氨丁三醇(TRIS)药典检测
TBSTtaetoweentbe
TBSTtaetoweentbe————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：TBST是什么？TBST中含有Tris-Hcl，NaCl，tween20这三种物质，是做WESTERN BLOT 中常用的一种缓冲溶液T ris-B uffered S aline and T ween 20可作为缓冲液，也可作洗涤液（可用TBST洗NC膜）TBST洗涤缓冲液的全称试什么？TB S T是TB S+Tween的缩写，TB S是Tris-HCl缓冲盐溶液，为等渗盐溶液加Tris-HCl缓冲液用1N HCl调pH至7.4，Tween为一种非离子型去污剂，有复性抗原的作用，可提高特异性的识别能力。
用途：Tris缓冲液不仅被广泛用作核酸和蛋白质的溶剂，还有许多重要用途。
Tris被用于不同pH条件下的蛋白质晶体生长。
Tris缓冲液的低离子强度特点可用于线虫（C. elegans）核纤层蛋白（lamin）的中间纤维的形成。
Tris也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。
Tris也被用作滴定标准物。
作为蛋白缓冲液时，若后续工作需要质谱，则不适宜用Tris，最好换成其他质谱仪可耐受的缓冲液。
Tris中文别名：三(羟甲基)氨基甲烷;氨丁三醇;缓血酸铵;三羟甲基氨基甲烷;Tris;英文名称： Tris(hydroxymethyl)aminoethane分子式：C4H11NO3Tris-HCl缓冲液（0.05mol/L，25℃）TRIS是一种最常用的生物缓冲液，常配成PH值为6.8，7.4，8.0，8.8。
其PH值随温度变化很大。
温度每升高一度，PH值下降0.03,应注意温度对于Tris的pKa的影响。
1M TRIS-HCl 6.8和1.5M TRIS-HCl 8.8是SDS-PAGE最常用的试剂。
而由TRIS配成的TAE，TBE等是DNA电泳最常用的试剂，TE（PH8.0）主要用于溶解DNA。
氨磷汀美国药典翻译
氨磷汀（C5H15N2O3PS.3H2O）就目前状况而言，氨磷汀包含不低于78%,不高于82.0%的C5H15N2O3PS。
包装与贮藏—贮藏于密封，避光的容器中，并放置于冰箱美国药典参考标准—美国药典氨磷汀参考标准、美国药典氨磷汀硫醇参考标准。
鉴定-A：红外吸收（197K）B：实验色谱图主峰与由实验获得的标准色谱图主峰的保留时间相符合。
X射线衍射—它的X射线衍射模式符合美国药典氨磷汀参考标准，相类似。
PH：在溶液（5%）中介于6.5-7.5之间水份：在浓度19.2%至21.2%之间，试验按如下步骤进行。
精密称取100.0mg盛装于带塞子的离心管中，取10.0ml乙烷基顺丁烯二酰亚胺溶液加到甲醇溶液中（4%），超声波处理15分钟，振荡使其混合均匀后，再超声波处理15分钟，取1.0ml上清液进行测定重金属：0.002%关联化合物—流动相-将1.0ml氟代丁烷磺酸溶解于1200mL高效液相色谱用水中，加入400μl氟乙酸,用三乙胺调节PH 至2.5，将上述溶液与乙腈按68:32混合后脱气处理。
空白溶液—用水做对照标准硫醇溶液—精密称取12.4mg美国药典氨磷汀硫醇参考标准品转移至100mL体积的容量瓶中，用水稀释定容，混匀。
（注意—现配现用，或者在使用前放置于冰箱。
该溶液在5℃条件下保存可以保持48小时稳定。
）系统适用溶液—精密称取5.0mg美国药典氨磷汀硫醇参考标准品，加入1mL标准硫醇中，混匀。
（注意—现配现用，或者在使用前放置于冰箱。
该溶液在5℃条件下保存可以保持48小时稳定。
）检测溶液—精密称取50mg氨磷汀转移至1ml体积的容量瓶中。
用水溶解稀释并定容，混匀。
（注意—现配现用，或者在使用前放置于冰箱。
该溶液在5℃条件下保存可以保持48小时稳定。
）色谱系统（见色谱图）—液相色谱配备220nm检测器和4.6mm×25cm的L1填充色谱柱，柱子温度保持在30℃，注入溶液温度保持在2-8℃。
注射用依那西普说明书(冻干粉)20131219(恩利)
推荐剂量为 25 mg 每周二次(间隔 72－96 小时)或 50mg 每周一次，已证实 50mg 每 周一次的给药方案是安全有效的（参见药理毒理部分）。 强直性脊柱炎
