捡拾物品管理工作规程

1目的

对捡拾的物品进行及时、合理的处理，保证客户财产的安全，维护公

司良好的声誉。

2适用范围

适用于公司及各物业服务中心全体员工捡拾物品的处理。

3相关文件

《员工行为规范管理规定》

4工作程序

4.1公司及物业服务中心全体员工在管辖公共区域内捡获财物或接到他人

交来捡获的财物，严禁私自开启包、袋，翻动物品，应立即向上级主

管报告，由两人以上对捡获的财物进行核对，并由捡获者在《捡拾物

品处理单》上填写相关信息；

4.1.1捡获者个人资料；

4.1.2日期、时间、地点；

4.1.3财物详情；

4.2上级主管接获财物，应在《捡拾物品处理单》上签字确认，并将捡获

财物交客服主管妥善保管；

4.3物业服务中心员工应尽量找寻失主，及时张贴失物招领启示，或根据

所拾物品内有关资料，联络失主交回失物；

4.3.1有关拾物细节情况，如：钱款金额、票面大小，包内文件资料，个人

用品等等，具为物业服务中心保密内容，以免他人冒领；

4.3.2当失主认领失物时应由认领人提供失物丢失日期、地点及失物详情，

由客服主管确认无误后，即可归还失物；

4.3.3当物主领回失物时，应在《捡拾物品处理单》做好签收并登记其有效

证件号码；

4.4自捡获财物后三个月内仍无法寻回失主，应报物业服务中心经理审批

后妥善处理，并在《捡拾物品处理单》上记录处理情况；

4.5如捡获价值人民币伍佰元以上的财物或现金，应在《捡拾物品处理单》

上记录详细信息，并及时将财物交到就近派出所报案，由警方处理；

4.6物业服务中心员工若隐匿他人失物属于违法行为，参照《员工行为规

范管理规定》进行处理；

5记录

5.1WF75110401《捡拾物品处理单》

中间产品储存期限验证方案

中间产品储存期限验证方案 1.概述：我公司根据实际生产安排制定中间产品储存期限标准管理规程，根据GMP要求，对中间产品储存期限标准管理规程中中间产品储存期限进行验证。 2.验证依据：《药品生产质量管理规范》（2010版）；《生产过程内控质量标准》； 3.验证目的通过验证证中间产品储存期限标准管理规程各产品储存期限设定合理，在生产过程中按照此规程中产品储存期限存放，不会对产品质量造成任何影响。从而确保产品质量 4.验证内容 4.1物料储存期限验证,选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证验证批次：连续3批。验证方法：分别在5天，7天时取样，进行水分，微生物检测。可接受标准：水分：；微生物 .。结果见记录1 4.2浸膏储存期限验证：选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证验证批次：连续3批。验证方法：分别在7天，10天时取样，进行微生物检测。可接受标准：微生物 .。结果见记录2 4.3生药粉储存期限验证：选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证。验证批次：连续3批。验证方法：分别在7天，10天时取样，进行微生物检测。可接受标准：水分：；微生物 .。结果见记录3 4.4干膏储存期限验证：选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证。验证批次：连续3批。验证方法：分别在3天，5天时取样，进行微生物检测。可接受标准：水分：；微生物 .。结果见记录4 4.5干膏粉储存期限验证：选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证。验证批次：连续3批。验证方法：分别在15天，20天时取样，进行微生物检测。可接受标准：水分：；微生物 .。结果见记录5 4.6总混后药粉、颗粒储存期限验证：选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证。验证批次：连续3批。验证方法：分别在15天，20天时取样，进行微生物检测。可接受标准：水分：；微生物 .。结果见记录6 4.7素片储存期限验证：选择最难储存产品物料进行验证，故选择进行验证。验证批次：连续3批。验证方法：分别在7天，10天时取样，进行微生物检测。可接受标准：水分：；微生物 .。崩解时限：

物料、中间产品、成品放行管理制度.doc

物料、中间产品、成品放行管理制度1 1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行： 4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行： 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明

品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。 4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。第2页/共2页 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。 4.4成品的放行： 4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。

危险废物贮存处置管理规定

危险废物贮存处置管理规定一、目的为加强公司危险废物的处置管理，防止污染环境，实现危险废物处置管理的制度化、规范化，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《废弃危险化学品污染环境防治办法》等相关法律法规，特制定本规定。二、适用范围（一）危险废物定义公司在生产、检测活动等过程中所产生的，列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的废弃物及其污染物。如废碱液、废催化剂、油泥、废油手套、废棉纱、废活性炭等。（二）适用范围本管理规定适用于公司范围内危险废物的产生、收集、贮存、转移和处置等活动。三、管理规定（一）危险废物的容器和包装物以及收集、暂存、转移、处置危险废物的设施、场所，必须设置危险废物识别标志。（二）禁止车间随意倾倒、堆置危险废物。（三）禁止将危险废物混入非危险废物中收集、暂存、转移、处置，收集、贮存、转移危险废物时，严格按照危险废物特性分类进行，防止混合收集、贮存、运输、转移性质不相容且未经安全性处置的危险废物。（四）需要转移危险废物时，必须按照相关规定办理危险废物转移联单，未经批准，不得进行转移。（五）根据生产实际情况，安全、有效地处理好停车和处理紧急事故过程中产生的危险废物，杜绝环境污染事故的发生。（六）各车间负责本车间所产生的危险废物的收集、分类、标示和数量登记工作，在收集、分类、标示工作过程中，要严格按照有关要求，对操作人员进行必要的危害告知培训，督促操作人员佩戴必要的安全防护用品。（七）各车间对本车间产生的危险废物进行严格管理，对本车间所产生的危险废物进行详细的登记，填写《危险废物产生贮存台账》，并对危险废物的贮存量及时上报安全环保部。

