合同评审记录表(参考版)
IATF16949-2016内审检查表实例

、 分发和应用
、批准、状态有效
外来文件评审和分发应用 识别、文件存放位
技术文件分发应用 各类变更文件
置、查阅权限 回收和销毁记录
文档管控流程
是
否
√
√
√
√
IATF16949: 2016
4.1 4.2 6.1.2 7.5.3.2.1 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3 8.2.3.1.1/2/3 8.2.4
合格品牌、追溯性编码、交 货单、证章、外箱标识卡、
100% 产品可追溯率100%
发货成品
8.4 8.4.1 8.4.1.源自/2/3 8.4.2.4 8.4.2.4.1 8.4.2.5 8.4.3
8.5.2 8.5.2.1
符合交付要求的产品:合格
物流过程损坏,可疑产品,顾客退货
物品,库存台帐、出入库流 生产过程防护:
M2管理评审
势: 1) 顾客满意和有关相关方的反馈; 2) 质量目标的实现程序; 3) 过程绩效以及产品和服务的合格情况; 4) 不合格及纠正措施; 5) 监视和测量结果; 6) 审核结果;
a) 改进的机会;
b) 质量管理体系所需的变 更; c) 资源需求。 组织应保留成文信息,作为 管理评审结果的证据。 当未实现顾客绩效目标时,
风险及控制措施等
检验和试验结果,合格的产
品
S9不合格品控制
不合格品标识、隔离、处置
产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品 生产过程监控分析结果 顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知 物流过程损坏,可疑产品,顾客退货 控制计划,检验指导书,生产计划 质量成本 顾客要求、法规要求、体系要求
7.5.2 7.5.3 7.5.3.1&7.5.3.2 7.5.3.2.1
2019最新评审准则内部审核检查表

内审员:审核日期:表格受控编号条款号检查内容检查记录检查结论4.1机构4.1.1 1.检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否由相关行政主管部门核发,是否处于有效期内:资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致:登记、注册文件中的经营范围是否包含检验检测、检验检测或者相关表述,是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。
2.非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任;该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制是否能提供所在法人单位对检验检测机构独立运作和承担法律责任的法人授权文件;如果所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权。
3.检验检测机构是否具备承担法律责任的能力,在发生检验检测结果出现错误和其他后果时,能承担起经济赔偿责任4.1.2 1.检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系的职责和相互关系,非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系,说明其独立运作。
2.检验检测机构是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源。
3.检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位,清楚表达了三者之间的关系。
质量管理要求是否融入技术运作中,是否能控制技术运作有效运行,行政管理是否能为技术运作提供支持和服务。
管理体系文件是否覆盖了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)中质量管理、技术管理和行政管理的要求。
检验检测机构管理体系职责是否落实,质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确,过程接口是否清晰,是否形成相互协调的系统的管理体系。
内审员:审核日期:表格受控编号条款号检查内容检查记录检查结论4.1.3 1.检验检测机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任”的承诺。
ISO13485检查表(参考)

抽查已经过期外来文件的保存情况。
抽查5份作废保存的文件,核对保存期限
4.2.4
记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
与产品有关的法律法规要求;
组织确定的任何附加要求。
审核组织识别顾客要求的规定。
抽查产品要求规定文件,审核组织产品要求的完整性。
7.2.2
与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客做出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保:
检查目标的完成情况。
检查质量目标的管理。
5.4.2
质量管理体系策划应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
检查质量体系策划。
检查质量管理体系的完整性。
5.5
5.5.1
职责、权限和沟通
职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些进行适当的标识。
组织应确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于做出决定的相关背景资料。
组织应至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,但不要少于记录或相关法规要求所规定的保留期限。
QP720-2007 合同评审控制程序

