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执业药师之药事管理与法规考前冲刺练习试题提供答案解析

执业药师之药事管理与法规考前冲刺练习试题提供答案解析

执业药师之药事管理与法规考前冲刺练习试题提供答案解析单选题(共20题)1. 《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 A2. 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。

实施的行政处罚不包括A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)B.情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动【答案】 D3. 用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 A4. ()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 C5. 根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造,传播虑假信息或者误导性信息,损害其竞争对手的商业信誉,商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 C6. 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回【答案】 C7. 某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C8. 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 A9. 国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 A10. 申请材料需要补全的,行政机关在法定期限内应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 D11. 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 A12. 负责全国中药品保护的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理局C.省级药品监督管理部门D.中国中医药协会【答案】 A13. 根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号),关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】 D14. 《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 B15. 2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。

执业药师冲刺方法及历年真题分享

执业药师冲刺方法及历年真题分享

执业药师冲刺方法及历年真题分享执业药师考试对于许多医药行业从业者来说是一项重要的挑战。

随着考试日期的临近,如何进行有效的冲刺复习成为了考生们关注的焦点。

在这篇文章中,我将为大家分享一些实用的执业药师冲刺方法,并附上部分历年真题,希望能对大家有所帮助。

一、冲刺方法1、制定合理的学习计划在冲刺阶段,时间尤为宝贵。

因此,制定一个详细且合理的学习计划至关重要。

首先,对考试大纲进行梳理,明确重点章节和知识点。

然后,根据自己的时间和精力,将剩余的复习内容分配到每一天,确保每个知识点都能得到充分的复习。

同时,要注意留出一定的弹性时间,以应对突发情况或额外的复习需求。

2、回归教材,查漏补缺经过前期的系统学习,考生对知识点已经有了一定的了解。

在冲刺阶段,要再次回归教材,对重点、难点和易错点进行深度复习。

通过回顾教材中的案例、图表和注释,加深对知识点的理解和记忆。

对于自己掌握不扎实的地方,要及时进行查漏补缺,通过查阅相关资料、请教老师或同学,将问题彻底解决。

3、刷题巩固,提高解题能力刷题是冲刺阶段必不可少的环节。

通过做真题和模拟题,可以熟悉考试题型和命题规律,提高解题速度和准确率。

在做题过程中,要注重总结解题思路和方法,对于做错的题目,要认真分析原因,找出自己的知识漏洞,并进行针对性的复习。

同时,要注意控制做题时间,模拟考试环境,提前适应考试的紧张氛围。

4、构建知识框架,强化记忆执业药师考试涉及的知识点繁多,容易混淆。

在冲刺阶段,考生可以通过构建知识框架的方式,将知识点进行系统的梳理和整合。

例如,以章节为单位,将每个章节的重点内容整理成思维导图或表格,清晰地展示知识点之间的内在联系。

这样不仅有助于加深记忆,还能在考试时快速提取所需的知识。

5、参加培训课程或学习小组如果觉得自己复习效果不佳,可以参加专业的培训课程或加入学习小组。

培训课程通常由经验丰富的老师授课,能够帮助考生梳理知识点、讲解解题技巧和提供最新的考试动态。

2023年5月药剂科实习生培训考试试卷

2023年5月药剂科实习生培训考试试卷

2023年5月药剂科实习生培训考试试卷姓名:单选题每题10分,多选题每题5分1.为门急诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为()常用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日2.为门急诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()常用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日3.为门急诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品除注射剂和控缓释制剂外的其他剂型,每张处方不得超过()常用量。

A、1次B、1日D、7日E、15日4.为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具盐酸吗啡注射液,每张处方为()常用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日5.为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具盐酸吗啡缓释片,每张处方不得超过()常用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日6.1.为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具盐酸吗啡片,每张处方不得超过()常用量。

A、1次B、1日C、3日E、15日7.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为()常用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日8.第二类精神药品一般每张处方不得超过()常用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日9.盐酸哌替啶和盐酸二氢埃托啡处方为()用量。

A、1次B、1日C、3日D、7日E、15日10.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()常用量。

B、1日C、3日D、7日E、15日11.麻醉药品“五专”管理指()。

A、专人管理B、专柜加锁C、专用处方D、专用账册E、专册登记12.下列属于第一类精神药品的是()A、地西泮B、曲马多C、地佐辛D、苯巴比妥E、布托啡诺F、阿普唑仑G、三唑仑H、氯胺酮I、可待因J、芬太尼。