外出物品放行管理制度

1．目的为了加强公司各种货、物、料进出厂门之稽核管制，并使之有所遵循，暂订此管理规定：

各种货、物、料进出厂门管制均适用之。 3．定义：无 4．权责 4.1 各部门放行条审核权责责任人:行使本部门物料、物品放行条之审核或签准权； 4.2 保安班:严格按照作业程序作业,并对物品检查放行。 5．作业内容 5.1成品出货 5.1.1 成品出货时，成品仓库人员要通知执勤保安员清点出货数量，保安员依《出货单》或《送货单》所列货物、品番、数量进行清点是否准确。并稽核《放行条》是否有相关权责人员签名，经查实无误后，保安员予以放行。 5.2 退料（货）（原材料、五金零配件、工具等）： 5.2.1 退料（货）由原材仓开《退料单》，保安员负责稽核《退料单》所例物品品名、规格、数量、退料单位等是否与实物一致，并稽核《放行条》是否有相关权责人员签名，经查实无误后，保安员予以放行。 5.3 外加工 5.3.1 原物料类外协加工：原物料类外协加工分为原材料和半成品外协加工。 5.3.1.1各种原物料需外发加工时，由PMC部门提出申请，填写《外协加工合同》，经 PMC主管确认签名后，交仓库依合同备料，保安员根据合同稽核《放行条》是否有相关权责人员签名，经查实无误后，保安员予以放行。 5.3.2模具类外协加工 5.3.2.1 模具外加工由各申请单位主管填写《放行条》，由相关权责人核准；执勤保安员凭《放行条》上所列项目稽核外加工厂商、模号、品名、数量是否准确及是否有相关权责人员签名方可给予放行。 5.3.3机电设备类外协加工： 5.3.3.1后勤设备组对相关机械设备需做外协维修或各部门需对相关机械设备，零配件进行外协加工时，由后勤设备组填写《放行条》经相关权责人签名确认后保安予以放行。 5.3.4 外加工之物品完成回厂后先送仓库入库，由原材料仓管员开《物料入库单》入库，使用单位凭领料单领取。 5.3.5 执勤保安员对各类物品出厂放行时，要稽核《放行条》填写的单位名称、品名、数量及相关人员是否签名，经查无误后，保安员给予放行，若无相关权责人签名或物品数量异常不予放行并上报处理。 5.4 废料及可回收垃圾 5.4.1保安员在废料装车前，必须凭仓库所开之《放行条》、在装车时清点所装数量及单据是否有相关权责人签名，经查实无误后，方可给予放行。 5.4.2 可回收垃圾装车前，保安员凭有相关权责人签名的《放行条》在装车时检查物品中是否夹带有公司的其它物品，如有异常立即暂扣车辆并上报处理。 5.5 个人行李物品放行 5.5.1 辞职、请假、外宿人员携带个人物品外出，由当事人到行政部开据《物品放行条》，当值保安人员检查行李无异常后给予放行。 5.6以上作业程序，请相关人员切实遵守执行，对未尽职守者，视情节参照《员工手册》给予处罚。执勤保安员必须严格做好物品放行管制，如有异常立即上报处理。 6.相关附件：《外出物品放行签发权限》 7.相关表单：《放行条》

23 中间产品储存条件与储存期管理规程

文件名称编制人编制日期制订部门生产部中间产品储存条件与储存期管理规程审核人审核日期批准人批准日期文件编号GB-SC-023-D 生效日期分发部门质量管理部、生产部、各车间目的：建立中间产品的储存条例及储存期管理规程，防止中间产品在储存过程中变质、污染。范围：适用于中间产品的储存管理。责任：质量管理部、生产部、各车间负责本规程的执行。内容： 1生产过程中的中间产品包括中药材浸膏、灭菌后中药细粉、颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、加蜜料坨、素丸（小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液混合液、中药渗漉液、酒剂配制液、已熬制糖浆、炼蜜等。 2中间产品应按规定贮存条件妥善保管。 3根据重点产品的稳定性规定贮存期，有特殊要求的物料应按特殊要求规定贮存期。 3.1中药浸膏：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中。贮存时间不超过60天，超过贮存期复验合格后贮存期30天。 3.2中药渗漉液：密封，贮存温度0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。

