全自动血型仪在血型检测中的应用
全自动血型分析仪结果无法判读
血型卡无法判读经验分享 全自动血型卡的判读是由仪器进行的，会出现判读不出或有误的现象。 从相机拍照到结果判读是怎样的一个流程呢？爱康的仪器和中济万泰仪器具体实现上有所区别，但是流程时相同的。 1、相机拍摄出清晰照片 2、选择照片中图像处理区域 3、选择凝胶柱判读范围 ZJWT第一孔的位置固定，通过调节X间距，和X偏移实现范围选择， ANGEL通过对每个孔取左右X值来实现范围选择 4、凝集强度判读规则，即判断每个孔位的凝集强度 都是根据高度和色素来区分凝集程度 5、项目判读规则，即根据每个孔位的凝集强度判断报告结果 都是在卡类型中定义判读规则的 ZJWT是左下图设定，优点简单直观，缺点，会有个别结果定义错误 ANGEL的是如右下图，代码设定，优点不会遗漏任何血型情况，缺点，无基础人员无法看懂和修改
中济万泰仪器判读规则爱康仪器判读规则 现象一：全部都判读不出来 分析：1、照片不清晰 2、图片处理区域未选取不合适 3、凝胶柱范围未选择正确 4、凝集强度判断规则丢失或被修改 5、卡片类型判读规则丢失或修改 现象二：单一项目判读不出来 分析：1、项目判读规则丢失或修改 现象三：个别卡片判读不出结果 分析：1、凝胶柱范围未选择正确 现象四：所有卡片固定孔位无法判读 分析：1、相机有污物 2、凝胶柱范围不合适 本次案例： 现象：O型血，D阴、C阴、E阳，判断不出结果 分析：1、图片清晰 2、图像处理区域正确 3、凝胶柱范围正确 4、凝集强度可判读出2+ 其他血型均正常，怀疑此血型判读规则有误，查看规则，如图所示 此血型的定义中，反定的定义错误，应为----+-++。
第一包、全自动血型分析仪教案
数量： 1台 技术参数： 一、分析部分： *1.系统：全自动血型分析仪。 2.测定方法：微孔板凝集法。 *3.测定速度：平均200份/小时以上。 4.反应时间：20～60分钟，1分钟步进。 5.测定项目：ABO血型；Rh因子；传染病筛查；病毒学检测。 6.样品：含有抗凝剂的全血；血清；红细胞悬浮液。 7.样品管：原始采血管。 8.样品架：10个样品管/样品架，同时放置≥10个架子；自动连续进样。 9.样品ID：自动条码扫描（7～26位）；适用NW7； 2 OF 5 INTERLEAVED；CODE 39； CODE 128，ISBT-CODE128等。 10.样品吸取：10～150μl；1μl步进。 11.试剂的吸取：使用微量注射器；试剂体积：10～40μl，1μl步进；压力检测器 可测出异常吸取和剩余试剂量。 12.反应容器：微孔板；条形码；同时容纳≥26个板。 13.微孔板混合：自动旋转摇动或喷气，混合时可进行预加热。 14.反应温度：温度： +2℃～40℃；自动控制并可自定义。 15.针冲洗：仪器自动对样品针和试剂针进行冲洗。 16.分光系统：彩色CCD摄像系统。 17.评价方式：描述评估参数：反应图像的视觉评估存在DPR；非正常检测：空孔， 气泡和外部异物。 二、数据处理系统： 1.操作系统：Windows。 2.数据储存：可存储：≥1.0×106样品数据；40000样品图像。 *3.开放的测定参数：所有检测项目试剂全部开放。 *4.过程监测：从样品进样到结果信息整个全过程的自动化控制及监测。吸取和测定的日期和时间。反应的温度和湿度。吸取的结果，测定的数据，评 价的结果。反应图像，分析参数，试剂和稀释液的批号信息。 5.质控：日内和日间质控。 6.数据收集：可通过日期，组别，试剂，评价参数和/或评价结果对历史数据进行 收集。 7.密码管理：分级密码管理。 8.报警：报警显示在CRT上并蜂鸣。 9.诊断功能：协助维修和确认。 10.联机通讯：通过RS232C接口进行联机通讯（4800bps）。 三、其它：电源：AC220V（±10%），50/60Hz（±1%），功率：3KVA。 四、附属配套设备：（1）计算机1台。 （2）打印机1台。 （3）纯水机1台。 （4）UPS不间断电源1台。
ABO血型鉴定操作规程-9页文档资料
ABO血型鉴定操作规程 111.01.0.0.0 原理原理原理原理 根据红细胞上和血清（或血浆）中有无A 抗原和（或）B 抗原及其抗体，将血型分为 A 型、 B 型、AB 型及 O 型。可利用红细胞凝集试验，通过正、反定型鉴定 ABO 血 型。正定型正定型正定型是指用已知抗正定型 -A、抗-B血清来检测受检红细胞上有无相应的A 抗原和（或） B 抗原；反定型反定型是指用已知反定型反定型 A1 型、B 型红细胞来检测受检血清（或血浆）中有无相 应的抗-A和（或）抗-B。 222.02.0.0.0 原始样品要求原始样品要求原始样品要求原始样品要求 5 mL静脉全血。 333.03.0.0.0 样品容器和添加剂样品容器和添加剂样品容器和添加剂样品容器和添加剂 真空试管，EDTA.K2 抗凝/普通试管，不抗凝。 444.04.0.0.0 检测环境要求检测环境要求检测环境要求检测环境要求 温度：18℃～27℃，湿度：30%～70%。 555.05.0.0.0 所需材料和设备所需材料和设备所需材料和设备所需材料和设备