药师资格考试全科冲刺计划与方法分享

药师资格考试全科冲刺计划与方法分享

药师资格考试全科冲刺计划与方法分享药师资格考试是医药行业专业人员的重要认证之一,对于想要进入这一领域的人来说,通过考试取得资格证书是必不可少的。

而要顺利通过考试,就需要制定一份科学合理的冲刺计划,并采取有效的备考方法。

本文将分享一套全科冲刺计划和备考方法,帮助考生在考试中取得理想的成绩。

一、制定冲刺计划制定冲刺计划是备考的第一步,它能帮助考生合理安排时间和资源,确保备考的高效性和针对性。

下面是一份药师资格考试全科冲刺计划供考生参考:1. 分析考试大纲:认真阅读考试大纲,了解各科目的考点和考核要求,制定相应的备考计划。

2. 制定全科复习计划:根据考试大纲制定每日、每周的学习计划,合理分配各科目的复习时间并确保复习内容的全面性。

3. 制定重难点攻克计划:根据各科目的难易程度和自身的知识储备情况,重点攻克重难点知识点,制定专项复习计划。

4. 模拟考试安排:每周进行一次模拟考试,提前适应考试环境和时间限制,检验自己的备考水平。

5. 制定复习资料清单:根据自身情况和考试大纲,制定复习资料的清单,包括教材、习题集、参考书籍等,确保备考资源的充足性。

二、备考方法分享除了合理制定冲刺计划,备考方法的选择也是备考过程中的关键。

下面是一些备考方法的分享,供考生参考:1. 多渠道获取资料:除了课本和教材,还可以通过参考书籍、行业杂志、科研论文等多种渠道获取资料,扩大知识面。

2. 掌握考试规则:详细了解考试的题型、分值和时间分配等规则,有针对性地进行备考。

3. 制定复习计划:根据自身情况,制定合理的复习计划,将复习内容分解成小块,逐一攻克。

4. 制作知识框架图:通过制作知识框架图,在大脑中形成知识结构。

这样不仅可以帮助记忆,还能加深对知识的理解。

5. 做题巩固知识:做一定量的习题对于巩固知识非常重要,同时也能提高应试能力和对题型的熟悉程度。

6. 做好错题总结:及时总结、归纳做错的习题,查漏补缺,避免同类错误的再次出现。

执业药师冲刺班-药学专业知识-陈爱民

执业药师冲刺班-药学专业知识-陈爱民
药品安全问题主要包括药品不良反应、用药错误、药 品滥用等方面。药品不良反应是指在使用合格药品时 出现的意外有害反应,包括轻度不适、严重疾病甚至 死亡。用药错误是指由于各种原因导致的药物治疗方 案执行不正确,可能导致患者伤害或死亡。药品滥用 是指不按照医生处方或说明书使用药品,可能导致药 物依赖或身体损害。
02
药品管理与法规
药品注册与审批流程
药品注册
药品注册是药品监管的重要环节,包括新药注册、仿制药注册和进口药品注册。新药注 册需要进行临床前研究和临床试验,并提交相关资料和数据,经过审批后方可上市。仿 制药注册需要进行药学研究和质量对比,证明其与原研药的一致性。进口药品注册需要
进行境外生产现场检查和临床试验,符合要求的方可进口。
风险管理
针对药品安全问题,风险管理是必要的措施之一。风险 管理主要包括风险评估、风险控制和风险沟通等方面。 风险评估是对药品安全问题进行全面、客观的分析和评 价,确定其可能对公众健康造成的危害程度。风险控制 是通过采取一系列措施降低或消除药品安全风险,包括 改进生产工艺、完善说明书和加强监管等。风险沟通是 及时向公众发布药品安全信息,提高公众对药品安全问 题的认识和意识。
药品法律法规
列举并简要解释与药品监管相关的法律法规,如《中华 人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法 》等,强调法律法规在药品监管中的重要地位和作用。
药学伦理规范与实践
药学伦理规范
介绍药学伦理规范的基本原则和要求,包括尊重患者 自主权、诚实守信、公正公平等,以及药师在实践中 应遵循的伦理准则。
药物不良反应监测与处理
药物不良反应监测
在药物治疗过程中,密切关注患者可 能出现的不良反应,如过敏反应、肝 肾功能损害等,及时发现并处理。

