第四章粉碎与筛析
粉碎与筛析

蒸罐
将处方中适于蒸制的动物性药材、树脂以及 含有大量糖分的药物置于夹层罐中,加入定量(1 :1或1:1.5)黄酒,加热蒸制,待酒蒸尽后取出 ,另将方中含有挥发性成分或不宜蒸制的药物碎 成粗末,再与蒸制过的药物掺和均匀,干燥,粉 碎成细粉。
乌鸡
蒸制后粉碎
黄酒
(三)湿法粉碎
将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法.
影响 因素
粉体的性质 设备的载荷
振动与筛网 运动速度
过筛设备 的类型及 构造、筛孔 大小及形状
过
物料
筛
原
则
器械
干燥度
联动化
物料
频率
粉尘
进料量
劳动保护
五、筛析的器械
1、手摇筛 2、振动筛粉机(筛箱)
3、悬挂式偏重筛粉机
4、电磁簸动筛粉机
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤 圆型振动筛粉机
分级器 产品出口
轮 胎 形 流 能 磨
加料斗 粉碎室 空气 喷嘴
各种粉碎器械的性能比较
粉碎机类型
球磨机 滚压机 冲击式粉碎机 胶体磨 气流粉碎机
粉碎作用力
磨碎、冲击 压缩、剪切 冲击 磨碎 撞击、研磨
粉碎后粒度 (μm)
20~200 20~200 4~325 20~200 1~30
适应物料
可研磨性材料 软性粉体 大部分医药品 软性纤维状 中硬度物质
(a)转速太慢
(b)转速适当
图4 球磨机(转速示意图)
3、微粉机 利用研磨介质(球形、柱形或棒形) 在振动磨筒内作高频振动产生冲击、摩 擦、剪切等作用,将物料磨细的一种粉 碎设备。 4、胶体磨 适用:制备乳浊液、混悬液、胶体溶 液
(二)机械式粉碎设备 1、齿式粉碎机(万能磨粉机) 2、锤击式粉碎机 3、柴田式粉碎机(impact mill)(即冲 击式粉碎机)
第四章 粉碎筛析混合与制粒讲解

最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通 过七号筛不少于95%的粉末。
指能全部通过八号筛,并含能通过和号筛 不少于95%的粉末。
极细粉
四、过筛与离析的器械 (一)过筛器械与应用 1.手摇筛 2.振动筛粉机
(二)离析器械与应用 1.旋风分离器 2.袋滤器
第三节 混合
一、混合的目的
一、筛析的目的
1、定义:筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛。 系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具,使 粗粉与细粉分离的操作, 析即离析,系指粉碎后的药料粉末借空气或 液体(水)流动或旋转的力,使粗粉(重)与 细粉(轻)分离的操作。
2.筛析的目的:为了获得较均匀的粒子群 二、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定,全国统一用于药剂生产 的筛,或称标准药筛。
微粉或粉体是指固体细微粒子的集合体。
粉体学(micromeritics)是研究无数个固体粒
子集合体的基本性质及其应用的科学。
通常<100μm的粒子叫“粉”,容易产生粒子间
的相互作用而流动性较差;> 100μm的粒子叫 “粒”,较难产生粒子间的相互作用而流动性较 好。
粉体的物态特征: ①具有与液体相类似的流动性; ②具有与气体相类似的压缩性; ③具有固体的抗变形能力。
方法不同,其物理意义不同,测定值也 不同。
几何学粒子径
1.1粒子径的表示方法
筛分径 有效径 表面积等价径
1.1.1几何学粒子径
根据几何学尺寸定义的粒子径,一般用 显微镜法、库尔特计数法等测定。
微粉的比表面积
★单位重量微粉所具有的总的表面积称比表面积。
由于微粉表面粗糙且有很多缝隙和微孔,所以有很 大的比表面积。 无孔实心微粒的比表面积可通过微粉粒径求得,而 多孔微粉的比表面积则需用较复杂的吸附法或透 过法测定。
中药制剂 第四章 粉碎、筛析、混合与制粒

第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
3、球磨机:在不锈钢(或陶瓷)制成的圆 筒内,装有直径不同的钢球(或瓷球),当 电机转动时,这些钢球(或瓷球)正好能从 最高位置落下,使药物受到强烈的撞击和研 磨从而被粉碎,故而将这种粉碎机械称为球 磨机。
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第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
(a)转速太慢
(b)转速适当
(c)转速太快
球磨机(转速示意图)(动画)
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第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
(二)常用超细粉碎设备