5.1 设备普通离心机、免疫血液学离心机、显微镜、恒温水箱、定时器。 5.2 材料抗-A、抗-B 血清、ABO 标准抗原红细胞试剂、移液器、加样吸头、生理盐水 （NS）、干净空试管。 666.06.0.0.0 检测操作过程检测操作过程检测操作过程检测操作过程 6.1 将受检标本以 1000g离心5min，使标本血浆/血清与红细胞分离，吸取红细胞，用 NS 洗涤三次后，配成 3%～5%红细胞悬液。 6.2 取 6 支小试管，分别标记“-A”、“-B”、“自身”、“Ac”、“Bc”、“Oc”。 6.3 在“-A”、“-B”管中分别加入抗-A 和抗-B 血清各 50μL ，其余管加入受检血浆/血清各 100μL 。 6.4 在“-A”、“-B”、“自身”管中加入受检者 3%～5%红细胞悬液各 50μL ，摇匀。 6.5 在“Ac”、“Bc”、“Oc”管中分别加入A1、B、O红细胞试剂各 50μL ，摇匀。 6.6 1000g离心15sec，轻轻悬浮红细胞，观察结果并记录。 6.7 根据实验需要，除室温下观察结果外，另可增加在4℃、37℃下观察结果。
血型分析仪项目可行性研究报告
血型分析仪项目 可行性研究报告 xxx投资公司
血型分析仪项目可行性研究报告目录 第一章项目基本信息 第二章项目背景及必要性 第三章市场前景分析 第四章项目规划分析 第五章选址可行性分析 第六章项目工程设计研究 第七章工艺技术分析 第八章环境保护、清洁生产 第九章企业卫生 第十章项目风险情况 第十一章项目节能方案分析 第十二章实施方案 第十三章项目投资情况 第十四章项目经济效益分析 第十五章招标方案 第十六章综合评价说明
第一章项目基本信息 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx投资公司 （二）公司简介 本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重” 的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真 诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观 全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳 定发展和保持长期的竞争优势。 公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发 布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团 队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。 （三）公司经济效益分析
上一年度，xxx科技公司实现营业收入13147.16万元，同比增长 28.99%（2954.82万元）。其中，主营业业务血型分析仪生产及销售收入为11659.20万元，占营业总收入的88.68%。 根据初步统计测算，公司实现利润总额3208.44万元，较去年同期相比增长467.94万元，增长率17.08%；实现净利润2406.33万元，较去年同期相比增长269.49万元，增长率12.61%。 上年度主要经济指标
ABO血型鉴定操作规程
主题内容ABO血型鉴定操作规程生效日期：2010/10/23 第页共5页 1 目的 指导工作人员进行ABO血型实验。 2 适用范围 血型检验岗位工作人员 3 职责 负责送检标本ABO血型的检测工作。 4 【原理】 ABO血型鉴定,是根据IgM类特异性血型抗体与红细胞膜上特异性抗原结合能出现凝集反应的原理，用已知IgM类特异性标准抗A和抗B血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或/和B抗原。同时用已知标准A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的天然IgM类抗A或/和抗B。 【标本】 1．静脉抗凝或不抗凝血1.5～2.0ml。 【器材】 载玻片、滴管、小试管、台式离心机或微柱凝胶离心机、玻璃棒、蜡笔或记号笔、显微镜等。 【试剂】 1.1 抗-A、抗-B试剂 1.2 5%和10%A、B及O型试剂红细胞盐水悬液 1.3 受检者血清 1.4 受检者5%和10%红细胞盐水悬液 1.5 10mm×60mm透明的玻璃试管或塑料试管 【操作步骤】 2.1 试管法 2.1.1查抗原：取洁净小试管2支，分别标明抗-A、抗-B，用滴管加入抗-A 和抗-B分型血清各 2滴于试管底部,再以滴管分别加入受检者5%红细胞盐水悬液1滴，混匀。 2.1.2查抗体：取洁净小试管3支，分别标明A型、B型和O型细胞。用滴管分别加入受检者血清2滴于试管底部，再分别以滴管加入A、B、O型5%试剂红细胞悬液1滴，混匀。 2.1.3立即1000rpm离心(离心时间为离心机校准时间)。 2.1.4轻轻摇动试管,使沉于管底的红细胞浮起,先以肉眼观察有无凝集(或溶血)现象,如肉眼观察不见凝集,应将反应物倒于玻片上,再以低倍镜下观察有无凝集。
全自动血型分析仪注册技术审查指导原则(2017年第209号通告附件1)
. 附件1 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对全自动血型分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、范围 基于血型分析主要反应为凝集法的特点，从反应介质角度，可将血型分析方法主要分为载片法、试管法、微孔板法和柱凝集法四种。全自动血型分析仪是以血型分析的主要方法为基础，对不同反应介质技术进行自动化设计，目前常见的全自动血型分析仪的工作原理主要包括试管法、微孔板法和柱凝集法三大类。 .