3.3酒剂配制液：密封，贮存在0℃-6℃的冷库中，贮存时间不超过60天，超过贮存期后复验合格后贮存期为30天。 3.4已熬制糖浆、炼蜜：贮存期为2天。 3.5蒙脱石散：中间站贮存期为10天。因该品种易吸潮，超过贮存期后重新烘干处理。 3.6灭菌后中药细粉，密封保存，灭菌后7天内使用，超过7天重新灭菌后使用。因生产情况或生产计划灭菌后近期不生产的，密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验理化项目合格后贮存期为30天，灭菌后使用。 3.7颗粒、素片、糖衣片、薄膜衣片、胶囊、素丸等：密封保存，贮存期为90天，超过贮存期后复验合格后贮存期为20天。 4复验合格后的中间产品，执行复验后的贮存期规定。 5中间产品存放时就有明显的状态标识。待验、合格、不合格品应分开存放。 6变更记载文件编号 GB-SC-013-C GB-SC-013-D生效日期 2007年7月26日 ——是否新增否否增加范围和责任变更内容 —— 7相关文件无

MQA0024-01 原料、中间体及包材审核放行管理规程

1. 制订/日期质保部（QA）/管理员2. 审核/日期质保部（QA）/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门：质保部（QA）、生产车间、物资部修订历史：版本号修订日期修订概述 01 2020.06.12 首次制订

1.0 目的确认即将投入使用的原辅料、包装材料以及流入下道工序的中间产品是否符合规定的管理标准和质量标准，保证不符合规定的原辅料、包装材料不投入生产，不合格的中间产品不流入下道工序。 2.0 范围本规程适用于原辅料、包装材料、中间产品的审核和放行。 3.0 职责 3.1 本规程由质保部负责制定，质保部部长审核，质量副总经理批准； 3.2 质保部、生产技术部、生产车间负责本规程的贯彻实施。 4.0 参考文件《药品生产质量管理规范》2010版，《美国联邦法规》21卷第210和211部分，ICH Q7。 5.0 定义 5.1 原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。 5.2 中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 5.3包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。 5.4 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 6.0 规程 6.1 原辅料、包装材料放行 6.1.1 原辅料、包装材料质量评价 ●物料供货方必须是企业批准的合格供应商。 ●供应商检验报告、送货单等随货凭证齐全。 ●物料初验合格，“物料接收记录”记录完整、无误。 ●物料已取样，按批准的物料标准完成了所有检验。 ●检验记录数据完整、准确、可以追溯。 ●检验报告内容完整、正确，检验人、复核人签字无误。 ●检验报告中检验项目、检验结果符合我公司的内控采购标准。 6.1.2 原辅料、包装材料放行人质保部物料监督员承担原辅料、包装材料的放行。由QA物料监督员对上述内容逐条进行审核评价,根据审核结果出具“物料审核放行单”,签字确认“准予放行”或者“拒绝放行”，同时根据物料件数开“物料合格证”（绿底黑字）或“物料不合格证”（红底黑字），并在“物料合格证发放登记

物料中间产品成品放行管理制度定稿

产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容物料的放行：物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。不准投入生产。单上签字放行。固体制剂中间产品的放行：车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。第2页/共2页入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。注射剂中间产品的放行行栏签字放行。进入包装工序。成品的放行：批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。．检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检

验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年合格证// 成品放行单质监科三年 QL-03-003-00 产品包装通知单签发人： QL-03-005-00 成品放行单 QL-03-004-00 编号：

合格证品名：批号：规格：数量：签发日期：年月日QL-03-004-00 编号：

物料、中间产品、成品检验的管理规程

某某制药有限公司GMP文件目的：建立物料、中间产品、成品检验的管理规程，规范各品种检验工作，从而保证产品质量。适用范围：适用物料、中间产品、成品的检验。责任人：仓库保管员、质量保证室人员，中心化验室检验员程序： 1.质量保证室人员按《取样管理规程》对所有进厂的原辅料、包装材料、在产的中间产品及成品进行取样、送样。 2.中心化验室依据<质量标准>，按照<检验标准操作规程>进行检验。 3.中心化验室各室主管在接到样品时，应核对品名、规格、批号、数量、送验日期等，核对无误，将检品分发给相关检验人员进行检验。 4.原辅料、包装材料 4.1凡生产用的各种原辅料、包装材料进库前均应经过仓库保管员初验，不符合规定不得进库。初检合格方可进库由仓库保管员填写“请验单”交给质量保证室取样。 4.2质量保证室接到“请验单”和供方全检合格的报告单后应在24小时内取样并送达中心化验室。 4.3由质量保证室将中心化验室出具的合格检验报告连同“物料放行单”一并送交仓库保管员。 5.中间产品 5.1中间产品指按工艺规程生产的在产产品。 5.2中间产品应由车间主管根据生产工艺要求及时填写“请验单”由QA检查员取样并送至中心化验室。 5.3由中心化验室对中间产品进行检验，检验项目全部符合企业内控标准，质量保证室将“中间品检验报告、放行审核单”一并交车间。 5.4此时车间方可进行下一步工序的生产，中间产品未经检验或检验不合格，不得流入下步工序。 6.成品 6.1接到车间“请验单”后由质量保证室QA检查员按《取样和送样管理规程》在生产的前、中、后三个阶段分别取样，同时取好留样观察所用的样品并转交中心化验室。 6.2“成品检验报告”复核无误后交质量保证室。

废弃物处置管理规程

废弃物处置管理规程 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.