主管药师考试相关专业知识冲刺阶段测评考试附答案

主管药师考试相关专业知识冲刺阶段测评考试附答案

主管药师考试《相关专业知识》冲刺阶段测评考试(附答案)一、单项选择题(每小题1分,共IOO分)1、治疗急性淋巴细胞性白血病效果最好的抗生素是A、柔红霉素B、博来霉素C、丝裂霉素CD、放线菌素DE、光辉霉素【答案】:A2、关于肝病合并结核用抗结核药时正确的是A、一般发现变态反应可不必停药B、抗结核药都易引起肝脏的损害C、必须应用抗肺结核药物的肝病患者,可考虑使用异烟解,利福平等肝损害小的药物D、接受异烟肺,利福平治疗的患者,应避免使用巴比妥类等肝酶诱导剂E、发现肝损害应先停一种可疑药物,如不行再考虑停另一种药物【答案】:D3、药物中重金属杂质检查时,其溶液PH值不要求在3〜3.5的方法为A、第一法(硫代酰胺法)B、第二法(炽灼破坏后检查法)C、第三法(不溶于稀酸而溶于碱液中药物的检查法)D、第四法(微孔滤膜法)E、加硫化氢饱和溶液法【答案】:C4、首次提出药学服务(pharmaceutica1care)的人是A、Zhep1eB、StrandCxTa11eyD、Mikea1E、Brodie【答案】:D5、某弱酸性药在pH5时约90%解离,其PKa值为A、6B、5C、4D、3E、2【答案】:C6、属于一类精神药品的是:A、强痛定和复方樟脑酊B、巴比妥和利眠宁C、氯硝西泮和氟西泮D、艾司睫仑和三嗖仑E、眠尔通和氨酚待因【答案】:A7、实现肺通气的组织器官是A、呼吸道B、肺泡C、胸廓D、呼吸道和肺泡E、胸廓、呼吸道和肺泡【答案】:E8、以下药物中具有首剂效应的是A、普蔡洛尔B、哌哇嗪C、可乐定D、硝普钠E、尼卡地平【答案】:B9、具有中枢性降压作用的抗高血压药物是A、哌哇嗪B、利血平C、可乐定D、卡托普利E、尼群地平【答案】:C10、能彻底治愈恶性疟疾的药物A、伯氨喳B、氯喳C、乙胺嗑唳D、磺胺E、氨苯碉【答案】:B11、既耐青霉素酶又耐酸的半合成青霉素是A、苯哇西林B、竣节西林C、替卡西林D、氨苇西林E、阿莫西林【答案】:A12、局麻药中毒应及时采用的治疗方法是A、注射尼可刹米B、注射肾上腺素C、注射去甲肾上腺素D、采用人工呼吸抢救E、注射普鲁卡因【答案】:D13、向用户提供信息的基本单位是A、链接点B、文件C、页D、目录E、超媒体文件【答案】:C14、处方中,每天的外文缩写是A、q.nB、q.sC、q.i.dD、q.hE、q.d【答案】:E15、N样作用症状是A、血压升高,心动过速B、呼吸抑制,循环衰竭及休克C、肌肉抽搐、失眠、昏迷D、中枢神经系统先兴奋后抑制E、肌肉震颤、抽搐,严重患者出现肌无力甚至麻痹,心动过速【答案】:E16、生物样品测定的标准曲线至少包括A、4个浓度B、5个浓度C、6个浓度D、7个浓度E、8个浓度【答案】:B17、有严重肝病的糖尿病患者禁用的降血糖药是A、正规胰岛素B、阿卡波糖C、氯磺丙腺D、甲苯磺丁腺E、格列毗嗪【答案】:C18、不应餐后服用的药物是A、水杨酸钠B、阿司匹林C、降糖药D、呻喋美辛E、咖啡因【答案】:C19、盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为A、对氨基酚B、对氨基苯甲酸C、对氯酚D、醍亚胺E、对氯乙酰苯胺【答案】:B20、某实验员为取悦上司,则对某组测定得更仔细些,属于下列哪种情况A、测定偏倚B、间接混杂C、随机变异D、正确操作E、回忆偏倚【答案】:A21、应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是A、甲类OTC零售企业B、零售乙类OTC普通商业企业C、甲类OTC批发企业D、乙类OTC批发企业E、普通商业连锁超市销售乙类OTC【答案】:B22、碳酸锂与下列哪种药合用需监测血药浓度A、肌松剂B、去甲肾上腺素C、氨茶碱D、碘化物E、吩嘎嗪类【答案】:C23、下列显色反应中能用来区别3-OH和5-OH黄酮的是A、盐酸-镁粉反应B、三氯化铁反应C、铝盐反应D、错盐反应E、四氢硼钠反【答案】:D24、罂粟壳批发业务A、由国家药品监督管理局指定各省级一个中荽经营企业承担省级批发B、由普通药品批发企业承担C、由各省级药监局指定中药经营企业承担D、可以跨区或向外省销售E、由县级以上药品监督管理局指定中药饮片经营门市部承担省级以下批发业务【答案】:A25、属于糖皮质激素类的药物是A、特布他林B、乙酰半胱氨酸C、布地奈德D、氨茶碱E、酮替芬【答案】:C26、关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D、注射剂的灭菌、印字和包装应要控制区完成E、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成【答案】:D27、具有抗心绞痛药和抗心律失常作用的药物是A、硝酸甘油B、普蔡洛尔C、硝酸异山梨酯D、5-单硝酸异山梨酯E、硝苯地平【答案】:B28、糖皮质激素用于中毒性感染的原因是因为A、中和破坏细菌内毒素B、对抗细菌内毒素C、防止发生并发症D、提高机体免疫功能E、抗炎并增强机体对应激的耐受力【答案】:E29、东葭若碱的作用特点是:A、兴奋中枢,增加腺体分泌B、兴奋中枢,减少腺体分泌C、有镇静作用,减少腺体分泌D、有镇静作用,增加腺体分泌E、抑制心脏,减慢传导【答案】:C30、关于三碘甲状腺原氨酸的正确描述是A、生物利用度高,作用快而强B、与血浆蛋白结合率达99%C、t1/2为3小时D、不通过胎盘屏障E、用于甲亢内科治疗【答案】:A31、苯二氮卓类急性中毒的临床表现主要在A、肌肉+中枢神经系统B、外周神经系统C、心血管系统D、消化系统E、泌尿系统【答案】:A32、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A、专属性B、稳定性C、安全性D、有效性E、经济性【答案】:C33、中国药典规定溶液的滴是指A、20℃,1.Om1水相当于IOO滴B、20℃,1.Om1水相当于50滴C、20℃,1.Om1水相当于30滴D、20℃,1.Om1水相当于20滴E、20℃,1.Om1水相当于10滴【答案】:D34、最容易引起出血性膀胱炎的抗癌药A、氟尿咯唳B、环磷酰胺C、博来霉素D、阿霉素E、紫杉醇【答案】:B35、下列哪一种利尿药不宜与氨基糖甘类抗生素合用A、喂嗪类B、螺内酯C、吠塞米D、氨苯蝶喔E、乙酰嗖胺【答案】:C36、下列关于气雾剂的特点正确的是A、具有速效和定位作用B、虽然由于容器不透光、不透水,但不能增加药物的稳定性C、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、不可以用定量阀门准确控