本指导原则适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验的全自动血型分析仪。对基于其他技术的全自动血型分析仪产品，可参照本指导原则相关适用条款准备注册申报资料。对于血型分析只是其适用范围某一部分的临床分析仪器，如全自动血库系统，应当参照本指导原则准备血型分析部分的相关注册申报资料。 本指导原则适用于申请产品注册和相关许可事项变更的产品。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别为III类。 （2）产品名称：建议统一将产品名称命名为全自动血型分析仪，如有特殊情形，可根据医疗器械命名原则，参考新的《医疗器械分类目录》中的产品名称举例确定命名，并详细描述确定依据。 2.产品描述 （1）结构组成 全自动血型分析仪一般由分析模块、控制和显示模块组成。分析模块主要由样本装载和输送装置、加样装置、试剂装置、恒温反应装置、离心机、液体容器、检测器、清洗装置等组成，控制和显示模块主要由计算机和软件组成，通过软件控制仪器的所有部件，确定运行相应试验所需的试剂和仪器需要执行的操作，读取检测结果并进行分析。 申请人应当根据拟申报产品的具体特征详细描述各组成装—2 —
全自动血型及配血分析系统(AUTOVUE Innova)操作与维护管理规程
全自动血型及配血分析系统（AUTOVUE Innova）操作与维护管理规程 一、操作规程 1、开机 （1）打开仪器电源 （2）打开电脑，启动AutoVue Innova软件，登录到常规模式，仪器初始化。 （3）初始化完成后，点击“维护”→“冲洗”→“执行”→“冲洗设置”→“蒸馏水”→“确定”，冲洗完成后，再根据上述步骤选择“生理盐水”冲洗5遍。 （4）冲洗完成后，点击“维护”→“吸头消除污染”→“执行”→“NAOH 小瓶位置”→“确定”→“执行”，完成后显示完成提示。 2、装载试剂 （1）点击软件界面上的“主舱门”，等待提示打开主舱门，装载试剂和稀释板。装载试剂时从设备中取出试剂架，将试剂小瓶轻轻翻转几次，使试剂红细胞完全混合，将试剂小瓶条码标签朝外小心放入试剂架正确位置，将瓶盖取下放在相应小瓶旁边。稀释板平稳放在稀释台上，使左上角对齐。 （2）点击软件界面上的“抽屉”，等待提示打开抽屉，装载试剂卡。装载时注意每张卡都要整齐排放，将贴有有效期一面朝左放置。 3、样本注册和装载 （1）条形码自动扫描注册 ①点击软件界面的“样品”，点击“注册/装载”→“注册”→“样品”，
用扫描仪依次扫描患者样品标识号信息，每个标本按照提示扫描2遍，所有标本扫描完毕，点击“发送到工作列表”。然后点击“退出”。 ②打开样品舱门，使用软件或设备上的旋转按钮将样本架旋转至适当装载位置，依次放入样本，关闭舱门，系统初始化样本转子以检查所有样本。 （2）指定位置注册 ①打开样品舱门，点击软件界面“样品”，点击“注册/装载”→“注册”→“样品”，选择优先级中“正常”或“急诊”，手工输入患者样品标识号信息2次，点击“发送到工作列表”。然后点击“退出”。 ②打开样品舱门，使用软件或设备上的旋转按钮将样本架旋转至适当装载位置，依次放入样本，关闭舱门，系统初始化样本转子以检查所有样本。 (3)手工装载 ①注册：在“样品架”界面，点击“样品”→“注册/装载”在注册模式下点击“样品”选择“优先级”（“正常”或“紧急检测”）在“实验组”中选“ABO/Rh Reverse”在“样品类型”中选择“CENTBLOOD”，在“样品”空格中输入样品号，验证2次，点击“发送到工作列表”。 ②装载：打开样品舱门，选择“装载”、“指定位置，在“样品”空格中输入样品号，验证2次，选择指定的样品架和架上具体位置。关闭舱门，系统初始化样本转子以检查所有样本。 4、结果查看及编辑 （1）点击软件界面“结果”→“已完成工作列表”，查看已完成的检
全自动血型分析仪注册技术审查指导原则(2017年第209号通告附件1)
附件1 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对全自动血型分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、范围 基于血型分析主要反应为凝集法的特点，从反应介质角度，可将血型分析方法主要分为载片法、试管法、微孔板法和柱凝集法四种。全自动血型分析仪是以血型分析的主要方法为基础，对不同反应介质技术进行自动化设计，目前常见的全自动血型分析仪的工作原理主要包括试管法、微孔板法和柱凝集法三大类。 —1 —
本指导原则适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验的全自动血型分析仪。对基于其他技术的全自动血型分析仪产品，可参照本指导原则相关适用条款准备注册申报资料。对于血型分析只是其适用范围某一部分的临床分析仪器，如全自动血库系统，应当参照本指导原则准备血型分析部分的相关注册申报资料。 本指导原则适用于申请产品注册和相关许可事项变更的产品。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别为III类。 （2）产品名称：建议统一将产品名称命名为全自动血型分析仪，如有特殊情形，可根据医疗器械命名原则，参考新的《医疗器械分类目录》中的产品名称举例确定命名，并详细描述确定依据。 2.产品描述 （1）结构组成 全自动血型分析仪一般由分析模块、控制和显示模块组成。分析模块主要由样本装载和输送装臵、加样装臵、试剂装臵、恒温反应装臵、离心机、液体容器、检测器、清洗装臵等组成，控制和显示模块主要由计算机和软件组成，通过软件控制仪器的所有部件，确定运行相应试验所需的试剂和仪器需要执行的操作，读取检测结果并进行分析。 申请人应当根据拟申报产品的具体特征详细描述各组成装—2 —