1、流能磨:利用高速弹性流体(空气、蒸气或 ??高压气体从喷嘴喷出 惰性气体)使药物的颗粒之间以及颗粒与室 后在粉碎室膨胀产生焦耳壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。
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第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
(二)粉体的特性
粒子大小的测定(粒径大小) 几何学粒径:显微镜看到的实际长度的粒子 径 有效粒径:用沉降法求得的粒子径,即以粒 子具有球形粒子的同样沉降速度来求出,又 称Stokes粒径或沉降粒径 比表面积粒径:用吸附法和透过球法求得的 粉体的单位表面积的比面积,这种比表面积 法是假定所有粒子都为球形求出的粒子径。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
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第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
学习要求:
掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与 基本原理。 掌握常用的粉碎、混合、制粒方法 熟悉粉碎、混合、制粒常用机械的构造、性 能与使用保养方法 了解粉粒学在药剂中的应用
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第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
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第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
最新中药药剂学习题集与参考答案:第四章粉碎与筛析药剂

第四章粉碎与筛析习题一、选择题【A型题】1.以含量均匀一致为目的单元操作称为A.粉碎 B.过筛 C.混合 D.制粒 E.干燥2.下列应单独粉碎的药物是A.牛黄 B.大黄 C.厚朴 D.山萸肉 E.桔梗3.药材粉碎前应充分干燥,一般要求水分含量A.<5% B.<7% C.<8% D.<10% E.<15%4.球磨机粉碎的理想转速为A.最低转速32倍 B.临界转速 C.临界转速的75%D.临界转速的90% E.最高转速的75%5.乳香、没药宜采用的粉碎方法为A.串料法 B.串油法 C.低温粉碎法 D.蒸罐法E.串研法6.下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确A.增加难溶性药物的溶出 B.有利于炮制 C.有利于发挥药效D.制剂的需要 E.利于浸出有效成分7.流能磨的粉碎原理是A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互挤压作用D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8.有关粉碎机械的使用叙述错误的是A.应先加入物料再开机B.首先应根据物料选择适宜的机械C.应注意剔除物料中的铁渣石块D.粉碎后要彻底清洗机械E.电机应加防护罩9.为什么不同中药材有不同的硬度A.内聚力不同 B.用药部位不同 C.密度不同D.黏性不同 E.弹性不同10.下列宜串料粉碎的药物是A.鹿茸 B.白芷 C.山药 D.熟地 E.防己11.非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂,粉碎时如何处理A.降低温度 B.加入粉性药材 C.加入少量液体 D.干燥E.加入脆性药材12.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理A.干燥 B.加入少量液体 C.加入脆性药材 D.低温粉碎E.加入粉性药材13.下列药物中,不采用加液研磨湿法粉碎A.冰片 B.牛黄 C.麝香 D.樟脑 E.薄荷脑14.下列宜串油粉碎的药物是A.朱砂 B.冰片 C.白术 D.大枣 E.苏子15.以下除哪一项外,均为粉碎操作时应注意的问题A.粉碎过程中及时过筛B.粉碎毒剧药时应避免中毒C.药材入药部位必须全部粉碎D.药物不宜过度粉碎E.药料必须全部混匀后粉碎16.不宜采用球磨机粉碎的药物是A.沉香 B.硫酸铜 C.松香 D.蟾酥 E.五倍子17.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是A.锤式粉碎机 B.球磨机 C.石磨 D.柴田式粉碎机E.羚羊角粉碎机18.利用高速流体粉碎的是A.柴田式粉碎机 B.锤击式粉碎机 C.流能磨 D.球磨机E.万能粉碎机19.100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛A.五号筛 B.七号筛 C.六号筛 D.三号筛E.四号筛20.