中药药剂学课件(北京中医药大学) 散剂;微粉学
中药药剂学-颗粒剂PPT课件
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2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
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2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
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第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
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第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
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二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
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（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
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（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
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（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
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（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
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汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
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1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
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（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂第一节概述一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。
正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。
所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。
二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。
外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂）、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂）、眼用散（直接用于眼部的散剂）、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂）。
此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。
按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂）；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂）与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。
第二节散剂的制备一、一般散剂的制备散剂的制备工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装。
1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。
药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。
2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。
混合是散剂制备的关键操作之一。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。
混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。
数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。
当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法” ），即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。
中药药剂学
中药药剂学中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。
中药药剂学任务：1继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。
2充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，实现中药剂型现代化。
3积极寻找与开发药剂新辅料，以适应新制剂、新剂型，大品种二次开发的需要剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
制剂：根据《中华人民共和国药典》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
粉碎的含义和目的：含义：粉碎是指借机械力或其他方法将大块的固体物料碎成所需细度的颗粒或粉末操作的过程，或是利用其他方法将固体物料碎成微粉的操作。
药物粉碎的目的：1增加药物的表面积，有利于促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度2便于调剂和服用3加速药材中有效成分的浸出或溶出4为制备混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等多种剂型奠定基础粉碎的方法：1.干法粉碎：（每种粉碎的对象）①单独粉碎：贵重药材；毒性或刺激性强的药物；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药。
②混合粉碎：串料粉碎、串油粉碎、蒸罐粉碎。
2。
湿法粉碎：水飞法，加液研磨法 3。
低温粉碎 4。
超微粉碎1柴田式粉碎机：适用于黏软、纤维性及坚硬中药的粉碎，但对油性过大的药料不适用2万能磨粉：机使用于根、茎、皮类等中药，干燥的非组织性药物、结晶性药物及干浸膏等的粉碎。
3球磨机：适于粉碎结晶性药物、树胶、树脂及其他植物药材的浸提物，对具有刺激性的药物可防止粉尘飞扬，对具有很大吸湿性的浸膏可防止吸潮超微粉碎设备：流能磨又叫气流式粉碎机，适用于脆性及坚硬的矿物药料，但药料须预粉碎，可得到5um以下的均匀粉体微粉的密度：密度系指单位容积物质的质量。
真密度：系指除去微粒内和粒子间空隙占有的容积后求得物质的容积，并测定其质量，经计算求出的密度称为真密度。
中药药剂学
第一章：绪论 1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3. 中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6. 中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生 1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4. 灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5. 防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸 6. 影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7. 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
中药药剂学
第一章中药药剂学与中药药剂选择1. 概述饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物：从植物、动物中提取制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
提取物：包括以水或醇为溶剂经过提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称。
分为天然药物和人工合成药物。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
如散剂、丸剂、片剂等。
制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
成方制剂：指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品成为成方制剂。
其中单味处方者称为单方制剂。
成方制剂习称中成药。
非处方药：over the counter drugs简称OTC。
甲类（红色）、乙类（绿色）。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症，按照新药注册申请管理。
GMP：good manufacturing practice药品生产质量管理规范。
2. 历代文献中药药剂的肇始可以追溯到夏朝——酿酒商汤——伊尹——《汤液经》——最早的方剂与制药专著战国——《黄帝内经》——“君臣佐使”、“汤液醪醴”的制法、“汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型”秦汉——《神农本草经》（首次强调根据药物的性质选择剂型）、《伤寒论》、《金匮要略》晋代——葛洪——《肘后备急方》——首次提出“成药剂”的概念，主张批量生产梁——《本草经集注》唐——《千金要方》（孙思邈）、《外台秘要》（王焘）、《新修本草》（第一部药典）宋元——《太平惠民和剂局方》（制剂规范）明清——《本草纲目》（李时珍）3. 新剂型、新工艺、新辅料中药制药前处理综合工艺：中药饮片或颗粒煎提（加水适量，煎煮2-3次，容器带搅拌）→分取煎液（离心机去药渣后药液再过滤）→煎液压滤（尼龙布为滤材板框压滤，必要时用活性炭先行吸附）→滤液高速离心分离（150000r/min，一般2次）→药液浓缩（低温减压浓缩）→浓缩药液。
中药药剂学详解演示文稿
于中止给药。
第12页，共65页。
口腔用片剂
口腔贴片:贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够
舌下片:置于黏舌着下力使长用的时压间制固片定。在药黏物通膜过释口药腔的片剂。可 避肝脏首过作用，吸收快且速效，局部用
黏药膜剂的量快小速，吸副收作而用发少挥，速维效持作药用效。长可，避又免便肝
1）主药含量
2）含水量均匀、适量(3~5%)，水分快速测定仪 3）粗细、பைடு நூலகம்紧适当（1~2号筛，14~20目）
干颗粒压片前的处理
1）整粒 2）加润滑剂与崩解剂
3）加润滑剂或崩解剂
第32页，共653页2 。
二、干法制颗粒压片法
干法制颗粒压片法：不用润湿剂或液体黏合剂而制成颗粒进 行压片的方法。 方法：
使用助流剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶；
使用崩解剂：干燥淀粉、 羧 甲 基 淀 粉 钠 微 晶 纤 维 素、羧甲基纤维素钠。 2）改进压片机械
增加预压过程（分次加压）。
第35页，共653页5 。
四、压片成型过程与原理
片剂成型的作用力
1）粒间力作用 2）机械力作用 3）固体桥作用 4）黏结作用
第36页，共65页。
常用崩解剂
1）干燥淀粉
最常用的崩解剂，毛细管形成剂，使用前在100~105℃ 干 燥 一 小 时，含水量在8%以下。
2）羧甲基淀粉钠 3）低取代羟丙基纤维素 4）泡腾崩解剂
5）崩解辅助剂：能增加药物的润湿性。 常用表面活性剂：吐温-80、溴化十六烷基三甲铵等。
第20页，共652页0 。
四、润滑剂
脏于对中药止物给的药首。过作用。
第13页，共65页。
外用片
阴道用片（vaginal tablets）:直接用于阴道内 产生局部作用的压制片。
中药药剂学