血型鉴定操作规程教学文案
血型鉴定操作规程
血型鉴定操作规程 一．玻片法（仅适用于正定型） 1 .原理： 1.1根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，可以将红细胞血型分为A 型、B型、AB型和O型。根据抗-A和抗-B抗体与对应红细胞的凝集反应，可以鉴定ABO血型。 1.2根据抗-D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD 阳性。 2 .标本采集： 用EDTA抗凝管采集被检对象静脉血，充分混匀，确保抗凝充分。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。婴幼儿及其他不便于真空管采血的患者，如不进行反定型试验可采集末梢血。 3. 标本运送与储存： 采集好的标本与申请单同期尽快（一般2小时内）送往输血科。标本采集后和检测后，应置于2~8℃环境下。检测后的标本应至少保存7天，以备结果查对。 4 .仪器与材料： 抗-A/B血型定型试剂（单克隆抗体）、RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）、载玻片、试管架、一次性塑料滴管、记号笔。 5. 操作步骤： 5.1用标记笔在载玻片上划分成A、B、D三个区域； 5.2在标记好的玻片上分别加1滴抗-A、抗-B和抗-D血型定型试剂；
5.3再各加1滴10%患者红细胞悬液（该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可 以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞）； 5.4用干净的搅拌棒将红细胞悬液和试剂充分混合，并把混合物均匀涂开， 使其覆盖大约直径20mm的面积； 5.5缓慢连倾斜摇动玻片1-2min，观察结果并记录。 6. 结果判定： 6.1凝集或发生溶血为阳性结果； 6.2细胞混匀2min后仍呈悬液状态的为阴性结果； 6.3对结果有怀疑，应用试管法或微柱凝胶法重复实验。 二、纸板法 1 .原理： 1.1根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，可以将红细胞血型分为A 型、B型、AB型和O型。根据抗-A和抗-B抗体与对应红细胞的凝集反应，可以鉴定ABO血型正定型。A1细胞上含有A和A1抗原，B细胞上含有B抗原。用已知的A、B细胞检测被检者血清中有无相应的抗-A或抗-B抗体，即反定型。综合正反定型结果确定受检标本ABO血型。 1.2根据抗-D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD 阳性。 2 .标本采集： 用EDTA抗凝管采集被检对象静脉血，充分混匀，确保抗凝充分。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。婴幼儿及其他不便于真空管采血的患者，可采集末梢血。
分析全自动血型仪在血型检测中的应用
分析全自动血型仪在血型检测中的应用 发表时间：2018-04-17T15:03:14.307Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第3期作者：段峰 [导读] 对于血性检测来说，全自动血型仪的检测效率与准确性都比较高。 湖北荆门市第一人民医院 448000 摘要：：目的：对全自动血型仪在血性检测中应用的准确性与可靠性进行评价。方法：通过应用全自动血型仪，本院在2016年10月到2017年11月检测了12763例门诊和住院患者的血型鉴定样本。结果：在12763例样本中，仪器无法判断结构的样本有85例，其中自身对照阳性样本和正反定型不一致的样本分别有50例和35例。结论：对于血性检测来说，全自动血型仪的检测效率与准确性都比较高。关键词：全自动血型分析仪；血型检测；应用 对血型检测的准确性进行有效保证是非常必要的，可以为临床输血的安全性提供重要保障。当下，在临床中经常应用的检测方法包括试管法、手工凝胶卡式法和全自动仪器法等。微柱凝胶卡全自动血型仪有着非常突出的优势，可以对试管法的劣势进行有效弥补，同时其结果比较容易判断，可以在较长时间中对数据进行保存。正是因为如此，在临床血型检测中对其进行了充分应用。不过，当处于血型检测过程中的时候，全自动血型仪可能会遇到结果无法判读的情况，需要对其发生的原因和解决方法等进行明确，提高输血的安全性。 1 材料与方法 1.1样本来源 2016年10月-2017年11月，我院门诊血型样本8297份，住院患者血型样本4466份，对1：9的枸橼酸钠抗凝血进行抽取，其剂量是3毫升。 1.1试剂与仪器 从上海血液生物医药公司购取单克隆抗-A/抗-B、RhD试剂、5%A/B标准红细胞。达亚美公司提供ABO/RhD凝胶卡和Diamed Techno 全自动血型仪。低速离心机和血库专用离心机[1]。 1.1检测方法 对于仪器应用方法，按照Diamed Techno全自动血型仪的操作手册进行操作。在仪器法检测过程中会出现结果无法判读的情况，对于这些样本需要通过试管法进行操作，为其提供相应借鉴和参考。对于试管法，需要将《全国临床检验操作规程》作为重要依据，对ABO正/反定型和Rh血型进行鉴定[2]。 2 结果 全自动血型仪对12763例患者样本进行鉴定，在此过程中，自身对照阳性样本和正反定型不一致的样本分别有50例和35例。