《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是A.100目 B.80目 C.140目 D.20目E.以上都不对21.最细粉是指A.全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末B.全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末C.全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末D.全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末E.全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末22.能全部通过4号筛,但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为A.细粉 B.中粉 C.粗粉 D.极细粉 E.最细粉23.含油脂的黏性较强药粉,宜选用哪种过筛机A.电磁式簸动筛粉机 B.手摇筛 C.旋风分离器D.振动筛粉机 E.悬挂式偏重筛粉机24.《中国药典》7号标准药筛孔内径为A.150μm±6.6μm B.125μm±5.8μm C.250μm±9.9μm D.355μm±13μm E.以上都不是25.下列有关微粉特性的叙述不正确的是A.微粉轻质、重质之分只与真密度有关B.堆密度指单位容积微粉的质量C.微粉是指固体细微粒子的集合体D.比表面积为单位重量微粉具有的表面积E.真密度为微粉的真实密度,一般由气体置换法求得表面积26.微粉流速反映的是A.微粉的润湿性 B.微粉的粒密度 C.微粉的空隙度D.微粉的流动性 E.微粉的比表面27.休止角表示微粉的A.粒子形态 B.流动性 C.疏松性 D.摩擦性E.流速28.以下关于粉碎目的叙述哪一个不正确A.便于制备制剂 B.利于浸出有效成分 C.有利于发挥药效D.有利于环境保护 E.有利于药物溶解29.用沉降法测定的微粉粒子直径又称A.外接圆径 B.长径 C.比表面积粒径 D.定方向径E.有效粒径30.下面给出的粉末的临界相对湿度(CRH),哪一种粉末最易吸湿A.45% B.48% C.53% D.0% E.56%【B型题】[31~34]A.湿法粉碎 B.低温粉碎 C.蒸罐处理 D.混合粉碎E.超微粉碎31.处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法32.可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法33.树脂类药材,胶质较多药材的粉碎方法34.在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法[35~38]A.单独粉碎 B.水飞 C.串料 D.加液研磨 E.串油35.将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为36.含大量黏性成分药料的粉碎应采用的方法为37.贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为38.含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为[39~42]A.微粒物质的真实密度B.微粒的流动性C.单位容积微粉的质量D.单位重量微粉具有的表面积E.微粒粒子本身的密度39.堆密度表示40.比表面积表示41.休止角表示42.粒密度表示[43~46]A.增加药物表面积,极细粉末与液体分离B.粗细粉末分离、混合C.粉碎与混合同时进行,效率高D.粗细粉末分离、粉末与空气分离E.减小物料内聚力而使易于碎裂43.过筛的特点44.混合粉碎的特点45.水飞的特点46.加液研磨的特点[47~50]A.朱砂 B.杏仁 C.马钱子 D.冰片 E.玉竹47.药物用串料法粉碎48.药物用加液研磨法粉碎49.药物有毒需单独粉碎50.药物用串油法粉碎[51~54]A.8号筛 B.7号筛 C.6号筛 D.5号筛 E.2号筛51.120目筛是52.细粉全部通过53.极细粉全部通过54.最细粉全部通过[55~58]A.外接圆径 B.短径 C.有效粒径 D.比表面积粒径E.定方向径55.沉降粒径指56.全部粉粒均按同一方向测量的值为57.以吸附法或透过法求得的粒径58.以粉粒外接圆的直径代表的粒径【X型题】59.下列关于粉碎的陈述,正确的是A.非极性晶形药物如樟脑、冰片等不易粉碎B.极性晶形药物如生石膏、硼砂等易粉碎C.含油性黏性成分多的药材宜单独粉碎D.非晶形药物如树脂、树胶等应低温粉碎E.药材粉碎后易溶解与吸收,稳性增强60.球磨机粉碎效果与下列哪些因素有关A.装药量 B.转速 C.球磨机直径 D.球的大小E.药物性质61.粉碎的目的是A.便于制备各种药物制剂B.利于药材中有效成分的浸出C.利于调配、服用和发挥药效D.增加药物的表面积,促进药物溶散E.有利于环境保护62.粉碎机械的粉碎作用方式有哪些A.截切 B.