全球TOP10畅销药二十年趋势演变
未来5年最畅销的眼科用药TOP10
未来5年最畅销的眼科用药TOP10 1 Eylea Eylea是一种血管内皮生长因子(VEGR)单抗隆抗体，用于治疗包括湿性年龄相关黄斑等多种眼科疾病。最初是由再生元开发的，其将美国外的销售权转让给拜耳，同时销售利润由二者五五分成。临床III期研究显示在治疗湿性黄斑和中央视网膜静脉闭塞中，每两月注射一次的Eylea和每月注射一次的Lucentis效果相当，而且治疗近视性脉络膜炎以及糖尿病性黄斑水肿的效果相当好。2011年11月获得FDA批准，上市后使这家年轻的公司迅速扭亏为盈，市值直线上升。目前Eylea已经是全球最畅销的眼科药物，预测2017年销售额58.8亿美元，2021年销售额70亿美元。 2 Lucentis 雷珠单抗 Lucentis是一种靶向于VEGF受体单抗，用于每月一次治疗老年湿性黄斑(AMD)，此药也由两家公司销售，罗氏负责美国的销售，而将美国外的权利全部转让给诺华，此药同时还用于视网膜静脉闭塞以及糖尿病性黄斑水肿。在Eylea出现之前它都是最畅销的眼科疾病药物，但是Eylea上市之后它只能屈居第二位，美国专利到2020年到期，因此未来的销售额应该不会有太大的变化，预测2017年销售额42.4亿美元，2021年销售额41亿美元。 3 Restasis 环孢素滴眼液 Restasis是一种含有0.02%浓度的环孢素的滴眼液，环孢素是一种免疫调节剂，用于治疗青光眼以及慢性干眼病(一种由于炎症引起的眼泪分泌减少的疾病)，此药2003年上市，在美国专利2014年到期，但2013年FDA就向仿制药敞开了大门，艾尔建为此上诉到美国专利局，获得了将专利延长10年的批复，不过美国的Actavis/ Watson公司在专利诉讼结束前已经有仿制药生产出来，这场专利纠纷还在纠结中，也使得其未来销售额的不可预期性增大。预测2017年销售额14.0亿美元，2021年销售额18亿美元 。 4 Lumigan Lumigan是一种主要含前列腺素类似物Bimatoprost的眼滴液，用于治疗眼压过高以及青光眼等眼科疾病，眼压过高可导致视觉神经受损和视觉降低，Lumigan的作用机制是通过增加眼睛内液体的流出来降低眼压。不过在使用中发现它的副作用之一是可以促进毛发的生长，因此被很多爱美人士购买用于促进睫毛的生长，在美容界名字被翻译为“卢美根”，由于它这一副作用，目前此药物用于治疗秃顶的临床研究正在进行中，在制药行业这种由于副作用而“因祸得福”的例子不少见，或许Lumigan以后能像肉毒杆菌一样在美容界广泛应用也未可知。预测2017年销售额7.2亿美元，2021年销售额7.5亿美元。 5 Lampalizumab Lampalizumab是一种目前正处于III期临床研究阶段抗因子D抗体，它是一种替代补体旁路的选择性抑制剂，主要用于治疗年龄相关的干性黄斑变性，这种病的特点是视网膜色素上皮细胞受到损坏，病例的失明率为10%-20%。目前市场上有多种药物用于治疗湿性黄斑变性，但是对于干性黄斑变性，还没有很好的药物，此药若能成功上市，将是具有突破意义的药物。在之前的II期临床研究中显示每月以Lampalizumab治疗的患者与安慰剂相比在经过18个月的随访后，病变进展下降 20%，观察家们对此药2018年前上市普遍比较乐观，预测2021年销售额9亿美元。 6 Lifitegrast Shire的Lifitegrast是一种整联蛋白抑制剂，它用于治疗青光眼和干眼症，其作用机制同艾尔建的Restasis相似，不过Shire宣称其药效更快。此药是2013年Shire花费了1.6亿美元从SARcode Bioscience团队收购的，原计划2015年就能上市，但是2015年10月FDA向Shire发布完全回应函，要求补充更多的临床数据，因此此药直到2016年第三季度才上市，预测2017年销售额1.7亿美元，2021年销售额9亿美元。 