变更管理八个流程(一)
变更管理制度（通用8篇）
变更管理制度变更管理制度（通用8篇）变更管理制度篇11．目的为了规范施工图设计变更的管理，特制定本管理制度。
经过批准的设计文件是施工的主要依据，施工单位应按图施工，以确保工程质量。
施工单位或其它单位不得擅自变更设计。
但由于施工、材料采购等原因要求变更设计时，应遵守本管理制度。
本程序规定了设计变更的提出、接收、审核、批准和实施过程。
2．范围2．1本程序适应于对下列情况下的设计变更的管理工作：2．1．1设计图纸有设计错误。
2．1．2由于其他原因需要变更设计；2．1．3经有关部门审查、批准确需变更材料；2．1．4上级决策机构要求变更设计；2．1．5经领导批准的施工条件及措施改变造成有关图纸需要修改；2．1．6为节约投资、降低生产成本等原因需要修改设计。
3．职责3．1设计变更由设计单位、建设单位或施工单位负责提出。
3．2监理单位负责对设计变更进行审核。
3．3公司工程部应对设计变更进行确认，并对有关记录、资料归档备查。
4．设计变更管理程序4．1设计单位提出的重大设计变更，首先由设计单位提出变更方案，由设计单位总工程师审核，监理单位审查后，交公司工程部审核工程量和实施方案，公司安全质量检查部进行安全审查，公司主管领导及总工程师审批。
批准后由设计单位做施工设计并发出《设计变更通知单》。
4．2属建设单位提出的重大设计变更，出具《设计变更申请单》交设计单位确认并做方案设计，提出变更费用，监理单位审核，由公司主管领导审批，批准后按4．1条执行。
4．3设计变更应在完成上述审批手续后才允许施工，严禁先施工而后补办设计变更。
4．4经签字生效的《设计变更通知单》与施工图纸具有同等法律效力，设计单位、施工单位、监理单位和公司各自存档。
4．5设计变更费用问题按发、承包双方合同有关条款办理。
涉及费用的重大设计变更，设计单位应随《设计变更通知单》做出设计变更的概算。
4．6《设计变更通知单》分发单位有：设计、施工、公司和监理单位，分发份数按有关规定办理。
变更管理八个流程的英语
变更管理八个流程的英语Change Management Processes: A Comprehensive Guide.Change management is a crucial aspect of organizational success, especially in today's dynamic and rapidly evolving business environment. Implementing effective change management processes ensures that organizational changes are planned, executed, and monitored effectively, minimizing disruption and maximizing the benefits of the change. This article outlines the eight key processes of change management and provides a detailed discussion of each.Process 1: Establishing a Change Management Strategy.The first step in any change management initiative is to establish a clear strategy. This involves identifying the objectives and goals of the change, assessing the current state of the organization, and determining the resources and capabilities required to execute the change.It is crucial to involve key stakeholders and subject matter experts in this process to ensure a comprehensive understanding of the change and its implications.Process 2: Conducting a Change Impact Analysis.The change impact analysis involves assessing the potential effects of the change on various aspects of the organization, including processes, systems, people, and culture. This analysis helps to identify risks, opportunities, and dependencies related to the change and provides valuable insights for planning and executing the change.Process 3: Designing a Change Communication Plan.Effective communication is a cornerstone of successful change management. The change communication plan outlines the strategies, channels, messages, and timing of communications related to the change. It ensures that all stakeholders are informed about the change, understand its implications, and are motivated to support itsimplementation.Process 4: Developing a Training and Development Plan.Changes often require new