GSP内审的讨论与总结
药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结
药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结一、工作总结我在过去的一段时间内作为药品GSP认证检查员，主要是负责对药品供应链各个环节的GSP合规性进行检查和评估。
在这个过程中，我主要完成了以下工作：1. 开展GSP认证检查工作：按照相关标准和规定，对药品生产、存储、运输、销售等环节进行全面检查，确保符合GSP认证的要求。
2. 提出整改建议：针对发现的不合规问题，及时向企业提出整改建议，并跟踪整改情况，确保问题得到有效解决。
3. 编制检查报告：对每次检查的结果进行记录和整理，编制详细的检查报告，向相关部门汇报工作情况。
4. 宣传培训：开展GSP认证相关的宣传和培训工作，帮助企业提高GSP意识，加强质量管理。
二、工作中的收获在这段时间的工作中，我收获了很多，主要包括以下几个方面：1. 熟悉了相关法规标准：通过实际的工作经验，对药品GSP认证相关的法规、标准有了更深入的了解和把握，提高了工作的专业能力。
2. 沟通协调能力增强：在检查过程中，与企业管理人员和相关职工进行沟通交流，让我更好地提高了沟通协调的能力。
3. 不断学习提升：在工作中不断学习，不断提升自己的专业知识和实际操作能力，为更好地完成工作打下了坚实的基础。
三、工作中的不足与改进在工作中也存在一些不足，主要表现在以下几个方面：1. 缺乏实际经验：由于是刚刚从学校毕业，缺乏实际工作经验，所以在工作中还存在一定的不足和欠缺，需要不断努力学习和提高。
2. 检查方法不够灵活：在检查过程中，有时候对于某些特殊情况的处理方法不够灵活，需要更加灵活地处理和解决问题。
3. 检查意识不够强：在工作中，有时候在检查过程中可能疏忽了一些细节，需要提高检查意识，做到全面而细致。
为了改进这些不足，我将会在未来的工作中更加努力学习，不断完善自己，在实际工作中不断提高工作能力。
四、工作展望在未来的工作中，我将继续努力，争取在药品GSP认证检查领域有更大的发展，具体包括：1. 提高专业技能：继续加强对药品GSP认证的专业知识学习，提高自己的专业水平，为更好地完成各项工作提供更好的保障。
GSP内部评审综合报告
GSP内部评审综合报告为规范公司的药品经营管理工作，提高员工对《药品经营质量管理规范》、《GSP实施细则》的认识。
根据本年度GSP内审计划要求，由质量管理部组织、GSP领导小组成员参加，于2014年1月12日—16日开展2013年度GSP内部评审。
此次内部评审工作公司非常重视，经过了审前会议动员、自查、整改、复查、审后会议总结等内部评审程序。
自查人员对照《药品批发企业GSP认证检查标准》中的132条项目（除去合理条款12条）进行自查。
通过这次内部评审，基本能按GSP要求操作。
现将这次评审的结果综合如下：机构设置公司设办公室、质量管理部、财务部、储运部和业务经营部五个职能部门，分别行驶各自的职能。
质量管理部下设质量管理员、质量验收员。
储运部设有质量养护员。
质量管理部长由执业药师丁启宏担任，质量管理员由丁启宏兼任。
质量管理部负责公司的质量管理工作，独立行使质量监督职权。
公司坚持：“质量高于一切、诚信重于泰山、杜绝假劣药品、维护人民健康”的质量方针，努力实现“医药商品市场监督抽检合格率：98%；药品因质量问题造成损耗率：6‰以内；药品出库、入库差错率3‰以内；药品在库破损率3‰以内；商品入库合格率100%；首营资料、质量档案、养护档案抽查合格率：95%；综合质量管理（GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、质量查询、售后服务）抽查合格率：95%；销售药品合格率100%；顾客满意率98%”的质量工作目标。
质量管理机构负责首营企业、首营品种的审核；负责药品质量的查询，质量事故或投诉的调查、处理及报告；负责指导和监督药品保管、养护、运输中的质量工作；负责不合格药品的审检并对不合格药品处理过程实施监督，质量管理机构负责收集药品质量信息。