劈裂 C.研磨 D.撞击 E.挤压63.粉碎药物时应注意A.中药材的药用部分必须全部粉碎,叶脉纤维等可挑去不粉碎B.工作中要注意劳动保护C.粉碎过程应及时筛去细粉D.药物要粉碎适度E.粉碎易燃、易爆药物要注意防火64.如何让药材易于粉碎A.减小脆性 B.增加韧性 C.减小韧性 D.降低黏性E.增加脆性65.处方中含量大,需串料粉碎的有A.山药 B.苏子 C.枸杞 D.天冬 E.熟地66.哪些方法制得的颗粒流动性好A.高速搅拌制粒 B.滚转法制粒 C.挤出制粒D.喷雾干燥制粒 E.流化喷雾制粒67.人参常用的粉碎方法是A.串料粉碎 B.低温粉碎 C.湿法粉碎 D.混合粉碎E.单独粉碎68.微粉的特性对制剂有那些影响A.对制剂有效性有影响B.对片剂崩解有影响C.对分剂量、充填的准确性有影响D.对可压性有影响E.影响混合的均一性69.下列关于过筛原则叙述正确的有A.选用适宜筛目B.药筛中药粉的量越多,过筛效率越高C.加强振动,并且振动速度越快,过筛效率越高D.药筛中药粉的量适中E.粉末应干燥70.《中国药典》中粉末分等,包括下列哪些A.粗粉 B.最粗粉 C.微粉 D.细粉 E.极细粉71.常用于表示微粉流动性的术语有A.堆密度 B.休止角 C.流速 D.孔隙率E.比表面积72.需经特殊处理后再粉碎的药物有A.含有动物的皮、肉、筋骨的药料B.含有大量贵重细料药料C.含有大量油脂性成分的药料D.含有大量粉性成分的药料E.含有大量黏性成分的药料73.需单独粉碎的药料有A.麝香 B.桂圆肉 C.胡桃仁 D.珍珠 E.冰片74.需采用水飞法进行粉碎的药物有A.滑石 B.硼砂 C.芒硝 D.炉甘石 E.朱砂75.影响粉体流动性的因素A.粉体粒子的表面状态 B.粉体物质的化学结构C.粉体的溶解性能 D.粉体粒子的形状 E.粉体的粒径76.下列哪种方法可以节约机械能A.自由粉碎 B.低温粉碎 C.水飞法 D.混合粉碎E.加液研磨法77.蟾酥常用的粉碎方法是A.球磨机粉碎 B.流能磨 C.低温粉碎 D.单独粉碎E.水飞法78.下列关于粉体物性的正确叙述A.休止角大的粉体流动性好B.粉体的粒度越小其流动性越好C.粉体的全孔隙率=(V1+V2)/VD.两种粉体的密度差异大不利于混合操作E.调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能79.下列关于粉碎原理的叙述,正确的是A.粉碎是利用机械力破坏物质分子间的内聚力B.内聚力是指物质的同种分子间的吸引力C.内聚力不同,硬度不同D.是将机械能转变成表面能的过程E.使药物的块粒减小,表面积增大80.下列应该采用加液研磨法粉碎的药料是A.樟脑 B.石膏 C.冰片 D.薄荷脑 E.麝香二、名词解释1.粉碎2.休止角3.水飞法4.开路粉碎5.打潮三、填空题1.粉碎、离析同步完成的方法是______。
中药药剂之粉碎

第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义:是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程,或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。
2、粉碎的目的:①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;②便于调剂和服用;③加速药材中有效成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础,如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。
粉碎的难易与药物的性质有关,一般来说:极性晶型物质具有相当的脆性,较易粉碎。
非极性晶体物质脆性差,易产生变形,可加少量挥发性液体,加液研磨粉碎。
非晶形药物具有一定的弹性,用降低温度来增加非晶形药物的脆性,以利粉碎。
植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。
对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中,进行水飞粉碎。
三、粉碎的方法及适用性(重点讲述)干法粉碎系指将药物适当干燥,使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5℅)再粉碎的方法。
一般药物均采用干法粉碎。
湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。
要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。
低温粉碎系指在低温条件下(低温增加物料脆性)粉碎药料的方法。
特点:①适用于在常温下粉碎困难的物料,软化点低、熔点低及热可塑性物料,如树脂、树胶、干浸膏等。
(如乳香、没药)②含水、含油虽少,但富含糖分,具一定黏性的药物也能低温粉碎;(人参、玉竹、牛膝等)③可获得更细粉末;④能保留挥发性成分。
