注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书样本
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 特治星
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠英文名：Piperacilli n Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n汉语拼音：Zhushey ong Pailaxili nn a/Sa nzuobata nna商品名：特治星(Tazocin)【成份】本品主要成份为哌拉西林和他唑巴坦。
哌拉西林钠是右旋-a氨苄青霉素的衍生物。
哌拉西林的化学名称是：(2S, 5R, 6R)-6[(R)-2-(4- 乙基-2, 3-二氧-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基卜3,3-二甲基-7-氧-4-硫杂-1-氮杂双环[320] 庚烷-2-羧酸盐。
分子式：C23H26N5NaO7S分子量:539.54Cas No: 59703-84-3他唑巴坦钠是青霉素基核的衍生物，他唑巴坦的化学属性是一种磺基青霉素酸，其化学名称是：[2S- ( 2a ,2 3 ,5)*3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3,-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环(3, 2, 0)-庚烷-2-羧酸-4 , 4-二氧化钠。
F｛叫火CQQMag]—迪 *L汽H 0分子式:C10HnN4NaO5S分子量:332.28Cas No: 89785-84-2【性状】本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。
1•下呼吸道感染。
2.泌尿道感染(混合感染或单一细菌感染)3•腹腔内感染。
4. 皮肤及软组织感染。
5. 细菌性败血症。
6. 妇科感染。
7•与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。
8•骨与关节感染。
9•多种细菌混合感染；哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。
尽管哌拉西林/三唑巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林/三唑巴坦药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明手册--邦达
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成份】本品为复方制剂，其组分为分子式:C10H11N4NaO5S分子量:332.28Cas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：12345【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。
医院获得性肺炎疗程为7－14天。
并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者，成人及12岁以上儿童每次3.375g（含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注，每6小时1次。
治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375g，每42)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。
5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。
这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时。
此外，本品尚可见下列不良临床事件：1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；【有效期】24个月。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--邦达
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成份】本品为复方制剂，其组分为；哌拉西林和他唑巴坦钠。
0.5625g每支分别含哌拉西林0.5g，他唑巴坦62.5mg；1.125g每支分别含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g。
【结构式及分子式、分子量】结构式名:哌拉西林钠分子式:C23H26N5NaO7S分子量:539.54Cas No：59703-84-3结构式名:他唑巴坦钠分子式:C10H11N4NaO5S分子量:332.28Cas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。
5．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。
哌拉西林他唑巴坦说明书
1 药品名称通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠曾用名：商品名：英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。
2 性状本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。
3 药理毒理哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。
本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。
染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。
革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。
厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。
4 药代动力学本品静脉滴注后，血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。
邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)
邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)【药品名称】商品名称：邦达通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名称：Ofloxacini Capsules【成份】哌拉西林钠（0.5g）和他唑巴坦钠（0.0625g）【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。
5．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。
【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（氯化钠注射液或灭菌注射用水）充分溶解后，立即加入250ml 液体（5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10日。
医院获得性肺炎疗程为7～14日。
并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能（肌酐清除率>90ml／分钟）成人及12岁以上儿童，一次3.375g（含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g）静脉滴注，每6小时1次。
治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。
对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：肌酐清除率（ml/分钟）推荐用量40～90 一次3.375g，每6小时1次，一日总量12g/1.5g 20~40 一次2.25g，每6小时1次，一日总量8g/1.0g【不良反应】1．本品常见不良反应有：（1）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。
哌拉西林他唑巴坦说明书
药品名称:商品名称：特治星(Tazocin)通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection成份:本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠（以哌拉西林和他唑巴坦计，标示量之比为8：1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。
适应症:特治星适用于治疗下列由己检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。
1．下呼吸道感染。
2．泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）3．腹腔内感染。
4．皮肤及软组织感染。
5．细菌性败血症。
6．妇科感染。
7．与氨基苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。
8．骨与关节感染。
9．多种细菌混合感染；特治星适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。
尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。