企业共建立首营企业档案396个；首营品种档案297个；建立质量档案297个。
没有发生质量事故或投诉和质量不合格药品情况。
人员与培训公司规范员工的教育培训工作，根据自身实际并结合GSP要求，共举办内部员工培训9次，对全体员工进行了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《湖南省药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则（试行）》等法规和岗位职责、工作程序、管理制度的培训和考核，对新增人员和转岗人员进行了相应的岗前和转岗培训，建立了员工培训档案。
药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究
药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究摘要：在药品批发企业质量管理工作中，应创建科学化的管理模式，遵循GSP的相关标准，创建较为严格的质量管理工作体系，统一标准完成目前的质量管理工作任务，全面提升药品批发企业质量管理效果，达到预期的工作目的。
基于此，对药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究问题的探讨，以供参考。
关键词：药品批发；企业质量管理体系；内审问题；分析对策；引言药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则。
质量管理体系内审是药品GSP颁布实施以来最新引入的管理理念和方法之一，是落实药品GSP过程中不可或缺的一个工作环节。
药品经营企业质量管理体系内审是企业应按照药品GSP相关要求建立质量管理体系后，按体系文件规定的时间、程序和标准，组织相关人员定期和不定期对企业质量管理体系的运行情况以及经营管理的过程控制，实施全面或专项的内部检查与评价，并形成文件的过程。
质量管理体系内审总体要求：企业应定期开展质量管理体系内审。
企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
1内审的策划药品批发企业质量现状我国药品批发企业质量现状主要体现在以下几个方面。
①购销不严。
就当前市场形势来讲，药品生产行业中大型企业仅占总体的两成，其他皆为中小企业，种类较少，重复性强，技术水平和管理手段仍达不到大型企业的标准，而市场中的无序竞争致使药品质量明显下降，批发企业若购销环节监管不严格就容易成为不合格药品的流通媒介，严重影响了药品市场的安全性。
②门槛不高。
药品批发企业要求员工应具备专业的药理知识和应用能力，部门之间应完美衔接，避免出现质量控制的薄弱环节。
GSP认证自查报告-内审
企业实施GSP情况内审报告ＸＸXXＸXX为股份制药品经营企业,20XX年XX月XX日经省局批准由原XXXXＸ有限责任公司变更而来。
法定代表人为ＸＸX，公司注册地址和仓库地址为XＸXXXXＸＸX,201Ｘ年XＸ月通过GSＰ复认证现场检查。
为了保证所经营药品质量，符合新版GSP 及5个附录的要求,公司在加强软件资料管理的同时，不断加强投入，改善经营条件；并于２014年X月XX日获得省局批准变更注册地址和仓库地址为XXＸX,并增加ＸXXXX经营范围。
我公司在经营活动中不断更新完善公司的管理制度、逐步提高质量管理水平，同时公司更是配备了现代化的办公仓储设备和先进计算机信息管理系统，从而保证了药品的质量,公司成立以来无违法经营行为，所经营药品无质量事故发生.为检查我公司贯彻执行新版《药品经营质量管理规范实施细则》的情况，更在于及时发现问题,积极改进，不断提高,确保质量体系持续有效的运行，满足《药品经营质量管理规范》及其实施细则和相关法律法规的要求，保证药品质量和服务质量，我公司进行了全面自查整改,现将实施GSP工作内审情况汇报如下：一、企业概况XXＸＸXXX属股份制性质的药品批发企业，公司注册资金XXX万;法人代表:XX；企业负责人:ＸXＸ;质量负责人:ＸXＸ；现仓库总面积ＸXX平方米，其中常温库ＸＸ平方米、阴凉库XＸ平方米、冷库XX平方米（容积约XX立方米)。
办公面积XX平方米,营业厅ＸX平方米。