1 目的明确并规定固体废弃物的管理，以确保固体废弃物的处理符合法律法规并尽量降低固体废弃物对环境的影响。 2 适用范围本规程适用于公司的所有固体废弃物。 3 术语（无） 4 职责总务部负责编制并改进本文件。总务部负责对公司所有固体废弃物的组织处理。各职能部门负责将本部门活动产生的固体废弃物收集、标识并及时转移到公司规定的区域。 5 控制程序固体废弃物的分类。根据固体废弃物的危险性与可回收利用性，将公司产生的固体废弃物分成三类：危险固体废弃物、可回收的普通固体废弃物和不可回收的普通固体废弃物。危险固体废弃物：根据《国家危险废弃名录》中确定的固体废弃物，该类废弃物存在一定的危险性。可回收的普通固体废弃物：不属于危险固体废弃物，但是可回收利用的固体废弃物。不可回收的普通固体废弃物：不属于危险固体废弃物，但是不可回收利用的固体废弃物。根据以上分类，公司目前的固体废弃物的具体类别见《固体废弃物分类及处理方式表》。固体废弃物的收集、标识与堆放各车间、总务部及主要活动场所，由总务部统一安排，设置专门的废弃物回收箱，用来回收不可回收的固体废弃物和可回收的固体废弃物。不设危险固体废弃物箱、各部门产生的各种固体废弃物各部门必须自行收集并放置于废弃物箱中，根据固体废弃物的数量，总务部后勤人员负责将各固体废弃物转移到公司设置的固体废弃物暂存区；对于危险废弃物必须作好标识，直接送到危险废物暂存区中。对于厂区内公共区域、包括绿化区、停车场、信道走廊、卫生间产生在固体废弃物由总务部后勤人员负责统一收集并分类。严禁任何人以任何原因随便丢弃或混合收集固体废弃物。对于分类收集固体废弃物的箱子或设施，总务部必须明确标识，固定位置并定期检查，必要时重新标识。固体废弃物暂存区的设置总务部负责设置公司固体废弃物暂存区。固体废弃物暂存区包括危险固体废弃物区、可回收的普通固体废弃物区和不可回收的普通固体废弃物区。

产品开发部组织管理制度

产品开发部工作职责 1.根据公司总体战略规划及年度经营目标，围绕商品部制订的产品计划，制订公司各服装品牌的年度产品开发计划（款式开发计划、打板计划等），并按计划完成设计、打板任务； 2.对公司现有产品与营销中心沟通，进行销售跟踪，根据市场反馈情报资料，及时在设计上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力； 3.负责组织产品设计过程中的设计评审，设计验证和设计确认； 4.负责相关技术、工艺文件、标准样板的制定、审批、归档和保管； 5.建立健全技术档案管理制度； 6.负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档。二、产品开发部编制产品开发部设：经理 1 人，副经理兼板房主管 1 人，首席设计师 2 人，其它职位视工作需要增减。三、产品开发部各岗位职务说明书（一）产品开发部经理职务说明书 1.职务名称：产品开发部经理 2.直接上级：总经理 3.直接下级：副经理、首席设计师、板房主管 4.管理权限：受总经理委托，行使对产品开发业务的指挥、调度、审核权和对本部门员工的管理权 5.管理责任：对产品开发部工作职责履行和工作任务完成情况负主要

责任 6.具体工作职责： ? 负责公司各品牌的定位、形象、风格的制定，各季产品的开发并组织实施, 对公司各品牌产品的畅销负重要责任； ? 每年在第一季前应制定第二年的产品风格及结构，三月份交营销总监审核，营销部、产品部、开发部三方共识进行投入设计及试制； ? 每季新产品样板必须提前半年试制完成交营销部审核； ? 负责对部门内人员进行培训、考核； ? 负责开发部日常工作的调度、安排，协调本部门各技术岗位的工作配合； ? 负责纸样、衣样、制单工艺技术资料的审核确认、放行； ? 负责组织力量解决纸样、车办工艺技术上的难题； ? 负责与营销沟通，提高所开发的产品的市场竞争能力； ? 负责与生产部门沟通，保证所开发的产品生产工艺科学合理，便于生产质量控制，有利于降低生产费用； ? 负责组织本部门员工对专业技术知识和新工艺技术的学习，不断提高整体技术水平； ? 负责制订本部门各岗位的工作职责、工作定额、工作规章制度，并负责检查、考核。 7.职务要求（任职资格） ? 大专以上学历，服装专业； ? 丰富的实际工作经验，从事设计、板房、服装生产管理职务五年以