制剂量E、由于起效快,适合心脏病患者使用【答案】:A37、《中华人民共和国药品管理法》是何时通过及何时修订的?A、1985年9月20日,2000年2月28日B、1985年10月20日,2001年2月28日C、1986年9月20日,2001年2月28日D、1984年9月20日,2000年2月28日E、1984年9月20日,2001年2月28日【答案】:B38、毒性药品的销毁档案应由A、批准人签字盖章B、监理人签字盖章C、销毁部门盖章D、批准人和销毁部门签字盖章E、批准人和监理人签字盖章【答案】:E39、以硅胶为固定相的薄层色谱按作用机制属于A、吸附色谱B、离子交换色谱C、胶束色谱D、分子非阻色谱E、亲合色谱【答案】:A40、水蒸气蒸储法主要适用于提取A、糖甘类B、醛类C、黄酮类D、挥发油E、生物碱【答案】:D41、巴比妥酸无共朝双键结构,但在何种条件下可以产生紫外特征吸收A、在酸性条件下B、在中性条件下C、在强碱性下加热后D、硼砂溶液及碱溶液中E、弱酸性条件【答案】:D42、不属于评价药物分析所用的测定方法的效能指标有:A、检测限B、精密度C、准确度D、粗放度E、溶出度【答案】:E43、碘解磷定治疗有机磷酸酯中毒的主要机制是A、与结合在胆碱酯酶上的磷酸基结合成复合物后脱掉B、与胆碱酯酶结合,保护其不与有机磷酸酯类结合C、与胆碱能受体结合,使其不受磷酸酯类抑制D、与乙酰胆碱结合,阻止其过度作用E、与游离的有机磷酸酯类结合,促进其排泄【答案】:A44、药物的常用量是指A、大于最小有效量小于最小中毒量的剂量B、大于无效量小于最小中毒量的剂量C、大于最小有效量小于最小致死量的剂量D、大于最小有效量小于极量的剂量E、在最小有效量和极量之间的剂量【答案】:D45、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时,有下列情形的,应从重处罚A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的【答案】:A46、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A、0.9%的氯化钠既等渗又等张B、等渗是生物学概念C、等张是物理化学概念D、等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液E、等张溶液间指渗透压力与血浆相等的溶液【答案】:A47、口服苯妥英钠几周后又加服氯霉素,测得苯妥英钠血浓度明显升高,这种现象是因为:A、氯霉素使苯妥英钠吸收增加B、氯霉素增加苯妥英钠的生物利用度C、氯霉素与苯妥英钠竞争与血浆蛋白结合,使苯妥英钠游离增加D、氯霉素抑制肝药酶使苯妥英钠代谢减少E、氯霉素诱导肝药酶使苯妥英钠代谢增加【答案】:D48、硝酸甘油治疗心绞痛主要的作用机制是A、选择性扩张动脉,增加心肌供血B、减慢心率,增加心肌耗氧量C、舒张全身动脉和静脉,降低心肌前后负荷,降低心肌耗氧D、改善心肌代谢,增加心肌缺氧耐受能力E、收缩冠状动脉血管【答案】:C49、能增加肝HMGYoA还原酶活性的药物是:A、考来烯胺B、烟酸C、氯贝特D、洛伐他汀E、普罗布考【答案】:A50、下列药物中哪个具有二酰亚胺结构A、甲丙氨酯B、舒宁C、苯巴比妥D、地西泮E、卡马西平【答案】:C51、人误服抗凝血灭鼠药严重中毒症状是A、意识障碍B、肌颤C、大小便失禁D、休克E、抽搐【答案】:D52、配制2%盐酸普鲁卡因溶液IOOnI1,用氯化钠调节等渗,须加氯化钠A、0.48gB、0.52gC、1.48gD、1.52gE、0.58g【答案】:A53、下列哪种物质通常不作滴眼剂的抑菌剂A、苯扎澳锭B、洗必泰C、氯仿D、硝基苯汞E、硫柳汞【答案】:C54、可用于治疗晕动病、放射病等引起的呕吐的药物是A、法莫替丁B、利尿钠肽C、P物质D、西咪替丁E、苯海拉明【答案】:E55、我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行A、分级保护制度B、逐级报告制度C、分类管理制度D、审批制度E、认证制度【答案】:A56、异烟肺产生的不良反应不包括A、神经系统毒性,如周围神经炎B、消化道反应C、肝脏损害,如转氨酶升高,黄疸D、肾脏毒性E、中枢神经系统毒性反应【答案】:D57、药典所指的精密称定,系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一【答案】:B58、氨芾青霉素具有2-氨基酸性质,与苛三酮试液作用显A、紫色B、红色C、黄色D、绿色E、橙色【答案】:A59、生物碱的鉴别反应中麻黄碱等芳香环侧链氨基醇的特征反应是A、发烟硝酸反应,显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溟水呈绿色c、甲醛-硫酸试液显紫堇色D、铜硫酸试液呈蓝色-蓝色-棕绿色E、双缩腺反应呈蓝色【答案】:E60、有必要进行药物经济学评价的最首要前提是A、备选的药物治疗方案确实有效B、评价方法适宜C、能够进行敏感性分析D、有确定的贴现率标准E、有统一的成本测定方法【答案】:A61、下列对胃肠道反应较轻微的是A、保泰松B、阿司匹林C、对乙酰氨基酚D、呻味美辛E、布洛芬【答案】:E62、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HC1C、苯甲酸D、N azC03E、N aC1【答案】:E63、药学服务的最终目标是A、减轻症状B、评价医疗结果C、确保药物治疗获得预期的令人满意的结果D、综合评价病人的身体状况、社会功能和生活质量改善情况E、节省药物资源、降低药物治疗成本【答案】:C64、下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A、饱和蒸汽B、湿饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、过热蒸汽E、流通蒸汽【答案】:A65、咖啡因的中枢兴奋与舒张支气管平滑肌的机制是:A、激活β受体B、阻断腺普受体C、阻断Q受体D、激活磷酸二酯酶,降低细胞内CAMP含量E、以上均不是【答案】:D66、苗体激素类制剂,含量测定,杂质限量检查,简单有效的方法,首选A、薄层色谱扫描定量法B、薄层色谱洗脱分别定量法C、高效液相色谱法D、紫外分光多波长法E、色谱-质谱联用【答案】:C67、特异质反应定义是指A、个体对某种药物显示不耐受B、个体对某种特定药物显示异常或不可预料的敏感性C、个体对某种药物显示超过预期程度D、个体对某种药物产生不可逆的变化【答案】:B68、实行医药分开核算、分别管理,要解决的主要问