公司现有员工ＸX人,执业药师X人、从业药师Ｘ人，大专以上学历占员工比率9０%以上,药学技术人员XX人，占职工总数的XX％，。
企业经营范围包括：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)，经营XX多个品规。
公司机构设置完善，设立有质量管理部、采购部、销售部、储运部、客服部、财务部、信息部、和办公室、人力资源部.公司非常重视质量管理工作，质量管理体系健全，质量管理部下设专职质量管理员、质量验收员，全面负责公司的质量管理工作。
药品质量体系内审报告范文
GSP内审报告如何写为了发现问题，组织改进，不断提高。
通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP 的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。
在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。
评审小组。
质量体系审核结论如何写3、本次内审还对涉及环境、职业安全健康相关的规定和部分质量管理体系文件未明确要求的内容进行了检查，对可以改进的项目共提出了5个口头建议项（XXX1项、XXX室1项、XX室1项、质管处和质检处各1项）。
具体内容参见附件。
4、为提升新内审员的理解标准和发现问题的能力，本次内审中安排了3名新内审员在各内审小组中独立开展审核活动。
三、审核结论：从本次审核整体情况分析，体系没有发现系统性和局部性严重不符合项，发现一般性不符合3项，观察项4项，体系符合GB/T19001:2008标准要求，体系基本有效，受审核部门应重视发现的不符合项、观察项及个别重复发生的不符合项，对这些问题采取有效的纠正和预防措施，举一反三，持续改进公司质量管理体系的有效性。
质量体系审核结论如何写通过本次内部体系审核，发现部分过程存有不符合项，但未发现有体系上的严重不符合。
药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结
药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结作为药品GSP认证检查员，我承担了药品供应链管理的重要职责，主要包括对药品批发企业的GSP认证检查和档案管理工作。
经过一段时间的实际操作和工作经验积累，我对我的工作总结如下：首先，我认识到药品GSP认证检查是非常重要和必要的。
药品是与人们的健康直接相关的特殊商品，药品供应链的安全和可靠性对人们的生命和健康至关重要。
作为药品GSP认证检查员，我的工作是确保药品批发企业严格遵守国家药品GSP的要求，确保药品的质量、安全和合规性。
其次，我要深入学习和了解国家药品GSP的相关法规和要求。
只有全面掌握国家相关法规的要求，才能够准确、全面地评估和检查药品批发企业的运作情况。
在具体的工作中，我会认真研读国家相关法规文件，并结合实际情况进行分析和总结，不断提升自己的专业水平。
第三，在检查工作中，我注重思考和判断。
在对药品批发企业进行检查时，我会全面考虑企业的规模、经营范围、人员配置、设备设施、管理制度等方面的情况，从中提取关键问题，进行重点查证和评估。
同时，我也会根据自己的专业知识和经验，对企业存在的问题进行判断和分析，给出合理的改进建议，帮助企业进一步提升管理水平。
第四，我要做好档案管理工作。
档案管理是药品GSP认证的重要环节，也是检查员工作的重要职责之一。
我会积极参与药品批发企业的档案建设工作，做好相关文件的整理、归档和保管工作。
在具体操作中，我会依据国家相关法规的要求，合理规划档案的存放和整理，确保档案的完整性、可查性和保密性。
最后，我要不断提升自身的业务水平和专业素养。
作为药品GSP认证检查员，我要加强自身的学习和培训，不断更新和拓宽自己的专业知识和技能。
同时，我也会积极参与相关的行业研讨和交流活动，与其他同行进行经验分享和学习，在工作中不断提升自己的业务水平和综合素质。
新版GSP关于更换计算机系统专项内审报告
新版GSP关于更换计算机系统专项内审报告更换计算机系统专项内部审计报告
