(完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题
科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿
一，选择题(每题4分，共40分）
1。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( ）。
A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷
C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长
2。代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行（）。A不断地监测整理 B不断底追踪、监测,并按规定报告
C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集
3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明 B未载明 C不能判定
4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。
A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报
D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果
5。药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。
A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任
D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成
6。新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心.
A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内
7。死亡病例须( ），也可直接向省药品不良反应检测中心报告.
A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内
8。怀疑而未确定的不良反应是( ）。
A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应
D禁忌症 E监测统计资料
9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）.
A 10日之内报告
B 15日之内报告 C越级报告 D不报告
10。药品不良反应报告制度是为了（ )。
A防止滥用 B保证分装准确无误
C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量
二,填空题(每题2分，共40分）
1.ADR报告类型分为、、、四类。
2。药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。生产批号应认真，必要时要进行。
5。国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必须 ,必要时可以报告.
7．同一样品:指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。
三，简答题（每题10分,共二十分钟)
1.什么是药品不良反应？什么是药物不良事件？
2.什么是群体不良事件？
(完整版)不良反应培训试题及答案
参考答案：
一，选择题:BEBDE CACCC
二，填空题
1.一般的严重的新的一般新的严重
2.普遍性长期性滞后性
3。可疑即报
4.真实完整准确核对核实
5.说明书
(完整版)不良反应培训试题及答案
6.逐级及时越级
7。药品名称剂型规格
三,简答题
1.药品不良反应是指合格样品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反
应；药品不良事件是指药物治疗期间发生的任何不利的医疗事件，但该事件并非一定与用药有因果关系.
2.是指在同一地区，同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、
治疗过程中出现的多人药品不良事件。
新冠疫苗接种不良反应救治培训结业试题附答案
新冠疫苗接种不良反应救治培训结业试题附答案 疫苗一般反应临床处置（） A一般无需特殊处理，注意适当休息和保暖，防止继发疾病。【正确答案】 B对较重的局部反应，可以热敷，每日数次，每次10到15分钟，可助消肿，减少疼痛。【正确答案】 C较重的全身反应可用解热镇痛药物，一般每天2到3次，连续1到2天即可.【正确答案】 D立即吸氧，开通静脉通路 新冠疫苗接种产生过敏性休克表现 A90%在30min内出现，几乎均在2小时内出现，为速发型变态反应【正确答案】B均伴有不同形式的皮疹 C血管性水肿：数小时到2天内出现，注射局部红肿、皮肤发亮、瘙痒、麻木、肿胀感或伴皮疹【正确答案】 D过敏性紫癜(肾炎)：1-7天出现，出血性皮疹、严重者伴皮肤、关节、消化道出血【正确答案】 E血清病：多在7-12出现，发热、关节痛、淋巴结肿大、蛋白尿、管型尿、白细胞增加、血沉快【正确答案】 F过敏原因疫苗及疫苗中的附加物和机体自身因素。【正确答案】 疫苗接种一般反应包括（） A、局部反应：12 ～24小时以后出现，2 ～7天消退，硬结可持续7天～ 3月。【正确答案】 B、全身反应：发热、头晕、乏力、恶心、腹泻、关节疼痛等。多 8 ～12小时以后出现，一般数天内症状消退。【正确答案】 C、根据强度又分为轻、中、重三级(重型者也称为加重反应)【正确答案】 迟发型反应 疫苗接种出现麻疹、猩红热样皮疹的表现 A常见于接种后3～7d。【正确答案】
