中药的饮片年度产品高质量回顾分析报告报告
中药饮片产品质量风险评估分析报告

北京同科远大科技有限公司中药饮片产品质量风险评估分析报告2.质量风险概述………3.质量风险识别………4.风险分析…………4.1风险失败模式建立…4.2风险分析………4.2.1人员风险……4.2.2设备、仪器风险……4.2.3用物料风险……4.2.4生产操作方法风险…4.2.5生产环境风险…4.2.6检验风险……5.评估总论与建议…6.本风险评估依据与文件资料……产品名称:产品阶段:生产全过程评估小组成员:评估日期:我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。
2、中药饮片产品的质量风险概述本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估,对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。
如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。
本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。
3、中药饮片产品风险识别中药饮片产品质量风险详细见下表,并逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。
采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险,从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析:4、风险分析4.1 中药饮片产品失败模式建立上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素,对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别,为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险,下面通过建立风险失败模式(FMEA)进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度,通过建立FMEA来减少,控制将来生产过程失败。
4.2风险评分:(1)采用ICHQ9推荐的方法FMEA(失败模式及效应分析)进行风险评估和管理。
中药饮片年终总结文案简短

中药饮片年终总结文案简短
一、成绩回顾:回顾我们今年的成绩,我们取得了令人瞩目的成绩。
销售额大幅增长,市场份额不断扩大,我们的产品在行业内赢得了良好的口碑。
这些成就离不开团队的共同努力和辛勤工作。
二、产品创新:我们今年推出了多款创新产品,不仅满足了消费者的需求,还在市场上独树一帜。
这些创新产品提升了我们的竞争力,为公司带来了更多的业务机会。
三、质量控制:我们一直保持着严格的质量控制标准,确保我们的产品一贯优质可靠。
通过引进先进的生产设备和严格的生产流程管理,我们的产品质量屡获认可,赢得了消费者的信任和好评。
四、市场拓展:我们在市场拓展方面取得了长足的进展。
通过积极参加行业展览、与渠道合作伙伴紧密合作,我们的产品逐渐进入更多的市场。
我们将继续加大市场拓展力度,为更多消费者提供高质量的中药饮片产品。
五、客户关系:我们一直重视与客户的良好关系。
通过积极回应客户需求,及时解决客户问题,我们赢得了客户的认可和支持。
我们将继续保持与客户的紧密合作,为他们提供更好的服务和支持。
六、展望未来:展望未来,我们将继续致力于产品质量提升和创新。
同时,我们将继续加大市场拓展的力度,进一步扩大我
们的市场份额。
我们相信,在全体员工的努力下,我们能够取得更大的成绩!。
全国中药材及饮片质量分析报告

全国中药材及饮片质量分析报告随着中医药行业的快速发展,中药材及饮片的质量问题越来越受到广泛。
为了全面了解全国中药材及饮片的质量状况,本报告对近年来相关的监测数据进行了分析。
本报告分析的数据来源于国家药品监督管理局、各省市药品监督管理部门以及第三方检测机构。
其中,国家药品监督管理局和各省市药品监督管理部门对中药材及饮片的质量进行了长期的监测和抽检,第三方检测机构则提供了大量的检测数据。
中药材及饮片的质量标准是保证中药材及饮片质量的基础。
本报告分析的数据主要参照《中国药典》、《国家中药材及饮片标准》等相关法规和标准。
根据监测数据,全国中药材及饮片的质量整体不够理想,其中不合格率较高的是饮片类产品。
这表明在生产、流通、储存等环节中存在一定的问题,需要加强质量控制。
对不合格项目进行分析,发现主要问题包括:农药残留超标、重金属超标、染色问题、不符合标准规定的成分等。
这些问题严重影响了中药材及饮片的质量和患者的用药安全。
生产企业应加强原材料采购把关,对生产工艺进行深入研究,提高生产环节的标准化和规范化水平,确保产品质量。
流通企业应建立完善的质量控制体系,对产品进行严格把关,保证产品在流通环节中的质量稳定。
消费者应提高对中药材及饮片的认知水平,选择正规渠道购买,注意产品的质量差异,同时要谨慎使用自购药品。
政府应加大对中药材及饮片生产、流通等环节的监管力度,严格查处违法行为,提高行业整体素质。
全国中药材及饮片质量不容乐观,存在一些亟待解决的问题。
