新技术新项目申报流程
新技术、新项目准入管理制度
新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．手艺路线：手艺操作规范和操作流程；5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新手艺、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新手艺、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交换。
7．拟开展新手艺、新项目的科室手艺力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估和应对风险的处理预案、知情赞成文件等。
（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.使用新试剂的诊断项目；2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3.创伤性诊断和治疗项目；4.生物基因诊断和治疗项目；5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理：（一）非限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（一）新技术、新项目准入申报流程：<一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
<二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：（一）检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
（二）在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或别的省、市医院临床应用情形（科学性、先进性、风行病调查情形等）；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有用性、安全性、可行性等举行具体阐发，并对社会效益、经济效益举行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
申报医疗新技术流程
申报医疗新技术流程一、本流程依据山东省卫生厅《山东省医疗技术临床应用准入管理办法》、山东省卫生监督所《申请医疗技术临床应用准入须知》，并结合本院实际情况制定。
二、“新技术”即指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性的诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）组织、器官移植技术项目；（七）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
“专项技术”即指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床用的现有技术项目。
专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由山东省卫生厅公布。
三、我院“新技术临床试用准入”申报流程：1、相关科室将拟申请“新技术临床试用准入”事宜填写“**医附院新技术新项目审批表”，报告医务处登记备案。
2、通过审核批准后，相关科室填写《**医附院新技术新项目申报表》上各项内容（该申报表可于医院网站医政管理下载网页下载）。
3、相关科室拟写可行性研究报告（主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其它支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容）。
4、相关科室提供国内外有关该项技术研究和试用情况的检索报告和技术资料（可在学校图书馆情报部办理）。
5、相关科室提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件。
6、医务处对上述材料进行审核，并送交院长签名，院办盖章。
7、医务处将“申请书”送审核医院发展中心审核、签字、敲章，将上述材料送至我院办公室进行评奖。
**医附院新技术、新项目申请流程。
检验科新项目审批和实施流程和流程图
检验科新项目审批和实施流程和流程图为了推动检验科的持续发展，提高整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，我们制定了新技术、新项目的审批及实施流程。
新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目以及其他可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
第一类医疗技术项目是指安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
第二类医疗技术项目是指安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
第三类医疗技术项目是指安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
新技术、新项目准入申报流程如下：检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
在《申请书》中，详细阐述拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况，临床应用意义、适应症和禁忌症等，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测，技术路线，拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件，以及可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案。
同时，申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，并提供所需医疗仪器、试剂等的批准文件复印件。
新技术、新项目准入审批流程为：医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括“新业务申请书”，以及所需医疗仪器、试剂等的批准文件复印件。
新技术、新项目审批制度
关于修订新技术、新项目审批管理制度的决定各部门、科室：为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特修订我院新技术、新项目审批管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗的第一类医疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、准入原则：医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。
三、新技术及项目的归口管理部门为医务科。
四、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《开展新技术、新项目申请表》（附件），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）、在《申请表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
（三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
（四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
(完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度2一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
医院新技术及新项目准入审批流程
医院新技术及新项目准入审批流程：
1、首先医务科对科室递交《新技术、新项目开展申报表》进行审查，审查内容包括：
（1）、申报新技术、新项目是否符合相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；
（2）、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；
（3）、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要；
（4）、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
2、医务科审核合格项目，委托医院伦理委员会进行论证，听取该项目负责人和科室答辩后，对专家讨论意见进行记录，并上报院办公会研究决定。
3、医院办公会研究决定后，医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行市上级主管单位、省上级主管单位审批备案。
审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。
4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
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新技术新项目申报流程
概述
本文将介绍新技术新项目申报的流程，包括准备申报材料、填写申报表格、提
交申报和后续审批等环节。
我们将详细阐述每个环节的具体步骤，帮助申报人员顺利完成申报流程。
1. 准备申报材料
在开始申报之前，申报人员需要准备一些必要的申报材料，以便后续填写申报
表格和提交申报。
以下是一些常见的申报材料：
•项目简介：对新技术或新项目进行概述，包括项目的目标、主要内容和预期效果等。
•技术方案：详细描述新技术或新项目的技术原理、研究内容、方案设计和实施计划等。
•预算报告：列出项目所需的预算，包括人员费用、设备材料费用、研发费用和其他费用等。
•申报单位情况：提供申报单位的基本情况，包括单位名称、组织机构代码、联系人信息等。
2. 填写申报表格
填写申报表格是申报流程的关键环节之一，申报人员需要根据实际情况填写表
格中的各个字段。
以下是一些常见的申报表格字段：
•项目名称：填写新技术或新项目的名称，确保准确、简明扼要。
•申报单位：填写申报单位的相关信息，包括单位名称、组织机构代码、联系人信息等。
•预算金额：填写项目所需的预算金额，确保合理性和科学性。
•技术原理：简要描述新技术或新项目的技术原理和创新点等。
•预期效果：描述新技术或新项目的预期效果和社会影响等。
3. 提交申报
完成申报表格的填写后，申报人员需要将申报材料和申报表格一并提交给相关
部门或机构。
提交的方式可以是电子提交或纸质提交，具体要求可根据相关部门或机构的通知进行操作。
•电子提交：将申报材料和申报表格打包成电子文件，通过指定的平台或邮箱提交给相关部门或机构。
•纸质提交：将申报材料和申报表格打印出来，连同纸质材料一起寄送给相关部门或机构。
4. 后续审批
在提交申报后，相关部门或机构会对申报材料进行审阅和评审。
根据审批流程
的要求，可能会有初审和复审的环节。
•初审：审查申报材料的完整性和符合性，确保申报材料的真实性和合规性。
•复审：对初审合格的申报材料进行更加详细的评审，评估新技术或新项目的可行性和创新性。
根据审批结果，相关部门或机构将及时通知申报人员审批结果及后续处理。
如
果申报获批，申报人员需要根据相关规定进行项目的实施和管理；如果申报未获批，申报人员可以根据审批反馈进行修改和完善，再次申报。
结论
本文介绍了新技术新项目申报的流程，包括准备申报材料、填写申报表格、提
交申报和后续审批等环节。
申报人员应按照流程的不同环节进行操作，确保申报材料的完整性和符合性。
申报人员在申报过程中如遇问题，可及时咨询相关部门或机构，以确保申报顺利进行。