7 Alphagan Alphagan同样是一种降低眼压和治疗青光眼的药物，不过其作用机制与Lumigan不同，它是一种α2肾上腺激素激动剂， 它可以降低眼睛内液体的积累来降低眼压，专利已经到期，预测2017年销售额4.1亿美元，2021年销售额4亿美元。 8 Fovista Fovista是一种抗血小板源性生长因子(PDGF)抗体，用于湿性AMD的治疗，目前正处于III期临床研究当中，是目前在研抗PDGF眼科药中走的最远的药物。此药是诺华2014年从Ophthotech购得，获得其在美国外的商业化权利，而Ophthotech保留Fovista在美国的商业化权利。临床研究正在调查Fovista联合标准的抗血管内皮生长因子药物(包括Eylea以及Lucentis)，用于湿性年龄相关性黄斑变性患者的治疗。在前期研究中Fovista联合Lucentis可显著改善AMD患者的基线视力，且与Lucentis相比，组合疗法未见新的安全信号。此药预计将在2017年成为首个获批的抗PDGF的眼科药物，预测2017年销售额0.5亿美元，2021年销售额7亿美元。 9 Xalatan 适利达 适利达通用名拉坦前列素滴液，用于治疗青光眼和眼压过高，它的主要成分是F2α前列腺素，它通过增加液体从色素层巩膜通道的流出而降低眼压。曾经年销量超过17亿美元，是最畅销的眼科用药。随着专利2011年到期，受仿制药竞争，现在市场容量大不如前，不过它位列WHO的基本药物名单中，品牌知名度较高，有一定的患者基础，预测2017年销售额3.5亿美元，2021年销售额2.5亿美元。 10 Trusopt Trusopt有效成份为Dorzolamide，这是一种碳酸酐酶抑制剂，用于治疗青光眼和眼压升高，滴眼液中含有2%的有效成份。此药是运用基于结构的药物设计方法研发出来的，它的设计原型是一种口服的抗眼压升高药物acetazolamide ，设计的目标是消除其副作用，现在专利已经到期，市场上有大量仿制药物，预测未来几年其年销售额都将在1亿美元左右。
2019年全球十大畅销药品盘点
2019年全球十大畅销药品盘点原创：行肖、王一纯从2019年前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10名单中，竞争格局风云变幻，唯独修美乐、瑞复美、K药这三座大山的城池依然固若金汤。
尽管全球各大制药巨头2019年财报还要等几个月才能揭晓，但仅从前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10的榜单已经呈现出非常有趣的竞争格局。
概述位居2018年前三甲的修美乐、瑞复美和K药市场表现依然无可撼动。
强生和艾伯维的Imbruvica强势上扬6个身位跳到第4，BMS和辉瑞的Eliquis则在2018年从第6掉到第9之后，市场表现回暖，2019年上升到第5位。
表1 2018年—2019年Q3全球十大畅销药品销售额（亿美元）Humira修美乐通用名：Adalimumab阿达木单抗商品名：Humira修美乐原研商：艾伯维适应症：中重度类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、中重度克罗恩病（CD）、牛皮癣（Ps）、幼年特发性关节炎（JIA）、轴向脊柱关节病（AS）、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎（UC）、化脓性汗腺炎（HS）、葡萄膜炎（UV）。
