特殊管理药品培训考核试卷及答案

特殊管理药品培训考核试卷

部门姓名得分

一、填空题

1. 经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。

2. 精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。

3. 精神药品分为精神药品和精神药品。

4. 销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具有的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5. 销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。

6. 二类精神药品严格实行保管制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于年。

7. 二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。

8. 二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用

名称、商品名称、规格、方法等，及均应签字。

9. 出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；

10.蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。

11.除可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。

二、选择题

1、下列说法正确的是（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D. 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续

E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

2. 佐匹克隆属于以下哪类药品（）

A.麻醉药品

B.二类精神药品

C.蛋白同化制剂及肽类激素

D.医疗用毒性药品

3. 下列说法正确的是（）

A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。

C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。

D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

三、简答题（3*10分）

1. 要保证二类精神药品安全管理，应做好哪几方面的工作？

一、填空：

1省级药品监督管理部门 2 绿和白 3. 第一类、第二类 4. 有合法资质 5. 采购人员身份证明 6. 双人双锁，双人，5年 7. 双人复核

8. 销毁记录，销毁执行人员，销毁监督人员 9. 两人

10. 国家兴奋剂目录 11. 胰岛素 12. 运动员慎用

二、选择：

1. ACD 2B 3ABD

三、简答：

1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。

2.二精药品的购、销、存、运手续的程序及二精药品的档案资料、印章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格。

3.二精药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置。

4.二精药品必须专库存放，仓库的安全措施要经常检查，发现任何问题和不安全隐患，要及时和有关部门取得联系，妥善处理，杜绝事故隐患。