B色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹，【正确答案】 C可见于耳后、面部四肢或躯干，多少不均，可散在发生或融合成片。【正确答案】 D接种后24小时内出现 接种疫苗出现严重过敏反应有哪些（） A由支气管痉挛引起的喘鸣和呼吸短促【正确答案】 B喉头痉挛/水肿【正确答案】 C循环衰竭---过敏性休克（少见，发生率1/百万）【正确答案】 D全身大面积皮疹有皮肤剥脱风险【正确答案】 新冠疫苗接种出现荨麻疹的表现为（） A最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生【正确答案】 B发生在体表者，一般先有瘙痒，随后发生水肿性红斑、风疹团。【正确答案】C皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈苍白色，压之褪色，边缘不整齐。【正确答案】 D皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕迹。严重者融合成片，有奇痒【正确答案】 多伴发热 环甲膜穿刺的适应症（） A急性上呼吸道梗阻【正确答案】 B.喉源性呼吸困难（如喉头水肿等）【正确答案】 C.头面部严重外伤【正确答案】 D气管插管有禁忌或病情紧急而需快速开放气道时【正确答案】 气管内给药 接种疫苗出现严重过敏反应的医疗处置（） A就地观察 B即刻肌肉或者静脉注射1：10000肾上腺素0.5～1mg ，缓慢静推至少5分钟。如
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案 部门姓名得分 一、填空题：（共20分） 1。药品不良反应简称为。 2。药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则. 4。构成药品不良反应的4个前提是、、 、 . 5。是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6。国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( ) A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷 C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 、对器官功能产生永久损伤 E 、导致住院或住院时间延长 2。代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3。新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应。 A 已经载明 B 未载明 C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由( ）
A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5。新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实,并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报,并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月 9。省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应 C、罕见的不良反应 D、新的不良反应 E、所进行的调查、分析并提出关联性意见 10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（ ) A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作 B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作 C、组织药品不良反应教育培训、编辑 D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作 E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理 11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是( ）
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及 答案 Last revision on 21 December 2020
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分 一、填空题：（共20分） 1.药品不良反应简称为。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.构成药品不良反应的4个前提是、、 、。 5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A、引起死亡 B、致癌、致畸、致出生缺陷 C、对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残 D、对器官功能产生永久损伤 E、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（） A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B、发现之日起10日内 C、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月 9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（） A、药品出现的正常不良反应 B、严重的不良反应 C、罕见的不良反应 D、新的不良反应 E、所进行的调查、分析并提出关联性意见
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案 部门姓 名 得分 一、填空题：（共20分） 1.药品不良反应简称为。 2.药品不良反应的特点有、、 及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着 的原则。 4.构成药品不良反应的4个前提是、 、 、 。 5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（共60分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷
C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D 、对器官功能产生永久损伤 E 、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（） A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定报告 C、按法定要求报告 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明C不能判定 4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果 E、公布药品再评价结果 7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（） A、新的不良反应 B、严重不良反应 C、所有不良反应 D、群体不良反应 E、不良反应 8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） A、15个工作日内 B、10个工作日内 C、72小时 D、1个月 E、3个月