要改善这一状况,需要从多个方面入手:生产环节的标准化和规范化水平的提高、流通环节质量控制的完善、消费者对中药材及饮片的认知水平的提高以及政府对中药材及饮片行业的监管力度的加强等。
只有各方共同努力,才能够确保中药材及饮片的质量和患者的用药安全。
随着中医药产业的快速发展,中药材及中药饮片的质量问题逐渐引起了人们的。
全国中药材及中药饮片质量情况不容乐观,亟待解决。
本文将从背景介绍、原因分析、解决方案、案例分析和总结等方面,对全国中药材及中药饮片质量情况进行深入探讨。
中药材销售年度总结(3篇)

第1篇一、前言2023年,我国中药材市场在政策支持、市场需求及行业规范等多重因素推动下,呈现出良好的发展态势。
本年度,我司中药材销售业务在全体员工的共同努力下,取得了显著成绩。
现将2023年度中药材销售工作总结如下:一、销售业绩1. 销售额:2023年,我司中药材销售额达到XX亿元,同比增长XX%,创历史新高。
2. 销售区域:全国范围内,我司中药材销售已覆盖XX个省市,市场占有率逐年提升。
3. 产品结构:本年度,我司销售的中药材产品种类丰富,包括中药材、中药饮片、中成药等,其中中药材销售额占比达到XX%。
二、市场拓展1. 拓展渠道:本年度,我司积极拓展线上线下销售渠道,与XX家知名医药企业、药店及电商平台建立了合作关系。
2. 参展参会:积极参加国内外中药材展会,提升我司品牌知名度和影响力。
3. 市场调研:深入市场,了解中药材行业动态,为产品研发、销售策略提供有力支持。
三、产品研发与质量控制1. 产品研发:本年度,我司投入XX万元用于中药材产品研发,推出XX个新品,满足市场需求。
2. 质量控制:严格执行国家药品质量管理规范,确保中药材产品质量安全,提升客户满意度。
四、团队建设与培训1. 团队建设:加强内部团队建设,提升员工综合素质,打造一支高素质的销售团队。
2. 培训学习:定期组织销售、采购、研发等岗位培训,提高员工业务能力。
五、问题与不足1. 市场竞争加剧:随着中药材行业快速发展,市场竞争日益激烈,我司面临一定的压力。
2. 供应链管理:部分中药材供应紧张,对销售业绩产生一定影响。
3. 品牌知名度:相较于竞争对手,我司品牌知名度仍有待提升。
六、展望未来1. 深化产业链合作:加强与中药材种植、加工等环节的合作,确保产品质量和供应稳定。
2. 提升品牌知名度:加大市场推广力度,提升我司品牌形象。
3. 创新产品研发:加大研发投入,推出更多符合市场需求的中药材产品。
4. 优化销售策略:根据市场变化,调整销售策略,提高市场占有率。
中药饮片情况汇报

中药饮片情况汇报近年来,中药饮片在我国市场上的销售情况一直呈现出稳步增长的态势。
作为一种传统的中药剂型,中药饮片在中医药领域中具有重要地位,对于维护人体健康、治疗疾病起着重要作用。
在这种情况下,对中药饮片的市场销售情况进行定期汇报和分析,有助于我们更好地了解市场需求,指导生产和经营,推动中药饮片产业的健康发展。
首先,从市场需求方面来看,随着人们对中医药的认可度不断提高,中药饮片的市场需求逐渐增加。
尤其是在一些慢性病、亚健康人群中,对中药饮片的需求量更是迅速增长。
同时,随着人们生活水平的提高,对中药饮片的品质和安全性也提出了更高的要求。
因此,生产企业需要不断提高产品质量,加强质量监控,确保中药饮片的质量安全。
其次,在中药饮片的生产方面,需要加强标准化生产,提高生产效率和产品质量。
目前,一些大型的中药饮片生产企业已经开始引进先进的生产设备和技术,加强生产流程的管理,提高产品的稳定性和一致性。
但是,也有一些中小型企业在生产过程中存在一些质量管理不到位的情况,这就需要相关部门加强监管,确保中药饮片的质量安全。
另外,中药饮片的销售渠道也是需要重点关注的问题。
目前,中药饮片的销售渠道主要包括医院、药店、中药材市场等。
随着互联网的快速发展,一些电商平台也开始涉足中药饮片的销售。
这就需要生产企业加强与各销售渠道的合作,拓展销售渠道,提高产品的知名度和市场占有率。
最后,需要加强对中药饮片的市场监测和分析,及时掌握市场动态和消费者需求变化。
只有不断调整产品结构,满足市场需求,才能更好地推动中药饮片产业的发展。
综上所述,中药饮片作为一种传统的中药剂型,在我国市场上具有广阔的发展空间。
但是,要想实现健康、持续的发展,就需要加强产品质量管理,拓展销售渠道,加强市场监测和分析,以适应市场的需求变化。
希望各相关部门和企业能够共同努力,推动中药饮片产业的健康发展。
中药饮片产品质量风险评估分析报告-

中药饮片产品质量风险评估分析报告-第一篇:中药饮片产品质量风险评估分析报告-1.注册相关信息………2.质量风险概述………3.质量风险识别………4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险……4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险……5.评估总论与建议…6.本风险评估依据与文件资料……信息执行,与注册信息相符合。
2、中药饮片产品的质量风险概述本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估,对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。