分散片：指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作打底套色法：指将量少色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是’打底’，然后将量多的色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀即是“套色”起昙：由澄明变混浊的现象，转变的温度为昙点凝胶：高分子溶液在温热条件下为黏稠性流动流体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构。
分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物称为凝胶结晶水是化学结合水，一般用风化法去除；结合水：指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
非结合水：指存在于物料表面的润湿水分平衡水分：某物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
粉针剂：为注射用无菌粉末的简称；凡对热不稳定或水溶液中易分解失效的药物均需制成粉针剂膏药系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宮粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂丹药指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。
微囊化:制备微囊的过程。
固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
这种固体分散在固体中的技术成为固体分散技术。
脂质体：指药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
前体药物制剂：将一种具有药理活性的母体药物导入另一种载体基团形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化，释放出母体药物而呈现疗效。
有效期：在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间。
中药药剂学
中药药剂学（重点掌握*** 掌握**了解*）周次一（一）***中药药剂学的含义、性质、任务1.中药药剂学(Pharmacy of Chinese MateriaMedica)是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂要体现中医药理论体系，应注意的问题:①处方组成：符合中医药理论。
②工艺过程：首先考虑君、臣药的转移率。
③质量标准：选君、臣药中有效成分和(或)指标性成分作为制剂的含量控制指标。
④药效学研究：应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。
⑤药动学研究：可借鉴化药药动学的研究方法，还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。
⑥临床应用：在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。
2.中药药剂学的任务基本任务：研究将中药制成适合临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定、可控的制剂，满足医疗卫生工作的需求。
⑴概念：研究药物剂型、药物传递系统的配制理论、制备工艺、质量控制和临床合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
②药剂学研究的核心内容：将原料药物(化学药、中药和生物技术药物)制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。
(中药)药剂学研究的核心内容：剂型是(中药)药剂学的核心。
其研究的核心内容将原料药物(化学药、中药和生物技术药物)制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品(medicines, dugs)。
(中药)药剂学的宗旨：制备安全(safety)、有效(efficacy)、稳定(stability)、使用方便(usefulness)的药物制剂。
3.具体任务：(1)继承和整理：继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。
(2)发展和提高：充分吸收和应用现代药剂学的理论和研究成果，加速实现中药剂型现代化。
(3)基本理论研究：加强中药药剂学基本理论的研究，以加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”的过渡。
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第四章 粉碎与筛析
第一节 粉碎 一、粉碎的目的 二、粉碎的基本原理
借助于机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程；粉碎过程系由机械能转换为表面能的过程。
吸热 环境 放热
粉碎的目的：
①表面积 ，促进药物的溶解和吸收；②便于调剂和服用； ③加速有效成分的浸出或溶出；④利于制备各种剂型。
影响药材粉碎效果的因素 1）温度
2）水分水分使液体渗入微粒的缝隙或间隙以降低分子间引力，通过研磨等作用力达到适宜的分散度，使药物分散于介质中。
加液研磨法 和 水飞法
特殊物料：黄芪（强纤维性）灵芝等 3）药材性质 强韧性物料： 羚羊角、海马、玳瑁等 含糖（油）类：枸杞、熟地、杏仁等；
树脂类：乳香
三、粉碎的方法与器械 粉碎器械、作用力与适用范围
超微粉碎技术 超微粉碎是指利用介质使物料在磨筒内受到高速撞击和摩擦，在低温条件下达到μm 级或nm 级粒度的微粉化技术。
第二节 筛析
一． 筛析的目的与粉末分等 应用筛分法达到粉末分等
筛析――固体粉末的分离技术 粗粒 筛 细粒
《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表
粉末分等药典筛号工业筛目（孔/2.54cm）筛孔内径（mm）
最粗粉一号筛10 2.000 ±0.070
粗粉二号筛20 0.850 ±0.029
三号筛50 0.355 ±0.013
中粉四号筛65 0.250 ±0.0099
细粉五号筛80 0.180 ±0.0076
六号筛100 0.150 ±0.0066
最细粉七号筛120 0.125 ±0.0058
极细粉八号筛150 0.090 ±0.0046
九号筛200 0.075 ±0.0041
过筛方法
离析器械与应用
第三节微粉学基础知识
微粉学的概念固体细微粒子的集合体质点0.1μm~100μm。
1、粒子大小、形态与粒径