文件修改记录版本号更改标记更改说明实施日期批准单号A 全文初版97-07-20B 全文全文修改97-11-01 97001C 全文组织机构变更99-12-25 99003 2000-A 全文格式更改,全文修改00-08-30 00011 2001 全文修改合同评审表01-01-15 01001 2002 全文按ISO9001:2000换版02-11-01 02007 2003 全文组织机构变更03-09-10 03004 2004 全文修改合同评审表04-04-20 04010 2006 全文增加《合同条款变更通知》06-11-30 060252007 红色字体修改《合同评审表》、《合同条款变更通知》;修改通知发放、签收职责07-09-12 070141. 目的识别并明确顾客要求,确保公司有能力提供满足顾客要求的产品和服务。
2. 适用范围适用于所有客户订单的合同评审。
3. 职责3.1 销售部负责组织合同评审,发出《合同评审表》及《合同条款更改通知》;3.2 设计/开发部负责特殊订单的技术能力评审;3.3 质保部/检验部负责特殊订单的质量保证能力评审;3.4 合同执行部负责订单的交货期保证能力评审;4. 合同的分类4.1 常规合同当客户需求的产品为公司标准产品时,该合同属于常规合同。
4.2 特殊合同除常规合同外的合同均为特殊合同,包括公司无设计或生产经验的产品、附加特殊技术或质量要求的产品等。
5. 顾客要求的分类在合同评审过程中,需明确的产品要求如下:5.1 顾客明确指定的订货要求,包括交货期、需求产品型号、数量、技术要求、质量要求等;5.2 顾客未指定,但对产品生产与使用十分必要的潜在要求;如顾客对产品的安全、可靠性、运输、服务等方面的要求等;5.3 法律、法规、行业标准的要求;5.4 其它公司认为应当添加的要求。
6. 合同评审时间合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理、明确、书面化,双方协调一致,公司有能力满足。
26个过程内审检查表(问题清单)

内审检查表
编号:NO:
内审检查表
编号:TS/JF4005-Z(A/0)NO:
编号:NO:
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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江阴成澄佳机械制造有限公司内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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内审检查表
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审核评估:NR(需进一步调查)、OFI(改进的机会)、NC(不合格)。
实验室记录控制程序

文件制修订记录1.0目的规范记录的形成、流转、收集、标识、归档、保管、查阅、处置工作,为检测工作满足有关法律、法规及规定要求和质量管理体系有效运行提供可靠的证据。
2.0范围适用于本所与质量管理体系有关的各类工作的记录控制。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责技术记录格式的审批。
3.2质量负责人3.2.1负责质量记录格式的审批。
3.3资料员3.3.1负责对各部门收集的记录进行归档和保管。
4.0工作程序4.1工作流程图4.2记录的分类及形式4.2.1本所记录按照使用要求可分为质量记录和技术记录。
4.2.2管理体系运行中形成的记录即为质量记录,其内容可包括:a)文件控制记录;b)合同评审记录;c)检测分包记录;d)服务和供应品采购记录;e)服务客户及处理客户申诉和投诉记录;f)不符合、纠正、预防措施的记录;g)内部审核和管理评审记录等。
4.2.3检测相关数据、信息的记录即为技术记录,其内容可包括:a)人员培训和考核记录;b)导出原始数据记录;c)仪器设备的校准记录;d)仪器设备运行检查记录;e)实验室间比对或能力验证记录;f)检测报告等;4.2.4记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。
4.3记录格式编制及要求4.3.1记录格式的编制及变更,按照《文件控制和维护程序》执行。
4.3.2记录格式的编号详见《文件控制和维护程序》。
4.3.3在记录格式在发生更改、修订或作废处理后,资料员应及时发布信息,确保本所各场所人员均能及时了解到相关信息并使用有效格式的记录表格,严禁私自变更记录表格的格式或使用无效的记录表格。
4.4记录的填写及要求4.4.1记录要及时填写、内容完整、字迹清楚、标识明确、签字和印章清晰。
各部门负责人或记录审批人对记录的真实性负责。
4.4.2每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
4.4.3由计算机直接输出的原始记录或图谱,应注明样品(或检测)编号、检测日期。
内部审核检查表资材部

首次从供方采购产品时,采购员是否填写了“采购单”?
√
采购合同/单上的采购信息是否明确:
1)是否明确了产品的类别、型号/规格/数量/技术参数/功能等?
2)是否写明了与所采购的产品有关的检验规程及其技术文件的名称(此条适用于除文具,后期日常采购的除外,如产品物料)。
√
是否规定了对采购产品进行验证活动?
进料待检区、入料不良区、检OK待入库区?
√
√
产品标识现状
有无保证产品标识完整的措施?产品标识现状如何?
√
储存品监视和测量状态标识的现状
储存品检验状态标识是否完整?
√
7.5.4顾客财产
顾客提供的原料、包材的管理
√
本公司是否用“进料标识卡”类对物料进行了标识?顾客名称是否正确?
顾客提供的物料是否得到合理地存放?能否与其他物料区分?
√
当本公司或本公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购文件中对验证的安排和产品放行的方法做了具体的规定?
√
7.4
采购
采购文件是否清楚地说明了采购信息
文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审
√
采购文件发出前是否得到了部门主管或其高层主管的审批?
√
受控的技术文件外发时,是否填写了“文件外发记录”?采购人员能否确保供方处的受控文件的更改与本公司同步进行?是否将更改后的受控文件及其更改通知送(传)到了供方?
物品入库时,仓管员是否签了“入库单”,仓管员是否适时地做好了仓库台账?
物品出库时,仓管员是否保存了“领料单”.
仓管员是否进行了盘点?盘点是否做好了“盘点报表”?
是否做好了收料、领料、入库、出库单据以及仓库台账、温湿度点检等报表?
化学品是否规划了单独区域保管,其他物料是否依据类别分别保管?
IATF16949合同订单评审管理程序