推荐剂量为 25 mg 每周二次(间隔 72－96 小时)或 50 mg 每周一次。 老年患者（≥65 岁）
7416 名患者中总共报告了 18 例淋巴瘤。
上市后也报告了各种肿瘤，包括乳腺癌、肺癌和淋巴瘤（参见“特别警告”）。
一项临床试验中，曾有治疗 Wegener 肉芽肿患者出现恶性肿瘤的报告（参见临床试
验）。
注射部位反应
与安慰剂相比，使用依那西普治疗的风湿疾病患者的注射部位反应发生率明显增高
(依那西普治疗组 36％，安慰剂组 9％，包括红斑和/或瘙痒、疼痛或肿胀)。注射部位反
恶性肿瘤 有报告使用 TNF-抑制剂，包括恩利，治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性
肿瘤，有些是致命的。
Version No.: 20131219
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[药品名称] 通用名称：注射用依那西普 商品名称：恩利®（Enbrel®） 英文名称：Etanercept for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yinaxipu
这些临床试验中所观察到的比率和发病率与对全体人口的研究期望值相同。在一项 351
名采用依那西普治疗 2 年以上的强直性脊柱炎患者的研究中，依那西普治疗组报告了 6
例恶性肿瘤。在治疗其它适应症的患者中，报告了 32 例恶性肿瘤和 43 例非黑色素瘤皮
肤癌。
在采用依那西普治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和其他适应症的临床试验中，
注射部位反应(包括出血、淤血、红斑、瘙痒、疼痛、肿胀)*
氨基酸检测方法药典
氨基酸检测方法药典
氨基酸的检测方法在药典中有多种，其中包括电位滴定法、高效液相色谱法等。
具体方法的选择取决于氨基酸的种类和检测要求。
对于某些氨基酸，如酪氨酸和组氨酸，药典中提供了详细的电位滴定法进行含量测定。
这种方法需要精密称取一定量的样品，溶解在特定的酸中，然后使用高氯酸滴定液进行滴定，并通过空白试验校正结果。
另外，高效液相色谱法也被广泛应用于氨基酸的检测。
例如，可以采用Waters C18色谱柱，以磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相，在280nm波长下进行检测。
这种方法可以高效、精准地检测酪氨酸的含量。
对于组氨酸的检测，除了电位滴定法外，还可以采用其他方法如茚三酮法、Pauly显色法、伏安法等，或者采用实验室组装的离子交换色谱分析仪和柱后衍生的高效液相色谱法等。
以上信息仅供参考，如需获取更准确的信息，建议查阅药典或咨询相关专家。
GMP质量体系三乙醇胺检验操作规程
GMP质量体系三乙醇胺检验操作规程GMP质量体系是指药品生产过程中质量管理的一系列标准和要求，以确保药品质量安全和合规。
三乙醇胺（triethanolamine，简称TEA）是一种常用的药品原料，用于药膏、乳膏等制剂的制备中。
为保证三乙醇胺的质量，需要进行相应的检验操作。
以下是一份GMP质量体系下的三乙醇胺检验操作规程，共计1200字。
一、目的及适用范围该检验操作规程适用于GMP质量体系下对三乙醇胺的质量进行检验，以确保其符合相关标准和要求。
二、仪器设备及试剂1.电子天平2.pH计3.紫外分光光度计4.对照品5.重铬酸钠试液6.甲醇7.硫酸三、检验项目及方法1.外观检验用目视法检查三乙醇胺的外观，应为无色至淡黄色透明液体。
2.密度检验使用电子天平测量三乙醇胺的密度，应满足相关标准要求。
3.pH值检验用pH计测量三乙醇胺的pH值，应在相关标准范围内。
4.含量检验a.紫外分光光度法：取一定量的三乙醇胺样品，以甲醇稀释，并使用紫外分光光度计测定其在特定波长下的吸光度，根据标准曲线计算出样品中三乙醇胺的含量。
b.对照品法：准备一定浓度的三乙醇胺标准溶液作为对照品，与待测样品一同处理，并使用紫外分光光度计测定其在特定波长下的吸光度，根据对照品法计算出样品中三乙醇胺的含量。
5.酸度检验a.取一定量的三乙醇胺样品，加入适量的重铬酸钠试液，用硫酸滴定至溶液颜色由橙色变至绿色，根据硫酸滴定液消耗量计算出样品的酸度。
b.根据相关标准要求，酸度应满足限定的范围。
