注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
哌拉西林钠他唑巴坦纳
【禁忌】 对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β-内酰胺酶 抑制剂过敏者禁用。
四、注意事项
❖ 用药前做青霉素皮肤实验，阳性禁用。 ❖ 交叉过敏反应 ❖ 定期检查血清电解质水平 ❖ 肾功能减退用前要测凝血时间，出血即停 ❖ 定期检查造血功能，特别是疗程≥21日的患者 ❖ 对诊断有干扰（用药期间直接抗球蛋白实验可成阳性，
在静滴哌拉西林钠-他唑巴坦钠后出现白细胞、血
小板计数明显减少，值得引起重视
《中南药学》2006年第4卷第6期
• 耐酸、耐酶、广谱类、
半合成青霉 素（第二代）
抗绿脓杆菌广谱类
• 抗菌谱广、针对性强
第三代青 霉素类
• 氮咪青霉素
• 对阴性菌有效，绿脓 杆菌效果差
哌拉西林钠
属于半合成青霉素类抗菌药。
青霉素是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素 。40年代初用于临床，此后人们进行了大量的研究，通过改 变侧链结构生成一系列的耐酸、耐酶、针对性强的青霉素。
二、适用症
适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸 橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登 斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎 、肾盂肾炎。
呼吸系统感染：肺炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急
性发作，急性化脓性扁桃体炎，其他肺部感染。
泌尿系统感染：复杂性尿路感染 ，急性肾盂肾炎，慢
哌拉西林钠他唑巴坦钠
规格：1.25g （哌拉西林1g + 他唑巴坦0.25g）
一、成份及作用
本品为复方制剂，其组分是哌拉西 林钠和他唑巴坦钠，比例为4：1。
解决耐药问题的最佳组合 抗感染优于三代头孢 国家三类用药、医保乙类
国产注射用他唑巴坦哌拉西林钠
注射用他唑巴坦哌拉西林钠（1：4）（化药三类）一、一般情况：1、项目名称：注射用他唑巴坦钠哌拉西林钠(1：4) 2、新药类别：化学药品3（2）3、剂型及规格：粉针剂，上市1.25g、0.625g、2.5g、3.75g 4、适应症：本品适用于对哌拉西林耐药，但对他唑巴坦哌拉西林敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染，如呼吸道感染、尿路感染(包括肾盂肾炎)、皮肤及软组织感染、淋巴组织感染、腹腔感染及关节感染等。
5、用法与用量：成人，一日2.5～5g，分二次静脉注射或静脉滴注。
儿童给药剂量根据患者体重进行调节，推荐一日60～150mg/kg，分3～4次给药。
将本品适量用10～20毫升稀释液(0.9%氯化钠或灭菌注射用水)充分溶解，静脉推注或立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟。
疗程可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
6、可能的不良反应及禁忌：本品常见不良反应有：1)皮肤反应，如皮疹、瘙痒等。
2)消化道反应，如腹泻、恶心、呕吐等。
3)过敏反应4)局部反应，如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。
5)其他反应，如血少板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、或转氨酶升高等。
7、国外研制及上市情况：配比为1：4的复方制剂，由日本大鹏(Taiho)与富山(Toyama)公司共同开发，日本药物食品联合委员会(DFSC)于2001年6月批准，同年7月在日本上市。
8、知识产权状况及相关风险分析：经查阅中国专利网，未见有关他唑巴坦哌拉西林1：4的专利。
二、立项目的及依据β-内酰胺类抗生素是临床应用最广泛的抗生素，但由于该类抗生素易被致病菌所产生的β-内酰胺酶所分解，以及抗生素的滥用而产生了日益严重的耐药性。
近几年来，抗生素领域研究开发新品种的目标，主要是针对细菌的耐药性问题。
解决β-内酰胺类抗生素耐药性的途径之一是同时使用β-内酰胺酶抑制剂。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的不良反应37
【关键词】哌拉西林钠他唑巴坦钠不良反应
Injection of sodium piperacillin sodium and tazobactam adverse reactions
Liao Shengbin，Hua Zhijun，Cao xiumei (Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province Ezhou, Ezhou 436 000)
2过敏性休克[3]
患者，男，79岁，汉族，因食管恶性肿瘤于2009年7月2日入院治疗，既往无家族过敏史，无药物过敏史。入院时体格检查示脉搏74次／min，血压120／70 mm Hg，余无异常，血常规、尿常规、肝肾功能检查未见明显异常，青霉素皮肤过敏试验阴性，拟行下段食管癌切除术、胃食管弓上吻合术。术前为预防感染，将注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(商品名他唑仙，珠海联邦制药有限公司，批号为90508305)2.25g加入10 mL／支0.9％氯化钠注射液中静脉注射，用药后2 min，患者出现皮肤瘙痒、心慌、呼吸困难、四肢冰凉、口唇发紫、意识模糊、血压持续降低(最低至50／30mmHg)。立即停药，分别给予地塞米松30m盐酸肾上腺素1.5mg静脉注射，盐酸多巴胺针60mg静脉滴注，持续低流量吸氧，心电监护，建立静脉通道补液。经抢救后患者症状缓解，血压逐渐稳定在100／50mm Hg，心率80次／min，血氧饱和度98％，2h尿量约80mL，意识逐渐恢复，呼之能应。次日测血压118／76 mm Hg，心率85次／min，血氧饱和度98％，患者生命体征平稳，意识清晰。
5白细胞、血小板减少[6]
患者，女，32岁。诊断为右膝外伤，韧带损伤，.皮肤缺损。给予哌拉西林钠／他唑巴坦钠4.5g，1日2次，静脉滴注抗感染。次日血常规除血红蛋白偏低外，其余均正常，其中WBC 6.2×109 L-1，PLT 397×10 9 L-1，第3d给予哌拉西林钠／他唑巴坦钠4.5g，1日3次，静脉滴注。用药20d后血常规出现白细胞、血小板减少(WBC 0.5×10 9 L-1，PLT 84×10 9 L-1，WBC 0.6×10 9 L-1，PLT 94×10 9 L-1)。随即停用哌拉西林钠／他唑巴坦钠，给予升白药物等对症支持治疗，6d后血常规基本正常。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--邦达