skills, knowledge, and behaviors from employees. The training and development plan addresses these needs by identifying the training requirements, designing appropriate training programs, and implementing them effectively. This plan ensures that employees are prepared to adapt to the change and perform their new roles and responsibilities.Process 5: Executing the Change.Once the planning and preparation phases are complete, it's time to execute the change. This involves implementing the new processes, systems, or other changes according to the plan. It is crucial to maintain close communication with stakeholders during this phase to ensure that any issues or challenges are identified and addressed promptly.Process 6: Monitoring and Controlling the Change.Monitoring and controlling the change involves tracking the progress of the change implementation, identifying any deviations from the plan, and taking corrective actions to address them. This process ensures that the change is executed according to the plan and achieves the desired results.Process 7: Evaluating the Change.Evaluating the change involves assessing its effectiveness and success. This includes gathering feedback from stakeholders, analyzing data related to the change, and identifying any lessons learned. The evaluation provides valuable insights for future change management initiatives and helps to continuously improve the change management process.Process 8: Sustaining the Change.Sustaining the change involves embedding the new processes, systems, or other changes into theorganization's culture and day-to-day operations. This involves developing reinforcement mechanisms, such as incentives, policies, and procedures, to ensure that the change becomes a permanent part of the organization. It is crucial to maintain vigilance and continue to monitor and evaluate the change to ensure its sustained success.In conclusion, change management is a complex but crucial process that requires careful planning, execution, and monitoring. By following the eight key processes outlined in this article, organizations can ensure that their change initiatives are executed effectively, minimizing disruption and maximizing the benefits of the change. Remember, successful change management is not just about implementing a new system or process; it's about transforming the organization and its people to achieve greater success.。
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
8质量管理体系变更管理程序