公司危险废物贮存处置管理规定

公司危险废物贮存处置管理规定一、目的为加强公司危险废物的处置管理，防止污染环境，实现危险废物处置管理的制度化、规范化，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《废弃危险化学品污染环境防治办法》等相关法律法规，特制定本规定。二、适用范围（一）危险废物定义公司在生产过程中所产生的，列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的废弃物及其污染物。主要包括废油漆桶、油漆渣、废矿物油、废带油棉纱、废活性炭、带油（漆）过滤棉、废原子灰固化剂及其包装八类。（二）适用范围本管理规定适用于公司范围内危险废物的产生、收集、贮存、转移和处置等活动。三、管理规定（一）危险废物的容器和包装物以及收集、暂存、转移、处置危险废物的设施、场所，必须设置危险废物识别标志。（二）禁止车间随意使用（如做垃圾桶等）、倾倒、堆置危险废物，必须放入指定的危废库。空酒精桶、空树脂桶、空矿物油桶等由原生产厂家回收的包装物与其他危废分库存放，也不得用作他用。（三）禁止将危险废物混入非危险废物中收集、暂存、转移、处

置，收集、贮存、转移危险废物时，严格按照危险废物特性分类进行，防止混合收集、贮存、运输、转移性质不相容且未经安全性处置的危险废物。（四）除空酒精桶、树脂桶、矿物油桶等厂家回收的危废外，其他危废需要转移时，必须按照相关规定办理危险废物转移联单，未经批准，不得进行转移。（五）根据生产实际情况，安全、有效地处理好停电和处理紧急事故过程中产生的危险废物，杜绝环境污染事故的发生。（六）各车间负责本车间所产生的危险废物的收集、分类、标示和数量登记工作，在收集、分类、标示工作过程中，要严格按照有关要求，对操作人员进行必要的危害告知培训，督促操作人员佩戴必要的安全防护用品。（七）各车间对本车间产生的危险废物进行严格管理，对本车间所产生的危险废物进行详细的登记，填写《危险废物产生贮存台账》，并对危险废物的贮存量及时上报安环部。（八）各车间对危险废物暂时贮存场所要加强管理，定期巡检，确保危险废物不扩散、不渗漏、不丢失等。（九）危险废物产生时，所在车间要做好职工的劳动防护工作，禁止出现职业危害事故的发生，危险废物产生后，要及时运至贮存场所进行贮存。（十）安环部制定危险废物事故应急救援预案，定期进行事故演练。发生危险废物污染事故或者其他突发性事件，应当按照应急预案消除或者减轻对环境的污染危害，及时通知可能受到危害的部门

审核放行管理规程

审核放行管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了物料、中间产品、成品审核放行管理的内容与要求。 1.2本标准适用于物料、中间产品、成品放行审核的管理。 2.职责： 2.1质量受权人、转受人及其质保部QA（放行审核人）对本标准的执行负责。 2.2物料、中间产品、成品仓管人员对本标准的执行负责。 2.3质量受权人负责检查本标准的执行情况与监督管理。 3.管理内容与要求 3.1管理的基本要求 3.1.1质量管理部门应有物料和中间产品使用、成品放行的决定权。 3.1.2药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。 3.1.3负责审核工作的人员应熟悉GMP，并具有一定的药学专业知识和实践经验。 3.1.4物料、中间产品、成品必须检验合格，经质量保证部人员审核，放行人批准后方可放行。 3.2放行决定权 3.2.1 A级物料由质量受权人批准放行；B、C级物料由质量转受人批准放行。 3.1.2中间产品经质量保证部受权人员批准放行，质量保证部授权车间质量监督员（QA）为中间产品审核放行人员。 3.1.3成品由质量受权人批准放行。 3.3物料审核放行程序及要求 3.3.1质量控制室完成物料检验后，由质量控制部负责人对物料批检验记录审核，填写批检验记录审核表并签字，交质保部QA（放行审核人）进行审核签字，并由质量保证部经理审核签字。 3.3.2物料放行前除应对物料批检验记录进行审核外，还应对物料仓储记录等相关文件进行

审核，填写物料审核放行记录并签字，经质量保证部经理审核签字后，A级物料交质量受权人、B或C级物料交质量转受人批准放行。 3.3.3质保部QA（放行审核人）根据放行人批准意见，同意放行的填写物料放行证（合格证），经放行人签字后，连同物料检验报告单交物料仓库，该批次物料方可发放使用（放行）。 3.3.4不同意放行的，按《不合格品处理管理规程》进行处理。 3.3.5物料批检验记录主要审核内容： 3.3.5.1应按规定请验，并填写请验单。 3.3.5.2应按规定取样，并出具取样单。 3.3.5.3应按规定进行留样。 3.3.5.4品名、规格、批号、数量、物料编号应与请验单一致。 3.3.5.5检验使用的标准应为批准的现行标准。 3.3.5.6所有检验均已完成，检验项目齐全，如有委托检验应在规定的单位检验。 3.3.5.7检验记录应按规定填写，并进行复核和签字。 3.3.5.8检验结论应全部合格。 3.3.5.9取样、检验过程中偏差情况，如有偏差应按规定进行偏差处理。 3.3.5.10检验报告单中应与检验记录一致。 3.3.5.11检验报告单应经检验负责人批准并签字，加印质量检验专用章。 3.3.6物料放行主要审核内容： 3.3.6.1物料批检验记录已按规定进行了审核并有审核人签字。 3.3.6.2审核检验过程中是否存在偏差，如有偏差是否按规定进行偏差处理。 3.3.6.3物料应为经评估合格的供应商提供。 3.3.6.4随货凭证应齐全并符合要求。 3.3.6.5进库验收应符合要求。 3.3.6.6贮存应符合规定。 3.3.6.7审核运输、进库、贮存过程中偏差情况，如有偏差应按规定进行偏差处理。 3.4中间产品放行程序及要求 3.4.1车间中检员（QC）进行中间产品检验后，将中间产品批检验记录交车间质监员（QA），车间质监员（QA）对中间产品批检验记录进行审核并在中间产品检验记录和报告单上签字。