超微(细)粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术,可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,且粉碎效率高。
中药药剂学—粉碎、筛析、混合

中药药剂学—粉碎、筛析、混合(一)粉碎方法1.粉碎的目的2.干法粉碎的适用范围3.湿法粉碎的适用范围4.低温粉碎的适用范围(二)筛析1.筛析的目的2.药筛的种类与规格3.粉末分等(三)混合1.混合原则2.混合方法一、粉碎1.目的——减少粒径、增加比表面积①增加表面积,促进溶解与吸收,提高生物利用度。
②便于制备多种剂型。
③利于药材中有效成分的浸出或溶出。
④利用调配、服用和发挥药效。
2.粉碎方法:干法粉碎(混合/单独)、湿法粉碎(水飞/加液)、低温粉碎、超细粉碎(细胞破壁,灵芝孢子粉)粉碎方法的适用范围粉碎方法适用范围——举例★湿法粉碎水飞法:矿物、贝壳类——朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉不适于水溶性矿物药:硼砂、芒硝加液研磨法——樟脑/冰片/薄荷脑+乙醇、麝香+水低温粉碎树脂、树胶类药物——乳香、没药中药干浸膏QIAN粉碎方法串料黏串油仁动物药多蒸罐石头水飞极细二脑冰麝加液树脂胶膏低温二、筛析1.目的过筛+离析分等——制备不同制剂。
混合——保证组成均匀性。
2.药筛的种类与规格冲眼筛编织筛标准药筛:一~九号筛QIAN 筛号与工业筛目对照一十五八六到百九号最细二百目筛号工业筛目数(孔/英寸)一号筛10(2000μm)二号筛24三号筛50四号筛65五号筛80(180μm)六号筛100七号筛120八号筛150九号筛200(75μm)3.粉末分等最粗粉全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末粉末六等不难记,粗细对应中极细粗中全过一二四,混有粉末不超过细粉全过五六八,含有粉末不少于三、混合1.原则2.混合方法搅拌、研磨、过筛随堂练习A型题制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是A.加液研磨法B.串油法C.串料法D.水飞法E.低温混合粉碎法『正确答案』D关于药材粉碎,以下错误的是A.湿法粉碎常用“加液研磨法”和“水飞法”B.“串油”适合粉碎含油脂性药材C.“串料”适合粉碎含黏性药材D.毒性药物、刺激性大的药物为便于劳动保护,防止中毒和交叉污染,宜与其他药物一起混合粉碎E.水飞法可得极细粉,适用于矿物药、动物贝壳的粉碎『正确答案』DB型题A.串料粉碎法B.串油粉碎法C.水飞粉碎法D.加液研磨法E.超微粉碎法1.处方中含有大量乳香、没药,粉碎宜采用2.处方中含有大量柏子仁、酸枣仁,粉碎宜采用3.炉甘石粉碎宜采用4.冰片粉碎宜采用『正确答案』A、B、C、DA.最粗粉B.粗粉C.中粉D.细粉E.极细粉1.全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末2.全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末3.全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末『正确答案』A、D、E粗中全过一二四,混有粉末不超过;细粉全过五六八,含有粉末不少于。
粉碎、筛析、混合

粉碎、筛析、混合粉碎、筛析、混合学习目标:1、掌握粉碎的目的、方法及其应用。
2、熟悉药筛的种类,药筛和药粉的分等。
3、熟悉混合方法、混合原则。
一、粉碎(一)粉碎的目的粉碎的目的:增加药物的表面积—利于有效成分的浸出或溶出,增加药物的溶解与吸收;利于调剂和服用,利于制成各种制剂。
(二)常用方法:1、干法粉碎:大多数药材,直接干燥粉碎。
①单独粉碎——系将一味药物单独进行粉碎的方法。
适用于氧化与还原性强的药物(火硝、硫磺、雄黄);贵重细料药(冰片、麝香、牛黄、羚羊角);刺激性药物(蟾酥);毒性药物(马钱子、轻粉);树脂、树胶(乳香、没药)等。
②混合粉碎——将处方中药物经适当处理后,全部或部分药物掺合在一起共同粉碎的方法。
2、湿法粉碎:属单独粉碎加水或其他液体研磨粉碎的方法。
①水飞法:系将非水溶性药料先打碎成块,置研钵中,加适量水,用力研磨,直至药料被研细。
但水溶性药物不宜。
②加液研磨法:系将药料先放入研钵中,加少量液体进行研磨,直至被研细为止。
3、低温粉碎:含糖和粘液的粘性药、树脂树胶,干浸膏等,低温时增加脆性,易于粉碎。
4、超微粉碎:粉碎体粒径为1~100nm称为纳米粉体,0.1~1μm的称为亚微米粉体,粒径大于1μm称为微米粉体。
使植物细胞壁破壁率〉95%,提高含原料药材的生物利用度。
二、筛析(一)含义和目的1、含义:筛析是固体粉末的分离技术。
2、目的:将粉碎好的粉末分级,供制备不同剂型用;使物料粉末起混合作用,从而保证制剂中药物的一致性。
(二)药粉分等:《中国药典》2005年版规定固体粉末分为六级:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