8质量管理体系变更管理程序XXXQMS变更管理程序文件编号页码/页数修订版次生效日期QP-08A02018.1.81目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3办理者代表负责变更的办理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更结果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对严重的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4管理程序4.1变更类型4.1.1组织机构及职能、管理流程变更4.1.2制造场合的变更4.1.3办理体系相关尺度的变更4.1.4重要人员的变更4.1.5关键设备、设施的变更4.1.6关键原材料供方和外包方的变更4.1.7应急计划的变更4.1.8产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9检测办法和程序变更4.1.10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（XXX 自于客户要求）4.2变更流程4.2.1组织机构及职能、办理流程变更：由提出部门申请，经高层带领交流同一意见，总经理批准前方可实施变更。
4.2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键装备、办法和公用工程的变更：按《工程变更和临时变更控制程序》相关规定执行。
项目管理-项目计划变更流程(经典模板)
项目管理-项目计划变更流程(经典模板)引言概述：项目管理中，项目计划的变更是一个常见且必要的过程。
一个完善的项目计划变更流程能够帮助项目团队更好地管理项目进度和资源，保证项目的顺利进行。
本文将介绍一个经典的项目计划变更流程模板，帮助读者了解如何有效地处理项目计划变更。
一、变更申请阶段1.1 确定变更申请的来源：项目团队成员、项目干系人或者其他相关方可能提出变更申请，需要明确变更申请的来源。
1.2 收集变更申请信息：收集变更申请的详细信息，包括变更内容、原因、影响范围等。
1.3 评估变更申请的合理性：评估变更申请是否符合项目目标和需求，是否有必要进行变更。
二、变更评审阶段2.1 召开变更评审会议：将变更申请提交给项目管理团队，召开变更评审会议，讨论变更的必要性和影响。
2.2 评估变更影响：评估变更对项目进度、成本、质量等方面的影响，确定变更的可行性。
2.3 制定变更实施计划：根据评审结果，制定变更实施计划，包括变更的具体内容、实施时间和责任人。
三、变更批准阶段3.1 提交变更批准申请：将变更实施计划提交给项目发起人或项目管理委员会，申请变更批准。
3.2 审批变更申请：项目发起人或项目管理委员会审批变更申请，确认变更的合理性和必要性。
3.3 确认变更批准：一旦变更申请得到批准，确认变更已经正式批准，可以开始实施变更。
四、变更实施阶段4.1 沟通变更信息：将变更信息及时通知项目团队成员和相关干系人，确保大家了解变更内容和影响。
4.2 实施变更计划：按照变更实施计划的要求，逐步实施变更内容，监控变更进度和效果。
4.3 风险管理：及时识别和处理变更可能带来的风险，确保项目进度和质量不受影响。
五、变更跟踪和总结阶段5.1 变更跟踪：跟踪变更的实施情况，及时调整变更计划，确保项目目标的实现。
5.2 总结经验：在项目结束时，总结变更的处理过程和效果，提炼经验教训，为以后的项目管理提供参考。
5.3 持续改进：根据变更处理过程中的经验教训，不断改进项目管理流程，提高项目管理效率和质量。
变更管理规程
一、目标制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态；严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。
二、范围适用于对产品质量和质量法规的变更，包括原辅料、供应商、质量标准、分析方法、.厂房、设备与设施、工艺、包材、标签和其他涉及生产过程的变更。
三、术语1微小变更：是指规定变更范围对质量没有影响的变更。
2一般变更：指对产品的质量可能产生一般影响的变更。
3重大变更：对中间体或成品质量有较大影响的变更。
四、职责1总体职责1.1 生产技术部负责对生产工艺和其他涉及生产的过程提出变更。
1.2 设备工程部负责对厂房、设施与设备等提出变更。
1.3 质量部（QC）负责对分析方法等提出变更，以及对所有变更数据的分析支持。
1.4 物流部负责对原辅料、供应商等提出变更。
1.5 质量部（QA）对工艺、原辅料、包装和标签，设备，厂房等变更的审核。
1.6 质量部经理负责对所有变更的批准。
1.7 市场部负责对运输方式、包材和标签提出变更及向变更相关产品的客户提供变更的有关信息。
2具体职责2.1变更申请部门2.1.1由提出变更的发起部门组织相关人员填写“变更控制申请表”，本部门并进行初步审核。
2.1.2负责提供变更申请所需的支持性材料。
2.1.3组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估。
2.1.4变更批准后，实施变更前培训及执行变更。
2.1.5变更实施后的跟踪。
2.1.6收集相关的数据并送质量保证部归档。
2.2质量部(QA)2.2.1审核并评定变更申请的类型（微小变更、一般变更、重大变更）。
2.2.2参与变更的评估。
2.2.3审核变更项目。
2.2.4监督变更的实施过程及部分变更后的跟踪确认。
2.2.5变更相关资料的归档保存。
2.2.6批准变更。
2.3总经理：负责最终批准变更实施。
五、相关记录和附件Q-RE-SMP-QD-024-01《变更申请表》Q-RE-SMP-QD-024-02《变更登记台帐》六、参考文献2010版《药品生产质量管理规范》；ICH Q10七、分发部门公司所有部门。
变更管理流程
设计变更工作流程附件： 设计变更单注：1、重大设计变更的概念：1）单体建筑总平位置的调整及因此引起的补勘；2）建筑造型调整，外立面材质和色彩的定板及调整；3）建筑高度的调整、楼层标高的调整；4）建筑结构体系、布局的调整；5）影响工程进度超过3天的设计变更；6）室内装饰材料（磁片、地砖、吊顶面板等）的定板及调整。
2、设计变更实施后，需重复进行变更的，报公司领导审批后进行变更；造成超过1万元以上经济损失的，报公司总经理审批。
3、设计变更单由部门长签字生效。
4、在设计变更工作流程中各部门应充分沟通、全力协作，切实提高工作效率。
5、实行“首问负责制”：首先发现需变更设计者，有责任知会相关专业责任部门并确认已进入设计变更流程。
6、应急情况处理：必须立即执行且延缓实施会造成更大损失的变更可由设计部（或项目部）负责人签署并实施，但在处理过程中必须知会工程管理部及相关部门并在变更实施之日起3日内完成相关手续。