题A、医疗服务价格B、医疗机构药品采购方式C、以药养医D、药品价格过高E、药品招标采购【答案】:C69、测量液体时,一般以不少于量器总量的A、1/3B、1/2C、1/4D、1/5E、1/6【答案】:D70、能缩短APD和ERP的抗心律失常药物是A、苯妥英钠B、普鲁卡因胺C、奎尼丁D、胺碘酮E、维拉帕米【答案】:A71、下列具有抗心律失常作用的麻醉药为A、盐酸利多卡因B、盐酸普鲁卡因C、依托咪酯D、盐酸氯胺酮E、盐酸罗哌卡因【答案】:A72、治疗和预防流行性脑脊髓膜炎的首选药是:A、磺胺喀味银盐B、磺胺喀唬C、四环素D、链霉素E、磺胺-2,6-二甲氧喀唬【答案】:B73、普通片剂的崩解时限要求为A、15分钟B、30分钟C、45分钟D、60分钟E、120分钟【答案】:A74、为异烟期拮抗的药物是A、胞二磷胆碱B、纳洛酮C、维生素B6D、速尿E、磺胺【答案】:C75、对α和B受体均有阻断作用的药物是A、阿替洛尔B、呻喋洛尔C、拉贝洛尔D、普蔡洛尔E、美托洛尔【答案】:C76、见上表,男住院病人中抗生素不良反应的构成比与呼吸系统药物不良反应的构成比的比值为A、2B、0.5C、4F、0.25G、0.90【答案】:A77、乳剂型基质中,常用的乳化剂为A、月桂硫酸钠、羊毛脂B、单硬脂酸甘油酯、月桂硫酸钠C、硬脂酸、石蜡D、单硬脂酸甘油酯、凡士林E、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡【答案】:B78、抗消化性溃疡药米索前列醇禁用于妊娠妇女是由于A、子宫收缩作用B、升高血压作用C、胃肠道反应D、女性胎儿男性化E、以上都是【答案】:A79、14岁小儿用药剂量为成人的A、1/5-1/4B、1/4-1/3C、1/3~2/5D、2/5-1/2E、1/2-3/5【答案】:E80、碘量法测定维生素C含量时,若维生素C的相对分子质量为176.13,每InII碘滴定液(0.InK)I/1)相当于维生素C的量为H、4.403mgI、8.806mgJ、17.61mgK、88.06mgL、1.761mg【答案】:B81、拟除虫菊酯类重度中毒最典型的症状是A、脑水肿B、面部麻胀C、头痛D、心悸E、心律不齐【答案】:C82、以下哪个药物的光学异构体生物活性没有差别A、布洛芬B、马来酸氯苯那敏C、异丙肾上腺素D、氢溟酸山葭若碱E、磷酸氯喳【答案】:E83、药物经济学是一门新兴学科,药物经济学一词作为专业术语始见于:A、20世纪70年代B、20世纪80年代C、20世纪90年代D、20世纪60年代E、20世纪初【答案】:B84、常用于0/W型乳剂型基质乳化剂的是A、三乙醇胺皂B、羊毛脂C、硬脂酸钙D、司盘类E、胆固醇【答案】:A85、既能抗阿米巴原虫,又有抗厌氧菌作用的药物是A、环丙沙星B、甲硝哇C、♦喃妥因D、氨苇西林E、头泡拉定【答案】:B86、下列物质中毒具有缺氧和抑制酶的活力双重中毒机制的是A、氟化物B、汽油C、硫化氢D、棉酚E、砒霜【答案】:C87、有关癌症三级止痛阶梯疗法说法正确的是A、为了节约药品资源,分阶段逐步应用轻度、中度和重度疼痛止痛药的方法B、为了提高癌症病人的生存质量,根据癌症病人的需要,分级选用轻度、中度或重度疼痛止痛药的方法C、为了提高癌症病人的生存质量,根据癌症病人的癌痛性质适当选择相应镇痛药的方法D、为了提高癌症病人的生存质量,根据癌痛的性质与病人的疼痛程度,采取由弱到强逐级增加使用相应镇痛药的方法E、为了提高癌症病人的生存质量,根据癌痛的性质与病人的疼痛程度,采取由强到弱逐级递减使用相应镇痛药的方法【答案】:D88、红外光谱图中,波数位置不正确的具有强吸收峰的基团是:A、甲基在3000~2700cπι-1处具有强吸收峰B、跋基在1650~1900cπι-1处具有强吸收峰C、羟基在3750~3000cm-1处具有强吸收峰D、氤基在1650~1900cι∏-1处具有强吸收峰E、苯环在1675~1500cm-1处具有强吸收峰【答案】:D89、变异型心绞痛最好选用下列哪种药物A、普蔡洛尔B、硝苯地平C、硝酸甘油D、硝酸异山梨酯E、洛伐他汀【答案】:B90、对于服用别喋醇的患者,疏喋吟的剂量应减少,因为别喋醇A、增加疏喋吟的吸收B、抑制疏喋吟从肾脏排泄C、使疏噤吟从蛋白结合部位释放出来D、抑制疏喋吟的代谢E、抑制肾小管分泌疏喋吟【答案】:D91、按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定,不属于药学专业技术职务的是A、药土B、临床药师C、92、对药物氧化影响较小的外界因素为A、温度B、光线C、空气D、金属离子E、温度【答案】:E93、临床试验受试人数要求,正确的是A、药代动力学要求受试人数为10~20人B、II期临床试验观察的病例数不少于50对C、III期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D、IV期临床试验观察的病例数不少于100对E、与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对【答案】:C94、以下有关输液灭菌的表述,错误的是A、从配制到灭菌应不超过4小时B、塑料输液袋可以采用109C,45分钟灭菌C、为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温D、对于大容器要求FO值大于8分钟,常用12分钟E、灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭崔柜门【答案】:C95、下列对固体药物粉碎描述错误的是:A、中草药粉碎前不需干燥,以免损失有效成分B、极性的晶形物质由于具有相当的脆性,较易粉碎C、非极性的晶体物质在粉碎时通常加入少量液体D、非晶形药物如树脂一般在粉碎时要降低温度,以增加药物的脆性E、在粉碎过程中已达到细度的粉末要随时分离出去【答案】:A96、依据速率理论,HP1C中的范氏方程何项可忽略A、流动相流速项B、塔板高度项C、涡流扩散项D、纵向扩散项E、传质阻抗项【答案】:D97、大环内酯类抗生素对下列哪类细菌无效A、G+菌B、G-菌C、大肠埃希菌、变形杆菌D、军团菌E、衣原体和支原体【答案】:C98、常用的吗啡和二醋吗啡所致的药物依赖脱毒治疗时重要的替代药是A、哌替噬B、二氢埃托啡C、美沙酮D、阿法罗定E、布桂嗪【答案】:C99、对室性心动过速疗效最好的药物是A、普蔡洛尔B、利多卡因C、维拉帕米D、丙叱胺E、苯妥英钠【答案】:B100.在喳诺酮类抗菌药的结构中,必需的基团是A、5位有氨基B、1位氮原子无取代C、3位上有羟基和4位是景基D、7位无取代基E、8位氟原子取代【答案】:C。