因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产β-内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。
在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对特治星的敏感程度。
基于特治星对如下文所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。
1、然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。
严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。
2、特治星与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。
特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。
两种药物均应使用全治疗剂量。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--他唑仙
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：他唑仙【成份】本品为复方制剂，其组分为:哌拉西林钠和他唑巴坦钠，哌拉西林与他唑巴坦之比为8:1.【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭、味苦，极具引湿性。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。
5．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
【规格】4.5g(含哌拉西林4.0g，他唑巴坦0.5g)。
【用法与用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。
医院获得性肺炎疗程为7－14天。
并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者，成人及12岁以上儿童每次3.375g（含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注，每6小时1次。
治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--邦达
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书之巴公井开创作【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injec tion汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成分】本品为复方制剂,其组分为；哌拉西林和他唑巴坦钠.0.5625g每支分别含哌拉西林0.5g,他唑巴坦62.5mg；1.125g每支分别含哌拉西林 1.0g,他唑巴坦0.125g.【结构式及分子式、分子量】结构式名:哌拉西林钠分子式:C23H26N5NaO7SCas No：59703-84-3结构式名:他唑巴坦钠分子式:C10H11N4NaO5SCas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭,味苦,极具引湿性.【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的年夜肠杆菌和拟杆菌属（懦弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎.2．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染.3．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的年夜肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病.4．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）.5．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）.【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g,他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水）,充沛溶解后,立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7－10天.医院获得性肺炎疗程为7－14天.并可根据病情及细菌学检查结果进行调整.对正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者,成人及12岁以上儿童每次3.375g（含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注,每6小时1次.治疗医院内肺炎时,起始量为每次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染水平及病情考虑停用氨基糖苷类药物.对肾功能不全患者,推荐的用量见下表:对血透患者,每次最年夜剂量为2.25g,每8小时1次,并在每次血透后可追加0.75g.【不良反应】1．本品罕见不良反应有：1)皮肤反应：如皮疹、瘙痒等；2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部安慰反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等.5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等.这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时.另外,本品尚可见下列不良临床事件：1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等；3)烦燥、头晕、焦虑等；4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等.【禁忌症】本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者.【注意事项】1．用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用.2．交叉过敏反应：仇家孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者,对本品也可过敏,对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏,故有青霉素过敏史者应防止使用本品.3．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量.(见用法用量) 4．本品含钠,需要控制盐摄入量的患者使用本品时,应按期检查血清电解质水平：对同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者,要警惕发生低血钾症的可能.5．在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间.一旦发生出血,应即停用.6．发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析.7．肝、肾功能不全者,应监测哌拉西林的浓度以调整剂量. 8．应按期检查造血功能,特别是对疗程≥21日的患者.9．现有的临床研究资料标明本品对医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效欠安.10．对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球卵白(Coombs)试验可呈阳性,也可呈现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.少量哌拉西林可自母乳中排泄,使婴儿致敏,呈现腹泻、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳.【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的平安有效性尚不清楚.【老年用药】老年患者肾功能减退,应适当调整剂量.【药物相互作用】1．本品与庆年夜霉素联合对粪肠球菌无协同作用.和某些头孢菌素联合也可对年夜肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用.2．体外试验中,本品与氨基糖苷类药物合用,可以灭活氨基糖苷类药物.当本品与妥布霉素合用时,由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%.严重肾功能不全患者如血液透析患者,联合应用妥布霉素与哌拉西林时,前者的药代动力学将发生变动.3．本品与丙磺舒合用,可以使哌拉西林半衰期延长21%,他唑巴坦半衰期延长71%.4．哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样,与能发生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时,将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险.如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮；非甾体抗炎镇痛药,尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮.5．