废弃物存放、处理的标准管理规程1

目的规范污物、废弃物的管理，及时正确处理污物、废弃物，保证生产环境整洁，防止差错和污染。适用范围适用于公司所有废弃物的管理。责任人公司所有相关部门。依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品GMP指南(2011年版)》。内容 1 定义 1.1 废弃物是指在生产建设、日常生活和其他社会活动中产生的，在一定时间和空间范围内基本或者完全失去使用价值，无法回收和利用的排放物。 1.2 危险废弃物生产、实验产生的有毒、有害废弃物。包括：废药品、废有机溶剂废物、涂料废物、爆炸性废物、废酸碱、含有害重金属废物及上述物质的包装物等。 2 废弃物的分类根据废弃物的回收价值及废弃物的毒害性,将公司的废弃物分为：无价废弃物(垃圾)，有价废弃物(可回收废弃物)和危险品废弃物。 3 废弃物的收集管理 3.1 各部门负责对本部门的各个场所进行规划,选定适当的场地放置废弃物并做标识； 3.2 生产车间安置带有标识的废弃物的专用容器,以便分类收集； 3.3 各岗位的员工须按规定的要求将各种废弃物投入各自的专用容器中，不得乱扔乱放； 3.4 废弃物贮存器存放于固定位置，不得乱放。存放时不得对生产环境造成污染。废弃物贮存器，每天应按不同区域要求进行清洗或消毒； 3.5 每天生产结束后，生产区各部门负责把本部门的废弃物投放到公司废弃物集中点分类存放；生活区、办公区的废弃物由清洁工分类收集清运到相应的场所。

4 废弃物的处理 4.1 无价废弃物各部门产生的各类垃圾统一清运到环卫部门指定的废弃置场，由其集中处理； 4.2 有价废弃物 4.2.1 各部门将有价废弃物分类收集运送到可回收废弃物储存处(办公区、生活区，由清洁工清运)； 4.2.2 综合办公室联系有资格的承包方上门收购,并协同收购方人员按项目计量及搬运； 4.2.3 综合办公室对计量结果及收购方进行记录,并计价结算。 4.3危险废弃物此类废弃物本公司能处理的按照相关规定进行处理，不能处理的由综合办公室负责联系,委托有处理资格的单位对其进行处理,处理过程中,必须根据以下规定的要求来进行。 4.3.1 必须符合有关法律、法规； 4.3.2 被委托单位应具有环保证及处理能力的证明材料。 5 应急处理在收集、清运、处理各类废弃物的过程中,如果出现了火灾、泄漏等环境紧急状态,发现者应按照工厂突发事件处理办法中规定的步骤进行处理及应对。 6对于担当收集、分类及清运废弃物的清洁工及员工,必须经过培训合格后方能上岗。 7 检查与纠正 7.1废弃物收集、清运、处理过程中的检查与监督,由综合办公室进行。 7.2 检查发现的不符合项应立即实施纠正。变更历史

中间产品和待包装品管理规程

目的：建立中间产品和待包装产品管理规程，做到中间产品和待包装产品的合理储存，避免发生保管、发放的差错。范围：车间生产的中间产品和待包装品。职责：制造中心、综合制剂车间、提取车间、供应仓储部、QA人员。依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）第一百一十八、一百一十九、一百三十一、一百三十二条。内容： 1 定义： 1.1 中间产品指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 1.2 待包装品尚未进行包装但已完成所有其它加工工序的产品。 2 中间品分类：提取工序中间产品和制剂工序中间产品。 3 各工序生产结束后，生产操作人员按规定将中间品、待包装产品放入各工序规定的容器（或按各工序规定进行包装），每个容器（或包装）挂上状态标志，标明内容物的品名、批号、规格、重量（毛重、皮重、净重）或数量、工序名称、交料人、日期等，送到中间站，履行交接手续。 4 移交的中间产品和待包装产品的容器（或包装）表面必须清洁干净。 5、中间站管理员填写“中间站物料收发记录”，内容包括：品名、规格、批号、物料来源、物料去向、数量、容器数、物料名称、交料人、接料人。 6、储存 6.1 各中间产品和待包装产品存放于相应的专门区域，并有明显标记。 6.2 中间产品和待包装产品必须根据不同的状态、分别存放。状态分为：待验、合格、不合格。不合格产品存放在不合格品区，并有明显的状态标志。 6.3 中间产品和待包装产品必须按品种，批号码放在一起，摆放整齐。不同品种、批号之间要有一定距离，且不同批号产品不能存放在同一货架上，并于每个品种，每个批号产品前挂牌注明品名，规格，批号，容器数，入库日期等。