7、效率途径：相关责任部门在已明确设计变更做法的情况下，可在完成设计变更单及专业会签的同时知会工程管理部进行分类管理。
现场签证与设计变更管理相关责任部门完成设计变更内容并完成专业会签： ✧建筑专业：由设计部负责； ✧结构专业：一般变更由项目经理部负责、设计部配合； 重大变更由工程管理部负责、项目经理部和设计部配合； ✧水电气暖通专业：由项目经理部和设计院负责。
✧成本管理部对变更估价。
工程管理部接收变更要求并按重要程度判断 公司领导批准完成后10日内施工单位上报变更预算完成后由监理和项目经理部工程师确认完成情况 成本管理部负责10日内审完预算 预算书签字盖章、存档公司内部要求变更 领导或会议要求变更 施工、监理单位要求变更 政府部门等要求变更 设计院要求变更 工程管理部组织设计部、项目经理部和成本管理部审核变更要求 公司领导审批 工程管理部统一签章、 编发《设计变更单》 项目经理部接收、分发及实施一般变更 重大变更 客户要求变更客户服务部完成《客户要求变更审批表》的会签 一个工作日内完成 工程管理部组织设计部、项目经理部和成本管理部审核变更要求 两个工作日内完成效率途径避免签证或减少签证规范签证2 系统分析现场签证诱因2.1 设计变更原因引起的设计变更签证2.2 合同出现漏项或重叠或清单说明不清引起的合同签证2.3 措施费签证2.4 场地移交不清引起的责任签证2.5 规费签证2.6 施工样板先行，避免施工返工签证2.7 技术措施和质量标准不清晰签证2.8 主材、主要工艺变了引起的价格签证2.9 总包管理费、总包配合费签证2.10 施工合同范围外零星工程的确认签证2.11 甲供材料管理采保费以及甲供材料损耗2.12 低价入场，申请变更的变相索赔签证2.13 市场价格发生无法控制波动的市场签证。
变更管理流程
变更管理流程在当今快速变化的商业环境中，变更管理流程对于组织的成功至关重要。
一个有效的变更管理流程可以确保变更的顺利实施，并最大程度地减少对组织运营的负面影响。
本文将深入探讨变更管理流程的重要性，并提供一个可行的变更管理流程框架。
一、引言在引言部分，我们将简要介绍变更管理的概念和其在组织中的重要性。
同时，我们还将概述本文的结构和内容。
二、变更管理的定义在这一部分，我们将详细定义变更管理，并解释它对组织运营的重要性。
我们还将回顾变更管理的主要目标，并介绍实施变更管理流程的利益。
三、变更管理的重要性在这一部分，我们将探讨变更管理对于组织的重要性。
我们将强调变更管理对于组织稳定性、业务连续性以及员工参与度的积极影响。
四、变更管理流程框架在这一部分，我们将提供一个可行的变更管理流程框架。
该框架将包括以下几个关键步骤：1. 变更申请：描述变更管理流程的第一步，即收集变更请求和变更说明的过程。
2. 变更评估：解释如何评估变更对组织的潜在影响，包括相关的业务、技术和资源方面的考虑。
3. 变更批准：介绍如何审批变更请求，并确定是否批准变更实施。
4. 变更实施：说明如何有效地实施批准的变更，并确保其对组织运营的最小干扰。
5. 变更验证：解释如何验证变更的成功实施，并确保其达到预期的结果。
6. 变更记录：介绍如何记录变更及其相关信息，以便于后期审查和分析。
五、变更管理流程的最佳实践在这一部分，我们将分享变更管理流程的最佳实践。
这些实践包括建立变更管理团队、制定明确的变更策略、建立沟通渠道以及定期评估和改进变更管理流程等。
六、结论在结论部分，我们将总结本文的主要内容，并强调一个有效的变更管理流程对于组织的重要性。
我们还将鼓励组织在面临变化时积极实施变更管理流程，以确保变更的成功实施。
参考文献：[1] Smith, J. (2018). Change Management Best Practices: A Guide to Successful Implementation. New York: ABC Publishing.[2] Johnson, M. (2019). The Importance of Change Management in Organizations. Journal of Organizational Change Management, 45(2), 78-92.以上是一个关于变更管理流程的1500字文章，其中包括引言、定义、重要性、流程框架、最佳实践和结论等内容。
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变更管理八个流程(一)
变更管理八个
引言
变更管理是项目管理中非常重要的一个环节，它涉及到项目期间的各种调整，包括需求变更、进度变更、资源变更等。
因此，良好的变更管理可以有效地控制项目的风险，确保项目的顺利进行。
八个流程的详细说明
以下是变更管理中的八个关键流程：
1.变更请求的提交与记录
–变更请求由相关人员提交，并在变更请求记录中进行详细描述。
–变更请求记录应包含变更的原因、目标和预期效果。
2.变更请求的评估与分类
–变更请求应经过评估，包括对变更的可行性和对项目的影响进行评估。
–变更请求需要经过分类，以便后续的处理。
3.变更请求的审批与决策
–变更请求需要由项目管理团队进行审批和决策。
–审批和决策过程应遵循项目管理的相关规定和流程。
4.变更请求的实施与验证
–经过审批的变更请求需要在项目中进行实施。
–变更的实施应经过验证，确保其达到了预期的效果。
5.变更请求的沟通与通知
–变更请求的相关信息需要及时进行沟通和通知。
–沟通和通知可以通过会议、邮件等方式进行。
6.变更请求的跟踪与控制
–变更请求需要进行跟踪和控制，确保变更的进行和效果的监控。
–变更的跟踪和控制应建立相应的变更管理工具和指标。
7.变更请求的文档管理
–变更请求相关的文档需要进行管理和归档。
–文档管理应遵循项目管理的相关规定和流程。
8.变更请求的汇总与总结
–定期对变更请求进行汇总和总结，以便对变更管理的效果进行评估和改进。
–汇总和总结的结果需要及时反馈给相关人员和团队。
结论
通过遵循以上八个流程，可以有效地管理项目中的变更请求，确
保项目的顺利进行。
同时，良好的变更管理也可以提高项目的可控性
和可预测性，减少项目风险。
因此，在项目中应重视变更管理的实施，并根据具体项目的需求进行相应的调整和改进。
抱歉，以上已经是根据您提供的要求写的关于变更管理八个的相
关文章。
如果您还有其他要求或需要继续补充内容，请告诉我。
我会
尽力满足您的需求。