中药饮片验收管理制度
药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理,保证中药饮片质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则,特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购,并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行,并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存,并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点,并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行,并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人,应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的,应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的,由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求,保证中药饮片的安全使用,有效保护消费者的健康利益。
本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。
二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行,确保公平、公正、透明的原则。
2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证,并具备良好的信誉和经营记录。
3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务,包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息,确保采购操作规范。
三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行,确保饮片的质量符合国家标准。
2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行,避免对饮片质量造成污染。
3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对,确保数量与品种一致;对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等;对饮片进行理化指标检测,如含水量、含杂质等;进行药材外观的观察和鉴别。
4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录,记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。
四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味,并定期进行通风和消毒,确保饮片的质量不受影响。
2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存;饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中,严禁与有害物质接触;饮片储存区域应定期清理、整理,并保持干燥。
五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行,不得超过有效使用期限。
2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录,记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息,以便追溯。
六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为,将依法依规进行严肃处理,包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。
七、附则本制度自发布之日起执行,并根据实际情况进行调整和完善。
医院中药饮片质控管理制度

一、总则为保障中药饮片质量,确保临床用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立医院中药饮片质量管理委员会,负责中药饮片质量管理工作,委员会成员由药剂科、医务科、护理部、设备科等部门负责人组成。
2. 药剂科负责中药饮片的质量管理,具体职责如下:(1)建立健全中药饮片质量管理制度;(2)组织实施中药饮片采购、验收、储存、调剂、养护等环节的质量控制;(3)定期对中药饮片进行质量检查,确保质量符合国家标准;(4)负责中药饮片质量问题的调查处理;(5)负责中药饮片质量信息的收集、汇总、上报。
三、中药饮片采购管理1. 采购部门应按照《药品经营质量管理规范》的要求,选择具有合法资质的中药饮片供应商。
2. 采购部门在采购过程中,应确保中药饮片的质量,对采购的中药饮片进行质量验收。
3. 中药饮片供应商应提供中药饮片的生产批号、规格、包装、检验报告等相关资料。
四、中药饮片验收管理1. 药剂科对采购的中药饮片进行验收,验收内容包括:(1)中药饮片的名称、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装等;(2)中药饮片的外观、色泽、气味、质地等;(3)中药饮片的检验报告。
2. 验收合格的中药饮片,由药剂科负责人签字确认后入库。
五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照《中药饮片储存与养护规范》的要求进行储存。
2. 药剂科应定期检查中药饮片的储存条件,确保储存环境符合要求。
3. 药剂科应建立中药饮片储存台账,记录中药饮片的入库、出库、库存等信息。
六、中药饮片调剂管理1. 药剂科应按照《中药饮片调剂操作规范》的要求进行调剂。
2. 药剂科应确保调剂过程中中药饮片的质量,对调剂的中药饮片进行质量检查。
3. 药剂科应建立调剂台账,记录调剂的中药饮片名称、规格、数量、日期等信息。
七、中药饮片养护管理1. 药剂科应按照《中药饮片养护规范》的要求进行养护。
中药饮片收货与验收管理制度

中药饮片收货与验收管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于公司的中药饮片收货与验收工作。
三、收货与验收程序1.收货准备(1)验收人员应准备好验收工具、执照、规程和其他必要资料。
(2)验收人员应在收货前预先检查货物编码、数量和配送日期,对比批次是否一致。
2.收货操作(1)验收人员和供应商或运输人员一同进行核对采购订单,并比对验收人员带来的批次号等记录是否与采购订单一致。
(2)验收人员按照产品特性,检查外包装的完好性、封装标识是否清晰、产品是否受潮、霉变及有无异味等。
(3)验收人员在验收记录表上填写相关信息,如产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等,以备档案保存。
3.验收及记录(1)验收人员对货物进行抽样检验,根据企业质量标准对产品进行外观、指纹、颜色、气味、含水量等方面的检查。
(2)验收人员按照储存环境要求,进行必要的环境检查,如温度、湿度等。
(3)验收人员根据抽样检验结果,结合企业质量标准,判断产品是否合格,并在验收记录表中记录检验结果。
4.不符合产品的处理(1)如发现产品存在外观、指纹、颜色、气味等问题,验收人员应及时通知供应商,并要求供应商提供必要的解决方法和处理措施。
(2)如不符合产品与供应商协商无法解决,验收人员应及时报告上级主管部门,采取相应的投诉、退货或索赔措施。
5.收货汇总(1)验收人员在每次收货的结束后,将验收记录交给仓库管理人员进行核对,并签字确认。
(2)仓库管理人员应对收到的中药饮片进行入库处理,确保产品按照合适的条件存放。
6.验收台帐记录(1)验收人员应及时将每次验收的结果记录在验收台帐中,包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息。
(2)验收台帐应按照时间顺序进行归档保存,以备查验。
四、培训与评估1.公司应对所有参与中药饮片收货与验收的员工进行必要的培训,包括验收流程、标准和相关法规等。
2.公司应定期对员工进行验收工作的评估,检查其对于中药饮片收货与验收制度的执行情况和工作质量。
中药饮片的验收管理制度