最粗粉—指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;粗粉—指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;中粉—指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;细粉—指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;最细粉—指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;极细粉—指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒

第四章粉碎、筛析、混合与制粒学习要求:1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。
2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。
3.熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。
4.了解粉粒学在药剂中的应用。
第一节粉碎一、粉碎的目的粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。
药物粉碎的目的:①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;②便于调剂和服用;③加速中药中有效成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础,如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理固体药物的粉碎过程,一般是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒,表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。
药物的性质是影响粉碎效率和决定粉碎方法的主要因素。
极性晶形物质如生石膏、硼砂均具有相当的脆性,较易粉碎。
非极性晶体物质如樟脑、冰片等则脆性差,当施加一定的机械力时,易产生变形而阻碍了它们的粉碎,通常可加人少量挥发性液体,当液体渗入固体分子间的裂隙时,由于能降低其分子间的内聚力,使晶体易从裂隙处分开。
非晶形药物如树脂、树胶等具有一定的弹性,粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形,最后变为热能,因而降低了粉碎效率,一般可用降低温度(0℃左右) 来增加非晶形药物的脆性,以利粉碎。
药物经粉碎后表面积增加,引起表面能增加,故不稳定,已粉碎的粉末有重新结聚的倾向。
当不同药物混合粉碎时,一种药物适度地掺人到另一种药物中间,使分子内聚力减小,粉末表面能降低而减少粉末的再结聚。
黏性与粉性药物混合粉碎,也能缓解其黏性,有利于粉碎。
故中药厂对于粗料药,多用部分药料混合后再粉碎。
对于不溶于水的药物如朱砂、珍珠等可在大量水中,利用颗粒的重量不同,细粒悬浮于水中,而粗粒易于下沉,分离,得以继续粉碎。
为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程,应将已达到要求细度的粉末随时分离移去,使粗粒有充分机会接受机械能,这种粉碎法称为自由粉碎。
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第四章粉碎与筛析习题一、选择题【A型题】1.以含量均匀一致为目的单元操作称为A.粉碎B .过筛C .混合 D .制粒E .干燥2.下列应单独粉碎的药物是A.牛黄B .大黄C .厚朴 D .山萸肉 E .桔梗3.药材粉碎前应充分干燥,一般要求水分含量A.<5%B .<7%C .<8% D .<10%E .<15%4.球磨机粉碎的理想转速为A.最低转速32 倍B .临界转速 C .临界转速的75%D.临界转速的90%E .最高转速的75%5 .乳香、没药宜采用的粉碎方法为A.串料法 B .串油法 C .低温粉碎法D .蒸罐法E.串研法6.下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确A.增加难溶性药物的溶出 B .有利于炮制C .有利于发挥药效D.制剂的需要E .利于浸出有效成分7.流能磨的粉碎原理是A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互挤压作用D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8.有关粉碎机械的使用叙述错误的是A.应先加入物料再开机B.首先应根据物料选择适宜的机械C.应注意剔除物料中的铁渣石块D.粉碎后要彻底清洗机械E.电机应加防护罩9.