对这50例自身对照阳性标本做凝胶卡式法和手工试管法复查，从而确认47例是假阳性，3例是冷凝集。35例样本正反定型不一致的原因包括15例冷凝集、婴幼儿弱抗体13例，样本量少4例，不规则抗体和抗原减弱各1例。在对冷凝集和婴幼儿弱抗体的标本进行正确处理之后，对手工试管法进行相应应用，从而对其进行纠正，当手工试管法无法对不规则抗体和抗原减弱标本进行纠正的时候，需要将其送到血液中心确认[3]。 3 讨论 从凝胶卡式法的角度来说，其主要立足点是抗人球蛋白，在三个方面对其进行相应应用，分别是血型鉴定、交叉配血和筛选不规则抗体。在本文中，对12763例全自动血型仪鉴定结果进行研究，从中发现，仪器无法判断结果的样本有85例，所占比重是0.67%，同其他相似研究相比是比较低的。导致仪器无法判读血型结果的原因主要是冷凝集，多种病引起冷凝集素增高，使其红细胞聚集，不能够同微凝胶柱中通过，主要疾病有肝硬化和自身免疫性溶血等。要对冷凝集产生的影响进行消除，需要对洗涤红细胞和37度孵育的方法进行应用，使得红细胞表面的冷凝集素得到消除。同时不规则抗体和抗原减弱也是导致血型无法判读的原因。患者多次输血是产生不规则抗体的主要原因，使得人体中发生同种免疫，由此产生同种抗体。抗原减弱有两种可能，一种是基因决定的弱表现型，另一种是获得性的[4]。当发生这两种情况的时候，都会导致血型结果无法判读，需要对试管法进行应用，对其进行纠正和重新鉴定。 除此之外，导致血型结果无法判读的原因还包括血型抗体减弱。年龄是血型抗体的重要决定因素，当婴儿出生的时候会出现ABO抗体，但是需要三个月之后才能检测出来。在65岁之后人体的抗体水平最大。通过应用微柱凝胶卡卡式对婴幼儿的血型进行检测，ABO正反血型符合率达到40%-85%。ABO血型鉴定有着非常重要的作用，可以为输血安全性提供重要保障。当出现血型结果无法判读的情况时，需要做相应检测，同病史进行相应结合，对其原因进行分析和确定，准确鉴定患者血型[5]。 当下，医院外科手术的数量不断增多，有着非常大的血型需求，使得检验科面临着较大压力。在我院中，血型鉴定工作在检验科中占据最大比重，同时对供给临床血液的ABO血型和Rh血型正确率提出了更高要求，需要达到100%，这同患者的生面安全是息息相关的。传统试管法无法充分满足该需求，容易出现偏差，导致较为严重的后果。此时，将全自动化血型仪引进我院，为实验室的血型鉴定工作提供了重要帮助，使其朝着自动化和标准化的方向发展。与此同时，将最优秀的实验参数作为重要依据，对孵育和判读等过程进行制定。可以在一定程度上降低工作人员的劳动强度，避免出现人为错误，并且对判读结果的正确性进行有效提高。全自动血型仪有着比较高的精度，在此条件下，能够为实验结果的重复性提供重要保障，并且有原始血型结果图像，其可靠性比较高。
全自动血型分析仪主要技术参数
全自动血型分析仪主要技术参数 1、全自动血型分析仪为全自动一体机，可自动完成标本、试剂的条码阅读、加样、加试剂、孵育、离心、振荡、CCD图像分析判定直至传输打印结果。完全开放试剂系统；封闭设计，符合生物安全要求；整机可升级以满足未来发展需求。 ★2、检测项目与原理：采用微孔板红细胞凝集法原理进行ABO正、反定型；Rh（D）定型；O细胞筛查检测。采用微孔板抗人球蛋白法原理进行IgG不规则抗体筛选。 ★3、检测速度及准确率：单机检测ABO正、反定型；Rh（D）定型，速度大于等于160个样本/小时，同时1次准确定型率达到99.9%以上。 4、加样系统：全自动加样，加样量1ul至1ml，步进1ul。独立设计的样品加样针、试剂加样针，能有效防止样本、试剂间交叉污染。加样针具有液面探测功能、凝块检测功能及防堵设计。并能对异常吸取报警。 ★5、条码系统：实验全过程实行条码控制，兼容CODE128、ISBT128。自动扫描读取并识别样本、试剂、微孔板的条码，避免人为误差。若条码不唯一，则给出错误信息，并可终止实验。 6、功能要求 6.1、样品位：一次性加载样本不少于200份，可在不中断实验进程情况下连续追加样本。并可应用原始采血管进行加样。 6.2、试剂位：在保证不减少样本位（不少于200）的情况下，一次性加载试剂位不少于16位，并可在不中断实验进程情况下连续追加。 6.3、反应板：使用一次性反应板保证生物安全性、防止生物危害。开放式微孔板系统，可使用不同厂家的国产/进口微孔板。一次微孔板装载量不少于15块。 6.4 、孵育单元：不少于10个孵育位。 6.5、仪器内置离心机，可完成离心振荡功能，确保实验准确性。 6.6、洗板系统具备微孔板和板条自动洗涤模式，8通道，可对洗板过程进行编辑，确保洗板的有效性和稳定性。 6.7、判读系统：采用高分辨率的CCD获取反应图像，对每孔进行多种图像分析；基于这些获取的图像和预设的不同参数，系统可分析计算检测结果。 6.8、质量控制：每批标本检测前可进行ABO、RHD符合性实验，以控制试剂质量，并可在线控制标本质量。可提供配套质控品及质控细胞进行室内质控。 6.9、权限管理：多级权限管理，至少应具备运行、维护、批号编辑、方法编辑、删除方法等不同权限。
血型鉴定操作规程(20200722174956)