(完整版)不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题 科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一，选择题（每题 4 分，共 40 分） 1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害状况之一的反应（ ）。 A 引起死亡B致癌、致畸、致出生弊端 C对生命有危险并能够致人体永久的或显然的伤残 D对器官功能产生永久损害E以致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或做事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应， 要进行（）。 A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告D按法规如期归纳E不断地追踪收集 3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A 已经载明B未载明C不能够判断 4. 国家药品督查管理局对药品不良反应监测实行的是（）。 A 如期通知B如期宣告药品在议论结果C不如期通知 D 不如期通知，并宣告药品再议论结果E宣告药品再议论结果 5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。 A 医学技术人员担当B药学技术人员担当C有关专业技术人员担当 D护理技术人员担当E医学、药学有关专业的技术人员组成 6. 新的或严重的不良反应，应进行检查、核实，并于（）报至药品不良反应检 测中心。 A 及时报告 B 发现之日起 10 日内 C 15个工作日内 7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A 及时报告 B 发现之日起 10 日内 C 15个工作日内 8. 思疑而未确定的不良反应是（）。 C可疑不良反应 A 药品不良反应B严重、罕有的药品不良反应 D禁忌症E监测统计资料 9. 对严重或罕有的药品不良反应须随时报告，必要时能够（）。 A 10 日之内报告 B 15日之内报告C越级报告D不报告 10. 药品不良反应报告制度是为了（）。 A 防范滥用B保证分装正确无误 C保障患者用药安全，防范历史上的药害事件重演 D便于对岗位工作人员进行核查审查E保障药质量量和发药质量 二，填空题（每题 2 分，共 40 分） 报告种类分为、、、四类。 2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3. 药品不良反应报告要本着的原则。 4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。生产批号应认真，必要时要进行。 5. 国内有无近似不良反应一栏填报，以为准。 6. 国家对药品不良反应实行如期报告制度，严重或罕有的药品不良 反应必定，必要时能够报告。
不良反应培训试题答案
不良反应培训试题答案 药品不良反应培训试卷 主培训人：培训场所：培训时间：姓名： 一、填空题：（每题5 分，共30 分） （1）ADR 报告类型分为（一般的）、（严重的）、（新的一般）和（新的严重）四类。 （2）药品不良反应的特点有（普遍性）（长期性）（滞后性）及可塑性、可控性。 （3）药品不良反应报告要本着（“ 可疑即报”）的原则。 （4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（真实）（完整）（准确）。 生产批号应认真（核对），必要时要进行（核实）。 （5）国内有无类似不良反应一栏填报，以（说明书）为准。 （6）国家对药品不良反应实行（逐级）定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须（及时）报告，必要时可以（越级）报告。 二、选择题：(可以多选或单选)（每题 3 分，共 30 分） 1、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ABCD ）的过程。 A 发现 B 报告 C 评价 D 控制 E 监督 2、《药品不良反应报告表》的填报内容应（ABCD ）。纸质报告表填写字迹要容易辨认 清晰。 A 真实 B 完整 C 准确
D 符合规定时限 3、新的药品不良反应是指药品说明书中（ B ）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明 C 不能判定 4、报表中填写时不能带*号的项目有（ABD ） A 不良反应名称 B 原患疾病 C 不良反应结果 D 用药原因 5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（ C ）报至市药品不良反应监测 中心，死亡病例须（A ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 A 及时报告 B 发现之日起10 日内 C 15 个工作日内 6、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（ ABCDE ） A 引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C 对生命有危险并能够致人体永久的或显 著的伤残 D 对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长 7、药品不良反应的概念是:( C ) A 不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 B 不合格 的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。C 合格的药品在正 常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。D