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书之巴公井开创作【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injec tion汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成分】本品为复方制剂,其组分为；哌拉西林和他唑巴坦钠.0.5625g每支分别含哌拉西林0.5g,他唑巴坦62.5mg；1.125g每支分别含哌拉西林 1.0g,他唑巴坦0.125g.【结构式及分子式、分子量】结构式名:哌拉西林钠分子式:C23H26N5NaO7SCas No：59703-84-3结构式名:他唑巴坦钠分子式:C10H11N4NaO5SCas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭,味苦,极具引湿性.【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的年夜肠杆菌和拟杆菌属（懦弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎.2．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染.3．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的年夜肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病.4．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）.5．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）.【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g,他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水）,充沛溶解后,立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7－10天.医院获得性肺炎疗程为7－14天.并可根据病情及细菌学检查结果进行调整.对正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者,成人及12岁以上儿童每次3.375g（含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注,每6小时1次.治疗医院内肺炎时,起始量为每次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染水平及病情考虑停用氨基糖苷类药物.对肾功能不全患者,推荐的用量见下表:对血透患者,每次最年夜剂量为2.25g,每8小时1次,并在每次血透后可追加0.75g.【不良反应】1．本品罕见不良反应有：1)皮肤反应：如皮疹、瘙痒等；2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部安慰反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等.5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等.这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时.另外,本品尚可见下列不良临床事件：1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等；3)烦燥、头晕、焦虑等；4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等.【禁忌症】本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者.【注意事项】1．用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用.2．交叉过敏反应：仇家孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者,对本品也可过敏,对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏,故有青霉素过敏史者应防止使用本品.3．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量.(见用法用量) 4．本品含钠,需要控制盐摄入量的患者使用本品时,应按期检查血清电解质水平：对同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者,要警惕发生低血钾症的可能.5．在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间.一旦发生出血,应即停用.6．发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析.7．肝、肾功能不全者,应监测哌拉西林的浓度以调整剂量. 8．应按期检查造血功能,特别是对疗程≥21日的患者.9．现有的临床研究资料标明本品对医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效欠安.10．对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球卵白(Coombs)试验可呈阳性,也可呈现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.少量哌拉西林可自母乳中排泄,使婴儿致敏,呈现腹泻、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳.【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的平安有效性尚不清楚.【老年用药】老年患者肾功能减退,应适当调整剂量.【药物相互作用】1．本品与庆年夜霉素联合对粪肠球菌无协同作用.和某些头孢菌素联合也可对年夜肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用.2．体外试验中,本品与氨基糖苷类药物合用,可以灭活氨基糖苷类药物.当本品与妥布霉素合用时,由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%.严重肾功能不全患者如血液透析患者,联合应用妥布霉素与哌拉西林时,前者的药代动力学将发生变动.3．本品与丙磺舒合用,可以使哌拉西林半衰期延长21%,他唑巴坦半衰期延长71%.4．哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样,与能发生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时,将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险.如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮；非甾体抗炎镇痛药,尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮.5．本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合.与其他抗生素同用时,必需分开给药.不得与只含碳酸氢钠的溶液混合,不得加入血液制品及水解卵白液.【药物过量】同使用其他青霉素类药物一样,如果通过静脉途径给药,而用量超越推荐剂量,病人可能会呈现神经肌肉兴奋或抽搐的暗示.【药理毒理】哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药.本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：年夜大都质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细...哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药.本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：年夜大都质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：年夜肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌.染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属.革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属.厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、懦弱拟杆菌属(懦弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属.