一、专项审计背景
本次审计是切实完善信息化管理的重要组成部分，目的是确保我们的
计算机系统更换按照法律法规、行政规章和企业规范要求进行。
其主要内
容包括：审核计划范围、组织单位、审核实施原则、审核依据、审核程序，以及审核结果等。
二、审计过程
1.审核范围
本次审计主要围绕计算机系统更换活动涉及的各项管理活动，包括计
算机系统需求分析、计算机系统选型、供应商管理、计算机设备配置、计
算机安装及==调试、计算机系统安全控制等内容。
2.审核组织
本次审计由公司内部审计部组织审计，审计主要由负责人和审计组成。
另外，本次审计还邀请专家对该项目进行审核。
3.审核实施原则
本次审计实施原则遵循审计工作人员职业精神，坚持客观、公正、全
面的原则，坚持严格执行审计程序，坚持实事求是，及时、有效地完成审
计职责，坚持发现问题，及时实施整改措施。
4.审核依据
本次审计遵循《企业信息安全管理规范》、《IT系统安全审计准则》、《计算机系统管理规定》等法律法规和企业规范要求审计。
新版GSP关于库房地址变更专项内审报告
新版GSP关于库房地址变更专项内审报告一、背景为了规范药品经营企业的管理，促进药品经营活动的质量和安全，国家食品药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范》（药监局令第28号）的通告。
该通告明确规定了药品经营企业必须建立和实施药品经营质量管理体系，并定期进行内部审计，以确保质量管理体系的有效性和合规性。
我公司是一家药品经营企业，根据最新规定，我公司准备进行一次库房地址变更专项内审，以确保变更过程的合规性和内部控制的完善性。
二、内审目的通过对库房地址变更进行专项内审，旨在评估并改进库房地址变更过程中的合规性和内部控制措施，以确保变更过程的顺利进行，并遵守相关法规和规定。
三、内审范围本次库房地址变更专项内审的范围包括以下方面：1.变更计划的合规性：评估变更计划是否符合相关法规和规定，是否经过充分的内部讨论和审核。
2.内部控制：评估变更过程中的内部控制措施是否有效，包括变更申请的审批流程、变更执行的跟踪和监督、变更结果的验证等。
3.资料维护和备份：评估变更过程中相关资料的维护和备份是否完善，以确保变更过程的可追溯性和追踪性。
四、内审方法和步骤1.内审计划制定：制定内审计划，明确内审范围、目标、方法和时间表。
2.内审资料收集：收集和整理与库房地址变更相关的文件、记录和资料。
3.内审现场调查：对变更过程中的关键环节进行现场调查，了解实际操作和过程，并与相关人员进行沟通和访谈。
4.内审结果分析：对收集到的内审资料进行分析，评估变更过程中的合规性和内部控制的有效性。
5.内审报告编写：根据内审结果编写内审报告，提出问题和改进意见，并同时给出相应的纠正和预防措施。
五、内审结果和问题发现在本次库房地址变更专项内审中1.变更计划不符合相关法规和规定的要求，缺乏必要的内部讨论和审核。
2.变更过程中的内部控制措施不完善，缺乏有效的审批流程和跟踪监督。
3.相关资料的维护和备份不完善，变更过程的可追溯性和追踪性有待改进。
六、改进措施为解决上述问题，我们提出以下改进措施：1.加强变更计划的内部讨论和审核，确保计划符合相关法规和规定的要求。
gs内审工作总结
gs内审工作总结GS内审工作总结。
在GS公司内部，内审工作是非常重要的一项工作。
通过内审，可以及时发现公司内部存在的问题，提出改进意见，保障公司的正常运转和发展。
在过去的一段时间里，我们对GS公司的内审工作进行了总结和分析，现将总结报告如下：首先，我们对公司各部门的内部控制进行了全面的审查和评估。
通过对各部门的工作流程、制度规定和内部管理制度的检查，我们发现了一些存在的问题。
例如，某些部门在审批流程上存在疏漏，导致了一些不必要的损失；还有一些部门在人员管理上存在不规范的情况，需要及时加以整改。
其次，我们对公司的财务状况进行了审计和核查。
通过对公司财务报表的检查和比对，我们发现了一些账目不清晰、资金流向不明确的情况。
这些问题的存在，不仅影响了公司的财务状况，还可能会给公司带来法律风险。
因此，我们建议公司加强财务管理，健全内部财务制度，确保财务运作的合规性和透明度。