2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷附答案

2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷附答案单选题(共20题)1. (2019年真题)根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售【答案】 B2. 下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的【答案】 A3. 关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 C4. 在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。

讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 D5. 甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 A6. 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。

A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 D7. 医疗机构为住院患者开具第一类精神药品,每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 A8. 下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.进行处方审核和提供用药咨询B.指导公众合理使用药品C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应D.为无处方患者提供处方药品【答案】 D9. 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 B10. A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。

执业药师资格冲刺方法及历年考点分析

执业药师资格冲刺方法及历年考点分析执业药师资格考试对于想要在医药领域深入发展的人来说,是一项至关重要的考试。

随着医药行业的不断发展和规范,执业药师的需求也日益增长。

对于即将参加考试的考生来说,掌握有效的冲刺方法和了解历年考点是成功的关键。

一、冲刺方法1、制定合理的学习计划在冲刺阶段,时间尤为宝贵。

制定一个详细的学习计划,将剩余的时间合理分配到各个科目和知识点上。

可以按照考试大纲的要求,将重点内容和自己薄弱的环节优先安排。

同时,要留出一定的时间进行模拟考试和复习总结。

2、重点复习高频考点通过对历年真题的分析,总结出高频考点,进行有针对性的复习。

例如,药学专业知识中的药物化学、药剂学等;药事管理与法规中的相关法律法规和政策等。

对于这些重点内容,要深入理解,熟练掌握,做到举一反三。

3、多做模拟试题和真题模拟试题和真题是检验学习成果和熟悉考试形式的有效手段。

在做题过程中,要严格按照考试时间和要求进行,模拟真实的考试环境。

做完后,认真分析错题,找出自己的薄弱环节,进行有针对性的强化训练。

4、加强记忆技巧执业药师考试需要记忆大量的知识点,可以采用一些记忆技巧来提高记忆效率。

比如,联想记忆法、口诀记忆法、图表记忆法等。

同时,要定期进行回顾和复习,巩固记忆效果。

5、参加培训课程或学习小组如果自己复习效果不理想,可以参加专业的培训课程或加入学习小组。

与老师和同学交流学习经验,互相鼓励和监督,有助于提高学习积极性和效果。

6、保持良好的心态考试前的心态非常重要,要保持自信、冷静和乐观。

避免过度紧张和焦虑,合理安排休息时间,保证充足的睡眠和精力,以良好的状态迎接考试。

二、历年考点分析1、药学专业知识(一)药物化学部分,重点考查药物的结构、性质、合成路线等。

例如,常见药物的化学结构特征、官能团的性质、药物的稳定性等。

药剂学部分,制剂的制备工艺、质量控制、新型制剂等是常考内容。

如片剂的制备方法、胶囊剂的特点、混悬剂的稳定性等。

药事管理与法规-冲刺班


B型题
C型题
X型题
①题干在前,备选项在后 ②每道题有2-4个正确答案
3.3
主要命题形式
单刀直入型:以考试指南原话直接命题,比较容易; 偷换概念型:专职与兼职、原件与复印件、正本与副本、程度词 间变换; 声东击西型:题干是一个考点,但是解题钥匙是另一个考点(疫 苗不可零售); 滥竽充数型:选项中要根据对行业的理解把不属于题干范围的内
执业药师 药事管理与法规 冲刺班
前言
主要内容 1. 本课程目的
2. 考试题型和题量
3. 题型特点和命题规律
4. 主要命题点和易考点 5. 解题思路及答题技巧
1. 本课程目的
熟悉考试题型及考试难度,把握备考复习的侧重点 熟悉命题规律、减少答题失误,提高解题能力 训练解题思路,识别命题“陷阱”,以“不变之考点” 应对“万变之考题”
4.2 重点知识点
最重要考点(1.5-5.5分,分数占比50%左右)按重要性依次为: (1)药品批发的质量管理;(2)处方开具、调剂和审核;(3)
药品说明书格式和书写要求的基本内容;(4)药品经营许可证
的管理;(5)医疗机构制剂的调剂使用;(6)购销和零售管 理;(7)药品零售的质量管理;(8)药品广告的申请、审查
合计
0
93.5
0
86
0
85.5
4.1 重点章节
考试占比90%的7章节: 第5章 药品经营与使用管理 第7章 特殊管理的药品管理 第10章 药品安全法律责任 第3章 药品监督管理体制与法律体系 第8章 药品标准与药品质量监督检验
第1章 执业药师药药品安全
第4章 药品研制与生产管理
4.2 重点知识点
3.5
复习应对考试的方法
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药剂学 名词解释: 药物:一般系指具有药理活性的原料药,包括化学药、中药、生物技术药物等,不能直接用于患者。 剂型:是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同形态,即一类药物制剂的总称。 药物制剂:是指药物的具体品种,可以理解为带有药物名称的剂型。 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力。 处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配,购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行购买和使用的药品。 灭菌制剂:指采用某一物理,化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。 无菌制剂:指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。 