上市时间：FDA——2002年12月；EMA——2003年9月修美乐在原研企业雅培分拆后归属艾伯维，是全球首个获批上市的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，2003年先后在美国和欧洲上市，自2012年以来已经连续7年蝉联畅销排名榜首，2018年近200亿美元的销售额甚至是第二名Revlimid的两倍之多。
修美乐组合物专利在美国和欧洲分别已经在2016和2018年到期，但艾伯维分别通过专利诉讼和解和经政府招标程序降价80%来推迟仿制药威胁或与仿制药竞争。
修美乐2010年在中国上市，国内市场百奥泰的“格乐立”和海正生物的“安健宁”也分别于2019年11月和12月获NMPA批准上市。
修美乐其他50多项组合专利预计在2022—2034年陆续到期。
全球制药发展趋势分析课件
化学药仍占据市场统治地位
据统计，2010年美国处方药
FDA批准新分子实体（NME)与生物制品（BLA) 批准量（1996～2011年）
市场十大畅销药中，9个都 是化学药品，其中降脂药阿
托伐他汀以126亿美元销售
收入连续7年高居首位。 目前，正在研究的药物中约 90％为小分子化学合成化合 物。据统计全球目前正在研 究的11054个药物中，属于
2011年全球药品市场达9420亿美元，较2002年增加了4220亿美元。 增长速度缓慢下滑。2002年是9.2%，2010年是4.5%，为历史最低，
2011年微调到5.1%。
新兴市场不断崛起
市场年均增长率的地区分析 医药支出份额的地区分布
新兴市场的份额从2006年的14%提高到20%，预计在
Veregen属多组分药物,并且为外用,对全身系统不会产生大的影响
基础研究是药物ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ新源动力
2011年FDA批准的新药中，有17个被认为突破性的成果，评估了有关这 些药物的出版物的参考文献列表，排除了2个药，确定与剩下的15个药 最密切相关的、为药物的发展做出决定性贡献的15篇基础研究论文
新药 Albiraterone Vemurafenib Crizotinib Ipilimumab Brentuximab Vandetanib Eribulin Boceprevir 基础研究论文
当下 • 肿瘤 • 慢性病 • 老年疾病
疾病谱变化驱动市场研发方向
未来几年超过全球市场平均增幅的特定疾病领域有： 自身免疫性疾
病，多发性硬化症，癌症，抗病毒感染，免疫抑制免疫激发疾病
药物增速虽减，仍是社会刚性需求
1000 900 年 销 售 额 （ 十 亿 美 元 ） 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
2012年全球畅销药排名和变化
2012年全球畅销药排名和变化（中文名）2012年，如果几家公司销售同一药品的销售额按不同类分开计数的话，全球销售超过20亿美元的重磅药品的数目为44个，相比2011年，减少了4个。
具体目录排名见下表：注：1）*为其他货币单位换算成美元销售额，汇率（以2012年12月31日为基准）为：*1英镑=1.6163美元；**1瑞士法郎=1.0957美元；*** 1欧元=1.3226美元；****1日元=0.01163美元；*****1丹麦克朗=0.1773美元。
2）按公司原货币单位同比，非折算成美元后同比增长。
数据来源：摘自SFDA南方医药经济研究所情报网之国际制药大公司2012年度销售业绩及部分公司2012年年报等，再汇总编排，其中日本企业2012年的计算年度为2012年4月1日至2013年3月31日。
有些销售数据可能因汇率换算后存在一些误差。