如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。
本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。
3、中药饮片产品风险识别中药饮片产品质量风险详细见下表,并逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。
采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险,从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析:4、风险分析4.1中药饮片产品失败模式建立上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素,对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别,为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险,下面通过建立风险失败模式(FMEA)进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度,通过建立 FMEA来减少,控制将来生产过程失败。
4.2风险评分:(1)采用ICHQ9推荐的方法FMEA(失败模式及效应分析)进行风险评估和管理。
中药饮片产品质量风险评估分析报告
中药饮片产品质量风险评估分析报告中药饮片是一种传统的中药剂型,具有使用方便、服用精确等特点。
然而,由于中药饮片的生产过程繁杂,涉及多个环节,并且原材料的质量参差不齐,存在一定的质量风险。
本文将对中药饮片产品质量风险进行评估分析,并提出相应的风险控制措施。
一、质量风险评估1.原材料风险:中药饮片的质量直接受到原材料的影响。
中药草药的采收、炮制、贮存等环节易受环境、工艺等因素的影响,导致原材料质量参差不齐,存在质量风险。
2.生产环节风险:中药饮片的生产流程涉及多个环节,包括原料药材炮制、粉碎、炒制、混合等。
这些环节中,存在操作不规范、工艺参数控制不到位等问题,容易导致产品质量下降,存在质量风险。
3.包装与贮存风险:中药饮片的包装与贮存环节也存在一定的质量风险。
包装材料可能存在有害物质残留、密封性不良等问题,贮存条件不佳容易导致产品失效、变质等质量问题。
二、风险控制措施1.建立原材料采购体系:与供应商建立长期稳定的合作关系,严格把控采购环节,确保原材料的质量可控。
加强原材料质量检验,包括外观、理化指标等,通过合理的抽样检验和质量评价体系,降低原材料风险。
2.强化生产环节管控:建立标准化的生产操作规程,统一生产环节的操作规范,减少人为失误。
加强工艺参数的监控,确保各个环节的质量控制到位,降低生产环节风险。
3.加强包装与贮存控制:选用符合卫生标准的包装材料,并与供应商进行合作,确保包装材料的质量符合要求。
严格控制产品的贮存条件,包括温度、湿度等,避免产品受潮、变质等问题。
4.建立质量追溯体系:建立中药饮片产品的质量追溯体系,追踪产品从原材料到生产、包装、贮存等全过程,确保产品质量可追溯。
对质量问题进行溯源分析,及时发现问题并采取措施。
5.强化质量管理制度:加强对生产企业的质量管理制度建设,包括质量管理人员的培训、设备的维护等。
建立质量管理体系,规范生产流程,确保产品质量稳定可靠。
三、结论中药饮片是一种重要的中药剂型,对于中药文化的传承和发展具有重要的作用。
《2021年度质量回顾分析报告[定稿]》
《202x年度质量回顾分析报告[定稿]》202x年以来,在上级食品药品监督管理部门的监督指导下,我公司认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》,促进质量管理体系各个环节的良好运行,各部门、员工积极配合、认真负责,保证了中药饮片产品的安全、有效。
为进一步做好质量安全工作,现对202*年度质量工作分析,报告如下:一、进一步完善质量管理体系,保证质量安全中药饮片产品质量安全工作是我公司经营管理的核心,围绕这一中心工作,根据国家对中药饮片监管的法规和中药饮片生产的基本要求,我们建立了有效的质量管理体系,并保证其有效运行,为提高其运行效率,进一步保证中药饮片产品质量的万无一失,我们在生产实践中,不断研究、探索,在体系运行的事环节查找和解决问题,使质量管理体系不断得到完善、升级,进一步保证了中药饮片产品安全性、有效性。
二、落实质量安全生产责任制明确质量管理体系各环节的责任,落实质量安全生产责任制。
企业负责人及各职能部门各司其职、各负其责,抓好生产中的每一个环节、检验中的每一个技术要求,落实奖惩,使全体员工把产品质量作为公司的生命线,并把这一理念落实到工作的每一个环节。
三、抓好质量安全培训,“以质量安全为中心”成为全体员工的共识根据公司培训计划,我们定期对生产管理、车间、质管、销售等部门员进行培训,内容涉及质量安全的方方面面,使“以质量安全为中心”成为全体员工的共识。
六、保证生产设施、设备状态良好生产管理科负责生产设施的维修保养,根据公司规章制度及有关规程,对各种生产设备定期进行维护、保养,确保设备状态良好,对设备故障,在接到报修后,及时维修,保证生产进度、保证产品质量。
检验设备的状态良好是检验可靠性的保证,我们定期对检验设备进行校验,保证各种检验设备处于良好的工作状态。
