最新一张表读懂哌拉西林钠他唑巴坦钠和哌拉西林舒巴坦区别
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明手册--邦达
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成份】本品为复方制剂，其组分为分子式:C10H11N4NaO5S分子量:332.28Cas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：12345【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。
医院获得性肺炎疗程为7－14天。
并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者，成人及12岁以上儿童每次3.375g（含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注，每6小时1次。
治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375g，每42)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；3)过敏反应；4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。
5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。
这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时。
此外，本品尚可见下列不良临床事件：1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；【有效期】24个月。
一例哌拉西林他唑巴坦钠导致药物热的病例分析
一例哌拉西林他唑巴坦钠导致药物热的病例分析药物热是由于使用某种药物而直接或间接引起的发热,是药物不良反应之一[3]。
临床医生可能对药物引起的皮疹、肝肾损害、血管神经性水肿、过敏性休克等不良反应较为熟悉,而对药物热,尤其是不伴有其它不良反应的药物热尚不够重视,易导致误诊误治,个别患者甚至因为不能及时停用致热药物而危及生命。
药物热在抗菌药物治疗期间并不罕见,许多抗菌药物都有较高的药物热发生频率,尤其是β-内酰胺类抗菌药物[3]。
药物热的诊断缺乏特异性指标,且抗感染药物引起的药物热与感染性疾病本身引起的发热易混淆,临床上较难判断。
本文介绍1例哌拉西林他唑巴坦钠致药物热的病例，提示临床药师或医师应关注哌拉西林他唑巴坦钠产生药物热的不良反应，从而避免和减少患者药源性损害事件的发生。
1.病例摘要患者，女，88岁，主诉：“间断发热六天”于2017年12月3日入院治疗。
患者于六天前无明显诱因出现间断发热，最高体温38.2℃，服用退烧药物（具体药物及用法用量不详）可降至正常，但数小时后体温再次升高，12月2日夜体温38.0℃，口服退热药、罗红霉素、静点氨曲南（具体用法用量不详）后体温无下降。
为求明确诊断来我院治疗。
肺CT：“右肺中下叶炎症、左肺上叶支气管扩张继发感染、右肺上叶小结节、右侧胸膜肥厚”，急诊以“肺炎”收入我科，病程中无咳嗽咳痰，无胸痛咯血，无呼吸困难，饮食、睡眠、二便、体重无明显变化。
既往病史：否认高血压、糖尿病、心脏病等慢性疾病，否认肝炎、结核等传染性疾病。
过敏史：否认食物、药物及其他物品过敏史。
查体：体温36.0℃，脉搏82次/分，呼吸15次/分，血压152/68mmHg，一般状态欠佳，嗜睡，浅表淋巴结无肿大，球结膜无水肿充血，睑结膜无苍白，口唇轻度发绀，颈静脉无明显充盈怒张，双肺叩诊清音，听诊呼吸音粗糙，双下肺可闻及湿罗音，心率82次/分，节律规整，未闻及病理性杂音。
腹软，无压痛和反跳痛，肝脾肋下未触及，双下肢无水肿。
哌拉西林他唑巴坦说明书
1 药品名称通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠曾用名：商品名：英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。
2 性状本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。
3 药理毒理哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。
本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。
染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。
革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。
厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。
4 药代动力学本品静脉滴注后，血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。
国产注射用他唑巴坦哌拉西林钠
注射用他唑巴坦哌拉西林钠（1：4）（化药三类）一、一般情况：1、项目名称：注射用他唑巴坦钠哌拉西林钠(1：4) 2、新药类别：化学药品3（2）3、剂型及规格：粉针剂，上市1.25g、0.625g、2.5g、3.75g 4、适应症：本品适用于对哌拉西林耐药，但对他唑巴坦哌拉西林敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染，如呼吸道感染、尿路感染(包括肾盂肾炎)、皮肤及软组织感染、淋巴组织感染、腹腔感染及关节感染等。
5、用法与用量：成人，一日2.5～5g，分二次静脉注射或静脉滴注。
儿童给药剂量根据患者体重进行调节，推荐一日60～150mg/kg，分3～4次给药。
将本品适量用10～20毫升稀释液(0.9%氯化钠或灭菌注射用水)充分溶解，静脉推注或立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟。
疗程可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
6、可能的不良反应及禁忌：本品常见不良反应有：1)皮肤反应，如皮疹、瘙痒等。
2)消化道反应，如腹泻、恶心、呕吐等。
3)过敏反应4)局部反应，如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。
5)其他反应，如血少板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、或转氨酶升高等。