2012年最大的惊喜是雅培的修美乐（阿达木单抗）取代了辉瑞立普妥全球畅销药霸主的宝座，成为由一家公司销售的单一品牌畅销药的新状元，而立普妥从2001年（销售额64.48亿美元）取代阿斯利康的洛赛克（奥美拉唑，2001年销售额55.78亿美元）雄踞榜首已经11年，立普妥在2006年销售达到128.86亿美元顶峰后，就逐渐在高位小幅萎缩，2011年跌至95.77亿美元，当年也暂时保住了“王位”，而2012年由于专利到期后受非专利药竞争影响销售大幅下降至39.48亿美元，跌至第20位。
在药品的销售额中，如果同一药品由多家公司销售在此处也分开计算。
如同为英利昔单抗，强生的销售排在第8位、默克的销售排在第41位，若合并销售额，则为82.15亿美元，超过了葛兰素的舒利迭，可排在第2位。
同样还有依那西普，安进（第14位）和辉瑞（第23位）合并销售额再与武田的5.02亿美元合计则为84.75亿美元，甚至超过了英利昔单抗的合并销售额；阿立哌唑，大冢（第15位）和百时美施贵宝（第26位）销售额合并计算为70.35亿美元，可排在第6位；波立维，赛诺菲安万特（第29位）和百时美施贵宝（第33位）销售额合并计算为52.79亿美元；雷珠单抗，诺华（第36位）与罗氏的16.23亿美元合并销售额则为40.21亿美元。
2009年世界排名前20畅销药物分析
2009年世界排名前20畅销药物分析
1．立普妥再拔头筹
降血脂药物阿托伐他汀（Liptor，立普妥）仍为2009年世界头号畅销药品，全球年销售总额高达123亿美元，其中美国市场的销售额为112亿美元，世界其他国家的销售额为11亿美元。
尽管此药去年在美国市场的销售额有所下降，但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长，从而抵消了其总销售额的下跌。
排名世界畅销药排名榜第2位和第3位的药品分别是氯砒格雷（Plavix）和益赛普（Enbrel）。
氯砒格雷是世界上第2只销售额超过百亿美元的药品。
Enbrel则继续在国际医药市场上牢牢占据第3名的位置。
2．生物药占前十只畅销药半壁江山
在10只世界畅销药中，生物工程药品占据“半壁江山”，数量为5只。
而在2009年世界畅销药排名榜前20位药品中，生物工程药品则占到8席。
3．国际市场五大类畅销药物继续保持
从2009年畅销药物排名榜可以看出，CNS、心血管、降血脂和抗肿瘤以及骨关节炎治疗药仍为国际市场五大类畅销药物，而抗感染药则从20世纪90年代占据排行榜的前20位被挤出50名以外，但这并不是说抗感染药不再重要，尽管它们在国际医药市场的排名情况下降，但在很多第三世界国家里，抗感染药仍为非常重要的药物大类。
另外，据IMS统计，中国、印度、俄罗斯和巴西这“金砖四国”的医药市场上既有欧美发达国家的现代文明病治疗药，也有第三世界国家多发病的各种治疗药，但因这些国家医药市场的总销售额不是很大，故在国际医药市场销售排行榜上难以占据很重分量。
XXXX年最畅销重磅药物预测
2021年最畅销重磅药物预测众所周知，制药行业正在经历着前所未有的改变：重磅药物将渐渐远离主流市场，而更多的将会是专科药物，成熟医药市场将被新兴医药市场所取代，而最大的变化那么是大型制药公司的专利药将相继失去专利保护，其利润将面临仿制药的掠食。
这些变化又将对具体的药品销售带来何种影响呢？路透社昨日公布了业界观察人士普遍认同的2021年和2021年最畅销药物排行榜前10名药物的销售预期〔见表〕，排行榜的变化在一定程度上反映了制药行业所经历的这些变化。
从表中可见，位居2021年排行榜前两位的立普妥〔Lipitor〕和波立维〔Plavix〕，在2021年的排行榜中已不见踪影。
与2021年相比，2021年排行榜前三名药物的销售额有所下降，2021年销售冠军阿瓦斯汀〔Avastin〕的销售额仅与2021年排行榜季军舒利迭〔Advair〕相当。
在2021年排行榜中无一糖尿病治疗药物，而在2021年，赛诺菲-安万特的来得时〔Lantus〕和诺和诺德的NovoLog将进入排行榜，这以变化也反映了近来糖尿病在世界范围内的流行趋势，特别是中国已成为糖尿病第一大国，而中国市场将会对全球市场产生越来越大的影响。