血型鉴定操作规程 一．玻片法（仅适用于正定型） 1 . 原理： 1.1根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，可以将红细胞血型分为A型、B 型、AB型和0型。根据抗-A和抗-B抗体与对应红细胞的凝集反应，可以鉴定ABC血型。 1.2根据抗-D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD阳性。2 . 标本采集： 用EDTA抗凝管米集被检对象静脉血，充分混匀，确保抗凝充分。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。婴幼儿及其他不便于真空管采血的患者，如不进行反定型试验可米集末梢血。 3. 标本运送与储存： 米集好的标本与申请单同期尽快（一般 2 小时内）送往输血科。标本米集后和检测后，应置于2~8°C环境下。检测后的标本应至少保存7天，以备结果查对。 4 . 仪器与材料： 抗-A/B血型定型试剂（单克隆抗体）、RhD（lgM）血型定型试剂（单克隆抗 体）、载玻片、试管架、一次性塑料滴管、记号笔。 5. 操作步骤： 5.1用标记笔在载玻片上划分成A B D三个区域； 5.2在标记好的玻片上分别加1滴抗-A、抗-B和抗-D血型定型试剂； 5.3 再各加1 滴10%患者红细胞悬液（该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可以是 悬浮于自身血浆或血清中的红细胞）； 5.4 用干净的搅拌棒将红细胞悬液和试剂充分混合，并把混合物均匀涂开， 使其覆盖大约直径20mm勺面积； 5.5缓慢连倾斜摇动玻片1-2min，观察结果并记录。 6. 结果判定： 6.1 凝集或发生溶血为阳性结果； 6.2 细胞混匀2min 后仍呈悬液状态的为阴性结果； 6.3 对结果有怀疑，应用试管法或微柱凝胶法重复实验。 二、纸板法 1 . 原理： 1.1根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，可以将红细胞血型分为A型、B 型、AB型和O型。根据抗-A和抗-B抗体与对应红细胞的凝集反应，可以鉴定ABO血型正定型。A1细胞上含有A和A1抗原，B细胞上含有B抗原。用已知的A、B细胞检测被检者血清中有无相应的抗-A或抗-B抗体，即反定型。综合正反定型结果确定受检标本ABO血型。 1.2根据抗-D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD阳性。 2 . 标本米集： 用EDTA抗凝管米集被检对象静脉血，充分混匀，确保抗凝充分。紧急情况下可以
ABO血型鉴定的方法步骤与注意事项
一.原理 根据红细胞上有或无A抗原或B抗原，将血型分为A型、B型、AB型及O型4种。可利用红细胞凝集试验，通过正、反定型准确鉴定ABO血型。所谓正定型，是用已知抗—A和抗—B分型血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或B抗原；所谓反定型，是用已知A细胞和B细胞来测定血清中有无相应的抗—A或抗—B。 二.试剂和材料 1．抗—A(B型血)、抗—B(A型血)及抗—A十B(O型血)分型血清（制备方法见本节附注） 2．5％A、B及O型试剂红细胞盐水悬液，制备方法见本节附注；3．受检者血清； 4．受检者5％红细胞盐水悬液，制备方法见本节附注。 三.方法 1．试管法 (1)取洁净小试管3支，分别标明抗—A、抗—B和抗—A十B，用滴管分别加抗—A、抗—B和抗—A十B。分型血清各l滴于试管底部，再以滴管分别加入受检者5％红细胞盐水悬液1滴，混和。 (2)另取洁净小试管3支，分别标明A、B和O细胞。用滴管分别加入受检者血清l滴于试管底部，再分别以滴管加入A、B和O型5％试剂红细胞悬液l滴，混和。 (3)立即以1000r／min离心1min。 (4)将试管轻轻摇动，使沉于管底的红细胞浮起，先以内眼观察有
无凝集(或溶血)现象。如内眼不见凝集，应将反应物倒于玻片上，再以低倍镜检查。 (5)观察结果时既要看有无凝集，更要注意凝集强度，此有助于A、B亚型、类B或cisAB的发现。 (6)凝集强度判断标准 2.玻片法 （1）取清洁玻片1张(或白瓷板1块)，用蜡笔划成方格，标明抗-A、抗-B和抗-A十B，分别用滴管滴加抗-A、抗-B和抗-A十B分型血清 l滴于标明的方格内，再各加受检者2％红细胞悬液1滴，混和。 (2)另取洁净玻片一张(或白瓷板1块)，用蜡笔划成方格，标明A 细胞、B细胞和O细胞，用滴管各加受检者血清1滴，再分别用滴管滴加A、B和O型试剂红细胞悬液1滴。
ABO血型鉴定的方法步骤与注意事项
ABO血型鉴定的方法步骤与注意事项 一.原理 根据红细胞上有或无A抗原或B抗原，将血型分为A型、B型、AB型及O型4种。可利用红细胞凝集试验，通过正、反定型准确鉴定ABO血型。所谓正定型，是用已知抗—A和抗—B分型血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或B抗原；所谓反定型，是用已知A 细胞和B细胞来测定血清中有无相应的抗—A或抗—B。 二.试剂和材料 1．抗—A(B型血)、抗—B(A型血)及抗—A十B(O型血)分型血清（制备方法见本节附注） 2．5％A、B及O型试剂红细胞盐水悬液，制备方法见本节附注；3．受检者血清； 4．受检者5％红细胞盐水悬液，制备方法见本节附注。 三.方法 1．试管法 (1)取洁净小试管3支，分别标明抗—A、抗—B和抗—A十B，用滴管分别加抗—A、抗—B和抗—A十B。分型血清各l滴于试管底部，再以滴管分别加入受检者5％红细胞盐水悬液1滴，混和。 (2)另取洁净小试管3支，分别标明A、B和O细胞。用滴管分别加入受检者血清l滴于试管底部，再分别以滴管加入A、B和O型5％试剂红细胞悬液l滴，混和。 (3)立即以1000r／min离心1min。