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门：_____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 7、同一药品：指同一生产企业生产的同一（药品名称）、同一（剂型）、同一（规格）的药品。
不良反应试题及答案
药品不良反响 姓名：部门：得分： 不定项选择题〔每题2分，多项选择、少选、错选均不得分〕 1.不良反响简称为〔〕 A.ADR B. PSUR C. FDA D. GSP 2.不良反响数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反响数据进展统计分析。 3.不良反响报告数据内容应应了解：〔〕 4.根据不良反响数据统计分析，定期撰写“药品定期平安性更新报告〞并及时上报。报告内容主要包括以下哪些内容：〔〕 A.产品根本信息、国内外上市情况 B.因药品平安性原因而采取措施情况、药品平安性信息的变更情况 C.用药人数估算、药品不良反响报告信息、平安性相关的研究信息 5.?药品定期平安性更新报告?包含哪三局部内容〔〕 A.封面 B.前言 C.目录 D.正文 6.如果?药品定期平安性更新报告?包含来源于平安性相关研究的药品不良反响数据，应提供以下哪些信息〔〕 A.相应的用药人数 B.不良反响发生例数 C.不良反响发生率 D. 不良反响时间 7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反响需以病例列表和汇总表两种形式进展汇总分析〔〕 8.病例列表中的病例按照不良反响所累及的器官系统分类排列。病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容〔〕 A.药品生产企业的病例编号、病例发生地〔国家，国内病例需要提供病例发生的省份〕、病例来源，如自发报告、研究、数据收集工程、文献等。 B.年龄和性别、疑心药品的日剂量、剂型和给药途径 C.发生不良反响的起始时间。如果不知道确切日期，应估计从开场治疗到发生不良反响的时间。对于停药后发生的不良反响，应估算滞后时间、用药起止时间。如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。 D.对不良反响的描述、不良反响结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。如果同一患者发生了多个不良反响，按照多个结果中最严重的报告。 E.相关评价意见。需要考虑合并用药、药物相互作用、疾病进展、去激发和再激发情况等因素的影响；假设药品生产企业不同意报告者的因果关系评价意见，需说明理由。 9.平安性相关的研究信息包括〔〕 10.风险管理方案包括〔〕 11. 药品不良反响资料归档范围：〔〕 12.药品不良反响档案由哪些人员保管〔〕 13.不良反响档案保存期限为〔〕 14.在以下哪种情况下，企业需开展药品说明书的更新工作〔〕 A.药品再注册 B.企业通过大量平安性研究，确认需要在说明书中增加该药品平安性信息或必要的警示内容时 C.依据国家食品药品监视管理总局的要求，进展药品说明书修订工作 D.GMP认证时 15.当收到的个例不良反响信息通常不全面时，应对缺失的信息进展随访，随访的优先顺序为〔〕 ①其他严重不良反响病例;②新的且严重不良反响病例;③管理部门要求关注的以及可能导致说明书修订的任何病例;④新的且非严重的不良反响病例。 A.①②③④ B.②①③④ C.②①④③ D.④①③② 16有以下情形之一的，可终止随访〔〕 A.从报告者处获得的信息足够； B.报告者明确没有进一步信息或拒绝随访； C.两次随访之后没有新的信息，并且继续随访也无法获得更多信息； D.不同日期三次以上均联系不上报告者； E.邮件、信函被退回且没有其他可用的联系方式。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反响培训卷子及答案 部门姓名得分 一、填空题：〔共20分〕 1.药品不良反响简称为。 2.药品不良反响的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反响汇报要本着的原则。 4.构成药品不良反响的4个前提是、、 、。 5.是获准上市的、合格的诊治器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体损害的任何与诊治器械预期使用效果无关的有害事件。 6.国家对药品不良反响实行定期汇报制度。严峻或罕见的药品不良反响必须汇报，必要时可以汇报。 二、选择题：(可以多项选择或单项选择)〔共60分〕 1.药品严峻不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响〔〕 A、引起死亡 B、致癌、致畸、致出生缺陷 C、对生命有危险并能够致人体X的或显著的伤残 D、对器官功能产生X损伤 E、导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反响，要进行〔〕 A、不断地监测整理 B、不间断地追踪、监测，并按规定汇报 C、按法定要求汇报 D、按法规定期归纳 E、不断地追踪搜集 3.新的药品不良反响是指药品说明书中〔〕的不良反响。 A已经载明B未载明C不能判定 4.药品不良反响监测专业机构的人员应由〔〕 A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 5.新的或严峻的药品不良反响，应进行调查、核实，并于〔〕报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须〔〕，也可直接向省药品不良反响监测中心汇报。 A、及时汇报 B、发觉之日起10日内 C、15个工作日内 6.国家药品监督治理局对药品不良反响监测实行的是〔〕 A、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、不定期通报，并公布药品再评价结果
不良反应试题及答案