3.3重大合同:一般合同以外的合同均属于重大合同(如年度销售合同、新品开发协议、涉及价格的合同等)。
4.职责
4.1业务部:
负责顾客的商务要求的接收及组织评审,负责顾客订单/交付/物流相关要求的接收及组织评审,并建立《顾客特殊要求清单》,进行宣传、教育、培训、监督并执行;
●因实际生产情况需修订的合同或订单,以书面形式提前通知顾客并经顾客确认;
●对生产过程中影响生产进度和按时交货的相关信息,生产部应及时反馈给业务部。
5.3.4合同签订和实施:
●合同必须经评审通过后,方可签订。
●合同(订单)签订后,合同的生产安排由业务部编制销售计划并传生产部,生产部组织生产,具体按《生产过程控制程序》执行。
4.2生产部:负责对生产能力、产品交货期是否满足合同要求进行评审。
4.3技术研发:
4.3.1负责组织对新产品和更改产品进行可行性评审,负责对常规产品的技术标准进行评审;
4.3.2负责对顾客质量控制方面的要求进行接收及组织评审,对不能满足顾客要求的部分监督执行整改。
5.工作流程
工程流程
责任部门/岗位
过程描述
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
修订记录
修订状态
日期
更改通知编号
修订内容概要
备注
`1.目的
为了能够充分满足顾客的需要,确保在本公司现有生产条件下,有足够的能力满足销售合同或顾客订单的要求。
2.适用范围
适用于本公司与产品有关要求的识别和评审。
3.术语
3.1顾客:公司所提供产品的接受者。本程序中,在合同情况下,顾客也可称为“采购方”或“需方”;
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成本管理部
评审人
年 月 日
违约责任及与总包合同的匹配性
意 见
评审部门
法务部
评审人
年 月 日
合同条款表述的合法性、严谨性、规范性
意 见
评审部门
法务部
评审人
年 月 日
合同示范文本
等其他方面
意 见
评审部门
法务部
评审人
年 月 日
备 注
评审部门
财务部
评审人
年 月 日
工期、质量、付款进度与总包合同的匹配性
意 见
评审部门
工程、财务
评审人
年 月 日
质保期限与质保金的扣留与返还
意 见
评审部门
工程、财务
评审人
年 月 日
物资采购机械、及要求方面
意见
评审部门
物机部
评审人
年 月 日
安全要求 方面
意见
评审部门
安全环保部
评审人
年 月 日
分包结算
意 见
意 见
评审部门
成本管理部
评审人
年 月 日
纳税人种类、采用何种纳税方式、适用的税率或征收率
意 见
评审部门
财务部
评审人
年 月 日
是否符合三流一致的要求,能否正常办理抵税手续
意 见
评审部门
财务部
评审人
年 月 日
分包方是否列入合格名册(编号),验交的证件原件是否齐全、真实、有效
意 见
评审部门
成本管理部
评审人
年 月 日
分包方业绩、资部
评审人
年 月 日
分包方的组织、管理能力、技术水平
意 见
评审部门
工程部
评审人
年 月 日
合同价款的形式及支付
意 见
评审部门
财务、成本
评审人
年 月 日
变更洽商、计日
工等结算的约定
意 见
评审部门
成本管理部
评审人
年 月 日
履约保证的方式、额度、返还
意 见
合同评审记录
评审单位
评审主持人
评审记录人
评审日期
分包合同简况
工程名称
工程地点
分包单位
分包范围
合同价款
是否为甲指分包
评
审
意
见
评
审
意
见
评
审
意
见
是否经过招投标、是否需要办理合同备案
意 见
评审部门
成本管理部
评审人
年 月 日
一般纳税还是小规模纳税人
意 见
评审部门
财务部
评审人
年 月 日
分包事项是否需要征得发包人书面同意