另外，我们还对公司的风险管理和合规情况进行了审查。
通过对公司各项业务活动的风险评估和合规检查，我们发现了一些潜在的风险和合规隐患。
例如，某些业务活动存在违规操作的情况，需要及时加以整改；还有一些业务活动的风险管理不到位，需要加强监管和控制。
最后，我们对公司内部审计工作的执行情况进行了评估。
通过对公司内部审计人员的工作情况和审计报告的审核，我们发现了一些内部审计工作的不足之处。
例如，某些审计报告的内容不够详尽，某些审计人员的工作态度不够认真，需要及时加以改进。
总的来说，通过本次内审工作的总结和分析，我们发现了一些公司内部存在的问题和不足之处。
在今后的工作中，我们将针对这些问题，加强内部管理，完善内部控制，提高内审工作的质量和效率，为公司的发展保驾护航。
希望全体员工能够共同努力，共同推动公司的发展，共创美好未来。
药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结
药品GSP认证检查员工作小结_档案员工作小结在本次检查中，我深入了解了药品生产企业的组织结构和管理制度。
通过与企业负责人的沟通和查阅相关文件，我了解到该企业具有完善的组织结构和严格的管理制度，并且在生产过程中严格遵循药品生产的规范和要求。
通过检查质量管理手册和操作规程，我了解到该企业的质量管理体系已经建立，包括了质量目标、质量职责和质量控制程序等。
我对企业现场设施设备和场地环境进行了全面的检查。
企业的生产车间明亮、整洁，设备齐全、先进，并且设备都经过了校验和维护，确保了生产过程的质量和安全性。
场地环境卫生良好，符合药品生产的要求。
在审核药品采购和供应链管理方面，我查阅了企业的采购文件和供应商的合作协议，了解到企业建立了完善的采购和供应链管理制度，并且在采购过程中对供应商进行了严格的选择和审核，确保药品的质量和安全性。
在检查药品的储存和配送过程中，我查看了企业的仓库和配送记录，了解到企业对药品的储存和配送过程具有严格的控制措施和操作规范，确保了药品的质量和安全性。
通过本次药品GSP认证检查，我对企业的组织结构和管理制度、现场设施设备和场地环境、药品采购和供应链管理、药品的储存和配送过程等方面进行了全面的检查，并且发现了几处需要改进的地方。
在整个检查过程中，我注重细节，严格按照标准操作程序进行，确保了检查结果的准确性和可靠性。
通过这次检查，我对药品GSP认证的要求和标准有了更加深入的了解，并且提高了自己的工作经验和技能。
在今后的工作中，我会继续努力，不断学习和提升自己的专业素养，为提高药品的质量和安全性做出更大的贡献。
档案员工作小结近期，我担任档案员，参与了一家公司的档案整理和管理工作。
在这个过程中，我负责整理、分类和归档公司的各类档案资料，确保了档案的有序管理和便捷查阅。
我对公司的各类档案资料进行了整理和分类。
通过查阅相关文件和与公司负责人的沟通，我了解到公司的档案分为人事档案、财务档案和业务档案三类。
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GSP内审的讨论与总结
一、关于对GSP内审的认识： 1.什么是GSP内审？
GSP内审是指药品经营企业按规定的时间、程序和标准，依照新版《药品经营质量管理规范》及国家局下发的附录文件的要求，组织对企业质量管理体系进行的内部审核。
2.GSP 内审的目的：
GSP内审是企业核实质量管理工作的充分性、适宜性和有效性，并对发现的质量控制缺陷和风险加以整改，以保证企业质量管理工作的持续改进和完善。
3.GSP内审的重要性与必要性：
3.1 GSP内审是贯彻落实GSP过程中不可或缺的一个工作环节。
3.2 新版GSP第8条和第9条已明确规定。
并作为GSP认证检查现场中的主要项目进行检查（加星号项目），因此企业应按规定的时间、程序和标准，组织开展并实施质量管理体系的内部审核，以其确保质量管理工作的持续改进和完善。
同时新版GSP还明确规定“企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审”
4.GSP内审周期：GSP内审可分为定期内审和专项内审。