四、操作步骤1.外观检验a.取适量的三乙醇胺样品，放置在光线充足的地方，观察其外观。
b.如发现不符合要求的问题，应及时记录并报告。
2.密度检验a.打开电子天平，待稳定后，放置空移量皿，记录示数。
b.清洗移量皿，擦干并放置待测样品，记录示数。
c.根据示数计算得出三乙醇胺的密度。
3.pH值检验a.打开pH计，并进行校准。
b.将pH电极浸入三乙醇胺样品中，等待读数稳定。
Tris是什么？有什么作用？Tris
Tris是什么？有什么作⽤？Tris Tris：三羟甲基氨基甲烷三羟甲基氨基甲烷（Tris(hydroxymethyl)aminomethane，⼀般简称为Tris）是⼀种有机化合物，其分⼦式为(HOCH2)3CNH2。
Tris被⼴泛应⽤于⽣物化学和分⼦⽣物学实验中的缓冲液的制备。
例如，在⽣物化学实验中常⽤的TAE和TBE缓冲液（⽤于核酸的溶解）都需要⽤到Tris。
由于它含有氨基因此可以与醛发⽣缩合反应Tris为弱碱，在室温（25℃下，它的pKa为8.1；根据缓冲理论，Tris缓冲液的有效缓冲范围在pH7.0到9.2之间。
Tris碱的⽔溶液pH在10.5左右，⼀般加⼊盐酸以调节pH值⾄所需值，即可获得该pH 值的缓冲液。
但同时应注意温度对于Tris的pKa的影响。
由于Tris缓冲液为弱碱性溶液，DNA在这样的溶液中会被去质⼦化，从⽽提⾼其溶解性。
⼈们常常在Tris盐酸缓冲液中加⼊EDTA制成“TE缓冲液”，TE缓冲液被⽤于DNA的稳定和储存。
如果将调节pH值的酸溶液换成⼄酸，则获得“TAE缓冲液”（Tris/Acetate/EDTA），⽽换成硼酸则获得“TBE缓冲液”（Tris/Borate/EDTA）。
这两种缓冲液通常⽤于核酸电泳实验中。
【性能参数】Cas号【77-86-1】MDL:--MFCD00004679 Beilstein741883EINECS:--201-064-4分⼦式C4H11NO3； NH2C(CH2OH)3分⼦量121.14别名缓⾎酸铵,三（羟甲基）氨基甲烷,2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙⼆醇,氨丁三醇,三甲醇氨基甲烷，氨基丁三醇2-Amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediolTHAMTris baseTris(hydroxymethyl)aminomethaneTrometamol分⼦结构式 性质：该品为⽩⾊结晶或结晶性粉末。
⽔溶液在空⽓中不吸收⼆氧化碳（阿拉丁⽹站所述），0.1mol/L⽔溶液pH10.4。
三羟甲基氨基甲烷化学式
三羟甲基氨基甲烷化学式
分子式：C4H11NO3
分子量：121.14
英文名称：TRIS；Tris-base；THAM；Tris(hydrosymenthyl)-aminomethande；Trometamol；
2-Amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol；Tromethamine
其他名称：缓血酸铵；三（羟甲基）氨基甲烷；2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇；氨丁三醇；三甲醇氨基甲烷；氨基丁三醇；三羟基甲基氨基甲烷
CAS号：77-86-1
C4H11NO3=121.14
级别：GR
含量：≥99.9%
熔点：168～171℃
PH：10.0～10.8
重金属：≤5ppm
氯化物：≤3ppm
灼烧残渣：≤0.05%
性状(以下信息仅供参考)：白色结晶或结晶性粉末。
25℃时溶解度(mg/ml)：水550、乙二醇79.1、甲醇26、无水乙醇14.6、95%乙醇22.0、N，N-二甲基甲胺14、戊醇2.6、丙醇2.0、乙酸乙酯0.5、橄榄油0.4、环己烷0.1、氯仿0.05、四氯化碳<0.05。
水溶液在空气中不吸收二氧化碳，0.1mol/L水溶液pH10.4。
对铜、铝有腐蚀作用。
用途：本品仅供科研，不得用于其它用途。
(以下用途仅供参考)生物缓冲剂，缓冲范围pH7.0-9.0。
酸性气体吸收剂。
酸量滴定法基准物质。
电流滴定法测定蛋白质中的巯基。
纸上电泳分离血清蛋白。
淀粉平板电泳分离毒素。
保存：RT。