【药代动力学】本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快到达峰值.滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时,...本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快到达峰值.滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时,血浆哌拉西林峰浓度(Cmax)分别为134、242和298 mg/L,他唑巴坦峰浓度(Cmax)分别为15、24、34mg/L.健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后,哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2β )范围为0.7至1.2小时,不受剂量和给药时间的影响.哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物,他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物,哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄.68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄,其中80%为原形.哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌.约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆卵白结合,其结合率不受其他化合物的影响；血浆卵白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计.哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中,包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁.组织中药物浓度约为血浆浓度的50%～100%.与其他青霉素类药物一样,脑膜非炎性病变时,脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低.肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长.当肌酐清除率低于20ml/分钟时,哌拉西林的血消除半衰。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致全身肌肉震颤伴麻木感一例
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致全身肌肉震颤伴麻木感一例作者：张伟颜慧兰隋晓娜宋霜霜来源：《新医学》2022年第08期【摘要】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠可用于全身和（或）局部感染，包括软组织感染、细菌性败血症、骨关节感染、多重细菌感染，可疑感染部位存在的各种细菌感染，为烧伤与创面治疗常用抗炎药物，其不良反应常见有皮肤反应、胃肠道症状及过敏反应，而出现中枢神经系统症状，如抽搐或麻木等则极为罕见。
结合该例病历资料及相关文献进行回顾性分析，对1例注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致全身肌肉震颤伴麻木感的临床诊治进行总结报道，以期引起临床医师的重视，同时提高对该类药物不良反应的重视，减少不良反应的发生。
【关键词】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠;肌肉震颤;临床分析A case report of systemic muscle tremor and numbness induced by injection of piperacillin sodium and tazobactam sodium Zhang Wei△， Yan Huilan， Sui Xiaona， Song Shuangshuang.△Department of burn and wound repair surgery， Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University，Ji’nan 250000， ChinaCorresponding author， Yan Huilan， E-mail：151****************【Abstract】 Injection of piperacillin sodium and tazobactam sodium can be used for systemic and/or local infections， including soft tissue infection， bacterial septicemia， bone and joint infection， multiple bacterial infection （various bacterial infections in suspected infection sites）. As a commonly used anti-inflammatory drug for the treatment of burns and wounds， the most common adverse reactions are skin reactions， gastrointestinal symptoms and anaphylaxis. However， central nervous system symptoms， such as convulsion or numbness， are extremely rare. In this article， clinical data were retrospectively analyzed and literature review was performed. The diagnosis and treatment of one case of systemic muscle tremor and numbness induced by injection of piperacillin sodium and tazobactam sodium were reported， aiming to captivate the attention of clinicians， deepen the understanding of adverse reactions induced by this kind of drugs， reduce the incidence of adverse outcomes.【Key words】 Injection of piperacillin sodium tazobactam sodium; Muscle tremor; Clinical analysis注射用哌拉西林鈉他唑巴坦钠是一种临床广泛使用、性价比较高的常用抗菌药物，该药物的有效组分由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成。
注射用哌拉西林钠 他唑巴坦钠致血小板急剧下降2例的临床观察与护理
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致血小板急剧下降2例的临床观察与护理【摘要】报告了2例注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠致血小板急剧下降患者的临床观察与护理，针对患者出现的症状采取相应的护理措施，减少不良反应对患者造成的伤害，为临床安全、有效、合理用药提供参考。
【关键词】哌拉西林钠/他唑巴坦钠；血小板；下降随着哌拉西林钠/他唑巴坦钠在临床的广泛应用，各种不良反应也经常发生。