为什么不同中药材有不同的硬度A.内聚力不同B .用药部位不同 C .密度不同D.黏性不同 E .弹性不同10.下列宜串料粉碎的药物是A.鹿茸B .白芷C .山药 D .熟地E .防己11.非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂,粉碎时如何处理A.降低温度 B .加入粉性药材C .加入少量液体 D .干燥E.加入脆性药材12.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理A.干燥B .加入少量液体 C .加入脆性药材D .低温粉碎E.加入粉性药材13.下列药物中,不采用加液研磨湿法粉碎A.冰片B .牛黄C .麝香 D .樟脑E .薄荷脑14.下列宜串油粉碎的药物是A.朱砂B .冰片C .白术 D .大枣E .苏子15.以下除哪一项外,均为粉碎操作时应注意的问题A.粉碎过程中及时过筛B.粉碎毒剧药时应避免中毒C.药材入药部位必须全部粉碎D.药物不宜过度粉碎E.药料必须全部混匀后粉碎16.不宜采用球磨机粉碎的药物是A.沉香B .硫酸铜 C .松香D .蟾酥 E .五倍子17.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是A .锤式粉碎机B .球磨机C .石磨D .柴田式粉碎机E .羚羊角粉碎机18.利用高速流体粉碎的是A .柴田式粉碎机B .锤击式粉碎机C .流能磨D .球磨机E .万能粉碎机19. 100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛A .五号筛B .七号筛C .六号筛D .三号筛E . 四号筛20.《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是A . 100目B .80目C .140目D .20 目E .以上都不对能全部通过 4 号筛,但混有能通过 5 号筛不超过 60%的粉末称为 A .细粉 B .中粉 C .粗粉 D .极细粉 E .最细粉A .电磁式簸动筛粉机B .手摇筛C .旋风分离器D .振动筛粉机E .悬挂式偏重筛粉机A . 150μm ±μ mB . 125μm ±μ mC .250μm ±μmD .355μm ± 13μmE .以上都不是25.下列有关微粉特性的叙述不正确的是A .微粉轻质、重质之分只与真密度有关B .堆密度指单位容积微粉21.最细粉是指 A .全部通过 8 号筛,并含能通过 9 号筛不少于 60%的粉末 B .全部通过 5 号筛,并含能通过 6 号筛不少于 95%的粉末 C .全部通过 6 号筛,并含能通过 7 号筛不少于 95%的粉末 D .全部通过 7 号筛,并含能通过 8 号筛不少于 95%的粉末 E .全部通过 8 号筛,并含能通过 9 号筛不少于 95%的粉末 22.23.含油脂的黏性较强药粉,宜选用哪种过筛机 24. 中国药典》 7 号标准药筛孔内径为的质量C.微粉是指固体细微粒子的集合体D.比表面积为单位重量微粉具有的表面积E.真密度为微粉的真实密度,一般由气体置换法求得表面积26.微粉流速反映的是A.微粉的润湿性B .微粉的粒密度 C .微粉的空隙度D.微粉的流动性E .微粉的比表面27.休止角表示微粉的A.粒子形态 B .流动性 C .疏松性 D .摩擦性E.流速28.以下关于粉碎目的叙述哪一个不正确A.便于制备制剂B .利于浸出有效成分 C .有利于发挥药效D.有利于环境保护E .有利于药物溶解29.用沉降法测定的微粉粒子直径又称A.外接圆径 B .长径C .比表面积粒径 D .定方向径E.有效粒径30.下面给出的粉末的临界相对湿度(CRH),哪一种粉末最易吸湿A.45%B .48% C .53%D .0%E .56%【B型题】[31~34]A.湿法粉碎 B .低温粉碎 C .蒸罐处理 D .混合粉碎E.超微粉碎31.处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法32.可将药材粉碎至粒径5μ m左右的粉碎方法33.树脂类药材,胶质较多药材的粉碎方法34.在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法A.单独粉碎 B .水飞C .串料D .加液研磨E .串油35.将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为36.含大量黏性成分药料的粉碎应采用的方法为37.贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为38.含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为35~38][39~42]A.微粒物质的真实密度B.微粒的流动性C.单位容积微粉的质量D.单位重量微粉具有的表面积E.微粒粒子本身的密度39.堆密度表示40.比表面积表示41.休止角表示42.粒密度表示[43~46]A.增加药物表面积,极细粉末与液体分离B.