热源:是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜与固体膜之间。 输液:是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,一次给药在100ml以上。这是注射剂的一个分支,通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不售防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉。 气雾剂:指药物溶液,乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜,皮肤及空间消毒制剂。 喷雾剂:指含药溶液,乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力,高压气体,超声振动或其他方法将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷于或直接喷至腔道黏膜,皮肤及空间消毒的制剂。 粉雾剂:是指一种或一种以上的药物粉末,装填于特殊的给药装置,以干粉形式将药物喷雾于给药部位,发挥全身或局部作用的一种给药系统。 可以分为:1吸入粉雾剂2非吸入粉雾剂3外用粉雾剂 固体分散体:是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质,又称固体分散物。 固体分散体是一种制剂的中间体,添加适宜的辅料并通过适宜的制剂工艺可进一步制成片剂,胶囊剂,滴丸剂,颗粒剂。 包含物:系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。 单凝聚法:是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。 缓控释制剂 : 是在药物传递系统中比较早的新剂型,使药物体内缓慢释放以控制药物的吸收速度,不仅使血药浓度在较长时间内维持有效浓度范围,而且避免药物浓度过高而引起的毒副作用。 复凝聚法:使用带有相反电荷的两种高分子材料作为复合囊才,在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法。 靶向制剂:凡能将治疗药物专一性地导向所需发挥作用的部位,而对非靶组织没有或几乎没有相互作用的制剂 经皮给药系统:是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。 经皮给药制剂:是通过皮肤使药物吸收入体内发挥全身作用的新剂型。 药物经皮吸收途径:1经表皮途径 2经附属器途径 选择题目 1按给药途径分类 口服给药剂型,口腔内给药剂型,注射给药剂型,呼吸道给药剂型,皮肤给药剂型,透析用剂型 2 药物传递系统(DDS) (1)初期产品 药物的治疗作用与血药浓度有关(2)近年来的研究热点 当药物达到病灶部位时才能发挥疗效(3)对于胰岛素病人来说备受关注的是 脉冲,择时,自调式给药系统(4)1981年由美国FDA将硝酸甘油经皮制剂(5)潜在的研究价值和广阔的应用前景 生物技术制剂(6)日益受到关注 黏膜给药系统 3 现行药典是《中国药典》2010年版 4 液体制剂 一、按分散系统分类:1.均相液体制剂。2.非均相液体制剂 二、按给药途径分类:1、内服液体制剂、2、外用液体制剂 5 低分子溶液剂的种类有 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂。 6 高分子溶液剂性质:荷电性 亲水性 渗透压 黏度与分子量 聚结特性 胶凝性 7、溶胶剂的双电层构造:(产生的原理) (1)溶胶剂中固体微粒由于本身的解离或吸附溶液中某种离子而带有电荷,带电的微粒表面必然吸引带相反电荷的离子,称为反离子。 (2)吸附的带电离子和反离子构成了吸附层。 (3)少部分反离子扩散到溶液中,形成了扩散层。 (4)吸附层和扩散层分别是带相反电荷称为双电层(扩散双电层)。 (5)双电层之间的电位差称为ζ电位。 (6)由于胶粒电荷之间排斥作用和在胶粒周围形成的水化膜,可防止胶粒碰撞时发生聚结。 (7)ζ电位愈高斥力愈大,溶胶也就愈稳定。ζ电位降至20~25mV以下时,溶胶产生凝结而不稳定。 8.混悬剂的物理性质:(1)混悬粒子的沉降速度(2)微粒的荷电与水化(3)絮凝和反絮凝(4)结晶微粒的长大(5)分散相的溶度和温度。 絮凝:向混悬剂中加入适当电解质,使ζ电位降低到一定程度(一般在20~25mV),混悬颗粒变成疏松的絮状聚集体沉降,这一过程称为絮凝,絮凝沉淀物振摇后容易再分散成为均匀混悬液。 反絮凝:向絮凝状态的的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态。加入的电解质称为反絮凝剂。反絮凝所用的电解质与絮凝剂相同。 9 混悬剂的制备:机械分散法 凝聚法 10乳剂 由水相(W)﹑油相(O)和乳化剂组成。 11 乳化剂对于乳剂的形成,稳定性以及药效等方面起重要作用。1 乳化剂有效地降低表面张力,有利于形成乳滴,增加新生界面,使乳剂保持一定得分散度和稳定性。2 在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量,用简单的振摇或搅拌的方法,就能制成稳定的乳剂。 12 灭菌制剂和无菌制剂的分类根据给药方式,给药部位,临床应用等特点进行分类:注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创伤用制剂、手术用制剂 13 注射用水:将纯化水蒸馏法或反渗透法制得的水。通常用二次蒸馏的水,亦称为重蒸馏水。主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的精洗。配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床。 14 注射用水的制备技术:蒸馏法 反渗透法 综合法 15、渗透压调节技术方法:冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法 16 湿热灭菌法:指在高温高湿环境中灭菌的方法。由于湿热潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,因此该法的灭菌效率比干热灭菌法高。包括:热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。 17 F0值仅限于热压灭菌,生物F0值相当于121℃热压灭菌时,杀灭容器中全部微生物所需要的时间。体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一,数值更为精确、实用。为了确保灭菌效果,应适当增加安全系数,一般增加理论值的50%。 18 注射剂的给药途径:(1)皮内注射(2)皮下注射(3)肌内注射 (4) 静脉注射 (5) 脊椎腔注射(6)动脉内注射(7 )其他:包括心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等。 