审核放行管理规程

审核放行管理规程 1. 主题内容与适用范围 1.1本标准规定了物料、中间产品、成品审核放行管理的内容与要求。 1.2本标准适用于物料、中间产品、成品放行审核的管理。 2. 职责： 2.1质量受权人、转受人及其质保部QA （放行审核人）对本标准的执行负责。 2.2物料、中间产品、成品仓管人员对本标准的执行负责。 2.3质量受权人负责检查本标准的执行情况与监督管理。 3. 管理内容与要求 3.1 管理的基本要求 3.1.1质量管理部门应有物料和中间产品使用、成品放行的决定权。 3.1.2药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。 3.1.3负责审核工作的人员应熟悉GMP，并具有一定的药学专业知识和实践经验。 3.1.4物料、中间产品、成品必须检验合格，经质量保证部人员审核，放行人批准后方可放行。 3.2放行决定权 3.2.1 A 级物料由质量受权人批准放行；B、C 级物料由质量转受人批准放行。 3.1.2 中间产品经质量保证部受权人员批准放行，质量保证部授权车间质量监督员（QA）为中间产品审核放行人员。 3.1.3 成品由质量受权人批准放行。 3.3物料审核放行程序及要求 3.3.1 质量控制室完成物料检验后，由质量控制部负责人对物料批检验记录审核，填写批检验记录审核表并签字，交质保部QA （放行审核人）进行审核签字，并由质量保证部经理审核签字。

3.3.2物料放行前除应对物料批检验记录进行审核外，还应对物料仓储记录等相关文件进行审核，填写物料审核放行记录并签字，经质量保证部经理审核签字后， A 级物料交质量受权人、 B 或 C 级物料交质量转受人批准放行。 333质保部QA （放行审核人）根据放行人批准意见，同意放行的填写物料放行证（合格证），经放行人签字后，连同物料检验报告单交物料仓库，该批次物料方可发放使用（放行）。 3 . 3 . 4不同意放行的，按《不合格品处理管理规程》进行处理。 3.3.5物料批检验记录主要审核内容： 3.3.5.1应按规定请验，并填写请验单。 3.3.5.2应按规定取样，并出具取样单。 3.3.5.3应按规定进行留样。 3.3.5.4品名、规格、批号、数量、物料编号应与请验单一致。 3.3.5.5检验使用的标准应为批准的现行标准。 3.3.5.6所有检验均已完成，检验项目齐全，如有委托检验应在规定的单位检验。 3.3.5.7检验记录应按规定填写，并进行复核和签字。 3.3.5.8检验结论应全部合格。 3.3.5.9取样、检验过程中偏差情况，如有偏差应按规定进行偏差处理。3.3.5.10检验报告单中应与检验记录一致。 3.3.5.11检验报告单应经检验负责人批准并签字，加印质量检验专用章。3.3.6物料放行主要审核内容： 3.3.6.1物料批检验记录已按规定进行了审核并有审核人签字。3.3.6.2审核检验过程中是否存在偏差，如有偏差是否按规定进行偏差处理。 3.3.6.3物料应为经评估合格的供应商提供。 3.3.6.4随货凭证应齐全并符合要求。 3.3.6.5进库验收应符合要求。 3.3.6.6贮存应符合规定。 3.3.6.7审核运输、进库、贮存过程中偏差情况，如有偏差应按规定进行偏差处理。3.4中间

废弃物处置管理制度.doc

废弃物管理制度 1．适用范围适用于在公司生产活动、办公、产品和服务中产生的所有固体废弃物的分类、收集、储存、处置的管理。 2．目的规范固体废弃物的控制,减少固体废弃物的产生和对环境造成的污染；确保固体废弃物的收集和处置符合公司环境方针以及相关法律、法规的规定。 3．职责 3.1 各部门负责本部门的生产、办公和生活过程中产生的固体废弃物的收集、分类及运输到指定场所存放。 3.2 行政综合部负责危险固废备案、贮存管理和转移处置,负责可回收利用废品的处置及一般固体废弃物的清运。 4．定义固体废弃物是指人类在生产、消费、生活和其他活动中产生的固态、半固态废弃物质,通俗地说,就是“垃圾”。本公司固体废弃物主要包括固体颗粒、垃圾、炉渣、污泥、破损器皿、变质食品、粪便等,废液、废油、等高浓度的液体及生产、办公使用的电子废弃物。 4.1 固体废弃物分类 4.1.1危险废物：是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的废物,即指具有毒性、腐蚀性、反应性、易燃性、浸出毒性等特性之一,由于其数量、浓度、物理化学性质或易传播性引起死亡率增加,无法治愈的疾病发病率增高或者对人体健康或环境造成危害的固体、半固体、液体废物等。我公司危险废物主要有含废机油、废油抹布；废试剂瓶；、废油桶；废旧日光灯管、废墨盒、硒鼓及电子废物等。 4.1.2 不可回收利用的一般固体废弃物：指在工程施工、生产工艺、生活中产生的不可回收的固体废弃物,车间工业垃圾,食堂产生的食物垃圾及生活垃圾等。 4.1.3 可回收利用的一般固体废弃物：指在生产、办公活动中产生的可回收的固体废弃物,主要有设备维修产生的金属零件、废纸箱、废木箱、废塑料、废纸等。