(4)将试管轻轻摇动，使沉于管底的红细胞浮起，先以内眼观察有无凝集(或溶血)现象。如内眼不见凝集，应将反应物倒于玻片上，再以低倍镜检查。 (5)观察结果时既要看有无凝集，更要注意凝集强度，此有助于A、B亚型、类B或cisAB的发现。 (6)凝集强度判断标准 2.玻片法 （1）取清洁玻片1张(或白瓷板1块)，用蜡笔划成方格，标明抗-A、抗-B和抗-A十B，分别用滴管滴加抗-A、抗-B和抗-A十B分型血清l滴于标明的方格内，再各加受检者2％红细胞悬液1滴，混和。(2)另取洁净玻片一张(或白瓷板1块)，用蜡笔划成方格，标明A细胞、B细胞和O细胞，用滴管各加受检者血清1滴，再分别用滴管滴
ABO血型鉴定操作规程
成都市青白江区人民医院 对象：全院职工 医疗药事制度文件名称：ABO血型鉴定（4.19.2.1） 编写日期：2014.1 修订日期：2017.4 执行日期：2017.4 注：①本文件仅供本院人员使用，未经同意，不得翻印②本文件最终解释权归输血科 ABO血型鉴定 【原理】人类ABO血型系统包括四种主要的表现型：A、B、O和AB。ABO血型由红细胞上A 和B抗原的有或无决定，ABO系统还以血清中存在自然发生的规则抗体为特点，即血清中含有针 对自身红细胞所缺的A或B 抗原产生的同种凝集素（也称为“天然抗体”）。人类红细胞上A和B 抗原的有或无与血浆中抗A和抗B抗体的产生存在着相反的互补关系。例如O型个体红细胞上缺 少A和B抗原，其血清中含有抗A和抗B抗体。 利用红细胞凝集试验，通过正反定型可以准确鉴定ABO血型。所谓正定型，也称红细胞定型试验，是指用标准抗A和抗B试剂来测定红细胞上的A抗原和B抗原；所谓反定型，也称血清定型试验，是指用标准A型和B型红细胞来测定血清中有无相应的抗A和抗B抗体。“天然抗体”的免疫原可 能是肠道及环境中的细菌，例如在大肠埃希菌的脂多糖外壳中含有ABO类似结构。 1.试管法试管法是ABO定型试验的经典方法。 【样本】抗凝或不抗凝的样本均可用于ABO鉴定试验。红细胞可悬浮在自身血清、血浆或盐水中，也可以洗涤后悬浮于盐水中。通常情况下，试管法正定型被检样本与反定型中试剂红细胞悬液浓度 皆为2%～5%。 【试剂】（1）抗A血清 （2）抗B血清 （3）2%～5%的A型、B型红细胞盐水悬液 1（4）如果需要，可增加抗A,B试剂和A血型红细胞. 2【操作】
（1）正定型：检测红细胞上的A或B 抗原。①加1滴抗A到一支洁净试管中并标记；②加1滴抗 B到一支洁净试管中并标记；③如果需要，可选做加1滴抗A,B在第3支试管，并标记；④向每一支试管滴加1滴2%～5%的待检红细胞悬液；⑤轻轻混匀，按照校准速度和时间离心，通常 （900～1000）×g离心15秒；⑥轻轻重悬细胞扣，检查凝集情况；⑦观察、解释、记录试验结果，并与血清（血浆）试验结果对照（2）反定型：检测血清或血浆中的抗体。①取2支洁净试管，分 别标记A和B，分别向其中滴加2～13滴血清或血浆；②加1滴A试剂红细胞到标记A的试管； ③加1滴B型试剂红细胞到标记B的试管；11④如果需要，加1滴A试剂红细胞到一支已加入2～3滴血清或血浆的试管中，并做好标记；⑤轻轻混匀，2按照校准速度和时间离心，通常（900～1000）×g离心15秒；⑥检测是否有溶血现象，然后轻轻重悬细胞扣，检查凝集情况；⑦观察、解释、记录试验结果，并与红细胞试验结果对照。成都市青白江区人民医院 【结果判定】 （1）细胞试验中的凝集以及血清或血浆试验中的溶血或凝集均为阳性结果 （2）细胞扣重悬后表现为均匀的细胞悬液是阴性结果 （3）凝集强度判断标准参见表1-5-1 （4）ABO定型的血清或血浆试验以及红细胞试验的解释见表1-5-2 （5）如果红细胞定型试验与血清定型试验结果不一致，应通过进一步试验解决，然后才给出ABO 血型结果 （6）混合视野凝集的情况，应进一步找出原因：例如是否混合血样标本，近期有无输血史，是否 白血病急性期或者ABO亚型等 表1-5-1凝集强度判读 4 + = 红细胞凝集成一大块，血清清晰透明。 3 + = 红细胞凝集成数小块，血清尚清晰。 2 + = 红细胞凝块分散成许多小块，见到游离红细胞。 1 + = 肉眼可见大颗粒，周围有较多游离红细胞。
血型鉴定操作规程
血型鉴定操作规程 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022
血型鉴定操作规程 一．玻片法（仅适用于正定型） 1 .原理： 根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，可以将红细胞血型分为A型、B型、AB型和O型。根据抗-A和抗-B抗体与对应红细胞的凝集反应，可以鉴定ABO血型。 根据抗-D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD 阳性。 2 .标本采集： 用EDTA抗凝管采集被检对象静脉血，充分混匀，确保抗凝充分。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。婴幼儿及其他不便于真空管采血的患者，如不进行反定型试验可采集末梢血。 3. 标本运送与储存： 采集好的标本与申请单同期尽快（一般2小时内）送往输血科。标本采集后和检测后，应置于2~8℃环境下。检测后的标本应至少保存7天，以备结果查对。 4 .仪器与材料： 抗-A/B血型定型试剂（单克隆抗体）、RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）、载玻片、试管架、一次性塑料滴管、记号笔。 5. 操作步骤： 用标记笔在载玻片上划分成A、B、D三个区域； 在标记好的玻片上分别加1滴抗-A、抗-B和抗-D血型定型试剂；