4.1 定期内审：企业定期组织GSP内审，一般每年至少进行一次；
【讨论】：多数企业每年组织一次GSP的内审，个别企业组织、安排2次或2次以上的GSP 内审。
4.2 专项内审：当质量管理体系关键要素发生重大变化时，企业应及时进行专项GSP内审。
【讨论】：哪些情况下需要进行专项内审？
讨论中：集中体现在常发生的情况，例如：经营方式、经营范围发生变更，机构调整、工作流程发生改变。
（1）企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更等关键人员的变更。
（2）经营场所迁址。
（3）仓库新建、改（扩）建、地址变更以及设施设备变更。
（4）空调系统、计算机软件更换。
（5）质量管理文件的重大修订现状情况。
6）因药品质量引发的重大质量事故，并造成严重后果的。
（7）服务质量出现重大问题或新闻曝光造成不良影响的。
二、企业如何组织开展GSp内审工作？
1.谁来组织GSP内审？谁来共同参与GSP内审？由质量管理部门组织实施，其他与药品质量相关的管理部门及业务单位（部门）共同参加。
2.企业应当按照相关法律法规及GSP要求，结合质量管理制度（讨论结果：制度和规程必须要有）中有关内审规定，制订内部审核项目和审核标准，对企业质量管理体系的运行情况以及经营管理过程中的质量控制实施全面审核。
3.定期进行GSP内部审核的内容： 3.1质量管理组织机构及人员情况；
3.2各部门和岗位职责及企业的质量管理制度与工作程序的执行情况； 3.3药品购销过程管理，包括药品的购进、收货和验收、储存与养护、出库、销售、运输与配送等情况；
3.4设施设备管理，包括营业场所、仓储设施及储运设备、计算机系统情况。
4.GSP内审计划、方案以及通知：
企业质量管理部门应按年度编制GSP内审工作计划，制订GSP内审实施方案，上报企业质量管理领导组织审核批准。
被批准的GSP内审计划及实施方案，应提前通报与药品质量相关的管理部门及业务单位（部门）。
5.企业GSP内审工作的评审形式：
可以采取现场会议评审的形式，查现场、查文件等。
5.1实施GSP内审应提前通知部门（单位）；相关管理部门及业务单位（部门）按照质量管理部门通知的GSP内审项目与要求，组织开展自查自纠工作。
5.2针对部门（单位）自查
自纠情况，依照内审实施方案，按《药品经营质量管理规范》及附录规定的要求组织现场评价审核。
现场评价审核应按照《药品经营质量管理规范》各条规定逐条进行。
审核时应深入调查调究，同受审核部门的有关人员讨论分析，发现存在或潜在的缺陷项目。
6.内审中发现的缺项项目的汇总与改进建议：
评审小组现场评审结束后要形成缺陷项目及改进建议文件，通知相关责任部门（单位）落实整改要求，并对整改过程进行跟踪。
7. GSP内审报告：质量管理部门在汇总各评审小组现场评审内容、内审结论以及缺陷项目整改实施过程跟踪情况等基础上，要形成GSP内审报告上报企业质量管理领导组织。
根据质量管理部门提交的内审报告，应研究制定企业全面实施GSP、改进质量管理体系运行的纠正及预防措施，下达质量管理部门和相关管理部门及业务单位（部门）贯彻执行；同时对各部门（单位）执行情况，依据企业考核、奖惩规定进行考核、奖惩。
企业GSP内审工作中形成的各类记录、文件、报告等材料及相关资料每年度需整理归档，按相关要求至少保存5年。
8.GSP内审中对缺陷项目的纠正与预防措施：
8.1通常的纠正与预防措施，（有些是流于形式的）（1）改进员工培训效果、提高人员管理绩效；（2）更新程序、操作指导、分析方法，增加内部控制标准等；（3）改进职责分配；（4）增加检查频次、改进检查的方式；（5）改变工作优先级别等。
8.2企业所采取的纠正措施应符合以下要求：内审不合格；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。
8.3企业所采取的预防措施应符合以下要求：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施的有效性。
小结：所有的纠正预防措施都应明确定性具体内容，谁负责执行，完成的期限，谁负责跟踪其完成情况，谁负责评估其有效性等。