内审以及管理评审基础知识和流程培训
2024年CNAS及CMA内审员培训
2024/2/28
规范记录填写
对记录的填写进行规范，确保记录的真实、准确 和完整性。
不断改进提升
根据评估结果，对记录控制程序进行不断改进和 提升，提高实验室的管理效率和质量水平。
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持续改进机制构建
01
建立改进机制
构建实验室的持续改进机制，包 括问题反馈、原因分析、制定改
进措施和跟踪验证等环节。
03
编写内审报告，概述审核过程 、结果和结论
对内审中发现的问题进行总结 和分析，提出改进意见
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报告审核组长审核，确保报告 内容准确、完整
提交内审报告给相关领导和部 门，为管理评审提供依据
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04 实验室质量管理体系建立 与运行维护
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质量手册编写要点及注意事项
确定质量方针和目标
积极推广信息化技术在内审中 的应用，提高内审的效率和准 确性。
不断拓展内审领域和范围
根据实验室质量管理体系的发 展需求，不断拓展内审的领域 和范围，为实验室质量管理提 供全面保障。
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THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
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善于与被审核部门沟通和交流，促进 审核工作的顺利进行
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不符合项整改及跟踪验证
对发现的不符合项进行整改，分析原因并制定纠正措施 对整改结果进行确认和评价，确保问题得到彻底解决
跟踪验证纠正措施的实施情况和有效性 汇总分析不符合项，提出改进建议，防止问题再次发生
2024/2/2验室质量管理体系相关人员， 包括质量负责人、技术负责人、 内审员等。
要求
具备一定的实验室工作经验和质 量管理知识，熟悉CNAS和CMA 认可准则和要求。
内审员培训讲义
内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。
➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。
➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。
➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。
➢审核范围❖审核内容和界线。
注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键；❖管理者代表要亲自抓内审工作；❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理；❖组建一支合格内审员队伍；❖内审需要有一套正规程序；❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目；❖审核准则；❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程；❖现场审核活动日期和地点；❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议；❖审核组组员作用和职责；❖为审核关键区域配置合适资源。
➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。
这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划；➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。
➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。
➢检查表作用❖明确与审核目有关作用；❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性；❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度；❖作为审核记录存档。
➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定；❖选择重要管理体系问题；❖结合受审核部门特点；❖抽样应具有代表性；❖检查表应有可操作性；➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。
RBA内部审核和管理评审(全套资料)
RBA内部审核和管理评审(全套资料)公司计划进行一次RBA(6.0)内部审核，以评估公司在劳工、健康安全、环境、道德方面是否符合RBA(6.0)准则、法律法规和客户的要求。
本次审核计划安排在2017年12月中旬，由至少6名具有RBA(6.0)内审员资质的审核员参与，每次审核至少安排8人天，需要配置一间专用会议室和足够的办公用品。
审核范围包括公司内所有部门(含人事、后勤、财务、物流)与劳工、健康安全、环境、道德方面相关的各类事项(即，RBA(6.0)所有条款)。