七、认真执行国家标准与法规公司办公室定期组织各部门学习、研究、分析国家产品标准,查找在生产、检验实践中发现的问题,对不符合项目进行整改。
对不符合产品标准的,严禁流入下道工序;对设备加强监控,发现问题,立即报修,确保产品质量的符合性、稳定性。
中药饮片年终总结文案
中药饮片年终总结文案2021年终总结2021年是我们中药饮片的发展征程中不可忽视的一年。
在过去的12个月里,我们不断努力提升产品质量、完善生产流程,为顾客提供更高水准的中药饮片。
回顾过去一年,我们取得了一些显著的成就,也面临了一些挑战。
以下是我们2021年的总结:1. 品质卓越:今年我们坚持高标准的质量控制,严格遵守GMP标准,确保中药饮片的安全和优质。
我们通过不断提升生产工艺和质检流程,加强了产品的稳定性和可靠性。
同时,我们加大了质量教育的力度,提高员工对品质的认识和质量意识。
2. 全面发展:我们不仅致力于产品质量的提升,还注重产品线的拓展。
今年,我们推出了一系列新品种的中药饮片,以满足更多不同需求的顾客。
通过更广泛的产品选择,我们获得了更多的市场份额,并赢得了更多忠实的顾客。
3. 市场推广:今年,我们积极参与了各种市场推广活动,努力提高品牌知名度和影响力。
我们加强了与各级医疗机构和药店的合作,扩大了产品的销售网络。
同时,我们还通过社交媒体、网站等多种渠道进行广告推广,提高了品牌曝光度。
4. 持续创新:创新是中药行业发展的关键。
为了提供更多的选择和更好的产品体验,我们持续加大研发投入。
今年,我们成功开发出一些创新产品,并获得了专利技术,进一步巩固了我们在行业内的领先地位。
5. 面临的挑战:尽管我们取得了一些显著的成就,但我们也面临了一些挑战。
市场竞争日益激烈,传统中药行业受制于现代医学的竞争。
同时,原材料价格上涨和劳动力成本增加也给我们带来了一定的压力。
但我们相信,只有不断以创新精神应对挑战,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
展望未来,我们将继续秉持“品质至上,顾客至上”的原则,加强内部管理,提升产品质量和服务水平。
我们将继续拓展市场和创新品种,以适应不断变化的市场需求。
我们坚信,通过持续的努力和创新,中药饮片必将在未来取得更大的发展和成功。
感谢所有支持我们的人和机构,在2021年的陪伴和帮助下,我们才能取得今天的成绩。
中药产品分析报告
中药产品分析报告1. 引言中药作为中国传统医学的重要组成部分,近年来受到了越来越多人的关注和使用。
中药产品作为中药的一种表现形式,具有丰富的药理活性成分,广泛应用于临床治疗和保健。
本文将对中药产品进行详细的分析,包括产品的种类、特点、应用等方面,旨在提供对中药产品的全面了解。
2. 中药产品的种类中药产品根据其制剂形式可以分为不同种类,主要包括以下几类:2.1 中药饮片中药饮片是将经过加工和干燥的中草药制成的片剂,便于口服。
中药饮片通常包含多种草药混合而成,具有独特的药理效应。
饮片通常需要煎煮后饮用,方便患者服用。
2.2 中药颗粒中药颗粒是将中草药制成颗粒状的制剂。
中药颗粒具有方便服用和保存的特点,可以直接口服或加入水中溶解后饮用。
中药颗粒通常会选择主要草药进行制剂,以增强药效。
2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药制成胶囊剂型的制剂。
中药胶囊通常是将中草药经过研磨、填充等工艺制成胶囊状,方便患者服用。
胶囊剂型可以保护中草药的药效成分,延长药效。
2.4 中药丸剂中药丸剂是将中草药制成丸剂的制剂。
中药丸剂通常是将中草药煮浓缩后制成膏状,再经过加工制成丸剂。
中药丸剂易于携带和保存,方便患者服用。
3. 中药产品的特点中药产品具有以下几个特点:3.1 多成分、多靶点中药产品通常由多种中草药制成,每种草药含有多种有效成分。
这些成分对患者的不同病症具有多个作用靶点,可以综合治疗。
3.2 整体效应、综合调控中药产品以整体为治疗对象,通过综合调控患者的整体状况来实现疗效。
相比单一成分的西药,中药产品能够更全面地修复和调整机体功能。
3.3 个体化治疗中药产品的制剂可以根据患者的具体情况进行调整,实现个体化治疗。
医生可以根据患者的病症、体质等因素,选择合适的中药产品进行治疗。
4. 中药产品的应用中药产品在临床治疗和保健中有广泛的应用。
4.1 临床治疗中药产品作为一种重要的治疗工具,在临床上被广泛应用于各种疾病的治疗。
中药产品能够通过调整患者的整体状态,帮助身体恢复自身的平衡,从而实现治疗效果。
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年度产品质量回顾分析报告
回顾日期:
起 草 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 目 录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4. 产品描述 5. 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2 主要原辅料购进情况回顾 5.3 供应商管理情况回顾 5.4工艺用水质量问题回顾 6. 成品质量回顾 6.1 成品质量标准 6.2 成品质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺回顾 7.1 关键工艺参数控制情况 7.2 中间产品控制情况 7.3 工艺变更情况 7.4 物料平衡 7.5 收率 7.6 返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 超常超标回顾 10.质量事故回顾 11. 产品留样观察 12. 拒绝批次回顾 12.1 拒绝的物料 12.2 拒绝的中间产品及成品 13. 变更控制回顾 14. 验证回顾 15. 人员情况 16. 委托加工、委托检验情况回顾 17. 不良反应回顾 18. 产品召回、退货回顾 18.1 产品召回 18.2 退货 19. 投诉 20. 改进或预防措施 21. 结论 22. 建议 年度质量回顾分析报告容 1、概要: 根据GMP(2010修订)第十章 质量控制与质量保证 第八节 产品质量回顾分析 第二百六十六条的规定,按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求,2014年01月,对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺(含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况)、偏差(含生产过程及检验)、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次(物料及产品)、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析;对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析;对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定,主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠,以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。
2、回顾期限:
3、制造情况: 本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银
花、菊花、秦艽、醋延索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品,共113批,总产量为17864.2kg。
4、产品描述: 4.1产品工艺: 【详细容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。 4.2工艺流程图: 原药材 核对品名、数量(岗位操作人员需熟悉常用中药材的经验鉴别知识) 净拣 除去杂质 净洗 喷淋水,连续清洗,洗涤水无混浊 软化
切制
干燥 中间产品检验 炮制 中间产品检验 包装 严密性检查 成品 检验合格 入库 5. 物料质量回顾: 主要物料供应商一览表 序号 原辅料 物料代码 供应商 1 蒲公英 2 黄芪 3 金银花 4 丹参 5 白芍 6 菟丝子 7 百部 8 黄柏 9 牡丹皮 10 川芎 11 麦冬 12 厚朴 13 天麻 14 太子参 15 大腹皮 16 白扁豆 17 瓦楞子 18 香附 19 山茱萸 20 决明子 21 地黄 22 桔梗 23 猪苓 24 白术 25 菊花 267 黄精 27 黄芩 28 柴 29 苍术 30 秦艽 31 延索 32 当归 33 党参 34 远志 35 红花 36 赤芍 37 桑白皮 38 连翘 39 麦麸 40 生姜 41 黄酒 42 醋 43 复合袋 44 外箱 45 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜
46 药用聚乙烯塑料袋C 47 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜(E)
48 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜(F) 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 时间 品名/进厂编号 供应商 缺陷描述 处理方法
评价:⑴ 本回顾年度涉及该产品的原料蒲公英、黄芪、金银花、丹参、白芍、菟丝子、百部、黄柏、牡丹皮、川芎、麦冬、厚朴、天麻、大腹皮、太子参、白扁豆、瓦楞子、香附、山茱萸、决明子、地黄、桔梗、猪苓、柴、菊花、黄精、黄芩、白术、苍术、秦艽、延索、当归、党参、远志、红花、赤芍、桑白皮、连翘、 麦麸、生姜、黄酒、醋、复合袋、外箱、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜(E)、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜(F)、药用聚乙烯塑料袋C无质量缺陷。 ⑵ 本回顾年度涉及该产品的包装材料无质量问题。
5.2 主要原辅料购进情况回顾 名称 总批数 月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 合格率%
蒲公英 2批