值得关注的是，位居2021年排行榜前三位的药品阿瓦斯汀、修美乐〔Humira，阿达木单抗〕和恩利〔Enbrel〕均为生物制品，而2021年排行榜前三位的是传统化学药品立普妥、波立维和舒利迭。
由此也可窥见，生物制品，特别是治疗癌症和风湿性关节炎等生物制品注射剂，其日益增长的商业优势正逐渐显现。
2021年最畅销药物排行榜排名商品名通用名适应症制造/销售商销售预期额〔亿美元〕1 阿瓦斯汀〔Avastin〕贝伐单抗注射液癌症罗氏892 修美乐〔Humira〕阿达木单抗注射液关节炎雅培853 恩利〔Enbrel 〕注射用依那西普关节炎辉瑞/安进804 可定〔Crestor〕瑞舒伐他汀钙片高血脂阿斯利康775 类克〔Remicade〕英夫利昔单抗注射液关节炎默克/强生766 美罗华〔Rituxan〕利妥昔单抗注射液癌症罗氏747 来得时〔Lantus〕甘精胰岛素注射液糖尿病赛诺菲安万特718 舒利迭〔Advair〕沙美特罗替卡松粉吸入剂哮喘/慢性阻塞性肺病葛兰素史克689 赫赛汀〔H erceptin〕注射用曲妥珠单抗癌症罗氏6410 NovoLog 门冬胰岛素注射液糖尿病诺和诺德572021年最畅销药物排行榜排名商品名通用名适应症生产/销售商预期销售额〔亿美元〕1 立普妥〔Lipitor〕阿托伐他汀钙片高血脂辉瑞1172 波立维〔Plavix〕硫酸氯吡格雷胶囊抗凝剂赛诺菲/百事美963 舒利迭〔Advair〕沙美特罗替卡松粉吸入剂哮喘/慢性阻塞性肺病葛兰素史克904 类克〔Remicade〕英夫利昔单抗注射液关节炎默克/强生745 恩利〔Enbrel 〕注射用依那西普关节炎辉瑞/安进716 修美乐〔Humira〕阿达木单抗注射液关节炎雅培687 阿瓦斯汀〔Avastin〕贝伐单抗注射液癌症罗氏678 美罗华〔Rituxan〕利妥昔单抗注射液癌症罗氏619 代文〔Diovan〕缬沙坦胶囊高血压诺华601 0 可定〔Crestor〕瑞舒伐他汀钙片高血脂阿斯利康58〔来源：Thomson Reuters〕。
2010年全球最畅销前20强药物
2010年全球最畅销前20强药物
从图中看出，生物制药在全球医药市场中已经占据了显著的地位，在2010年全球前二十位畅销药物中已经占据了7个位置。
这些畅销的生物药物全部是针对风湿性疾病和肿瘤的治疗，因此很有潜力随着其适应症的增加进一步扩大销售额。
生物制药的单价高，相对竞争少，往往能为制药企业带来更好的利润回报。
图中，全球销售前三甲，都是专利到期产品。
辉瑞的立普妥（阿伐他汀）于2011年11月30日，专利保护到期；
赛诺菲安万特和百时美施贵宝的波利维（氯吡格雷）因获得了在儿科应用中专利期延长6个月的保护，即从今年12月份延长至明年5月份。
葛兰素史克的舒利迭也于2011年专利期满，但由于仿制难度较大，葛兰素史克短期内不用担心专利期满导致销量下降的风险。
因全球主要仿制药商梯瓦和山德士都放弃了此药的仿制计划，所以到2016年之前，几乎不会有舒利迭的仿制药上市。
全球前十大药品销售额
全球前十大药品销售额不断上升。
2018年全球前十大药品销售额为824亿美元，2019年为981亿美元。
其中2019年排名前三的药物适用于自身免疫性疾病的修美乐（阿达木单抗）、抗凝血剂艾乐妥（阿哌沙班片）和治疗多种肿瘤的可瑞达（帕博利珠单抗）销售额均超过110亿美元。
2018年排名前三的分别为修美乐（阿达木单抗），血癌药来那度胺，和PD-L1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）。
图5：2019年全球前十大药品销售额（亿美元）
图6：2018年全球前十大药品销售额（亿美元）
50
100
150200
250
拜利妥（利伐沙班）