审核将采用审查文件及相关记录、到现场查看、与相关管理者和/或工人面谈等方式，不得审核自己负责的工作。
审核发现的不符合事项的改善措施必须经RBA(6.0)管理代表审核。
审核结果将编制审核报告并针对不符合事项开出纠正预防措施报告，并跟进改进措施的落实情况。
工厂是否强制员工加班，是否按照法律规定支付加班费用5.在审核过程中，我们强调公正客观的原则。
我们知道审核是一个抽样过程，因此有一定局限性。
但是我们会尽可能取其有代表性的样本，以确保审核结论的公正性。
6.无论审核结果是轻微不符合还是严重不符合，各相关部门都需要执行纠正和预防措施。
7.审核组长需要负责后勤安排，包括会议时间、地点和参加人员的签名。
RBA（6.0）内部审核检查表审核员：条款号审核内容审核时间审核记录判定（CR/MA/MI）A:劳工A1自由择业A1.1 工厂没有任何形式的强迫劳工，监狱工，契约工或债务工A1.2 工厂是否依法与工人签订劳动合同A1.3 工人是否有一份已签好的劳动合同副本A1.4 工人受聘时，工厂没有扣押工人的身份证（护照或工作许可证）A1.5 工人提供了合理通知，但不能自愿离职或受到其他方式的处罚A1.6 工人受聘时，不需要缴纳押金，若员工自愿支付该费用是否退回员工A1.7 除法规要求外，工厂保证员工在非工作时间能自由出入厂区和宿舍区A1.8 工人是否能自由的选择和使用外部的医疗设施A1.9 工人是否有基本的人身自由是否没有政策或程序（必须包括招聘和雇佣实务、终止雇佣关系和其他费用/保证金/债务）是否向分包商和劳工代理商有效传达禁止拐卖或奴役劳工 A1.1 的规定A2青年员工A2.1 工厂工作的工人应达到或高于法定最低工作年龄A2.2 工厂招聘时，审查、验证所有雇员的有效年龄证明，并保留相关复印件A2.3 工厂建立童工的补救程序A2.4 工厂是否有考虑童工接受义务教育的基本需求A2.5 工厂不允许未成年工从事可能损害他们健康与安全的工作岗位，并安排体检A2.6 是否制定了充分且有效的未成年工人政策和程序A2.7 如果有使用未成年工，他们是否被安排夜班/是否安排加班A2.8 如果有使用未成年工，他们是否被安排危险岗位工作A2.9 工厂是否有学徒工的招聘，培训和晋升的程序A3工作时间A3.1 工厂是否有书面的监测，管理和控制员工上班时间含加班时间的程序A3.2 工人是否能得到合法的休息时间以及假期A3.3 是否有与工人谈论法合法的工作时间及工厂的工作时间A3.4 工厂是否有保留工人有效的正常和加班工作时间记录A3.5 是否有记时设备、记时设备不准确或运转不良A3.6 工厂是否强制员工加班，是否按照法律规定支付加班费用A3: 工作时间和休息工厂是否实施了政策来保证工人的休息和假期，是否记录休假情况并准确无误，工厂的工作周平均上班时数是否符合法律规定，是否保证工人每七天至少有一天休息。
最全内部审核、管理评审全流程盘点
最全内部审核、管理评审全流程盘点一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
ISO90012024版内审计划及管理评审
ISO90012024版内审计划及管理评审内审计划及管理评审是企业实施ISO9001：2024版质量管理体系的重要环节，有助于发现和纠正体系中存在的问题，提高组织的质量管理能力。
下面是一个关于ISO9001：2024版内审计划及管理评审的例子，供参考。
一、内审计划1.内审目的本次内审的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001：2024版的要求，并找出质量管理体系中的问题和改进机会。
2.内审范围3.内审周期本次内审计划为每年进行一次，内审周期为5天。
4.内审团队内审团队由以下人员组成：-主审：负责组织和领导内审活动，审核内审报告和提出改进建议。
-辅助审计员：负责参与内审活动，协助收集和分析数据。
-观察员：负责观察内审活动，并提供反馈和建议。
5.内审计划根据ISO9001：2024版的要求，本次内审计划包括以下步骤：阶段一：准备阶段-确认内审目标、范围和周期。
-进行内审团队的培训和准备工作。
-组织内审文件和模板。
-审核相关文件和记录。
阶段二：执行阶段-进行内审通知和召集。
-进行内审前会议，明确内审计划和流程。
-进行内审采样，收集相关数据和文件。
-进行现场观察和记录。
-进行员工访谈，了解员工对质量管理体系的了解和反馈。
-进行内审结果分析和总结。
阶段三：报告阶段-编写内审报告，包括内审结果、发现的问题和改进建议。
-内审报告的审核和批准。
-分发内审报告给管理层和相关部门。
阶段四：改进阶段-对发现的问题进行整改和跟踪。
-确认改进措施的有效性。
-对内审过程进行评估和反思。
二、管理评审1.管理评审目的管理评审的目的是对质量管理体系的有效性和适应性进行评估，并确定和实施改进措施。
2.管理评审周期管理评审计划为每年进行一次，评审周期为1天。
3.管理评审内容根据ISO9001：2024版的要求，本次管理评审将包括以下内容：-分析组织内外部环境变化对质量管理体系的影响。
-评估质量目标的达成情况。
-分析质量管理绩效指标的趋势和变化。
IATF16949 内审员培训
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
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（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
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（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