常见的有粒细胞减少症、白细胞及血小板减少、血便、四肢抽搐、荨麻疹、过敏性休克、剥脱性皮炎、神经系统不良反应等［1-2］，由于这些不良反应的出现会导致比较严重的后果，临床应用中细致的观察和有针对性的护理显得尤为重要。
现把我院2009~2010年两例静脉滴注哌拉西林钠他唑巴坦钠后出现白细胞血小板下降，尤以血小板急剧下降的病例报告如下。
1 临床病例1.1 患者男，79岁，因现皮肤黄染，尿色深黄，恶心呕吐，大便陶土色20 d，4 h前突然出现腹胀、腹痛难忍、高热、体温39℃而急诊入院，入院诊断：胆石症、胆囊炎、结肠不全梗阻、泛发性腹膜炎。
给予哌拉西林他唑巴坦钠4.5 g/次，2次/ d静脉滴注。
用药前查血小板229×109/L，用药5次后，即总量22.5 g时，查血小板仅29×109/L，立即停用该药。
次日血小板升到45×109/L，第三天升到89×109/L，1周后升到291×109/L，其间未用任何升血小板的措施。
1.2 患者男，72岁，因胰腺癌入院，入院后在B超下穿刺行胆汁引流和腹水引流，均留置抗感染引流管，3 d后因发热而静脉滴注哌拉西林他唑巴坦钠4.5 g/次，2次/ d。
用药前查血小板294×109/L，用药5 d后，总量40.5 g时，查血小板仅86×109/L,立即停用该药。
给予口服利血生片1片/次，3次/d，并给予口服升血中药，8 d后升到238×109/L。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明介绍模板--邦达之欧阳计创编
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成份】本品为复方制剂，其组分为；哌拉西林和他唑巴坦钠。
0.5625g每支分别含哌拉西林0.5g，他唑巴坦62.5mg；1.125g每支分别含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g。
【结构式及分子式、分子量】结构式名:哌拉西林钠分子式:C23H26N5NaO7S分子量:539.54Cas No：59703-84-3结构式名:他唑巴坦钠分子式:C10H11N4NaO5S分子量:332.28Cas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。
5．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。
2017年06月07日注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书
3. 疗程 本品的常规疗程为 7～10 天，但是治疗医院获得性肺炎的推荐疗程为 7~14 天。任何情况下，
都应当根据感染的严重程度和患者的临床病情及细菌学进展情况，决定治疗的疗程。
4. 儿童患者 对于 9 月龄以上、体重不超过 40 千克、肾功能正常的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童，本品推荐
剂量为哌拉西林 100mg /他唑巴坦 12.5mg/每公斤体重，每 8 小时一次。对于在 2～9 个月的儿童患 者，基于药代动力学模型，本品的推荐剂量为哌拉西林 80mg /他唑巴坦 10mg/每公斤体重，每 8 小时一次。（见【儿童用药】和【药代动力学】）。体重超过 40 千克肾功能正常的儿童患者应该接 受成人剂量。
基于本品对如下文所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此， 将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然 在药敏试验结果报出之前，可以使用本品进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时， 仍需要修正治疗方案。
严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用本品作经验性治疗。 本品与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主 防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培 养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。 在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的特治星®以及某一种氨基糖苷类抗生素， 对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。
价、溶液的 pH 值和溶液的澄清度），冷藏条件下在 1 周内保持稳定。本品不含防腐剂，操作时应 当采用适当的无菌技术。
室温条件下，便携式静脉输液泵中的本品在 12 小时内保持稳定。每剂药物均需溶解稀释到 37.5 mL 或 25 mL，每天的给药溶液量可通过无菌操作转移到药物储存器（静脉输液袋或药液筒）中。 按照药物储存器生产厂的说明将储存器连接到预先设定好程序的便携式静脉输液泵上，使用便携 式静脉输液泵给药时本品的稳定性不受影响。
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
【药品名称】
通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
英文名称：Ofloxacin Tablets
【成份】
本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S )和
他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S )标示量之比为 8 ： 1 )均匀混合的无菌粉末。
【适应症】
本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、
重度感染。1.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟
杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2.由耐哌拉
西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括
蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠
埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血
杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球
菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部
细菌感染。
【用法用量】
将适量本品用 20ml 稀释液 ( 氯化钠注射液或灭菌注射用水 ) 充分溶解后，立即加入
250ml 液体( 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少 30 分钟，疗程
为 7 ～ 10 日。医院获得性肺炎疗程为 7 ～ 14 日。并可根据病情及细菌学检查结果进
行调整。
对于正常肾功能 ( 肌酐清除率 >90ml /分钟 ) 成人及 12 岁以上儿童，一次 3.375g ( 含
哌拉西林 3g 和他唑巴坦 0.375g ) 静脉滴注，每 6 小时 1 次。治疗医院内肺炎时，起
始剂量为一次 3.375g ，每 4 小时 1 次，同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜
绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。
对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：
肌酐清除率
( ml/ 分钟) 推 荐 用 量
