员比对等方式，使实验室的检测始终处于受控状态，使结果的准确度、精密度都落在预先控制的范围内，从而达到质量工作的目标。由于检验人员的业务素质直接影响样品检测结果的准确性，尽量做到消除和减少偶然误差发生，从而保证出具的检测数据准确、可靠、可信。 6、管理体系运行与质量监督情况。一是办公室严格质量管理，从文件控制、人员培训、服务客户、设备校准、仪器和人员档案建立检测报告管理等方面都严格按体系文件要求执行。二是切实做好保障工作，从物品供应商资质的调查、评定和合格供应商名录的建立，都符合要求，确保采购的供应品符合检测质量。 三是检测室按体系文件要求对检测工作从采样到报告发放等各个环节进行控制，确保检测质量。四是内审组按年度内审计划和规定程序开展内审工作，验证各科室是否按管理体系文件要求运行。五是质量监督员定期制订并实施监督计划，但监督内容、范围和频次有待于进一步提高，在2016年内审中将予以关注。六是建议将内审时间改到8、9月份，在监督评审之前完成，有助于自查不足，提高管理能力。 7、工作类型与工作量。2015年开展农残速测200个样品，合格率达100%，“三品一标”产品检测20个样品，所检项目全部合格；出具“三品一标”监督抽查检验报告20份。 （二）评审输出 根据各相关人员对一年来各项工作的总结汇报，最高管理者（检测站站长）对检测站各方面的综合评价如下： 1、资源配置：一是人力资源。检测站近几年来一直注重工作能力的提升与专业技术力量的储备，通过全员培训与人才引进来提高岗位人员素质、优化人员结构，现已基本满足检测工作的需要。二是设备资源。检测站于2009年开始项目建设，现有的检测设备58台（套），达到国家县级农产品检验检测机构实验室装备要求，能满足检测工作需要。 2、检测质量：有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各环节进行控制、评价，有效保障了检测结果准确。 3、客户满意度：从客户满意调查结果和检测站全年所获相关荣誉看，检测站在文明创建和行风建设方面有了明显的进展，客户满意度达到检测站提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进。