19 注射剂的质量检查 1、可见异物检查 2、细菌内毒素或热原检查 3、无菌检查 4、PH测定 5、其他检查 20 缓释、控释制剂药 物通过溶出、扩散、溶蚀三种方式释药。 21、注射剂的质量检查:可见异物、Ph测定、热原、细菌内毒素检查、无菌、其他 22、输液分类:电解质、营养、胶体、含药 23、输液和小针剂区别:(小针剂:可加入抑菌剂等)(输液:不可加入) 24、输液的质量检查:可见异物与不溶性微粒、热源与无菌、含量、PH、渗透压、主要存在问题及解决方法 25、注射用无菌粉末的质量要求:粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格、粉末细度或结晶度应适宜,便于分装、无菌、无热原。 26、影响眼用制剂吸收的主要因素:(1)药物从眼脸缝隙的损失(2)全身吸收(3)药物的水溶性与pH(4)刺激性(5)表面张力(6)黏度 27、固体制剂在胃肠道中的行为特征:固体制剂的主要给药方式是口服,口服后先溶解,然后透过胃肠道黏膜吸收入血液循环。药物的理化性质有易溶、弄溶之分,生物性质有易吸收、难吸收之分,尽管药物的性质千差万别,但妖姬工作者必须通过制剂手段设计适宜的处方和剂型,使药物的溶出和吸收满足治疗的需要。 28、固体剂型的制备工艺流程:粉碎过筛、混合(散剂)(胶囊)、制软材、造粒、干燥(颗粒剂)(胶囊)、压片、包衣、包衣片 29、制粒方法:湿法制粒(挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化制粒等)干法制粒(滚压法、大片法)其他方法(喷雾制粒,熔融微丸化、液相中球晶制粒等)湿法制粒:是在粉状物料中加入适宜液体黏合剂制备颗粒的方法。粉末靠黏合剂的架桥或黏结作用聚结在一起,并在机械力的作用下分离为具有一定大小和形状的颗粒。目的:改善药物的流动性,使分剂量准确;改善药物的可压性,减少片子松裂现象;避免粘冲、拉模现象;避免粉末分层;避免细粉飞扬;调节崩解、溶出速率。 干法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀,压缩成大片状或板状后,粉碎成颗粒的方法。 30、片剂的包衣目的:(1)避光、防潮,以提高药物的稳定性。(2)遮盖药物的不良气味,提高患者的顺应性。(3)隔离配伍禁忌成分。(4)采用不同颜色包衣,增加不同药物片剂的识别能力,增加用药的安全性。(5)包衣片表面光洁,提高流动性。(6)提高美观度(7)改变药物释放的位置及速度,如胃溶,肠溶,缓控释等。 31、肺部吸入药物的吸收特点:吸收快、肺泡囊3亿-4亿 32、气雾剂的组成:抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统 33、气雾剂的质量评价:安全、漏气、每瓶总X次于每X主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率和喷出总量、无菌、微生物限度 34、固体分散体的类型:(速释、缓释、肠溶)(低共熔物、固体溶液、共沉淀物、玻璃溶液) 35、包合物上市产品:难溶性药物前列腺素E2、盐酸雷尼替丁、陈皮挥发油、诺氟沙星的B-环糊精、维A酸B-环糊精、硝酸异山梨酯的甲基-B-环糊精。 36、药物微囊化的目的:掩饰药物不良气味和口味、提高稳定性、防止对胃的刺激性、固体化便于应用和保存、减少复方药物的配伍变化、可制备缓释或控释制剂、提高疗效减低毒副作用、将活细胞生物活性物质包囊 37、缓、控释制剂与普通制剂相比,特点:减少服药次数、释药徐缓、可发挥药物的最佳治疗效果、可以按要求定时,定位释放,更加适合疾病治疗。 38、靶向制剂的作用机制类别:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂 39:国外常用:东莨石碱(TS,晕动症,3天,储库型,1979);硝酸甘油(TN,心绞痛,1天,储库型,1981)雌而醇(E,骨质疏松症,3天,储库型,1986);尼古丁(N,戒烟,1天,黏胶分散型,1991) 简答题: 1、片剂的各种制备方法及优缺点 湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。优点:外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。应用最为广泛的压片方法。 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。 制备方法分为压片法和滚压法。适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。优点:方法简单,省时省力。 直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。优点:省时节能、工艺简便、工序少等。弱点:粉末的流动性差、片重差异大,易造成裂片等。 半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法。适用于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物,也可用于含药较少物料。 2、试述常用的防腐措施和防腐剂? 1防腐措施:(1)减少或防止环境污染(2)严格控制辅料的质量(3)添加防腐剂 2常用的防腐剂:(1)酸碱及其盐类:苯酚,山梨酸及其盐类;(2)中性化合物类:三氯叔丁醇,聚维酮碘等,(3)汞化合物类:硫柳汞,硝酸苯汞等,(4)季铵化合物类:苯扎溴铵,溴化十六烷铵,度米芬。 3、试述混悬剂物理稳定性的主要内容? 1、 混悬粒子的沉降速度 2、微粒的荷电与水化 3、絮凝和反絮凝 4、结晶微粒的长大 5、分散相的温度和浓度 4、试述乳剂形成理论和影响乳剂类型的因素? 形成理论:1、降低表面张力2、形成牢固的乳化膜(单分子乳化膜,多分子乳化膜,固体微粒乳化膜) 因素:1、乳化剂的分子结构和性质的影响2、相容积比的影响 5、试述乳剂稳定性的主要内容? 乳剂常发生下列变化: 1、分层 2、絮凝 3、转相 4、合并与破裂 6、注射剂的定义和特点是什么? 定义:是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液,乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 特点:1、药效迅速,作用可靠 2、适用于不宜口服的药物 3、适用于不能口服的病人 4、准确局部定位给药 5、可产生长效作用 6、较其他液体制剂耐贮存 7、依从性较差 8、价格昂贵 9、质量要求高 7、纯化水,注射用水,灭菌注射用水有哪些区别? 纯化水:将饮用水经蒸馏法,离子交换法,反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。 注射用水:将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。

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