(整理)TBST,tae,toween,tbe.
TBST是什么？TBST中含有Tris-Hcl，NaCl，tween20这三种物质，是做WESTERN BLOT 中常用的一种缓冲溶液T ris-B uffered S aline and T ween 20可作为缓冲液，也可作洗涤液（可用TBST洗NC膜）TBSTTB S T是TB S+TweenTris-HCl缓冲液用1N HCl调pH至7.4，Tween用途：TrisTris被用于不同pH条件下的蛋白质晶体生长。
Tris C. elegans）核纤层蛋白（lamin）的中间纤维的形成。
Tris也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。
Tris也被用作滴定标准物。
作为蛋白缓冲液时，若后续工作需要质谱，则不适宜用Tris，最好换成其他质谱仪可耐受的缓冲液。
Tris中文别名：三(羟甲基)氨基甲烷;氨丁三醇;缓血酸铵;三羟甲基氨基甲烷;Tris;英文名称： Tris(hydroxymethyl)aminoethane分子式：C4H11NO3Tris-HCl缓冲液（0.05mol/L，25℃）由于Tris缓冲液为弱碱性溶液，DNA在这样的溶液中会被去质子化，从而提高其溶解性。
人们常常在Tris盐酸缓冲液中加入EDTA制成“TE缓冲液”，TE缓冲液被用于DNA的稳定和储存。
（Tris/Borate/EDTA）。
这两种缓冲液通常用于核酸电泳实验中。
最常见的封闭剂是BSA、脱脂奶粉、酪蛋白、明胶和Tween-20（0.05 –0.1%）稀溶液。
3.常作为水包油（O/W）型乳化剂，使其他物质均匀在溶液中分散，主要用于农药、食品、化妆品。
相对来说，吐温20更温和一些，吐温80的乳化性更强一些。
4.药用：（1）可作某些药物的增溶剂。
（2）有溶血作用，以吐温-80作用最弱。
（3）水溶液加热后可产生混浊，冷后澄明，不影响质量。
（4）在溶液中可干扰抑菌剂的作用。
Triton X-100(聚乙二醇辛基苯基醚) 是一种非离子型表面活性剂（或称去污剂）。
TrisHCl缓冲液制备
Tris-HCl缓冲液（L，25℃）：50ml L（Tris）溶液与x ml L 盐酸混匀后，加水稀释至100mlpH x/ml pH x/ml pH x/ml pH x/ml【性能参数】：三(羟甲基)氨基甲烷;氨丁三醇;缓血酸铵;三羟甲基氨基甲烷;Tris; 英文名称：Tris(hydroxymethyl)aminomethane分子式：C4H11NO3 分子量：CAS号：1185-53-1密度：熔点：167-172℃沸点：219-220℃ (10 mmHg)闪点：100℃水溶性：550 g/L (25℃) 外观：白色结晶水溶性：无色，澄清用途：Tris缓冲液不仅被广泛用作核酸和蛋白质的溶剂，还有许多重要用途。
Tris被用于不同pH条件下的蛋白质晶体生长。
Tris缓冲液的低离子强度特点可用于线虫（C. elegans）核纤层蛋白（lamin）的中间纤维的形成。
Tris也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。
此外，Tris还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间物。
Tris也被用作滴定标准物。
作为蛋白缓冲液时，若后续工作需要质谱，则不适宜用Tris，最好换成其他质谱仪可耐受的缓冲液。
SDS溶液十二烷基硫酸钠（SDS）Sodium dodecyl sulfate分子式：CH3(CH2)11OSO3Na分子量：C12H25NaO4S=性状：白色或浅黄色结晶或粉末。
有特殊气味。
在湿热空气中分解。
易溶于水，溶于热醇。
熔点：180℃（分解）。
在DNA提取中高浓度的阴离子去垢剂SDS使DNA 与蛋白质分离* SDS-样品缓冲液：SDS100mg, 巯基乙醇, 甘油1ml,溴酚蓝2mg,加入磷酸盐缓冲液溶解；* 1mol/lDTT溶液配制方法: 用20ml L乙酸钠溶液（）溶解DTT，过滤除菌后分装成1ml小份贮存于-20℃。
注意：DTT或含有DTT的溶液不能进行高压处理。
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氨丁三醇（TRIS）药典检测