再各加1滴10%患者红细胞悬液（该红细胞悬液可以是盐水悬液，也可以是悬浮于自身血浆或血清中的红细胞）； 用干净的搅拌棒将红细胞悬液和试剂充分混合，并把混合物均匀涂开，使其覆盖大约直径20mm的面积； 缓慢连倾斜摇动玻片1-2min，观察结果并记录。 6. 结果判定： 凝集或发生溶血为阳性结果； 细胞混匀2min后仍呈悬液状态的为阴性结果； 对结果有怀疑，应用试管法或微柱凝胶法重复实验。 二、纸板法 1 .原理： 根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，可以将红细胞血型分为A型、B型、AB型和O型。根据抗-A和抗-B抗体与对应红细胞的凝集反应，可以鉴定ABO血型正定型。A1细胞上含有A和A1抗原，B细胞上含有B抗原。用已知的A、B细胞检测被检者血清中有无相应的抗-A或抗-B 抗体，即反定型。综合正反定型结果确定受检标本ABO血型。 根据抗-D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD 阳性。 2 .标本采集： 用EDTA抗凝管采集被检对象静脉血，充分混匀，确保抗凝充分。紧急情况下可以使用抗凝动脉血。婴幼儿及其他不便于真空管采血的患者，可采集末梢血。
血型鉴定操作规程
血型鉴定操作规程 一。玻片法（仅适用于正定型) 1 、原理： ?１、1根据红细胞上有无A抗原或(与)B抗原，可以将红细胞血型分为Ａ型、B 型、AB型与Ｏ型。根据抗-A与抗—B抗体与对应红细胞得凝集反应,可以鉴定ＡBＯ血型. 1、2根据抗—D抗体与对应红细胞抗原得凝集反应，区分RhＤ阳性与RhD 阳性。 2 、标本采集: ?用EDＴA抗凝管采集被检对象静脉血，充分混匀,确保抗凝充分.紧急情况下可以使用抗凝动脉血。婴幼儿及其她不便于真空管采血得患者,如不进行反定型试验可采集末梢血. 3、标本运送与储存： ?采集好得标本与申请单同期尽快（一般2小时内)送往输血科。标本采集后与检测后,应置于2~８℃环境下。检测后得标本应至少保存7天，以备结果查对。4、仪器与材料： 抗－A／Ｂ血型定型试剂（单克隆抗体）、RｈＤ（IｇＭ）血型定型试剂（单克隆抗体)、载玻片、试管架、一次性塑料滴管、记号笔。 5、操作步骤： ５、1用标记笔在载玻片上划分成Ａ、B、D三个区域; 5、2在标记好得玻片上分别加１滴抗－A、抗-B与抗—Ｄ血型定型试剂； ?5、3再各加1滴1０%患者红细胞悬液（该红细胞悬液可以就是盐水悬液，也可以就是悬浮于自身血浆或血清中得红细胞）； 5、4用干净得搅拌棒将红细胞悬液与试剂充分混合,并把混合物均匀涂开,使 其覆盖大约直径2０ｍm得面积； ?5、５缓慢连倾斜摇动玻片１－2min，观察结果并记录。 ６、结果判定: 6、1凝集或发生溶血为阳性结果； 6、2细胞混匀2min后仍呈悬液状态得为阴性结果; 6、3对结果有怀疑,应用试管法或微柱凝胶法重复实验。 二、纸板法 1、原理: ?１、１根据红细胞上有无A抗原或（与）B抗原,可以将红细胞血型分为A型、B 型、ＡB型与O型.根据抗—Ａ与抗－B抗体与对应红细胞得凝集反应,可以鉴定ABＯ血型正定型。A1细胞上含有A与Ａ1抗原,B细胞上含有B抗原。用已知得A、B细胞检测被检者血清中有无相应得抗-Ａ或抗—B抗体,即反定型。综合正反定型结果确定受检标本AＢＯ血型。 ?1、2根据抗-D抗体与对应红细胞抗原得凝集反应,区分RhＤ阳性与RｈD阳性. 2 、标本采集： 用EDＴA抗凝管采集被检对象静脉血,充分混匀,确保抗凝充分。紧急情况下可以使用抗凝动脉血.婴幼儿及其她不便于真空管采血得患者,可采集末梢血。３、标本运送与储存： ?采集好得标本与申请单同期尽快(一般2小时内）送往输血科.标本采集后与检测后，应置于２～８℃环境下储存。检测后得标本应至少保存7天，以备结果查
ABO和RH血型鉴定操作规程4
ABO和RH（D）血型鉴定操作规程 一、目的：规范ABO和RH（D）血型鉴定操作，保证临床用血的安全性及有效性。 二、适用范围：适用于血库ABO和RH（D）血型鉴定 三、所需材料和设备： 1、材料：抗-A、抗-B、抗-D试剂、A、B、O型反定型试剂红细胞，生理盐水，滴管，患者标本。 2、设备：离心机，显微镜。 四、操作规程 1、试管法： （1）取洁净试管3支，分别标明抗A、抗B及抗D，分别加入抗A、抗B 及IgM抗D单克隆血清各1滴于试管底部，再用滴管分别加入受检者5％红细胞生理盐水悬液1滴，轻摇混匀。 （2）另取洁净试管3支，分别标明A、B和O，用滴管分别加入受检者血浆1滴于试管底部，再分别以滴管加入A、B和O型5％试剂红细胞悬液1滴，轻摇混匀。 （3）立即以1000r/min离心1分钟后将试管轻轻摇动，使沉于管底的红细胞浮起，先以肉眼观察有无凝集（溶血）现象。如肉眼不见凝集，应将反应物取置于玻片上，再以低倍显微镜检查。 （4）观察结果时既要看有无凝集，更要注意凝集强度，有助于A、B亚型，类B或嵌合体血型的发现。 2、玻片法： (1)取血型鉴定专用玻璃板一块，在凹孔旁分别标明抗A、抗B及抗D，分别加入抗A、抗B及抗D单克隆血清1滴，再各加受检者5％红细胞悬液1滴，混匀。
(2)标明A、B及O细胞，分别加入受检者血浆1滴，再各加入A、B及O型试剂红细胞悬液1滴，混匀。 (3)轻轻转动玻板，使血清与红细胞充分混匀，持续15分钟以肉眼观察有无凝集（溶血）反应。有需要时也可用低倍显微镜观察结果。 (4)Rh（D）血型鉴定时应作阳性对照及阴性对照。 3、结果判断： 单克隆血清＋受检者红细胞 受检者血型 抗A抗B抗D ＋—＋/－ －＋＋/－ －－＋/－ ＋＋＋/－ 4、凝集强度判断： 4+红细胞凝集成一大块，背景清撤透明； 3+红细胞凝集成数小块，背景尚清撤；A型Rh（D）＋/－ B型Rh（D）＋/－ O型Rh（D）＋/－ AB型Rh（D）＋/－受检者血浆＋试剂红细胞 A细胞B细胞O细胞－＋－＋－－＋＋－－－－2+红细胞凝块分散成许多小块，背景可见到游离红细胞； 1+肉眼可见大颗粒，周围有较多游离红细胞；