中药饮片的验收管理制度一:中药饮片验收管理制度1.引言中药饮片作为中医药领域重要的剂型之一,具有广泛应用和较高的市场需求。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定和执行一套科学、严格的验收管理制度是必要的。
本旨在规范中药饮片的验收管理流程,提高中药饮片的质量控制水平,保障消费者的用药安全。
2.适合范围本适合于中药饮片生产企业的验收管理工作,包括饮片原材料的采购、生产过程中的验收和成品的出厂验收等环节。
3.术语和定义(列出所涉及的中医药行业常用术语和定义,如中药饮片、原材料、生产工艺等)4.资质要求(细化说明中药饮片生产企业在验收管理方面需要满足的条件和资质要求,包括合法经营资格、生产设备设施等)5.饮片原材料的采购验收5.1 供应商选择5.1.1 根据自身需求,选择符合要求的供应商进行合作。
5.1.2 对供应商进行资格审查,包括访厂考察、企业实力评估等。
5.2 原材料样品购买5.2.1 按标准规定采购原材料样品,并按照验收规范制备样品。
5.2.2 样品购买记录和流向管理。
5.3 原材料外观质量验收5.3.1 外观质量验收项目(包括色泽、整齐度等),验收标准和方法。
5.3.2 外观质量验收记录和不合格品管理。
5.4 原材料理化指标验收5.4.1 理化指标检验项目(包括含量测定、水分检测等),验收标准和方法。
5.4.2 理化指标验收记录和不合格品管理。
5.5 原材料微生物限度验收5.5.1 微生物限度检验项目(包括总菌落数、霉菌和酵母菌等),验收标准和方法。
5.5.2 微生物限度验收记录和不合格品管理。
6.生产过程中的验收管理6.1 生产工艺参数监控6.1.1 监控生产工艺参数,包括温度、湿度、时间等。
6.1.2 工艺参数监控记录和异常情况处理。
6.2 中间产物的验收6.2.1 验收中间产物的外观质量。
6.2.2 验收中间产物的理化指标。
6.2.3 验收中间产物的微生物限度。
6.2.4 中间产物验收记录和不合格品管理。
中药毒性饮片管理制度

中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。
为了加强中药毒性饮片的管理,保障医疗安全和患者用药安全,特制定本管理制度。
一、采购管理1、采购计划中药毒性饮片的采购必须根据医疗需求制定采购计划,由药剂科负责人审核,报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后,从具有合法资质的生产企业或经营企业购进。
2、供应商资质审核采购部门应严格审核供应商的资质,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 或 GMP 证书等。
确保所采购的中药毒性饮片来源合法、质量可靠。
3、采购验收购进的中药毒性饮片必须由专人进行验收。
验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产日期、有效期、质量检验报告等。
验收合格后方可入库。
二、储存管理1、专库储存中药毒性饮片应设立专库储存,实行双人双锁管理。
库内应有防虫、防鼠、防潮、防尘、通风等设施,确保药品储存环境符合要求。
2、分类存放中药毒性饮片应按照品种、规格分类存放,并有明显的标志。
不同批次的药品应分别存放,便于管理和追溯。
3、定期检查库管员应定期对中药毒性饮片进行检查,检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。
发现问题及时处理,并做好记录。
三、调配管理1、处方审核调配中药毒性饮片的处方必须由具有执业医师资格并经注册的医师开具。
处方审核人员应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核,确保处方的合法性和合理性。
2、调配操作调配中药毒性饮片时,必须由具有中药调剂资格的人员进行操作。
调配时应严格按照处方剂量进行调配,不得超剂量调配。
调配完成后,应双人核对,并在处方上签字。
3、处方留存调配后的处方应留存两年备查。
四、使用管理1、临床使用医师应根据患者的病情合理使用中药毒性饮片,严格掌握适应证、剂量和用法。
使用过程中应密切观察患者的反应,如有异常应及时处理。
2、患者告知在使用中药毒性饮片前,医师应向患者告知药品的毒性、用法、用量、注意事项等,确保患者知情同意。
药房中药饮片验收管理制度及流程
发现质量不合格的中药饮片,立即通知相关部门,按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件,按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度,保证验收工作的顺利进行; 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量,包括外观、气味、色泽、湿度等指标,与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中,包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片,按规定进行标识、登记,并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求,保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能;准备验收所需的验收工具和设备;核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片,核对送货单和实物数量,检查包装完整性和外观是否正常
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。
中药房管理制度范本(6篇)
中药房管理制度范本一、中药饮片验收管理制度1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
中药饮片的调配、销售管理制度1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;6、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±____%,分贴误差不大于±____%。
处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格____无误签字后方可发给顾客;7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;8、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
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中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的
中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明
或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货
日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论
和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药
品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二
年。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。