氨丁三醇为2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇。
按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】氨丁三醇为白色结晶。
氨丁三醇在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点氨丁三醇的熔点（通则0612第二法）为168～172℃。
【鉴别】（1）取氨丁三醇0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。
（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）氨丁三醇的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】碱度取氨丁三醇1.0g，加水20ml溶解后，依法测定，pH值应为10.0～11.5。
溶液的澄清度与颜色取氨丁三醇2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查，溶液应澄清，几乎无色。
如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。
氯化物取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
有关物质取氨丁三醇0.20g，置10ml量瓶中，用水1ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1），精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2）。
另取氨丁三醇对照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液（1）1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述4种溶液各10μl，分别点于在甲醇中预展开的同一硅胶G薄层板上（如Merck薄层板或与之等效的薄层板），以氨水-异丙醇（1：9）为展开剂，展开后，在105℃干燥后，喷以高锰酸钾显色液（取高锰酸钾0.5g，加10g/L的碳酸钠溶液100ml使溶解）显色，放置约10分钟后检测，供试品溶液（1）如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取氨丁三醇，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.6%。
炽灼残渣取氨丁三醇1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。
铁盐取氨丁三醇1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
镍盐取氨丁三醇1.0g，用水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml，放置10分钟，如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。
精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.5ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素（供注射用）取氨丁三醇，依法检查，每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
无菌（适合于非终端灭菌工艺或无除菌工艺的制剂）取氨丁三醇，依法检查，应符合规定。
【含量测定】取氨丁三醇约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。
毎1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg 的C4H11NO3。
【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂。
【贮藏】遮光，密封保存。