物品放行管理制度

东莞市广X家具制造有限公司物品放行管理制度一、目的：规范进出货物放行，确保公司的经营管理有序进行，并保证公司财产安全，结合公司的实际情况特制订本管理制度。二、适用范围：适用于公司全体员工以及出入公司的其他人员。三、制度 1.需开具《货物放行条》的物品 1.1需委外加工的样品、半成品、或做产品所需之原材料； 1.2样品（客户所需之样品成品）； 1.3送人之家具成品； 1.4代客加工之物品； 1.5公司财产（所指物品为公司财物和私人财物,公司财物包括:办公设备、办公用品、工具、生产材料、生产工具、生产设备、半成品、成品、公司为员工配置的各类生活用品等。） 1.6公司所规定的其它物品。 2.权责人员： 2.1需委外加工的样品、半成品、或做产品所需之原材料由仓库开具《货物放行条》，最终核准人员为XXX副总经理； 2.2样品（客户所需之样品成品）；由开发部开具《货物放行条》，最终核准权为业务部XX经理； 2.3赠送客人之家具成品由仓库或开发部开具《货物放

行条》，必须由XXX本人签核或电话通知后方可放行； 2.4代客加工之物品、生产设备外修，由仓库开具《货物放行条》，最终审核权为XXX副总经理； 2.5废物便卖，由仓库开具《货物放行条》，柴树荣签核后方可给予放行； 2.6成品出货由仓库开具《货物放行条》，业务部杨娟经理签核后方可给予放行； 2.7人员离厂行李、个人物品、后勤类设备外修，由行政部开具放行条； 2.8请假人员凭请假条予以放行。 3.不需要开具放行条的物品： 3.1快递（文件类）； 3.2从老厂白身用叉车拉往新厂涂装加工的生产物料； 3.3从新厂用叉车拉往仓库之成品； 3.4个人之随身物品； 3.5课长级及以上人员往返老厂、新厂所携带之小件半成品； 3.6物料员所领取之劳保用品。 3.7来访人员所携带的便携物（包括手提袋、夹包、提包、购物袋等）；四、附则； 1.行政部负责监督执行； 2.保安人员有权对一切进出车辆及人员进行检查；任何人员不得以任何理由拒检。 2.1客人携带公司物品外出时，若没有出具有效签署的《货物放行条》或与签署的《货物放行条》不符时，不予放行，但需细心礼貌地向其说明其相关规定，并及时

物料中间产品成品放行管理规定

物料中间产品成品放行管理规定 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容物料的放行：物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。固体制剂中间产品的放行：车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。第2页/共2页

由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。注射剂中间产品的放行注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放行栏签字放行。待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。成品的放行：批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年合格证 / / 成品放行单质监科三年

危险废弃物处置管理制度

危险废弃物处置管理制度第一章总则第一条为加强公司危险废弃物的处置管理防止污染环境实现危险废弃物处置管理的制度化、规范化根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《废弃危险化学品污染环境防治办法》等相关法律法规制定本制度。第二条本制度中所称的危险废弃物是指公司在生产、检测活动等过程中所产生的列入《国家危险废物名录》或根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的废弃物及其污染物。第二章管理第三条危险废弃物处置包括收集、暂存、转移等环节工作。公司各部门将危险废弃物统一暂存至指定暂存场所。第四条各部门建立健全本部门危险废弃物处置管理的组织体系。各部门必须安排相关负责人负责部门危险废弃物的处置管理工作环境安全科具体负责危险废弃物的收集、暂存与转运等工作。第五条各部门必须服从环境安全科的领导、指导与监督具体负责危险废弃物处置工作的工作人员必须服从本部门领导的领导、指导与监督。第六条各部门必须严格按本办法的规定处置实验室危险废弃物，不得私自处置。对于违规人员公司将予以处分，直至追究法律责任。对于因违规操作而造成不良后果和影响的，由直接责任人和相关负责人承担责任。第三章危险废弃物的收集与暂存第九条产生危险废弃物的部门按废弃物类别配备相应的收集容器，容器不能有破损、盖子损坏或其它可能导致废弃物泄漏的隐患。废弃物收集容器应粘贴危险废弃物标签，明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质，并保持清晰可见。第十条危险废弃物应严格投放在相应的收集容器中，严禁将危险废弃物与生活垃圾混装。第十一条危险废弃物收集容器应存放在符合安全与环保要求的专门场所及室内特定区域要避免高温、日晒、雨淋远离火源。存放危险废弃物的场所应张贴危险废弃物标志、危险废