2016浙大远程教育学院药事管理在线作业答案

1.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品： A 采取查封扣押的紧急控制措施

B 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C 责令限期改正，逾期不改的，处以罚款等行政处罚措施 D 并处罚款，有违法所得的予以没收 E 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款 正确答案:A 单选题 2.调剂过程的步骤可分为：

A 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药

B 收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药 C 收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药 D 收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药 E 收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药 正确答案:A 单选题 3.开办药品生产企业必须首先取得：

A 药品生产企业许可证

B 药品生产企业合格证 C 营业执照 D 执业药师资格证书 正确答案:A 单选题 4.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是：

A 二年内不得从事药品生产、经营活动

B 四年内不得从事药品生产、经营活动 C 六年内不得从事药品生产、经营活动 D 八年内不得从事药品生产、经营活动 E 十年内不得从事药品生产、经营活动 正确答案:E 单选题 5.处方药和非处方药分类管理的目的是：

A 方便群众购药

B 彻底解决药品购销中的回扣现象 C 推行执业药师资格制度 D 保障人民用药安全有效、使用方便 正确答案:D 单选题 6.医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是：

A 医疗机构制剂

B 麻醉药品 C 精神药品 D 放射性药品 正确答案:D 单选题 7.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是：

A 中药饮片

B 抗生素 C 血清 D 加入维生素C的食品 E 化学原料药 正确答案:D 单选题 8.医院管理一类精神药品时必须做到：

A 时时清点，账物相符 B 专柜加锁，专用帐册，账物相符 C 每日出账，账物相符 D 建立帐卡，每月清点，账物相符 E 每季度清点，账物相符 正确答案:B 单选题 9.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一：

A 依法经过资格认定的药学技术人员

B 依法经过资格认定的主任药师 C 依法经过资格认定的药师和中药师 D 依法经过资格认定的主管药师 正确答案:A 单选题 10.关于药品标签上的有效期，错误的是：

A 应当按照年、月、日的顺序标注

B 用阿拉伯数字标注 C 可以标注到月为止 D 若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日 E 若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月 正确答案:E 单选题 11.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须：

A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 E 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 正确答案:C 单选题 12.下列属于假药的是：

A 更改生产批号的

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 E 药品成份的含量不符合国家药品标准 正确答案:D 单选题 13.违反有关药品广告管理规定的，由何部门进行处理：

A 卫生行政部门

B 工商行政部门 C 药品生产经营主管部门 D 县级人民政府 E 药品检验部门 正确答案:B 单选题 14.国家基本药物的遴选原则是：

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 正确答案:D 单选题 15.药品的质量特性不包括：

A 有效性

B 安全性 C 应用性 D 稳定性 E 均一性 正确答案:C 单选题 16.《药品管理法》和《产品质量法》的关系是：

A 母法和子法的关系

B 国内法和国外法的关系 C 特别法和一般法的关系 D 实体法和程序法的关系 E 全国性法规和地方性法规的关系 正确答案:C 单选题 17.《药品品种保护条例》是对：

A 中药科研成果的保护

B 中药生产的保护 C 中药资源的保护 D 中药商标的保护 正确答案:A 单选题 18.港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批，并颁发：

A 新药证书

B 医药经营许可证 C 进口药品注册证 D 医药产品注册证 正确答案:D 单选题 19.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过：

A 2种药品

B 3种药品 C 4种药品 D 5种药品 E 6种药品 正确答案:D 单选题 20.下列哪种情况的药品按劣药处理：

A 被污染不能药用的

B 超过有效期的 C 药品的成分不符合标准 D 未取得生产批准文号的 正确答案:B 单选题 21.新药临床试验一般分为几期进行：

A 一期

B 二期 C 三期 D 四期 正确答案:D 单选题 22.对擅自仿制生产中药保护品种者，有关部门将：

A 以生产劣药论处

B 以生产假药论处 C 以不正当竞争论处 D 以侵权行为论处 E 以不道德行为论处 正确答案:B 单选题 23.执业药师资格考试属于：

A 执业资格准入考试

B 职业资格准入考试 C 药师资格准人考试 D 主管药师资格考核 正确答案:B 单选题 24.精神药品分为几类：

A 二类

B 三类 C 四类 D 不分类 正确答案:A 单选题 25.第二类精神药品一般每张处方不得超过：

A 一日常用量

B 三日常用量 C 五日常用量 D 七日常用量 正确答案:D 单选题 26.按照我国《药品生产质量管理规范》的要求，哪类药品生产厂房不得与其他药品生产厂房安排在同一建筑物内：

A 非甾体抗炎药 B 青霉素类抗生素 C 生化药品 D 激素类药品 E β-受体阻断剂 正确答案:B 单选题 27.按照药品定义，下列那种物质不是药品：

A 中药材

B 化学原料药 C 血清疫苗 D 血液制品 E 卫生材料 正确答案:E 单选题 28.具有对进口药品实施法定检验机构是：

A 省级药品检验所

B 中国海关检验所 C 沿海地区检验所 D 口岸检验所 正确答案:D 单选题 29.购买甲类非处方药由：

A 零售药房执业药师决定

B 执业药师处方 C 药房销售人员介绍 D 消费者自行判断 正确答案:D 单选题 30.医疗机构配制制剂必须依法取得：

A 医疗机构制剂许可证

B 制剂许可证 C 营业执照 D 医疗机构配制许可证 正确答案:A 单选题 31.药品通用名是：

A 列入《中华人民共和国药典》的药品名称

B 列入国家药品标准的药品名称 C 按有机化合物命名原则制定的药品名称 D 长期使用过程中约定俗成的药品名称 E 可转化为商标的药品名称 正确答案:B 单选题 32.药品不良反应主要是指合格药品：

A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应 C 在正常用法用量下出现的有害反应 D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 正确答案:D 单选题 33.禁止发布广告的药品是：

A 中成药

B 生化药品 C 医疗单位配置的制剂 D 抗生素 E 保健药品 正确答案:C 单选题 34.医疗单位可以配置放射性药品的科室：

A 急诊室

B 同位素科室 C 外科 D 药剂科 正确答案:B 单选题 35.青霉素类药品的生产厂房要求：

A 洁净室内呈相对负压

B 装有中央空调系统 C 空调系统的排气不需要进行任何处理 D 洁净室内呈相对正压 正确答案:A 单选题 36.医疗单位供应和调配毒性药品：

A 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量

B 凭工作证销售给个人，不超过2日极量 C 凭医师处方不超过3日极量 D 凭医师处方可供应当日极量 E 凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量 正确答案:E 单选题 37.药品的内标签至少应标注的内容有：

A 药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B 药品通用名称、性状、产品批号、有效期