长径短径定向接线径定向等分径外接圆等价径等价径
几何学粒径表示法用显微镜法测得的粒径
长、宽、高；扁平度、延伸度、（比）表面形态系数、皱度系数等有效粒径（stoke’s径）：用沉降法测得的粒径
比表面积粒径：用吸附法和透过法测得的粉体的比表面积
2. 微粉的比表面积
含义：单位重量（容量）微粉所具有的表面积。
表面粗糙、比表面积大的粉体，吸附性越大（如活性炭）。
3. 粉末的密度（density）与孔隙(porosity)率
*密度ρ= W / V （单位容积的重量）
真密度除去粒子内（间）占有容积，表示微粒真实的密度。
粒密度除去粒子间占有容积，表示微粒本身的密度、孔隙之和。
堆密度包括粒子内（间）占有容积，表示微粒的总容积。
*孔隙率包括微粒本身孔隙和微粒间孔隙之和。
孔隙率系指微粒中孔隙和微粒间的空隙所占的容积和微粉容积之比，用下式表示：
()b
p b p b 总V V 1V V V E -=-=
式中：E 总表示孔隙率；V b 表示微粉的体积；V p 表示微粉本身的体积。
4. 微粉的流动性
孔隙率愈大，流动性愈好。
例： 米 面
1) 休止角（angle of repose ）--表示粒子间作用力的方法 测定方法：
Ⅰ.固定漏斗法 ;Ⅱ.固定圆锥槽法;
Ⅲ 倾斜箱法矩形盒 逐步倾斜至微粉流出为止的 倾斜角度。
Ⅳ 转动圆柱体法 圆柱体在水平面上按一定速度转动，微粉与水平面所成的角度。
Ⅰ.固定漏斗法 Ⅱ.固定圆锥槽法
Ⅲ 倾斜箱法Ⅳ 转动圆柱体法 tg α= H/R H-锥体高 R-锥体底部半径 休止角愈小，流动性越好
5. 微粉的润湿性
Ⅱθ= 1800
完全不润湿
Ⅳ粉末（或固体）表面上已被吸附的空气被液体置换的现象称为润湿，这种性质称为润湿性。
空气中水分和粉末中水分达到平衡，此时粉末的含水量，称为平衡吸湿量。
以平衡吸湿量对相对湿度（RH ）所作的曲线称为吸湿平衡曲线，用来表征粉末的吸湿性。
临界相对湿度系指曲线开始急剧上升时的相对湿度。
【散剂】 powders
第一节概述
一、散剂的含义
粉碎筛析混合粉末状制剂（散剂）
二、散剂的分类
一般散应为细粉（五～六号筛）；儿科和外用散应为最细粉（七号筛）。
【处方】处方的概念医疗和药剂配制的重要书面文件（广义）。
第二节散剂的制备质量检查
制备流程：粉碎 - 过筛 - *混合――――- 分剂量包装
（含量均一）
（一）混合将两种以上固体粉末均匀分散的过程或操作。
1．混合目的：使多组分物质含量均匀一致。
2．混合的原则（方法）
打底套色法一般、量大、色浅、质轻的药粉
量小、贵重、毒剧、色深、质重的药粉
打底
等量递增法：“配研法”“套研”
3．混合方法：
量小组分：量小、贵重、毒剧、色深、质重药；
（二）各类散剂的制备
1．一般散剂
2.含毒性药的散剂
剂量 0.01g～0.1g 10倍散 0.01g以下 100或1000倍散
88页：例1 硫酸阿托品、例2 九分散
3.含低共熔成分的散剂
温度
Ta 179℃
完全液化区Tb
Tk 42℃
Te e 6℃
100％A E 100％B
Ta：组分A（樟脑）熔点Tb：组分B（水杨酸苯酯）熔点
Tk：室温Te：低共熔点
樟脑44％水杨酸苯酯55％混合时，熔点降至6℃，常温时液化。
4. 含液体药物的散剂
例：紫雪和蛇胆川贝散
5.眼用散剂
例：八宝眼药
三．散剂的质量检查
（一）均匀度检查
（二）粉末的细度检查
（三）水分测定
（四）装量差异；（五）微生物限度检查；（六）无菌检查
实验：
1. 益元散
处方：滑石6g 甘草1g 朱砂0.3g
分析处方：
制法：取滑石1/2量，甘草全量，共研为细粉，过80～100目筛。
朱砂研成极细粉，与另1/2滑石粉套研均匀，然后再与上述两味混合均匀，即得。
功能主治：清热祛暑，除烦渴，利小便，主治伏暑吐泻、口渴多汗、小便不利。
2．养阴生肌散
处方
明腰黄0.63g 人工牛黄0.16g
青黛0.94g 龙胆0.63g
黄柏0.63g黄连0.63g
煅石膏 3.13g甘草0.63g
薄荷冰0.63g冰片0.63g
分析处方
制法：
1）黄连、黄柏、龙胆草、甘草置乳钵中研匀，倾出；
2）雄黄与石膏，套研均匀，倾出；
3）青黛少许置乳钵内，加入冰片、薄荷冰（低共熔组分）研匀，
顺序加入青黛、人工牛黄、石膏和雄黄混合散，逐次充分混匀。
4）加入黄连等诸药，研至颜色均匀，装瓶。
课堂练习
一、单项选择题
1．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为( )
①100份②99份③10份④9份
2. 制备含毒性药物的散剂，剂量为0.05g时,一般应配成多少比例的倍散？（）
①1:10 ②1:100 ③1:5 ④1:1000
３．《中国药典》规定，施于眼部的散剂其粒度要求，应通过的筛号为（）
①6号②7号③8号④9号
二、多项选择题
1．关于散剂的特点的陈述，正确的是（）
①易分散，奏效快②制法简便③可掩盖不良气味
④较丸、片剂稳定⑤可随意增减剂量
2．关于含低共熔混合物散剂的陈述，正确的是（）
①低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象
②低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关。
③低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔现象。
④薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象。
⑤若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合。
三、是非题
1．除另有规定外，散剂的含水量不得超过5％。
（）
2．制备散剂时,密度相差悬殊的散剂应该采用V型混合桶混合。
（）
3．散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的。
（）
4．制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物（）。
四、计算题
硫酸阿托品1.0g，若将其制成100倍散，除加入胭脂红乳糖1g染色外，还需要加入多少稀释剂。
五、填空题
1．除另有规定外，散剂的含水量不得超过_____________。
2．《中国药典》规定，施于眼部的散剂应该通过＿＿＿＿＿＿筛。
3．按照医疗用途，散剂可分为内服散剂和＿＿＿＿＿＿散剂。
4．散剂的制备工艺过程分为药物粉碎、过筛、＿＿＿、分剂量、质量检查和包装。
5．制备中药散剂，当药物颜色相差悬殊时，一般采用＿＿＿＿法混合。
6．散剂的均匀度检查分为外观均匀度检查和＿＿＿＿＿均匀度检查。
六、简答题
１．散剂的特点是什么?
２．散剂的制备工艺过程是什么?
七、论述题
１．试述散剂制备过程中“打底套色法”和“等量递增法”的区别。
２．试述如何防止散剂结块、变色等质量问题的产生。