IATF16949内审员三种审核培训
足够性审核
• * 足够性审核是评估文件上的质量管理体 系是否合符国际质量管理体系的要求，如： IATF16949:2016
• - 满足标准所有条文（要素）要求 • - 各层次之内和层次之间的文件无相互矛
盾 • - 文件易于理解且无含糊不清的地方
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检查表
*提醒审核员所需的资料 *准备一份对照IATF16949:2016标准和书面程序 的检查表,以及按每个过程进行审核的检查表. *在小组会议上向审核员分发 *可用作一份质量记录 *以便及时纠正，避免离题 *用于训练新审核员
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审核时程 - 审核现场活动的顺序
1. 会晤最高管理者 2. 管理评审/内部审核 3. 审核抽样
–根据对审核风险的评价来选择抽 样方案
4. 部门 / 过程(COP/SP/MP)
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审核组成员的工作分配
[ISO 19011]
• 审核员的独立性 • 工作能力 • 资源的有效运用 • 可能的变更
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• 设计和开发 • 顾客的财产 • 测量设备的校准和验证 • 不合格品
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文件审阅
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3、现场审核活动
审核计划
·由审核组组长准备
·由委托方审阅和批准
·在审核前呈送给受审核方
·内容细节应适当，以适应审核的范围和复杂性
·具有适当的灵活性以允许更改 ·应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关 键程度确定审核方案的优先级 ·在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审 核方案中包含软件开发能力评估 ·应对审核频率进行评审
首次会议
• * 组长主持 • * 致会议开幕词 • * 审核的目的 • * 审核的依据IATF16949:2016要素 • * 审核的发现的分类与结果 • * 确认申请的标准，范围，公司名称与地址等 • * 确认审核计划 • * 说明审核的方式 • * 征求建议
内审员培训讲义ppt56页课件
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
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内审以及管理评审基础知识和流程培训
一、内审的基础知识
1.内审的定义：内审是指企业内部对质量管理体系进行独立的、系统的、有计划的评审活动，以确保质量体系的健全性和有效性。
2.内审的目的：通过内审，企业可以发现质量管理体系中存在的问题、缺陷和风险，以便采取改进措施提高企业绩效。
3.内审的原则：内审应遵循以下原则：独立性、客观性、系统性、综
合性和定期性。
4.内审的步骤：内审的步骤包括：准备工作、制定内审计划、进行内
审活动、整理内审记录、制定改进措施和跟踪改进效果。
二、管理评审的基础知识
1.管理评审的定义：管理评审是指企业的高层管理人员对企业的质量
管理体系进行全面评估和审查的一种管理活动，旨在提高企业质量管理的
效能。
2.管理评审的目的：通过管理评审，企业的高层管理人员可以评估质
量管理体系的有效性，确定改进需要和制定改进措施，并推动质量管理的
持续改进。
3.管理评审的原则：管理评审应遵循以下原则：领导参与、客观公正、全面审查、持续改进和跟踪监控。
4.管理评审的内容：管理评审的内容包括对质量目标的达成情况、关
键绩效指标的表现、质量管理体系的有效性以及客户满意度的评估等。
三、内审和管理评审的流程培训
1.培训目标：通过培训，使学员了解内审和管理评审的基础知识，熟悉内审和管理评审的流程，掌握内审和管理评审的技巧和方法。
2.培训内容：
（1）内审的基础知识
-内审的定义、目的、原则和步骤
-内审人员的角色和职责
-内审计划的编制和实施
-内审记录的整理和分析
-改进措施的制定和跟踪
（2）管理评审的基础知识
-管理评审的定义、目的、原则和内容
-管理评审人员的角色和职责
-管理评审的流程和方法
-改进措施的制定和跟踪
3.培训方法：
（1）理论讲授：通过讲解PPT、案例分析等方式，向学员介绍内审和管理评审的基础概念和要点。
（2）实际操作：通过模拟内审和管理评审的实际操作，让学员熟悉内审和管理评审的流程和方法，并培养实际操作能力。
（3）案例分析：通过分析实际案例，让学员了解内审和管理评审的
实际应用，培养解决问题和改进能力。
4.培训评估：
（1）学员评估：通过考试或问卷调查等方式，对学员进行培训效果
的评估，了解学员的学习情况和满意度。
（2）培训效果评估：通过内部评估或第三方评估等方式，对培训的
实施效果进行评估，以检验培训的有效性和可持续性。
综上所述，内审以及管理评审是一种重要的质量管理工具，通过培训，可以使学员掌握内审以及管理评审的基础知识和流程，提高企业的质量管
理水平和绩效。
培训的内容应包括内审和管理评审的基础知识、内审和管
理评审的流程和方法，培训的方法应包括理论讲授、实际操作和案例分析等。
通过培训评估，可以对学员的学习效果和培训的实施效果进行评估，
以不断改进和提升培训的质量和效果。