特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：

特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括： 1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、

电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。 2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。 3）特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生

产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。五、确认结果的判定当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件，并按规定程序审批后，用于指导正式批量生产；当再确认时，将确认记录发放到生产单位，用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时，即应说明该过程不具备实现策划结果的能力，应在采取相应的措施后，对该过程进行重新确认。

六、生产过程控制为确保过程始终处在所确认的合格状态，在过程确认通过后，生产单位应对生产过程实施有效的控制，并保持对过程实施监视和测量的完整证据。附录：

各种特殊过程确认记录的格式及内容（记录格式内容待技术部具体实施确认时修改确定，20140218）

焊接过程确认记录

过程名称CO气体保护焊确认记录2□确认类型原因再确认确认确认内容确认项目结论工艺是否

合理、可行，现工艺文件行有效，满足生产、检验

需要。是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量人员控制及记录要求。焊接所用设备、

仪器仪表设备是否有合格证，状态是否仪器仪表

完好；生产所用的原辅材料、零材料部件，是否

经验收合格，零部件符合工艺规程的要求。工装、

量具是否经检定、鉴定合格，检测设备是否在有

效期内是否满足工艺、生产现场环境管理要求是

否按工艺规定进行记记录及录，并对生产过程进行

有控制效监控

气体流量送丝速度工电压（V）其它电流（A）l/min cm/s 参艺实数测值检测实内容物质检量测结果签章：年月日确认结论组长：年月日部门签字部门签字确认人员

热处理过程确认记录过程名称□确认类型原因再确认确认确认内容确认项目结论工艺是否合理、可行，现工艺文件行有效，满足生产、检验需要。是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、质量人员控制及记录要求。热处理所用设备状态是否完好，并定期鉴定；配备设备的仪器仪表是否符合要仪器仪表求，是否有合格证且在合格周期内。热处理所用的原辅材料、材料零部件是否经验收合格，零部件符合工艺规程的要求，。工装、量具是否经检定、鉴定合格，检测设备是否在有效期内。是否满足工艺、生产现场环境管理要求

是否按工艺规定进行记记录及录，并对生产过程进行有控制效监控冷却温度装炉量保温时间℃工冷却时间冷却介质炉温（）℃（件）（min）（）参艺实数测值检实测内物容质检量测结签章：果年月日确认结论组长：年月日部门签字部门签字确认人员

表面处理确认记录过程名称阳极氧化□确认类型原因再确认确认确

现行工艺文件有效，满足生产、检验需要。是否持证上岗、熟悉工艺，人员知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完好；电设备压表、电流表、计时器、温仪器仪表度计等配制是否符合要求，是否有合格证且在合格周期内。生产所用的原辅材料、零部材料件是否经验收合格，符合工零部件艺规程的要求。工装、量具是否经检定、鉴定合格，是检测设备否在有效期内是否满足工艺、生产现场管环境理要求

是否按工艺规定进行检测、记录及记录，并对生产

过程进行有控制效监控槽液温度氧化时间硫酸含量电流密度电压（V）其它工2（℃）（min） g/L （A/dm）参艺实数测值检实测内物容质检量测结签章：年月日果确认结论组长：年月日部门签字部门签字确认人员

表面处理确认记录过程名称化学氧化□确认类型原因再确认确认确

现行有效，满足生产、检验工艺文件需要。是否持证上岗、熟悉工艺，知道工艺参数设置、人员质量控制及记录要求。表面处理所用设备是否有合格证，状态是否完设备好；仪器仪表等配制是否仪器仪表符合要求，是否有合格证且在合格周期内。生产所用的原辅材料、零材料部件是否经验收合格，符零部件合工艺规程的要求。工装、量具是否经检定、鉴定合格，检测设备是否在有效期内是否满足工艺、生产现场环境管理要求

是否按工艺规定进行检记录及测、记录，并对生产

过程控制进行有效监控槽液温度氧化时间磷酸含

量铬酐含量氟化钠工其它（℃）（min） g/L g/L 含量g/L 参艺数实测值检实测内物容质检量测结签章：年月日果确认结论组长：年月日部门签字部门签字确认人员

表面处理确认记录过程名称镀锌□确认类型原因再确认确认确认内容确认项目结