7、国外研制及上市情况：配比为1：4的复方制剂，由日本大鹏(Taiho)与富山(Toyama)公司共同开发，日本药物食品联合委员会(DFSC)于2001年6月批准，同年7月在日本上市。
8、知识产权状况及相关风险分析：经查阅中国专利网，未见有关他唑巴坦哌拉西林1：4的专利。
二、立项目的及依据β-内酰胺类抗生素是临床应用最广泛的抗生素，但由于该类抗生素易被致病菌所产生的β-内酰胺酶所分解，以及抗生素的滥用而产生了日益严重的耐药性。
近几年来，抗生素领域研究开发新品种的目标，主要是针对细菌的耐药性问题。
解决β-内酰胺类抗生素耐药性的途径之一是同时使用β-内酰胺酶抑制剂。
哌拉西林他唑巴坦 VS 头孢哌酮舒巴坦,两者有何异同
哌拉西林他唑巴坦VS 头孢哌酮舒巴坦，两者有何异同由于具有良好的有效性和安全性，哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦是临床抗感染治疗中名副其实的当家花旦，在各大医院因使用超量而被预警乃至临时停用的情况更是时有发生。
然而，遗憾的是，由于抗菌谱相近，很多人会想当然用两者相互替代。
那么，他们之间究竟有什么异同？一抗菌谱比较两者的抗菌谱基本一致，对革兰氏阴性（G-）菌具有强大的抗菌活性，对部分革兰氏阳性（G+）菌有一定程度的抗菌活性。
主要用于G-菌感染或者病原菌不明确但经验认为G-为主的感染，比如肺部、腹腔、胆道、泌尿生殖道感染。
不同之处主要体现在以下几个方面：1. 两者对G+ 菌的作用差别哌拉西林为半合成青霉素，对G+菌的作用与氨苄西林相似，对多数G+球具有一定抗菌活性，对肠球菌有较好的抗菌活性。
而头孢哌酮为第三代头孢菌素，对G+菌的作用相对较弱，仅对溶血性链球菌和肺炎链球菌较为敏感，对肠球菌无效。
2. 两者对G- 菌的作用差别对不动杆菌作用的差别主要体现在酶抑制剂上。
舒巴坦对不动杆菌有较好的抗菌活性，而他唑巴坦对不动杆菌的作用较弱。
因此，对鲍曼不动杆菌等引起的感染，通常选择头孢哌酮舒巴坦而不选用哌拉西林他唑巴坦。
此外，对嗜麦芽窄食单胞菌的活性具有较大差异。
头孢哌酮舒巴坦的作用较强，而哌拉西林他唑巴坦作用较弱或无作用。
尽管《国家抗微生物治疗指南（第2 版）》中两者对嗜麦芽窄食单胞菌的活性菌标注为「±」，意为敏感或耐药不确定，但国内的相关指南中均推荐头孢哌酮舒巴坦作为可选药物之一，而不是哌拉西林他唑巴坦钠。
3. 两者的抗菌谱比较见下表注：内容节选自β‐内酰胺类抗生素/β‐内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2020 年版）；作用强度，+++：很强作用，++：较强作用，+：有作用，-：无作用。
二药代动力学比较哌拉西林和他唑巴坦广泛分布在组织和体液内，包括肠粘膜、胆囊、肺、女性生殖组织（子宫、卵巢和输卵管）、细胞间液和胆汁。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明介绍模板--邦达之欧阳计创编
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名：邦达【成份】本品为复方制剂，其组分为；哌拉西林和他唑巴坦钠。
0.5625g每支分别含哌拉西林0.5g，他唑巴坦62.5mg；1.125g每支分别含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g。
【结构式及分子式、分子量】结构式名:哌拉西林钠分子式:C23H26N5NaO7S分子量:539.54Cas No：59703-84-3结构式名:他唑巴坦钠分子式:C10H11N4NaO5S分子量:332.28Cas No：89785-84-2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末；无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β－内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。
5．由耐哌拉西林、产β－内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
【规格】1.125g（含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g）；【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。
抗菌药物分级表
抗菌药物分级表
注：1．氯霉素类、四环素类、喹诺酮类、氨基糖甙类原则上不作为儿童的第一类(非限制使用)抗菌药物； 2．结核病防治专科医疗机构可将抗结核菌用药作为第一类(非限制使用)抗菌药物。
3．全省二级以上医疗机构自2009年1 2月1日起严格遵照执行。
附件3：
常见手术预防用抗茵药物表
注：1．I类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2．I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉卜2g；头孢拉定卜2g；
头孢呋辛1．5g；头孢曲松卜2g；甲硝唑O．5g。
3．对p一内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。
必要时可联合使用。
4．耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等)，也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
仰望天空时，什么都比你高，你会自卑;
俯视大地时，什么都比你低，你会自负;
只有放宽视野，把天空和大地尽收眼底，
才能在苍穹泛土之间找准你真正的位置。
无须自卑，不要自负，坚持自信。
用心工作，快乐生活！（工作好，才有好的生活！）
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用哺乳：慎用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（4:1）说明书【说明书修订日期】核准日期：2015年4月15日【警告】对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。
哌拉西林可能引起出血。
【药品名称】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠【英文名称】PiperacillinSodium and Sulbactam Sodium for Injection 【汉语拼音】ZhusheyongPailaxilinna Shubatanna【成份】本品为复方制剂，组份为哌拉西林钠和舒巴坦钠，其比例分别按哌拉西林和舒巴坦计为4:1。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，有引湿性。