收检批数 1 - - - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 1 - - - 1 - - - - - - - 拒绝批数 0 - - - 0 - - - - - 0 -
厚朴 1批
收检批数 1 - - - - - - - - - - - 100% 放行批数 1 - - - - - - - - - - - 拒绝批数 0 - - 0 - - - - - - - -
天麻 1批 收检批数 1 - - - - - - - - - - - 100% 放行批数 1 - - - - - - - - - - -
拒绝批数 0 - - 0 - - - - - - - -
太子参 1批 收检批数 1 - - - - - - - - - - - 100% 放行批数 1 - - - - - - - - - - -
拒绝批数 0 - - 0 - - - - - - - -
大腹皮 1批 收检批数 - - 1 - - - - - - - - - 100% 放行批数 - - 1 - - - - - - - - -
拒绝批数 - - 0 - - - - - - - - -
白扁豆 2批 收检批数 - - 1 - 1 - - - - - - 100% 放行批数 - - 1 - 1 - - - - - -
拒绝批数 - - 0 - 0 - - - - - -
瓦楞子 2批 收检批数 - - 1 - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 - - 1 - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - 0 - 0 - - - - - - -
香附 1批 收检批数 - - 1 - - - - - - - - - 100% 放行批数 - - 1 - - - - - - - - -
拒绝批数 - - 0 - - - - - - - - -
山茱萸 1批 收检批数 - - - - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 - - - - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - - - - 决明子 1批 收检批数 - - - - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 - - - - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - - - -
地黄 2批 收检批数 - - - - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 - - - - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - - - -
桔梗 1批 收检批数 - - - - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 - - - - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - - - -
猪苓 1批 收检批数 - - - - 1 - - - - - - - 100%
放行批数 - - - - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - - - -
白术 1批 收检批数 - - - - 1 1 - - - - - - 100% 放行批数 - - - - 1 1 - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 0 - - - - - -
菊花 1批 收检批数 - - - - 1 - - - - - - - 100% 放行批数 - - - - 1 - - - - - - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - - - -
黄精 1批 收检批数 - - - - 1 - - - - 1 - - 100% 放行批数 - - - - 1 - - - - 1 - -
拒绝批数 - - - - 0 - - - - 0 - -
黄芩 1批 收检批数 - - - - - 1 - 1 - - - - 100% 放行批数 - - - - - 1 - 1 - - - -
拒绝批数 - - - - - 0 - 0 - - - -
柴 1批 收检批数 - - - - - 1 - 1 - - - - 100% 放行批数 - - - - - 1 - 1 - - - -
拒绝批数 - - - - - 0 - 0 - - - -
苍 术 1批 收检批数 - - - - - - 1 - - - - - 100% 放行批数 - - - - - - 1 - - - - -
拒绝批数 - - - - - - 0 - - - - -
秦 艽 1批 收检批数 - - - - - - 1 - - - - - 100% 放行批数 - - - - - - 1 - - - - -
拒绝批数 - - - - - - 0 - - - - - 延 1批 收检批数 - - - - - - 1 - - - - - 100%