40 ～ 90 一次 3.375g ，每 6 小时 1 次，一日总量 12g / 1.5g
20 ~ 40 一次 2.25g ，每 6 小时 1 次，一日总量 8g / 1.0g
< 20 一次 2.25g ，每 8 小时 1 次，一日总量 6g / 0.75g
对于血液透析患者，一次最大剂量为 2.25g ，每 8 小时 1 次，并在每次血液透析后可追
加 0.75g 。
【不良反应】
1 .本品常见不良反应
( 1 )皮肤反应：皮疹、瘙痒等。
( 2 )消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。
( 3 )过敏反应。
( 4 )局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。
( 5 )其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升
高等;这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。
2 .此外，本品尚可见下列不良反应。
( 1 )腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。
( 2 )斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。
( 3 )烦躁、头晕、焦虑等。
( 4 )其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。
【禁忌】
对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β内酰胺酶抑制药过敏者禁用。
【注意事项】
1 .用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
2 .交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，
对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。
3 .有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用;肾功能减
退者应适当减量。(见用法用量)
4 .本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同
时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。
5 .在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。
6 .发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。
7 .肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。
8 .应定期检查造血功能，特别是对疗程 ≥21 日的患者。
9 .现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。
10 .对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白( Coombs )试验可呈阳性，也可出现血尿素
氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆
红素增多。
【药物相互作用】
1.本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜
绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。
2 .体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉
素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾
脏清除率及尿中排泄将分别下降 11% 、 32% 和 38% 。严重肾功能不全患者如血液透
析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。
3 .本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长 21% ，他唑巴坦半衰期延长 71% 。
4 .哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、
血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危
险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮;非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼
柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。
5 .本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。
不得与含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品。
【药理作用】
哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林
敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：
革兰阴性菌：大多数质粒芥导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷
伯菌属 ( 催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌 ) 、变形杆菌属 ( 奇异变形杆菌、普通变形杆菌 ) 、
沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属 ( 流感和副
流感嗜血杆菌 ) 、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体芥导的产
和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸菌、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、
莫根杆菌、沙雷菌属 ( 粘质沙雷菌、液压沙雷菌 ) 、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属 ( 洋
葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌 ) 、不动杆菌属。
革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属 ( 肺炎链球菌、生脓链球菌、
牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、 C 族和 G 族链球菌 ) 、肠球菌属 ( 粪肠球菌、
屎肠球菌 ) 、金黄色葡萄球菌 ( 不包括 MRSA) 、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌 ( 凝固
酶阴性葡萄球菌 ) 、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。
厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、
梭状芽胞杆菌属 ( 难辨梭菌、产气荚膜杆菌 ) 、韦荣球菌属、放线菌属。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗干燥(不超过 20℃ )处保存。
【批准文号】
国药准字H20073790
【生产企业】
企业名称：江苏海宏制药有限公司
生产地址：镇江新区机电工业园