【适应症】适用于由对哌拉西林耐药，对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下述感染。
在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。
1、呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。
2、泌尿系统感染：包括单纯性泌尿系统感染和复杂性泌尿系统感染。
【规格】(1)1.25g(含哌拉西林1.0g与舒巴坦0.25g)(2)2.5g(含哌拉西林2.0g与舒巴坦0.5g)【用法用量】用法：静脉滴注。
使用前，先将每瓶本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液，然后再用同一溶媒稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。
总剂量(g) 哌拉西林+舒巴坦水溶后总容量(ml) 最大终浓度(mg/ml) 2.5 2.0+0.5 10 200+50用量：成人每次2.5g或5g(即哌啦西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每12小时一次。
严重或难治性感染，每次2.5g或5g(即哌啦西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每8小时一次。
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1、胃肠道反应：稀便秘或轻度腹泻、恶心、呕吐等；2.过敏反应：对青霉素的过敏患者；3.血液系统反应：血细胞减少、血小板减少；4.其他反应：可见头痛、头晕、烦躁、焦虑。
1.胃肠道反应：腹泻，稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2.皮肤反应：本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。3.局部反应：可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等。4.实验室检查异常：肝功能：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高。6.其它反应：可见头痛、头晕，烦躁、焦虑。
一张表读懂哌拉西林钠他唑巴坦钠和哌拉西林舒巴坦区别
一张表读懂哌拉西林钠他唑巴坦钠和哌拉西林舒巴坦区别
2019年
通用名
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠
注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠
商用名
特治星
一君
规格
4.5g(哌拉西林钠/他唑巴坦钠4.0/0.5)8:1
2.5g/支（哌拉西林2.0g，舒巴坦0.5g）
4:1
适应证
用法
静脉注射，静脉滴注NS，灭菌注射用水，5%GS稀释成50~150ml
用法：静脉滴注。使用前先将每瓶本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水；然后再用同一溶媒稀释至50～100毫升供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。
用量
4.5g，每8小时1次每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，每6小时、8小时或12小时1次，从1次2.25~4.5g
3、抗菌谱：哌拉西林他唑巴坦比哌拉西林舒巴坦抗菌谱广，能治疗厌氧菌。
4、他唑巴坦和舒巴坦的比较：
（1）都是Β-内酰胺酶抑制剂，对产生β-内酰胺酶的细菌具有抑制作用。
（2）他唑巴坦钠是舒巴坦钠的衍生物，系II-V型β-内酰胺酶抑制剂，抑制酶活性较强，可有效地抑制各种质粒介导的Β内酰胺酶，包括新超广谱酶和染色体介导的I类β-内酰胺酶；同时他唑巴坦钠也是一种不可逆β-内酰胺酶的自杀性抑制剂。
参考：【1】抗菌药物临床应用培训教材2013年
【2】抗菌药物临床应用指导原则2015年
【3】四川省抗菌药物临床应用分级管理目录
【4】相关药品说明书
（5）哌拉西林舒巴坦对血液系统影响小，患者如有血液方面疾病如白细胞减少、血小板减少等疾病建议选择哌拉西林舒巴坦进行治疗。
（6）药效学方面，舒巴坦虽稍逊于他唑巴坦，但舒巴坦具有成本低，可负担性较好的优点。
总的来说：哌拉西林他唑巴坦比哌拉西林舒巴坦在适应症、抗菌谱要广一些，在抗菌作用上要强一些，临床使用效果要优于哌拉西林舒巴坦，但哌拉西林舒巴坦价格更低一些，患者负担较小。
用量：成人每次2.5g或5g每12小时一次。严重或难治性感染，每次2.5g或5g(即哌拉西林2g或4g，舒巴坦0.5g或1g)，每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。
禁忌症
对青霉素类、头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用
对青霉素类、头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用
（3）他唑巴坦的抑酶于舒巴坦；组织穿透性强分布广，抗菌活性更强大；诱导细菌产生酶的作用明显低于舒巴坦，高度产生β-内酰胺酶的变异菌株频率亦低。
（4）对于常见的病原菌来说，哌拉西林钠/他唑巴坦钠和哌拉西林钠/舒巴坦钠的体外抗菌活性相似。但治疗产AmpC酶的病原菌，应考虑选用哌拉西林钠/他唑巴坦钠。
抗菌谱
适用于多种革兰阳性和革兰阴性的需氧菌和厌氧菌具有抗菌活性。
革兰阳性菌、革兰阴性菌、金黄色葡萄球菌等其他杆菌
总结：
1、两药均为广谱半合成青霉素+酶抑制剂的复方制剂。复方中抗菌药物成分相同，剂量相差2倍；酶抑制剂用量相同，但成分不同；两制剂成分的组成比例不同。
2、适应证，哌拉西林他唑巴坦说明书批准的适应证更多。
适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。1、下呼吸道感染；2、泌尿道感染；3、腹腔内感染；4、皮肤及软组织感染；5、细菌性败血症；6、妇科感染；7、与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染；8、骨与关节感染；9、多种细菌混合感染；
1.呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等；2.泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染等。