恩利（依那西普） 欧狄沃（纳武单抗） 阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）
Imbruvica （依鲁替尼） 瑞复美（来那度胺） 艾力雅（阿柏西普眼内注射溶液）
可瑞达（帕博利珠单抗）
艾乐妥（阿哌沙班片） 修美乐（阿达木单抗） 0
50
100
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250
Stelara （优特克单抗）
Prevnar 13肺炎球菌疫苗 艾乐妥（阿哌沙班片） 欧狄沃（纳武单抗） Rituxan （利妥昔单抗） 阿瓦斯汀（贝伐珠单抗） 赫赛汀（曲妥珠单抗） 可瑞达（帕博利珠单抗） 瑞复美（来那度胺） 修美乐（阿达木单抗）。
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全球TOP10畅销药二十年趋势演变
近日，投资机构Genesys Capital合伙人Paras Sharma在个人社交网站发布了一张2007-2027年全球TOP10畅销药名单。
其中，2007-2021年是实际销售额，2022-2027年是给出的预测。
20年风云际会，全球TOP10畅销药榜单也是跌宕起伏。
药王从立普妥（Lipitor）交棒给波立维（Plavix），又见证了修美乐（Humira）的崛起和落幕，每一个药物都是一段令人铭记的历史。
当然，不同人看到这幅图也会有自己不同的想法，比如口服司美格鲁肽Rybelsus是否应该替代Ozempic、阿哌沙班（Eliquis）不应该消失……，您又看出了那些变化？最令人震撼的应该是2021年，可以发现全球TOP10药物的总销售额相较于2019年骤然提升，增加的净额几乎是2019年全球TOP10药物总额的一半。
当然，辉瑞mRNA疫苗Comirnaty做出了突出贡献。
但不可否认的是，全球TOP10药物的销售总额已经提升到新的高度。
即便是2024年之后Comirnaty的销售额降低或退出榜单，全球TOP10药物的销售总额并没有大幅回落。
2021年，新冠疫情全球肆虐，Comirnaty首年上市便实现367亿美元，创造了“药王”最高记录。
纵观其他药王，无一不是缓慢爬升、逐年递增，立普妥峰值销售额137亿美元、修美乐超过200亿美元、帕博利珠单抗“接棒”起点就要200亿美元。
数字上的变化也在说明科技的进步，让更多的先进疗法不断涌现，随之而来的竞争也越加激烈、药王的“门槛”更是一步步提高。
20年的全球TOP10畅销药座次轮替之间，小分子药物的地位却逐渐衰退，甚至可能会跌出TOP5，而且上榜的小分子药物数量也不可同日而语，“独领风骚”的时代终将一去不返。
波立维之后，索磷布韦的复方制剂Harvoni本有潜力一搏药王之位，奈何却是“昙花一现、刹那芳华”。
2015年，Harvoni上市的第一年便实现了138亿美元的销售收入，仅落后当年药王修美乐2亿美元，要知道当时的修美乐已经上市了12个年头，Harvoni的潜力可见一斑。
遗憾的是，Harvoni出道即巅峰，神奇般实现了丙肝疾病的功能性治愈，也让其销售额骤然下降至2017年的43亿美元，无缘TOP10榜单。
展
望未来5年，新冠疫情全球大流行或将结束，疫苗和药物也会退出畅销药物队列。
修美乐、来那度胺、阿哌沙班等药物，在生物类似药和仿制药的蚕食下最终也会让出全球最高销售品种TOP地位。
帕博利珠单抗接棒成为新一代药王，度普利尤单抗（Dupixent）、司美格鲁肽(Ozempic)、达雷妥尤单抗（Darzalex）和纳武利尤单抗（Opdivo）雄踞TOP5，Trikafta、奥瑞珠单抗(Ocrevus)、瑞莎珠单抗(Skyrizi)和乌帕替尼(Rinvoq)替补上位，开始演绎全球最畅销药物TOP10的”新江湖”。