药品不良反应 姓名：部门：得分： 不定项选择题（每题2分，多选、少选、错选均不得分） 1.不良反应简称为（） A. ADR B. PSUR C. FDA D. GSP 2.不良反应数据汇总主要由以下哪些人员每年年初对上年所有收集到的不良反应数据进行统计分析。 A.药物警戒专员 B.质量部授权人 C.质量部QA人员及相关人员 D.生产部负责人 3.不良反应报告数据内容应应了解：（） A.报告基本信息 B.患者信息 C.药品信息 D.不良反应信息 E.评价信息与其他信息 4.根据不良反应数据统计分析，定期撰写“药品定期安全性更新报告”并及时上报。报告内容主要包括以下哪些内容：（） A.产品基本信息、国内外上市情况 B.因药品安全性原因而采取措施情况、药品安全性信息的变更情况 C.用药人数估算、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息 D.其他信息及药品安全性分析结果等 5.《药品定期安全性更新报告》包含哪三部分内容（） A.封面 B.前言^目录 D.正文 6.如果《药品定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供以下哪些信息（） A.相应的用药人数 B.不良反应发生例数 C.不良反应发生率 D.不良反应时间 7.新药监测期内和首次进口几年内的药品，所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析（） A.7 B.1 C.5 D.10 8.病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。病例列表的表头通常包括以下内容哪些内容（） A.药品生产企业的病例编号、病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）、病例来源，如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。 8.年龄和性别、怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径 C.发生不良反应的起始时间。如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间、用药起止时间。如果没有确切时间，应估计用药的持续时间。 D.对不良反应的描述、不良反应结果，如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。如果同一患者发生了多个不良反应，按照多个结果中最严重的报告。 E.相关评价意见。需要考虑合并用药、药物相互作用、疾病进展、去激发和再激发情况等因素的影响；假如药品生产企业不同意报告者的因果关系评价意见，需说明理由。 9.安全性相关的研究信息包括（） A.实验室检测数据 B.非临床研究信息 C.临床研究信息 D.流行病学研究信息 10.风险管理计划包括（） A.安全性详述 B.药物警戒计划 C.风险评估计划 D.风险最小化措施 11.药品不良反应资料归档范围：（） A.凡是涉及本企业所有药品不良反应/不良事件具有考查利用价值的文件材料 B.药品不良反应培训资料及考卷 C.质量年度分析报告 D.与本次不良反应无关的批生产记录及检验记录 12.药品不良反应档案由哪些人员保管（） A. QC B.药物警戒专员 C.质量负责人 D.QA
2021新冠疫苗接种培训考核和不良反应试题及答案
2021新冠疫苗接种培训考核和不良反应试题及答案 1. 发生过敏反应一线治疗首选药物为（） A 苯海拉明 B 地塞米松 C 肾上腺素【正确答案】 D 雷尼替丁 2. 接种者在接种疫苗后在接种点至少留观（）。 A.15分钟 B 30分钟【正确答案】 C 45分钟 D 1小时 3. 下列哪项不是发生急性重症过敏反应的表现 A 皮肤发痒 B 胸闷 C 呼吸困难 D 头痛【正确答案】 4. 接种者发生呼吸骤停时应（） A 呼叫家人 B 心肺复苏【正确答案】 C 肌注肾上腺素 D 做心电图检查
5. 患者接种疫苗后出现头晕、眼花、恶心、无力，血压下降，该接种者发生了（）反应 A 晕厥 B 癔症 C 过敏性休克【正确答案】 D 心跳骤停 6. 过敏性休克一般发生在接种疫苗后（）分钟 A 5分钟 B 10分钟 C 30分钟【正确答案】 D 24小时 7. 患者注射疫苗后出现抽搐应采取什么体位（） A 坐位 B 侧卧位，口鼻朝下【正确答案】 C 俯卧位 D 仰卧位 8. 一般在接种疫苗后数分钟至30分钟最易出现的不良反应是（） A 休克 B 晕厥 C 发烧 D 荨麻疹样皮疹【正确答案】 9. 成人肌肉注射肾上腺素最大剂量为（） A 0.5mg【正确答案】 B 1mg
C 0.1mg D 5mg 10. 严重意识丧失、血压下降者需静脉注射肾上腺素，其浓度为（） A 1:100 B 1:1000 C 1:10000【正确答案】 D 1:100000 11. 发生过敏性休克的注射者建议留院观察多长时间？ A 30分钟 B 12小时 C 24小时【正确答案】 D 48小时 12. 全身性过敏反应二线药物有（） A 苯海拉明【正确答案】 B 肾上腺素 C 地塞米松【正确答案】 D 甲基强的松龙【正确答案】 13. 接种者出现局部反应可有哪些症状 A 红晕、浸润【正确答案】 B 疼痛、压痛【正确答案】 C 淋巴结肿大【正确答案】 D 硬结【正确答案】 14. 常见的不良反应(全身反应)有哪些:
新冠病毒疫苗接种培训及接种异常反应的处置考试题附答案
新冠病毒疫苗接种培训及接种异常反应的 处置考试题附答案 免疫接种常见不良反应（局部反应有哪些）( ) [单选题] A.红晕、浸润：12—24小时出现，48—72小时自行消 B.疼痛、压痛：12—24小时出现，48小时—7天自行消退 C.淋巴结肿大、淋巴腺炎：24小时至1—2周或更长自行消退 D.以上全是【正确答案】 免疫接种常见不良反应（全身反应）( ) [单选题] A.发热：5～6小时或24小时左右体温↑，一般1～2天自行消退，很少超过3天 B.毒性症状：头晕、头痛、乏力、全身不适，1-2天自行消退 C.胃肠道症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。1-2天自行消退 D.特殊皮疹：5-7天出现，7-10天自行消退 E.以上全是【正确答案】 新冠灭活疫苗储存运输温度为（） A、℃ B、2-8℃【正确答案】
C、22-26℃ D、常温 疫苗接种途径有口服法、皮内注射、皮下注射、肌内注射等，现时接种的新冠疫苗的接种途径是( ) [单选题] A.口服法 B.皮内注射 C.皮下注射 D.肌内注射【正确答案】 接种疫苗后出现发烧症状，一般几天自行减退 A、1-2天【正确答案】 B、3天 C、4天 D、5-6天 过敏性休克最早出现的征兆： 消化道症状 皮肤粘膜表现【精确答案】 循环衰竭 呼吸道阻塞 新冠疫苗接种后留观时间： 不用留观
15分钟 30分钟【正确答案】 60分钟 哪项不是新冠免疫接种常见的不良反应？ 注射部位硬结 癔症【正确答案】 发烧 皮疹 以下对疫苗接种不良事件（AEFI）发生时机的描述精确的是（） A、12～24小时出现疼痛、压痛，48～72小时减退 B、5～7天出现淋巴结肿大、淋巴腺炎，7～10天消退 C、12～24小时出现红肿、浸润，48小时～7天消退 D、数小时～24小时左右体温升高,一般1～2天自行减退，很少跨越3天。【精确答案】 目前使用的新冠病毒疫苗种类是（） A、减毒活疫苗 B、灭活疫苗【精确答案】 C、DNA疫苗 D、重组疫苗