本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合.与其他抗生素同用时,必需分开给药.不得与只含碳酸氢钠的溶液混合,不得加入血液制品及水解卵白液.【药物过量】同使用其他青霉素类药物一样,如果通过静脉途径给药,而用量超越推荐剂量,病人可能会呈现神经肌肉兴奋或抽搐的暗示.【药理毒理】哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药.本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：年夜大都质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细...哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药.本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：年夜大都质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：年夜肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌.染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属.革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属.厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、懦弱拟杆菌属(懦弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属.【药代动力学】本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快到达峰值.滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时,...本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快到达峰值.滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时,血浆哌拉西林峰浓度(Cmax)分别为134、242和298 mg/L,他唑巴坦峰浓度(Cmax)分别为15、24、34mg/L.健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后,哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2β )范围为0.7至1.2小时,不受剂量和给药时间的影响.哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物,他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物,哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄.68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄,其中80%为原形.哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌.约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆卵白结合,其结合率不受其他化合物的影响；血浆卵白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计.哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中,包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁.组织中药物浓度约为血浆浓度的50%～100%.与其他青霉素类药物一样,脑膜非炎性病变时,脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低.肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长.当肌酐清除率低于20ml/分钟时,哌拉西林的血消除半衰。
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书
注射用哌拉西林钠她唑巴坦钠说明书
[药品名称]
通用名称：注射用哌拉西林钠她唑巴坦钠
商品名称：特治星（Tazocin）
英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna／Tazuobatanna
[成分]
本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和她唑巴坦钠（以哌拉西林和她唑巴坦计，标示量之比为8:1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。
[性状]
本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
[适应症]
特治星适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和／或局部细菌感染。
1.下呼吸道感染。
2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）
3.腹腔内感染。
4.皮肤及软组织感染。
5.细菌性败血症。
6.妇科感染。
7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的
细菌感染。
8.骨与关节感染。
9.多种细菌混合感染：特治星适用于治疗多种细菌混合感
染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。
尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，因此对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。
因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。
在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，而且确定致病菌对特治星的敏感程度。
基于特治星对如下文所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。
然而，虽然在药敏试验结果报出之前，能够使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。
严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。
特治星与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。
特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合
用药的治疗是成功的。
两种药物均应使用全治疗剂量。
一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。
在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的特治星以及某一种氨基糖苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。
[规格]
4.5g（哌拉西林4.0g与她唑巴坦0.5g）
[用法与用量]
1.剂量
特治星必须经过缓慢静脉注射（至少3-5分钟），缓慢静脉滴注（滴注时间20-30分钟以上）给药。
成人与12岁及12岁以上的青少年
肾功能正常的成人和青少年的常见剂量为每8小时给予4.5g 特治星。
每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次；从一次2.25g特治星至4.5g特治星。
当特治星与另一抗生素（如：氨基糖苷类药物）合用时，必须分别给药。
特治星在体外可导致氨基糖苷类药物的大量失活。
两者联合用药时应分别配制、稀释，分别给药。
2.肾功能不全
在肾功能不全（肌酐清除率≤40 mL分钟）或者血液透析的
患者，应当根据实际的肾功能损害程度调整本品静脉用药的剂量和间隔时间。
合用氨基糖苷类治疗的医院获得性肺炎患者，应当根据生产商建议调整氨基糖苷类的剂量。
肾功能不全患者使用本品的每日推荐剂量如下：
成人肾功能受损时静脉用剂量表
内生肌酐清除率（ml/min）特治星的推荐使用剂量
>40 无须调整
20 40 13.5g/日分次用药，4.5g/次，q.8.H
<20 9g/日分次用药，4.5g/次，q.12.H
血液透析的患者，除医院获得性肺炎外，其它所有适应症的最大剂量为 2.25g q12h。
医院获得性肺炎的最大剂量为 2.25g q8h。
因为血液透析能够清除给药剂量的30%到40%。
因此血液透析当天，每次透析操作以后，需要另外加用本品0.75g。
连续非卧床腹膜透析（CAPD）患者不需要另外加用本品。
3.疗程
本品常规疗程为710天，可是治疗医院获得性肺炎的推荐疗程为714天。
任何情况下，都应当根据感染的严重程度和患者的临床病情及细菌学进展情况，决定治疗的疗程。
4.儿童患者
对于9月龄以上、体重不超过40千克，肾功能正常的患阑尾炎和或腹膜炎的儿童，特治星推荐剂量为哌拉西林100mg她唑巴坦12.5mg每公斤体重，每8小时一次。
对于在2.9个月的儿童患者，基于药代动力学模型，特治星的推荐剂量为哌拉西林80mg她唑巴坦10mg毎公斤体重，毎8小时一次。
体重超过。