粗细粉末分离、混合C.粉碎与混合同时进行,效率高D.粗细粉末分离、粉末与空气分离E.减小物料内聚力而使易于碎裂43.过筛的特点44.混合粉碎的特点45.水飞的特点46.加液研磨的特点47~50]A.朱砂B .杏仁C .马钱子D .冰片 E .玉竹47.药物用串料法粉碎48.药物用加液研磨法粉碎49.药物有毒需单独粉碎50.药物用串油法粉碎【X型题】59.下列关于粉碎的陈述,正确的是A.非极性晶形药物如樟脑、冰片等不易粉碎B.极性晶形药物如生石膏、硼砂等易粉碎C.含油性黏性成分多的药材宜单独粉碎D.非晶形药物如树脂、树胶等应低温粉碎E.药材粉碎后易溶解与吸收,稳性增强61.粉碎的目的是A.便于制备各种药物制剂B.利于药材中有效成分的浸出C.利于调配、服用和发挥药效D.增加药物的表面积,促进药物溶散E.有利于环境保护63.粉碎药物时应注意A.中药材的药用部分必须全部粉碎,叶脉纤维等可挑去不粉碎B.工作中要注意劳动保护C.粉碎过程应及时筛去细粉D.药物要粉碎适度E.粉碎易燃、易爆药物要注意防火64.如何让药材易于粉碎A.减小脆性 B .增加韧性 C .减小韧性 D .降低黏性E.增加脆性66.哪些方法制得的颗粒流动性好A.高速搅拌制粒B .滚转法制粒 C .挤出制粒D.喷雾干燥制粒E .流化喷雾制粒67.人参常用的粉碎方法是A.串料粉碎 B .低温粉碎 C .湿法粉碎 D .混合粉碎E.单独粉碎68.微粉的特性对制剂有那些影响A.对制剂有效性有影响B.对片剂崩解有影响C.对分剂量、充填的准确性有影响D.对可压性有影响E.影响混合的均一性69.下列关于过筛原则叙述正确的有A.选用适宜筛目B.药筛中药粉的量越多,过筛效率越高C.加强振动,并且振动速度越快,过筛效率越高D.药筛中药粉的量适中E.粉末应干燥71.常用于表示微粉流动性的术语有A.堆密度 B .休止角 C .流速D .孔隙率E.比表面积72.需经特殊处理后再粉碎的药物有A.含有动物的皮、肉、筋骨的药料B.含有大量贵重细料药料C.含有大量油脂性成分的药料D.含有大量粉性成分的药料E.含有大量黏性成分的药料74.需采用水飞法进行粉碎的药物有A.滑石B .硼砂C .芒硝 D .炉甘石 E .朱砂75.影响粉体流动性的因素A.粉体粒子的表面状态B .粉体物质的化学结构C.粉体的溶解性能 D .粉体粒子的形状 E .粉体的粒径76.下列哪种方法可以节约机械能A.自由粉碎 B .低温粉碎 C .水飞法 D .混合粉碎E.加液研磨法78.下列关于粉体物性的正确叙述A.休止角大的粉体流动性好B.粉体的粒度越小其流动性越好C.粉体的全孔隙率=(V1+V2)/VD.两种粉体的密度差异大不利于混合操作E.调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能79.下列关于粉碎原理的叙述,正确的是A.粉碎是利用机械力破坏物质分子间的内聚力B.内聚力是指物质的同种分子间的吸引力C.内聚力不同,硬度不同D.是将机械能转变成表面能的过程E.使药物的块粒减小,表面积增大二、名词解释1.粉碎2.休止角3.水飞法四、是非题1.混合粉碎可使粉碎与混合操作同时进行,粉碎产品的粒度较一致、且混合均匀2.粉碎过程系机械能全部转化为表面能的过程。
3.粉碎度又称粉碎比,是药物在粉碎前的粒径与粉碎后的粒径之比。
粉碎 度越大,粉体的粒度越大。
4.槽形混合机只适用于颗粒剂等需制“团块状软材”的混合。
5.一般来说, 球磨机中球体的直径越大、 密度越大越适合于物料的微粉碎五、简答题1.湿法粉碎的原理及应用特点是什么液体的选择原则是什么 2.“离析”的含义是什么其如何分类六、论述题1.试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项参考答案一、选择题【A 型题】 1.C 2 .A 3 .A 4 .C 5 .C 6 .B 7 .E 8 .A 9 .A 10 .D 11.C 12 .D 13 .B 14 .E 15 .E 16 .A 17 .B 18 .C 19 .C 20.D 21 .C 22 .C 23 .A 24 .B 25 .A 26 .D 27 .B 28 .D 29.E 30 . A B 型题】31.D 32 .E 33 .B 34 .A 35 .B 36 .C 37 .A 38 .E 39 .C 40.D 41 .B 42 .E 43 .B 44 .C 45 .A 46 .A 47 .E 48 .D 49.C 50 .B【X 型题】59. ABD 61 . ABCD 63 . ABCE 64 . CDE 66 .ABDE 67 .BE68.ABCDE 69 .ADE 71 .BC 72 .ACE 74 .ABDE 75 .ADE 76 .ABCDE 78.CDE 79 .ABCDE二、名词解释1.粉碎是指借用机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程2.休止角是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标,亦称堆角。